具體地，本發(fā)明涉及用于阻止醫(yī)療設(shè)備的未經(jīng)授權(quán)的再使用的系統(tǒng)和方法。

本發(fā)明制定為特別地但非排他性地應用于臨床肛腸檢查，尤其涉及對肛腸測壓。

為了肛門括約肌的健康狀態(tài)的臨床評估，當前實現(xiàn)了包括測壓測量的數(shù)種測試，以評估括約肌肌肉施加足夠閉合壓力以保持固體、液體和氣體的能力。

通過使用引入肛管內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備(諸如探頭或?qū)Ч?來執(zhí)行測壓測量。

在本發(fā)明的應用領(lǐng)域中，出于衛(wèi)生和方便使用的原因，長期以來一直需要可以阻止未經(jīng)授權(quán)的再使用的可用的一次性醫(yī)療設(shè)備。

由于阻止這些設(shè)備的未經(jīng)授權(quán)的再使用的任意可靠系統(tǒng)在市場上可獲得，該需求仍然難以得到滿足。

在這種情況下，本發(fā)明的根本技術(shù)任務是提出用于管理醫(yī)療設(shè)備的使用的系統(tǒng)和方法，其能夠滿足上面提及的需求。

所提到的技術(shù)任務通過分別根據(jù)權(quán)利要求1和14實施的用于管理醫(yī)療設(shè)備的使用的系統(tǒng)和方法來實現(xiàn)。

本發(fā)明的其它特性和優(yōu)點將通過附圖中所示意的、本發(fā)明的系統(tǒng)的優(yōu)選但非排他性實施例的指示性并因此非限制性描述而變得更加明顯，其中：

圖1是處于其可操作休息配置的本發(fā)明系統(tǒng)中所包括的裝置的軸測視圖；

圖2是圖1中裝置處于其可操作工作配置與授權(quán)工具關(guān)聯(lián)的視圖；

圖3是醫(yī)療設(shè)備和與其關(guān)聯(lián)的授權(quán)工具的等距視圖；以及

圖4是應用于本發(fā)明的操作模塊和存儲器模塊的示意表示。

參照附圖，由1指示了設(shè)計用于在本發(fā)明的管理系統(tǒng)內(nèi)包括的生物醫(yī)療領(lǐng)域使用的裝置。

所提出的系統(tǒng)1、2設(shè)計用于管理醫(yī)療設(shè)備3的使用以及具體用于阻止這些設(shè)備的未經(jīng)授權(quán)的再使用。詳細地，本發(fā)明尤其旨在確保所有和任意一次性醫(yī)療設(shè)備3僅使用一次。

上面裝置1制定為與醫(yī)療設(shè)備3功能性地協(xié)作，以例如允許其在診斷檢查中使用。

本發(fā)明包括一個或多個處理單元10。

通常，應該注意的是，在該說明書中，處理單元公開為分成用于以清楚且完整方式描述其特征的不同功能模塊。

實際上，該處理單元可以由單個設(shè)備或裝置、或合適的可編程電子系統(tǒng)構(gòu)成，以執(zhí)行所述功能。

各個模塊可以對應于硬件實體和/或軟件程序。

可替代地或另外地，這些功能可以通過多個電子設(shè)備來執(zhí)行，例如前述功能模塊能夠分布在其上。

通常，處理單元可以使用一個或多個微處理器或微控制器等用于執(zhí)行例如在存儲器模塊中包含的指令。

在附圖中示出的本發(fā)明的特定實施例中，醫(yī)療設(shè)備3是肛腸探頭。

在該情形中，裝置1是適合于允許探頭3操作并獲得其檢測的類型。

優(yōu)選地，如上所提及的，探頭3是一次性的并且本發(fā)明設(shè)計用于阻止已經(jīng)應用于實現(xiàn)對患者的檢查(例如肛腸測壓)探頭3對相同患者或甚至其他患者再次使用。

實際上，在附圖所示的實施例中，裝置1是測試器，除其自身處理單元10之外包括探頭操作所需的工具、用于獲得診斷數(shù)據(jù)的測量工具、保護套、任意供給工具、用戶接口工具等。

根據(jù)本發(fā)明的一個重要方面，系統(tǒng)1、2包括授權(quán)工具2，其可關(guān)聯(lián)至相應醫(yī)療設(shè)備3并包括能夠唯一標識相關(guān)設(shè)備3的至少一個標識符參數(shù)。

實際上，該標識符參數(shù)可以包含序列號或至少代碼，基于該標識符參數(shù)能夠以一定的且明確的方式檢測特定設(shè)備3的身份。

在附圖中示意的示例中，授權(quán)工具包括卡2，其包括示例的RFID應答器，其中存儲了標識符參數(shù)。

在該情形中，可以使卡2可用的耦接至例如包括在相同包裝內(nèi)的相應醫(yī)療設(shè)備3(諸如肛腸探頭)。

優(yōu)選地，授權(quán)工具2包括其自身存儲器單元，存儲器單元包括至少預記錄的標識符參數(shù)；根據(jù)可選實施例，授權(quán)工具2可以包括與其相關(guān)的處理單元，處理單元設(shè)有一個或多個操作和/或存儲器模塊。

在使用RFID技術(shù)時，上述存儲器單元包括在所述應答器內(nèi)。

裝置1的處理單元10首先包括讀取器模塊11，其配置用于獲得授權(quán)工具2的標識符參數(shù)。

在其中授權(quán)工具2包括RFID應答器的情形中，讀取器模塊11是適合于非接觸地讀取至射頻的類型。

本發(fā)明還提供了計算模塊21，其被配置為確定設(shè)備3已經(jīng)與裝置1一起使用的次數(shù)。

盡管該計算模塊21優(yōu)選地包括在授權(quán)工具2的存儲器單元內(nèi)，不排除的是計算模塊21可以駐留于裝置1的處理單元10中。

本發(fā)明有利地提供了一個啟用模塊13，其被配置為基于控制參數(shù)允許或禁止設(shè)備3與裝置1一起使用。

在由啟用模塊13驗證的控制參數(shù)中，至少具有由讀取器模塊11獲得的標識符參數(shù)，以及由計算模塊21計算的給定設(shè)備3的使用次數(shù)。

實際上，啟用模塊13允許設(shè)備3僅觀察到預編程條件時，例如在診斷測試內(nèi)使用。

詳細地，啟用模塊13首先查驗標識符參數(shù)是否是可接受的(該方面將在后部詳述)。

在與分類為可接受的標識符關(guān)聯(lián)的設(shè)備3已經(jīng)使用了最大允許次數(shù)時，則啟用模塊13禁止設(shè)備3的使用。

給定設(shè)備3可以使用的最大次數(shù)是預設(shè)的，并在一次性設(shè)備的情形中，該數(shù)值等于1；然而，更一般地，最大允許使用次數(shù)也可以大于1。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，啟用模塊13包括比較模塊131，其被配置為查驗所獲得的標識符參數(shù)是否落入可接受參數(shù)的集合內(nèi)，以及所計算的使用次數(shù)是否超出了最大允許使用次數(shù)。

可接受參數(shù)和最大使用次數(shù)被記錄(即預編程或預限定)在一個或多個存儲器模塊上。

優(yōu)選地，裝置1的處理單元10包括至少一個存儲器模塊14，在其上存儲了所述可接受參數(shù)的集合。實際上，處理單元10“知道”可以使用的設(shè)備的標識符參數(shù)。

另外，前述的計算模塊21優(yōu)選地包括計數(shù)器模塊211，其被配置為計數(shù)特定標識符參數(shù)被所述比較模塊131獲得并識別為可接受的次數(shù)。

在優(yōu)選的實施例中，計算模塊21包括在授權(quán)工具2的所述存儲器單元內(nèi)。

詳細地，授權(quán)工具2的存儲器單元被配置為記錄給定設(shè)備3的使用次數(shù)并包括預記錄的最大允許使用次數(shù)的值。

在由讀取器模塊11獲得標識符參數(shù)時，標識符參數(shù)與那些可接受的作比較。

如果特定標識符參數(shù)被“識別”為有效，則本發(fā)明驗證了相應設(shè)備3所使用的次數(shù)。

在特定設(shè)備3已經(jīng)使用了最大允許使用次數(shù)的情形中，啟用模塊13不允許裝置1的使用并因此不允許醫(yī)療設(shè)備3的使用，特別是為了實現(xiàn)診斷檢查的目的。

否則，計數(shù)器模塊211提供對所關(guān)注的設(shè)備3的另一授權(quán)使用的記錄。

另外，計算模塊21優(yōu)選地包括計時器模塊212，其被配置用于確立設(shè)備3的使用持續(xù)時間。測量可以阻止用戶(通常是醫(yī)生)在裝置1沒有關(guān)閉的情況下使用設(shè)備3連續(xù)實現(xiàn)數(shù)次檢查。

為了阻止系統(tǒng)1、2的違規(guī)，提供的是，在授權(quán)工具2上包含的信息是加密的。

換言之，可以利用加密系統(tǒng)來將包括在授權(quán)工具2的存儲器單元中的各種信息和參數(shù)進行編碼。

在該情形中，處理單元10可以包括解密模塊111，其轉(zhuǎn)而嵌入在讀取器模塊11內(nèi)或與讀取器模塊11協(xié)作，并且其配置用于對加密的信息和參數(shù)進行解碼。

這里基于示例情形公開了本發(fā)明的下面操作，其中系統(tǒng)1、2傾向于使用肛腸一次性探頭3，并且其中因此處理單元10的啟用模塊13被配置用于禁止裝置1的使用，進而一旦計算模塊21已經(jīng)計算了打算使用的探頭3已經(jīng)利用過一次后阻止診斷執(zhí)行檢查。

醫(yī)生打開包括探頭3和與其唯一地關(guān)聯(lián)的卡2(在圖3中通過示例示出)的包裝。在那之后，醫(yī)生將探頭3連接至裝置1或測試器(例如通過魯爾鎖連接器)，并且卡2被放置在測試器1的其中處理器10可以讀取記錄在卡2中的序列號(或其它標識符參數(shù))的區(qū)域處。

在圖3中描繪的情形中，該區(qū)域限定在卡2的插入槽內(nèi)，其提供在測試器1的殼體上；然而，這并不是綁定配置。

處理單元10讀取卡2并使得探頭3可用，只要由處理單元10檢測到序列號是可接受的，則相關(guān)探頭3先前還沒使用過。

然后醫(yī)生實現(xiàn)的檢查可以具有最大預定持續(xù)時間。

一旦所述檢查結(jié)束，并且在最大持續(xù)時間的時段到期的任何情形中，測試器1的處理單元10不再允許使用卡2。

因此，為了執(zhí)行新的檢查，醫(yī)生將需要打開包含具有RFID(或其它授權(quán)工具)的新卡2和新探頭3(也就是之前從未用過)的新包裝。

本發(fā)明還配置為用于通過上述公開的系統(tǒng)1、2可實施的管理醫(yī)療設(shè)備3的使用的方法。

所提出的方法尤其提供來阻止醫(yī)療設(shè)備3的未經(jīng)授權(quán)的再使用，所述方法包括如下步驟：

使得授權(quán)工具2可用，所述授權(quán)工具2關(guān)聯(lián)到醫(yī)療設(shè)備3并包括能夠唯一地標識設(shè)備3的至少一個標識符參數(shù)；

通過所述授權(quán)工具2獲得標識符參數(shù)；

確立設(shè)備3的使用次數(shù)；

基于控制參數(shù)允許或禁止設(shè)備3的使用，控制參數(shù)包括所獲得的標識符參數(shù)和所計算的使用次數(shù)。

應該理解的是，上述的處理單元10和授權(quán)工具2的功能，特別是由先前提及的操作和存儲器模塊限定的功能，可以限定表示本發(fā)明的方法的可選步驟的相應動作。

所提出的方法可以通過在處理系統(tǒng)上執(zhí)行的計算機程序來實現(xiàn)，可以使程序在計算機可讀的介質(zhì)上可用。