例，例如在名稱(chēng)為“SignalReceivers for Pharma-lnformatics Systems”的未決臨時(shí)申請(qǐng)60/887780中所述;該申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用結(jié)合于本文中。
[0064]中央處理器450包括服務(wù)器，服務(wù)器包括或能夠訪(fǎng)問(wèn)多個(gè)不同的信息源，例如，患者數(shù)據(jù)庫(kù)、群體信息、亞群信息、患者特定信息等。過(guò)程450中存在的數(shù)據(jù)集或集合可以是原始數(shù)據(jù)集或以某種方式處理，例如以產(chǎn)生子集或群體(例如，數(shù)據(jù)類(lèi)別)。例如，在一段時(shí)間期內(nèi)來(lái)自單個(gè)患者的依從性數(shù)據(jù)能夠與來(lái)自其它個(gè)體的數(shù)據(jù)組合在一起。組合的數(shù)據(jù)能夠經(jīng)處理以識(shí)別在類(lèi)似的劑量依從性和/或例如健康、年齡、疾病階段等其它參數(shù)下做出類(lèi)似響應(yīng)的個(gè)體的亞群或趨勢(shì)。通過(guò)使用任何方便的計(jì)劃，包括使用例如根據(jù)預(yù)定規(guī)則能夠自動(dòng)處理數(shù)據(jù)并識(shí)別趨勢(shì)或亞群的數(shù)據(jù)處理算法，可從原始數(shù)據(jù)識(shí)別趨勢(shì)或亞群。所識(shí)別的趨勢(shì)/亞群隨后能夠在需要時(shí)以多種不同方式運(yùn)用。例如，假定有患者個(gè)體依從性數(shù)據(jù)，有關(guān)給定群體或群體組的信息能由保健專(zhuān)業(yè)人員用于幫助通知保健人員以最佳方式治療特定患者。諸如藥物代表等保健專(zhuān)業(yè)人員通過(guò)幫助470和/或醫(yī)生490解釋從患者410獲得的特定依從性數(shù)據(jù)，能夠幫助護(hù)士 470和/或醫(yī)生490為患者410做出有見(jiàn)地的治療方案決定(在該代表從數(shù)據(jù)集450識(shí)別和可獲得患者的給定亞群的情況下)。這樣，護(hù)士 470和/或醫(yī)生490積極地利用銷(xiāo)售代表和從數(shù)據(jù)集450提供給銷(xiāo)售代表的知識(shí)，為患者410做出單獨(dú)治療的治療方案的決定。
[0065]膝上型電腦460是圖3中所示的系統(tǒng)300的實(shí)施例，并包括決定支持工具，例如如上所述的治療方案評(píng)估器。決定支持工具可訪(fǎng)問(wèn)多種不同類(lèi)型的信息，如在示范為元件450的數(shù)據(jù)庫(kù)中提供的信息、在醫(yī)生辦公室中存在的信息(例如，患者記錄)。在某些實(shí)施例中，決定支持工具460能夠基于數(shù)據(jù)完成處方和/或生成電子郵件警報(bào)。在某些實(shí)施例中，決定支持工具460鏈接到更廣的健康或醫(yī)院信息系統(tǒng)。
[0066]在圖4中示出了護(hù)士450，護(hù)士能查看患者警報(bào)和個(gè)人網(wǎng)頁(yè)，聯(lián)系患者或其護(hù)理，基于由決定支持工具生成的建議，例如經(jīng)電話(huà)480提供意見(jiàn)和/或安排出診。
[0067]在圖4中，醫(yī)師490執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)以下任務(wù)，例如，查看患者日志，調(diào)整電療，形成檔案(profile)，選擇藥品代替品，調(diào)整劑量給藥，確認(rèn)當(dāng)前方案可接受等。在圖4所示實(shí)施例中，在醫(yī)生調(diào)整劑量給藥時(shí)，此信息轉(zhuǎn)達(dá)到制造商500。雖然中央的工廠(chǎng)在圖4中示出，但劑量給藥調(diào)整指導(dǎo)能轉(zhuǎn)達(dá)到任何方便的配方設(shè)計(jì)者，例如，醫(yī)院或獨(dú)立的藥房，或甚至家庭配方裝置。制造商500響應(yīng)醫(yī)生490提供的劑量給藥信息，根據(jù)訂單制造如醫(yī)生490指定的對(duì)患者410特別制作的藥品，例如，在48小時(shí)周期內(nèi)。如元件510所示，制造的物理劑量隨后例如通過(guò)快遞直接轉(zhuǎn)達(dá)給患者。
[0068]編程
[0069]本發(fā)明也提供用于實(shí)踐方法的編程，例如，以計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品的形式。根據(jù)本發(fā)明的編程能記錄在計(jì)算機(jī)可讀媒體上，例如，能直接由計(jì)算機(jī)讀取和訪(fǎng)問(wèn)的任何媒體。此類(lèi)媒體包括但不限于:磁性存儲(chǔ)媒體，如軟盤(pán)、硬盤(pán)存儲(chǔ)媒體和磁帶;光學(xué)存儲(chǔ)媒體，如CD-ROM;電存儲(chǔ)媒體，如RAM、R0M、閃盤(pán)、微驅(qū)動(dòng)器；以及這些類(lèi)別的混合，如磁性/光學(xué)存儲(chǔ)媒體。本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠輕松理解任何目前已知的計(jì)算機(jī)可讀媒體能如何用于創(chuàng)建包括用于實(shí)施上述方法的本編程/算法的記錄的制品。
[0070]效用
[0071]本發(fā)明向臨床醫(yī)生在他們的治療醫(yī)療設(shè)備中提供了重要的新工具，S卩，以患者特定的方式定制治療方案的能力。本發(fā)明允許基于實(shí)際劑量施用信息形成和修改治療方案，而實(shí)際劑量施用信息能以附加的劑量相關(guān)信息補(bǔ)充，如附加的生理參數(shù)、生活方式信息等。這樣，臨床醫(yī)生可制定患者特定的定制的最優(yōu)治療方案。多個(gè)益處可由本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)而產(chǎn)生，包括但不限于以下的一項(xiàng)或多項(xiàng):降低醫(yī)療差錯(cuò)，例如，如能夠在變化的依從性環(huán)境中使用標(biāo)準(zhǔn)化治療方案產(chǎn)生的那些差錯(cuò)；由于差錯(cuò)將降低，因而減少了責(zé)任等。
[0072]主題成分和系統(tǒng)在其中使用的一種類(lèi)型的應(yīng)用是監(jiān)視患者對(duì)開(kāi)出的治療方案的依從性。監(jiān)視患者依從性是指跟蹤患者是否確實(shí)在以向患者開(kāi)出的方式服藥。如此，本發(fā)明提供了何時(shí)已服用藥丸和已服用哪種藥丸的精確數(shù)據(jù)。這允許精確地確定在特定的時(shí)間點(diǎn)服用了哪種藥丸。此類(lèi)監(jiān)視能力確保患者正在正確地服用處方藥。此信息避免了過(guò)量開(kāi)出實(shí)際上未服用的藥劑的可能性。例如，如果預(yù)期要給患者施用止痛藥，則通過(guò)本發(fā)明驗(yàn)證患者確實(shí)實(shí)際上在某個(gè)時(shí)間期內(nèi)服用那些止痛藥是可能的。此認(rèn)識(shí)是限制向無(wú)意的一方不當(dāng)?shù)劁N(xiāo)售未消耗藥品的重要工具。在使用心血管藥丸的情況下，臨床醫(yī)生或護(hù)理能夠驗(yàn)證服用的藥品量已在大約正確的點(diǎn)和時(shí)間服用。因此，能夠準(zhǔn)確地評(píng)估藥品的真實(shí)功效。正確的施用和患者依從性對(duì)阿爾茨海默氏病的、精神病的和戒酒的藥品及其余家庭成員的治療中特別重要。在出現(xiàn)意外或其它服藥過(guò)量情況下，介入的臨床醫(yī)生將能夠辨別食入已發(fā)生到什么程度，以及涉及的藥丸是多少。
[0073]在本發(fā)明更復(fù)雜的實(shí)施例中，正確、及時(shí)食入藥品將自動(dòng)觸發(fā)處方重填信號(hào)，該信號(hào)將轉(zhuǎn)達(dá)到藥房數(shù)據(jù)系統(tǒng)，并且在一些情況下重填將自動(dòng)直接輸送到患者家中，或者由患者家中的裝置在一段時(shí)間期后發(fā)布。此特征對(duì)于具有腦力功能受損和/或身體移動(dòng)受限的患者特別有價(jià)值。
[0074]本發(fā)明對(duì)于復(fù)雜的施用方案特別有用，如在服用多種藥物并且更可能發(fā)生混淆時(shí)。發(fā)明性藥丸能夠具有多個(gè)外層，僅具有允許分解和吸收藥物成分的正確劑量。例如響應(yīng)藥物的血液中的電解水平或心臟中的導(dǎo)電速度(electrical conduct1n velocity)等特定指標(biāo)也能夠滴定。
[0075]在某些實(shí)施例中，在患者以某些方式不依從給定治療方案時(shí)，能警告患者。例如，通過(guò)聲音、視覺(jué)或計(jì)算機(jī)提醒，如果未在準(zhǔn)確地堅(jiān)持藥物方案，則提供提醒。如果該提醒未得到準(zhǔn)確響應(yīng)，則系統(tǒng)能向家庭成員、護(hù)理或臨床醫(yī)生提供警報(bào)以便補(bǔ)救服藥過(guò)量或治療中的差異。裝置也可自動(dòng)修改方案的劑量和時(shí)機(jī)以補(bǔ)償以前的非標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥。
[0076]主題成分和系統(tǒng)在其中使用的一種類(lèi)型的應(yīng)用是基于患者依從性制作治療方案。在此類(lèi)應(yīng)用中，獲得的有關(guān)患者是否已服用特定劑量的數(shù)據(jù)用于確定將來(lái)的劑量和/或此類(lèi)劑量的時(shí)機(jī)。在某些實(shí)施例中，有關(guān)患者依從性的數(shù)據(jù)與例如所感測(cè)的生理數(shù)據(jù)等另外的數(shù)據(jù)組合，以對(duì)給定治療方案進(jìn)行定制的改變或修改。例如，根據(jù)本發(fā)明獲得的有關(guān)劑量依從性的數(shù)據(jù)與其它醫(yī)療感測(cè)裝置結(jié)合使用時(shí)，藥品輸送、批量與劑量之間的關(guān)聯(lián)可與生理反應(yīng)相關(guān)。這樣，臨床醫(yī)生可制定最優(yōu)的藥物治療方案。例如，心臟刺激藥品能夠滴定到最適當(dāng)?shù)膭┝?，從而將諸如心肌衰竭和反彈效應(yīng)及其它等副作用降到最低，并為每個(gè)單獨(dú)的患者優(yōu)化劑量和時(shí)機(jī)。
[0077]通過(guò)本發(fā)明，多個(gè)備選藥劑的評(píng)定成為可能，而無(wú)需等待治療的顯性臨床后遺癥，這些后遺癥大多數(shù)會(huì)有嚴(yán)重的不利后果。例如，積極效用將可快速斷定而不會(huì)被更多隨機(jī)因素所混淆。因?yàn)樗幤废嚓P(guān)或獨(dú)立于背景生理變化之上，諸如血壓改變等負(fù)面反應(yīng)將變得十分明顯。
[0078]在一個(gè)臨床場(chǎng)所，本發(fā)明允許結(jié)合本發(fā)明一些發(fā)明者開(kāi)發(fā)的其它感測(cè)裝置，測(cè)量和評(píng)估這些藥劑的心臟反應(yīng)。除其它裝置外，這些共同采用的感測(cè)裝置還能夠是下面列舉的那些裝置。由本發(fā)明一些發(fā)明者開(kāi)發(fā)的例如如上所述的其它感測(cè)技術(shù)允許測(cè)量心臟健康和心效率。通過(guò)將這些工具與本發(fā)明裝置結(jié)合使用，臨床醫(yī)生將能夠比較心臟和身體對(duì)施用的藥物的反應(yīng)。本發(fā)明提供的數(shù)據(jù)能夠隨時(shí)間選擇性地記錄。記錄系統(tǒng)記錄通過(guò)心臟組織的信號(hào)的同步或傳導(dǎo)速度，以及如何通過(guò)某個(gè)藥劑的存在而調(diào)和該速度。此獨(dú)特的數(shù)據(jù)通過(guò)本發(fā)明而可能提供。
[0079]在更標(biāo)準(zhǔn)的臨床環(huán)境中，此獨(dú)特的數(shù)據(jù)允許仔細(xì)的選擇和滴定藥品施用，而無(wú)需更顯性的身體癥狀來(lái)斷定禁忌、功效和最優(yōu)劑量水平。本發(fā)明在患者住院時(shí)為急診室技師或醫(yī)生提供記錄，使得患者的狀態(tài)能得到準(zhǔn)確地?cái)喽?。住院前最后時(shí)刻或最后一天內(nèi)的劑量事件和最后藥劑的標(biāo)識(shí)將可立即得到。如此，將來(lái)的治療方案能基于患者藥品藥劑歷史的準(zhǔn)確記錄而做出。
[0080]外部報(bào)告設(shè)備的患者監(jiān)視能力是本發(fā)明裝置能夠提供的重要功能。在結(jié)合內(nèi)部或外部生理感測(cè)數(shù)據(jù)時(shí)，裝置能讀出患者對(duì)食入藥劑的生理反應(yīng)，并隨后將此信息發(fā)射回臨床醫(yī)生。臨床醫(yī)生隨后能如新數(shù)據(jù)所指示，將治療修改為最優(yōu)效果，以響應(yīng)修改的治療等等。
[0081 ]在本發(fā)明更精細(xì)的實(shí)施例中，某些參數(shù)內(nèi)的劑量調(diào)整功能能由設(shè)備中的智能電路執(zhí)行。例如，對(duì)于血壓藥劑，患者服用其血壓藥丸。20分鐘后，可植入裝置中的內(nèi)部監(jiān)視電路記錄血壓下降。電路將此下降量化，并將它發(fā)射到此床邊的設(shè)備。設(shè)備隨后能調(diào)整藥丸的劑量以便以最優(yōu)方式治療患者。類(lèi)似地，在患者連接到IV時(shí)，劑量能直接配給到IV液中。在某些實(shí)施例中，閉環(huán)系統(tǒng)作為完全可植入裝置提供。
[0082]當(dāng)前用于藥品治療優(yōu)化的臨床實(shí)踐與使用本發(fā)明裝置可獲得的臨床實(shí)踐相比，受到了大得多的限制。目前，血壓藥劑治療每天要服用太多的藥丸。由于反饋環(huán)特別慢，因此，此類(lèi)遲鈍的劑量方案要很長(zhǎng)時(shí)間才適當(dāng)?shù)貎?yōu)化。與此相反，通過(guò)本發(fā)明，對(duì)藥物劑量的生理反應(yīng)的反饋環(huán)特別快，且特別有效。最后，本發(fā)明允許逐日(或者更精細(xì)地)制作藥品劑量，以計(jì)及活動(dòng)改變、患者中的生理病癥改變及其它劑量參數(shù)。
[0083]在本發(fā)明更精細(xì)的實(shí)施例中，也將繼續(xù)監(jiān)視對(duì)特定劑量和時(shí)間間隔的生理反應(yīng)。在一些實(shí)施例中，監(jiān)視血流中的藥的水平，從而允許藥品新陳代謝的單個(gè)和時(shí)間的日變化。
[0084]本方面的此方面有效地將受控物質(zhì)的劑量不足或過(guò)量降到最低，一些情況下在它們產(chǎn)生對(duì)患者或臨床醫(yī)生明顯的外部癥狀前解決了這些改變。藥品劑量能自動(dòng)滴定，以便例如將配給最小的適當(dāng)?shù)乃揭砸种朴捎谔弁匆鸬慕箲]、對(duì)疼痛的其它生理反應(yīng)，或者提供穩(wěn)定或逐漸消失的藥品的血濃度。本發(fā)明的此特征提供了藥品的自動(dòng)的、適當(dāng)?shù)闹饾u脫離，從而減少?lài)?yán)重上癮或嚴(yán)重的不利停藥反應(yīng)的可能性。
[0085]套件
[0086]還提供有用于實(shí)踐主題方法的套件。套件可包括如上所述的一個(gè)或多個(gè)組件，例如，智能包裝劑量、智能藥物成分、接收器和調(diào)制解調(diào)器、計(jì)算機(jī)編程等。
[0087]主題套件也可包括關(guān)于使用套件的組件如何實(shí)踐主題方法的指導(dǎo)。指導(dǎo)可記錄在適合的記錄媒體或基質(zhì)上。例如，指導(dǎo)可印刷在諸如紙張或塑料等基質(zhì)上。如此，指導(dǎo)可在套件中作為包裝插入物存在于套件中，存在于套件或其組件的容器的標(biāo)簽中(即，與包裝或分包裝相關(guān)聯(lián))等。在其它實(shí)施例中，指導(dǎo)作為電子存儲(chǔ)數(shù)據(jù)文件存在于例如CD-ROM、磁盤(pán)等適合的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)媒體上。在仍有的其它實(shí)施例中，實(shí)際的指導(dǎo)在套件中不存在，而提供的是用于從遠(yuǎn)程源獲得指導(dǎo)的方式，例如，經(jīng)因特網(wǎng)。此實(shí)施例的示例是包括網(wǎng)址的套件，通過(guò)該網(wǎng)址能夠查看指導(dǎo)和/或從其下載指導(dǎo)。與指導(dǎo)一樣，用于獲得指導(dǎo)的此方式記