一種植入式醫(yī)療器械的遠程監(jiān)控系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種植入式醫(yī)療器械的遠程監(jiān)控 系統(tǒng)及其工作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在植入式醫(yī)療器械中，神經(jīng)刺激器通過對靶點神經(jīng)進行慢性電刺激，有效控制功 能性神經(jīng)疾病和精神疾病的癥狀。美國FDA批準(zhǔn)的神經(jīng)刺激器及其適應(yīng)癥包括，腦深部刺 激器治療震顫、帕金森病、肌張力障礙、強迫癥，迷走神經(jīng)刺激器治療癲癇、抑郁，脊髓刺激 器治療疼痛，骶神經(jīng)刺激器治療尿失禁等。
[0003] 在植入式神經(jīng)刺激器的治療過程中，患者需要在術(shù)后定期去醫(yī)院進行隨訪。一方 面起到監(jiān)護功能，即醫(yī)生通過觀察患者的疾病改善情況，使用程控儀獲取刺激器信息，如電 池電量、電極阻抗、刺激參數(shù)等，另一方面起到程控功能，即醫(yī)生根據(jù)患者病情和用藥的變 化情況，使用程控儀調(diào)整刺激參數(shù)，從而使患者活動更佳的療效。通常每年患者需要幾次乃 至更多次地到醫(yī)院隨訪。這加重了行動不便或者居住地遙遠的患者負擔(dān)，而且在兩次隨訪 的間隔期內(nèi)，如果植入式神經(jīng)刺激器發(fā)生故障或者刺激參數(shù)不適當(dāng)，醫(yī)生無法及時發(fā)現(xiàn)，從 而為患者帶來風(fēng)險。
[0004] 現(xiàn)有的植入式醫(yī)療器械的遠程監(jiān)控系統(tǒng)通常采用龐大的多媒體電子裝置，需要醫(yī) 生通過遙控器操作攝像頭的角度和焦距來觀察患者情況。該植入式醫(yī)療器械的遠程監(jiān)控系 統(tǒng)僅通過音視頻通信監(jiān)測患者，手段單一，存在操作復(fù)雜性高、便攜性差、監(jiān)測不全面等問 題。 【實用新型內(nèi)容】
[0005] 有鑒于此，確有必要提供一種監(jiān)測手段多樣化且監(jiān)測更全面的植入式醫(yī)療器械的 遠程監(jiān)控系統(tǒng)。
[0006] 一種植入式醫(yī)療器械的遠程監(jiān)控系統(tǒng)，其包括：
[0007] 一醫(yī)生終端；
[0008] 一遠程監(jiān)控服務(wù)器；
[0009] -音頻視頻通信服務(wù)器；
[0010] -患者終端，該患者終端包括：
[0011] 一患者客戶端，所述患者客戶端通過所述遠程監(jiān)控服務(wù)器和音頻視頻通信服務(wù)器 與所述醫(yī)生終端連接；
[0012] 一患者體外控制器，所述患者體外控制器與所述患者客戶端相連；以及
[0013] 一植入式醫(yī)療器械，所述植入式醫(yī)療器械使用時植入在患者體內(nèi)且與所述患者體 外控制器無線連接；
[0014] 其中，該患者終端進一步包括一電生理信號傳感器、一信號采集控制器、以及一與 該遠程監(jiān)控服務(wù)器連接的數(shù)據(jù)分析服務(wù)器；所述電生理信號傳感器用于采集患者的電生理 信號，且所述信號采集控制器將該電生理信號發(fā)送至所述遠程監(jiān)控服務(wù)器連接；所述數(shù)據(jù) 分析服務(wù)器用于對所述電生理信號傳感器采集到的患者的電生理數(shù)據(jù)進行在線分析。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本實用新型提供的植入式醫(yī)療器械的遠程監(jiān)控系統(tǒng)通過所述 電生理信號傳感器采集患者的電生理信號，監(jiān)測手段多樣化，可以實現(xiàn)對患者的更全面監(jiān) 測。進一步，通過所述數(shù)據(jù)分析服務(wù)器對患者的電生理數(shù)據(jù)進行在線分析，使得對患者的監(jiān) 測更安全有效。
【附圖說明】
[0016] 圖1為本實用新型第一實施例的植入式醫(yī)療器械的遠程監(jiān)控系統(tǒng)的框架圖。
[0017] 圖2為本實用新型第一實施例的患者體外控制器的框架圖。
[0018]圖3為本實用新型第一實施例的患者體外控制器的信號采集模塊的框架圖。
[0019] 圖4為本實用新型第一實施例的患者終端的框架圖。
[0020] 圖5為本實用新型第一實施例的醫(yī)生終端的的框架圖。
[0021] 圖6為本實用新型第一實施例的遠程監(jiān)控服務(wù)器的框架圖。
[0022] 圖7為本實用新型實第一施例的遠程監(jiān)控服務(wù)器的遠程監(jiān)控網(wǎng)站的框架圖。
[0023] 圖8為本實用新型第一實施例的遠程監(jiān)控服務(wù)器的高級監(jiān)控模塊的框架圖。
[0024] 圖9為本實用新型第一實施例的音頻視頻通信服務(wù)器的工作原理示意圖。
[0025] 圖10為本實用新型第一實施例的植入式醫(yī)療器械的工作流程圖。
[0026] 圖11為本實用新型第二實施例的植入式醫(yī)療器械的遠程監(jiān)控系統(tǒng)的框架圖。
[0027] 圖12為本實用新型第二實施例的植入式醫(yī)療器械的遠程監(jiān)控系統(tǒng)的信號采集控 制器的的框架圖。
【具體實施方式】
[0028] 下面將結(jié)合附圖及具體實施例，對本實用新型提供的植入式醫(yī)療器械的遠程監(jiān)控 系統(tǒng)及其工作方法作進一步的詳細說明。附圖描述的實施例是示例性的，僅用于解釋本實 用新型，而不能解釋為對本實用新型的限制。
[0029] 請參見圖1，本實用新型第一實施例提供一種植入式醫(yī)療器械100的遠程監(jiān)控系 統(tǒng)10,其包括：一植入式醫(yī)療器械1〇〇、一患者體外控制器200、一電生理信號傳感器300、一 患者客戶端400、一醫(yī)生終端500、一遠程監(jiān)控服務(wù)器600、一數(shù)據(jù)分析服務(wù)器700以及一音 頻視頻通信服務(wù)器800。其中，所述患者體外控制器200，所述電生理信號傳感器300和，所 述患者客戶端400共同構(gòu)成一患者終端。
[0030] 所述植入式醫(yī)療器械100使用時植入在患者體內(nèi)。所述植入式醫(yī)療器械100可以 為心臟起搏器、除顫器、腦深部電刺激器、脊髓刺激器、迷走神經(jīng)刺激器、腸胃刺激器或者其 他類似的植入式醫(yī)療器械。本實用新型僅以腦深部電刺激器為例進行說明。
[0031] 所述患者體外控制器200分別與所述植入式醫(yī)療器械100和所述患者客戶端400 相連，且可以與植入式醫(yī)療器械100和患者客戶端400進行雙向通信并輸出數(shù)據(jù)或指令。所 述患者體外控制器200通過有線或無線的方式與所述電生理信號傳感器300相連。當(dāng)植入 式醫(yī)療器械100的運行狀況危機時，所述患者體外控制器200會自動判別風(fēng)險級別，并將判 別結(jié)果數(shù)據(jù)發(fā)送給所述遠程監(jiān)控服務(wù)器600。
[0032] 如圖2所示，所述患者體外控制器200包括一第一通信模塊210、一第二通信模塊 220、一第三通信模塊230、一信號米集模塊240、一微處理器250、一顯不屏260、一按鍵及開 關(guān)270以及電源管理模塊280、電生理信號判別模塊290。
[0033] 所述第一通信模塊210與所述植入式醫(yī)療器械100無線相連，用于接收所述植入 式醫(yī)療器械100的運行狀況并向所述植入式醫(yī)療器械100轉(zhuǎn)發(fā)指令。所述第二通信模塊 220與所述患者客戶端400相連，用于接收所述患者客戶端400的指令，并向所述患者客戶 端400轉(zhuǎn)發(fā)所述植入式醫(yī)療器械100的運行狀態(tài)和患者的電生理數(shù)據(jù)。所述第三通信模塊 230與所述遠程監(jiān)控服務(wù)器600相連，用于將風(fēng)險識別結(jié)果較高的結(jié)果報告給所述遠程監(jiān) 控服務(wù)器600。所述信號采集模塊240與所述電生理信號傳感器300相連，用于采集患者的 電生理信號并發(fā)送給所述微處理器250。所述信號采集模塊240具體可以采集表面肌電、心 電、腦深部電信號等電生理信號，但并不只限于采集這些信號。所述微處理器250是所述患 者體外控制器200的控制核心，主要包括兩種工作模式：患者自主調(diào)節(jié)模式及醫(yī)生遠程監(jiān) 控模式。所述微處理器250設(shè)有各控制按鍵輸出的指令輸入端、各撥動開關(guān)的參數(shù)輸入端、 電生理信號輸入端、遠程監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)輸入及輸出端。所述微處理器250分別與所述第一 通信模塊210、所述第二通信模塊220、所述第三通信模塊230、所述信號采集模塊240、顯示 屏260、以及按鍵及開關(guān)270相連，并對其進行控制。所述患者體外控制器200的各個組成 部分均在所述微處理器250的協(xié)調(diào)和控制下工作，實現(xiàn)控制人及交互、設(shè)定通信協(xié)議，并調(diào) 制、解調(diào)通信數(shù)據(jù)等功能。
[0034] 進一步，所述患者體外控制器200還包括一電生理信號判別模塊290。所述微處 理器250與該電生理信號判別模塊290連接。優(yōu)選地，所述電生理信號判別模塊290串聯(lián) 在所述微處理器250與該信號采集模塊240之間。所述電生理信號判別模塊290可以對該 信號采集模塊240采集到的電生理信號進行簡單的分析，按照不同風(fēng)險級別分類。當(dāng)風(fēng)險 級別較低時，所述微處理器250通過所述第二通信模塊220將數(shù)據(jù)發(fā)送至所述患者客戶端 400,再經(jīng)所述患者客戶端400發(fā)送至所述遠程監(jiān)控服務(wù)器600。當(dāng)風(fēng)險級別較高時，所述微 處理器250直接通過所述第三通信模塊230將數(shù)據(jù)發(fā)送至所述遠程監(jiān)控服務(wù)器600，以便醫(yī) 生及時處理。例如，通過所述電生理信號判別模塊290對心電信號進行計算得出心律數(shù)據(jù)， 如果心律超過正常范圍即向所述遠程監(jiān)控服務(wù)器600報告。
[0035] 如圖3所示，所述信號采集模塊240包括一信號輸入接口 241、一與該信號輸入接 口 241連接的信號整理電路242、一與該信號整理電路242連接的信號輸出接口 243。所述 信號輸入接口 241包括一有線接口模塊2411、一無線接口模塊2412和一分別與所述有線接 口模塊2411和無線接口模塊2412連接的選擇器模塊2413,其中，所述有線接口模塊2411 用于接收表面肌電電極301、心電電極302等電生理信號傳感器300的電生理信號有線輸 入，所述無線接口模塊2412用于接收腦深部電極303及其發(fā)射裝置304、心電Holter305 等電生理信號傳感器300的無線發(fā)射裝置發(fā)射的無線電生理信號。即，所述表面肌電電 極、心電電極與所述與所述患者體外控制器200有線連接；所述植入式腦深部電極、心電 H〇lter305與所述與所述患者體外控制器200無線連接。所述選擇器模塊2413受控于所述 微處理器250,對數(shù)據(jù)通道進行選擇，從而實現(xiàn)對不同信號的采集。所述信號整理電路242 用于對采集到的信號進行消除噪聲和放大處理后由所述信號輸出接口 243輸出。所述信號 輸出接口 243包括一模數(shù)轉(zhuǎn)換電路2431和一與該模數(shù)轉(zhuǎn)換電路2431連接的數(shù)字輸出端口 2432。所述數(shù)字輸出端口 2432與所述微處理器250接口相連。所述電生理數(shù)據(jù)經(jīng)由所述 微處理器250轉(zhuǎn)發(fā)至所述第二通信模塊220,最終通過所述患者客戶端400傳輸至所述遠