植入式裝置的活動，如心臟裝置、神經(jīng)刺激裝置等。
[0050]在某些實施例中，監(jiān)視或跟蹤單個劑量或劑量集合的另外的方法和系統(tǒng)可結(jié)合本發(fā)明的方法和系統(tǒng)使用。例如，可采用記錄患者何時從包裝獲得劑量并由此為向患者施用劑量提供代理的“智能”包裝裝置(即，藥物依從性包裝)。此類“智能”包裝裝置和方法的示例可在以下專利中發(fā)現(xiàn)，但并不限于此:如在美國專利4360125、4768176、4768177、5200891、5，642731、5752235和5954641中所公開的智能發(fā)藥機;這些專利的公開內(nèi)容通過引用結(jié)合于本文中。備選地或附加地，RFID/條形碼手段可用于在藥物劑量源與患者之間提供額外的確認或跟蹤信息。
[0051]其它劑量依從性數(shù)據(jù)源包括但不限于患者數(shù)據(jù)記錄，例如，通過對依從性記錄程序的輸入等。劑量施用數(shù)據(jù)也能包括可植入的醫(yī)療裝置活動數(shù)據(jù)，如起博器活動數(shù)據(jù)，其中，此類活動可通過使用任何方便的系統(tǒng)而受到監(jiān)視，包括在名稱為“Implantable Zero-ffire Communicat1ns System”的公開的PCT申請(公布號W0 2007/028035)中所述的系統(tǒng)，該申請的內(nèi)容通過引用結(jié)合于本文中。
[0052]在需要的情況下，此類額外的信息源可結(jié)合本發(fā)明的方法使用。
[0053]圖1和2提供上述方法的兩個不同實施例的流程圖。在圖1中，如上所述，示范方法的第一步驟110是獲得劑量施用數(shù)據(jù)，如藥物依從性數(shù)據(jù)。接著，在步驟120，所獲得的劑量施用數(shù)據(jù)輸入到治療方案評估器中，例如，如下面更詳細所述一樣。在步驟120之后，評估器在步驟130評定輸入數(shù)據(jù)以確定是否需要改變治療方案。在決定框140，如果建議不改變方案，則如在步驟150所示，將指導(dǎo)轉(zhuǎn)達到患者以繼續(xù)當前治療方案。然而，如果在決定框140建議改變方案，則在步驟160形成修改的治療方案，例如，以改變的藥物劑量方案和/或植入式醫(yī)療裝置活動方案的形式。在步驟170，所形成的調(diào)整藥物劑量方案隨后轉(zhuǎn)達到患者。最后，如在步驟180所示，患者通過繼續(xù)遵循以前的治療方案或者采用修改的方案接著治療。
[0054]圖2提供圖1所示計劃的修改的版本，其中，方法包括修改的治療方案的實現(xiàn)。在圖2中，如上所述，示范方法的第一步驟210是獲得劑量施用數(shù)據(jù)，如藥物依從性數(shù)據(jù)。接著，在步驟220，將所獲得的劑量施用數(shù)據(jù)輸入到治療方案評估器，例如，如下面更詳細所述一樣。在步驟220之后，評估器在步驟230評定輸入數(shù)據(jù)以確定是否需要改變治療方案。在決定框240，如果建議不改變方案，則如在步驟250所示，將指導(dǎo)轉(zhuǎn)達到患者以繼續(xù)當前治療方案。在步驟250，指導(dǎo)也發(fā)送到患者以繼續(xù)以前治療方案的實現(xiàn)，例如，通過根據(jù)相同的劑量給藥安排服用相同的藥物成分等。然而，如果在決定框240建議改變方案，則在步驟260形成修改的治療方案，例如，以改變的藥物劑量方案和/或植入式醫(yī)療裝置活動方案的形式。在步驟270，結(jié)果的修改的治療方案例如通過制成物理藥物劑量(如上所述)而根據(jù)需要實現(xiàn)。在步驟275，所形成的調(diào)整藥物劑量方案及其實現(xiàn)隨后轉(zhuǎn)達到患者。最后，如在步驟280所示，患者通過繼續(xù)依從以前的治療方案或者采用修改的方案及其實現(xiàn)接著治療。
[0055]系統(tǒng)
[0056]主題發(fā)明還提供的是可用于執(zhí)行方法一個或多個方面(例如，如上所述的數(shù)據(jù)評估步驟)的系統(tǒng)。在某些實施例中，系統(tǒng)包括可采用數(shù)據(jù)評估模塊形式的決定工具，例如以評定數(shù)據(jù)庫和運行適當算法的處理器形式，它用作治療方案評估器以評定輸入數(shù)據(jù)并提供是否需要改變的建議。
[0057]在圖1中以示意圖方式所示的過程中，數(shù)據(jù)評估模塊用作治療方案評估器以評定輸入數(shù)據(jù)和生成有關(guān)是否應(yīng)該改變方案的建議。如此，數(shù)據(jù)評估模塊執(zhí)行接收輸入信息并響應(yīng)輸入信息生成方案建議信息的功能。
[0058]在主題方法中采用的數(shù)據(jù)評估模塊可包括集中劑量施用數(shù)據(jù)(例如，依從性數(shù)據(jù))元素和在存儲器(如數(shù)據(jù)庫)中存儲的方案建議鏈接數(shù)據(jù)元素。模塊的數(shù)據(jù)元素可以任何方便的方式組織。數(shù)據(jù)評估模塊的內(nèi)容可使用任何方便的計劃控制。在某些實施例中，內(nèi)容可由單個實體維護，例如，在實體最初創(chuàng)建內(nèi)容并隨后定期更新內(nèi)容的情況下。模塊的實施例包括更新的模塊，其中模塊的內(nèi)容已在其制造后更新一次或多次，例如，兩次或更多次、5次或更多次、10次或更多次、50次或更多次、100次或更多次、1000次或更多次等，其中，更新的內(nèi)容可以是任何多種不同類型的信息。
[0059]圖3中示出了包括數(shù)據(jù)評估模塊的系統(tǒng)的實施例。在圖3中，系統(tǒng)300包括通信模塊320和處理模塊330，其中，正如本領(lǐng)域所熟知的一樣，每個模塊可存在于相同或不同的平臺上，例如，服務(wù)器。通信模塊包括輸入管理器322和輸出管理器324功能元件。輸入管理器322從例如在本地或來自遠程位置(如通過因特網(wǎng))的用戶接收信息，例如樣本識別器信息。輸入管理器322處理并轉(zhuǎn)達此信息到處理模塊330。輸出管理器324向用戶提供由處理模塊330匯集的信息，例如，修改的治療方案。通信模塊320可通過通信元件315操作性連接到用戶計算機310，而通信元件315為用戶提供與系統(tǒng)300進行交互的媒介物。如圖3所示的用戶計算機310可以是特殊設(shè)計和配置成支持并執(zhí)行任何多種不同應(yīng)用的計算裝置。計算機310也可以是任何多種類型的通用計算機，如個人計算機、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器、工作站或現(xiàn)在或?qū)黹_發(fā)的其它計算機平臺。
[0060]如上所述，系統(tǒng)包括在平臺上實施特定任務(wù)以響應(yīng)由一個或多個用戶引入到系統(tǒng)中的信息的各種功能元件。在圖3中，元件332、334和336表示處理模塊330的三個不同功能元件。處理模塊330的至少一個功能元件332是用于評定劑量施用數(shù)據(jù)并提供有關(guān)是否需要改變治療劑量方案的功能，并且在本文中方便地稱為治療方案評估器?？纱嬖诘牧硗獾墓δ茉ǖ幌抻谟糜诖_定修改的治療方案的元件等。
[0061]在某些實施例中，系統(tǒng)包括可具有治療的(如電刺激)和/或感覺的活動的一個或多個可植入裝置。此類傳感器和系統(tǒng)包括但不限于在受讓給本申請受讓人的各種申請中描述的那些傳感器和系統(tǒng)，其中，這些申請包括但不限于:公布為20040193021，名稱為“Method And System For Monitoring And Treating Hemodynamic Parameters” 的美國專利申請 10/734490;公布為20060058588，名稱為 “Methods And Apparatus For TissueActivat1n And Monitoring” 的美國專利申請11/219305;名稱為 “ImplantableAddressable Segmented Electrodes” 的國際申請PCT/US2005/046815;名稱為“Implantable Accelerometer-Based Cardiac Wall Posit1n Detector，，的美國專利申請 11/324196;名稱為 “Method and Apparatus for Enhancing Cardiac Pacing” 的美國專利申請10/764429;名稱為 “Methods and Systems for Measuring Cardiac Parameters”的美國專利申請 10/764127 ;名稱為 “Method and System for Remote HemodynamicMonitoring” 的美國專利申請10/764125 ;名稱為 “Implantable Hermetical ly SealedStruct ure s” 的國際申請PCT/US2005/046815;名稱為 “Fiberoptic Tissue Mot1nSensor” 的美國申請11/368259；名稱為“Implantable Pressure Sensors” 的國際申請PCT/US2004/041430;名稱為 “Implantable Doppler Tomography System” 并要求具有美國臨時專利申請60/617618的優(yōu)先權(quán)的美國專利申請11/249152;名稱為“Cardiac Mot1nCharacterizat1n by Strain Gauge” 的國際申請PCT/USUS05/39535。這些申請通過引用整體結(jié)合于本文中。
[0062]代表性實施例
[0063]在圖4中示出了可在對特定疾病病癥的特定患者的管理中采用的上述方法和系統(tǒng)的特定代表性實施例?；颊?10是可能遭受例如心力衰竭、高血壓等多種心血管疾病病癥的心臟管患者?；颊?10已植入心血管病醫(yī)療裝置420，該裝置可包括電治療元件、包括但不限于下述傳感器的傳感器元件及監(jiān)視元件中的一個或多個元件。在某些實施例中，監(jiān)視元件配置成從識別器標記的藥物成分獲得、存儲并轉(zhuǎn)達實際劑量施用信息，例如，如2006年4月28日提交，并在2006年11月2日公布為W0 2006/116718的名稱為“Pharma InformaticsSystem”的PCT申請PCT/US2006/016370中所述；以及如以下美國臨時申請中所述的此類智能劑量的另外的實施例:60/866581、60/829832、60/887780、60/889868、60/889870、60/889871、60/894171及60/894167;這些申請的公開內(nèi)容通過引用結(jié)合于本文中。另外，患者410根據(jù)開出的藥物劑量方案，正在服用多個不同的藥物430。藥物430是識別器標記的藥物，例如，其包括在與目標生理部位接觸時發(fā)射信號的識別1C芯片，如在2006年4月28日提交并在2006年11 月2 日公布為W0 2006/116718的名稱為 “Pharma Informatics System” 的PCT申請PCT/US2006/016370中所述；以及如在美國臨時申請60/866581、60/829832、60/887780、60/889868、60/889，870、60/889871、60/894171 及60/894167 中所述的此類智能劑量的另外的實施例，這些申請的公開內(nèi)容通過引用結(jié)合于本文中。在圖4中也示出了用于將所獲得的劑量信息從患者410傳播到例如醫(yī)生辦公室等遠程位置的調(diào)制解調(diào)器440。調(diào)制解調(diào)器440可位于家中位置，例如，在床邊，并且連接到因特網(wǎng)，例如，經(jīng)無線連接，以便數(shù)據(jù)能在預(yù)定的每天時間自動通過調(diào)制解調(diào)器上載到因特網(wǎng)和其上的指定地址，例如，在預(yù)期患者接近調(diào)制解調(diào)器時，如預(yù)期患者在其床上睡覺的3AM。當然，調(diào)制解調(diào)器440可替換為任何方便的通信元件，如網(wǎng)絡(luò)中繼站等。受關(guān)注的是其中元件430、420和440經(jīng)配置成例如通過藥物信息機制已啟用的劑量配方的識別器發(fā)射的信號而檢測劑量施用的可植入的或局部信號接收器元件(例如個人健康伴侶裝置)進行通信的實施