專利名稱：經(jīng)由圖像捕捉的患者監(jiān)視的制作方法
經(jīng)由圖像捕捉的患者監(jiān)視
背景
臨床試驗(yàn)通常指的是新藥或新的侵入性(invasive)醫(yī)療設(shè)備在人類受試 者或患者上的嚴(yán)格受控的測(cè)試。在美國(guó)，在可供普通大眾使用之前，藥品和侵 入性醫(yī)療設(shè)備必須通過(guò)通常被稱為臨床試驗(yàn)的此嚴(yán)格測(cè)試。臨床試驗(yàn)的順應(yīng)性 由食品和藥品管理局(FDA)來(lái)管制，其是負(fù)責(zé)監(jiān)督美國(guó)境內(nèi)的食品和藥物的 買賣和安全性的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)。
當(dāng)今，最普遍執(zhí)行的臨床試驗(yàn)用于在科學(xué)上嚴(yán)格受控的環(huán)境中評(píng)估藥品或 醫(yī)學(xué)療法?？赡苓@些試驗(yàn)的最重要的目的是確定藥品或治療選擇是否安全、有 效并且優(yōu)于目前可用的當(dāng)前護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)椴徽_地評(píng)估藥品或醫(yī)學(xué)療法的潛 在后果可能是災(zāi)難性的，所以在監(jiān)視患者的健康和進(jìn)展時(shí)必須極其仔細(xì)。
常規(guī)地，大多數(shù)臨床試驗(yàn)，尤其是藥物試驗(yàn)，都被設(shè)計(jì)成隨機(jī)化的并且時(shí) 常包括對(duì)于在試驗(yàn)的實(shí)際藥物的無(wú)效藥(placebo)代用品。本質(zhì)上，每一個(gè)受 試者都被隨機(jī)指派接收藥療或治療，其實(shí)際上可能是無(wú)效藥而不是在試驗(yàn)的實(shí) 際藥物。在許多情況下，受試者和監(jiān)視該研究的人都不知道任何給定受試者正 在接受哪種治療；并且，具體而言，該研究中所涉及的人中沒(méi)有一個(gè)知道哪些 受試者被用了無(wú)效藥。
在整個(gè)試驗(yàn)期間，受試者在受控環(huán)境中以及在整個(gè)日常生活中都受到監(jiān) 視。由此，通常保存記住諸如何時(shí)服藥、服用了多少劑量、服藥后感覺(jué)到什么 效果(如果有的話)等事件的手寫(xiě)日記或記錄。分析和記錄該手動(dòng)收集的數(shù)據(jù) 以確定FDA管制的臨床試驗(yàn)的范圍內(nèi)的順應(yīng)性。然而，該自報(bào)機(jī)制(例如， 手寫(xiě)的日記和記錄)是不準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)的眾所周知的原因。此外，手動(dòng)監(jiān)督和報(bào) 告作為整體對(duì)于患者以及臨床試驗(yàn)而言是繁重且極度昂貴的。
當(dāng)今，許多臨床試驗(yàn)需要大量的參與者以獲取有用的結(jié)果以及遵循FDA 方針。有時(shí)，在多個(gè)地理區(qū)域或甚至國(guó)家進(jìn)行試驗(yàn)。隨著試驗(yàn)的受試者變得越 來(lái)越分散，監(jiān)視并管制劑量、效果等正變得越來(lái)越困難和昂貴。此外，參與者 分類的大小以及參與者的分布特性還可導(dǎo)致增加誤差幅度并由此增加了在錯(cuò)誤地證明的FDA批準(zhǔn)的情況下對(duì)公眾的風(fēng)險(xiǎn)。 概述
以下提供了本發(fā)明的簡(jiǎn)化概述以提供對(duì)本發(fā)明的某些方面的基本理解。本 概述不是本發(fā)明的廣泛概觀。它不不旨在標(biāo)識(shí)本發(fā)明的關(guān)鍵/重要的元素或描繪 本發(fā)明的范圍。其唯一目的是以簡(jiǎn)化的形式呈現(xiàn)本發(fā)明的一些概念，作為后面 呈現(xiàn)的更加詳細(xì)的描述的序言。
此處所公開(kāi)并要求保護(hù)的本發(fā)明的一方面包括一種能夠便于與臨床試驗(yàn) 相關(guān)的自動(dòng)順應(yīng)性判定的系統(tǒng)。作為示例，該系統(tǒng)可用于捕捉與受試者對(duì)藥物、 療法、醫(yī)療設(shè)備等的使用相關(guān)的可視圖象。可稍后審閱這些圖像并將其與醫(yī)學(xué) 或臨床試驗(yàn)的順應(yīng)性準(zhǔn)則進(jìn)行比較。同樣，此處所描述的系統(tǒng)可用于在視覺(jué)上 監(jiān)視患者或個(gè)人所采取的幾乎任何動(dòng)作。在任何情況下，這些圖像可經(jīng)由順應(yīng) 性跟蹤器組件來(lái)分析以呈現(xiàn)順應(yīng)性結(jié)果。在各方面，該分許可以按需是自動(dòng)或 手動(dòng)的。
可使用事件記錄器組件來(lái)在臨床試驗(yàn)期間捕捉與事件相關(guān)聯(lián)的圖像。圖像 捕捉能夠以各種方式來(lái)提示或觸發(fā)，包括但不限于，基于傳感數(shù)據(jù)(例如，環(huán)
境、生理)、射頻識(shí)別(RFID)標(biāo)簽、圖案識(shí)別(例如，經(jīng)由掃描儀)等。此
外，通過(guò)這些觸發(fā)技術(shù)收集的信息還可用于注釋所捕捉到的圖像。這些注釋稍 后可用于幫助建立與臨床試驗(yàn)準(zhǔn)則相關(guān)聯(lián)的順應(yīng)性。
除了確定順應(yīng)性之外，本發(fā)明的各方面還可通過(guò)向受試者警告順應(yīng)性參數(shù) 的偏離來(lái)管理和/或提升順應(yīng)性。例如，可生成和發(fā)送警告并促使其提醒受試者 服一劑藥、執(zhí)行療法的附加重復(fù)、進(jìn)食時(shí)服一劑藥等。這些警告可以是聽(tīng)覺(jué)、 視覺(jué)、振動(dòng)等。
其他方面公開(kāi)了允許用于觀察捕捉到的圖像以及管理試驗(yàn)參數(shù)的交互的 接口組件。例如，可提供允許顯示捕捉到的圖像的圖像回放組件。該視覺(jué)顯示 可幫助順應(yīng)性確定?？商峁┰试S按需編程或修改順應(yīng)性參數(shù)的準(zhǔn)則管理組件。 同樣，可提供允許用戶或第三方快速定位所需序列或序列內(nèi)的圖像的序列檢索 組件。例如，可使用注釋或標(biāo)簽來(lái)定位事件或臨床試驗(yàn)中的所需圖像或時(shí)刻。
為了實(shí)現(xiàn)前述及相關(guān)目的，在這里結(jié)合以下描述及附圖來(lái)描述本發(fā)明的某
6些說(shuō)明性方面。然而，這些方面僅指示了可采用本發(fā)明的原理的各種方法中的 少數(shù)幾種，且本發(fā)明旨在包括所有這樣的方面及其等效方式。當(dāng)結(jié)合附圖考慮 以下本發(fā)明的詳細(xì)描述時(shí)，本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)和新穎特征將變得顯而易見(jiàn)。
附圖簡(jiǎn)述


圖1示出了便于在臨床試驗(yàn)順應(yīng)性判定時(shí)采用事件圖像序列的示例系統(tǒng)。 圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的具有傳感器組件和事件注釋組件的示
例事件記錄器組件的框圖。
圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的具有生理傳感器組件和環(huán)境傳感器組
件組件的事件記錄器的框圖。
圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的具有射頻識(shí)別(RFID)標(biāo)簽讀取器組
件的示例事件記錄器組件。
圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的具有掃描儀組件的示例事件記錄器組件。
圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的采用分析組件和順應(yīng)性準(zhǔn)則組件的示 例順應(yīng)性跟蹤器組件。
圖7示出了顯示可相對(duì)于事件來(lái)維護(hù)并比較以確定臨床試驗(yàn)的順應(yīng)性的 示例數(shù)據(jù)的順應(yīng)性跟蹤器組件的體系結(jié)構(gòu)。
圖8示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的具有警告生成組件的分析組件的框圖。
圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的具有圖像回放組件、準(zhǔn)則管理組件和序 列檢索組件的示例接口組件的框圖。
圖IO示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的包括可自動(dòng)化功能的機(jī)器學(xué)習(xí)和推理 組件在內(nèi)的體系結(jié)構(gòu)。
圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的便于經(jīng)由觀察事件活動(dòng)的圖像序列的 順應(yīng)性判定的過(guò)程的示例性流程圖。
圖12示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的便于用上下文數(shù)據(jù)(例如，生理、環(huán) 境)來(lái)注釋圖像序列的過(guò)程的示例性流程圖。
圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的便于采用注釋來(lái)增強(qiáng)捕捉到的圖像的 回放的過(guò)程的示例性流程圖。圖14示出了可用于執(zhí)行所公開(kāi)的體系結(jié)構(gòu)的計(jì)算機(jī)的框圖。 圖15示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性計(jì)算環(huán)境的示意性框圖。
詳細(xì)描述
現(xiàn)在參照附圖描述本發(fā)明，其中相同的附圖標(biāo)記用于指代全文中相同的元 素。在以下描述中，為解釋起見(jiàn)，闡明了眾多具體細(xì)節(jié)以提供對(duì)本發(fā)明的全面 理解。然而，顯然，本發(fā)明可以在沒(méi)有這些具體細(xì)節(jié)的情況下實(shí)現(xiàn)。在其它情 況下，以框圖形式示出了公知的結(jié)構(gòu)和設(shè)備以便于描述本發(fā)明。
如在本申請(qǐng)中所使用的，術(shù)語(yǔ)"組件"和"系統(tǒng)"旨在表示計(jì)算機(jī)相關(guān)的實(shí) 體，其可以是硬件、硬件和軟件的組合、軟件、或者執(zhí)行中的軟件。例如，組 件可以是但不限于在處理器上運(yùn)行的進(jìn)程、處理器、對(duì)象、可執(zhí)行代碼、執(zhí) 行的線程、程序和/或計(jì)算機(jī)。作為說(shuō)明，運(yùn)行在服務(wù)器上的應(yīng)用程序和服務(wù)器 都可以是組件。 一個(gè)或多個(gè)組件可以駐留在進(jìn)程和/或執(zhí)行的線程內(nèi)，且組件可 以位于一臺(tái)計(jì)算機(jī)內(nèi)上/或分布在兩臺(tái)或更多的計(jì)算機(jī)之間。
如此處所使用地，術(shù)語(yǔ)"推斷"或"推論"一般指的是從經(jīng)由事件和/或數(shù)據(jù)捕 捉到的一組觀察值推理或推斷系統(tǒng)、環(huán)境和/或用戶的狀態(tài)的過(guò)程。例如，推斷 可用于標(biāo)識(shí)特定的上下文或動(dòng)作，或可生成狀態(tài)的概率分布。推斷可以是概率 性的，s卩，基于對(duì)數(shù)據(jù)和事件的考慮計(jì)算所關(guān)注狀態(tài)的概率分布。推斷也可以 指用于從一組事件和/或數(shù)據(jù)合成更高級(jí)事件的技術(shù)。這類推斷導(dǎo)致從一組觀察 到的事件和/或儲(chǔ)存的事件數(shù)據(jù)中構(gòu)造新的事件或動(dòng)作，而無(wú)論事件是否在相鄰 時(shí)間上相關(guān)，也無(wú)論事件和數(shù)據(jù)是來(lái)自一個(gè)還是若干個(gè)事件和數(shù)據(jù)源。
本發(fā)明涉及能夠幫助評(píng)估與藥療和其他療法的測(cè)試相關(guān)聯(lián)的動(dòng)作和/或事 件以及患者或個(gè)人所采取的幾乎任何其他動(dòng)作的系統(tǒng)和方法。在具體方面，本 發(fā)明可用于幫助在可供公眾一般使用之前的與藥品以及其他藥物相關(guān)聯(lián)的管 制的(或非管制的)臨床試驗(yàn)。雖然臨床試驗(yàn)中的大部分是對(duì)劑量信息、定時(shí)、 效果等的手動(dòng)記錄，但本發(fā)明可用于自動(dòng)捕捉與臨床試驗(yàn)的各階段相關(guān)聯(lián)的圖 像。這些圖像可用于因變于臨床試驗(yàn)的對(duì)受試者的順應(yīng)性評(píng)估。例如，本發(fā)明 能夠捕捉可鑒于臨床試驗(yàn)來(lái)使用的、與受試者(例如，患者)相關(guān)聯(lián)的圖像和 其他信息(例如，生理數(shù)據(jù))。
8另外，盡管此處所描述的各方面中的大多數(shù)都涉及臨床試驗(yàn)，但可以理解， 本發(fā)明可用于監(jiān)視患者或個(gè)人所采取的幾乎任何動(dòng)作。例如，此處所描述的系 統(tǒng)可用于其中可能期望監(jiān)視食物攝入的特定量或類型的減肥計(jì)劃。類似地，可 監(jiān)視鍛煉模式以確保順應(yīng)規(guī)定的例程。對(duì)于臨床試驗(yàn)，這些系統(tǒng)還可用于監(jiān)視 正確藥品的攝取、這些藥品的正確劑量以及對(duì)說(shuō)明書(shū)的遵守(例如，與食物一 起服用)以便不損害治療的功效，例如，通過(guò)在臨床試驗(yàn)期間吃不當(dāng)?shù)氖澄锘?參加適當(dāng)?shù)幕顒?dòng)。
本質(zhì)上，本發(fā)明公開(kāi)了能夠采用捕捉到的信息來(lái)建立因變于某一預(yù)定準(zhǔn)則 的順應(yīng)性的系統(tǒng)和/或方法。同樣，這些系統(tǒng)和方法可例如通過(guò)在順應(yīng)性偏離的 情況下傳遞通知來(lái)自動(dòng)管制順應(yīng)性。由此，可分析捕捉到的信息以確定受試者 是否遵守與臨床試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)的準(zhǔn)則，并且如果不是，則可作出建議(經(jīng)由通知) 以提示遵守。
最初參考附圖，圖1示出了采用捕捉到的圖像來(lái)管理和/或監(jiān)視根據(jù)臨床 試驗(yàn)的順應(yīng)性的系統(tǒng)100。如圖所示， 一般而言，系統(tǒng)100包括事件記錄器組
件102和順應(yīng)性跟蹤器組件104，它們一起管理和/或監(jiān)視臨床試驗(yàn)順應(yīng)性。在 操作中，事件記錄器組件102可在給定時(shí)間段內(nèi)自動(dòng)記錄與關(guān)于試驗(yàn)的事件1 到N相關(guān)的圖像?？梢岳斫?，事件1到N可被單獨(dú)或統(tǒng)稱為事件106。
在更具體方面，事件記錄器組件102可用于捕捉與關(guān)于臨床試驗(yàn)的用戶動(dòng) 作相關(guān)的圖像。捕捉到的事件的粒度和頻率可經(jīng)由事件記錄器組件102來(lái)編程、 預(yù)編程或按照上下文來(lái)觸發(fā)。作為示例，事件記錄器組件102可配備用于在檢 測(cè)到指定準(zhǔn)則中的變化時(shí)捕捉事件106的圖像的傳感器(例如，光傳感器、位 置傳感器、運(yùn)動(dòng)傳感器)。
順應(yīng)性跟蹤器組件104可用于自動(dòng)監(jiān)視捕捉到的圖像以確定臨床試驗(yàn)的 順應(yīng)性。例如，可分析圖像以驗(yàn)證在使用藥物時(shí)的藥物劑量、服藥時(shí)間以及對(duì) 受試者的相關(guān)聯(lián)的效果。另外，可捕捉與受試者相關(guān)聯(lián)的生理和/或環(huán)境數(shù)據(jù)并 隨后用于標(biāo)記或注釋圖像序列。該生理和/或環(huán)境數(shù)據(jù)可幫助建立對(duì)于預(yù)定試驗(yàn) 準(zhǔn)則的順應(yīng)性。
可以理解和明白，事件記錄器組件102可以是建立一個(gè)人經(jīng)歷的事件106 的數(shù)字記錄的可佩戴圖像捕捉設(shè)備(例如，照相機(jī))。該設(shè)備(102)的特性是在沒(méi)有任何用戶介入的情況下自動(dòng)捕捉這些記錄并由此無(wú)需任何有意識(shí)的 工作。然而，圖像捕捉在其他方面也可以是用戶發(fā)起的。
如上所述，事件記錄器組件102的一個(gè)基本原理是隨后可審閱事件106 的捕捉到的數(shù)字記錄以確定臨床試驗(yàn)的順應(yīng)性并幫助臨床試驗(yàn)(例如，經(jīng)由順
應(yīng)性跟蹤器組件104)。同樣，捕捉到的圖像的審閱可用于幫助向受試者提示、
通知或警告試驗(yàn)參數(shù)的偏離。
現(xiàn)在參考圖2，示出了事件記錄器組件102的框圖。如圖所示，事件記錄 器組件102可包括傳感器組件202和便于提示對(duì)于圖像的動(dòng)作和索引的可任選 的事件注釋組件204。本質(zhì)上，傳感器組件202可用于觸發(fā)來(lái)自事件記錄器組 件102的對(duì)圖像的捕捉。
可任選的事件注釋組件204可便于注釋(或標(biāo)記)圖像序列。如上所述， 可捕捉傳感器數(shù)據(jù)并將其用于注釋圖像序列。除了增強(qiáng)回放之外，該注釋還可 用于重新創(chuàng)建與所監(jiān)視的臨床試驗(yàn)相關(guān)的事件。
現(xiàn)在參考圖3，傳感器組件202可包括生理和/或環(huán)境傳感器(302、 304) 中的任一個(gè)或兩者。在操作中，這些傳感器可用于觸發(fā)圖像捕捉以及收集將在 注釋圖像時(shí)使用的信息和數(shù)據(jù)。例如，當(dāng)達(dá)到一特定閾值時(shí)，可自動(dòng)捕捉一圖 像或一系列圖像并用與該觸發(fā)閾值相關(guān)的數(shù)據(jù)來(lái)注釋圖像。類似地，當(dāng)捕捉到 一圖像時(shí)，可同時(shí)捕捉環(huán)境和/或生理數(shù)據(jù)并將其用于注釋捕捉到的圖像。
作為示例，事件記錄器組件102可自動(dòng)捕捉與臨床試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)的事件106 的圖像，例如，受試者服用一劑量藥物的圖像。除了捕捉事件106的圖像之外， 事件記錄器組件102 (經(jīng)由傳感器302、 304)還可監(jiān)視諸如心率、血壓、體溫、 血糖、血/酒精濃度等與事件106相關(guān)聯(lián)的生理準(zhǔn)則。同樣，可捕捉諸如位置、 環(huán)境溫度、天氣狀況等環(huán)境數(shù)據(jù)。因此，該與事件106相關(guān)的注釋數(shù)據(jù)可用于 更智能地評(píng)估對(duì)于給定臨床試驗(yàn)的順應(yīng)性。
在低層，系統(tǒng)100可用于捕捉與事件106相關(guān)的圖像序列(例如，與藥物 的攝取相關(guān)聯(lián)的次數(shù)、用藥量)。該信息可用于確保例如定時(shí)、劑量等的順應(yīng) 性。另外，可捕捉環(huán)境數(shù)據(jù)(例如，環(huán)境溫度、位置、運(yùn)動(dòng))以幫助分析與臨 床試驗(yàn)相關(guān)的事件106。此外，可捕捉生理數(shù)據(jù)并將其用于進(jìn)一步幫助分析與 臨床試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)的事件106。
10在其他方面，系統(tǒng)IOO (更具體而言，g卩，事件記錄器組件102)在臨床
試驗(yàn)中可有效地用作對(duì)于患者的信息中樞。例如，可以理解，可采用例如經(jīng)由
某一無(wú)線鏈路(例如，藍(lán)牙、紅外線、正EE 802,11、蜂窩網(wǎng)絡(luò))來(lái)與事件記錄 器組件102集成的一系列專用傳感器。以此方式，事件記錄器組件102可具有 數(shù)據(jù)收集(例如，全球定位系統(tǒng)數(shù)據(jù)(GPS)、圖像數(shù)據(jù)、溫度數(shù)據(jù)、音頻數(shù) 據(jù)、運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)、標(biāo)識(shí)收集的數(shù)據(jù))的通用核心，但可適用于實(shí)際上用可以是模 塊化"附加組件"的組件進(jìn)行特定實(shí)驗(yàn)測(cè)量。作為其他示例，生命跡象傳感器、 脈搏血氧計(jì)、伸展或運(yùn)動(dòng)范圍傳感器、皮膚電反應(yīng)測(cè)量傳感器、或步態(tài)傳感器 (插入你的鞋子中的壓敏件)可用作對(duì)于核心事件記錄器組件102的模塊化"附 加組件"。因此，事件記錄器組件102可用作對(duì)于與臨床試驗(yàn)相關(guān)的信息和數(shù) 據(jù)的總信息中樞。
現(xiàn)在參考圖4，事件記錄器組件102的替換框圖被示為包括射頻識(shí)別 (RJFID)標(biāo)簽讀取器組件402。該RFID標(biāo)簽讀取器組件402可用于標(biāo)識(shí)配備 RFID的設(shè)備、產(chǎn)品、位置等。在一特定方面，藥物容器或包裝(例如，瓶子) 可包括REID發(fā)射機(jī)應(yīng)答器，由此RFID標(biāo)簽讀取器組件402可接收該信息并 在之后做出適當(dāng)?shù)呐卸?。更具體而言，藥丸瓶子可包括RFID發(fā)射機(jī)應(yīng)答器， 由此，在事件記錄器組件102捕捉受試者攝取一劑量藥物時(shí)，該RFID信息可 用于標(biāo)識(shí)所服用的確切藥物、劑量等。
如上所述，該信息可供事件注釋組件204用于注釋或標(biāo)記捕捉到的圖像或 序列。可以理解，該注釋在捕捉到的圖像中出現(xiàn)多個(gè)藥物容器(例如，瓶子) 的情況下尤其有用。此外，如將在以下描述的，該標(biāo)識(shí)信息(例如，RFID標(biāo) 簽信息)還可用于提示對(duì)臨床試驗(yàn)的順應(yīng)性以及幫助避免關(guān)于藥物類型、劑量、 定時(shí)等的錯(cuò)誤。
盡管上述示例涉及信息的RFID發(fā)送/接收，但可以理解，可使用幾乎任何 無(wú)線傳輸技術(shù)(例如，藍(lán)牙)而不背離本發(fā)明的精神和范圍。同樣，作為對(duì)無(wú) 線傳輸協(xié)議的補(bǔ)充或替換，可使用其他識(shí)別技術(shù)來(lái)確保對(duì)正在使用的藥物的正 確標(biāo)識(shí)。例如，可使用圖案識(shí)別技術(shù)來(lái)確定標(biāo)簽設(shè)計(jì)、顏色等以允許藥物標(biāo)識(shí)。 在其他方面，可啟用語(yǔ)音識(shí)別機(jī)制來(lái)自動(dòng)從受試者接收語(yǔ)音命令并且之后將該 語(yǔ)音轉(zhuǎn)換成可注釋適當(dāng)?shù)膱D像或圖像序列的元數(shù)據(jù)。
11圖5示出了其中掃描儀組件502可用于藥物標(biāo)識(shí)的事件記錄器組件102 的又一示例。例如，如上所述，掃描儀組件502可采用圖案識(shí)別來(lái)幫助標(biāo)識(shí)藥 物。在另一方面，掃描儀組件502可用于檢測(cè)并譯碼位于藥物容器上的條形碼 或其他標(biāo)識(shí)符號(hào)(例如，瓶子標(biāo)簽)。
在條形碼或其他標(biāo)識(shí)符號(hào)的示例中，可以理解，可將其他信息編碼成條形 碼和/或符號(hào)。例如，可將標(biāo)識(shí)受試者、藥物類型、用藥量、用藥間隔等的信息 編碼在條形碼或符號(hào)中?？梢岳斫?，該信息可供事件注釋組件204用于標(biāo)記與 特定藥物或藥品相關(guān)聯(lián)的圖像。以此方式，本發(fā)明可用于監(jiān)視與一個(gè)或多個(gè)藥 物相關(guān)聯(lián)的試驗(yàn)。
現(xiàn)在參考圖6，示出了順應(yīng)性跟蹤器組件104的框圖。如圖所示，順應(yīng)性 跟蹤器組件104可包括分析組件602和順應(yīng)性準(zhǔn)則組件604。這些組件(602、 604)中的每一個(gè)都便于自動(dòng)順應(yīng)性判定。換言之，當(dāng)在可觀察圖像和圖像序 列以手動(dòng)確定對(duì)于臨床試驗(yàn)的順應(yīng)性的簡(jiǎn)單場(chǎng)景中時(shí)，分析組件602連同順應(yīng) 性準(zhǔn)則組件604能夠便于自動(dòng)順應(yīng)性判定。
圖7示出了順應(yīng)性跟蹤器組件104的更詳細(xì)框圖。本質(zhì)上，圖7示出順應(yīng) 性跟蹤器組件104可包括事件日志702和順應(yīng)性參數(shù)存儲(chǔ)704。盡管事件日志 702和順應(yīng)性參數(shù)存儲(chǔ)704被示為共處一處地整合到順應(yīng)性跟蹤器組件702， 但可以理解，這些組件中的這兩者或任一個(gè)都可位于遠(yuǎn)程而不背離本發(fā)明和所 附權(quán)利要求書(shū)的精神和范圍。
如圖所示，事件日志702可用于存儲(chǔ)與捕捉到的事件106中的每一個(gè)相關(guān) 聯(lián)的信息。除了捕捉到的圖像數(shù)據(jù)之外，還可存儲(chǔ)與事件106中的每一個(gè)相關(guān) 聯(lián)的其他數(shù)據(jù)。例如，可結(jié)合所記錄的事件106中的每一個(gè)來(lái)維護(hù)與受試者、 藥物名稱、劑量信息、時(shí)間/日期、環(huán)境數(shù)據(jù)、生理數(shù)據(jù)等相關(guān)的信息。
如圖所示，分析組件602可采用事件日志702來(lái)自動(dòng)建立順應(yīng)性結(jié)果。在 操作中，分析組件602可將事件日志702中所維護(hù)的捕捉到的信息與順應(yīng)性參 數(shù)704進(jìn)行比較。順應(yīng)性參數(shù)704可包括與特定臨床試驗(yàn)相關(guān)的具體的、且可 接受的(例如，閾值)參數(shù)和限制。在一簡(jiǎn)單的示例中，順應(yīng)性參數(shù)704可包 括藥物名稱和相關(guān)劑量信息。其他信息可包括定時(shí)、服用的先決條件(例如， 與食物一起服用)等。該準(zhǔn)則可供分析組件602用于在適當(dāng)時(shí)確定順應(yīng)性或非順應(yīng)性。
除了確定總體順應(yīng)性之外，分析組件602還可用于提示偏離或順應(yīng)性信
息。如圖8所示，分析組件602可包括建立非順應(yīng)性和/或偏離順應(yīng)性的警告/ 通知的警告生成組件802。該警告/通知可鑒于順應(yīng)性參數(shù)704因變于事件106 來(lái)建立?？梢岳斫?，通知可以是幾乎任何形式的，包括但不限于，聽(tīng)覺(jué)、視覺(jué)、 文本、振動(dòng)等。
圖9示出了允許用戶與順應(yīng)性跟蹤器組件104交互的接口組件902。更具 體而言，接口組件902可包括圖像回放組件904、準(zhǔn)則管理組件906和序列檢 索組件908。盡管這些組件中的每一個(gè)都被示為被包括在接口組件902中，但 可以理解，這些組件(904、 906、 908)中的每一個(gè)都可獨(dú)立于其他組件來(lái)使 用而不背離本發(fā)明和所附權(quán)利要求書(shū)的精神和/或范圍。
在操作中，圖像回放組件904可用于在視覺(jué)上審閱經(jīng)由事件記錄器組件
(圖1的102)捕捉到的事件106的圖像。準(zhǔn)則管理組件906可允許根據(jù)臨床 試驗(yàn)來(lái)設(shè)置順應(yīng)性準(zhǔn)則。最后，序列檢索組件908提供了用戶(或第三方)可 搜索并取回與臨床試驗(yàn)相關(guān)的圖像的機(jī)制。本質(zhì)上，接口組件卯2提供了用戶
(或第三方)能夠與順應(yīng)性跟蹤器組件104交互的機(jī)制。這些組件(904、 906、 908)允許用戶編程與試驗(yàn)相關(guān)的具體設(shè)置以及實(shí)現(xiàn)鑒于臨床試驗(yàn)的對(duì)捕捉到 的圖像的分析。
可以理解和明白，接口組件902還可配備傳感器數(shù)據(jù)回放/可視化組件(未 示出)。例如，該組件可允許監(jiān)視實(shí)體(例如，健康護(hù)理專業(yè)人員)訪問(wèn)并回 放經(jīng)由上述傳感技術(shù)捕捉到的信息。這些附加方面將被認(rèn)為是本發(fā)明和所附權(quán) 利要求書(shū)的一部分。
圖10示出了采用便于自動(dòng)化根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)特征的機(jī)器學(xué)習(xí)和 推理(MLR)組件1002的系統(tǒng)1000。本發(fā)明(例如，結(jié)合提示圖像捕捉、建 立順應(yīng)性、通知)可采用各種基于MLR的方案來(lái)實(shí)現(xiàn)其各個(gè)方面。例如，可 經(jīng)由自動(dòng)分類器系統(tǒng)和過(guò)程來(lái)促進(jìn)用于確定何時(shí)觸發(fā)事件記錄器組件102開(kāi)始 捕捉的過(guò)程。此外，MLR技術(shù)可用于自動(dòng)建立順應(yīng)性準(zhǔn)則、評(píng)估順應(yīng)性等。
分類器是將輸入屬性矢量x = (xl, x2, x3, x4, ;m)映射到該輸入屬于一個(gè)類
的置信度的函數(shù)，即yr力-f/f腐萄。這一分類可采用基于概率和/或基于統(tǒng)計(jì)的分析(例如，分解成分析效用和成本)來(lái)預(yù)測(cè)或推斷用戶期望自動(dòng)執(zhí)行的 動(dòng)作。
支持向量機(jī)(SVM)是可采用的分類器的一個(gè)示例。SVM通過(guò)找出可能
輸入空間中的超曲面來(lái)操作，其中超曲面試圖將觸發(fā)準(zhǔn)則從非觸發(fā)事件中分離 出來(lái)。直觀上，這使得分類對(duì)于接近但不等同于訓(xùn)練數(shù)據(jù)的測(cè)試數(shù)據(jù)正確?？?采用其它定向和非定向模型分類方法，包括，例如，樸素貝葉斯、貝葉斯網(wǎng)絡(luò)、 決策樹(shù)、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、模糊邏輯模型以及提供不同獨(dú)立性模式的概率分類模型。 此處所使用的分類也包括用于開(kāi)發(fā)優(yōu)先級(jí)模型的統(tǒng)計(jì)回歸。
如從本說(shuō)明書(shū)中可以容易地理解的，本發(fā)明可以使用顯式訓(xùn)練(例如，經(jīng) 由一般訓(xùn)練數(shù)據(jù))以及隱式訓(xùn)練(例如，經(jīng)由觀察用戶行為、接收外來(lái)信息)
的分類器。例如，SVM經(jīng)由分類器構(gòu)造器和特征選擇模塊中的學(xué)習(xí)或訓(xùn)練階 段來(lái)配置。因此，分類器可用于自動(dòng)學(xué)習(xí)和執(zhí)行多個(gè)功能，包括但不限于，根 據(jù)預(yù)定準(zhǔn)則來(lái)確定何時(shí)觸發(fā)圖像的捕捉、如何/是否注釋圖像、應(yīng)對(duì)順應(yīng)性設(shè)置 什么閾值、采用什么粒度來(lái)捕捉圖像(例如，每秒幀數(shù))等。
圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的一方面的在醫(yī)學(xué)試驗(yàn)中采用事件圖像序列的方 法。盡管出于簡(jiǎn)明解釋的目的，此處例如以流程圖形式示出的一個(gè)或多個(gè)方法 被示出并描述為一系列動(dòng)作，但是可以理解和明白，本發(fā)明不受動(dòng)作的次序的 限制，因?yàn)楦鶕?jù)本發(fā)明，某些動(dòng)作可以按不同次序和/或與此處所示并描述的其 它動(dòng)作同時(shí)發(fā)生。例如，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)明白并理解，方法可被替換地表 示為一系列相互關(guān)聯(lián)的狀態(tài)或事件，諸如以狀態(tài)圖的形式。而且，并非所有示 出的動(dòng)作都是實(shí)施根據(jù)本發(fā)明的方法所必需的。
在1102，可監(jiān)視事件。在各示例中，事件可以是指定的一段時(shí)間或一段 時(shí)間中的間隔。此外，事件可由用戶或受試者的特定動(dòng)作來(lái)定義。例如，事件 可以是服用一劑量的藥品或其他藥物。
在1102處繼續(xù)，捕捉事件的圖像序列。如上所述，圖像捕捉的粒度可基 于臨床試驗(yàn)的特性或與藥物或療法相關(guān)的用藥準(zhǔn)則。因此，粒度可基于對(duì)醫(yī)學(xué) 試驗(yàn)施加的規(guī)章來(lái)預(yù)先編程或推斷?？梢岳斫?，圖像捕捉可基于環(huán)境傳感器、 生理傳感器、RFID技術(shù)、掃描技術(shù)、基于時(shí)間的機(jī)制等來(lái)觸發(fā)。
在1104，可采用捕捉到的圖像來(lái)分析因變于醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的活動(dòng)。換言之，用戶、審計(jì)員或其他第三方可觀察這些圖像以確定對(duì)臨床試驗(yàn)的順應(yīng)性。例如， 這些圖像可用于確定藥物是否以正確的間隔服用、是否服用了正確的劑量等。 可以理解，該分析可在監(jiān)視了所有事件后進(jìn)行或可能實(shí)時(shí)地進(jìn)行。例如，可采 用智能來(lái)在事件期間(以及緊跟在其后)自動(dòng)執(zhí)行分析。類似地，可采用鏈路 (例如，無(wú)線鏈路)來(lái)上傳圖像以允許按需自動(dòng)和/或手動(dòng)地進(jìn)行遠(yuǎn)程分析。 現(xiàn)在參考圖12，示出了根據(jù)本發(fā)明的通過(guò)注釋圖像來(lái)確定對(duì)醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的 順應(yīng)性的方法。具體而言，在1202，可監(jiān)視與臨床試驗(yàn)相關(guān)的用戶活動(dòng)。例如， 系統(tǒng)可在動(dòng)作與醫(yī)學(xué)規(guī)定相關(guān)時(shí)監(jiān)視它們。
在1202還可捕捉與事件(或事件序列)相關(guān)的圖像。這些圖像的捕捉可 因變于傳感器數(shù)據(jù)、RFID數(shù)據(jù)、預(yù)編程的間隔數(shù)據(jù)等來(lái)觸發(fā)。例如，可采用 鄰近傳感器來(lái)在受試者處于配備RFID的藥物容器的特定范圍內(nèi)時(shí)觸發(fā)圖像捕捉。
另外，如上所述，在1204，可經(jīng)由生理和/或環(huán)境傳感器來(lái)捕捉與事件相 關(guān)的外部數(shù)據(jù)。同樣，可采用RFID和掃描儀技術(shù)來(lái)補(bǔ)充活動(dòng)信息。
一旦捕捉到，在1206，就可用上下文數(shù)據(jù)(以及其他傳感器提供的數(shù)據(jù)) 來(lái)注釋圖像和/或圖像序列。這些注釋可提供用于幫助判定的附加數(shù)據(jù)以及臨床 試驗(yàn)的范圍內(nèi)的效果。在1208，可采用經(jīng)注釋的圖像來(lái)確定對(duì)臨床試驗(yàn)的參數(shù) 的順應(yīng)性。
盡管圖11和圖12兩者都以線性流程圖的形式示出，但可以理解，所描述 的動(dòng)作可根據(jù)附加事件或其各部分來(lái)遞歸地執(zhí)行。同樣，可以理解，分析和/ 或順應(yīng)性判定無(wú)需在捕捉到所有圖像后進(jìn)行。相反，分析和/或順應(yīng)性可按需在 任何時(shí)刻(例如，實(shí)時(shí))確定。
現(xiàn)在參考圖13，示出了根據(jù)本發(fā)明的搜索特定事件并采用該事件來(lái)評(píng)估
試驗(yàn)順應(yīng)性的方法。最初，在1302，可生成搜索參數(shù)(例如，查詢)。例如，
搜索準(zhǔn)則可被配置成定位對(duì)應(yīng)于療法或藥物使用的特定實(shí)例的圖像。
在1304，可進(jìn)行搜索以定位所需圖像和/或圖像序列。在各方面，可采用 圖案和音頻識(shí)別機(jī)制來(lái)搜索并定位匹配預(yù)定義査詢的所需圖像和/或序列。類似 地，可釆用這些圖案和/或音頻識(shí)別系統(tǒng)來(lái)預(yù)先注釋圖像并且之后在1306實(shí)現(xiàn) 搜索和后續(xù)取回。
一旦取回，就可在1308査看這些圖像以便在1310幫助確定順應(yīng)性。本質(zhì)
15上，可采用與藥物和/或療法的使用相關(guān)的傳感器數(shù)據(jù)(例如，傳感器數(shù)據(jù)的可 視日記)來(lái)確定對(duì)醫(yī)學(xué)試驗(yàn)準(zhǔn)則的順應(yīng)性。另外，該可視日記可基于內(nèi)容或其 他注釋(例如，環(huán)境數(shù)據(jù)、生理數(shù)據(jù))來(lái)搜索。
現(xiàn)在參考圖14，示出了可用于執(zhí)行所公開(kāi)的采用圖像捕捉來(lái)評(píng)估臨床試 驗(yàn)的體系結(jié)構(gòu)的計(jì)算機(jī)的框圖。為了提供用于本發(fā)明的各方面的附加上下文， 圖14及以下討論旨在提供對(duì)其中可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的各方面的合適的計(jì)算環(huán)境
1400的簡(jiǎn)要概括描述。盡管本發(fā)明以上是在可在一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)上運(yùn)行的計(jì)
算機(jī)可執(zhí)行指令的一般上下文中進(jìn)行描述的，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí) 到，本發(fā)明也可結(jié)合其它程序模塊和/或作為硬件和軟件的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。
一般而言，程序模塊包括執(zhí)行特定任務(wù)或?qū)崿F(xiàn)特定抽象數(shù)據(jù)類型的例程、 程序、組件、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)等等。此外，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解，本發(fā)明的方 法可用其它計(jì)算機(jī)系統(tǒng)配置來(lái)實(shí)施，包括單處理器或多處理器計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、小 型機(jī)、大型計(jì)算機(jī)、以及個(gè)人計(jì)算機(jī)、手持式計(jì)算設(shè)備、基于微處理器的或可 編程消費(fèi)電子產(chǎn)品等，其每一個(gè)都可操作上耦合到一個(gè)或多個(gè)相關(guān)聯(lián)的設(shè)備。
所示的本發(fā)明的各方面也可在其中某些任務(wù)由通過(guò)通信網(wǎng)絡(luò)鏈接的遠(yuǎn)程 處理設(shè)備來(lái)執(zhí)行的分布式計(jì)算環(huán)境中實(shí)施。在分布式計(jì)算環(huán)境中，程序模塊可 以位于本地和遠(yuǎn)程存儲(chǔ)器存儲(chǔ)設(shè)備中。
計(jì)算機(jī)通常包括各種計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)。計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)可以是可由計(jì)算機(jī) 訪問(wèn)的任何可用介質(zhì)，并包括易失性和非易失性介質(zhì)、可移動(dòng)和不可移動(dòng)介質(zhì)。 作為示例而非限制，計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)可以包括計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)和通信介質(zhì)。計(jì) 算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)包括以用于存儲(chǔ)諸如計(jì)算機(jī)可讀指令、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、程序模塊或其 他數(shù)據(jù)的信息的任何方法和技術(shù)實(shí)現(xiàn)的易失性和非易失性、可移動(dòng)和不可移動(dòng)
介質(zhì)。計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)包括但不限于，RAM、 ROM、 EEPROM、閃存或其它 存儲(chǔ)器技術(shù)、CD-ROM、數(shù)字多功能盤(pán)(DVD)或其它光盤(pán)存儲(chǔ)、磁盒、磁帶、 磁盤(pán)存儲(chǔ)或其它磁存儲(chǔ)設(shè)備、或可以用來(lái)儲(chǔ)存所期望的信息并可由計(jì)算機(jī)訪問(wèn) 的任何其它介質(zhì)。
通信介質(zhì)通常以諸如載波或其它傳輸機(jī)制等已調(diào)制數(shù)據(jù)信號(hào)來(lái)體現(xiàn)計(jì)算 機(jī)可讀指令、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、程序模塊或其它數(shù)據(jù)，且包含任何信息傳遞介質(zhì)。術(shù) 語(yǔ)"已調(diào)制數(shù)據(jù)信號(hào)"指的是其一個(gè)或多個(gè)特征以在信號(hào)中編碼信息的方式被設(shè)定或更改的信號(hào)。作為示例而非限制，通信介質(zhì)包括有線介質(zhì)，諸如有線網(wǎng) 絡(luò)或直接線連接，以及無(wú)線介質(zhì)，諸如聲學(xué)、射頻、紅外線和其它無(wú)線介質(zhì)。 上述中的任意組合也應(yīng)包括在計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)的范圍之內(nèi)。
再次參考圖14，用于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的各方面的示例性環(huán)境1400包括計(jì)算機(jī)
1402,計(jì)算機(jī)1402包括處理單元1404、系統(tǒng)存儲(chǔ)器1406和系統(tǒng)總線1408。 系統(tǒng)總線1408將包括但不限于系統(tǒng)存儲(chǔ)器1406的系統(tǒng)組件耦合到處理單元 1404。處理單元1404可以是各種可購(gòu)買到的處理器中的任意一種。雙微處理 器和其它多處理器體系結(jié)構(gòu)也可用作處理單元1404。
系統(tǒng)總線1408可以是若干種總線結(jié)構(gòu)中的任一種，這些總線結(jié)構(gòu)還可互 連到存儲(chǔ)器總線(帶有或沒(méi)有存儲(chǔ)器控制器)、外圍總線、以及使用各類可購(gòu) 買到的總線體系結(jié)構(gòu)中的任一種的局部總線。系統(tǒng)存儲(chǔ)器1406包括只讀存儲(chǔ) 器(ROM) 1410和隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM) 1412?；据斎?輸出系統(tǒng)(BIOS) 儲(chǔ)存在諸如ROM、 EPROM、 EEPROM等非易失性存儲(chǔ)器1410中，其中BIOS 包含幫助諸如在啟動(dòng)期間在計(jì)算機(jī)1402內(nèi)的元件之間傳輸信息的基本例程。 RAM 1412還可包括諸如靜態(tài)RAM等高速RAM來(lái)用于高速緩存數(shù)據(jù)。
計(jì)算機(jī)1402還包括內(nèi)部硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器(HDD) 1414 (例如，EIDE、 SATA)， 該內(nèi)部硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器1414還可被配置成在合適的機(jī)殼(未示出)中外部使用； 磁軟盤(pán)驅(qū)動(dòng)器(FDD) 1416 (例如，從可移動(dòng)磁盤(pán)1418中讀取或向其寫(xiě)入)； 以及光盤(pán)驅(qū)動(dòng)器1420 (例如，從CD-ROM盤(pán)1422中讀取，或從諸如DVD等 高容量光學(xué)介質(zhì)中讀取或向其寫(xiě)入)。硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器1414、磁盤(pán)驅(qū)動(dòng)器1416和 光盤(pán)驅(qū)動(dòng)器1420可分別通過(guò)硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器接口 1424、磁盤(pán)驅(qū)動(dòng)器接口 1426和光 盤(pán)驅(qū)動(dòng)器接口 1428連接到系統(tǒng)總線1408。用于外置驅(qū)動(dòng)器實(shí)現(xiàn)的接口 1424 包括通用串行總線(USB)和IEEE 1394接口技術(shù)中的至少一種或兩者。其它 外部驅(qū)動(dòng)器連接技術(shù)在本發(fā)明所考慮的范圍之內(nèi)。
驅(qū)動(dòng)器及其相關(guān)聯(lián)的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)提供了對(duì)數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、計(jì)算機(jī)可 執(zhí)行指令等的非易失性存儲(chǔ)。對(duì)于計(jì)算機(jī)1402，驅(qū)動(dòng)器和介質(zhì)容納適當(dāng)?shù)臄?shù)字 格式的任何數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)。盡管以上對(duì)計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)的描述涉及HDD、可移 動(dòng)磁盤(pán)以及諸如CD或DVD等可移動(dòng)光學(xué)介質(zhì)，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 理解，示例性操作環(huán)境中也可使用可由計(jì)算機(jī)讀取的任何其它類型的介質(zhì)，諸如zip驅(qū)動(dòng)器、磁帶盒、閃存卡、盒式磁帶等等，并且任何這樣的介質(zhì)可包含 用于執(zhí)行本發(fā)明的方法的計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令。
多個(gè)程序模塊可儲(chǔ)存在驅(qū)動(dòng)器和RAM 1412中，包括操作系統(tǒng)1430、 一 個(gè)或多個(gè)應(yīng)用程序1432、其它程序模塊1434和程序數(shù)據(jù)1436。所有或部分操 作系統(tǒng)、應(yīng)用程序、模塊和/或數(shù)據(jù)也可被高速緩存在RAM 1412中?？梢岳?解，本發(fā)明可用各種市場(chǎng)上可購(gòu)得的操作系統(tǒng)或操作系統(tǒng)的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。
用戶可以通過(guò)一個(gè)或多個(gè)有線/無(wú)線輸入設(shè)備，例如鍵盤(pán)1438和諸如鼠標(biāo) 1440等定點(diǎn)設(shè)備將命令和信息輸入到計(jì)算機(jī)1402中。其它輸入設(shè)備(未示出) 可包括話筒、IR遙控器、操縱桿、游戲手柄、指示筆、觸摸屏等等。這些和其 它輸入設(shè)備通常通過(guò)耦合到系統(tǒng)總線1404的輸入設(shè)備接口 1442連接到處理單 元1408，但也可通過(guò)其它接口連接，如并行端口、 IEEE 1394串行端口、游戲 端口、 USB端口、 IR接口等等。
監(jiān)視器1444或其它類型的顯示設(shè)備也經(jīng)由諸如視頻適配器1446等接口來(lái) 連接到系統(tǒng)總線1408。除了監(jiān)視器1444之外，個(gè)人計(jì)算機(jī)通常包括諸如揚(yáng)聲 器和打印機(jī)的其它外圍輸出設(shè)備(未示出)。
計(jì)算機(jī)1402可使用經(jīng)由有線和/或無(wú)線通信至一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)，諸 如遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)1448的邏輯連接在網(wǎng)絡(luò)化環(huán)境中操作。遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)1448可以是 工作站、服務(wù)器計(jì)算機(jī)、路由器、個(gè)人計(jì)算機(jī)、便攜式計(jì)算機(jī)、基于微處理器 的娛樂(lè)設(shè)備、對(duì)等設(shè)備或其它常見(jiàn)的網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)，并且通常包括以上相對(duì)于計(jì)算 機(jī)1402描述的許多或所有元件，盡管為簡(jiǎn)明起見(jiàn)僅示出了存儲(chǔ)器/存儲(chǔ)設(shè)備 1450。所描繪的邏輯連接包括到局域網(wǎng)(LAN) 1452和/或例如廣域網(wǎng)(WAN) 1454等更大的網(wǎng)絡(luò)的有線/無(wú)線連接。這一 LAN和WAN聯(lián)網(wǎng)環(huán)境常見(jiàn)于辦公 室和公司，并且便于諸如內(nèi)聯(lián)網(wǎng)等企業(yè)范圍計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，所有這些都可連接到 例如因特網(wǎng)等全球通信網(wǎng)絡(luò)。
當(dāng)在LAN網(wǎng)絡(luò)環(huán)境中使用時(shí)，計(jì)算機(jī)1402通過(guò)有線和/或無(wú)線通信網(wǎng)絡(luò) 接口或適配器1456連接到局域網(wǎng)1452。適配器1456可以便于到LAN 1452的 有線或無(wú)線通信，并且還可包括其上設(shè)置的用于與無(wú)線適配器1456通信的無(wú) 線接入點(diǎn)。
當(dāng)在WAN網(wǎng)絡(luò)環(huán)境中使用時(shí)，計(jì)算機(jī)1402可包括調(diào)制解調(diào)器1458，或連接到WAN 1454上的通信服務(wù)器，或具有用于通過(guò)WAN 1454，諸如通過(guò)因 特網(wǎng)建立通信的其它裝置?；?yàn)閮?nèi)置或?yàn)橥庵玫恼{(diào)制解調(diào)器1458以及有線或 無(wú)線設(shè)備經(jīng)由串行端口接口 1442連接到系統(tǒng)總線1408。在網(wǎng)絡(luò)化環(huán)境中，相 對(duì)于計(jì)算機(jī)1402所描述的程序模塊或其部分可以存儲(chǔ)在遠(yuǎn)程存儲(chǔ)器/存儲(chǔ)設(shè)備 1450中。應(yīng)該理解，所示網(wǎng)絡(luò)連接是示例性的，并且可以使用在計(jì)算機(jī)之間建 立通信鏈路的其它手段。
計(jì)算機(jī)1402可用于與操作上設(shè)置在無(wú)線通信中的任何無(wú)線設(shè)備或?qū)嶓w通 信，這些設(shè)備或?qū)嶓w例如有打印機(jī)、掃描儀、臺(tái)式和/或便攜式計(jì)算機(jī)、便攜式 數(shù)據(jù)助理、通信衛(wèi)星、與無(wú)線可檢測(cè)標(biāo)簽相關(guān)聯(lián)的任何一個(gè)設(shè)備或位置(例如， 公用電話亭、報(bào)亭、休息室)以及電話。這至少包括Wi-Fi和藍(lán)牙TM無(wú)線技術(shù)。 由此，通信可以如對(duì)于常規(guī)網(wǎng)絡(luò)那樣是預(yù)定義結(jié)構(gòu)，或者僅僅是至少兩個(gè)設(shè)備 之間的自組織(adhoc)通信。
Wi-Fi，即無(wú)線保真，允許從家里沙發(fā)、酒店房間的床上或工作的會(huì)議室 連接到因特網(wǎng)而不需要線纜。Wi-Fi是一種類似蜂窩電話中使用的無(wú)線技術(shù)， 它使得諸如計(jì)算機(jī)等設(shè)備能夠在室內(nèi)和室外，在基站范圍內(nèi)的任何地方發(fā)送和 接收數(shù)據(jù)。Wi-Fi網(wǎng)絡(luò)使用稱為正EE 802.11 (a、 b、 g等等)的無(wú)線電技術(shù)來(lái) 提供安全、可靠、快速的無(wú)線連接。Wi-Fi網(wǎng)絡(luò)可用于將計(jì)算機(jī)彼此連接、連 接到因特網(wǎng)以及連接到有線網(wǎng)絡(luò)(使用IEEE 802.3或以太網(wǎng))。Wi-Fi網(wǎng)絡(luò)在 未許可的2.4和5 GHz無(wú)線電波段內(nèi)工作，例如以11 Mbps( 802.1 la)或54 Mbps (802.11b)數(shù)據(jù)速率工作，或者具有包含兩個(gè)波段(雙波段)的產(chǎn)品，因此該 網(wǎng)絡(luò)可提供類似于許多辦公室中使用的基本10BaseT有線以太網(wǎng)的真實(shí)性能。
現(xiàn)在參見(jiàn)圖15，示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性計(jì)算環(huán)境1500的示意性框圖。 系統(tǒng)1500包括一個(gè)或多個(gè)客戶機(jī)1502?？蛻魴C(jī)1502可以是硬件和/或軟件(例 如，線程、進(jìn)程、計(jì)算設(shè)備)。客戶機(jī)1502可例如通過(guò)本發(fā)明而容納cookie 和/或相關(guān)聯(lián)的上下文信息。
系統(tǒng)1500還包括一個(gè)或多個(gè)服務(wù)器1504。服務(wù)器1504也可以是硬件和/ 或軟件(例如，線程、進(jìn)程、計(jì)算設(shè)備)。服務(wù)器1504可以例如通過(guò)使用本 發(fā)明來(lái)容納線程以執(zhí)行變換。在客戶機(jī)1502和服務(wù)器1504之間的一種可能的 通信能夠以適合在兩個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)進(jìn)程之間傳輸?shù)臄?shù)據(jù)分組的形式進(jìn)行。數(shù)
19據(jù)分組可包括例如cookie和/或相關(guān)聯(lián)的上下文信息。系統(tǒng)1500包括可以用來(lái) 使客戶機(jī)1502和服務(wù)器1504之間通信更容易的通信框架1506 (例如，諸如因 特網(wǎng)等全球通信網(wǎng)絡(luò))。
通信可經(jīng)由有線(包括光纖)和/或無(wú)線技術(shù)來(lái)促進(jìn)。客戶機(jī)1502操作上 被連接到可以用來(lái)存儲(chǔ)對(duì)客戶機(jī)1502本地的信息(例如，cookie和/或相關(guān)聯(lián) 的上下文信息)的一個(gè)或多個(gè)客戶機(jī)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)1508。同樣地，服務(wù)器1504可 在操作上連接到可以用來(lái)存儲(chǔ)對(duì)服務(wù)器1504本地的信息的一個(gè)或多個(gè)服務(wù)器 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)1510。
上面所描述的包括本發(fā)明的各個(gè)示例。當(dāng)然，出于描述本發(fā)明的目的而描 述每一個(gè)可以想到的組件或方法的組合是不可能的，但本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人 員應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的許多進(jìn)一步的組合和排列都是可能的。因此，本發(fā)明 旨在涵蓋所有這些落入所附權(quán)利要求書(shū)的精神和范圍內(nèi)的更改、修改和變化。 此外，就在說(shuō)明書(shū)或權(quán)利要求書(shū)中使用術(shù)語(yǔ)"包括"而言，這一術(shù)語(yǔ)旨在以與術(shù) 語(yǔ)"包含"在被用作權(quán)利要求書(shū)中的過(guò)渡此時(shí)所解釋的相似的方式為包含性的。
權(quán)利要求
1.一種監(jiān)視產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)，包括捕捉與事件106相關(guān)聯(lián)的多個(gè)圖像的事件記錄器組件102，所述事件106是所述臨床試驗(yàn)的一部分；以及經(jīng)由對(duì)所述圖像的子集的分析來(lái)監(jiān)視因變于所述臨床試驗(yàn)的事件的順應(yīng)性的順應(yīng)性跟蹤器組件104。
2. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括收集觸發(fā)經(jīng)由所 述事件記錄器組件102的圖像捕捉的信息的傳感器組件202。
3. 如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述傳感器組件202包 括生理傳感器組件302和環(huán)境傳感器組件304中的至少一個(gè)。
4. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括采用信息來(lái)注釋 所述圖像的子集的事件注釋組件204;所述注釋便于經(jīng)由對(duì)所述圖像的子集的 分析來(lái)確定順應(yīng)性。
5. 如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述信息包括受試者信息、藥物信息、劑量信息、時(shí)間/日期信息、環(huán)境數(shù)據(jù)或生理數(shù)據(jù)中的至少一 個(gè)。
6. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述順應(yīng)性跟蹤器組件 104以自動(dòng)或手動(dòng)中的至少一種方式監(jiān)視所述事件的順應(yīng)性。
7. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括收集與所述產(chǎn)品 的使用相關(guān)聯(lián)的活動(dòng)信息的射頻識(shí)別(RFID)標(biāo)簽讀取器402;所述活動(dòng)信息 用于確定因變于所述臨床試驗(yàn)的事件的順應(yīng)性。
8. 如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括用所述相應(yīng)的活動(dòng)信息來(lái)標(biāo)記所述圖像的子集的事件注釋組件204;所述標(biāo)簽便于經(jīng)由對(duì)所述 圖像的子集的分析來(lái)確定順應(yīng)性。
9. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括從與產(chǎn)品相關(guān)聯(lián) 的條形碼、打印文本或手寫(xiě)文本中的一個(gè)捕捉數(shù)據(jù)的掃描儀組件502;所述順 應(yīng)性跟蹤器采用所述數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估因變于所述臨床試驗(yàn)的事件的順應(yīng)性。
10. 如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括用從所述條形碼 捕捉到的數(shù)據(jù)來(lái)標(biāo)記所述圖像的子集的事件注釋組件204;所述標(biāo)簽允許經(jīng)由對(duì)所述圖像的子集的分析來(lái)確定順應(yīng)性。
11. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括因變于順應(yīng)性準(zhǔn) 則來(lái)自動(dòng)分析所述圖像的子集并基于所述分析來(lái)建立順應(yīng)性判定的分析組件602。
12. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述順應(yīng)性因變于藥物 識(shí)別和劑量信息704。
13. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括將順應(yīng)性偏離通 知給受試者或第三方中的一個(gè)的警告生成組件802。
14. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括允許回放與所述 事件相關(guān)聯(lián)的圖像的子集的接口組件卯2。
15. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括允許用于確定所 述順應(yīng)性的準(zhǔn)則的可編程性的準(zhǔn)則管理組件906。
16. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括允許用戶査詢與 所述臨床試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)的捕捉到的圖像的序列查詢組件908。
17.—種管理個(gè)人對(duì)產(chǎn)品的使用的方法，包括 顯示用戶的動(dòng)作的圖像；以及因變于與所述產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)的順應(yīng)性準(zhǔn)則來(lái)確定所述圖像中所表示的動(dòng)作 的順應(yīng)性。
18. 如權(quán)利要求n所述的方法，其特征在于，還包括基于臨床試驗(yàn)來(lái) 建立所述順應(yīng)性準(zhǔn)則。
19. 如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，還包括 査詢事件日志；從因變于所述査詢的事件日志中定位所述圖像；以及 從所述事件日志中取回所述圖像。
20. —種便于醫(yī)學(xué)試驗(yàn)管理的系統(tǒng)，包括用于捕捉與事件相關(guān)聯(lián)的用戶觀點(diǎn)圖像序列的裝置102;用于用與所述用戶的標(biāo)識(shí)、藥品、環(huán)境條件、生理?xiàng)l件或藥物容器標(biāo)識(shí)中 的至少一個(gè)相關(guān)聯(lián)的信息來(lái)注釋圖像的裝置204;用于因變于順應(yīng)性準(zhǔn)則來(lái)定位所述圖像的子集的裝置卯2;以及 用于鑒于所述順應(yīng)性準(zhǔn)則因變于所述圖像的子集的內(nèi)容來(lái)自動(dòng)建立順應(yīng)性判定的裝置104。
全文摘要
公開(kāi)了一種可通過(guò)觀察在事件期間捕捉的圖像序列來(lái)允許臨床試驗(yàn)順應(yīng)性判定的系統(tǒng)。例如，本發(fā)明可采用捕捉到的事件序列來(lái)允許受試者或第三方評(píng)估與醫(yī)學(xué)試驗(yàn)相關(guān)的受試者的動(dòng)作。事件序列的捕捉可基于傳感數(shù)據(jù)、射頻識(shí)別(RFID)數(shù)據(jù)、圖案識(shí)別數(shù)據(jù)等來(lái)觸發(fā)。該系統(tǒng)還提供用于定位圖像或圖像序列、回放圖像或圖像序列以及設(shè)置與特定臨床試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)的順應(yīng)性參數(shù)的機(jī)制。
文檔編號(hào)G06Q50/00GK101553841SQ200780045493
公開(kāi)日2009年10月7日 申請(qǐng)日期2007年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月6日
發(fā)明者C·D·卡爾卡尼亞斯, S·E·胡德格斯 申請(qǐng)人:微軟公司