專利名稱：臨床決策支持系統(tǒng)的推理機(jī)的誤差檢測(cè)的制作方法
臨床決策支持系統(tǒng)的推理機(jī)的誤差檢測(cè)
下文涉及醫(yī)學(xué)技術(shù)、診斷技術(shù)、軟件技術(shù)等。醫(yī)師被要求每天做出臨床決策。這些決策需要收集關(guān)于患者的信息，做出診斷決 策以及做出針對(duì)患者的治療決策。醫(yī)師經(jīng)過多年訓(xùn)練以便熟練做出這種臨床決策，并且在 很大程度上依賴于以前的經(jīng)驗(yàn)、教育以及所收集的知識(shí)。當(dāng)醫(yī)師對(duì)臨床決策不確定時(shí)，他或 她可能咨詢專業(yè)的同事、醫(yī)學(xué)論文、發(fā)表的醫(yī)學(xué)研究，等等。然而，即便擁有所有這些資源， 一些臨床決策的復(fù)雜性，以及醫(yī)院和一些其他醫(yī)學(xué)環(huán)境的忙碌(hectic)性質(zhì)使得很難做 出臨床決策。這是個(gè)問題，因?yàn)殄e(cuò)誤的臨床決策能夠?qū)е禄颊叩牟涣冀Y(jié)果，例如延長(zhǎng)的不 適、臨時(shí)或永久殘疾、或者甚至死亡。已經(jīng)開發(fā)出電子臨床決策支持系統(tǒng)(CDSS)以為進(jìn)行臨床決策提供支持。更先進(jìn) 的電子⑶SS系統(tǒng)接收諸如測(cè)得生理參數(shù)、患者檢查結(jié)果等的患者醫(yī)學(xué)信息，并且包括推理 機(jī)，所述推理機(jī)將預(yù)定的診斷和治療規(guī)則應(yīng)用于測(cè)得生理參數(shù)、患者檢查結(jié)果等以確定一 個(gè)或多個(gè)診斷并推薦一個(gè)或多個(gè)療程。預(yù)定規(guī)則由醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)制定，并由計(jì)算機(jī)程序 員編碼以構(gòu)建推理機(jī)。這樣，推理機(jī)體現(xiàn)出各種專家醫(yī)師關(guān)于各種醫(yī)療課題的累積醫(yī)學(xué)專 業(yè)知識(shí)，并且可以提供治療醫(yī)師可能未知或者未認(rèn)識(shí)到的診斷和/或療程。人們期望CDSS在許多情況下提供合理的治療建議。然而，人們認(rèn)識(shí)到，治療醫(yī)師 擁有CDSS無法獲得的附加信息，而并且具有直接檢查被治療患者的另外優(yōu)勢(shì)。因此，對(duì)于 可預(yù)見的未來，CDSS系統(tǒng)的角色將為顧問性質(zhì)——治療醫(yī)師將繼續(xù)使用他們自己的判斷， 并可以選擇接受、修改或者完全不理會(huì)CDSS建議。具有推理能力的電子CDSS系統(tǒng)為復(fù)雜系統(tǒng)。由于臨床診斷和治療的相互關(guān)聯(lián)性， 由推理機(jī)執(zhí)行的規(guī)則有時(shí)體現(xiàn)不同規(guī)則之間的復(fù)雜交互，并且規(guī)則可以為多分支的或者具 有其他復(fù)雜結(jié)構(gòu)。這種相關(guān)性和復(fù)雜性使得其難以或者不可能挑選并識(shí)別特定規(guī)則或規(guī)則 部分中的缺陷。考慮到這些復(fù)雜性和其他復(fù)雜性，CDSS通常不易服從正在進(jìn)行的增量更新。相反，現(xiàn)存CDSS系統(tǒng)通常要定期升級(jí)，例如每年或每六個(gè)月進(jìn)行升級(jí)，通過合并 最新發(fā)展的醫(yī)學(xué)知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)的版本升級(jí)的開發(fā)和采用。在每次升級(jí)時(shí)，醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)評(píng) 審由CDSS執(zhí)行的現(xiàn)存規(guī)則以識(shí)別應(yīng)被丟棄、取代、修訂或者增加的規(guī)則。醫(yī)學(xué)專家委員會(huì) 依賴其由發(fā)表的醫(yī)學(xué)研究等增加的累積專業(yè)知識(shí)以做出關(guān)于規(guī)則改變的決策。一旦由醫(yī)學(xué) 專家委員會(huì)確定出一套修訂的規(guī)則，軟件程序員接手以將推理機(jī)構(gòu)建為體現(xiàn)修訂后規(guī)則的 軟件程序。這得到用于將CDSS升級(jí)到新版本的CDSS修訂發(fā)布。用于升級(jí)⑶SS的這種方法具有某些劣勢(shì)。第一，其依賴于組成醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)的 醫(yī)學(xué)專家的專業(yè)知識(shí)。盡管這些所選個(gè)體在其各自專業(yè)領(lǐng)域具有廣博的知識(shí)，這樣的知識(shí) 不可能十分全面，因此仍然有可能制定出錯(cuò)誤的規(guī)則。一些規(guī)則的相關(guān)性增強(qiáng)了這一可能 性，這是由于，例如，在一個(gè)領(lǐng)域具有專業(yè)知識(shí)的醫(yī)學(xué)專家可能并不知曉不同領(lǐng)域治療計(jì)劃 的潛在不利結(jié)果。另外，即使規(guī)則或相關(guān)規(guī)則的集合在醫(yī)學(xué)上是合理的，但是有可能在軟件開發(fā)過 程中引入誤差。如果規(guī)則是正確的而誤差是由編碼該規(guī)則的計(jì)算機(jī)程序員引入的，該誤差 將進(jìn)入CDSS的下一版本。甚至更糟地，由于醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)評(píng)審規(guī)則，而非所生成的軟件代碼，因此接下來，任何正確但被錯(cuò)誤編碼的規(guī)則將不會(huì)被后序的委員會(huì)評(píng)審檢測(cè)出來，相 反將仍然保留在CDSS中，除非并直到軟件調(diào)試過程檢測(cè)到錯(cuò)誤編碼。但是，取決于編碼誤 差的性質(zhì)，對(duì)于軟件調(diào)試過程可能難以或者不能夠檢測(cè)出錯(cuò)誤編碼的規(guī)則。計(jì)算機(jī)程序員 通常不是醫(yī)學(xué)專家，可能很難識(shí)別出由錯(cuò)誤編碼產(chǎn)生的錯(cuò)誤的醫(yī)學(xué)相關(guān)結(jié)果。下文提供了克服了上述問題以及其他問題的改進(jìn)。在至少一個(gè)示例性實(shí)施例中，公開了一種電子臨床決策支持系統(tǒng)(⑶SS)，包括 推理機(jī)，其被配置為基于與患者有關(guān)的信息生成針對(duì)患者的臨床決策建議，推理機(jī)包括由 多個(gè)醫(yī)學(xué)專家開發(fā)并被編碼成軟件的規(guī)則；電子異常值檢測(cè)器，其被配置為檢測(cè)可檢驗(yàn)出 推理機(jī)的潛在缺陷的異常值病例；異常值數(shù)據(jù)庫(kù)，其被配置為收集與由電子異常值檢測(cè)器 檢測(cè)到的異常值病例有關(guān)的信息；以及異常值報(bào)告生成器，其被配置為生成關(guān)于由電子異 常值檢測(cè)器檢測(cè)到的異常值病例的報(bào)告，所生成的報(bào)告包含異常值數(shù)據(jù)庫(kù)中收集到的至少一些信息.在本文公開為示意性示例的至少一個(gè)實(shí)施例中，公開了一種用于操作包括推理機(jī) 的電子臨床決策支持系統(tǒng)(CDSS)的方法，所述推理機(jī)包括被配置為根據(jù)臨床決策規(guī)則生 成臨床決策建議的軟件，所述方法包括使用推理機(jī)生成針對(duì)患者病例的臨床決策建議； 檢測(cè)包括推理機(jī)生成的臨床決策建議可以檢驗(yàn)出推理機(jī)的一個(gè)或多個(gè)潛在缺陷的患者病 例的子集的異常值病例；以及收集與異常值病例有關(guān)的信息。在本文公開為示意性示例的至少一個(gè)實(shí)施例中，公開了一種計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，所 述計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)攜載有被配置為控制處理器以執(zhí)行上段的方法的計(jì)算機(jī)代碼。在本文公開為示意性示例的至少一個(gè)實(shí)施例中，公開了一種用于監(jiān)測(cè)包括推理機(jī) 的電子臨床決策支持系統(tǒng)(CDSS)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，所述推理機(jī)包括被配置為根據(jù)臨床決策規(guī) 則生成臨床決策建議的軟件，所述監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包括電子異常值檢測(cè)器，其被配置為檢測(cè)包括 患者病例的子集的異常值病例，針對(duì)所述異常值病例，具有以下的至少一個(gè)(i)推理機(jī)生 成未被遵循的臨床決策建議以及(ii)推理機(jī)生成臨床決策建議并且患者療效不良；并且 異常值數(shù)據(jù)庫(kù)被配置為收集與由電異常值檢測(cè)器檢測(cè)的異常值病例有關(guān)的信息。一個(gè)優(yōu)勢(shì)在于更有效的⑶SS升級(jí)。另一優(yōu)勢(shì)在于運(yùn)算⑶SS系統(tǒng)中的軟件編碼誤差的檢測(cè)。另一優(yōu)勢(shì)在于通過向修訂CDSS的醫(yī)學(xué)專家提供一組壓縮的高值數(shù)據(jù)而進(jìn)行更有 效的⑶SS升級(jí)。本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀并理解下述詳細(xì)說明之后將理解其他優(yōu)勢(shì)。附圖僅為示出優(yōu)選實(shí)施例的目的，而不被看作為限制。

圖1示意性地示出了包括推理機(jī)和升級(jí)部件的電子臨床決策支持系統(tǒng)(⑶SS)；圖2示意性地示出了由圖1的電子CDSS的異常值報(bào)告生成器生成的異常值報(bào)告 的說明性格式的頁(yè)面。參照?qǐng)D1，電子臨床決策支持系統(tǒng)10、12包括主要運(yùn)算部分10和升級(jí)部分12。運(yùn) 算部分10每天連續(xù)運(yùn)算以提供臨床決策支持。偶爾，例如每六個(gè)月、每年、每?jī)赡甑仁褂蒙?級(jí)部分12，以保持運(yùn)算部分10趕得上相關(guān)診斷和治療領(lǐng)域的發(fā)展，并校正基于由運(yùn)算部分 10檢測(cè)到的異常值的分析檢測(cè)到的誤差。電子CDSS 10、12的運(yùn)算部分10為基本自動(dòng)的， 但是也并入一些手動(dòng)交互，例如患者數(shù)據(jù)的手動(dòng)輸入、與決策支持過程的手動(dòng)交互(例如，從由CDSS呈現(xiàn)的一組有限選項(xiàng)之中的手動(dòng)選擇)等。這樣的手動(dòng)交互也可以包括治療醫(yī) 師選擇不采納由運(yùn)算⑶SS部分10提供的一些或所有建議，而是任意地提供關(guān)于未采用上 述建議的原因的手寫或其他方式的相關(guān)說明。電子CDSS 10、12的升級(jí)部分12為半自動(dòng) 的，但是包括由生成并偶爾評(píng)估或評(píng)審包括多個(gè)規(guī)則的⑶SS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16的醫(yī)學(xué)專家委 員會(huì)14(其中，該術(shù)語(yǔ)旨在被寬泛地理解為包括任意組、集合或其他多個(gè)醫(yī)學(xué)專家，專家通 常為注冊(cè)醫(yī)師，但是任意地還包括注冊(cè)護(hù)士、非注冊(cè)開業(yè)醫(yī)生、工作在醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的工程 師或科學(xué)家、學(xué)術(shù)界專家、放射學(xué)專家等)提供的基本上手動(dòng)的輸入和處理。另外，升級(jí)部 分12包括來自將CDSS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16編碼成軟件的軟件部18 (其中，該詞語(yǔ)旨在被寬泛地 理解為包括計(jì)算機(jī)程序員、計(jì)算機(jī)科學(xué)家、計(jì)算機(jī)分析員、數(shù)據(jù)庫(kù)專家等的一個(gè)或多個(gè)的任 意集合，包括該個(gè)體的任意組織，包括該個(gè)體的任意公司、集團(tuán)或其他實(shí)體)的基本手動(dòng)的 輸入。還應(yīng)當(dāng)注意，醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14和/或軟件部18的任一個(gè)或兩個(gè)可以具有隨時(shí) 間改變的組合或身份，正如一些醫(yī)學(xué)專家加入該委員會(huì)14而其他醫(yī)學(xué)專家從委員會(huì)14辭 職或以其他方式離開委員會(huì)14。作為另一示例，軟件部18可以改變身份，如果，例如，采用 電子CDSS 10,12的組織終止與一個(gè)軟件公司的軟件開發(fā)合同，而取而代之的，雇傭不同的 軟件公司執(zhí)行下面的升級(jí)，或者利用內(nèi)部軟件專家執(zhí)行下面的升級(jí)。仍然進(jìn)一步地，盡管醫(yī) 學(xué)專家委員會(huì)14和軟件部18兩者都包括提供處理的人員，但是還可以預(yù)見到委員會(huì)14和 /或軟件部18的任一個(gè)或兩個(gè)包括自動(dòng)或半自動(dòng)部件，例如電子醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)、被配置為搜 索醫(yī)學(xué)刊物的電子搜索引擎、將高級(jí)軟件編程轉(zhuǎn)換為低級(jí)代碼的編譯器等。另一預(yù)期的自 動(dòng)或半自動(dòng)部件包括自動(dòng)調(diào)節(jié)規(guī)則以便改進(jìn)CDSS系統(tǒng)性能的機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)。運(yùn)算部分10的主要部件為推理機(jī)20，其被配置為基于與患者有關(guān)的信息生成針 對(duì)該患者的臨床決策建議。推理機(jī)20由軟件部18生成，并且以編碼或軟件形式并入⑶SS 規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16的規(guī)則(由醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14制定)。推理機(jī)20還包括提供用戶界面和處理 以使得能夠輸入患者數(shù)據(jù)以及將編碼規(guī)則應(yīng)用到患者數(shù)據(jù)以便根據(jù)患者數(shù)據(jù)計(jì)算或推斷 醫(yī)學(xué)相關(guān)推論的軟件。術(shù)語(yǔ)“軟件”旨在被寬泛地理解為包括在計(jì)算機(jī)、處理器、控制器、個(gè) 人數(shù)據(jù)助理、或其他數(shù)字設(shè)備上可執(zhí)行的任意指令集合或集，并且旨在包括被存儲(chǔ)在任意 數(shù)字存儲(chǔ)介質(zhì)上的這種指令，所述數(shù)字存儲(chǔ)介質(zhì)例如為磁盤，光盤，磁帶，諸如FLASH存儲(chǔ) 器、只讀存儲(chǔ)器(ROM)、隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)等的固態(tài)讀/寫存儲(chǔ)器，或者存儲(chǔ)介質(zhì)的任意 組合。包括于推理機(jī)20中的CDSS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16的編碼可能需要常規(guī)的編程，或者可能需 要生成可執(zhí)行指令的任何其他運(yùn)算，例如開發(fā)交互相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)或其他數(shù)據(jù)庫(kù)、諸如Prolog 的基于規(guī)則的邏輯編程語(yǔ)言等。另外地，推理機(jī)20的可執(zhí)行指令可以為直接可執(zhí)行機(jī)器代 碼、諸如Java字節(jié)代碼的中間二進(jìn)制代碼、以諸如BASIC的高級(jí)解釋語(yǔ)言存儲(chǔ)的軟件指令， 其類似英語(yǔ)的指令由在計(jì)算機(jī)或其他數(shù)字設(shè)備上運(yùn)行的解釋器軟件“及時(shí)(on-the-fly)，， 編譯。進(jìn)一步地，應(yīng)當(dāng)理解推理機(jī)20的物理定位是不重要的。推理機(jī)20可以在定位于醫(yī) 院或其他醫(yī)療設(shè)施的計(jì)算機(jī)上操作，或者可以由醫(yī)院或其他醫(yī)療設(shè)施的醫(yī)務(wù)工作者經(jīng)由因 特網(wǎng)訪問的遠(yuǎn)程服務(wù)器上操作等。除了推理機(jī)20，電子⑶SS 10、12的運(yùn)算部分10任意地 包括諸如CDSS數(shù)據(jù)庫(kù)22的其他部件，所述CDSS數(shù)據(jù)庫(kù)22存儲(chǔ)查找表、物理常數(shù)、解剖結(jié) 構(gòu)模型或由推理機(jī)20在執(zhí)行CDSS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16中訪問并使用的其他數(shù)據(jù)。在操作中，一位或多位治療醫(yī)師(其中，術(shù)語(yǔ)“治療醫(yī)師”應(yīng)當(dāng)被寬泛地理解為包括做出臨床決策的任意一個(gè)或多個(gè)個(gè)體，這樣的個(gè)體通常為注冊(cè)醫(yī)師，但也可以預(yù)見到包 括注冊(cè)護(hù)士或非注冊(cè)護(hù)士、學(xué)校護(hù)士、田徑訓(xùn)練師、臨床放射專家等)面臨關(guān)于患者的臨床 決策。這可以發(fā)生的一些通常場(chǎng)所包括醫(yī)院急診室、醫(yī)生辦公室、其中選手已經(jīng)受傷的體育 場(chǎng)館、對(duì)遭受不適的學(xué)生進(jìn)行治療的學(xué)校護(hù)士等。在圖1所示出的實(shí)施例中，示意性地描述 出包括說明性的醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)24的醫(yī)院場(chǎng)所。醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)24存儲(chǔ)諸如患者記錄26 (其中的 一些任選地經(jīng)由有線、無線或有線和無線組合的局域網(wǎng)絡(luò)連接自動(dòng)地由患者監(jiān)測(cè)器28接 收并被患者監(jiān)測(cè)器28存儲(chǔ))以及具有由諸如血液檢查實(shí)驗(yàn)室、χ射線實(shí)驗(yàn)室等的診斷實(shí)驗(yàn) 室獲取的信息的實(shí)驗(yàn)室記錄30的醫(yī)學(xué)相關(guān)和患者相關(guān)信息。這樣存儲(chǔ)的信息選意地鏈路 到或拷貝給相應(yīng)的患者記錄26、與出院(或者，在一些實(shí)施例中，去世)患者相關(guān)的出院記 錄32、存儲(chǔ)由磁共振成像(MRI)、計(jì)算機(jī)斷層攝影(CT)、正電子發(fā)射斷層攝影(PET)等獲取 的醫(yī)學(xué)圖像的圖片歸檔和通信服務(wù)(PACS)34。所示出的醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)24為示例，并且其他醫(yī) 院數(shù)據(jù)庫(kù)可以包括比所示出的更多、更少或不同的信息，或者可以以不同方式組織信息，或 者可以包括多個(gè)單獨(dú)數(shù)據(jù)庫(kù)等。如同執(zhí)行推理機(jī)20的系統(tǒng)，醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)24可以就地或遠(yuǎn) 程定位，例如，經(jīng)由因特網(wǎng)訪問。另外，在一些實(shí)施例中，相同計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或其他數(shù)字設(shè)備或 系統(tǒng)存儲(chǔ)并執(zhí)行醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)24和⑶SS10、12的運(yùn)算部分10。面臨臨床決策的一位或多位治療醫(yī)師可以選擇使用⑶SS 10、12的運(yùn)算部分10。 然而，代替選擇使用CDSS的是，可以預(yù)見到，在一些實(shí)施例中，一位或多位治療醫(yī)師可能需 要按照醫(yī)院規(guī)則、管轄區(qū)法律等使用CDSS。為此，在患者數(shù)據(jù)緩沖器40中收集并存儲(chǔ)患者 數(shù)據(jù)，使得其可以被提供給推理機(jī)20。該患者數(shù)據(jù)以各種方式進(jìn)行收集。例如，CDSS 10、 12的運(yùn)算部分10可以經(jīng)由諸如醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)或因特網(wǎng)的數(shù)字網(wǎng)絡(luò)從醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)24自動(dòng)檢索相 關(guān)患者數(shù)據(jù)，或者是如果醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)24和CDSS運(yùn)算部分10都被存儲(chǔ)在相同計(jì)算機(jī)或其他 通用數(shù)字設(shè)備上并在所述計(jì)算機(jī)或數(shù)字設(shè)備上執(zhí)行，并且CDSS過程具有相應(yīng)醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù) 24的讀取訪問許可。另外，一位或多位治療醫(yī)師和其他操作人可以使用用戶界面42將患者 數(shù)據(jù)直接輸入醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)⑶SS運(yùn)算部分10。(用戶界面42可以為桌上計(jì)算機(jī)或膝上計(jì)算 機(jī)、啞終端(dumb terminal)、個(gè)人數(shù)字助理等，而與此同時(shí)，在圖1中描述單個(gè)代表性用戶 界面42，應(yīng)當(dāng)理解典型醫(yī)院或其他醫(yī)療場(chǎng)所可以在整個(gè)醫(yī)院的各個(gè)位置包括若干、幾十個(gè)、 幾百個(gè)或更多用戶界面，并且進(jìn)一步地，用戶界面可以任意地被定位于醫(yī)院之外)?；颊邤?shù) 據(jù)還可以從其他來源收集，例如讀取光盤，經(jīng)由因特網(wǎng)從遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫(kù)檢索，基于救護(hù)車的計(jì) 算機(jī)或設(shè)備的拷貝，經(jīng)由有線或無線通信鏈路從患者監(jiān)測(cè)器28直接讀取等。由推理機(jī)20分析患者數(shù)據(jù)緩沖器40中包含的信息。如果需要附加信息或者附加 信息是有用的以便推理機(jī)20做出臨床決策建議，推理機(jī)20可以試圖自動(dòng)獲取該信息(例 如，通過訪問醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)24或者直接從患者監(jiān)測(cè)器28讀取數(shù)據(jù))或者經(jīng)由用戶界面42請(qǐng) 求該附加信息來獲取該信息。推理機(jī)20被配置為提供在選定的由CDSS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16的范 圍限定的專業(yè)知識(shí)的范圍內(nèi)的建議，所述規(guī)則被合并入推理機(jī)20。例如，推理機(jī)20可以具 有僅包括心臟問題、或者僅僅心肺問題或脈管問題的運(yùn)算范圍。或者，推理機(jī)20可以具有 基本上包括整個(gè)臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的運(yùn)算范圍。推理機(jī)20的范圍由⑶SS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16的范圍 限定，其可以基于醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14的累積專業(yè)知識(shí)按照需要或?qū)捇蛘?。一位或多位治?醫(yī)師可以通過輸入一些關(guān)于要做出的臨床決策的限制可替代地限制推理機(jī)20的運(yùn)算。例 如，在一些實(shí)施例中，一位或多位治療醫(yī)師可以選擇根據(jù)在用戶界面42上顯示的決策選擇的菜單做出的臨床決策的通常領(lǐng)域。作為示例，菜單可以提供包括“軀干疼痛或不適”；“腹 部疼痛或不適”；“呼吸問題”等的列表。可替代地或附加地，要做出的臨床決策的通常領(lǐng)域 可以根據(jù)患者數(shù)據(jù)進(jìn)行推斷。如果提供的數(shù)據(jù)不充分，或者如果要做出臨床決策的領(lǐng)域在推理機(jī)20的范圍之 外，那么，推理機(jī)20經(jīng)由用戶界面42適當(dāng)?shù)貙⑵鋱?bào)告給一位或多位治療醫(yī)師。在另一方 面，如果推理機(jī)20接收足夠的患者數(shù)據(jù)并且臨床決策在CDSS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16的范圍之內(nèi)， 那么，推理機(jī)20將CDSS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16 (以編碼軟件形式)的相關(guān)規(guī)則應(yīng)用到患者數(shù)據(jù)以生 成臨床決策建議(通常包括一個(gè)或多個(gè)建議診斷以及一個(gè)或多個(gè)建議的療程)，所述臨床 決策建議被存儲(chǔ)在CDSS診斷和治療緩沖器44中并且優(yōu)選地格式化并在用戶界面42上以 易于理解的英語(yǔ)或另外自然語(yǔ)言的形式清晰化，優(yōu)選地增加圖像、圖表、模型或其他圖示、 模擬語(yǔ)音解釋、或者有助于清晰化臨床決策建議的其他輸出。CDSS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16可以采取各種形式。例如，可以如下制定用于說明所檢測(cè)的肺 癌結(jié)節(jié)的診斷和治療的規(guī)則。通過考慮由計(jì)算機(jī)斷層攝影成像的可疑結(jié)節(jié)的形態(tài)特征和紋 理特征，可以估計(jì)出可疑結(jié)節(jié)為癌癥的可能性。例如，該可能性可以被表示為在范圍
中的可能性，其中，較高值指示較高的惡性可能性?；谠摽赡苄?，易于將診斷呈現(xiàn)給治療 醫(yī)師，可能連同呈現(xiàn)基于該可能性計(jì)算的置信測(cè)度?；卺槍?duì)已經(jīng)在過去針對(duì)該病例使用 的特定醫(yī)療行為的成功期望的計(jì)算適當(dāng)?shù)剡x擇治療建議。模糊邏輯是計(jì)算成功期望的一種 方式。例如，可以限定家庭成員函數(shù)，例如，“如果P(惡性)>0.85，則用于安排活組織檢 查的期望將為高，如果P(惡性)<0.65，則該期望將為低”?？梢葬槍?duì)其他臨床選項(xiàng)限定類 似期望，例如，安排在六個(gè)月中的跟蹤計(jì)算機(jī)斷層攝影檢查等。建議療程可以被選擇為這些 醫(yī)療行為的一個(gè)或其組合。在另一方法中，⑶SS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16可以包括用于從醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)24中識(shí)別類似病 例的規(guī)則。例如，通過將重要性權(quán)重分配給不同患者數(shù)據(jù)，并將相似性確定為由針對(duì)每個(gè)相 應(yīng)特征的重要性權(quán)重加權(quán)的該特征的相似性的和來構(gòu)造這樣的規(guī)則?？梢员贿m當(dāng)?shù)夭⑷脒@ 種加權(quán)組合的一些患者數(shù)據(jù)可以包括，例如諸如年齡、體重、民族或性別的患者描述特征； 諸如心率、血壓或呼吸率的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)；諸如胸痛的癥狀(并且可能地其劇烈性的測(cè)量)、呼 吸困難度或睡眠困難度等的癥狀；等等。一些這樣的權(quán)重可以為二元參數(shù)，例如，要么患者 具有可疑的肺結(jié)節(jié)要么患者沒有可疑的肺結(jié)節(jié)。一些這樣的二元權(quán)重可以被用作過濾器而 非權(quán)重——例如，在考慮具有可疑肺結(jié)節(jié)的患者時(shí)，不將未識(shí)別出可疑肺結(jié)節(jié)的任意其他 患者考慮為“類似病例”是有意義的。通過使用這樣的規(guī)則識(shí)別類似病例，治療建議可以被 給出為在大多數(shù)類似比病例中使用的具有成功療效的治療，或者在N種最相似病例的具有 成功療效的治療的一些組合。經(jīng)由用戶界面42將臨床決策建議報(bào)告給一位或多位治療醫(yī)師，并且還存儲(chǔ)在 CDSS治療數(shù)據(jù)庫(kù)50中，所述CDSS治療數(shù)據(jù)庫(kù)50跟蹤由CDSS的運(yùn)算部分10做出的臨床 決策建議。運(yùn)算部分10還包括異常值檢測(cè)器52，其目的為識(shí)別“異常值”病例，所述“異常 值”病例為由運(yùn)算⑶SS部分10處理的患者病例的子集，所述患者病例被檢測(cè)為基本上有可 能檢驗(yàn)出推理機(jī)20的可能缺陷。術(shù)語(yǔ)“推理機(jī)的缺陷”被寬泛地理解為包括⑶SS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16中的任何誤差、將 這些規(guī)則編碼成軟件的任何誤差，以及查找表或CDSS數(shù)據(jù)庫(kù)22中包含的并由推理機(jī)20在生成臨床決策建議中使用的其他參考信息中的任何誤差。術(shù)語(yǔ)“推理機(jī)的缺陷”不包括經(jīng) 由患者數(shù)據(jù)緩沖器40提供給推理機(jī)20的患者數(shù)據(jù)中的誤差(盡管必須領(lǐng)會(huì)到可以制度 ⑶SS的一些規(guī)則以確保輸入患者數(shù)據(jù)的合理性，例如，規(guī)則可以將任意高于250心跳每分 鐘的輸入患者心率標(biāo)志為可能為不正確輸入，并且在這種情況下，“缺陷”可以包括詢問合 理患者數(shù)據(jù)或者未能清楚地詢問不合理患者數(shù)據(jù)的不夠理想規(guī)則)，并且還不包括在執(zhí)行 由⑶SS運(yùn)算部分10提供的臨床決策建議中的任何醫(yī)師誤差(盡管再一次領(lǐng)會(huì)到，可以制 定⑶SS的一些規(guī)則以基于在開始患者治療之后接收的患者輸入數(shù)據(jù)識(shí)別并警告平常治療 實(shí)施誤差，并且在該情況中“缺陷”可以包括提出關(guān)于治療實(shí)施的無足輕重問題或者未能清 楚地識(shí)別不正確的治療實(shí)施的不夠理想規(guī)則)。另外，由醫(yī)師做出以克服或忽略由⑶SS運(yùn)算部分10提出的臨床決策建議的決策 不被看作推理機(jī)的缺陷，除非這種克服或忽略的決策受到CDSS運(yùn)算部分10的建議的清晰 性不足的激勵(lì)或影響，建議的清晰性被看作是編碼推理法則的一部分。被定性為推理機(jī)的 缺陷的清晰性不足可以為錯(cuò)誤的清晰性(例如，建議的清晰性并沒有確切地表示該建議) 或者可以為正確但難以令人信服的清晰性(例如，建議的清晰性事實(shí)上是正確的，但呈現(xiàn) 得如此之差使得醫(yī)師不能領(lǐng)會(huì)建議的合理性)。例如，僅僅說明“應(yīng)用身體降溫以引起適當(dāng) 低體溫”的建議可以被認(rèn)為推理機(jī)的缺陷，這是由于明智的治療醫(yī)師可以選擇不遵循該簡(jiǎn) 短且潛在有害的建議。在另一方面，校正該缺陷的建議可以為“癥狀建議脊椎損傷有可能引 起具有引起永久性局部癱瘓或死亡的高可能性的危險(xiǎn)腫脹。建議應(yīng)用身體降溫以引起適當(dāng) 低體溫，從而降低腫脹。參見……”其中，“……”提供相關(guān)醫(yī)學(xué)研究的引用。異常值檢測(cè)器52監(jiān)測(cè)⑶SS治療數(shù)據(jù)庫(kù)50從而檢測(cè)可以檢驗(yàn)出推理機(jī)20的缺陷 的異常值病例，其在該背景中包括CDSS數(shù)據(jù)庫(kù)22?；臼褂米R(shí)別潛在可檢驗(yàn)病例的任意一 個(gè)或多個(gè)異常值檢測(cè)準(zhǔn)則可以檢測(cè)異常值病例。由于醫(yī)學(xué)是模糊科學(xué)，因此檢測(cè)異常值病 例并不瑣碎。可能存在CDSS提供合理治療建議，但仍存在不利療效的患者病例。相反地， 可能存在CDSS提供非合理治療建議，然而患者有良好療效的患者病例。另外，療效的確定 可以是不明確的——例如，如果患者病重住院，并且危重情況持續(xù)數(shù)周，但是最終康復(fù)，確 定這是“良好”療效還是“不良”療效取決于各種因素和考慮。作為示例，異常值檢測(cè)器52使用下面一組規(guī)則檢測(cè)異常值病例。異常值病例為滿 足下面三個(gè)條件之一的病例A.未遵循⑶SS提供的建議，然而療效良好。B.未遵循⑶SS提供的建議，且療效不良。C.遵循⑶SS提供的建議，但是療效不良。該異常值準(zhǔn)則之后的基本原理如下。在滿足條件A的任何病例中，治療醫(yī)師有可 能識(shí)別出CDSS治療建議的缺陷，這就是醫(yī)師沒有采取CDSS治療建議的原因。實(shí)際治療成 功的事實(shí)還建議治療醫(yī)師可以有一些有價(jià)值的自知力。因此，滿足條件A的患者病例被適 當(dāng)?shù)貦z測(cè)為異常值病例。在滿足條件B的任意病例中，治療醫(yī)師再次推測(cè)⑶SS建議有一些缺陷。由于實(shí)際 治療提供了不良療效，因此，與滿足條件A的病例相比，治療醫(yī)師更有可能錯(cuò)誤地決定不采 用⑶SS建議。但是，在滿足條件B的情況中，醫(yī)師還基本上有可能對(duì)⑶SS治療建議的一些 缺陷有一些有價(jià)值的自知力或者識(shí)別。另外，即使CDSS治療建議是合理的并且治療醫(yī)師使用不良判斷而沒有采用它，在確定推理機(jī)20在其對(duì)CDSS治療建議的清晰性中是否存在缺 陷時(shí)，考慮滿足條件B的患者病例是有用的。換言之，或許CDSS治療建議可以在清晰性上 更加清晰，從而治療醫(yī)師能夠看到建議的合理性。由于不管治療醫(yī)師遵循CDSS治療建議的不良療效實(shí)質(zhì)上證明了治療建議存在缺 陷，因此滿足條件C的任意病例為異常值。三個(gè)條件A、B、C可以被簡(jiǎn)化為如下兩種更簡(jiǎn)單條件1.未遵循⑶SS提供的建議。2.遵循⑶SS提供的建議，但療效不良。有利地，通過使用條件(1)、(2)重新制定異常值準(zhǔn)則，結(jié)果為條件(1)可以被用 于在不考慮患者療效的情況下識(shí)別一些異常值病例。這是有利的，因?yàn)橹委熱t(yī)師或他或她 的專業(yè)同事可能不愿意將療效歸類為不良，尤其由于治療醫(yī)師肯定地且獨(dú)立地確定不采用 ⑶SS治療建議。因此，可能地，在一些情況中，僅僅可以得到實(shí)際治療建議，而不能得到有用 的患者療效量度。條件(2)為依賴于療效的。然而，僅僅當(dāng)治療醫(yī)師遵循⑶SS治療建議時(shí)可以保持 條件(2)。結(jié)果，治療醫(yī)師根據(jù)CDSS治療建議采取行動(dòng)，并且因此如果合適的話可能更愿意 將患者療效歸類為不良。在一些病例中，患者療效可能是不可獲得的。例如，考慮到潛在的職業(yè)過失責(zé)任， 醫(yī)院可能不愿意將任何療效歸類為不良。另外，如前面所注意到的，很難評(píng)估療效是良好還 是不良。在該病例中，可以預(yù)見到使用僅包括條件(1)的異常值準(zhǔn)則。在其他可預(yù)見到的實(shí)施例中，可以使用包括僅單個(gè)條件的異常值準(zhǔn)則將CDSS提 供治療建議且療效不良的患者病例檢測(cè)為異常值病例。該準(zhǔn)則有利地獨(dú)立于實(shí)際治療，并 且可以有效地結(jié)合具有生成建議的復(fù)雜療程的推理機(jī)的CDSS系統(tǒng)，其中所述療程例如包 括兩個(gè)或更多相異且單獨(dú)的治療行為(例如，建議提供靜脈注射流體并且向患者提供藥物 “X”)。在這樣的系統(tǒng)中，確定是否遵循復(fù)雜的多組分治療方案可能是模糊的(例如，如果治 療醫(yī)師為患者提供靜脈注射流體但是選擇不指定藥物“X”，那么，所建議的治療僅僅被部分 遵循)。另一可預(yù)見到的異常值準(zhǔn)則為被設(shè)計(jì)為使異常值檢測(cè)器52識(shí)別具有特定感興趣 特征的患者病例的用戶限定異常值準(zhǔn)則。例如，醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14可能需要這樣的異常值 準(zhǔn)則，所述異常值準(zhǔn)則收集激活可能為試行的特定規(guī)則的病例，或者收集關(guān)于特定罕見情 況的統(tǒng)計(jì)以提供用于制定要在CDSS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16的后面修訂中實(shí)施的新準(zhǔn)則的數(shù)據(jù)。例 如，異常值準(zhǔn)則可以將任意患有鐮狀細(xì)胞貧血的患者檢測(cè)為異常值病例，或者可以將CDSS 為其應(yīng)用某一規(guī)則或者規(guī)則集合以基于具體癥狀進(jìn)行診斷的任意患者檢測(cè)為異常值病例。上述為異常值規(guī)則的說明性示例，取決于可用的信息可以應(yīng)用其他異常值規(guī)則。 對(duì)于采用條件⑴和⑵的說明性規(guī)則，CDSS運(yùn)算部分10適當(dāng)?shù)匕ㄌ峁┰谠u(píng)估條件⑴ 時(shí)使用的實(shí)際治療信息的指定治療數(shù)據(jù)庫(kù)54以及提供在評(píng)估條件(2)時(shí)使用的療效信息 的患者療效數(shù)據(jù)庫(kù)56。在一些實(shí)施例中，可以在多于一個(gè)時(shí)間點(diǎn)時(shí)確定患者療效，所述時(shí)間 點(diǎn)例如在患者住院之后的二十四小時(shí)時(shí)；在患者住院后的一周時(shí)；以及在患者出院(廣泛 地理解為包括患者死亡)時(shí)。在這種實(shí)施例中，如果在這些多個(gè)確定點(diǎn)的任意一個(gè)或多個(gè) 時(shí)患者療效不良，可以認(rèn)為滿足條件(2)。
在異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60中收集與由異常值檢測(cè)器52檢測(cè)的異常值病例有關(guān)的信息， 用于醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14在下一⑶SS修訂過程中進(jìn)行考慮。例如，如果每年發(fā)布新的⑶SS 修訂，那么，異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60可以收集與九個(gè)月的異常值病例有關(guān)的信息。如此處所使用 的，在異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60中收集的信息旨在被理解為包括存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)60中的信息以及可 以被存儲(chǔ)在其他地方但通過指針或其他參照被合并入異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60的信息。例如，異常 值數(shù)據(jù)庫(kù)60可以包括到患者記錄26的鏈路或指針而不包含記錄內(nèi)容的拷貝——在這種情 況下，所鏈接的患者記錄26的內(nèi)容被認(rèn)為是在異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60中收集或存儲(chǔ)的內(nèi)容。在選 定時(shí)間，異常值報(bào)告生成器62被調(diào)用以生成異常值報(bào)告64。在一些實(shí)施例中，隱私過濾器 66被插入異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60和異常值報(bào)告生成器62之間(或者在格式化處理路徑的報(bào)告中 的其他地方)以過濾掉可能損害患者隱私的任意信息。例如，在U. S.設(shè)置中，隱私過濾器 66可以為移除可以識(shí)別特定患者的任意信息(例如，姓名、地址信息、雇傭信息等)的依從 HIPAA的復(fù)合隱私過濾器，從而確保異常值報(bào)告64符合健康保險(xiǎn)流通與責(zé)任法案(HIPAA) 的患者隱私規(guī)定。在其他實(shí)施例中，異常值報(bào)告64包括一些患者識(shí)別信息，但由醫(yī)學(xué)專家 委員會(huì)14保密?？梢栽诓煌t(yī)院或其他醫(yī)療場(chǎng)所中使用多個(gè)運(yùn)算⑶SS部分10，并且升級(jí)部分12 可以為單獨(dú)設(shè)置。例如，升級(jí)部分12可以在軟件賣主處工廠實(shí)施，而運(yùn)算⑶SS部分10可 以為在已經(jīng)購(gòu)買、租用或以其他方式從賣主處獲取運(yùn)算⑶SS部分10的多個(gè)醫(yī)院或其他醫(yī) 療場(chǎng)所中使用的設(shè)置。在這樣的情況下，異常值報(bào)告64任意地使用多個(gè)運(yùn)算CDSS部分10 的異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60的組合累積內(nèi)容生成，每個(gè)運(yùn)算CDSS部分10經(jīng)由安全因特網(wǎng)連接或另 一安全連接將其收集的異常值病例數(shù)據(jù)適當(dāng)?shù)貍魉偷絾蝹€(gè)升級(jí)部分12，任意地在由隱私過 濾器66過濾之后。這樣，異常值報(bào)告64包括多個(gè)所安裝的異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60的累積內(nèi)容。由⑶SS 10、12的升級(jí)部分12執(zhí)行修訂過程。在⑶SS修訂過程中，醫(yī)學(xué)專家委員 會(huì)14基于異常值報(bào)告64和其他可獲得信息修訂CDSS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)16的規(guī)則，所述其他可 獲得信息例如為當(dāng)前醫(yī)學(xué)雜志文章、由委員會(huì)成員累積的新知識(shí)、關(guān)于最新獲取的或最新 可得到的醫(yī)學(xué)儀器的信息等?；诋惓Ｖ祱?bào)告64，醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14可以識(shí)別不是醫(yī)學(xué) 合理的規(guī)則，如由特定異常值病例證明的，其中，規(guī)則由推理機(jī)20正確地實(shí)施以根據(jù)規(guī)則 生成治療建議，而醫(yī)師指定不同且比由(如由委員會(huì)14確定的)規(guī)則建議的治療更好的 治療?；诋惓Ｖ祱?bào)告64，醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14還可以識(shí)別不是醫(yī)學(xué)合理的規(guī)則，如由特定 異常值病例所證明的，在所述情況中，規(guī)則由推理機(jī)20正確地執(zhí)行以根據(jù)規(guī)則生成治療建 議，并且醫(yī)師遵循該建議治療，但是患者療效仍然不良。另外，醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14可以基于異常值報(bào)告64識(shí)別醫(yī)學(xué)合理但未由編程部18 正確編碼的規(guī)則。這樣的情形可以在異常值報(bào)告18中由特定異常值病例證明，其中，推理 機(jī)20生成醫(yī)師未遵循或者醫(yī)師遵循但生成不良患者結(jié)果的治療建議。在評(píng)審由異常值報(bào) 告64提供的患者信息時(shí)，委員會(huì)可以確定由CDSS生成的治療建議未根據(jù)規(guī)則16。這識(shí)別 應(yīng)當(dāng)在下一修訂過程中由軟件部18校正的編碼誤差。修訂過程的結(jié)果為實(shí)施由醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14開發(fā)的規(guī)則改變的⑶SS修訂發(fā)布 70，以及校正醫(yī)學(xué)合理規(guī)則的誤差編碼的任何編碼校正。⑶SS修訂發(fā)布70用于升級(jí)推理 機(jī)20的軟件編碼的CDSS規(guī)則數(shù)據(jù)庫(kù)以及CDSS數(shù)據(jù)庫(kù)22以校正不合理的規(guī)則或編碼誤 差。CDSS修訂發(fā)布70還可以包括其他改變，例如升級(jí)的用戶界面對(duì)話、改進(jìn)的編碼以提高速度、到新的硬件平臺(tái)的遷移等。⑶SS修訂發(fā)布70可以在使用異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60的一些或所有異常值病例安排之前 任意地被確認(rèn)。在異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60中累積的異常值病例提供了用于驗(yàn)證新修訂發(fā)布70的 合適數(shù)據(jù)庫(kù)。使用CDSS的試驗(yàn)臺(tái)實(shí)現(xiàn)可以將這樣的驗(yàn)證合適地自動(dòng)化(例如，在醫(yī)院計(jì)算 機(jī)上，或者在賣主工廠的專用測(cè)試臺(tái)計(jì)算裝置上)。測(cè)試臺(tái)運(yùn)算⑶SS部分用新的修訂發(fā)布 70進(jìn)行更新，并接收異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60中累積的異常值病例作為輸入。由測(cè)試臺(tái)CDSS實(shí)施 生成的感興趣結(jié)果，例如與根據(jù)那些之前修訂的輸出不同的輸出或者與由醫(yī)學(xué)專家基于修 訂規(guī)則期望的輸出不同的輸出，由醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14并且任選地由軟件部18標(biāo)記以進(jìn)行 手動(dòng)評(píng)審。該驗(yàn)證過程可以重復(fù)執(zhí)行以調(diào)節(jié)規(guī)則并校正編碼誤差直到經(jīng)驗(yàn)證的CDSS修訂 發(fā)布70為在異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60中累積的大多數(shù)或者所有異常值病例提供合理診斷和治療建 議。之后，經(jīng)驗(yàn)證的CDSS修訂發(fā)布70被部署用于為新患者病例提供臨床決策支持。使用 異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60作為用于每個(gè)新CDSS修訂發(fā)布70的驗(yàn)證數(shù)據(jù)庫(kù)有利地影響異常值病例 的累積以提供增加的CDSS改進(jìn)，使得隨時(shí)間逐漸改進(jìn)CDSS能夠?yàn)楫惓Ｖ挡±峁┖侠碓\ 斷。異常值檢測(cè)準(zhǔn)則被設(shè)計(jì)為通常地涵蓋較廣。這種涵蓋較廣的準(zhǔn)則可能錯(cuò)過可檢驗(yàn) 出推理機(jī)的潛在缺陷的一些病例。例如，基于條件⑴和⑵的說明性準(zhǔn)則將錯(cuò)過其中建 議的療程為醫(yī)學(xué)不合理但被遵循的任意病例，但是患者療效仍然令人滿意。然而，更常見的 情形是，患者病例可以滿足通常涵蓋較廣的異常值檢測(cè)準(zhǔn)則，但并不能檢驗(yàn)出推理機(jī)的任 何缺陷。例如，條件(1)將其中治療醫(yī)師不采用合理且清晰性好的CDSS治療建議的任意患 者病例檢測(cè)為異常值病例，盡管這種病例并不能檢驗(yàn)出推理機(jī)的任何缺陷。通過使用通常涵蓋較廣的異常值檢測(cè)準(zhǔn)則，⑶SS修訂過程依賴于醫(yī)學(xué)專家委員會(huì) 14在制定最終確定哪些患者病例實(shí)際上可檢驗(yàn)出推理機(jī)的缺陷時(shí)的專業(yè)知識(shí)。這是有利 的，因?yàn)檫@些醫(yī)學(xué)專家可以考慮不能由異常值檢測(cè)算法考慮的若干因素，并且可以考慮不 易于簡(jiǎn)化為公式的信息，例如與治療醫(yī)師座談。另外，與在沒有鼓勵(lì)的情況下僅由自我報(bào)告 獲取的信息相比，醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14在不良療效的情況下可以獲取更多信息。異常值報(bào)告 64的目的為當(dāng)評(píng)審并修訂當(dāng)前CDSS版本時(shí)，將一組緊縮高值數(shù)據(jù)有效地帶給委員會(huì)14供 其考慮。另外，在檢測(cè)編碼誤差時(shí)所提供的異常值是有用的，這是由于當(dāng)由CDSS提供的建 議與由專家14制定的規(guī)則不同時(shí)，醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14完全能夠進(jìn)行識(shí)別。參照?qǐng)D2，將用于異常值報(bào)告64的適當(dāng)?shù)恼f明性格式表現(xiàn)為示例。報(bào)告包括患者 識(shí)別數(shù)字80，所述患者標(biāo)識(shí)數(shù)字80為使得患者在保持患者隱私的同時(shí)能夠被跟蹤的跟蹤 數(shù)字。或者，如果醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14為充分有限的訪問，可以提供實(shí)際患者姓名或者其他 患者識(shí)別信息。說明性異常值報(bào)告格式還提供一位或多位治療醫(yī)師82的姓名，和/或其他 適合的醫(yī)學(xué)個(gè)體聯(lián)系信息。通過提供患者識(shí)別80以及識(shí)別醫(yī)學(xué)聯(lián)系個(gè)體82的識(shí)別，如果其與⑶SS修訂過程 有關(guān)，醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14可以選擇遵循該病例。例如，委員會(huì)14可以選擇與治療醫(yī)師座 談以獲取醫(yī)師對(duì)異常值病例的自知力，和/或可以選擇接聯(lián)系患者以從患者獲取另外的信 息，或者請(qǐng)求得到允許評(píng)審用于可能的相關(guān)信息的患者記錄。用于異常值報(bào)告64的說明性格式還提供關(guān)于異常值病例的日期信息84，其在所 示出的示例中包括治療開始和結(jié)束的日期(例如，關(guān)于住院患者的住院和出院的日期)以及CDSS版本。后一信息可以用于從異常值報(bào)告64中過濾存儲(chǔ)在異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60中的較 老的異常值病例。或者，在異常值報(bào)告64中可以包括最近兩個(gè)或三個(gè)修訂中的異常值病例 以向委員會(huì)14提供更多數(shù)據(jù)。來自之前修訂的異常值病例可以被保留在異常值數(shù)據(jù)庫(kù)60 中以供在使用測(cè)試臺(tái)CDSS實(shí)施方式測(cè)試新的修訂發(fā)布70時(shí)使用。保留各修訂的至少一些 異常值病例提供了對(duì)較新修訂的質(zhì)量控制核查，以及用于測(cè)試臺(tái)的更大數(shù)據(jù)庫(kù)。在異常值 報(bào)告64中包括CDSS版本信息還使得委員會(huì)14能夠辨認(rèn)出自之前版本升級(jí)延續(xù)的“延續(xù)” 病例，以提供對(duì)在觀察之下的異常值的特定分類的長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)?？赡艿乜紤]到在隱私相關(guān)和法律考慮的范圍內(nèi)，異常值報(bào)告64優(yōu)選地提供患者 數(shù)據(jù)86的概要，這可以包括分類數(shù)據(jù)(例如，性別、年齡、民族等)、生理監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)(例如，脈 沖率讀數(shù)、SpO2讀數(shù)等)、患者的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果以及關(guān)于患者的其他基本客觀信息。盡管 在示意性的圖2中，患者數(shù)據(jù)86由若干代表線表示，但是可以預(yù)見到每個(gè)異常值病例的患 者數(shù)據(jù)部分86能夠占據(jù)報(bào)告的多頁(yè)，這是由于該信息可以為占用體積的并且為醫(yī)學(xué)專家 委員會(huì)14在確定(如果存在的話)關(guān)于CDSS推理機(jī)中的潛在缺陷的異常值病例是否具有 檢驗(yàn)性質(zhì)時(shí)的基本值。另外，要理解異常值報(bào)告64可以以印刷形式或電子形式進(jìn)行評(píng)審； 在后一情況中，可以預(yù)見到異常值報(bào)告將被顯示在計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)器或者其他電子顯示設(shè)備上 而不必打印，并且可以從諸如醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)24的適當(dāng)電子存儲(chǔ)器或者諸如評(píng)審醫(yī)學(xué)專家的 個(gè)人計(jì)算機(jī)的硬盤的本地存儲(chǔ)介質(zhì)來檢索異常值報(bào)告以進(jìn)行電子顯示。異常值報(bào)告64的 顯示或者打印可以任選地需要訪問并使用程序庫(kù)程序、“輔助者”程序等——例如，可以使 用PACS 34的圖像顯示軟件來顯示與異常值病例相關(guān)的圖像。異常值報(bào)告64還為患者提供由推理機(jī)20生成的臨床決策建議90。在所示出的 示例中，臨床決策建議90包括CDSS診斷和CDSS治療建議。還提供了實(shí)際指定的療程92。 任選地，還提供CDSS診斷/治療變化總結(jié)94，如果給定其識(shí)別指定治療和CDSS建議之間的 差別(如果存在的話)?？梢灶A(yù)見到該任選的變化總結(jié)對(duì)醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)14有用，所述醫(yī) 學(xué)專家委員會(huì)可能有幾十個(gè)或者甚至幾百個(gè)，或者更多的異常值病例來評(píng)審。在這樣的高 工作量環(huán)境下，變化總結(jié)94可能對(duì)使委員會(huì)14能夠快速斷定當(dāng)前評(píng)審的異常值病例是遵 循了 CDSS建議的病例還是治療醫(yī)師選擇不采用CDSS建議的病例是有用的。作為進(jìn)一步輔 助，異常值報(bào)告64任選地包括醫(yī)師治療注釋部分96(在圖2中示出的示例中，醫(yī)師不提供 注釋，因此符合“N/A”用于報(bào)告的這一輸入項(xiàng))。如果可以獲得，治療醫(yī)師的注釋對(duì)于委員 會(huì)14理解實(shí)際檢查患者的醫(yī)學(xué)個(gè)體的自知力是有價(jià)值的。在另一方面，如前所注意到的， 在一些病例中，治療醫(yī)師可能不愿提供手寫的注釋，從而醫(yī)師治療注釋部分96可能如所示 出地為符合“N/A”等。如果合適，委員會(huì)14可以選擇直接與治療醫(yī)師聯(lián)系(在部分82給 出醫(yī)師的姓名以及任選的聯(lián)系信息)，以及進(jìn)行口頭座談(自愿地或者，在一些實(shí)施例中， 例如在醫(yī)師的醫(yī)院特權(quán)協(xié)定下強(qiáng)制地)以獲取治療醫(yī)師的自知力。如果可以獲得，異常值報(bào)告64還提供患者療效信息100。該信息可以為各種形式 并且可以包括各種內(nèi)容，這取決于可以獲得關(guān)于患者療效的哪些信息(如果存在)。在一 些實(shí)施例中，根據(jù)在患者出院電子記錄中的一個(gè)或多個(gè)重要輸入項(xiàng)電子地獲取患者療效信 息。在一些實(shí)施例中，從患者記錄26的其他部分電子地獲取患者療效信息。在一些實(shí)施 例中，手動(dòng)獲取患者療效信息，例如，由治療醫(yī)師填寫的自我報(bào)告表來手動(dòng)獲取患者療效信 息。在一些實(shí)施例中，可以獲取并報(bào)告這些或其他患者療效信息的一些組合。在所示出的實(shí)施例中，對(duì)應(yīng)于不同的時(shí)間報(bào)告多個(gè)患者療效100，所述時(shí)間例如為患者住院之后的24小 時(shí)、患者住院之后呆呆地的一周，以及出院時(shí)。在一些情況中，僅有這些不同患者療效中的 一個(gè)或一些相關(guān)和/或可以獲得。這是有用的，因?yàn)榛颊忒熜Э赡茉诓煌瑫r(shí)間而不同(例 如，在頭24小時(shí)患者狀況可能沒有改善或退化，但是第一周可能有實(shí)質(zhì)上的改善。)如果 可能，也可以為治療醫(yī)師102關(guān)于患者療效的后續(xù)注釋提供輸入項(xiàng)(在所示的圖2的示例 中，沒有注釋，因此為符合“N/A”)。如同治療醫(yī)師關(guān)于指定診斷的注釋一樣，關(guān)于患者療效 102的醫(yī)師注釋對(duì)于委員會(huì)14是有價(jià)值的，但是在一些情況下不容易獲得。異常值報(bào)告64任選地可以包括不同的、另外的或者其他的對(duì)于醫(yī)學(xué)專家委員會(huì) 14評(píng)估關(guān)于在包括CDSS數(shù)據(jù)庫(kù)22的推理機(jī)20中的潛在缺陷的異常值病例的重要性有其 潛在價(jià)值的選定信息。在所示出的示例中，所提供的其他信息包括具有其他類似病例的參 照索引的參照索引部分104。在一些實(shí)施例中，“類似病例”可以被限制到類似異常值病例， 而在其他實(shí)施例中，“類似病例”可以包括針CDSS提供建議但是不能被定性為異常值病例的 其他患者病例。參照索引部分104在識(shí)別可能與確定推理機(jī)中的潛在缺陷相關(guān)的其他病例 時(shí)是有用的。已經(jīng)描述了優(yōu)選實(shí)施例。在閱讀并理解上述詳細(xì)描述之后他人會(huì)想到各種修改和 變更。本發(fā)明旨在被理解為包括所有這些修改和變更只要它們?cè)跈?quán)利要求或其等價(jià)物的范 圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種電子臨床決策支持系統(tǒng)(CDSS)(10、12)，包括推理機(jī)(20、22)，其被配置為基于與患者有關(guān)的信息生成針對(duì)所述患者的臨床決策建議，所述推理機(jī)包括由多位醫(yī)學(xué)專家(14)開發(fā)并編碼成軟件的規(guī)則(16)；電子異常值檢測(cè)器(52)，其被配置為檢測(cè)可檢驗(yàn)出所述推理機(jī)的潛在缺陷的異常值病例；異常值數(shù)據(jù)庫(kù)(60)，其被配置為收集與由所述電子異常值檢測(cè)器檢測(cè)到的所述異常值病例有關(guān)的信息；以及異常值報(bào)告生成器(62)，其被配置為生成關(guān)于由所述電子異常值檢測(cè)器檢測(cè)到的所述異常值病例的報(bào)告(64)，所生成的報(bào)告包含所述異常值數(shù)據(jù)庫(kù)中所收集的至少一些信息。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子CDSS(10、12)，其中，所述電子異常值檢測(cè)器(52)被配 置為將異常值病例檢測(cè)為具有如下準(zhǔn)則的至少一個(gè)的任意病例(i)由所述推理機(jī)生成臨床決策建議但并未遵守；或者( )由所述推理機(jī)生成臨床決策建議而所述患者有不良療效。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子CDSS(10、12)，其中，所述電子異常值檢測(cè)器(52)接收 在患者出院期間記錄的患者療效作為輸入，并且將具有在患者出院期間記錄的不良患者療 效的任意病例檢測(cè)為異常值病例。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子CDSS(10、12)，其中，所述電子異常值檢測(cè)器(52)接收 在多個(gè)相繼時(shí)間記錄的多個(gè)患者療效作為輸入，并且將具有至少一個(gè)所記錄的不良患者療 效的任意病例檢測(cè)為異常值病例。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子CDSS(10、12)，其中，所述電子異常值檢測(cè)器(52)接收 指定的患者治療作為輸入，并且將所述指定的患者治療基本上不同于由所述推理機(jī)(20、 22)針對(duì)所述患者生成的所述臨床決策建議的任意病例檢測(cè)為異常值病例。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的電子CDSS(10、12)，其中，所述異常值數(shù)據(jù)庫(kù)(60)被配置為 收集關(guān)于為什么指定的患者治療基本不同于由所述推理機(jī)(20、22)針對(duì)所述患者生成的 所述臨床決策建議的醫(yī)師注釋。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子CDSS(10、12)，其中，所述異常值數(shù)據(jù)庫(kù)(60)被配置為 收集一位或多位治療醫(yī)師的姓名。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子CDSS(10、12)，其中，所述異常值數(shù)據(jù)庫(kù)(60)被配置為 針對(duì)每位患者收集由所述推理機(jī)(20、22)針對(duì)所述患者生成的臨床決策建議；針對(duì)所述患者指定的患者治療；以及所述患者的療效。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子⑶SS(10、12)，還包括修訂發(fā)布(70)，其被配置為至少更新所述推理機(jī)(20、22)，所述修訂發(fā)布包括通過如 下方式生成的更新軟件(i)至少部分基于關(guān)于異常值病例的所述報(bào)告(64)的評(píng)審來更新 由多位醫(yī)學(xué)專家(14)開發(fā)的所述規(guī)則(16)，以及(ii)將更新后的規(guī)則編碼成軟件。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子⑶SS(10、12)，還包括修訂發(fā)布(70)，其被配置為至少更新所述推理機(jī)(20、22)，所述修訂發(fā)布包括通過如 下方式生成的更新軟件(i)至少部分基于關(guān)于異常值病例的所述報(bào)告(64)評(píng)審來更新由多位醫(yī)學(xué)專家(14)開發(fā)的所述規(guī)則(16)，(ii)將更新后的規(guī)則編碼成軟件，以及(iii)針 對(duì)所述異常值數(shù)據(jù)庫(kù)(60)的內(nèi)容驗(yàn)證所述軟件。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子⑶SS(10、12)，其中，所述推理機(jī)(20、22)包括包含被 不正確編碼成軟件的合理規(guī)則的軟件誤差，所述電子CDSS還包括修訂發(fā)布(70)，其被配置為至少更新所述推理機(jī)，所述修訂發(fā)布包括通過如下方式生 成的更新軟件(i)基于關(guān)于異常值病例的所述報(bào)告(64)的評(píng)審識(shí)別所述軟件誤差，以及 ( )配置所述更新軟件以從所述推理機(jī)移除所述軟件誤差。
12.一種用于操作包括推理機(jī)(20、22)的電子臨床決策支持系統(tǒng)(⑶SS) (10,12)的方 法，所述推理機(jī)(20、22)包括被配置為根據(jù)臨床決策規(guī)則(16)生成臨床決策建議的軟件， 所述方法包括使用所述推理機(jī)生成針對(duì)患者病例的臨床決策建議；檢測(cè)包括所述患者病例的子集的異常值病例，針對(duì)所述異常值病例所述推理機(jī)生成的 臨床決策建議將有可能檢驗(yàn)出所述推理機(jī)的一個(gè)或多個(gè)潛在缺陷；以及收集與所述異常值病例有關(guān)的信息。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述檢測(cè)包括將所述推理機(jī)(20、22)生成臨床決策建議且患者療效不良的異常值病例檢測(cè)為患者 病例。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述檢測(cè)包括將所述推理機(jī)(20、22)生成臨床決策建議且所述患者病例中指定的患者治療基本上 不同于所生成的臨床決策建議的異常值病例檢測(cè)為患者病例。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述檢測(cè)包括將具有下述條件的至少一個(gè)的異常值病例檢測(cè)為患者病例(i)患者療效不良，以及( )指定的患者治療基本上不同于所述臨床決策建議。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，還包括更新所述推理機(jī)以校正基于所收集到的與所述異常值病例有關(guān)的信息而檢測(cè)到的至 少一個(gè)缺陷；以及針對(duì)所收集到的與所述異常值病例有關(guān)的信息驗(yàn)證更新后的推理機(jī)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述更新包括基于與所述異常值病例有關(guān)的所述信息更新臨床決策規(guī)則；以及重新配置所述推理機(jī)(20、22)以根據(jù)經(jīng)更新后的臨床決策規(guī)則生成臨床決策建議。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述更新包括基于與所述異常值病例有關(guān)的所述信息識(shí)別所述推理機(jī)(20、22)中的軟件誤差，所 述軟件誤差令所述推理機(jī)生成并非根據(jù)一個(gè)或多個(gè)所述臨床決策規(guī)則(16)的臨床決策建 議；以及從所述推理機(jī)移除所識(shí)別的軟件誤差。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括生成關(guān)于所述異常值病例的報(bào)告(64)，所生成的報(bào)告包含所述異常值數(shù)據(jù)庫(kù)中收集的 至少一些信息，所生成的報(bào)告被在所述更新中涉及的醫(yī)學(xué)專家(14)所參考。
20.一種計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其攜載有被配置為控制處理器以執(zhí)行根據(jù)權(quán)利要求12所述 的方法的計(jì)算機(jī)代碼。
21.一種用于包括推理機(jī)(20、22)的電子臨床決策支持系統(tǒng)(⑶SS) (10,12)的監(jiān)測(cè)系 統(tǒng)，所述推理機(jī)(20、22)包括被配置為根據(jù)臨床決策規(guī)則(16)生成臨床決策建議的軟件， 所述監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包括電子異常值檢測(cè)器(52)，其被配置為檢測(cè)包括具有下述至少一個(gè)的患者病例的子集的 異常值病例(i)所述推理機(jī)生成未被遵循的臨床決策建議以及(ii)所述推理機(jī)生成臨床 決策建議并且所述患者療效不良；以及異常值數(shù)據(jù)庫(kù)(60)，其被配置為收集與由所述電子異常值檢測(cè)器檢測(cè)到的所述異常值 病例有關(guān)的信息。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，其中，所述異常值數(shù)據(jù)庫(kù)(60)至少存儲(chǔ)由所述 推理機(jī)(20、22)生成的所述臨床決策建議和指定的治療。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，其中，所述異常值數(shù)據(jù)庫(kù)(60)還包括異常值報(bào)告生成器(62)，其被配置為生成關(guān)于由所述電子異常值檢測(cè)器(52)檢測(cè)到 的所述異常值病例的報(bào)告(64)，所生成的報(bào)告至少包含由所述推理機(jī)(20、22)生成的所述 臨床決策建議和指定的治療。
全文摘要
一種電子臨床決策支持系統(tǒng)(CDSS)(10、12)包括推理機(jī)(20、22)，其被配置為基于有關(guān)患者的信息生成針對(duì)患者的臨床決策建議，所述推理機(jī)包括由多個(gè)醫(yī)學(xué)專家(14)開發(fā)并被編碼成軟件的規(guī)則(16)；電子異常值檢測(cè)器(52)，其被配置為檢測(cè)可檢驗(yàn)出所述推理機(jī)的潛在缺陷的異常值病例；異常值數(shù)據(jù)庫(kù)(60)，其被配置為收集有關(guān)由所述電子異常值檢測(cè)器檢測(cè)到的所述異常值病例；以及異常值報(bào)告生成器(62)，其被配置為生成關(guān)于由所述電子異常值檢測(cè)器檢測(cè)到的所述異常值病例的報(bào)告(64)，所生成的報(bào)告包含在所述異常值數(shù)據(jù)庫(kù)中收集的至少一些信息。
文檔編號(hào)G06F19/00GK101903887SQ200880122296
公開日2010年12月1日 申請(qǐng)日期2008年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月21日
發(fā)明者J·D·謝弗 申請(qǐng)人:皇家飛利浦電子股份有限公司