本發(fā)明涉及一種數(shù)據(jù)管理單元、一種優(yōu)選為血糖儀的醫(yī)療設(shè)備、一種操作數(shù)據(jù)管理單元的方法、相應(yīng)的計(jì)算機(jī)程序和計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品。

背景技術(shù)：

本發(fā)明的以下說明主要是作為健康問題討論糖尿病，并作為生理參數(shù)討論血糖水平，要對(duì)生理參數(shù)進(jìn)行控制以便評(píng)估規(guī)定治療的有效性。然而，本發(fā)明也可以用于其它健康問題以及用于其它生理參數(shù)數(shù)據(jù)的管理，例如(a)高血壓性心臟病中的血壓，(b)存在心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)因素的患者的膽固醇或脂蛋白分布，(c)哮喘患者的呼氣峰流速，或者(d)治療血友病的患者體內(nèi)的凝結(jié)物。

糖尿病是新陳代謝疾病中人具有高血糖的一類，這要么因?yàn)橐认俨荒墚a(chǎn)生足夠的胰島素，要么因?yàn)榧?xì)胞不能對(duì)所產(chǎn)生的胰島素作出反應(yīng)。糖尿病的治療重點(diǎn)放在保持血糖水平盡可能接近正常(“血糖正?！?，不導(dǎo)致低血糖癥。這通?？梢酝ㄟ^日常飲食、鍛煉、和使用適當(dāng)?shù)乃巹?在1型糖尿病的情況下是胰島素；在2型糖尿病的情況下是口服藥劑，也可能是胰島素)來實(shí)現(xiàn)。

用胰島素管理糖尿病的基本要素是由患者本身執(zhí)行對(duì)血液中葡萄糖濃度的周期性檢查，以便獲得關(guān)于規(guī)定治療的進(jìn)度和效果的定期信息。這種認(rèn)識(shí)和患者參與是至關(guān)重要的，因?yàn)樘悄虿〉牟l(fā)癥在血糖水平管理良好的患者體內(nèi)是不太常見并且不太嚴(yán)重的。關(guān)于此點(diǎn)，必須考慮血糖水平在一天之中會(huì)發(fā)生波動(dòng)，并且受到所給送的胰島素量以及生活方式因素(諸如，所消耗的食物的量和種類、鍛煉水平和強(qiáng)度)的直接影響。

因此，利用數(shù)據(jù)管理單元監(jiān)測血液中的糖水平起到雙重作用：一方面，其給患者提供有關(guān)血糖控制的當(dāng)前狀態(tài)的信息。另一方面，測量值可供患者或健康護(hù)理專業(yè)人員(HAP)確定是否表明需要調(diào)整藥劑，即所要給予的胰島素量。

為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)或盡可能地接近預(yù)期的血糖控制，習(xí)慣作法是遵循通常由HCP規(guī)定的測試機(jī)制一天一次或幾次地用數(shù)據(jù)管理單元或包括這種數(shù)據(jù)管理單元的血糖儀監(jiān)測血糖測量(BGM)值。另外，一些數(shù)據(jù)管理單元例如基于現(xiàn)在的血糖值和攝取的碳水化合物，針對(duì)要給送的藥劑劑量或劑量變化提出建議。

所謂的空腹血葡萄糖測量值(FBG)起到特殊的作用。空腹血葡萄糖測量值在未進(jìn)食幾小時(shí)(6至8小時(shí))后得出?？崭寡咸烟菧y量值通常在早上早餐之前獲取，并且是在胰島素治療患者中最常見執(zhí)行的測試，因?yàn)槠溆糜谠u(píng)估長效基礎(chǔ)胰島素或類似物例如甘精胰島素的滴定質(zhì)量。長效基礎(chǔ)胰島素或甘精胰島素的優(yōu)點(diǎn)是，它們的作用期間長達(dá)24小時(shí)以上，甚至更長，與NPH胰島素相比分布中的峰值更少。因此，這種分布更接近地模擬正常胰腺β細(xì)胞的基礎(chǔ)胰島素分泌。

為了實(shí)現(xiàn)良好或完美的血糖控制，需要針對(duì)每個(gè)個(gè)體根據(jù)要達(dá)到的血葡萄糖水平，調(diào)整基礎(chǔ)胰島素或甘精胰島素的劑量。通常，基礎(chǔ)胰島素或甘精胰島素的劑量經(jīng)過一定的時(shí)間段從初始劑量增加到最終劑量，直到該特定血葡萄糖水平(一般情況下是空腹血葡萄糖值，F(xiàn)BG)達(dá)到了目標(biāo)范圍。在實(shí)踐中，這樣的滴定可以由健康管理專業(yè)人員(HCP)來進(jìn)行。然而，患者可以經(jīng)HCP允許和培訓(xùn)，自己進(jìn)行滴定。這種自我滴定可以通過第三方支持或服務(wù)或某些中間組合的介入得到支持。

在日常使用中，基礎(chǔ)胰島素或甘精胰島素一般情況下的劑量是不足的。因此，在初始配量和為實(shí)現(xiàn)完美或近乎完美的血糖控制所需的最佳配量之間，存在一定的差距。這樣的情況有很多負(fù)面的效果，而更好的滴定可以有助于消除這些負(fù)面效果。例如，如果患者不進(jìn)行滴定，那么，其血糖就不會(huì)下來，結(jié)果短期內(nèi)不會(huì)感覺變好。而且，長期看，患者的HbA1c維持高水平，因此他們的健康受損。于是，患者可能感覺其治療不起作用，并可能失去治療的興趣，或者停止治療。

由于分布幾乎沒有峰值，所以，基礎(chǔ)胰島素或甘精胰島素滴定起來很簡單。同時(shí)，有大批的方法供醫(yī)生用來進(jìn)行滴定?？偟膩碚f，這些方法建議在特定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行特定劑量調(diào)整，直到達(dá)到目標(biāo)FBG。這些算法中的每一種都提出了特定的規(guī)則，例如，如果血葡萄糖值(BG值)在上一周低于70mg/dl，那么，不應(yīng)增加劑量。

文獻(xiàn)EP1281351A2描述了一種糖尿病管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)能針對(duì)客體進(jìn)行血糖控制。所描述的系統(tǒng)包括胰島素輸送單元、葡萄糖傳感器和控制單元?？刂茊卧ㄌ幚砥鲉卧幚砥鲉卧邮諄碜云咸烟莻鞲衅鞯钠咸烟侵底x數(shù)，執(zhí)行預(yù)測將來預(yù)定時(shí)間時(shí)的葡萄糖值的算法，將預(yù)測葡萄糖值與預(yù)定葡萄糖值范圍進(jìn)行對(duì)比，以及當(dāng)預(yù)測葡萄糖值落在預(yù)定葡萄糖值范圍之外時(shí)校正要給送的胰島素量。葡萄糖單元還包括通信單元，將通信單元將校正的數(shù)量發(fā)送給輸送單元。

在文獻(xiàn)WO2010/089304A1中，描述了一種用于提供進(jìn)行血糖控制所需信息的醫(yī)療裝置。該裝置包括布置用來存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)器、布置用來接收血葡萄糖值數(shù)據(jù)和安全數(shù)據(jù)的接收器、布置用來執(zhí)行執(zhí)行用于修正從存儲(chǔ)器取來的數(shù)據(jù)的第一處理功能和用于基于血葡萄糖值數(shù)據(jù)和從存儲(chǔ)器取來的數(shù)據(jù)提供進(jìn)行血糖控制所需信息的第二處理功能的數(shù)據(jù)處理器、布置用來驗(yàn)證所接收的安全數(shù)據(jù)并提供與對(duì)所接收安全數(shù)據(jù)進(jìn)行的驗(yàn)證相對(duì)應(yīng)的驗(yàn)證數(shù)據(jù)的驗(yàn)證器、以及布置用來基于驗(yàn)證數(shù)據(jù)控制第一、第二處理功能中至少一個(gè)功能執(zhí)行的安全裝置。第一處理功能是用于針對(duì)選擇的某一調(diào)整分布調(diào)整分布參數(shù)的處理功能。第二處理功能是用于至少基于所選擇的劑量調(diào)整分布步進(jìn)式修改胰島素劑量并由此確定待設(shè)定的胰島素劑量值的處理功能。

雖然基礎(chǔ)胰島素和甘精胰島素的滴定對(duì)于患者(用戶)來說看起來是簡單的，但是，由于偶發(fā)或短期高血葡萄糖測量值，觀察到有過滴定的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明的目的是提供一種數(shù)據(jù)管理單元、一種醫(yī)療設(shè)備和一種相應(yīng)的使得用戶更安全地防止過滴定的方法。

上述問題由具有權(quán)利要求1的特征的數(shù)據(jù)管理單元解決。

特別是，本發(fā)明的數(shù)據(jù)管理單元包括：

·數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器，適于儲(chǔ)存

○用戶的多個(gè)生理參數(shù)測量值，優(yōu)選的是血葡萄糖水平，

○多個(gè)所施用藥劑的劑量值，每個(gè)劑量值優(yōu)選的都是要么由用戶測量的，要么由用戶提供的，

○與所述多個(gè)生理參數(shù)測量值相關(guān)的時(shí)間信息以及與藥劑劑量值相關(guān)的時(shí)間信息，這些時(shí)間信息包括測量生理值的時(shí)間以及/或者施用藥劑劑量值的時(shí)間，以及

○一個(gè)以上生理參數(shù)目標(biāo)范圍，

·處理器，適于

○在第一模式或第二模式下確定后續(xù)藥劑劑量建議值，其中，開始時(shí)藥劑劑量值確定是在所述第一模式下，

○在確定后續(xù)藥劑劑量建議值之前，檢查第一條件，使用多個(gè)測量值的時(shí)間信息檢查在預(yù)定時(shí)間段以及/或者經(jīng)過了預(yù)定數(shù)量的近期測量值之后，所述多個(gè)測量值是否低于所述一個(gè)以上目標(biāo)范圍中相應(yīng)目標(biāo)范圍的上端值，然后在該第一條件為真的情況下，將第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式，

○其中，在第一模式下，確定后續(xù)藥劑劑量建議值是基于使用至少一個(gè)近期生理參數(shù)測量值和至少一個(gè)近期施用藥劑劑量值的至少一個(gè)第一預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，

○其中，在第二模式下，確定后續(xù)藥劑劑量建議值，

■確定是基于第二預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，其中，基于近期施用藥劑劑量值中的至少一個(gè)，確定后續(xù)藥劑劑量建議值低于或等于劑量上限值，或者

■確定是基于第三預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，考慮劑量建議值，其中，與近期施用藥劑劑量值中的所述至少一個(gè)之一相比，劑量穩(wěn)定或減少。

本發(fā)明的數(shù)據(jù)管理單元提供的優(yōu)點(diǎn)是，在第一模式(例如允許全部滴定建議劑量的模式)下，一旦血葡萄糖測量值，優(yōu)選為FBG，一直在目標(biāo)左右，即在預(yù)定時(shí)間段位于目標(biāo)范圍之中(第一條件)，處理器就進(jìn)入第二模式，在第二模式中，所建議的藥劑劑量值將不會(huì)增加到高于劑量上限值，即使某些測量值落在目標(biāo)之外。在第二模式下，藥劑劑量值稍微降低是可以的。作為替代，在第二模式下，沒有定義劑量限值，而是與第一模式相比，允許或考慮劑量增加的至少一個(gè)計(jì)算規(guī)則基本上被關(guān)掉，因此不能被使用。這樣，在第二模式下施用至少一個(gè)第三計(jì)算規(guī)則，允許或考慮劑量減少或穩(wěn)定劑量(該規(guī)則可優(yōu)選類似于第一模式的至少一個(gè)相應(yīng)計(jì)算規(guī)則)。這意味著在這種情況下，要么沒有劑量建議值可被給出，要么所給出的劑量建議值等于或小于近期施用藥劑劑量值或所建議劑量中的一個(gè)。其中，近期施用藥劑劑量值/所建議劑量是上次施用劑量值/所建議劑量，或者預(yù)定時(shí)間段上預(yù)定義數(shù)量的近期施用藥劑劑量值/所建議劑量的平均值。

進(jìn)一步，劑量上限值被定義為先前藥劑劑量建議值的所建議劑量，或者預(yù)定義數(shù)量的先前建議劑量的平均值，或者這兩個(gè)值之一加上預(yù)定義的額外劑量值(例如兩個(gè)單位)。進(jìn)一步，劑量上限值在第二模式下可以相應(yīng)地減小，如果在第二模式下后續(xù)建議的劑量值低于為了確定實(shí)際劑量上限值所使用的先前藥劑劑量建議值。

在第一模式下，用戶(患者)使用所述至少一個(gè)第一預(yù)定義計(jì)算規(guī)則調(diào)整建議的藥劑劑量值，目標(biāo)是生理參數(shù)測量值達(dá)到目標(biāo)范圍并持續(xù)地停留在該目標(biāo)范圍中。其中，對(duì)于糖尿病而言，血葡萄糖值被滴定為達(dá)到例如在90mg/dl和130mg/dl之間的目標(biāo)范圍。

如上所述，在第一條件下，使用所述多個(gè)測量值的時(shí)間信息，在預(yù)定時(shí)間段以及/或者經(jīng)過了預(yù)定數(shù)量的近期測量值之后，檢查所述多個(gè)測量值是否低于所述一個(gè)以上目標(biāo)范圍中相應(yīng)目標(biāo)范圍的上端值。這包括下面的情形：檢查最少數(shù)量的測量值是否低于所述一個(gè)以上目標(biāo)范圍中相應(yīng)目標(biāo)范圍的上端值，或者檢查來自最少和最多數(shù)量測量值的預(yù)定范圍的最少數(shù)量的測量值是否低于所述一個(gè)以上目標(biāo)范圍中相應(yīng)目標(biāo)范圍的上端值，其中，測量值是在最大時(shí)間表內(nèi)收集的，其中，測量值的個(gè)數(shù)被限制為每個(gè)時(shí)間段(例如一天)的最大數(shù)量低于所述一個(gè)以上目標(biāo)范圍中相應(yīng)目標(biāo)范圍的上端值。

類似地，如果處理器當(dāng)前處于第二模式，則在確定后續(xù)藥劑劑量建議值之前，使用所述多個(gè)測量值的時(shí)間信息檢查第二條件，在預(yù)定時(shí)間段以及/或者經(jīng)過了預(yù)定數(shù)量的近期測量值之后，所述多個(gè)測量值是高于還是低于所述一個(gè)以上目標(biāo)范圍中相應(yīng)目標(biāo)范圍的下端值，然后在該條件為真的情況下，從第二模式轉(zhuǎn)換為第一模式。

在本發(fā)明中，術(shù)語“藥劑劑量值”指的是絕對(duì)的藥劑劑量值，例如若干單位的長效胰島素。于是，該術(shù)語也相應(yīng)地包含藥劑劑量變化，如果人們考慮了之前的藥劑劑量值的話。通過從后續(xù)(絕對(duì))藥劑劑量建議值減去之前(絕對(duì))藥劑劑量值，可以簡單地確定藥劑劑量變化。后續(xù)藥劑劑量建議值是向用戶建議用作接下來的藥劑劑量值的劑量值。用戶可以，例如通過注射，施用建議的劑量，或者可以不施用建議的劑量。

與所述多個(gè)生理參數(shù)測量值相關(guān)的時(shí)間信息和與藥劑劑量值相關(guān)的時(shí)間信息可以包括測量生理值的時(shí)間以及/或者施用藥劑劑量值的時(shí)間。這可以通過與每個(gè)測量值相關(guān)聯(lián)的時(shí)間戳來實(shí)現(xiàn)，時(shí)間戳包括在測量過程期間導(dǎo)致相應(yīng)測量值的特定時(shí)間點(diǎn)(例如數(shù)據(jù)管理單元完成測量過程或收到新測量值)的日期和時(shí)間的信息。通常，時(shí)間戳通過測量單元與對(duì)應(yīng)測量值進(jìn)行關(guān)聯(lián)，并被傳送給數(shù)據(jù)管理單元。在新測量值沒有通過測量單元與對(duì)應(yīng)時(shí)間戳相關(guān)聯(lián)的情況下，時(shí)間戳由處理器在收到該測量值后進(jìn)行分配。藥劑劑量值的時(shí)間信息可以是包括確定藥劑劑量值的日期和時(shí)間信息的時(shí)間戳(在用戶已確認(rèn)立即施用了建議的藥劑劑量的情況下)，或者是包括用戶提供的作為施用時(shí)間的關(guān)于對(duì)應(yīng)藥劑劑量值的日期和時(shí)間的時(shí)間信息。

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，生理參數(shù)測量值特別是包括上述FBG值或若干FBG值。

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，處理器適合于執(zhí)行第二計(jì)算規(guī)則，其中，首先，使用至少一個(gè)近期生理參數(shù)測量值和至少一個(gè)近期施用的藥劑劑量值，基于所述至少一個(gè)第一預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，確定后續(xù)藥劑劑量建議值的中間結(jié)果，接著，將該中間結(jié)果與劑量上限值進(jìn)行對(duì)比，然后，將后續(xù)藥劑劑量建議值確定為：

·劑量上限值，如果中間結(jié)果大于或等于劑量上限值的話，或者

·中間結(jié)果，或者通過第三預(yù)定計(jì)算規(guī)則算出的中間結(jié)果與劑量上限值之間的值。

例如，利用第三計(jì)算規(guī)則，后續(xù)藥劑劑量建議值被算出為中間結(jié)果和劑量上限值的算術(shù)平均值。

在另一個(gè)實(shí)施例中，處理器進(jìn)一步適合于基于有關(guān)其他生理參數(shù)的其他信息以及/或者有關(guān)用戶的事件，通過所述至少一個(gè)第一預(yù)定義計(jì)算規(guī)則確定后續(xù)藥劑劑量建議值。這里，有關(guān)用戶的事件可以用事件標(biāo)簽代表。優(yōu)選的是，針對(duì)血葡萄糖測量值的事件標(biāo)簽包括無事件(無標(biāo)簽)，特別是以下事件組中的至少一個(gè)，該事件組包括空腹、餐前、餐后、早餐前、早餐后、午餐前、午餐后、晚餐前、晚餐后、夜間和運(yùn)動(dòng)。

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，標(biāo)簽是自動(dòng)選擇的，只需要由用戶確認(rèn)，因此，本發(fā)明的數(shù)據(jù)管理單元減少了標(biāo)簽選擇的步驟數(shù)量。

在一個(gè)替代實(shí)施例中，處理器適合于自動(dòng)地選擇所述至少一個(gè)就餐事件之一的標(biāo)簽，或者在用戶選擇了“餐前”或“餐后”標(biāo)簽之一后自動(dòng)選擇空腹標(biāo)簽。在該實(shí)施例中，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)包括各餐標(biāo)簽預(yù)選時(shí)間范圍，只有例如“早餐”、“午餐”和“晚餐”。優(yōu)選的是，也提供“空腹”標(biāo)簽預(yù)選時(shí)間范圍。該實(shí)施例還在選標(biāo)簽期間支持用戶，因此減小了錯(cuò)誤選用標(biāo)簽的風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)于生理參數(shù)的其他信息可以是用戶攝取的食物量和食物種類或者心率。作為替代或者另外，處理器進(jìn)一步適合于接收與生理參數(shù)有關(guān)的數(shù)據(jù)輸入，其中，數(shù)據(jù)輸入包括下述生理參數(shù)中的至少一個(gè)：

·在預(yù)定時(shí)間點(diǎn)之后，血糖過低事件的發(fā)生或次數(shù)，例如用戶上一次使用數(shù)據(jù)管理單元、先前測量值的時(shí)間信息或先前確定的藥劑劑量值的時(shí)間信息之后，

·在預(yù)定時(shí)間點(diǎn)之后，血糖過高事件的發(fā)生或次數(shù)，例如用戶上一次使用數(shù)據(jù)管理單元、先前測量值的時(shí)間信息或先前確定的藥劑劑量值的時(shí)間信息之后。

上述問題也由包括上面所解釋的數(shù)據(jù)管理單元的醫(yī)療設(shè)備來解決，具有同樣的優(yōu)點(diǎn)。

因?yàn)橥瑯拥睦碛?，上述問題也由操作數(shù)據(jù)管理單元的方法來解決，該數(shù)據(jù)管理單元具有包括一個(gè)以上生理參數(shù)目標(biāo)范圍的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器和處理器，其中，所述方法包括下述步驟：

○在第一模式或第二模式下確定后續(xù)藥劑劑量建議值，其中，開始時(shí)藥劑劑量值確定是在所述第一模式下，

○在確定后續(xù)藥劑劑量建議值之前，檢查第一條件，即使用多個(gè)測量值的時(shí)間信息檢查在預(yù)定時(shí)間段以及/或者經(jīng)過了預(yù)定數(shù)量的近期測量值之后，存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器中的多個(gè)測量值是否低于所述一個(gè)以上目標(biāo)范圍中相應(yīng)目標(biāo)范圍的上端值，然后在該第一條件為真的情況下，將第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式，

○其中，在第一模式下，確定后續(xù)藥劑劑量建議值是基于使用至少一個(gè)近期生理參數(shù)測量值和至少一個(gè)近期施用藥劑劑量值的至少一個(gè)第一預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，

○其中，在第二模式下，確定后續(xù)藥劑劑量建議值，

■確定是基于第二預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，其中，基于近期施用藥劑劑量值中的至少一個(gè)，確定后續(xù)藥劑劑量建議值低于或等于劑量上限值，或者

■確定是基于第三預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，考慮劑量建議值，其中，與近期施用藥劑劑量值中的所述至少一個(gè)之一相比，劑量穩(wěn)定或減少。

本發(fā)明方法的實(shí)施例及其優(yōu)點(diǎn)已經(jīng)在上面結(jié)合數(shù)據(jù)管理單元進(jìn)行了解釋。因此，就本發(fā)明方法而言，請(qǐng)參見對(duì)數(shù)據(jù)管理單元的描述。

具有與上述相同的優(yōu)點(diǎn)，所述問題由計(jì)算機(jī)程序來解決，該計(jì)算機(jī)程序用來操作數(shù)據(jù)管理單元，該數(shù)據(jù)管理單元具有包括一個(gè)以上生理參數(shù)目標(biāo)范圍的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器和處理器，其中，所述計(jì)算機(jī)程序包括：

○確定代碼，確定代碼用于在第一模式或第二模式下確定后續(xù)藥劑劑量建議值，其中，開始時(shí)藥劑劑量值確定是在所述第一模式下，

○檢查代碼，檢查代碼用于在確定后續(xù)藥劑劑量建議值之前，檢查第一條件，即使用多個(gè)測量值的時(shí)間信息檢查在預(yù)定時(shí)間段以及/或者經(jīng)過了預(yù)定數(shù)量的近期測量值之后，所述多個(gè)測量值是否低于所述一個(gè)以上目標(biāo)范圍中相應(yīng)目標(biāo)范圍的上端值，然后在該第一條件為真的情況下，將第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式，

○其中，在第一模式下，確定后續(xù)藥劑劑量建議值是基于使用至少一個(gè)近期生理參數(shù)測量值和至少一個(gè)近期施用藥劑劑量值的至少一個(gè)第一預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，

○其中，在第二模式下，確定后續(xù)藥劑劑量建議值，

■確定是基于第二預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，其中，基于近期施用藥劑劑量值中的一個(gè)，確定后續(xù)藥劑劑量建議值低于或等于劑量上限值，或者

■確定是基于第三預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，考慮劑量建議值，其中，與近期施用藥劑劑量值中的所述至少一個(gè)之一相比，劑量穩(wěn)定或減少。

上述計(jì)算機(jī)程序可以用上述有關(guān)本發(fā)明用于操作醫(yī)療設(shè)備的方法的實(shí)施例來實(shí)現(xiàn)。

上述問題還可以用計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品來解決，該計(jì)算機(jī)產(chǎn)品包括計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，所述計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)載有計(jì)算機(jī)程序代碼，所述計(jì)算機(jī)程序代碼包含在所述計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)中，用于與計(jì)算機(jī)一起使用，其中，所述計(jì)算機(jī)程序代碼包括上述的計(jì)算機(jī)程序。

本領(lǐng)域普通技術(shù)人員結(jié)合附圖解釋在閱讀以下詳細(xì)描述之后，本發(fā)明各方面的上述優(yōu)點(diǎn)以及其它優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。上文和下文所描述的和/或附圖本身圖示的或者任意組合的所有特征形成本發(fā)明的主題，與它們包含在權(quán)利要求書中或其引用無關(guān)。

附圖說明

這里參照示意圖描述本發(fā)明的示例性實(shí)施例，其中，

圖1以透視圖表示根據(jù)本發(fā)明一種優(yōu)選實(shí)施例的醫(yī)療設(shè)備；

圖2表示圖1所示醫(yī)療設(shè)備的框圖；

圖3表示圖1所示醫(yī)療設(shè)備的顯示器處于“日志”路徑的一個(gè)例子；

圖4表示標(biāo)簽符號(hào)的其他例子被顯示在圖1所示醫(yī)療設(shè)備的顯示器上；

圖5用流程圖表示本發(fā)明醫(yī)療設(shè)備的功能，特別是在“測量BG”路徑下；以及

圖6示出的是流程圖，包括用本發(fā)明的醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明方法在“滴定”路徑中。

具體實(shí)施方式

以下段落將描述本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施例。僅出于示例性的目的，對(duì)這些實(shí)施例針對(duì)有關(guān)血葡萄糖水平測量的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了概述。然而，針對(duì)醫(yī)療設(shè)備或者方法所使用的術(shù)語和對(duì)實(shí)施例的說明，并不是旨在將本發(fā)明的原理和思想限制為此單一設(shè)備或方法，而是也可相應(yīng)地適用于其它生理值。

圖1是依據(jù)本發(fā)明一種優(yōu)選實(shí)施例的醫(yī)療設(shè)備100的示意圖，圖2是其示意框圖。優(yōu)選的是，醫(yī)療設(shè)備100包括被設(shè)置成測量血葡萄糖糖水平的血葡萄糖測量單元110。另外，測量單元110包括界面和用于插入測試條的槽112。

血葡萄糖測量單元110與接收單元120連接，該接收單元120被設(shè)置成把例如從血葡萄糖測量單元110接收的血葡萄糖測量數(shù)據(jù)發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130(存儲(chǔ)器單元或裝置)或記憶體，例如閃存。作為替代方式，接收單元120可從存儲(chǔ)器130取回所存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)例如血葡萄糖值數(shù)據(jù)，并將其發(fā)送給處理器140(處理單元或裝置)，例如微控制器或微處理器、數(shù)字信號(hào)處理器和/或類似物。作為替代方式，接收單元120把從血葡萄糖測量單元110接收的血葡萄糖值數(shù)據(jù)直接發(fā)送給處理器140。

接收單元120還與用戶界面的用戶輸入單元150連接。用戶輸入單元150被設(shè)置成接收醫(yī)療設(shè)備100的用戶例如通過鍵151、確定鍵(OK按鈕)152、用于向下滾動(dòng)的鍵153(向下按鈕)和用于向上滾動(dòng)的鍵154(向上按鈕)的輸入。用戶輸入數(shù)據(jù)從用戶輸入單元150發(fā)送給接收單元120，接收單元120將其發(fā)送給處理器140或者數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130。

另外，醫(yī)療設(shè)備100的用戶界面包括具有顯示器162的顯示單元160，該顯示單元160也與接收單元120連接。優(yōu)選的是，顯示單元160從接收單元120或處理器140接收將由顯示器162顯示的數(shù)據(jù)。

優(yōu)選的是，醫(yī)療設(shè)備100還包括另一接口170，以便接收數(shù)據(jù)和/或發(fā)送數(shù)據(jù)，該接口170例如為有線接口、無線接口和/或類似物，有線接口諸如串行端口、通用串行總線(USB)接口、迷你USB接口，無線接口諸如紅外(例如，IRDA)接口、藍(lán)牙^TM接口。接口170優(yōu)選與接收單元120連接，以從該接收單元120接收數(shù)據(jù)和/或給該接收單元120發(fā)送數(shù)據(jù)。

另外，醫(yī)療設(shè)備100包括時(shí)鐘單元180，該時(shí)鐘單元180優(yōu)選基于時(shí)鐘發(fā)生器提供日期和時(shí)間信息。日期和時(shí)間信息可顯示在顯示器162上。另外，時(shí)鐘單元180提供日期和時(shí)間信息，特別是用于針對(duì)相關(guān)血葡萄糖測量生成時(shí)間戳的日期和時(shí)間信息。

如上所概述的，醫(yī)療設(shè)備100優(yōu)選包括血葡萄糖測量單元110。優(yōu)選的是，血葡萄糖測量單元110被設(shè)置成通過測試被插入到槽112中的測試條上的一滴血來測量例如用戶的血液中的血葡萄糖水平。測量可利用例如電化學(xué)方法進(jìn)行。測試條在槽112中的完全插入可通過相應(yīng)的傳感器來檢測。所測量的血葡萄糖值被轉(zhuǎn)換成血葡萄糖值數(shù)據(jù)，并優(yōu)選立即地或者根據(jù)要求發(fā)送給接收單元120。作為替代方式，血葡萄糖測量單元110被設(shè)置成經(jīng)由紅外診斷方法或者替代的非接觸測量方法來測量用戶的血葡萄糖水平。

依據(jù)另一替代方式(圖1中未示)，血葡萄糖測量單元110被植入醫(yī)療設(shè)備用戶的體內(nèi)，并經(jīng)由有線連接或者經(jīng)由無線連接把數(shù)據(jù)發(fā)送給接收單元120。在一種實(shí)施例中，這種被植入的血葡萄糖測量單元110是連續(xù)測量傳感器，其例如以允許連續(xù)閉環(huán)控制的芯片為基礎(chǔ)。在后一種情況下，醫(yī)療設(shè)備包括兩個(gè)部分，一個(gè)部分包括測量單元110，另一部分包括醫(yī)療設(shè)備的其余單元。血葡萄糖測量單元110優(yōu)選經(jīng)由接口170把血葡萄糖測量數(shù)據(jù)發(fā)送給接收單元120。依據(jù)另一替代方式，醫(yī)療設(shè)備不包括用于測量血葡萄糖值的血葡萄糖測量單元，而是從外部單元接收血葡萄糖值數(shù)據(jù)。

對(duì)血葡萄糖測量值的測量優(yōu)選通過接收單元120向血葡萄糖測量單元110發(fā)送相應(yīng)的信號(hào)來觸發(fā)。根據(jù)一種優(yōu)選替代方案，接收單元120接收觸發(fā)信號(hào)，該觸發(fā)信號(hào)是通過經(jīng)由用戶輸入單元150接收的用戶輸入而生成的，或者基于槽112檢測測試條得到的信號(hào)而生成的。作為替代方式，觸發(fā)信號(hào)由時(shí)鐘單元180或處理器140自動(dòng)生成。

優(yōu)選的是，接收單元120由例如管理若干功能單元之間的數(shù)據(jù)處理的微處理器或總線系統(tǒng)的輸入口和輸出口來表示。這包括總線系統(tǒng)，例如，在微處理器中實(shí)施的高級(jí)微處理器總線架構(gòu)(Advanced Microprocessor Bus Architecture)總線系統(tǒng)或者與微處理器連接的外部總線系統(tǒng)。經(jīng)由接收單元120，數(shù)據(jù)按照要求從數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130取回并發(fā)送給處理器140、給顯示單元160或者給接口170。另外，接收單元120發(fā)送控制信號(hào)，例如觸發(fā)器信號(hào)或控制信號(hào)，給例如血葡萄糖測量單元110、顯示單元160或者接口170。

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130被設(shè)置成存儲(chǔ)經(jīng)由用戶輸入單元150輸入的數(shù)據(jù)、從血葡萄糖測量單元110接收的多個(gè)血葡萄糖測量數(shù)據(jù)連同與各測量數(shù)據(jù)相關(guān)的時(shí)間戳和/或至少一個(gè)事件標(biāo)簽、多個(gè)施用藥劑劑量值(例如由用戶經(jīng)過用戶輸入單元150提供，或者由配量裝置測量然后經(jīng)接口170提供)、由經(jīng)處理器140處理的多個(gè)血葡萄糖測量值算出的數(shù)據(jù)、和/或經(jīng)由接口170接收的數(shù)據(jù)。

另外，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130被設(shè)置成把所存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)提供給處理器140、給顯示單元160和/或給接口170。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130優(yōu)選被實(shí)施為半導(dǎo)體記憶體例如閃存。作為替代方式，其被實(shí)施為處理器140的硬盤記憶體或芯片上記憶體。

處理器140優(yōu)選為微處理器或者可處理數(shù)據(jù)的任何其它功能單元。

用戶輸入單元150優(yōu)選被實(shí)施為包括一個(gè)或更多個(gè)按鈕151、152、153、154的鍵盤。此鍵盤包括一個(gè)或更多個(gè)軟鍵，其中，軟鍵的功能可顯示在顯示器162上。作為替代方式，用戶輸入單元150是鍵盤或觸屏。作為替代方式，用戶輸入單元150包括用于接收語音輸入的麥克風(fēng)，使得數(shù)據(jù)可經(jīng)由語音輸入而進(jìn)入。

血葡萄糖測量后，標(biāo)簽可以自動(dòng)地關(guān)聯(lián)到與生活方式相關(guān)的測量值。自動(dòng)選擇的標(biāo)簽可以通過按壓向上或向下鍵153、154以向上或向下滾動(dòng)經(jīng)過不同的標(biāo)簽來進(jìn)行改變，此不同的標(biāo)簽例如是空腹標(biāo)簽、餐前標(biāo)簽、餐后標(biāo)簽和無標(biāo)簽，這些標(biāo)簽分別涉及的測量值是空腹血葡萄糖值、餐前血葡萄糖值、餐后血葡萄糖值和不能與先前生活方式參數(shù)中的任一種相關(guān)聯(lián)的血葡萄糖值。

顯示單元160優(yōu)選包括LCD或LED顯示器162。優(yōu)選的是，顯示器顯示許多字母數(shù)字字符，使得例如當(dāng)前測得的血葡萄糖值能夠連同給用戶的附加指令一起被顯示。作為替代方式或者另外，顯示單元160包括圖形顯示器以顯示圖表或例如圖標(biāo)等圖形。此外，顯示單元160的顯示器可包括觸屏。

接口170優(yōu)選為無線接口，例如，IRDA、藍(lán)牙^TM、GSM、UMTS、ZigBee或WI-FI等。作為替代方式，此接口為有線接口，例如，USB端口、迷你USB端口、串行數(shù)據(jù)端口、并行數(shù)據(jù)端口等，用以接收和發(fā)送數(shù)據(jù)。在另一替代實(shí)施例中，醫(yī)療設(shè)備100不包括接口170。

依據(jù)另一替代實(shí)施例，醫(yī)療設(shè)備100包括記憶卡讀卡器或記憶卡讀卡器接口。記憶卡讀卡器優(yōu)選適于從記憶卡例如閃存卡或任何類型的SIM卡讀取信息。為此目的，記憶卡包括記憶體，其內(nèi)存儲(chǔ)至少一種選定算法連同相應(yīng)的參數(shù)、血葡萄糖值和/或給送的胰島素劑量的歷史等。因此，在醫(yī)療設(shè)備100存在缺陷的情況下，相關(guān)數(shù)據(jù)仍然被存儲(chǔ)于記憶卡上，此記憶卡能夠容易地從醫(yī)療設(shè)備100的記憶卡讀卡器中取出并轉(zhuǎn)移至新醫(yī)療設(shè)備100。另外，記憶卡100可被用于給例如HCP提供與治療歷史有關(guān)的信息。

在記憶卡是給移動(dòng)通信網(wǎng)絡(luò)提供用戶識(shí)別的SIM卡且接口單元170還是移動(dòng)通信接口的情況下，醫(yī)療設(shè)備100的附加功能可被SIM卡的提供者經(jīng)由電信通道鎖定。這為醫(yī)療設(shè)備100能夠經(jīng)由預(yù)定通道例如UMTS或GSM與其它電信設(shè)備通信提供了可能性。經(jīng)由被存儲(chǔ)于SIM卡中的國際移動(dòng)用戶識(shí)別碼(也稱為IMSI)，醫(yī)療設(shè)備100在網(wǎng)絡(luò)內(nèi)識(shí)別其自身，并由此能夠經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)定址。在此情況下，例如通過用電話號(hào)碼對(duì)移動(dòng)通信單元定址，可以容易地經(jīng)由接口單元170對(duì)醫(yī)療設(shè)備100進(jìn)行檢查、遙控、更新、監(jiān)控等。

另外，醫(yī)療設(shè)備100可經(jīng)由SMS、電子郵件或者經(jīng)由移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)連接來傳輸數(shù)據(jù)。而且，這為在緊急情況下定位醫(yī)療設(shè)備100提供了可能性。

在血葡萄糖測量單元110是例如被植入的連續(xù)傳感器的情況下，可附加提供具有胰島素泵或用于藥劑的泵的劑量輸送單元，形成自動(dòng)輸送系統(tǒng)。該輸送系統(tǒng)可以確定所施用的藥劑劑量，并經(jīng)過接口170向數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130提供該劑量，連同對(duì)應(yīng)的施用時(shí)間戳。

如圖5所示，醫(yī)療設(shè)備100的處理器140能夠執(zhí)行多個(gè)處理步驟。依據(jù)一種實(shí)施例，在通過例如按壓鍵151、152、153或154(優(yōu)選的是確認(rèn)鍵152)預(yù)定時(shí)間而接通之后，或者在槽112內(nèi)檢測到測試條而接通之后，醫(yī)療設(shè)備100執(zhí)行初始化步驟310，用于對(duì)該醫(yī)療設(shè)備100的功能部件進(jìn)行初始化。其后，在顯示步驟320中顯示在醫(yī)療設(shè)備100中實(shí)施的不同操作路徑，優(yōu)選諸如“測量BG”，“日志”、“設(shè)定”和/或“滴定”一類的操作路徑。

在步驟330中，用戶經(jīng)由用戶輸入單元150，通過例如用于向下或向上滾動(dòng)的鍵153、154，來選擇所顯示的操作路徑之一，并使用確認(rèn)鍵152確認(rèn)此選擇。作為替代，針對(duì)一個(gè)以上的操作路徑可以提供有單獨(dú)的鍵，例如用于“滴定”路徑的鍵，也稱為“服藥助手鍵”。

在步驟340中，執(zhí)行所選定的操作路徑。作為一個(gè)例子，選定了用于執(zhí)行血葡萄糖測量的路徑“測量BG”。在執(zhí)行此路徑時(shí)，用戶/患者被要求提供帶有血液樣本的測試條。

在“日志”路徑下，可計(jì)算并顯示先前測量的歷史和統(tǒng)計(jì)結(jié)果?！霸O(shè)定”路徑允許用戶定義和改變醫(yī)療設(shè)備100的一些參數(shù)，例如針對(duì)多個(gè)預(yù)設(shè)事件的標(biāo)簽預(yù)選擇時(shí)間范圍。在“滴定”路徑下，可以由醫(yī)療設(shè)備10在第一模式或第二模式下針對(duì)基礎(chǔ)胰島素或類似物提供劑量建議值。

在選定了路徑“測量BG”后，在步驟350中，將一滴血施加到測試條的測試部分上，然后將該測試條插入醫(yī)療設(shè)備100的槽112中。

根據(jù)一種替代版本，在預(yù)先選定了特定操作路徑的情況下，可以跳過操作處理步驟310至340。在此情況下，初始化后，由用戶預(yù)先選定或者根據(jù)特定事件(例如檢測到測試條完全插入槽112中)自動(dòng)選定預(yù)先選定的操作路徑，操作過程繼續(xù)進(jìn)行隨后的步驟350，并要求用戶施加一滴血。

現(xiàn)在，在步驟360中，測量單元110通過例如電化學(xué)方法或光學(xué)方法確定血葡萄糖水平，并把相應(yīng)的新測量值顯示在顯示器162上。

在下一步驟370中，時(shí)鐘單元180生成本次測量的時(shí)間戳，包括日期和時(shí)間信息。此時(shí)間戳也顯示在顯示器162上，并且本次血葡萄糖測量值和相關(guān)的時(shí)間戳通過接收單元120傳送給數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130。

在下一步驟380中，用戶選擇“餐前”和“餐后”等事件標(biāo)簽中的一種，這些標(biāo)簽在餐前標(biāo)簽情況下由圖4b)所示完整蘋果代表，在餐后標(biāo)簽情況下由圖4c)所示被咬過的蘋果代表，然后確認(rèn)該標(biāo)簽。接著，處理器會(huì)根據(jù)時(shí)間戳的時(shí)間信息，根據(jù)上述就餐時(shí)間的時(shí)間范圍自動(dòng)選擇相關(guān)聯(lián)的餐，優(yōu)選的是無需進(jìn)一步用戶確認(rèn)。例如，如果本次時(shí)間戳是7:35p.m.，則處理器選擇“晚餐”。相應(yīng)地，該標(biāo)簽包括信息“餐前”或“餐后”和“晚餐”，并形成了一個(gè)合成的標(biāo)簽，該標(biāo)簽接著被存儲(chǔ)在由處理器140初始化的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器中130中。

為表明確認(rèn)是必需的，顯示器162上顯示的標(biāo)簽符號(hào)168是閃爍/閃動(dòng)的?，F(xiàn)在，用戶可例如通過按壓確認(rèn)鍵152來確認(rèn)空腹標(biāo)簽。作為替代方式，用戶可使用向上和向下鍵153、154把標(biāo)簽改變?yōu)椴颓皹?biāo)簽、餐后標(biāo)簽或無標(biāo)簽(空)。如果正確的標(biāo)簽被選擇，則用戶通過按壓確認(rèn)鍵152來確認(rèn)該標(biāo)簽。通過使用確認(rèn)鍵152確認(rèn)標(biāo)簽，所顯示的標(biāo)簽符號(hào)將停止閃動(dòng)，該標(biāo)簽符號(hào)被持續(xù)顯示而不閃爍。在此狀態(tài)下，按壓向上/向下鍵153、154將不改變標(biāo)簽。接著，處理器140開始經(jīng)由接收單元120把與近期測量值有關(guān)的相關(guān)確認(rèn)標(biāo)簽儲(chǔ)存在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130中。

在接下來的可選步驟390中，用戶可使用向上和向下鍵153、154選擇本次測量值的評(píng)注。然后，用確認(rèn)鍵152確認(rèn)此評(píng)注，這里，所選定的評(píng)注隨后也與本次測量值相關(guān)聯(lián)地被存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130中。

作為替代或者另外，在步驟390中可以問用戶自從上述測量或上次使用醫(yī)療設(shè)備100，是否有血糖過低事件(hypo)發(fā)生，如果“是”，發(fā)生的次數(shù)是多少，以及/或者是否有血糖過高事件(hyper)發(fā)生，如果“是”，發(fā)生的次數(shù)是多少。作為替代或者另外，用戶需要提供關(guān)于預(yù)定時(shí)間點(diǎn)(例如上次使用醫(yī)療設(shè)備或上次(先前)測量值的時(shí)間戳)之后注射的藥劑劑量值的信息，其中，優(yōu)選的是，該注射的藥劑劑量值被自動(dòng)地選為滴定方法上次(先前)建議的劑量。

當(dāng)醫(yī)療設(shè)備100處于“測量BG”路徑時(shí)，設(shè)備可在沒有任何新動(dòng)作例如120秒之后自動(dòng)地轉(zhuǎn)入睡眠狀態(tài)。一旦設(shè)備已返回新測量值，則該設(shè)備在無任何用戶交互作用例如60秒之后自動(dòng)地轉(zhuǎn)入睡眠狀態(tài)。

如上說明的，醫(yī)療設(shè)備100提供至少一種記憶體復(fù)查模式，其被稱為“日志”路徑。當(dāng)用戶通過按壓例如確認(rèn)按鈕152而啟動(dòng)醫(yī)療設(shè)備100時(shí)，進(jìn)入“日志”路徑。然后，顯示如圖3所示的具有測量值的顯示器。其中，用戶從顯示器左下角上的“書”符號(hào)165知道他/她已經(jīng)進(jìn)入了“日志”路徑。

在“日志”路徑中，測量值優(yōu)選按照這些條目被輸入設(shè)備中的順序來顯示，或者作為替代方式根據(jù)賦予給測量值的時(shí)間和日期的順序來顯示。特別是，在進(jìn)入“日志”路徑時(shí)，顯示最近期的血葡萄糖測量值。按壓向上和向下鍵153、154，用戶可滾動(dòng)經(jīng)過記錄，例如，通過按壓向下鍵153，用戶可適時(shí)向后滾動(dòng)，通過按壓向上鍵154，用戶適時(shí)向前滾動(dòng)。

處于“日志”路徑下的顯示器162還顯示血葡萄糖測量值166作為屏幕中央的最大數(shù)字。在測量值166的上方顯示包括日期和時(shí)間在內(nèi)的相關(guān)時(shí)間戳167。在右側(cè)提供相關(guān)的標(biāo)簽作為符號(hào)168，其中，該符號(hào)在有關(guān)空腹標(biāo)簽的情況下顯示例如圖3所示被劃掉的空蘋果，在有關(guān)餐前標(biāo)簽的情況下顯示如圖4b)中所示的完整蘋果，在有關(guān)餐后標(biāo)簽的情況下顯示如圖4c)所示被咬過的蘋果，或者在有關(guān)無標(biāo)簽的情況下顯示如圖4a)所示被劃掉的圓圈。另外，在顯示器162的右下角，提供血葡萄糖值的測量單位169。

在“滴定”或“服藥助手”路徑下，如果在第一模式(完全滴定)下或第二模式(部分滴定)下滿足預(yù)定義條件中的某些條件，則向用戶提供劑量建議，優(yōu)選的是針對(duì)基礎(chǔ)胰島素或類似物的劑量建議。在該路徑下使用的方法是至少基于最近期空腹葡萄糖值和像血糖過高和過低的次數(shù)以及先前劑量等其他信息。在“滴定”路徑下由處理器140執(zhí)行的處理步驟繪制在圖6中。

首先，在步驟410，用戶通過用向上和向下鍵153、154在操作菜單中進(jìn)行滾動(dòng)選擇“滴定”路徑，然后通過按壓確認(rèn)鍵152確認(rèn)該路徑。

在該路徑的下一個(gè)步驟420中，在一天之內(nèi)有兩個(gè)用空腹標(biāo)簽標(biāo)記的空腹測量值的情況下，可以問用戶哪一個(gè)空腹血葡萄糖測量值要被用于滴定算法。進(jìn)一步，在該步驟中，如果有必要或者還是不知道，則向用戶要求提供額外的數(shù)據(jù)，例如

·在預(yù)定時(shí)間點(diǎn)之后，血糖過低事件的發(fā)生或次數(shù)，例如用戶上一次使用數(shù)據(jù)管理單元、先前測量值的時(shí)間信息或先前確定的藥劑劑量值的時(shí)間信息之后，

·在預(yù)定時(shí)間點(diǎn)之后，血糖過高事件的發(fā)生或次數(shù)，例如用戶上一次使用數(shù)據(jù)管理單元、先前測量值的時(shí)間信息或先前確定的藥劑劑量值的時(shí)間信息之后，以及/或者

·在某一時(shí)間點(diǎn)，例如上次使用醫(yī)療設(shè)備時(shí)或上次(先前)測量值的時(shí)間戳、注射的藥劑劑量值的信息，其中，優(yōu)選的是，該注射的藥劑劑量值被自動(dòng)地選為上次(先前)建議的劑量

另外，在步驟420，還檢測當(dāng)前時(shí)間距離輸入上次已知服藥或上次服藥是否落在預(yù)定義時(shí)間間隔內(nèi)，輸入時(shí)的時(shí)間距離當(dāng)前時(shí)間小于該預(yù)定義時(shí)間間隔，優(yōu)選18個(gè)小時(shí)。在這種情況下，將跳過下面的處理步驟，并且顯示單元160的顯示器可以顯示因?yàn)殡x上次胰島素服藥太近，服藥助手不能用的消息，或者，服藥助手可以詢問有關(guān)上次服藥時(shí)間的其他問題。在該實(shí)施例中，假定服藥助手功能只在時(shí)間上非常接近進(jìn)行服藥時(shí)才使用。

在另一個(gè)實(shí)施例中，為了進(jìn)行服藥，需要預(yù)定義每天的某一時(shí)間或時(shí)間范圍。例如，通常的服藥時(shí)間可以是下午7點(diǎn)，通常的服藥時(shí)間范圍可以是在下午4點(diǎn)和晚上10點(diǎn)之間。在這種情況下，可以在步驟420中進(jìn)行另一個(gè)檢查，檢查當(dāng)前時(shí)間是否在下午4點(diǎn)和晚上10點(diǎn)之間。如果當(dāng)前時(shí)間沒有在這個(gè)范圍內(nèi)，則步驟420再一次被跳過，并且顯示單元160的顯示器可以顯示因?yàn)橹荒茉谕ǔ７帟r(shí)間運(yùn)行，服藥助手不能用的消息。

現(xiàn)在，處理器在步驟430檢查實(shí)際模式是否是第一模式，在第一模式下，對(duì)藥劑劑量值進(jìn)行完全調(diào)整，例如使用第一模式標(biāo)志，該第一模式標(biāo)志在第一模式下時(shí)是零。在第一次執(zhí)行圖6的過程期間，第一模式標(biāo)志被設(shè)置為表示第一模式的0。

之后，在步驟440中，在實(shí)際模式是第一模式的情況下，檢查第一條件，在第一條件中，在預(yù)定時(shí)間段以及/或者經(jīng)過了預(yù)定數(shù)量的近期測量值之后(例如，前30天，在前30天內(nèi)最少15個(gè)FBG值)的FBG值，落在目標(biāo)范圍內(nèi)。如果是這種情況(“是”)，則處理器在步驟450將第一模式標(biāo)志從0改為1，“1”表示“滴定”路徑現(xiàn)在處于第二模式下，因?yàn)镕BG值看起來是穩(wěn)定的。進(jìn)一步，將實(shí)際藥劑劑量值(最近期施用的藥劑劑量值)選擇作為劑量上限值。作為替代方式，劑量上限值可以被確定為例如前5天或前30天所施用的藥劑劑量值的算術(shù)平均值。接著，過程從步驟430繼續(xù)進(jìn)行。

在步驟440中第一條件的回答是“否”的情況下，處理器140執(zhí)行的過程繼續(xù)第一模式并接著執(zhí)行步驟460，使用至少一個(gè)第一預(yù)定義計(jì)算規(guī)則，確定實(shí)際的藥劑劑量是否必須改變，并向用戶提供后續(xù)藥劑劑量值的建議，或者藥劑劑量不用改變的信息，或者后續(xù)藥劑劑量不能確定后續(xù)藥劑劑量建議值的信息，例如因?yàn)樾枰嗟男畔?例如更為近期的FBG值或先前的藥劑劑量值，及其時(shí)間信息)。

劑量建議值由處理器140確定優(yōu)選是基于先前的空腹FBG值和/或其他測量的血葡萄糖值、先前給送的胰島素劑量和像血糖過低癥或低血糖值等其他生活方式信息。另外，還可以考慮鍛煉信息、營養(yǎng)情況和其他速效胰島素服用以及緊張信息等。特別是，確定例如5天時(shí)間段中的至少3天內(nèi)是否有單個(gè)的FBG值或者平均FBG值，落入針對(duì)某一用戶事先定義的目標(biāo)血葡萄糖范圍。如果該單個(gè)FBG值或平均FBG值高于該目標(biāo)范圍，則通常建議增加劑量；如果該單個(gè)FBG值或平均FBG值低于該目標(biāo)范圍，則通常建議減少劑量。

例如，在第一模式下可以使用下面的計(jì)算規(guī)則，其中，目標(biāo)范圍是例如90mg/dl(下限)到130mg/dl(上限)。如果前A天的中間FBG值(最低需要至少B個(gè)FBG)高于預(yù)定義FBG目標(biāo)范圍上限，則使藥劑(長效胰島素)劑量值增加每Y天X單位(例如，A＝5，B＝3，X＝2，Y＝3)。進(jìn)一步，如果前D天的至少C個(gè)FBG值小于FBG目標(biāo)下限，則使藥劑劑量值減小Z1單位和先前劑量百分之Z2中的大者(例如，C＝2，D＝3，Z1＝2，Z2＝5)。如果出現(xiàn)任何低于70mg/dl的低血葡萄糖測量值或者任何血糖過低癥狀，則使藥劑劑量值減小E單位和先前劑量百分之F中的大者(例如，E＝2，F(xiàn)＝10)。

顯示單元160的屏幕在步驟460可以提供在用戶立即服用建議劑量的情況下確認(rèn)并保存建議胰島素劑量的可能性。在這種情況下，所建議并服用的劑量被保存在存儲(chǔ)單元130中。作為替換，用戶可以改變建議的劑量并在服用后保存該劑量。

在步驟430中第一模式標(biāo)志不是0而是1的情況下，過程處于第二模式，這時(shí)藥劑劑量只是被部分改動(dòng)，然后接著執(zhí)行步驟470，在步驟470中，基于至少一個(gè)第二預(yù)定義計(jì)算規(guī)則確定后續(xù)藥劑劑量建議值。這時(shí)，例如如果前A天的中間FBG值(最低需要至少B個(gè)FBG)高于預(yù)定義FBG目標(biāo)范圍上限，則通過使之前的藥劑劑量值增加每Y天X單位來確定后續(xù)藥劑劑量建議值的中間結(jié)果(例如，A＝30，B＝15，X＝2，Y＝15)。在該中間結(jié)果大于劑量上限值的情況下，該之前的藥劑劑量值不變，使得后續(xù)藥劑劑量建議值等于該之前的藥劑劑量值。在該中間結(jié)果小于等于劑量上限值的情況下，后續(xù)藥劑劑量建議值被確定為該中間結(jié)果。作為替代方式，在第二模式下不使用確定使之前的藥劑劑量值增加每Y天X單位的規(guī)則(該規(guī)則被關(guān)斷)，于是，不能建議劑量的增加。

進(jìn)一步，如果前D天的至少C個(gè)FBG值小于FBG目標(biāo)下限，則將中間結(jié)果確定為該之前的藥劑劑量值減小Z1單位和該之前的藥劑劑量值百分之Z2中的大者(例如，C＝7，D＝20，Z1＝2，Z2＝5)。后續(xù)藥劑劑量建議值可以被確定為該中間結(jié)果或者劑量上限值和該中間結(jié)果的算術(shù)平均值。

接著，將計(jì)算出來的后續(xù)藥劑劑量建議值顯示在顯示器162上?？梢蕴峁┰谟脩袅⒓捶媒ㄗh劑量的情況下確認(rèn)并保存建議胰島素劑量的可能性。在這種情況下，所建議并服用的劑量被保存在存儲(chǔ)單元130中。作為替換，用戶可以改變建議的劑量并在服用后保存該劑量。

當(dāng)醫(yī)療設(shè)備100在“滴定”路徑下時(shí)，在例如沒有任何新動(dòng)作達(dá)120秒之后，該設(shè)備可以自動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)樗郀顟B(tài)。

最后，需要指出的是，設(shè)備100可以被實(shí)現(xiàn)作為兩件式設(shè)備，其中，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器130、接收單元120、處理器140、用戶輸入單元150、顯示單元160、接口單元170和時(shí)鐘單元180被實(shí)現(xiàn)在像智能手機(jī)或與測量單元110分開的其他計(jì)算機(jī)等設(shè)備中。本發(fā)明的方法作為軟件程序(應(yīng)用程序或“app”)在該設(shè)備硬件上運(yùn)行。鍵151、152、153、154在這種情況下作為按鍵區(qū)域在觸摸屏顯示器上實(shí)現(xiàn)。