用于隨時間的推移優(yōu)化藥物配藥方案的系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】一種用于隨時間的推移優(yōu)化病人的基礎(chǔ)胰島素配藥方案的系統(tǒng)，其適于通過血糖值來確定是否以及在多大程度上改變病人現(xiàn)有的含胰島素藥物的建議量，以便維持病人未來的血糖水平測量結(jié)果處在預(yù)定范圍內(nèi)，并且其中如果在確定給定的血糖值之前的預(yù)定時間量內(nèi)未檢測到表示了對一定劑量含胰島素藥物的給藥的病人促動的操作，則忽略所述給定的血糖值。
【專利說明】用于隨時間的推移優(yōu)化藥物配藥方案的系統(tǒng)
[0001]本發(fā)明總體上涉及允許病人隨時間的推移優(yōu)化藥物配藥方案的系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，主要參考了通過輸送胰島素對糖尿病進行的治療，然而這僅僅是本發(fā)明的示例性使用領(lǐng)域。
[0003]2型糖尿病是一種(6-細(xì)胞功能惡化的進行性疾病。使用口服劑的初始治療對大多數(shù)病人而言是一種合理的方法，除非病人具有極端的高血糖(空腹血糖>250mg / dl)。這些病人需要胰島素來降低血糖水平。另外，以口服治療開始可能會非常有效，尤其在短期患有糖尿病的病人(這樣的病人因此具有相對充足的0-細(xì)胞功能)。然而，在死亡過程中，許多病人遲早都需要利用胰島素來治療。當(dāng)判定一個病人是否應(yīng)該使用胰島素治療時，查找關(guān)于血糖控制的指導(dǎo)方針是有用的。美國糖尿病協(xié)會(ADA)和美國內(nèi)分泌學(xué)學(xué)院(ACE)發(fā)布了關(guān)于糖化血紅蛋白(AlC)、餐后血糖、空腹/餐前血糖的目標(biāo)。大多數(shù)使用口服劑無法實現(xiàn)這些目標(biāo)的病人都是胰島素治療的候選。
[0004]用于2型糖尿病的初始胰島素治療的一種類型是使用每日一次注射長效胰島素，例如來自NovoNordisk公司的Levemir?，通常還結(jié)合口服抗糖尿病藥劑。然而，要想成功，胰島素治療需要及時和適當(dāng)?shù)膭┝康味?。例如，在結(jié)合口服抗糖尿病藥劑的情況下，建議初始的Levemir?治療劑量為以IOU或0.1-0.2U / kg的劑量每天一次給藥。Levemir?的劑量然后應(yīng)該根據(jù)病人個體的需要(例如，基于平均(3-7次測量)自測的早餐前血糖(BG)值)來滴定。例如，對于計算值>10.0mmol / L的情況，建議調(diào)整Levemir?劑量+8個單位，對于9.1-10.0mmol / L的計算值，建議調(diào)整Levemk?劑量+6個單位，對于8.1-9.0mmol /L的計算值，建議調(diào)整Levemir?:劑量+4個單位，對于7.1-8.0mmol / L的計算值，建議調(diào)整Levemir?:劑量+2個單位，以及對于6.1-7.0mmol / L的計算值,建議調(diào)整Levemir?劑量+2個單位。如果一次血糖測量結(jié)果是3.1-4.0mmol / L，建議調(diào)整Levemir?劑量-2個單位，如果一次血糖測量結(jié)果小于3.lmmol / L，建議調(diào)整Levemir?劑量4個單位。對平均早餐前血糖值的計算以及所導(dǎo)致的Levemir?劑量調(diào)整可由病人本人執(zhí)行，或者由醫(yī)生/護士根據(jù)病人提供的血糖(BG)值執(zhí)行?？雌饋硭坪踹@樣的方案既耗時又容易出錯。但這假定了自滴定方案被認(rèn)為促進了病人的授權(quán)，讓他們更加積極的參與到他們的治療中，這可能會隨后導(dǎo)致改善的血糖控制。
[0005]相應(yīng)地，提供了設(shè)備和系統(tǒng)，其中通過預(yù)編程的算法(例如，對應(yīng)于上述相對簡單的滴定方案)基于自身測量的BG值來產(chǎn)生建議。事實上，在考慮到例如病人特點和其他可變輸入的情況下，可以實施復(fù)雜得多的算法，參見例如US2009 / 0253970。算法可以采用適于運行在不同平臺(例如，個人電腦(PC)、個人數(shù)字助理(PDA)或智能手機)上的軟件的形式，或者它可以被實施在一個裝置(例如，血糖儀(BGM)中，參見例如US2010 / 0016700。W02010 / 098931公開了一種藥物輸送筆，其設(shè)置有處理器和加速度計，由此可以檢測筆的使用，該信息用于指導(dǎo)病人正確地使用筆。W02005 / 046559公開了一種系統(tǒng),其適用于檢測和存儲與藥物輸送筆的使用相關(guān)的信息。
[0006]雖然這些自動生成的建議可能對醫(yī)護人員和病人都具有很大的幫助，但是如果這些建議是基于錯誤的假設(shè)，尤其是病人遵循了所規(guī)定的方案時，這些建議可能是錯誤的。
[0007]考慮到上面的內(nèi)容，本發(fā)明的目標(biāo)是提供支持成本有效的優(yōu)化和醫(yī)療方案的病人自滴定控制的系統(tǒng)和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]在本發(fā)明公開的內(nèi)容中，將描述這樣的實施例和方面，所述實施例和方面實現(xiàn)了上述目標(biāo)中的一個或多個，或者實現(xiàn)了從以下公開內(nèi)容以及對示例性實施例的描述中顯見的目標(biāo)。
[0009]因此，在本發(fā)明的第一方面，提供了一種隨時間的推移優(yōu)化病人的基礎(chǔ)胰島素配藥方案的系統(tǒng)，包括:用于接收病人血液樣本和產(chǎn)生對應(yīng)于病人血液樣本的血糖值的血糖數(shù)據(jù)集(例如，血糖值和時間)的血糖儀；用于檢測什么時候執(zhí)行病人促動的操作的檢測裝置，所述操作表示了對一定劑量的含有胰島素的藥物的給藥；以及，存儲裝置，所述存儲裝置適于接收:(a)作為時間的函數(shù)的對應(yīng)于多個血糖值的血糖數(shù)據(jù)集，(b)作為時間的函數(shù)的表示了檢測到的病人促動的操作的數(shù)據(jù)，以及(C)表示了初始的胰島素配藥方案的數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)還包括:操作性連接到存儲裝置的處理器，該處理器被編程為從多次確定的血糖數(shù)據(jù)集來確定是否以及在多大程度上改變病人目前的胰島素配藥方案的構(gòu)成(即，提供建議)，以維持病人未來的血糖水平測量結(jié)果處在預(yù)定范圍內(nèi)；以及輸出裝置，該輸出裝置用于將病人胰島素配藥方案的構(gòu)成傳給病人。在這樣的系統(tǒng)中，如果產(chǎn)生給定數(shù)據(jù)集之前預(yù)定時間量內(nèi)未檢測到病人促動的操作，那么處理器可忽略所述給定血糖數(shù)據(jù)集。此外，對應(yīng)于預(yù)定范圍之外或者在非規(guī)定時間采集的血糖值的給定血糖數(shù)據(jù)集也可能導(dǎo)致該血糖數(shù)據(jù)集被忽略。
[0010]在一個示例性實施例中，系統(tǒng)是以藥物輸送組件的形式，其包括:藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置包括用于藥物的容器或者用于接收容器的裝置、用于藥物的出口、用于從容器排放藥物并通過出口排出的藥物排放機構(gòu)；以及能夠可釋放地安裝在藥物輸送裝置上并且適于在安裝位置中時覆蓋所述出口的帽裝置。帽裝置包括血糖儀、存儲裝置和處理器、輸出裝置、以及檢測裝置，其中檢測裝置適于在帽至少部分地從藥物輸送裝置脫開并達到預(yù)定時間量時檢測到脫帽事件，其中所述脫帽事件表示了對一定劑量的含有胰島素的藥物的給藥。通過這種方式，所述建議可以將病人還沒有根據(jù)方案來使用藥物輸送裝置的情況考慮進來。例如，如果假設(shè)病人在睡前使用了一定量的Levemir?,然后在確定早晨血糖值(例如在早上6:00-9:00時間范圍內(nèi))之前(例如在晚上6:00-11:10的時間范圍內(nèi))沒有脫帽，那么將導(dǎo)致算法在計算建議時忽略該血糖值。如果帽不包括實時時鐘，那么可以限定相對血糖測量結(jié)果的時間范圍。
[0011]在一個替代的實施例中，可設(shè)置藥物排放機構(gòu)，以便在被促動時排放期望劑量的藥物，藥物輸送裝置包括控制器和存儲裝置，適用于檢測排放劑量的大小，創(chuàng)建劑量日志，所述劑量日志表示了作為時間的函數(shù)的檢測到的劑量大小，所述排放表示對一定劑量的含有胰島素的藥物的給藥。當(dāng)這樣的日志數(shù)據(jù)被傳輸?shù)矫毖b置時，它們可用于有效地計算建議。在另一個替代實施例中，血糖儀和建議裝置都安置在藥物輸送裝置本身中。[0012]另一方面，提供了一種隨時間的推移優(yōu)化病人的基礎(chǔ)胰島素配藥方案的方法，包括步驟:(i)隨時間的推移多次確定血糖值；(ii)檢測什么時候執(zhí)行病人促動的操作，所述操作表示了對一定劑量的含有胰島素的藥物的給藥；以及(iii)基于確定的血糖值，確定是否以及在多大程度上改變病人現(xiàn)有胰島素配藥方案的構(gòu)成，以維持病人未來的血糖水平測量結(jié)果處在預(yù)定范圍內(nèi)，其中如果在產(chǎn)生給定血糖值之前的預(yù)定時間量內(nèi)未檢測到病人促動的操作，那么忽略該給定血糖值。術(shù)語“血糖值”也包括由血糖儀傳感器提供的實際數(shù)據(jù)集，即，在其被轉(zhuǎn)換成實際血糖值之前。所述方法可借助于上面公開的系統(tǒng)來實現(xiàn)。
[0013]所述方法還包括提供組件的進一步的步驟，所述組件包括:血糖儀；藥物輸送裝置；以及處理器，所述處理器配置為基于血糖值來確定是否以及在多大程度上改變病人的胰島素配藥方案的構(gòu)成，以維持病人未來的血糖水平測量結(jié)果處在預(yù)定范圍內(nèi)。病人促動的操作可以是從藥物輸送裝置排放一定劑量的藥物。藥物輸送裝置可包括具有藥物排放機構(gòu)的主要部件和適于可釋放地安裝在所述主要部件上的帽，病人促動的操作是帽至少部分地從藥物輸送裝置上脫開并且達到預(yù)定時間量。血糖儀可安裝在帽中。
[0014]為進一步優(yōu)化和控制病人自滴定的醫(yī)療方案，本發(fā)明在另一方面提供了一種用于隨時間的推移優(yōu)化病人的基礎(chǔ)胰島素配藥方案的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括病人組件和顯示單元。病人組件包括:血糖儀，用于從血糖樣本確定血糖值；第一控制器和存儲裝置，適于(i)存儲表示了初始的基礎(chǔ)胰島素配藥方案的數(shù)據(jù)，所述配藥方案包括以建議的間隔使用建議量的含有胰島素的藥物，(ii)由多次確定的血糖值來確定是否以及在多大程度上改變病人現(xiàn)有的對含有胰島素的藥物的建議量以維持病人的未來血糖水平測量結(jié)果處在預(yù)定范圍內(nèi)，(iii)創(chuàng)建作為時間的函數(shù)來表示血糖值的血糖值日志，以及(iv)創(chuàng)建作為時間的函數(shù)來表示建議量的建議量日志，病人還包括用于傳輸日志數(shù)據(jù)到顯示單元的裝置。顯示單元包括用于從藥物輸送組件接收日志數(shù)據(jù)的裝置、顯示裝置、以及第二控制器和存儲裝置，其適于(i)存儲接收的日志數(shù)據(jù)，(ii)控制顯示裝置以便同時顯示作為時間的函數(shù)的血糖值日志數(shù)據(jù)和建議量日志數(shù)據(jù)。病人組件可以是帶有產(chǎn)生建議的嵌入軟件的血糖儀的形式。顯示單元可以是例如由執(zhí)業(yè)醫(yī)生使用的個人電腦的形式，或者是例如由病人使用的智能手機的形式。兩個單元之間的通信可以是有線的或無線的。通過同時顯示建議和血糖值，向執(zhí)業(yè)醫(yī)生和病人給出了這樣一種工具，其以簡單的方式獲取和顯示數(shù)據(jù)，從而可幫助優(yōu)化病人的滴定過程。所述系統(tǒng)可結(jié)合有用于忽視血糖數(shù)據(jù)的上述特征。
[0015]在一個示例性實施例中，病人組件還包括藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置包括藥物容器或者用于接收藥物容器的裝置、用于藥物的出口、用于從容器排放藥物并通過該出口排出的可促動的藥物排放機構(gòu)、以及能夠可釋放地安裝在藥物輸送裝置上并且適于在處于安裝位置中時覆蓋所述出口的帽。在這樣的組件中，該帽可包括血糖儀、第一控制器和存儲裝置、以及用于傳輸日志數(shù)據(jù)的裝置。以此方式，向病人提供了在適于與特定類型的藥物輸送裝置(例如，傳統(tǒng)的筆裝置)一塊使用時作為簡單的附件使用的帽裝置。
[0016]第一控制器和存儲裝置還可適于當(dāng)帽已經(jīng)至少部分地從藥物輸送裝置脫開達預(yù)定時間量時檢測到脫帽事件，并且創(chuàng)建作為時間的函數(shù)表示了檢測到的脫帽事件的脫帽日志。對應(yīng)地，顯示單元的第二控制器和存儲裝置可適于控制顯示裝置來附加地顯示作為時間的函數(shù)的脫帽時間日志。通過向帽提供了用于檢測什么時候帽已經(jīng)至少部分地從藥物輸送裝置移除的裝置，提供了一種非常簡單和成本有效的方式來收集和顯示表示了藥物輸送的實際使用的信息，這在評估病人的日志數(shù)據(jù)時給執(zhí)業(yè)醫(yī)生以支持。
[0017]在另一示例性實施例中，藥物排放機構(gòu)可以設(shè)置為當(dāng)被促動時排放期望劑量的藥物，第一控制器和存儲裝置還適于檢測排放劑量的大小并創(chuàng)建作為時間的函數(shù)來表示檢測到的劑量大小的劑量日志。對應(yīng)地，第二控制器和存儲裝置可適于控制顯示裝置，以便附加地顯示作為時間的函數(shù)的劑量日志。提供有用于檢測實際排放藥物量的電子裝置的藥物輸送裝置是已知的，參見例如W008 / 037801。這樣的裝置可適于傳輸數(shù)據(jù)至帽裝置，例如無線地、光學(xué)地或通過電接觸地。
[0018]在本發(fā)明的另一方面，提供了包括第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的設(shè)備，所述第一構(gòu)件包括:接收腔，其中第二構(gòu)件的至少一部分可以沿第一方向被插入；接觸裝置，其適于當(dāng)?shù)诙?gòu)件插入接收腔時接合第二構(gòu)件，所述接觸裝置可在初始位置和促動位置之間被促動，其中當(dāng)接觸裝置在初始位置和促動位置之間移動時，所述接觸裝置相對第一方向沿著徑向方向移動。所述腔可以具有限定了主軸線(general axis)的橢圓形構(gòu)造，第一方向通常與主軸線平行。
[0019]在一個示例性實施例中，接觸裝置包括可移動接觸表面，其適于當(dāng)?shù)诙?gòu)件被接收在接收腔中時接合第二構(gòu)件，接觸表面相對于主軸線傾斜，這允許由第二構(gòu)件施加在接觸表面上的軸向力使所述接觸表面沿徑向方向移動。接觸表面可設(shè)置在一個構(gòu)件上，例如具有朝向初始位置偏移的彈簧構(gòu)件，所述彈簧構(gòu)件相對于接收腔可彎曲或可樞轉(zhuǎn)。
[0020]第一構(gòu)件可以是具有藥物出口的藥物輸送裝置，第二構(gòu)件可以是帽，其適于當(dāng)藥物輸送裝置至少部分地被接收在帽的接收腔中時覆蓋藥物出口，所述帽包括電子檢測裝置，所述電子檢測裝置適于檢測何時促動接觸裝置，這表示了藥物輸送裝置已經(jīng)被接收在帽中。電子檢測裝置可包括時鐘和存儲器，所述存儲器適于存儲對應(yīng)于接觸裝置的促動的一個或多個時間值。
[0021]用于小型電子裝置(例如，上述血糖儀的帽裝置)的顯示器通常相對較小。不管該裝置是否包含可再充電的電池、可更換的電池或不可更換的電池，都需要電池指示器來顯示剩余的電池容量。通常，該指示器在所有屏幕視圖中都顯示，然而對于小的顯示器而言，將總區(qū)域的相對較大部分通常保留給電池指示器是以犧牲顯示器上的主要信息為代價的。
[0022]因此，在本發(fā)明的另一方面，提供了一種電子裝置，其包:括處理器、可由處理器控制的顯示器、具有多個能量狀態(tài)的能量源(例如電源)，其中顯示器包括主區(qū)域，所述主區(qū)域可控，以便指示給定參數(shù)(例如血糖水平)的值或者能量源的多個能量狀態(tài)中的一個，并且其中顯示器的主區(qū)域可控制，以便處于對應(yīng)于多個能量狀態(tài)的多個顯示狀態(tài)。更具體地，在與能量源的能量水平高于或處于第一限制的第一能量狀態(tài)相對應(yīng)的第一顯示狀態(tài)中，顯示器被控制為只顯示給定參數(shù)的值，在與能量源的能量水平低于第一限制并且高于或處于第二限制的第二能量狀態(tài)相對應(yīng)的第二顯示狀態(tài)中，顯示器被控制為顯示給定參數(shù)的值和第二能量狀態(tài)的指示兩者，并且在與能量源的能量水平低于第二限制的第三能量狀態(tài)相對應(yīng)的第三顯示狀態(tài)中，顯示器被控制為只顯示第三能量狀態(tài)的指示。
[0023]以此方式，用戶只需要考慮在必需的時候充電或更換電池，小顯示器的全部區(qū)域在任何時間都可用于最相關(guān)信息。
[0024]在一個示例性實施例中，顯示器可以關(guān)閉和打開，由此在第二狀態(tài)中，顯示器被控制成在打開時先顯示第二能量狀態(tài)的指示，并且在給定的時間量之后再顯示給定參數(shù)的值。當(dāng)在第三狀態(tài)中時，顯示器可控制為當(dāng)打開時先顯示第三能量狀態(tài)的指示，并且在給定時間量之后自動關(guān)閉。在第二狀態(tài)中，顯示器可控制為在給定參數(shù)值和第二能量狀態(tài)的指示之間切換(例如，閃爍)。除了這三種狀態(tài)之外，顯示器還可具有對應(yīng)于第二和第三能量狀態(tài)之間的能量狀態(tài)的一個或多個中間狀態(tài)，其中顯示器控制為顯示給定參數(shù)的值和對應(yīng)于給定的中間能量狀態(tài)的指示兩者，例如，不同的閃爍和/或改變樣式。
[0025]如本文使用地，術(shù)語“胰島素”意在涵蓋任何包含可流動藥劑且能夠通過輸送裝置(例如，插管或空心針)以受控方式傳送的藥物，例如液體、溶液、凝膠或微懸浮液，并且其具有血糖控制效果，例如人體胰島素及其類似物和非胰島素(例如，GPL-1及其類似物)。在對示例性實施例的說明中，將使用胰島素作為參考。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0026]接下來，將參考附圖對本發(fā)明進一步描述，附圖中:
[0027]圖1示出了與安裝的帽裝置結(jié)合在一起的藥物輸送裝置；
[0028]圖2示出了另一帽裝置；
[0029]圖3示出了用于顯示信息的系統(tǒng)；
[0030]圖4示出了作為時間的函數(shù)顯示病人信息的圖形；
[0031]圖5示出了圖2的帽裝置的分解圖；
[0032]圖6示出了安裝在藥物輸送裝置上的另一帽裝置；
[0033]圖7示出了包括電子日志和顯示裝置的藥物輸送裝置；
[0034]圖8?10示出了安裝在藥物輸送裝置上的另一帽裝置；以及
[0035]圖11示出了顯示電池電量不足警示的流程圖。
[0036]這些圖中相同的結(jié)構(gòu)主要通過相同的附圖標(biāo)記來識別。
[0037]示例性實施例描述
[0038]當(dāng)使用以下術(shù)語，例如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“豎直”或類似的相關(guān)
表達時，這些都只是參考附圖來使用的，并且對于實際使用情況來說不是必需的。所顯示的附圖都是示意性的圖示，出于這個原因，所以不同結(jié)構(gòu)的構(gòu)造以及它們的相關(guān)尺寸都旨在僅用于例示的目的。
[0039]圖1示出了藥物輸送組件1，其包括:包含胰島素配方的藥物輸送裝置20和安裝在其上的帽裝置10。所述帽包括:用于設(shè)置在帽內(nèi)部的血糖儀的條端口、適于顯示血糖值以及其他值的顯示器12 (例如LCD或0LED)、適于確認(rèn)給定值(例如血糖讀數(shù))的輸入按鈕
13、以及適于在給定日志(例如血糖日志)中進行滾動的一組向上/向下按鈕15。所述帽還包括:用于檢測它何時從藥物輸送裝置移除的裝置；以及，用于上傳數(shù)據(jù)到外部裝置(未示出)的端口。
[0040]示出的帽還包括處理器和存儲裝置，用于計算藥物輸送的建議改變。例如，如果帽適于支持病人在初始滴定期間采用每日一次注射長效胰島素的方案(例如，來自NovoNordisk的Levemir?)并結(jié)合口服降糖藥，那么帽裝置可加載以對應(yīng)于上述用于Levemir?的滴定指南的簡單算法。例如，如果最后5次血糖測量的平均值是8.5mmol / L，那么帽會建議調(diào)整Levemir?劑量以+4單位。該建議可以多種方式提示并顯示。例如，用戶可能需要通過按規(guī)定的方法使用輸入按鈕以便提示裝置來顯示所述建議。由于滴定劑量方案是基于空腹血糖和睡前注射胰島素，所以從藥物輸送裝置移除帽也可以用來提示該帽。建議可以顯示為“+ 4總共24單位”，這指示了胰島素注射劑量和總量兩者的變化。
[0041]因此，在使用情況下，輸送組件I可用于通過下述來隨著時間的推移優(yōu)化病人的基礎(chǔ)胰島素配藥方案:(i)隨著時間的推移多次確定血糖值；(ii)檢測什么時候執(zhí)行病人促動的操作(這里:從裝置移除帽)，該操作表示對一定劑量的含胰島素藥物的給藥；以及，(iii)基于血糖值來確定是否以及在多大程度上改變病人現(xiàn)有胰島素配藥方案中的構(gòu)成，以便將病人未來的血糖水平測量結(jié)果維持在預(yù)定范圍內(nèi)；其中，如果在給定的血糖值產(chǎn)生之前的預(yù)定時間量內(nèi)未檢測到病人促動的操作，則忽視該給定的血糖值。
[0042]例如，如果假設(shè)病人在睡前使用了一定量的Levemir?,然后在確定早晨血糖(例如早上6:00-9:00的時間范圍內(nèi))之前，例如晚上6:00-11:00的時間范圍內(nèi)沒有脫掉帽，那么將導(dǎo)致算法在計算建議時忽略所述血糖值。如果帽不包括實時時鐘，那么可限定與血糖測量相關(guān)的時間范圍。此外，對應(yīng)于預(yù)定范圍之外的或者在非規(guī)定時間采集的血糖值的給定血糖數(shù)據(jù)集也可能導(dǎo)致血糖數(shù)據(jù)集被忽略。
[0043]隨著病人使用帽裝置10，日志被創(chuàng)建以存儲了包括(接受的)血糖值、劑量大小的建議以及脫帽事件的日志。所述日志可基于實時或相對時間。在后一種情況中，當(dāng)傳輸至外部裝置時，相對時間戳將與絕對時間戳一起被提供。
[0044]圖2示出了用于隨著時間的推移優(yōu)化病人的基礎(chǔ)胰島素配藥方案的系統(tǒng)100，其包括病人單元110和顯示單元120。病人單元采用的是顯示在圖1中的類型的血糖儀帽裝置的形式，顯示單元采用了筆記本電腦的形式。這些示出的單元適于通過例如射頻(例如，藍(lán)牙)、近場通訊(NFC)或紅外輻射(IR)的無線和雙向通信。通信可通過任何一個裝置開始。替代的通信可以是有線通信。當(dāng)病人第一次使用例如Levemir?時，病人特定的參數(shù)上傳到帽裝置。取決于滴定算法有多先進，將會需要或多或少的信息，例如對于上述的簡單算法，將要輸入單次劑量為IOU的初始每日給藥。隨著病人使用血糖儀帽，血糖值和建議的劑量數(shù)據(jù)將被記錄在存儲器中，用于隨后當(dāng)病人訪問醫(yī)生辦公室時上傳至個人電腦。
[0045]當(dāng)日志數(shù)據(jù)上傳至外部裝置(例如，醫(yī)生的個人電腦)時，數(shù)據(jù)可如圖3所示的那樣被顯示。可以看到，個人電腦裝備有軟件以便作為時間的函數(shù)來顯示血糖值、建議和脫帽事件，每個日志事件都提供有絕對時間戳。按照這種方式，提供了全面的概況，這可幫助醫(yī)生評估病人的滴定方案。所述軟件還適于提供統(tǒng)計數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析以進一步協(xié)助醫(yī)生。實際上，相同的信息可上傳至病人的個人電腦或智能手機。
[0046]圖4示出了血糖儀帽210的替代配置，其中，條端口 222、顯示器260和用戶按鈕242布置在帽的末端。從圖5可看到，帽包括殼構(gòu)件201，其中安置了大致管狀的主支架220，后者具有頂支架221和通過螺釘223附接的條端口 222。彈簧支撐構(gòu)件230附接到所述主支架。促動器杯231被滑動地接收在主支架內(nèi)，其中它可在卸載和裝載位置之間移動，通過安置在彈簧支撐件和杯末端之間的彈簧232使所述杯朝向它的初始位置偏置，當(dāng)杯安裝在如圖1所示的對應(yīng)的藥物輸送裝置的末端上時，所述杯適于向遠(yuǎn)側(cè)移動。帽還包括:第一印刷電路板(PCB) 240，按鈕開關(guān)241以及能量源和控制器、存儲器和傳輸裝置(未示出)都設(shè)置在第一印刷電路板(PCB) 240上；以及第二印刷電路板250，杯促動開關(guān)裝置251和血糖儀單元(未示出)都設(shè)置在第二印刷電路板250上。當(dāng)杯231軸向移動時，促動開關(guān)裝置251，由此檢測脫帽事件。顯示器261連接到第一印刷電路板，并且由附接到頂支架的透明窗構(gòu)件262覆蓋，兩個按鈕242借助于軸243也被附接到所述頂支架，軸243允許按鈕樞轉(zhuǎn)。帽還可以設(shè)置有加速度計或慣性傳感器，這允許檢測到的病人促動的操作是以例如豎直位置(表示空射(air-shot))和搖動(表示混合)的形式。
[0047]圖6示出了藥物輸送組件301，其包括圖1示出的類型的藥物輸送裝置320，以及在其上安裝的帽裝置310。帽裝置類似于圖4的血糖儀帽裝置，然而取代無線通信裝置，該帽裝置設(shè)置有適于有線通信的I/O端口 319。
[0048]在圖1所示的實施例中，藥物輸送裝置是預(yù)先裝填的筆裝置，旨在用于單次使用；然而，筆也可是耐用型裝置，旨在利用可互換的藥盒來使用。在筆是耐用型的情況中，可設(shè)置有這樣的電子裝置，其用于檢測和創(chuàng)建劑量日志，然后可將劑量日志傳送到帽裝置10。
[0049]圖7示出了這樣的筆500。該筆裝置包括帽部分501 (這里顯示為通常的帽，不涉及帽裝置10)和主要部分502，主要部分502具有近端部分510和遠(yuǎn)端容器部分520，近端部分510中安置有藥物排放機構(gòu)，遠(yuǎn)端容器部分520中設(shè)置有可替換的裝填有藥物的透明藥盒521 (其帶有處在遠(yuǎn)端的針可刺穿的隔膜)并由藥盒保持器522保持就位，藥盒保持器522可釋放地安裝到所述近端部分，所述藥盒保持器具有開口以便允許查看所述藥盒的一部分。所述藥盒設(shè)置有通過活塞桿511驅(qū)動的活塞523，其形成排放機構(gòu)的一部分，所述活塞適于在裝上新藥盒時被推回。最近端的按鈕512用于手動設(shè)置和排放所需劑量的藥物。這種類型的機械筆形藥物輸送裝置是眾所周知的，參見例如W099 / 38554，因此關(guān)于所示類型的筆的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的更多細(xì)節(jié)可參考該文件。藥盒(或者替代地，藥盒保持器)設(shè)置有以轂安裝件525形式的遠(yuǎn)端聯(lián)接裝置，在所示的例子中，外螺紋適于接合針組件530的轂531的內(nèi)螺紋。近端部分還包括顯示器515、用戶可促動鍵516、以及用于檢測和存儲表示了由排放機構(gòu)執(zhí)行的操作的信息的電子裝置(未示出)。檢測一組和/或已排放劑量的檢測裝置可適于直接或間接檢測活塞桿的位置，參見例如US6，585，698，其在此通過引用并入。電子裝置適于以時間和劑量日志的形式存儲表示了由用戶執(zhí)行的注射的數(shù)據(jù)。事實上，檢測什么時候確實執(zhí)行了外部給藥對于管理藥劑量是很好的指示。顯示器可顯示由用戶使用按鈕512設(shè)置的實際劑量、上次劑量(例如，排放的單位量)以及距離上次劑量的時間(或者關(guān)于上次劑量的實際時間)，或者用戶可使用鍵516滾動日志以顯示先前的排放數(shù)據(jù)。該筆適于傳輸數(shù)據(jù)至另一系統(tǒng)或裝置，其在目前的情況下可以是圖1的帽裝置10。該筆可設(shè)置有這樣的電子裝置，其用于檢測在裝載的藥盒中的藥物的類型，例如借助于RFID或光學(xué)讀取器，這些信息可用于計算中或者用于產(chǎn)生警告，例如，在不正確類型的胰島素被裝入裝置的情形中。
[0050]參照圖5，帽包括這樣的開關(guān)裝置，所述開關(guān)裝置適于當(dāng)帽安裝在相應(yīng)藥物輸送裝置末端上時通過軸向運動來促動。參見圖8?10，其公開了可選的設(shè)計，其中通過開關(guān)的徑向運動來檢測帽至相應(yīng)藥物輸送裝置上的安裝(或者帽從相應(yīng)藥物輸送裝置的脫開)。
[0051]更具體地，圖8示出了帽裝置610 (圖示實施例不包括血糖儀)，其適于接收藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端部分620。該帽裝置包括具有接收腔602的殼601，所述接收腔具有限定主軸向的橢圓形構(gòu)造，并且?guī)в斜话惭b的針組件630的藥盒保持器622可以沿著第一方向被插入接收腔。該帽還包括接觸裝置，其適于當(dāng)藥盒保持器被插入接收腔時接合該藥盒保持器，所述接觸裝置可在初始位置和促動位置之間被促動，其中所述接觸裝置在初始位置和促動位置之間移動時以相對于第一方向的徑向方向移動。所述接觸裝置包括可移動的接觸表面，其適于當(dāng)藥盒保持器被接收在接收腔中時接合該藥盒保持器，所述接觸表面相對于主軸線傾斜，這允許通過接觸表面上的第二構(gòu)件施加的軸向力沿著徑向方向來移動接觸表面，從而促動電子開關(guān)裝置。
[0052]更具體地，帽裝置設(shè)置有包括開關(guān)651、能量源655、控制器、存儲器和傳輸裝置650、按鈕接觸件642和顯示器661的電子電路。開關(guān)651由柔性的彈性墊652覆蓋，板彈簧653作用在所述彈性墊上，所述板彈簧包括朝向腔開口的傾斜接觸表面。板彈簧包括附接到殼體的近端以及空閑的遠(yuǎn)端，這允許彈簧容易徑向彎曲，從而通過墊來激活開關(guān)。
[0053]在圖8?10中，示出了在帽裝置610中插入藥物輸送裝置。在所示實施例中，針組件630安裝在藥盒保持器的遠(yuǎn)端上，這使得板彈簧初始時由針組件來徑向偏轉(zhuǎn)，然而在沒有安裝針組件時，板彈簧將由藥盒保持器的針安裝部來偏轉(zhuǎn)。此外，如可從圖10中看到的那樣，板彈簧在完全安裝位置中由藥盒保持器的遠(yuǎn)端肩部分保持在其完全徑向偏轉(zhuǎn)位置中。
[0054]上述實施例所示出的顯示器都很小。無論裝置是否包含可再充電的電池、可更換的電池或不可替換的電池，都需要電池指示器來顯示剩余的電池容量。通常，指示器在所有屏幕視圖中都顯示，然而如果顯示器小，那么總區(qū)域的較大部分被保留給電池顯示器是以犧牲顯示器上的主要信息為代價的。
[0055]相應(yīng)地，圖11示意性地示出了顯示器的實施例，該顯示器以可調(diào)的方式受控制，以便只顯示相關(guān)信息，從而充分地利用了小的顯示區(qū)域。當(dāng)電池完全充電或剩余“足夠”電力時，不指示電池狀態(tài)。當(dāng)電池放電到某個低水平的剩余容量時，當(dāng)用戶在繼續(xù)意圖的操作之前激活裝置時首先持續(xù)一段短時間來顯示低電量警告。當(dāng)電池放電到臨界水平的剩余容量時，當(dāng)用戶在繼續(xù)意圖的操作之前激活裝置時首先以更長一段時間來顯示空電量警告。當(dāng)電池幾乎完全放電時，在裝置返回空閑模式之前顯示空電量警告。在示出的例子中，顯示器是點陣式圖形顯示器，然而也可以使用簡單的7段顯示器來實現(xiàn)該特征。例如“88”顯示器可顯示“bt ” (對于“電池”)，或者“8888”顯示器可顯示“bAtt ”。
[0056]因此，用戶只需要考慮在必需的時候給設(shè)備再充電，并且小顯示器的全部區(qū)域在任何時間都可用于最相關(guān)的信息。
[0057]在關(guān)于優(yōu)選實施例的上面描述中，為不同部件提供所述功能的不同結(jié)構(gòu)和裝置已經(jīng)被描述到這樣的程度，即，使得本發(fā)明的概念對于技術(shù)人員讀者來說將是顯而易見的。不同部件的詳細(xì)結(jié)構(gòu)和說明都被認(rèn)為是本領(lǐng)域技術(shù)人員在本申請中闡述的方針下執(zhí)行的常規(guī)設(shè)計過程的對象。
【權(quán)利要求】
1.一種隨時間的推移優(yōu)化病人的基礎(chǔ)胰島素配藥方案的系統(tǒng),包括: 血糖儀(110，210)，其用于接收病人血液樣本以及產(chǎn)生對應(yīng)于所述病人血液樣本的血糖值的血糖數(shù)據(jù)集； 檢測裝置(250)，其用于檢測什么時候執(zhí)行病人促動的操作，所述操作表示了對一定劑量的含有胰島素的藥物的給藥； 存儲裝置，其適于存儲:(a)作為時間的函數(shù)的對應(yīng)于多個血糖值的血糖數(shù)據(jù)集，(b)作為時間的函數(shù)的表示了檢測到的病人促動的操作的數(shù)據(jù)，以及(c)表示了初始的基礎(chǔ)胰島素配藥方案的數(shù)據(jù)； 處理器(240)，其操作性地連接到所述存儲裝置，所述處理器被編程為基于多次確定的血糖數(shù)據(jù)集來確定是否以及在多大程度上改變病人現(xiàn)有胰島素配藥方案的構(gòu)成，以便維持病人未來的血糖水平測量結(jié)果處在預(yù)定范圍內(nèi)；以及 輸出裝置(260)，其用于將所述病人的胰島素配藥方案的構(gòu)成傳給所述病人； 其中，如果在產(chǎn)生給定的數(shù)據(jù)集之前的預(yù)定時間量內(nèi)未檢測到病人促動的操作，那么所述處理器忽略給定的血糖數(shù)據(jù)集。
2.以藥物輸送組件形式的如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，包括: (a)藥物輸送裝置(20)，包括: 用于藥物的容器； 用于所述藥物的出口； 藥物排放機構(gòu)，其用于從所述容器排放藥物并且通過所述出口排出；以及 (b)帽裝置(10)，其可釋放地安裝在所述藥物輸送裝置上，并且適于在安裝位置中時覆蓋所述出口，所述帽裝置包括: (bl)所述血糖儀； (b2)所述存儲裝置和所述處理器； (b3)所述輸出裝置；以及 (b4)所述檢測裝置； 其中，所述檢測裝置適于當(dāng)所述帽至少部分地從所述藥物輸送裝置脫開并達到預(yù)定時間量時檢測到脫帽事件，所述脫帽事件表示了對一定劑量的含有胰島素的藥物的給藥。
3.以藥物輸送組件形式的如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，包括: (a)藥物輸送裝置(502)，包括: 用于藥物的容器； 用于所述藥物的出口； 藥物排放機構(gòu)，其可被設(shè)置為當(dāng)促動時從所述容器排放期望劑量的藥物并通過所述出口排出；以及 用于檢測、存儲和傳送表示了排放劑量大小的劑量數(shù)據(jù)的裝置，所述排放表示了對一定劑量的含有胰島素的藥物的給藥； (b)帽裝置，其可釋放地安裝在所述藥物輸送裝置上并且適于在安裝位置中時覆蓋所述出口，所述帽裝置包括: (bl)所述血糖儀； (b2)所述存儲裝置和所述處理器；(b3)所述輸出裝置；以及 (b4)所述檢測裝置； 其中，所述檢測裝置適于從所述藥物輸送裝置接收劑量數(shù)據(jù)。
4.以藥物輸送組件形式的如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，包括: (a)藥物輸送裝置，包括: 用于藥物的容器； 用于所述藥物的出口； 藥物排放機構(gòu)，其用于從所述容器排放藥物并且通過所述出口排出； 所述血糖儀； 所述存儲裝置和所述處理器； 所述輸出裝置；以及 所述檢測裝置； 其中，所述檢測裝置適于檢測所述藥物排放機構(gòu)何時被促動，所述排放表示了對一定劑量的含有胰島素的藥物的給藥；以及 (b)帽裝置，其可釋 放地安裝在所述藥物輸送裝置上并且適于在安裝位置中時覆蓋所述出口。
5.如前述權(quán)利要求中任意一項所述的系統(tǒng)，其中，如果給定的血糖數(shù)據(jù)集對應(yīng)于在預(yù)定范圍外的血糖值，那么所述處理器忽略所述給定的血糖數(shù)據(jù)集。
6.一種用于隨時間的推移優(yōu)化病人的基礎(chǔ)胰島素配藥方案的方法，其包括下述步驟: 隨時間的推移多次確定血糖值； 檢測什么時候執(zhí)行了病人促動的操作，所述操作表示了對一定劑量的含有胰島素的藥物的給藥；以及 基于確定的血糖值來確定是否以及在多大程度上改變病人現(xiàn)有的胰島素配藥方案的構(gòu)成，以維持病人未來的血糖水平測量結(jié)果處在預(yù)定范圍內(nèi)； 其中，如果產(chǎn)生給定的血糖值之前的預(yù)定時間量內(nèi)未檢測到病人促動的操作，那么忽略所述給定的血糖值。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其包括提供組件的進一步的步驟，所述組件包括: 血糖儀； 藥物輸送裝置；以及 處理器，其配置為:基于血糖值，確定是否以及在多大程度上改變病人的胰島素配藥方案的構(gòu)成，以維持病人未來的血糖水平測量結(jié)果處在預(yù)定范圍內(nèi)。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述病人促動的操作是從所述藥物輸送裝置排放一定劑量的藥物。
9.如權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述藥物輸送裝置包括具有藥物排放機構(gòu)的主要部件和適用于可釋放地安裝在所述主要部件上的帽，所述病人促動的操作是所述帽至少部分地從所述藥物輸送裝置脫開并達到預(yù)定時間量。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述血糖儀安裝在所述帽中。
【文檔編號】G06F19/00GK103782298SQ201280021833
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年5月2日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月6日
【發(fā)明者】H·本格特斯森, T·F·克里斯坦森, L·W·佩特森, M·S·斯特范森 申請人:諾沃-諾迪斯克有限公司