膠、鹿角膠分別粉碎過80目，備用；
[0183] 步驟三，將步驟二所得浸膏、龜甲膠粉、鹿角膠粉與PVP-K30以2. 3:1:1:1. I (重量 份）混合，制軟材，煉條溫度45°C，制成素丸。
[0184] 實施例8
[0185] 取熟地黃24份、山茱萸12份、山藥12份、枸杞子12份、菟絲子12份、牛膝9份、 龜甲膠12份、鹿角膠12份。
[0186] 步驟一，將菟絲子、牛膝、山茱萸合并后加6倍量90 %乙醇，加熱回流2次，每次回 流時間為〇. 5小時，過濾，收集濾液，濃縮至相對密度為60°C下1. 23,得醇提濃縮液，備用；
[0187] 步驟二，將步驟一所得藥渣與熟地黃、山藥、枸杞子合并，加10倍量的水，煎煮1 次，每次1小時，過濾后合并濾液，濾液濃縮至相對密度為70°C下1. 12,加95%乙醇沉淀使 醇沉液含醇量達到50%，靜置12小時，離心，取上清液，濃縮，得醇沉濃縮液；將醇沉濃縮液 與步驟一所得醇提濃縮液合并，濃縮至相對密度為60°C下1. 38,得浸膏，備用；同時將龜甲 膠、鹿角膠分別粉碎過80目，備用；
[0188] 步驟三，輔料由稀釋劑和崩解劑組成，其中稀釋劑為微晶纖維素和PVP-K30，崩解 劑為L-HPC和CMC-Na，稀釋劑：崩解劑=5:1，將步驟二所得浸膏、龜甲膠粉、鹿角膠粉與輔 料以2. 5:1:1:1 (重量份）混合，制軟材，煉條溫度35°C，制成素丸；
[0189] 步驟四，對步驟三所得素丸進行薄膜包衣，選用歐巴代Φ中藥為本品的包衣材料， 得本發(fā)明濃縮丸，包衣條件如下：包衣條件為：水為溶解劑、包衣液濃度18%、包衣增重 3%、進風(fēng)溫度65°(1 |、壓縮機壓力0.310^、包衣鍋轉(zhuǎn)速4〇1'11^1、懦動泵流速31]11*1]1；[111。
[0190] 實施例9
[0191] 取熟地黃240份、山茱萸120份、山藥120份、枸杞子120份、菟絲子120份、牛膝 90份、龜甲膠120份、鹿角膠120份。
[0192] 步驟一，將菟絲子、牛膝、山茱萸合并后加10倍量80%乙醇，加熱回流3次，每次回 流時間為2小時，過濾，收集濾液，濃縮至相對密度為60°C下1. 28,得醇提濃縮液，備用；
[0193] 步驟二，將步驟一所得藥渣與熟地黃、山藥、枸杞子合并，加14倍量的水，煎煮3 次，每次1. 5小時，過濾后合并濾液，濾液濃縮至相對密度為70°C下1. 10,加95%乙醇沉淀 使醇沉液含醇量達到30%，靜置12小時，離心，取上清液，濃縮，得醇沉濃縮液；將醇沉濃縮 液與步驟一所得醇提濃縮液合并，濃縮至相對密度為60°C下1. 38,得浸膏，備用；同時將龜 甲膠、鹿角膠分別粉碎過80目，備用；
[0194] 步驟三，將步驟二所得浸膏、龜甲膠粉、鹿角膠粉與輔料（微晶纖維素和CMS-Na， 微晶纖維素：CMS-Na = 10 :1(重量份））混合，所述浸膏：龜甲膠粉：鹿角膠粉：輔料= 3:1:1:1. 25 (重量份），制軟材，煉條溫度40°C，制成素丸；
[0195] 實施例10
[0196] 取熟地黃80份、山茱萸40份、山藥40份、枸杞子40份、菟絲子40份、牛膝30份、 龜甲膠40份、鹿角膠40份。
[0197] 步驟一，將菟絲子、牛膝、山茱萸合并后加8倍量70%乙醇，加熱回流2次，每次回 流時間為1小時，過濾，收集濾液，濃縮至相對密度為60°C下1. 25,得醇提濃縮液，備用；
[0198] 步驟二，將步驟一所得藥渣與熟地黃、山藥、枸杞子合并，加12倍量的水，煎煮2 次，每次〇. 5小時，過濾后合并濾液，濾液濃縮至相對密度為70°C下1. 12,加95%乙醇沉淀 使醇沉液含醇量達到50%，靜置12小時，離心，取上清液，濃縮，得醇沉濃縮液；將醇沉濃縮 液與步驟一所得醇提濃縮液合并，濃縮至相對密度為60°C下I. 38,得浸膏，備用；同時將龜 甲膠、鹿角膠分別粉碎過80目，備用；
[0199] 步驟三，將步驟二所得浸膏、龜甲膠粉、鹿角膠粉與輔料（糊精和L-HPC，糊精： L-HPC = 10 :3 (重量份））混合，所述浸膏：龜甲膠粉：鹿角膠粉：輔料=2. 8:1:1:2. 6 (重 量份），制軟材，煉條溫度40°C，制成素丸；
[0200] 步驟四，對步驟三所得素丸進行薄膜包衣，選用歐巴代φ中藥為本品的包衣材料， 得本發(fā)明濃縮丸，包衣條件如下：包衣條件為：水為溶解劑、包衣液濃度17%、包衣增重 4%、進風(fēng)溫度65°C、壓縮機壓力0. 3MPa、包衣鍋轉(zhuǎn)速40rmp、懦動泵流速2. 5ml · min 1C5
[0201] 本發(fā)明所涉及的多個方面已做如上闡述。然而，應(yīng)理解的是，在不偏離本發(fā)明精神 之前提下，本領(lǐng)域?qū)I(yè)人員可對其進行等同改變和修飾，所述改變和修飾同樣落入本申請 所附權(quán)利要求的覆蓋范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種中藥濃縮丸，其特征在于，它是用下列重量份的中藥原料經(jīng)過W下方法制得： 熟地黃24~240份，山萊英12~120份，山藥12~120份，構(gòu)杞子12~120份，寃絲 子12~120份，牛膝9~90份，龜甲膠12~120份，鹿角膠12~120份； 步驟一，寃絲子、山萊英、牛膝加己醇，加熱回流，回流液濃縮至相對密度為6(TC下 1. 20~1. 30,得醇提濃縮液，備用； 步驟二，將步驟一所得藥渣與熟地黃、山藥、構(gòu)杞子加水煎煮，煎煮液濃縮至相對密度 為7(TC下1. 10~1. 15,加己醇沉淀，濃縮，得醇沉濃縮液；將醇沉濃縮液與步驟一所得醇提 濃縮液合并，濃縮至相對密度為6(TC下1.35~1.4,得浸膏，備用；同時將龜甲膠、鹿角膠分 別粉碎，備用； 步驟H，將步驟二所得浸膏、龜甲膠粉、鹿角膠粉與輔料混合，所述輔料為稀釋劑，所述 稀釋劑選自淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖和PVP-K30中的一種或一種W上，所述浸膏：龜甲 膠粉：鹿角膠粉：稀釋劑=2~3:1:1:1~3 (重量份），制軟材，煉條溫度35~45C，制 成素丸。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥濃縮丸，其特征在于，它還包括將步驟二所得素丸進行薄 膜包衣的步驟，所述薄膜包衣步驟中使用的包衣材料為歐芭代?中藥，包衣條件為：水為溶 解劑、包衣液濃度16 %~18 %、包衣增重3 %~5 %、進風(fēng)溫度40~9(TC、壓縮機壓力0. 2~ 0. 4MPa、包衣鍋轉(zhuǎn)速20~GOrmp、蠕動泉流速1. 5~3ml ? min 1。3. 如權(quán)利要求1或2所述的濃縮丸，其特征在于，所述中藥原料的重量份為；熟地黃80 份、山萊英40份、山藥40份、構(gòu)杞子40份、寃絲子40份、牛膝30份、龜甲膠40份、鹿角膠 40份。4. 如權(quán)利要求1或2所述的濃縮丸，其特征在于，所述步驟一使用的己醇濃度為 50%~90%，用量為6~10倍量，加熱回流1~3次，每次回流時間為0. 5~2小時，回流 液濃縮至相對密度為6(TC下1. 25 ; 所述步驟二包括將步驟一所得藥渣與熟地黃、山藥、構(gòu)杞子合并，加水10~14倍量，煎 煮1~3次，每次煎煮時間為0. 5~1. 5小時，煎煮液濃縮至相對密度為7(TC下1. 12,加入 95 %己醇沉淀使醇沉液的含醇量達30 %~70 %，濃縮，得醇沉濃縮液；將所述醇沉濃縮液 與步驟一所得醇提濃縮液合并，濃縮至相對密度為6(TC下1. 38 ; 所述龜甲膠和鹿角膠分別粉碎過80~100目篩。5. 如權(quán)利要求4所述的濃縮丸，其特征在于，所述步驟一使用的己醇濃度為70%，用量 為8倍量，加熱回流2次，每次回流時間為1小時； 所述步驟二包括將步驟一所得藥渣與熟地黃、山藥、構(gòu)杞子合并，加水12倍量，煎煮2 次，每次煎煮時間為0. 5小時，所述加入95%己醇沉淀使醇沉液的含醇量達50%。6. 如權(quán)利要求1或2所述的濃縮丸，其特征在于，當(dāng)所述稀釋劑為微晶纖維素時，所述 浸膏：龜甲膠粉：鹿角膠粉：稀釋劑=2~3:1:1:1~1. 25 (重量份）。7. 如權(quán)利要求1或2所述的濃縮丸，其特征在于，所述步驟二中使用的輔料為稀釋劑和 崩解劑，所述崩解劑選自CMS-Na、L-HPC和CMC-Na中的一種或一種W上，所述稀釋劑和崩解 劑的重量份比為10:1~3。8. 如權(quán)利要求7所述的濃縮丸，其特征在于，當(dāng)所述稀釋劑為微晶纖維素，所述崩解劑 為CMC-Na時，所述微晶纖維素和CMC-Na重量份比為5:1。9. 如權(quán)利要求1或2所述的濃縮丸，其特征在于，所述煉條溫度為4(TC。10. 如權(quán)利要求1或2所述的濃縮丸，其特征在于，它是用下列重量份的中藥原料經(jīng)過 W下步驟制得： 熟地黃80份、山萊英40份、山藥40份、構(gòu)杞子40份、寃絲子40份、牛膝30份、龜甲膠 40份、鹿角膠40份。 步驟一，寃絲子、牛膝、山萊英合并后加8倍量70%己醇，加熱回流2次，每次回流時間 為1小時，過濾，收集濾液，濃縮至相對密度為6(TC下1. 25,得醇提濃縮液，備用； 步驟二，將步驟一所得藥渣與熟地黃、山藥、構(gòu)杞子合并，加12倍量的水，煎煮2次，每 次0. 5小時，過濾后合并濾液，濾液濃縮至相對密度為7(TC下1. 12,加95%己醇沉淀使醇 沉液含醇量達到50%，濃縮，得醇沉濃縮液；將醇沉濃縮液與步驟一所得醇提濃縮液合并， 濃縮至相對密度為6(TC下1. 38,得浸膏，備用；同時將龜甲膠、鹿角膠分別粉碎過80目，備 用； 步驟H，將步驟二所得浸膏、龜甲膠粉、鹿角膠粉與微晶纖維素 W 2. 8:1:1:1.2(重量 份）混合，制軟材，煉條溫度4(TC，制成素丸； 可選的步驟四，將步驟H所得素丸進行薄膜包衣，使巧歐己化Si中藥為包衣材料，包衣 條件為：水為溶解劑、包衣液濃度17%、包衣增重4%、進風(fēng)溫度65°C、壓縮機壓力0. 3MPa、 包衣鍋轉(zhuǎn)速AOrmp、蠕動泉流速2. 5ml ? min 1。11. 如權(quán)利要求10所述的濃縮丸，其特征在于，所述步驟H中使用的輔料為微晶纖維 素和CMC-Na,所述浸膏：龜甲膠粉：鹿角膠粉：輔料=2.8:1:1:1.2(重量份），所述微晶 纖維素和CMC-Na的重量份比為5:1。
【專利摘要】本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，特別是涉及一種中藥濃縮丸，此丸劑具體由熟地黃、山茱萸、山藥等藥材組成，經(jīng)過提取加工制成丸劑。
【IPC分類】A61P25/28, A61K36/8945, A61P15/12, A61K9/36, A61K9/20, A61P15/00, A61P39/00, A61P19/10
【公開號】CN105641320
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】張彤, 王冰, 李玲, 徐本亮, 袁秀榮, 姚廣濤
【申請人】上海中醫(yī)藥大學(xué)
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2014年11月13日