專利名稱：用于治療物質(zhì)的受控輸注的方法和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體涉及醫(yī)療設(shè)備和方法，更具體地涉及可編程輸注泵系 統(tǒng)及它們?cè)卺t(yī)學(xué)病癥的治療中的使用。
背景技術(shù)：
各種類(lèi)型的可編程輸注泵系統(tǒng)已經(jīng)被用于在醫(yī)院中和醫(yī)院外環(huán)境 中向患者施行受控的輸注(例如，靜脈內(nèi)輸注、硬膜外輸注、皮下輸注、 腸內(nèi)輸注等)?？删幊梯斪⒈糜糜谑┯鑿V泛范圍的藥品、生物學(xué)療法制 劑和其他物質(zhì)，所述其他物質(zhì)包括但是不限于癌化學(xué)療法制劑、止痛 藥劑、免疫球蛋白療法制劑、胰島素等?？删幊梯斪⒈猛ǔ０ò踩?裝置，所述安全裝置控制或者限制輸注的速度和施予給患者的溶液的 量，由此防止疏忽導(dǎo)致的用藥過(guò)量、用藥不足和/或與輸注速度相關(guān)的 副作用。 一些可編程輸注泵還包括其他安全裝置，諸如自動(dòng)氣泡檢測(cè) 器等。非可編程輸注泵或者懸吊靜脈滴注裝置通常沒(méi)有這些類(lèi)型的安全裝置?，F(xiàn)有技術(shù)的輸注泵系統(tǒng)已經(jīng)包括了不同程度的可編程性和/或自 動(dòng)化?？删幊滩⑶?或者具有某種程度的自動(dòng)化的輸注泵的示例包括但 是不限于在下述美國(guó)專利以及美國(guó)專利申請(qǐng)公布No.2004/0019607(Moubayed等)和No.2004/0172283(Vanderveen等)內(nèi)所 述的那些美國(guó)專利No.4,670,007(Wheeldon等)；美國(guó)專利 No.4,978,335(Arthur, III);美國(guó)專利No.4,976,151(Morshita);美國(guó)專利 No.4，856,339(Williams);美國(guó)專利No.5,256，157(Samiotes等)；美國(guó)專利 No.5,756,327(Sasanfar等)；美國(guó)專利No.5,683，367(Jordan等)；美國(guó)專利 No.6,269，340(Ford等)；美國(guó)專利No.6,854,620(Ramey)和美國(guó)專利 No.6，659,980(Moberg等)。可編程輸注泵技術(shù)的一種具體使用是在施予免疫球蛋白(Ig)療法 中的使用?？梢造o脈內(nèi)(例如靜脈內(nèi)免疫球蛋白(IVIG)療法)或者皮下(例 如皮下免疫球蛋白(SQIG)療法)地輸注免疫球蛋白。免疫球蛋白療法已 經(jīng)用于治療原發(fā)性免疫缺陷(例如先天性丙球蛋白缺乏血癥、低丙種球蛋白血癥、常見(jiàn)變異型免疫缺陷病、高免疫球蛋白M的X性聯(lián)免疫缺陷、 嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷(SCID)和Wiskott-Aldich綜合征)。IVIG療法也可以用 于川崎氏癥、B細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病、特發(fā)性血小板減少性紫癜 (ITP)、骨髓移植后的急性移植物抗宿主病相關(guān)的間質(zhì)性肺炎(傳染性的 或者自發(fā)的)、人體免疫缺損病毒(HIV)的治療中，作為對(duì)于下述疾病的 治療方法急性格林-巴利綜合征、頑固性皮肌炎、高免疫球蛋白E血 癥綜合癥、Lambert-Eaton肌無(wú)力綜合癥、復(fù)發(fā)緩和多發(fā)性硬化、細(xì)小 病毒B19感染和相關(guān)的貧血癥、慢性炎性脫髓鞘多神經(jīng)病、多灶性運(yùn)動(dòng) 神經(jīng)病(MMN)、傳染病、腎上腺腦白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良癥、獲得性因子VII抑 制物、急性淋巴細(xì)胞性白血病、貧血癥、自身免疫性溶血性貧血、再 生障礙性貧血、Diamond-Blackfan貧血癥、再生障礙、純紅細(xì)胞性貧血、 哮喘、炎性胸部疾病、Behcet綜合癥、慢性疲勞綜合癥、艱難梭菌毒素、 先天性心臟傳導(dǎo)阻滯、囊性纖維性病變、頑固性小兒癲癇癥、幼年型 關(guān)節(jié)炎、肌炎、多肌炎、多發(fā)性骨髓瘤和免疫增生瘤、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元綜 合癥、重癥肌無(wú)力、與人體T細(xì)胞白血病/淋巴瘤病毒I相關(guān)的骨髓病、 腎病變綜合征、膜性神經(jīng)病、副蛋白血癥神經(jīng)病、甲狀腺功能正常性 眼病變、復(fù)發(fā)性中耳炎、尋常性天皰瘡、落葉狀天皰瘡、副腫瘤性天 皰瘡、進(jìn)展型腰骶叢病變、輸血后紫癜、復(fù)發(fā)性流產(chǎn)、腎衰竭、類(lèi)風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和相關(guān)的血細(xì)胞減少癥、腎炎、中樞神 經(jīng)系統(tǒng)病變、脈管炎、心包炎或者胸腔積液、血栓性血小板減少性紫 癜、非免疫性血小板減少癥、新生兒同種免疫性血小板減少癥(出生之 前和之后)、敗血性血小板減少、奎寧誘導(dǎo)的血小板減少、輸血反應(yīng)、 眼色素層炎、系統(tǒng)性脈管炎綜合癥以及獲得性血管性血友病綜合癥等。免疫球蛋白輸注必須被謹(jǐn)慎地開(kāi)處方并且施予。經(jīng)常通過(guò)輸注方案來(lái)實(shí)施IVIG輸注，由此輸注速度以逐步的方式被提高。在輸注速度 的每次提高(例如每次"逐步升高")之前，監(jiān)視患者是否有不良反應(yīng)的 跡象。如果沒(méi)有注意到不良反應(yīng)并且患者看起來(lái)耐受所述輸注，則輸 注速度被提高(例如被逐步升高)。作為IVIG輸注的結(jié)果可能發(fā)聲的不良 反應(yīng)的類(lèi)型包括偏頭痛、面紅、惡心、嘔吐和感到寒冷等。也有更嚴(yán) 重的風(fēng)險(xiǎn)，有時(shí)為危害生命的反應(yīng)，例如形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)。必須對(duì)于 具有某些健康問(wèn)題的患者進(jìn)行特別的護(hù)理，所述健康問(wèn)題諸如中風(fēng)、心臟病發(fā)作、血管疾病、免疫球蛋白A或免疫球蛋白G缺乏或者血凝塊 的歷史。隨著更著重于醫(yī)療保健的成本效益和成本控制，家庭輸注療法變 得越來(lái)越常見(jiàn)。家庭輸注療法一般涉及在患者的家中而不是在醫(yī)師的 辦公室或者醫(yī)院中使用靜脈內(nèi)或皮下途徑來(lái)進(jìn)行藥物的施予，諸如免 疫球蛋白輸注。在家中的輸注療法通常由在輸注設(shè)備的操作和生物療 法的實(shí)施上有過(guò)一些培訓(xùn)的家庭醫(yī)療保健人員來(lái)實(shí)施，但是在一些情 況下，可以由患者自身實(shí)施。因此，能夠理解，需要包含在諸如IVIG 的輸注療法的實(shí)施期間對(duì)于患者反應(yīng)和生命體征的謹(jǐn)慎監(jiān)視的系統(tǒng)和 方法。可編程的輸注泵的其他具體使用包括但是不限于鎮(zhèn)痛劑、麻醉劑、 癌化學(xué)療法、抗生素、基因治療劑、抗蛇毒血清和需要謹(jǐn)慎地控制和/ 或監(jiān)視的輸注的其他藥物或者物質(zhì)的施予，以避免有害的反應(yīng)、藥物 過(guò)量、變態(tài)反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、其他特異反應(yīng)等。在本領(lǐng)域中還需要開(kāi)發(fā)新的可編程輸注系統(tǒng)，所述新的可編程輸 注系統(tǒng)提供了在輸注期間和/或在輸注后的改善的輸注控制以及癥狀/ 副作用監(jiān)視。發(fā)明內(nèi)容根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于向人或者非人的動(dòng)物受者(subject)施予物質(zhì)的系統(tǒng)。 一般，這種系統(tǒng)包括a)泵；b)物質(zhì)施予管道，用于 向所述受者的身體遞送所述物質(zhì)；C)受者數(shù)據(jù)庫(kù)，包括關(guān)于至少一個(gè)人 或者非人的動(dòng)物受者的信息；以及，d)控制器，其與所述泵通信，并且 向所述泵發(fā)出控制信號(hào)，這樣的控制器適于從所述受者信息數(shù)據(jù)庫(kù)訪 問(wèn)獲取關(guān)于所述受者的信息。所述受者數(shù)據(jù)庫(kù)可以包括每個(gè)人或者動(dòng) 物受者特有的各種類(lèi)型的信息，包括例如姓名、地址、年齡、體重、 病史、所接收的其他藥物的列表、過(guò)敏癥、對(duì)于以前的輸注的反應(yīng)、優(yōu)選的血管穿刺位置(vascular access site)、要輸注的物質(zhì)的處方等。 在一些實(shí)施例內(nèi)，受者數(shù)據(jù)庫(kù)可以包括從由受者就他/她對(duì)于當(dāng)前或者 以前的物質(zhì)輸注所提供的個(gè)人響應(yīng)獲得的信息。在這樣的實(shí)施例內(nèi)， 所述系統(tǒng)可以包括用于向所述受者提出詢問(wèn)(query)并且用于接收/存 儲(chǔ)所述受者對(duì)于這樣的詢問(wèn)的響應(yīng)的設(shè)備。作為替換或者補(bǔ)充，在一 些實(shí)施例內(nèi)，所述受者數(shù)據(jù)庫(kù)可以包括通過(guò)監(jiān)視受者對(duì)于當(dāng)前或者以 前的物質(zhì)輸注的身體或者生理響應(yīng)而獲得的信息。在這樣的實(shí)施例內(nèi)， 所述系統(tǒng)可以包括設(shè)備(例如反饋回路)，所述設(shè)備用于監(jiān)視潛在指示所 述受者對(duì)于輸注的身體和/或生理響應(yīng)的身體或者生理變量(例如心率、 血壓、體溫、呼吸率、氧飽和度、皮膚流電反應(yīng)、氣道阻力等)，并且 所述設(shè)備用于接收/存儲(chǔ)與那些被監(jiān)視的變量的改變相關(guān)的信息。而且根據(jù)本發(fā)明，上述系統(tǒng)可以選用地包括物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)，所述物 質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)包含關(guān)于所述系統(tǒng)可能向受者施予的至少一個(gè)物質(zhì)的信息。 在包括所述物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)的實(shí)施例內(nèi)，控制器可以進(jìn)一步適于從所述物 質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)訪問(wèn)獲取(access)物質(zhì)信息。所述物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)可以包括可以 用于施予特定物質(zhì)的一個(gè)或多個(gè)預(yù)定義的、物質(zhì)專有的輸注方案和/或 其他類(lèi)型的關(guān)于各種物質(zhì)(例如藥物、生物制劑)的特定治療物質(zhì)的 信息(例如，劑量信息、推薦的輸注速度信息、物質(zhì)與物質(zhì)的相互作用、 已知的副作用或者不良反應(yīng)等)。在一些實(shí)施例內(nèi)，所述物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)可 以按照類(lèi)別(例如治療類(lèi)別、藥物類(lèi)別等)來(lái)將物質(zhì)信息分組。作為選用， 所述系統(tǒng)可以包含用戶接口(例如鍵盤(pán)、觸摸屏、語(yǔ)音識(shí)別或者其他數(shù) 據(jù)輸入設(shè)備)，或者可以具有到分離的數(shù)據(jù)輸入設(shè)備或者數(shù)據(jù)存儲(chǔ)裝置24(例如有線或者無(wú)線網(wǎng)絡(luò)、個(gè)人計(jì)算機(jī)、個(gè)人數(shù)字助理、膝上型計(jì)算機(jī)、 盤(pán)驅(qū)動(dòng)器、USB閃存驅(qū)動(dòng)器等)的硬布線或無(wú)線的連接，由此，物質(zhì)專有(substance-specific)輸注方案或者其他物質(zhì)信息可以被傳送到(例如 加載到)物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)，并且被物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)。在這一點(diǎn)上，用戶可以 建立用于特定物質(zhì)的一個(gè)或多個(gè)指定輸注方案，并且可以然后手動(dòng)輸 入或者下載那些定制的物質(zhì)專有輸注方案，所述物質(zhì)專有輸注方案要 以與它們相關(guān)聯(lián)的特定物質(zhì)相關(guān)地存儲(chǔ)在所述物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)。而且，根據(jù)本發(fā)明，上述系統(tǒng)可以選用地包括輸注數(shù)據(jù)庫(kù)，所述 輸注數(shù)據(jù)庫(kù)包括輸注信息(例如通用(generic)或者預(yù)定義的輸注參數(shù) 或者方案，所述輸注參數(shù)或方案不是特定物質(zhì)專有的)，并且所述控制 器可以被進(jìn)一步適配來(lái)從所述輸注數(shù)據(jù)庫(kù)獲取輸注參數(shù)信息。所述輸 注數(shù)據(jù)庫(kù)可以包括各種輸注信息，所述輸注信息包括例如各種預(yù)設(shè)的 輸注方案、特定輸注參數(shù)(例如速度、容量和時(shí)間)。在此使用的術(shù)語(yǔ)"輸 注方案"表示一系列泵控制指令，所述泵控制指令控制下面的一些或 者全部泵輸注物質(zhì)的速度，輸注速度的改變將何時(shí)發(fā)生，要輸注的 輸注劑的容量，輸注的持續(xù)時(shí)間、輸注曲線(profile)，輸注時(shí)間表 (schedule)等。在一些情況下，輸注方案可以是逐步的方案，其中， 以第一速度將物質(zhì)輸注第一輸注時(shí)段(例如一段時(shí)間或者直到已經(jīng)遞送 了預(yù)定量的物質(zhì))，然后對(duì)于第二輸注時(shí)段改變到第二流速。這可以重 復(fù)一個(gè)或多個(gè)隨后的輸注時(shí)段(例如輸注時(shí)段的總數(shù)(n)可以是2或者更大)。在其他情況下，輸注方案可以提供輸注速度的連續(xù)增大和/或減小 (例如連續(xù)的斜升和/或斜降)，而不是像在逐步方案內(nèi)那樣在離散的時(shí) 段改變輸注速度。本發(fā)明的這些和其他方面和優(yōu)點(diǎn)在下面的詳細(xì)說(shuō)明和權(quán)利要求內(nèi) 很清楚，特別是當(dāng)結(jié)合下面的附圖考慮時(shí)，在所述附圖內(nèi)，相同的部 件用相同的附圖編號(hào)表示。


圖1是本發(fā)明的輸注系統(tǒng)的總圖。圖2是可用于實(shí)施IVIG療法和其他生物治療的本發(fā)明的輸注系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的圖。圖3是可以被包含到本發(fā)明的輸注系統(tǒng)內(nèi)或者被本發(fā)明的輸注系統(tǒng)訪問(wèn)的各種數(shù)據(jù)庫(kù)和記錄的圖。圖4是用于建立和存儲(chǔ)要由本發(fā)明的輸注系統(tǒng)使用的新輸注方案 的方法的流程圖。圖5是示出可以用于選擇和選用地修改要由本發(fā)明的輸注系統(tǒng)使用的輸注方案的替代方法的流程圖。圖6是示出本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的流程圖，其中，輸注系統(tǒng)用于在監(jiān)視患者對(duì)于該輸注的響應(yīng)的同時(shí)向患者實(shí)施輸注。圖7示出了可以由本發(fā)明的輸注系統(tǒng)顯示的家庭菜單的示例。 圖8示出了可以由本發(fā)明的輸注系統(tǒng)顯示的等待(standby)菜單的示例。圖9示出了可以由本發(fā)明的輸注系統(tǒng)顯示的Rx—覽(summary)菜 單的示例。圖10示出了可以由本發(fā)明的輸注系統(tǒng)顯示的選擇Rx菜單的示例。 圖11是輸注速度隨著時(shí)間的圖示，示出了可以使用本發(fā)明的輸注 系統(tǒng)實(shí)施的IVIG輸注圖的示例。
具體實(shí)施方式
下面的詳細(xì)說(shuō)明和附圖意欲描述本發(fā)明的一些但是不必然是全部 示例或者實(shí)施例。本詳細(xì)說(shuō)明和附圖的內(nèi)容不必然是包括全部 (all-inclusive)的，并且不以任何方式來(lái)限定本發(fā)明的范圍。圖1示出了本發(fā)明的可編程輸注系統(tǒng)10。在這個(gè)示例內(nèi)，系統(tǒng)IO 一般地包括輸注泵12、含有輸注劑的容器16、輸注管道18、用于控制 所述泵的控制器14、可由控制器14訪問(wèn)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)20。數(shù)據(jù)存儲(chǔ) 介質(zhì)20能夠用于存儲(chǔ)和訪問(wèn)一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，所述一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù) 庫(kù)諸如物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22和/或受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24和/或輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)26和/或物質(zhì)參考庫(kù)40和/或系統(tǒng)配置參數(shù)41和/或歷史文件43。在包括 物質(zhì)參考庫(kù)40的實(shí)施例內(nèi)，這樣的物質(zhì)參考庫(kù)40可以是獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫(kù) 或者可以作為物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22的一部分被包含。另外，系統(tǒng)10可以包括控制器14能夠訪問(wèn)的一個(gè)或多個(gè)接口裝置 28(例如個(gè)人計(jì)算機(jī)28a、 USB閃存驅(qū)動(dòng)器28a，、個(gè)人數(shù)字助理(PDA)28b、 條形碼讀取器28c和/或電話調(diào)制解調(diào)器)。而且，用戶接口裝置30(例如 觸摸屏、鼠標(biāo)、鍵盤(pán)、語(yǔ)音識(shí)別系統(tǒng)或者其他數(shù)據(jù)輸入設(shè)備)可以連接 到控制器14，并且可以用于控制和編程所述系統(tǒng)。諸如控制器14、接口裝置28、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)20和用戶接口裝置30 的所述系統(tǒng)的部件可以作為子系統(tǒng)被包含在泵12內(nèi)，或者可以作為泵 12外部的獨(dú)立的子系統(tǒng)而存在，或者可以與泵12—起被集成在共用的 外殼、控制臺(tái)、車(chē)等內(nèi)。替代實(shí)施例包括全部可能的組合，其中，一 個(gè)或多個(gè)子系統(tǒng)被包含在泵12內(nèi)或者可以與泵12—起被集成在共用的 外殼、控制臺(tái)、車(chē)等內(nèi)，而一個(gè)或多個(gè)其他的子系統(tǒng)則在泵12外部。 例如，控制器14和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)20能夠被包含在泵12內(nèi)或者可以與泵 12—起被集成在共用的外殼、控制臺(tái)、車(chē)等內(nèi)，而用戶接口裝置30和 接口裝置28則能夠在泵12或者泵所位于的其他體或者殼體的外殼、控 制臺(tái)、車(chē)的外部?？梢岳斫?，泵12可以是任何適當(dāng)類(lèi)型的泵。在一些實(shí)施例內(nèi)，可 以使用蠕動(dòng)泵。這樣的蠕動(dòng)泵可以包括任何適當(dāng)類(lèi)型的蠕動(dòng)泵，包括 但是不限于傳統(tǒng)蠕動(dòng)泵；曲線蠕動(dòng)泵，諸如在美國(guó)專利No. 6,371,732、 No.6,164，921和/或No.5,791,881內(nèi)所述的那些；線性蠕動(dòng)泵，如在美國(guó) 專利No.5,924，852內(nèi)所述；或者，旋轉(zhuǎn)軸流蠕動(dòng)泵，諸如在共同未決的 美國(guó)專利申請(qǐng)序列No.l 1/212,931內(nèi)所述的旋轉(zhuǎn)軸流蠕動(dòng)泵，這些專利 和專利申請(qǐng)的整體公開(kāi)通過(guò)引用被明確地包含在此。基本上，"旋轉(zhuǎn)軸流蠕動(dòng)泵"包括壓板，其具有壓板表面；鄰近壓板表面設(shè)置的管道；凸輪，其圍繞旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，所述凸輪具有凸輪表面，其與所述壓板表面分開(kāi)；以及多個(gè)指狀物，每個(gè)指狀物具有與凸輪的旋轉(zhuǎn)軸基本 上平行的縱軸。所述指狀物與凸輪表面接合，以便隨著凸輪圍繞旋轉(zhuǎn) 軸旋轉(zhuǎn)，所述指狀物沿軸向往復(fù)移動(dòng)，依序?qū)⒐艿缐合蚓o靠壓板表面， 由此引起液體通過(guò)管道的蠕動(dòng)性運(yùn)動(dòng)。系統(tǒng)10可以(經(jīng)由有線或者無(wú)線連接)與一個(gè)或多個(gè)外部接口裝置28通信?？刂破?4可以被編程來(lái)向或從外部接口裝置28傳送任何數(shù)據(jù) 庫(kù)的全部或者一部分(例如，物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22、受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24、 治療類(lèi)型方案數(shù)據(jù)庫(kù)26、物質(zhì)參考庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)40、系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)41和/ 或歷史數(shù)據(jù)庫(kù)43的全部或一部分)。例如，如圖3內(nèi)所示，用戶可以在外 部接口裝置28上建立一個(gè)或多個(gè)物質(zhì)方案200、受者方案204或者治療 類(lèi)型輸注方案36，隨后經(jīng)由用戶接口裝置30來(lái)命令系統(tǒng)10向在數(shù)據(jù)存 儲(chǔ)介質(zhì)20上/內(nèi)的它們各自的數(shù)據(jù)庫(kù)復(fù)制或者下載所述方案。同樣，歷 史文件43可以按照用戶的命令從數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)裝置20被復(fù)制或者上載 到外部接口裝置28。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，在已經(jīng)在系統(tǒng)10上下載或者建立了新的物質(zhì)方 案后，并且如果對(duì)于在所述新的物質(zhì)方案內(nèi)包含的物質(zhì)而言在物質(zhì)參 考庫(kù)40內(nèi)存在物質(zhì)參考記錄42，則在控制器14內(nèi)運(yùn)行的程序可以相對(duì) 于在物質(zhì)參考記錄42內(nèi)發(fā)現(xiàn)的參數(shù)限制并且相對(duì)于系統(tǒng)配置參數(shù)41査 看新的物質(zhì)方案的每個(gè)參數(shù)。如果新的物質(zhì)方案的任何參數(shù)違反物質(zhì) 參考記錄42或者系統(tǒng)配置參數(shù)41的限制，則控制器14可以然后提供出 錯(cuò)信號(hào)和/或不允許向物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22存儲(chǔ)新的物質(zhì)方案，并且阻止 執(zhí)行所述新的物質(zhì)方案。在一些實(shí)施例內(nèi)，在控制器內(nèi)運(yùn)行的程序可 以允許忽略(override)所述違反，以便具有在限制外的參數(shù)的新的物 質(zhì)方案可以被存儲(chǔ)和/或執(zhí)行?？梢酝ㄟ^(guò)適當(dāng)?shù)氖跈?quán)技術(shù)(例如通過(guò)輸入 主治醫(yī)師的代碼或者PIN)來(lái)控制對(duì)于忽略限制違反的許可。在包含受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24的實(shí)施例內(nèi)，受者方案記錄可以包含受 者信息202，所述受者信息202包含人或者動(dòng)物受者特有的各種信息，包括例如受者的姓名、地址、年齡、體重、性別、病史、所接收的其 他藥物的列表、敏感癥、對(duì)于以前的輸注的反應(yīng)、優(yōu)選的血管穿刺位 置、要輸注的物質(zhì)的處方等。受者信息202也可以通過(guò)用戶接口30被輸入到受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24中，或者從諸如接口裝置28(例如個(gè)人計(jì)算機(jī) 28a; USB閃存驅(qū)動(dòng)裝置28a，； PDA 28b;條形碼讀取器28c，其中，包 含這樣的信息的條形碼被讀取；或者所連接的調(diào)制解調(diào)器28d等)的另一 源下載。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，附著到輸注劑管道16的條形碼標(biāo)簽包含關(guān)于 在管道16內(nèi)包含的輸注劑的構(gòu)成和/或物質(zhì)的信息；和/或關(guān)于要接收輸 注劑的施予的受者的信息；和/或用于輸注劑的施予的輸注方案的限定。 通過(guò)使用條形碼讀取器28c，條形碼標(biāo)簽可以被讀取，且其信息被傳送 到控制器14，其中，如果在物質(zhì)參考庫(kù)40內(nèi)存在相關(guān)的物質(zhì)參考記錄， 則在控制器14上運(yùn)行的程序可以相對(duì)于物質(zhì)參考記錄42驗(yàn)證所述條形 碼標(biāo)簽信息，并且在控制器14上運(yùn)行的程序可以相對(duì)于系統(tǒng)配置參數(shù) 41來(lái)驗(yàn)證所述條形碼標(biāo)簽信息。如果在條形碼標(biāo)簽信息內(nèi)的輸注方案 參數(shù)違反在可用的物質(zhì)參考記錄42或者系統(tǒng)配置參數(shù)41內(nèi)發(fā)現(xiàn)的一個(gè) 或多個(gè)參數(shù)限制，則控制器14可以阻止存儲(chǔ)或者執(zhí)行條形碼信息；但 是，可以以適當(dāng)?shù)氖跈?quán)來(lái)忽略這樣的違反。而且，與在受者方案數(shù)據(jù) 庫(kù)24內(nèi)發(fā)現(xiàn)的任何可用的受者信息48不符的條形碼受者數(shù)據(jù)可以禁止 輸注方案的存儲(chǔ)或者執(zhí)行；但是，當(dāng)被適當(dāng)授權(quán)時(shí)，可以忽略這樣的 禁止。在包含選用的受者詢問(wèn)/響應(yīng)裝置30(也稱為用戶接口裝置)的系統(tǒng) IO的實(shí)施例內(nèi)，這樣的詢問(wèn)/響應(yīng)裝置30可以用于在某些時(shí)間(例如在輸 注一些劑量之前、期間或者之后的特定時(shí)間)向受者提出詢問(wèn)，并且向 控制器14輸入受者對(duì)于那些詢問(wèn)的響應(yīng)。例如，受者詢問(wèn)/響應(yīng)裝置30可以包括終端，所述終端具有監(jiān)視 器或者屏幕，上面以書(shū)面的形式顯示特定問(wèn)題；和/或揚(yáng)聲器，所述揚(yáng)聲器以口頭的形式向受者提出聽(tīng)得見(jiàn)的詢問(wèn)。而且，受者詢問(wèn)/響應(yīng)裝 置30的輸入設(shè)備可以包括觸摸屏、鼠標(biāo)、小鍵盤(pán)、開(kāi)關(guān)、控制桿、編 碼器滾輪或者其他設(shè)備，所述受者通過(guò)所述其他設(shè)備可以輸入他們對(duì)于所提出的詢問(wèn)的響應(yīng)?？刂破?4可以與詢問(wèn)/響應(yīng)裝置30通信，并且 被編程來(lái)在期望的時(shí)間點(diǎn)向受者提出詢問(wèn)；接收受者對(duì)于詢問(wèn)的響 應(yīng)；以及評(píng)估和存儲(chǔ)所述響應(yīng)。作為評(píng)估處理的一部分，控制器14可 以被編程來(lái)將受者的詢問(wèn)響應(yīng)與包含可接受的和/或不可接受的響應(yīng)的 參考庫(kù)相比較?？刂破?4可以被編程為如果受者對(duì)于詢問(wèn)的響應(yīng)被確 定為不可接受則向用戶提供警告或者通知，并且/或者暫停(halt)輸注 和/或改變輸注的執(zhí)行(例如減小輸注速度或者停止輸注)。例如，在藥 物X的輸注的實(shí)施期間，控制器可以在不同的時(shí)間點(diǎn)詢問(wèn)受者是否受者 正在承受已知在接收藥物X的一些個(gè)體中發(fā)生的不良反應(yīng)癥狀(例如所 述詢問(wèn)可以是你當(dāng)前正在經(jīng)歷蕁麻疹或者皮膚發(fā)癢嗎？你當(dāng)前正在經(jīng) 歷喘息或呼吸急促嗎？你當(dāng)前正在經(jīng)歷視力模糊嗎？等)。受者然后使用 受者詢問(wèn)/響應(yīng)裝置30的輸入設(shè)備來(lái)回答每個(gè)詢問(wèn)?？刂破?4然后將受 者的詢問(wèn)響應(yīng)與可接受和/或不可接受的響應(yīng)的參考數(shù)據(jù)庫(kù)相比較，并 且確定是否受者的詢問(wèn)響應(yīng)指示不良反應(yīng)。如果受者的詢問(wèn)響應(yīng)被確 定為指示不良反應(yīng)，則控制器14可以然后按照其編程來(lái)實(shí)現(xiàn)補(bǔ)救措施。 例如，如果受者的響應(yīng)指示他或者她已經(jīng)開(kāi)始遭受頭疼，則控制器14 可以通過(guò)改變對(duì)于泵12的控制信號(hào)以將輸注速度減少預(yù)定量(例如50%)來(lái)響應(yīng)，并且可以然后在以后的某個(gè)時(shí)間或者以周期性的時(shí)間間隔(例 如5分鐘)重新詢問(wèn)受者以判定頭疼是否繼續(xù)。如果受者的詢問(wèn)響應(yīng)指示 他或者她不再經(jīng)歷頭疼，則控制器14可以然后向泵12發(fā)送信號(hào)，以根 據(jù)控制器的編程按照原先選擇的方案或者某個(gè)速度減小的方案來(lái)繼續(xù) 輸注。另一方面，如果在重新詢問(wèn)時(shí)受者響應(yīng)以他或者她繼續(xù)經(jīng)歷頭 疼，則控制器14可以按照控制器被編程的方式，向泵發(fā)送信號(hào)以進(jìn)一 步減小輸注的速度或者暫停輸注和/或警告操作人員。作為替代或者補(bǔ)充，在一些實(shí)施例內(nèi)，系統(tǒng)可以包含傳感器32(例 如生命體征監(jiān)視器)，用于感測(cè)某些身體或者生理的變量，并且向控制器14傳送那些被感測(cè)的變量(或者所感測(cè)的變量的改變的指示)。由傳感 器32監(jiān)視的身體或者生理變量可以包括當(dāng)受者正在經(jīng)歷對(duì)于輸注的不 良反應(yīng)時(shí)改變的身體和/或生理變量(例如心率、血壓、體溫、呼吸率、 氧飽和度、 一氧化碳飽和度、皮膚流電反應(yīng)、氣道限制等)?？刂破?4 可以被編程來(lái)向泵12發(fā)出特殊或者修改后的控制信號(hào)(以例如使得輸注速度變慢或者暫停輸注)，并且/或者如果控制器14接收到來(lái)自傳感器32 的指示輸注的不良反應(yīng)或者其他不利效應(yīng)的信號(hào)，則向操作人員發(fā)出 警告信號(hào)。而且在包含選用的受者詢問(wèn)/響應(yīng)裝置30以及選用的傳感器 32的系統(tǒng)10的實(shí)施例內(nèi)，控制器14可以被編程來(lái)向受者提出特定的詢 問(wèn)，以便確認(rèn)由傳感器32檢測(cè)的不良反應(yīng)的可能指示。考慮例如，假 定的藥物Z，其當(dāng)被輸注太快時(shí)，已知引起表征為心率增加和惡心的不 良反應(yīng)。在對(duì)于受者而言藥物Z正在被太快地輸注的情況下，傳感器可 以以連續(xù)的方式向控制器傳送受者的心率。所述控制器能夠然后檢測(cè) 心率的增加，并且使得受者詢問(wèn)/響應(yīng)裝置30向受者詢問(wèn)他或者她是否 正在經(jīng)歷惡心。如果受者以否定來(lái)響應(yīng)，則控制器14可以在繼續(xù)監(jiān)視 心率上的進(jìn)一步改變并且/或者周期性地向受者詢問(wèn)是否發(fā)生惡心的同 時(shí)，允許泵12按照原先的輸注方案來(lái)繼續(xù)輸注。另一方面，如果受者 響應(yīng)以他或她正在經(jīng)歷惡心，則控制器14可以向泵12發(fā)送信號(hào)以按照 控制器被編程的方式來(lái)修改輸注方案(例如降低輸注速度和/或放棄進(jìn) 一步提高輸注速度)，或者暫停輸注，并且/或者向操作人員提供警告。在包含輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)26的系統(tǒng)10的實(shí)施例內(nèi)，這樣的輸注方案 數(shù)據(jù)庫(kù)26可以包含預(yù)定義的、非專有的(non-specific)輸注方案或者 預(yù)設(shè)的輸注參數(shù)，用戶可以選擇使用它們，而不考慮要輸注的物質(zhì)或 者要接收輸注的受者。當(dāng)已經(jīng)從輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)26選擇了或者經(jīng)由用 戶接口裝置30編程了非專有的輸注方案時(shí)，控制器14可以相對(duì)于在系 統(tǒng)配置參數(shù)41內(nèi)包含的限制查看所述非專有輸注方案的參數(shù)，以確定 所有的參數(shù)在操作限制內(nèi)。如果非專有輸注方案的任何參數(shù)違反了系 統(tǒng)配置參數(shù)41，則控制器14可以然后提供出錯(cuò)信號(hào)，并且不允許執(zhí)行所述非專有輸注方案；但是，可以以適當(dāng)?shù)氖跈?quán)來(lái)忽略這樣的違反。而且，在包括物質(zhì)參考庫(kù)40的實(shí)施例內(nèi)，操作人員可以通過(guò)使用用戶接口裝置30來(lái)選擇將所述非專有輸注方案與在物質(zhì)參考庫(kù)40內(nèi)發(fā) 現(xiàn)的特定物質(zhì)參考記錄42相關(guān)聯(lián)。 一旦已經(jīng)進(jìn)行了相關(guān)聯(lián)，則控制器 14可以相對(duì)于在物質(zhì)參考記錄42內(nèi)發(fā)現(xiàn)的限制來(lái)查看非專有輸注方案 的參數(shù)。如果非專有輸注方案的參數(shù)違反物質(zhì)參考記錄42的參數(shù)，則 控制器14可以然后提供出錯(cuò)信號(hào)，并且阻止非專有輸注方案的執(zhí)行； 但是，可以以適當(dāng)?shù)氖跈?quán)來(lái)忽略這樣的違反。而且，以適當(dāng)?shù)氖跈?quán)， 操作人員可以修改非專有的輸注方案，以便其參數(shù)沒(méi)有一個(gè)違反所選 擇的物質(zhì)參考記錄42。最后，在包括受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24的實(shí)施例內(nèi)，操作人員可以通過(guò) 使用用戶接口裝置30來(lái)選擇將非專有輸注方案與在受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24 內(nèi)發(fā)現(xiàn)的特定受者方案記錄48相關(guān)聯(lián)。 一旦已經(jīng)進(jìn)行了相關(guān)聯(lián)，則控 制器14可以在受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24內(nèi)存儲(chǔ)非專有輸注方案作為受者方案 記錄48。另外，如果先前已經(jīng)將非專有輸注方案與物質(zhì)參考記錄42相 關(guān)聯(lián)，則與受者方案記錄48的另外相關(guān)聯(lián)，由此識(shí)別受者，可以使得 相對(duì)于受者專有的物質(zhì)參考記錄42限制查看非專有輸注方案的參數(shù)。 例如，將非專有輸注方案已經(jīng)與物質(zhì)參考記錄(例如，藥物X，其包含 所輸注的總量不應(yīng)當(dāng)超過(guò)受者重量的每100磅10毫克的限制)相關(guān)聯(lián)之后，稍后將非專有輸注方案與受者方案記錄(例如瓊斯先生的受者方案 記錄包括關(guān)于瓊斯先生的重量的信息)相關(guān)聯(lián)，然后控制器14可以判定 就要輸注的物質(zhì)的總量而言給出非專有輸注方案參數(shù)是否違反了該特 定受者的物質(zhì)參考記錄限制。當(dāng)控制器確定存在違反時(shí)，控制器14可 以然后提供出錯(cuò)信號(hào)，并且阻止執(zhí)行非專有輸注方案；但是，可以以 適當(dāng)?shù)氖跈?quán)來(lái)忽略這樣的違反。而且，以適當(dāng)?shù)氖跈?quán)，操作人員可以 修改所述非專有輸注方案，以便其參數(shù)沒(méi)有一個(gè)發(fā)生違反。下面給出了本發(fā)明的 一 個(gè)實(shí)施例的詳細(xì)示例。示例智能免疫球蛋白(SIG)輸注系統(tǒng)和方法參見(jiàn)圖2，這個(gè)示例的SIG輸注系統(tǒng)包括泵10a，所述泵包括控制器、 用于操作泵的電機(jī)和電子部件、用戶接口裝置(例如液晶顯示器和在 LCD上覆蓋的觸摸屏)、各種操作鍵、聲音產(chǎn)生音頻子系統(tǒng)、麥克風(fēng)子 系統(tǒng)、里面能夠安裝正EE 802.1 l(WiFi)無(wú)線接口適配器或者藍(lán)牙適配器 的緊湊式閃存(compact flash)連接器、通用串行總線(USB)主機(jī)接口 連接器、USB客戶機(jī)接口連接器、IEEE 802.3以太網(wǎng)連接器和EIA RS-232串行接口連接器。泵10a可以包括在管道18上工作的一個(gè)或多個(gè) 傳感器，用于檢測(cè)管道18的堵塞和/或當(dāng)輸注劑袋或者容器16變空、疏 忽地?cái)嚅_(kāi)或者空氣泄露到管道18或者容器16內(nèi)時(shí)可能發(fā)生的在管道18 內(nèi)的氣泡。這個(gè)示例的SIG輸注系統(tǒng)也包含幾個(gè)接口裝置，所述幾個(gè)接 口裝置直接地與控制器14通信。這些接口裝置包括個(gè)人計(jì)算機(jī)28a、 可拆卸USB閃存驅(qū)動(dòng)器28a'、個(gè)人數(shù)字助理28b、條形碼讀取器28c、用 于提供到各種計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的連接的第一電話調(diào)制解調(diào)器28d和第二電 話調(diào)制解調(diào)器28e、個(gè)人計(jì)算機(jī)、生命體征監(jiān)視設(shè)備和其他外圍設(shè)備。 個(gè)人計(jì)算機(jī)28a能夠通過(guò)EIARS232接口、 USB客戶機(jī)接口、 IEEE 802.3 以太網(wǎng)接口或者IEEE 802.1 lb無(wú)線接口而直接地連接到控制器14。通過(guò)這些接口，接口裝置(28a、 28a，、 28b、 28c、 28d和28e)可以 與控制器14通信，以向/從物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22、受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24、輸 注方案數(shù)據(jù)庫(kù)26和物質(zhì)參考庫(kù)40(如果與物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22分開(kāi)地存儲(chǔ)) 發(fā)送/檢索文件或者記錄。另外，個(gè)人計(jì)算機(jī)28a當(dāng)連接時(shí)能夠監(jiān)視SIG 輸注系統(tǒng)10a的行為。作為替代或者補(bǔ)充，個(gè)人數(shù)字助理(PDA)28b能夠 用于經(jīng)由諸如EIA RS232、 USB的硬布線連接和/或通過(guò)諸如IEEE 802.11b無(wú)線接口的無(wú)線接口來(lái)與SIG輸注系統(tǒng)通信，并且執(zhí)行與個(gè)人計(jì) 算機(jī)相同的功能中的許多功能。在本發(fā)明的一些實(shí)施例內(nèi)，個(gè)人計(jì)算機(jī)28a和SIG輸注系統(tǒng)10a可以 都被配備端口，諸如USB端口，以便諸如USB閃存驅(qū)動(dòng)器裝置28a'的傳送裝置能夠被用作用于在個(gè)人計(jì)算機(jī)28a和SIG輸注系統(tǒng)10a之間傳送 文件或者數(shù)據(jù)的介質(zhì)。例如，可以在個(gè)人計(jì)算機(jī)28a上建立輸注方案， 然后復(fù)制到USB閃存驅(qū)動(dòng)器28a'，其后，USB閃存驅(qū)動(dòng)器28a'可以被傳 送到和插入在SIG輸注系統(tǒng)10a的對(duì)應(yīng)的USB端口內(nèi)，以便所述文件或 者數(shù)據(jù)可以直接地被控制器14讀取，或者從USB閃存驅(qū)動(dòng)器28a'被傳送 到控制器的存儲(chǔ)器并且被存儲(chǔ)在輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)26內(nèi)。選用的條形碼讀取器28c(例如DS6608, Symbol Technologies, Holtsville， New York或者LG2， Opticon， Inc., Orangeburg, New York)能 夠通過(guò)EIA RS232、 USB或者IEEE 802.1 lb無(wú)線接口而接口連接到SIG 輸注系統(tǒng)，以從位于例如受者的ID手鐲、藥物儲(chǔ)藏庫(kù)和/或操作員的ID 徽章上的條形碼符號(hào)讀取和傳送條形碼信息。而且，條形碼讀取器28c 能夠用于通過(guò)下述方式來(lái)編程SIG輸注系統(tǒng)讀取在條形碼符號(hào)上編碼的方案、受者信息和/或其他數(shù)據(jù)，所述條形碼符號(hào)被附著到包含要輸 注的免疫球蛋白制劑的包或者其他容器16。圖2也示出了將各種傳感器(也已知為生命體征監(jiān)視器)32a、 32b、 32c連接到控制器14以監(jiān)視受者的某些生命體征。具體上，在這個(gè)示例 內(nèi)，諸如脈搏血氧計(jì)裝置(例如Radical, Masimo Corporation, Irvine, California或者OxiMax⑧N-595, Nellcor, Pleasanton, California)的第一傳 感器32a用于監(jiān)視脈搏率和氧飽和度，諸如血壓監(jiān)視器(例如UA-767PC， A&D'Co" Ltd., Saitama， Japan或者HEM-711AC, Omron Corporation, Kyoto, Japan)的第二傳感器32b用于監(jiān)視血壓，以及諸如體溫監(jiān)視裝置 (例如Spot Vital Signs, Welch Allyn, Beaverton, Oregon或者DataTherm, Geratherm Medical AG， Geschwenda, Germany)的第三傳感器32c用于監(jiān) 視受者的體溫。這些傳感器32a、 32b、 32c通過(guò)有線或無(wú)線連接，諸如 EIARS232、 USB或者IEEE 802.1 lb無(wú)線接口，來(lái)與控制器14通信。脈 搏率和氧飽和度傳感器32a提供用于獲得受者脈搏率和氧飽和水平的 自動(dòng)化獲取裝置。血壓傳感器32b提供用于獲得受者的當(dāng)前舒張和收縮 血壓的自動(dòng)化裝置。溫度傳感器32c提供用于獲得受者的溫度的自動(dòng)化裝置。這些生命體征傳感器32a、 32b、 32c在輸注過(guò)程期間向SIG輸注 系統(tǒng)10a提供反饋，并且控制器14被編程來(lái)分析這樣的反饋，查看是否發(fā)現(xiàn)指示受者正在具有(或者將要具有)對(duì)于輸注的不良反應(yīng)的體征。如 果SIG輸注系統(tǒng)10a根據(jù)從監(jiān)視設(shè)備32a、 32b、 32c獲取的信息確定受者 正在具有不良反應(yīng)，貝ljSIG輸注系統(tǒng)10a能夠停止輸注，并且向操作人 員通知受者的情況，由此避免對(duì)于受者的潛在傷害。作為替代方式， 控制器14可以被編程來(lái)響應(yīng)于某些生命體征的某些被監(jiān)視的改變來(lái)在 輸注方案上進(jìn)行調(diào)整(例如降低輸注速度或者停止輸注)，由此避免臨床 上顯著或者強(qiáng)烈(full-blown)的不良反應(yīng)的出現(xiàn)，所述某些生命體征 的某些被監(jiān)視的改變可以是不良反應(yīng)的前驅(qū)癥狀或者早期指示。而且，如圖2內(nèi)所示，在一些實(shí)施例內(nèi)，第一電話音頻調(diào)制解調(diào)器 28d可以連接到SIG輸注系統(tǒng)10a，并且第二電話調(diào)制解調(diào)器28e連接到 遠(yuǎn)程監(jiān)視和控制系統(tǒng)29，諸如個(gè)人計(jì)算機(jī)。通過(guò)有線或者無(wú)線電話而 連接在一起的調(diào)制解調(diào)器28d、 28e可以提供對(duì)等的連接手段，因此允 許遠(yuǎn)程監(jiān)視和控制系統(tǒng)29直接地與SIG輸注系統(tǒng)10a交互。遠(yuǎn)程監(jiān)視和 控制系統(tǒng)29也可以經(jīng)由IEEE 802.11或者藍(lán)牙無(wú)線接口以對(duì)等的連接來(lái) 與SIG輸注系統(tǒng)10a通信。最后，遠(yuǎn)程監(jiān)視和控制系統(tǒng)29能夠被連接到 內(nèi)部(in-house)網(wǎng)絡(luò)，所述內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)包括IEEE 802.11無(wú)線接入點(diǎn)裝置， 通過(guò)所述IEEE 802.1 l無(wú)線接入點(diǎn)裝置，SIG輸注系統(tǒng)經(jīng)由IEEE 802.11 無(wú)線接口能夠與諸如在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)的遠(yuǎn)程監(jiān)視和控制系統(tǒng)29通信。數(shù)據(jù)庫(kù)和記錄圖3圖解了在編程、選擇和執(zhí)行方案的過(guò)程內(nèi)建立、保持和訪問(wèn)的 一組數(shù)據(jù)庫(kù)、文件夾、文件和/或記錄以由SIG輸注系統(tǒng)10a使用的實(shí)施 例。在這個(gè)示例內(nèi)，操作人員使用SIG輸注系統(tǒng)10a或者使用輸注配置 程序(ICP)在個(gè)人計(jì)算機(jī)28a上遠(yuǎn)程地建立非專有輸注方案(包括輸注 方案、輸注頻率等)、物質(zhì)方案(包括物質(zhì)名稱、制造商(如果指定)、要 使用的稀釋劑/溶劑、在輸注劑內(nèi)的物質(zhì)濃度、輸注劑配制/調(diào)制 (Reconstitution) /稀釋的特定指示等)和受者方案(包括受者的年齡、體重、出生日期、輸注方案等的說(shuō)明)。使用ICP建立的方案可以隨后被傳 送到SIG輸注系統(tǒng)10a的適當(dāng)數(shù)據(jù)庫(kù)。物質(zhì)方案可以包括與特定的治療 劑相關(guān)的信息(例如物質(zhì)名稱和濃度)，并且選用地包括到物質(zhì)參考 庫(kù)40內(nèi)的物質(zhì)參考記錄42的鏈接，以用于確認(rèn)物質(zhì)方案在可允許的參 數(shù)內(nèi)。輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)在圖3內(nèi)所示的示例內(nèi)，輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)26提供對(duì)于輸注方案(例 如非專有輸注方案和在特定輸注方案內(nèi)包括的其他信息)的存儲(chǔ)。在該實(shí)施例內(nèi)，可以以下述三種療法類(lèi)別來(lái)分類(lèi)或者組織輸注方案IVIG、 SQIG和CONT。 CONT療法類(lèi)別是連續(xù)的治療模式，其中，通過(guò)期望的 實(shí)施路徑(例如靜脈內(nèi)的、皮下的、硬膜外的等)來(lái)實(shí)施連續(xù)的輸注。每 個(gè)療法類(lèi)別里面能夠具有任何數(shù)量的輸注方案。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，通 過(guò)使用在具有閃存盤(pán)驅(qū)動(dòng)器或者其他適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)裝置的計(jì)算機(jī)28a上 保持的文件夾34來(lái)完成療法分組。在閃存盤(pán)驅(qū)動(dòng)器上，建立三個(gè)文件 夾34，每個(gè)療法類(lèi)型對(duì)應(yīng)于一個(gè)文件夾。按照療法類(lèi)型在文件夾34內(nèi) 建立和存儲(chǔ)非專有輸注方案。物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22存儲(chǔ)當(dāng)如上大體所述輸注特定物質(zhì)時(shí)意圖使用 的物質(zhì)方案。在這個(gè)示例內(nèi)，以與輸注數(shù)據(jù)庫(kù)類(lèi)似的方式將物質(zhì)數(shù)據(jù) 庫(kù)23劃分為三個(gè)文件或者類(lèi)別，即IVIG、 SQIG和CONT。每個(gè)療法類(lèi) 別能夠具有用于多種物質(zhì)(例如各種不同的免疫球蛋白帝ij劑)的任何數(shù)量的物質(zhì)方案。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，通過(guò)使用在具有閃存盤(pán)驅(qū)動(dòng)器或者 其他適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)裝置的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上保持的文件夾38來(lái)完成療法分 組。在閃存盤(pán)驅(qū)動(dòng)器上，建立了三個(gè)文件夾38，每個(gè)療法類(lèi)型對(duì)應(yīng)于 一個(gè)文件夾。當(dāng)建立或者下載物質(zhì)方案時(shí)，按照它們的療法類(lèi)型將它 們存儲(chǔ)在閃存盤(pán)驅(qū)動(dòng)器文件夾內(nèi)。在物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22內(nèi)存儲(chǔ)的物質(zhì)方案限 了輸注參數(shù)和要輸注的物質(zhì)。要輸注的物質(zhì)可能或者可能不作為在物質(zhì)參考庫(kù)46內(nèi)的物質(zhì)參考記錄42存在。如果在物質(zhì)參考庫(kù)46內(nèi)找到針對(duì)特定物質(zhì)的物質(zhì)參 考記錄42(通過(guò)物質(zhì)名稱、濃度和所需實(shí)施路徑來(lái)識(shí)別)，則將物質(zhì)方案 的參數(shù)與在物質(zhì)參考記錄42內(nèi)找到的對(duì)應(yīng)的程序輸注限制相比較。如 果未在物質(zhì)參考庫(kù)46內(nèi)找到特定的物質(zhì)參考記錄42，則操作人員可以然后輸入物質(zhì)名稱、濃度和所需實(shí)施路徑，但是，不將物質(zhì)方案的輸 入?yún)?shù)與來(lái)自物質(zhì)參考記錄42的程序輸注限制相比較，也不執(zhí)行不良 反應(yīng)監(jiān)視。在這個(gè)示例內(nèi)，在物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22內(nèi)存儲(chǔ)的物質(zhì)方案內(nèi) 不包括受者數(shù)據(jù)。可以理解，即使當(dāng)未使用任何物質(zhì)參考記錄42時(shí)，可以使用不良 反應(yīng)反饋監(jiān)視。例如，可以使用對(duì)于被監(jiān)視的參數(shù)(例如心率、體溫等) 的絕對(duì)限制來(lái)編程系統(tǒng)，并且當(dāng)超過(guò)那些絕對(duì)限制的一個(gè)或多個(gè)時(shí)， 控制器14可以進(jìn)行補(bǔ)救措施，諸如降低輸注速度或者停止輸注。受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)在這個(gè)示例內(nèi)，受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24用于存儲(chǔ)要從這個(gè)SIG系統(tǒng)10a 接收免疫球蛋白輸注(IVIG或者SQIG)的個(gè)體受者的受者數(shù)據(jù)和受者方 案。在諸如醫(yī)院內(nèi)和家庭輸注應(yīng)用的許多應(yīng)用內(nèi)，可以使用單個(gè)SIG輸 注系統(tǒng)10a來(lái)治療多個(gè)不同的受者，并且受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24允許SIG系 統(tǒng)10a來(lái)存儲(chǔ)和再調(diào)用(recall)關(guān)于那些受者的每個(gè)的信息?？梢栽诿?個(gè)受者的分開(kāi)的文件夾48內(nèi)組織和存儲(chǔ)受者專有輸注方案或者其他受 者信息?？刂破骺梢员痪幊虂?lái)允許每個(gè)受者文件夾48僅僅包含一組受 者信息和每個(gè)類(lèi)型的不超過(guò)一個(gè)的治療方案(例如IVIG療法方案、SQIG 療法方案和CONT療法方案)?；蛘?，控制器可以被編程來(lái)允許每個(gè)受 者文件夾48包含一組受者信息和每個(gè)治療類(lèi)型的多個(gè)療法方案。物質(zhì)參考庫(kù)物質(zhì)參考庫(kù)46提供對(duì)于一個(gè)或多個(gè)物質(zhì)參考記錄42或者其他物質(zhì) 信息的存儲(chǔ)。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，每個(gè)物質(zhì)參考記錄42可以通過(guò)物質(zhì)名稱、物質(zhì)濃度和所需實(shí)施路徑來(lái)識(shí)別。物質(zhì)參考記錄42也可以包含程 序輸注限制，控制器14將使用所述程序輸出限制來(lái)判定要執(zhí)行的物質(zhì) 方案是否安全地在物質(zhì)參考記錄限制內(nèi)。物質(zhì)參考記錄42可以包括各種絕對(duì)輸注限制(例如絕對(duì)最大輸注速度、要輸注的絕對(duì)最大容積、絕對(duì)最大持續(xù)時(shí)間和絕對(duì)最小持續(xù)時(shí)間)。另外，物質(zhì)參考記錄42可以包 括依賴于受者的體重、年齡和/或性別的可變輸注限制。因此，當(dāng)已知 受者的體重、年齡和性別時(shí)，可以從物質(zhì)參考記錄42獲取比絕對(duì)限制 更為穩(wěn)妥的特定的一組程序輸注限制，以與輸注方案參數(shù)相比較。物質(zhì)參考記錄42也可以包含基于受者可能遭受的特定疾病的每個(gè) 療程的推薦的總劑量。當(dāng)同一物質(zhì)的多個(gè)方案被實(shí)施到同一受者時(shí)， SIG輸注系統(tǒng)10a可以控制受者已經(jīng)接收的特定物質(zhì)的累計(jì)(running) 總量。如果物質(zhì)的累積總量超過(guò)每個(gè)療程的指定總劑量，貝IJSIG輸注系 統(tǒng)10a可以發(fā)出警告，用于停止輸注和提醒操作人員。物質(zhì)參考記錄42也可以包括不良反應(yīng)癥狀列表46，所述不良反應(yīng) 癥狀列表46包含預(yù)定的癥狀列表、所述癥狀被認(rèn)為是不良反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、 不良反應(yīng)的類(lèi)別以及如果檢測(cè)到不良反應(yīng)則經(jīng)由用戶接口裝置30要提供給操作人員的附加文本信息。能夠向物質(zhì)參考記錄42添加選用的輸注前核査表，并且控制器14 可以被編程來(lái)使得在開(kāi)始輸注之前向操作人員顯示輸注前核查表。所 述輸注前核査表可以包括對(duì)于將要開(kāi)始輸注的SIG輸注系統(tǒng)10a的操作人員的文本指令。這樣的指令能夠提醒操作人員例如在運(yùn)行輸注之前 進(jìn)行各種生命體征檢査并且/或者確保主體已經(jīng)被進(jìn)行了預(yù)注。圖3圖解了一個(gè)實(shí)施例，所述實(shí)施例包括物質(zhì)參考庫(kù)配置器程序 44，所述物質(zhì)參考庫(kù)配置器程序44能夠在個(gè)人計(jì)算機(jī)28a上操作，并且 能夠用于建立和維護(hù)(maintain)物質(zhì)參考庫(kù)40?？梢越⑽镔|(zhì)參考庫(kù) 40，并且可以使用物質(zhì)參考庫(kù)配置器程序44來(lái)添加、修改或者刪除物質(zhì)參考記錄42。為了控制物質(zhì)參考庫(kù)的訪問(wèn)和完整性，不能在SIG輸注 系統(tǒng)10a自身上面運(yùn)行物質(zhì)參考庫(kù)配置器程序44。不良反應(yīng)癥狀選擇列表46是受者在輸注期間可能遭受的生理癥狀 的列表。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，這個(gè)列表46是受者在IVIG的輸注期間可能 遭受的各種癥狀的列表。這樣的癥狀可以包括高或低血壓、高或低體 溫、低氧飽和度水平、高或低脈搏率、頭疼、呼吸短促、惡心、嘔吐、 腳步虛浮和其他。這個(gè)列表46可以僅僅是代表性的，而不是窮舉性的。 不良反應(yīng)癥狀選擇列表46能夠被物質(zhì)參考庫(kù)配置器程序44訪問(wèn)，以由 操作人員在建立物質(zhì)參考記錄42時(shí)使用。應(yīng)當(dāng)由對(duì)輸注負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)的被授權(quán)方建立和維護(hù)物質(zhì)參考庫(kù)40。 由于物質(zhì)參考庫(kù)40可能對(duì)于IVIG和其他物質(zhì)的安全輸注是緊要的，因 此物質(zhì)參考庫(kù)40的安全可能是重要的。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，可以通過(guò)提 供物質(zhì)參考庫(kù)配置器程序44來(lái)實(shí)現(xiàn)物質(zhì)參考庫(kù)40的安全，所述物質(zhì)參 考庫(kù)配置器程序44適當(dāng)?shù)亟庾g和修改物質(zhì)參考庫(kù)40的內(nèi)容。而且，物 質(zhì)參考庫(kù)40自身可以包括一個(gè)或多個(gè)循環(huán)冗余校驗(yàn)(CRC)參數(shù)，所述循 環(huán)冗余校驗(yàn)參數(shù)允許物質(zhì)參考庫(kù)配置器程序44來(lái)判定自從最近計(jì)算和 存儲(chǔ)CRC參數(shù)之后物質(zhì)參考庫(kù)40的內(nèi)容是否已經(jīng)改變。另外，可能需 要藥劑師或者實(shí)施人員通過(guò)提供它們的用戶名和密碼來(lái)登錄(log in) 到物質(zhì)參考庫(kù)配置器程序44內(nèi)，以便操作程序。所述被授權(quán)方可以由 此通過(guò)限定下述參數(shù)來(lái)建立或者修改物質(zhì)參考記錄42:絕對(duì)輸注限制、 基于可能受者的體重、年齡和性別的一組或者多組程序輸注限制、以 及基于受者可能正在承受的疾病的一個(gè)療程要輸注的最大物質(zhì)量。被 修改或者新建立的物質(zhì)參考記錄42然后將被應(yīng)用到引用物質(zhì)參考記錄 42的所有的物質(zhì)輸注方案200。建立或者修改物質(zhì)參考記錄42所需要的 信息源是物質(zhì)制造商或者在醫(yī)療輸注界內(nèi)已知的其他信息源。另外，建立或者修改物質(zhì)參考記錄42的被授權(quán)方可以從不良反應(yīng) 癥狀選擇列表46中選擇與特定類(lèi)型的IVIG物質(zhì)的輸注相關(guān)的適當(dāng)?shù)陌Y狀。對(duì)于每個(gè)所選擇的不良反應(yīng)癥狀，由被授權(quán)方提供用于將不良反 應(yīng)分類(lèi)為輕微、中度或者嚴(yán)重的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于輕微、中度和嚴(yán)重的不良 反應(yīng)癥狀，被授權(quán)方也可以限定在出現(xiàn)輕微、中度或者嚴(yán)重的不良反 應(yīng)癥狀時(shí)要向操作人員顯示的消息。構(gòu)成不良反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源是物 質(zhì)制造商或者在醫(yī)療輸注界內(nèi)已知的其他來(lái)源。在所有的物質(zhì)參考記錄42已經(jīng)被錄入到物質(zhì)參考庫(kù)40中之后，物質(zhì)參考庫(kù)40被存儲(chǔ)到個(gè)人計(jì)算機(jī)28a硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器，或者如果個(gè)人計(jì)算機(jī) 28a連接到網(wǎng)絡(luò)則被代之以存儲(chǔ)到網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器。通過(guò)使用物質(zhì)參考庫(kù)配 置器程序44，被授權(quán)方也可以對(duì)于物質(zhì)參考庫(kù)40執(zhí)行維護(hù)功能，諸如 重新命名、擦除、復(fù)制、打印或者刪除物質(zhì)參考記錄42。修改后的物 質(zhì)參考記錄42能夠被存儲(chǔ)為新的物質(zhì)參考記錄42或者改寫(xiě)覆蓋 (overwrite)原始源物質(zhì)參考記錄42。為了讓SIG輸注系統(tǒng)10a使用物質(zhì)參考庫(kù)40，物質(zhì)參考庫(kù)40必須利 用諸如有線或者無(wú)線接口裝置28的通信裝置被傳送到SIG輸注系統(tǒng) 10a。在本發(fā)明內(nèi)預(yù)期使用各種有線接口，用于在個(gè)人計(jì)算機(jī)28a或者網(wǎng) 絡(luò)服務(wù)器與SIG輸注系統(tǒng)10a之間的通信，所述有線接口諸如EIA RS-232串行接口、正EE 802.3以太網(wǎng)和通用系統(tǒng)總線(USB)。或者，能 夠?qū)⒅T如正EE 802.11 WiFi或者藍(lán)牙技術(shù)的無(wú)線通信手段應(yīng)用于向SIG 輸注系統(tǒng)的物質(zhì)參考庫(kù)40的傳輸。而且，可以通過(guò)使用諸如USB閃存驅(qū) 動(dòng)器28a'的數(shù)據(jù)介質(zhì)裝置，來(lái)完成將來(lái)自計(jì)算機(jī)28a的物質(zhì)參考庫(kù)40傳 送到SIG輸注系統(tǒng)10a的控制器14，在所述計(jì)算機(jī)28a上制備了所述物質(zhì) 參考庫(kù)40。在這樣的情況下，物質(zhì)參考庫(kù)40將被復(fù)制到USB閃存驅(qū)動(dòng)器 28a'上的文件夾。然后，USB閃存驅(qū)動(dòng)器28a'被從個(gè)人計(jì)算機(jī)28a或者 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)移除，并且被插入到SIG輸注系統(tǒng)10a的USB端口內(nèi)，并且在 滿足安全訪問(wèn)要求后，物質(zhì)參考庫(kù)40被保存到控制器14的存儲(chǔ)器內(nèi)。 相反，當(dāng)期望更新或者修改物質(zhì)參考庫(kù)40(或者在控制器14存儲(chǔ)器內(nèi)存 儲(chǔ)的數(shù)據(jù)庫(kù)22、 24、 26的任何一個(gè))時(shí)，這樣的物質(zhì)參考庫(kù)40可以被從 控制器14上載到USB閃存驅(qū)動(dòng)器28a'，然后被傳送到計(jì)算機(jī)28a，可以在所述計(jì)算機(jī)28a上進(jìn)行期望的更新或者改變。菜單HOME菜單在這個(gè)示例內(nèi)，與SIG輸注系統(tǒng)10的所有的操作人員交互始于圖7 所示的"HOME"菜單。當(dāng)?shù)谝淮伍_(kāi)啟SIG輸注系統(tǒng)10a時(shí)，在LCD顯示 器上顯示HOME菜單。另夕卜，當(dāng)沒(méi)有進(jìn)行中的輸注時(shí)，SIG輸注系統(tǒng)10a 菜單將允許操作人員選擇去往HOME菜單。HOME菜單提供了基于SIG輸注系統(tǒng)的具體狀態(tài)的變化的選擇列 表。可能的選擇是繼續(xù)Rx(CONTINUE Rx)、重復(fù)Rx (REPEAT Rx)、 選擇Rx (SELECT Rx)和編程新Rx (PROGRAM NEW Rx)。繼續(xù)Rx如果在輸注完成之前停止輸注，則可以使用繼續(xù)Rx選擇。如果操 作人員選擇繼續(xù)Rx，則向操作人員呈現(xiàn)等待菜單，如圖8內(nèi)所示。重復(fù)Rx如果已經(jīng)在進(jìn)行中的輸注被停止或完成，則可以使用重復(fù)Rx選擇。 如果在完成之前停止在進(jìn)行中的輸注并且做出嘗試以重復(fù)輸注方案， 則SIG輸注系統(tǒng)10a的控制器14將向操作人員警告進(jìn)程(proceeding)將 導(dǎo)致取消先前被中斷的輸注。如果沒(méi)有曾經(jīng)在進(jìn)行中的輸注或者如果 操作人員確認(rèn)(acknowledge)在進(jìn)行中的輸注的取消，則在圖9內(nèi)所示 的Rx—覽(Rx SUMMARY)表格將顯示。如果操作人員接受Rx—覽表 格，則SIG輸注系統(tǒng)10a將顯示等待菜單，如圖8內(nèi)所示，操作人員可以 隨后從所述等待菜單運(yùn)行(run)輸注。等待菜單當(dāng)完成編程或者接受Rx—覽表格時(shí)，或者當(dāng)在HOME菜單上按下 繼續(xù)Rx按鈕時(shí)并且當(dāng)清除警告時(shí)，顯示等待菜單。從等待菜單，操作人員能夠a)運(yùn)行(run)輸注，b)灌注(prime)管道，c)檢查/修改輸 注，或者d)設(shè)置輸注的延遲開(kāi)始時(shí)間。選擇Rx如果由在控制器14的存儲(chǔ)器內(nèi)存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)庫(kù)22和/或24和/或26具 有能夠選擇的至少一個(gè)輸注方案，則可以使用選擇Rx選擇。如果已經(jīng) 停止了在進(jìn)行中的輸注并且做出嘗試以選擇另一個(gè)輸注方案，則SIG輸 注系統(tǒng)向操作人員警告進(jìn)程將取消已經(jīng)被停止的Rx。如果沒(méi)有已經(jīng)在 進(jìn)行中的輸注或者操作人員確認(rèn)取消在進(jìn)行中的Rx，則顯示在圖10內(nèi) 所示的選擇Rx菜單，允許從受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)選擇受者方案，從物質(zhì)方 案數(shù)據(jù)庫(kù)選擇物質(zhì)方案，或者從輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)選擇輸注方案。編程新Rx編程新Rx是在HOME菜單上總可以使用的選擇。如果己經(jīng)停止了 在進(jìn)行中的輸注并且做出嘗試以編程新的Rx，則SIG輸注系統(tǒng)向操作人 員警告進(jìn)程將取消已經(jīng)被停止的Rx。如果沒(méi)有已經(jīng)在進(jìn)行中的Rx或者 操作人員確認(rèn)取消在進(jìn)行中的Rx，則她將有機(jī)會(huì)來(lái)如在本公開(kāi)后面所 述那樣建立新的Rx。啟動(dòng)(INITIATE) Rx如果使用Rx來(lái)編程SIG輸注系統(tǒng)，或者如果關(guān)斷從Rx數(shù)據(jù)庫(kù)選擇 的Rx和SIG輸注系統(tǒng)，則SIG輸注系統(tǒng)的隨后的開(kāi)啟將向操作人員呈現(xiàn) HOME菜單；但是，啟動(dòng)Rx選擇將取代重復(fù)Rx選擇而顯示。當(dāng)操作人 員選擇啟動(dòng)Rx時(shí)，將顯示Rx—覽表格。如果操作人員接受Rx—覽表格， 則SIG輸注系統(tǒng)10a將顯示在圖8內(nèi)所示的等待菜單，操作人員然后能夠 從所述等待菜單運(yùn)行輸注。滿足安全要求當(dāng)操作人員選擇重復(fù)Rx、選擇Rx或者 動(dòng)Rx時(shí)，她可能被要求經(jīng) 由觸摸屏輸入(entry)在SIG輸注系統(tǒng)上輸入訪問(wèn)代碼，以滿足安全訪問(wèn)?；蛘?，操作人員可能被要求通過(guò)使用附著到SIG輸注系統(tǒng)的條形碼 讀取器向SIG輸注系統(tǒng)程序識(shí)別她本身，所述條形碼讀取器用于從她的 徽章讀取操作人員的條形碼信息。Rx—覽參見(jiàn)圖9， Rx—覽表格提供了操作人員可以接受、修改或者取消的 輸注參數(shù)的一覽。如果操作人員選擇修改輸注參數(shù)，則然后向操作人 員呈現(xiàn)(治療類(lèi)型的)輸注編程屏幕，并且進(jìn)行期望的修改。在進(jìn)行修改 后，操作人員接受所述修改，并且如果Rx包括對(duì)于現(xiàn)有的物質(zhì)參考記 錄42的引用，則相對(duì)于物質(zhì)參考記錄42輸注限制來(lái)査看輸注。操作人 員然后能夠如果適用則將修改后的輸注存儲(chǔ)為新的輸注方案，或者改 寫(xiě)覆蓋原始輸注方案。建立新的輸注方案 滿足安全要求圖4圖解了建立輸注方案的方法。SIG輸注系統(tǒng)10a允許在操作人員 已經(jīng)滿足了SIG輸注系統(tǒng)10的安全要求50后編程輸注方案。在一個(gè)實(shí)施 例內(nèi)，操作人員可能被要求經(jīng)由觸摸屏在SIG輸注系統(tǒng)10上輸入訪問(wèn)代 碼?；蛘撸僮魅藛T可能被要求通過(guò)使用條形碼讀取器28c以從徽章或 者身份標(biāo)識(shí)卡等讀取操作人員的條形碼信息，從而向SIG輸注系統(tǒng)10a 識(shí)別她本身。在操作人員己經(jīng)滿足了SIG輸注系統(tǒng)的安全要求后，SIG輸注系統(tǒng) 10a程序顯示，操作人員從所述選擇療法菜單51選擇療法類(lèi)型IVIG、 SQIG或者CONT。操作人員然后做出對(duì)于療法類(lèi)型之一的選擇，以及 進(jìn)行到編程輸注參數(shù)。IVIG輸注參數(shù)在IVIG療法類(lèi)型的情況下，操作人員輸入下述的IVIG輸注參數(shù)52: 要輸注的容積、最小輸注時(shí)間、最大輸注時(shí)間、最大輸注速度、基本(初始)輸注速度、速度遞增量和步持續(xù)時(shí)間。
在本發(fā)明內(nèi)，在開(kāi)始輸注之前由輸注參數(shù)計(jì)算輸注曲線(profile)。 在圖11內(nèi)圖示了這樣的IVIG輸注曲線的 一個(gè)示例。所述輸注曲線可以 由一個(gè)或多個(gè)步構(gòu)成，其中，每個(gè)步包括多達(dá)(up to)兩個(gè)分段。第
一分段提供了從前一步的終端速度(或者當(dāng)要執(zhí)行第一步的情況下則為
O)到當(dāng)前步的終端速度的速度大致恒變化率地改變或者斜坡分段(例如 12毫升/小時(shí)/秒)。這在圖ll上被表示為在步l、 2、 3和4的每個(gè)的開(kāi)始處 的初始斜升線。 一旦已經(jīng)在任何步內(nèi)獲得了終端速度，則所述步以所 述終端速度繼續(xù)，直到己經(jīng)遞送了所述步要輸注的容量，或者直到步 持續(xù)時(shí)間已經(jīng)流逝。這在圖ll內(nèi)被表示為在步l、 2、 3和4的每個(gè)內(nèi)跟 在初始斜升線之后的平線。當(dāng)速度的改變率足夠高(例如12毫升/小時(shí)/ 秒)、最小步持續(xù)時(shí)間足夠長(zhǎng)(例如300秒)并且最大輸注速度足夠受限(例 如1000毫升/小時(shí))時(shí)，每個(gè)步將在所述步已經(jīng)結(jié)束之前達(dá)到其終端速度 (除了可能在最后步期間，有可能在達(dá)到最后步的終端速度之前已經(jīng)遞 送了整個(gè)輸注所要輸注的所有容積)。例如，當(dāng)單個(gè)步要從o毫升/小時(shí) 的初始速度開(kāi)始、達(dá)到1000毫升/小時(shí)的最大速度并且速度的恒定改變 率是大約12毫升/小時(shí)/秒(由此最大化斜坡的持續(xù)時(shí)間)時(shí)，所述步將在 83.3秒內(nèi)結(jié)束其第一或者斜坡分段，所述83.3秒比600秒的最小步持續(xù) 時(shí)間小得多；因此，終端速度分段必須跟在斜坡分段后面。
通過(guò)計(jì)算第一步然后計(jì)算隨后的步來(lái)計(jì)算輸注所述一個(gè)序列的曲 線步。第一步的斜坡分段始于每小時(shí)O毫升的速度，并且以幾乎恒定比 率增加，直到所述速度達(dá)到基本(初始)速度。由第一步遞送的計(jì)算容積 被計(jì)算為在斜坡分段和終端速度分段期間的容積的和。剩余容積然后 被計(jì)算為要輸注的總?cè)莘e減去第一步的容積。能夠接著通過(guò)將最大輸 注速度與基本(初始)輸注速度的差除以速度遞增量，將商四舍五入，并 且向商加l，從而計(jì)算可能的剩余步的數(shù)量。 一般通過(guò)下述方式來(lái)計(jì)算 連續(xù)的輸注步的每個(gè)的計(jì)算以利用前一步獲得的終端速度開(kāi)始斜坡 分段，以及以恒定的速度改變率來(lái)增加速度，直到已經(jīng)將一個(gè)完整的速度遞增量加到所述前一步的終端速度；其后，跟隨的是終端速度分 段，其保持在斜坡分段結(jié)尾獲得的速度。從剩余的容積減去所計(jì)算的 每個(gè)步遞送的容積，并且如果剩余容積被減少到O或者更小，則正計(jì)算 的步被當(dāng)作最后步，所述最后步具有減少的容積和僅僅夠遞送剩余容 積的最后部分的執(zhí)行時(shí)間。如果在任何時(shí)間所計(jì)算的步的速度將會(huì)超 過(guò)最大速度，則所述步的速度受限于所述最大速度。另外，隨著對(duì)步 進(jìn)行計(jì)算的同時(shí)，它們的執(zhí)行時(shí)間被求和，并且如果它們的總的執(zhí)行
時(shí)間變得等于或者大于最大輸注時(shí)間，則正被計(jì)算的那個(gè)步將是最后 的步，并且將終止，以便輸注時(shí)間不會(huì)超過(guò)最大輸注時(shí)間。在最后步(例 如在圖11內(nèi)的步4)的速度已經(jīng)被最大輸注速度限制的情況下，那個(gè)步的 持續(xù)時(shí)間的計(jì)算將延伸，直到所有要輸注的容積已經(jīng)被遞送，或者直 到已經(jīng)達(dá)到了最大輸注時(shí)間。
SQIG輸注參數(shù)
在SQIG療法類(lèi)型的情況下，操作人員輸入下面的SQIG輸注參數(shù) 53(或者計(jì)算它們的值)要輸注的容積、輸注速度和輸注時(shí)間。當(dāng)輸入 要輸注的容積和輸注速度時(shí)，計(jì)算輸注時(shí)間。
CONT輸注參數(shù)
在連續(xù)輸注療法的情況下，操作人員輸入下面的連續(xù)輸注參數(shù) 54(或者計(jì)算它們的值)要使用的測(cè)量單位(例如毫升(ml)、毫克(mg) 或者微克(mcg))、在輸注劑內(nèi)的物質(zhì)的濃度(如果已經(jīng)選擇了諸如毫克 或者微克的重量單位)、輸注劑的總量(例如"袋容積")、要輸注的輸 注劑的容積或者量、斜升時(shí)間、(在斜升完成后的)輸注速度、總輸注時(shí) 間和保持靜脈開(kāi)通(KVO)輸注速度。
TPN輸注參數(shù)
在完全腸胃外營(yíng)養(yǎng)(TPN)輸注療法的情況下，操作人員輸入下面的 參數(shù)(或者計(jì)算它們的值)要輸注的容積、斜升時(shí)間、(在完成斜升后 的)輸注速度、斜降時(shí)間、總輸注時(shí)間和保持靜脈開(kāi)通(KVO)輸注速度。當(dāng)輸入要輸注的容積、輸注速度、斜升時(shí)間和斜降時(shí)間時(shí)，計(jì)算總輸 注時(shí)間。
選擇要與輸注方案一起使用的物質(zhì)參考記錄42
操作人員可以選擇將輸注方案與現(xiàn)有的物質(zhì)參考記錄42相關(guān)聯(lián)
55，通過(guò)定義物質(zhì)名稱、濃度和實(shí)施路徑來(lái)建立新的物質(zhì)規(guī)格 (specification) 56，或者不將Rx與任何物質(zhì)信息相關(guān)聯(lián)。如果操作人 員建立了新的物質(zhì)規(guī)格，則新的規(guī)格將不被加到物質(zhì)參考庫(kù)40，并且 將僅僅被這個(gè)輸注用作文本信息。
將受者數(shù)據(jù)與非專有輸注方案相關(guān)聯(lián)
操作人員可以選擇將來(lái)自受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24的先前定義的受者信 息與新的受者相關(guān)聯(lián)57，或者輸入要與新的受者相關(guān)聯(lián)的新的受者信 息。受者信息可以包括受者的姓名、出生日期、體重和性別。
相對(duì)于限制査看被編程的輸注參數(shù)
在編程所有的輸注參數(shù)并且選擇是否將Rx與現(xiàn)有的物質(zhì)參考記錄 42和受者數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)后，SIG輸注系統(tǒng)將相對(duì)于在物質(zhì)參考記錄42內(nèi)找 到的預(yù)定義絕對(duì)限制60査看被編程的輸注參數(shù)，并且如果提供了受者 信息，則進(jìn)一步相對(duì)于受者信息62專有的更穩(wěn)妥的限制來(lái)查看所述被 編程的輸注參數(shù)。例如，當(dāng)已知受者的體重并且物質(zhì)參考記錄包含取 決于體重的(weight specific)限制時(shí)，可以使用受者的體重來(lái)判定是 否應(yīng)當(dāng)向輸注參數(shù)應(yīng)用更具體的限制。也將年齡作為受者特定特征， 如果藥物參考記錄包含更穩(wěn)妥的限制定義，則所述受者特定特征可以 激活這樣的更穩(wěn)妥的限制。
SIG輸注系統(tǒng)也可以査看要在輸注期間遞送的預(yù)期容積將不違反 每個(gè)療程的最大劑量。如果要遞送的預(yù)期容積的增量將超過(guò)每個(gè)療程 的最大劑量63，則操作人員在滿足訪問(wèn)代碼要求后，被提供忽略64限 制查看違反的機(jī)會(huì)。如果操作人員忽略限制查看違反，則忽略事件被記入歷史文件66，并且輸注被存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)67。如果操作人員不忽略
限制查看違反65，則必須修改違反的被編程的輸注參數(shù)以在限制內(nèi)，
或者控制器將阻止輸注開(kāi)始。
如果輸注不與物質(zhì)參考記錄42相關(guān)聯(lián)，則不執(zhí)行對(duì)于與物質(zhì)參考 記錄42相關(guān)的限制的查看，并且將輸注方案存儲(chǔ)67到適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)庫(kù)22、 24、 26內(nèi)。
向數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)所建立的Rx
在編程所有的輸注參數(shù)并且相對(duì)于在相關(guān)聯(lián)的物質(zhì)參考記錄42內(nèi) 找到的限制查看所述參數(shù)之后，將輸注存儲(chǔ)到適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)庫(kù)22、 24、 26內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，如果輸注方案不包括任何物質(zhì)規(guī)格或者受者 規(guī)格，則其被存儲(chǔ)67到輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)26的療法專用文件夾34(IVIG、 SQIG或者CONT)下。如果輸注方案不包含受者信息但是包含物質(zhì)規(guī)格， 則不論在物質(zhì)參考庫(kù)40內(nèi)是否找到所述物質(zhì)規(guī)格，輸注被存儲(chǔ)67到物 質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22的療法專用文件夾38(IVIG、 SQIG或者CONT)下。如果 輸注方案包含受者信息，則包括受者信息的輸注方案被存儲(chǔ)67到受者 方案數(shù)據(jù)庫(kù)24內(nèi)的所述受者的文件夾48內(nèi)。
輸注配置個(gè)人計(jì)算機(jī)程序
輸注配置程序(ICP)是能夠在個(gè)人計(jì)算機(jī)28a上運(yùn)行的程序，其模擬 直接地在SIG輸注系統(tǒng)10a上的輸注方案的規(guī)劃。ICP建立受者方案、物 質(zhì)方案或者非專有輸注方案，所述受者方案、物質(zhì)方案或者非專有輸 注方案能夠經(jīng)由上述的連接介質(zhì)28a-28e的任何一個(gè)被傳送到SIG輸注 系統(tǒng)10a的適當(dāng)數(shù)據(jù)庫(kù)22、 24、 26。
從數(shù)據(jù)庫(kù)選擇現(xiàn)有的輸注方案
圖5圖解了從受者、物質(zhì)和輸注數(shù)據(jù)庫(kù)22、 24、 26選擇輸注方案。 選擇受者專有的輸注方案為了從受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24中選擇現(xiàn)有的受者輸注方案以供輸注， 操作人員必須滿足SIG輸注系統(tǒng)的安全要求70。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，操作
人員可能需要經(jīng)由觸摸屏輸入(entry)來(lái)在SIG輸注系統(tǒng)上輸入訪問(wèn)代 碼以滿足安全訪問(wèn)?；蛘?，操作人員可能被要求通過(guò)使用條形碼讀取 器28c來(lái)從徽章、身份標(biāo)識(shí)卡等讀取操作人員的條形碼信息，從而向SIG 輸注系統(tǒng)程序識(shí)別她本身。
在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，向操作人員呈現(xiàn)選擇列表71，由此操作人員可 以選擇物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22、受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24或者輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)26。 如果操作人員選擇受者數(shù)據(jù)庫(kù)，則向她呈現(xiàn)受者(例如受治療者或者臨 床研究參與者)的列表，操作人員必須從所述受者列表進(jìn)行選擇72。在 操作人員選擇特定的受者72后，如果存在可用于所述受者的多個(gè)受者 專有輸注方案75，則將顯示可用的輸注方案的列表以供選擇76。在選 擇所述受者的期望輸注方案后，向操作人員呈現(xiàn)操作人員可以選擇來(lái) 接受、修改或者取消的輸注方案的一覽(summary) 83。
如果操作人員選擇修改所選擇的輸注方案，則向她呈現(xiàn)輸注編程 屏幕，并且她可以進(jìn)行期望的修改85。在進(jìn)行修改后，操作人員接受 所述修改，并且相對(duì)于可能在物質(zhì)參考庫(kù)40內(nèi)包含的那個(gè)物質(zhì)的輸注 限制來(lái)查看受者專有輸注方案。如果存在那個(gè)物質(zhì)的物質(zhì)參考記錄42 并且輸注參數(shù)不違反在所述物質(zhì)參考記錄42內(nèi)設(shè)置的限制，則操作人
員然后能夠通過(guò)覆蓋改寫(xiě)原始的受者專有輸注方案而存儲(chǔ)修改后的受 者專有輸注方案87?；蛘撸僮魅藛T可以選擇在新的受者姓名之下存 儲(chǔ)所述修改后的受者專有輸注方案，而不修改在數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)的原始源方 案。
選擇物質(zhì)輸注方案
為了從物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22選擇現(xiàn)有的物質(zhì)輸注方案以供注輸，操 作人員必須滿足SIG輸注系統(tǒng)的安全要求70。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，為了選 擇現(xiàn)有的物質(zhì)專有輸注方案，操作人員可能需要經(jīng)由觸摸屏輸入在SIG
48輸注系統(tǒng)上輸入訪問(wèn)代碼，以滿足安全訪問(wèn)。或者，可能要求操作人 員通過(guò)使用條形碼讀取器28C來(lái)將她本身向SIG輸注系統(tǒng)程序識(shí)別，所
述條形碼讀取器28c用于從操作員的徽章、身份標(biāo)識(shí)卡等讀取操作人員
的條形碼。
在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，向操作人員呈現(xiàn)包含可選擇的數(shù)據(jù)庫(kù)的選擇列
表71，諸如物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)、受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)和療法類(lèi)型方案數(shù)據(jù)庫(kù)。 如果操作人員選擇物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)，則向她呈現(xiàn)治療類(lèi)型的列表73: IVIG、 SQIG或者CONT。如果操作人員選擇IVIG，則向她呈現(xiàn)來(lái)自物 質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)的IVIG物質(zhì)方案記錄的列表77。如果操作人員選擇SQIG， 則向她呈現(xiàn)來(lái)自物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)的SQIG物質(zhì)方案的列表78。如果操作 人員選擇CONT，則向她呈現(xiàn)來(lái)自物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)的CONT物質(zhì)方案的 列表79。在選擇了物質(zhì)專有輸注方案后，向操作人員呈現(xiàn)物質(zhì)專有輸 注方案參數(shù)的一覽83，對(duì)其操作人員可以接受、修改或者取消。
如果操作人員選擇修改所選擇的方案84，則向她呈現(xiàn)輸注編程屏 幕，并且她可以進(jìn)行期望的修改85。在進(jìn)行修改后，操作人員接受所 述修改，并且如果物質(zhì)專有輸注方案包括對(duì)于現(xiàn)有的物質(zhì)參考記錄42 的引用，則相對(duì)于物質(zhì)參考記錄42輸注限制來(lái)查看輸注86。操作人員 然后能夠?qū)⑿薷暮蟮妮斪⒋鎯?chǔ)為新的物質(zhì)方案89或者覆蓋改寫(xiě)原始的 物質(zhì)方案87。
如果操作人員接受原始選擇的物質(zhì)方案或者接受并且存儲(chǔ)修改后 的物質(zhì)方案，則向SIG輸注系統(tǒng)內(nèi)載入物質(zhì)方案以用于輸注。
根據(jù)療法類(lèi)型選擇輸注方案
在一些實(shí)施例內(nèi)，系統(tǒng)包括療法類(lèi)型輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)26。為了從 療法類(lèi)型輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)26中選擇現(xiàn)有的療法類(lèi)型輸注方案，操作人 員必須滿足SIG輸注系統(tǒng)的安全要求70。在一個(gè)實(shí)施例內(nèi)，為了從療法 類(lèi)型輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)中選擇現(xiàn)有的方案，操作人員可能需要經(jīng)由觸摸屏輸入在SIG輸注系統(tǒng)上輸入訪問(wèn)代碼，以滿足安全訪問(wèn)?；蛘?，可能
要求操作人員通過(guò)使用條形碼讀取器28c來(lái)讀取所述操作人員的徽章、 身份標(biāo)識(shí)卡等上的條形碼，從而將她本身向SIG輸注系統(tǒng)程序識(shí)別。
在獲得對(duì)于所述系統(tǒng)的訪問(wèn)后，向操作人員呈現(xiàn)可以獲得的數(shù)據(jù) 庫(kù)的一些或者全部的選擇列表。例如，操作人員可以觀看屏幕，所述 屏幕允許操作人員選擇物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)22、受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)24或者療 法類(lèi)型方案數(shù)據(jù)庫(kù)。如果操作人員選擇療法類(lèi)型方案數(shù)據(jù)庫(kù)26，則向 她呈現(xiàn)治療類(lèi)型的列表74，諸如IVIG、 SQIG或者CONT。如果操作 人員選擇IVIG，則向她呈現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)IVIG輸注方案的列表，所述一 個(gè)或多個(gè)IVIG輸注方案適合于或者已經(jīng)在歷史上用于IVIG療法，但不 是任何特定物質(zhì)或者任何特定受者所專有的。如果操作人員選擇SQIG， 則向她呈現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)SQIG輸注方案的列表，所述一個(gè)或多個(gè)SQIG輸 注方案適合于或者已經(jīng)在歷史上用于SQIG療法，但不是任何特定物質(zhì) 或者任何特定受者所專有的。如果操作人員選擇CONT，則向她呈現(xiàn)一 個(gè)或多個(gè)CONT輸注方案的列表，所述一個(gè)或多個(gè)CONT輸注方案適合 于或者已經(jīng)在歷史上用于CONT療法，但不是任何特定物質(zhì)或者任何特 定受者所專有的。在選擇了療法類(lèi)型輸注方案后，控制器然后能夠向 操作人員呈現(xiàn)輸注參數(shù)的一覽83，其一些或者全部然后能夠被操作人 員接受、修改或者取消。
如果操作人員選擇修改所選擇的輸注方案84，則向她呈現(xiàn)輸注編 程觸摸屏呈現(xiàn)，其可以被操作人員用于進(jìn)行期望的修改85。在進(jìn)行修 改后，操作人員能夠?qū)⑿薷暮蟮妮斪⒎桨复鎯?chǔ)為新的療法類(lèi)型輸注方 案89或者覆蓋改寫(xiě)所被修改的原始療法類(lèi)型輸注方案。
如果操作人員接受原始選擇的療法類(lèi)型輸注方案，或者如果操作 人員接受并且存儲(chǔ)修改后的療法類(lèi)型輸注方案，則控制器然后將向SIG 輸注系統(tǒng)10a內(nèi)載入所選擇的方案以用于輸注。
50等待菜單
在操作人員已經(jīng)接受了特定的輸注方案以用于輸注后，或者如果 操作人員停止在進(jìn)行中的輸注，則向操作人員呈現(xiàn)"等待"菜單(圖8)， 允許她"運(yùn)行"、"灌注"和"檢査/修改Rx"。如果操作人員停止在 進(jìn)行中的輸注，則提供"狀態(tài)"選擇來(lái)允許檢査現(xiàn)在停止的輸注的進(jìn)程。
運(yùn)行
選擇運(yùn)行顯示確認(rèn)運(yùn)行菜單，所述確認(rèn)運(yùn)行菜單詢問(wèn)開(kāi)始輸注是
否適當(dāng)。對(duì)于確認(rèn)菜單選擇"是"將使得輸注開(kāi)始運(yùn)行。SIG輸注系統(tǒng) 然后按照所載入的Rx輸注參數(shù)來(lái)開(kāi)始泵送和施予物質(zhì)。
灌注
灌注特征允許操作人員使用流體來(lái)灌注施予裝置(administration set)，取代排除所述施予裝置內(nèi)可能具有的任何空氣。選擇灌注顯示 灌注勸告(advisory)菜單，其指令操作人員將SIG輸注系統(tǒng)從受者斷 開(kāi)。在操作人員響應(yīng)于灌注勸告菜單后，顯示灌注屏幕，指令操作人 員按住(press and hold)灌注按鈕，以對(duì)施予裝置進(jìn)行灌注。按住灌注 按鈕將使得例如多達(dá)3毫升的流體被灌注到所述施予裝置。如果釋放灌 注按鈕或者已經(jīng)發(fā)生了3毫升的灌注，則灌注將停止。釋放然后再一次 按下灌注按鈕將使得灌注再繼續(xù)，并且允許泵送另一個(gè)3毫升。
檢查/修改Rx
檢查/修改Rx特征允許操作人員檢査載入的Rx的輸注參數(shù)。另外， 如果受者信息和/或物質(zhì)數(shù)據(jù)與所載入的Rx相關(guān)聯(lián)，則也檢査那數(shù)據(jù)。 如果操作人員期望，則在如果操作人員能夠滿足SIG輸注系統(tǒng)安全要求 的情況下，可以修改經(jīng)受檢查的Rx。
IVIG輸注曲線
當(dāng)輸注IVIG療法時(shí)，IVIG速度曲線始于基本速度，然后當(dāng)步持續(xù)時(shí)間已經(jīng)流逝時(shí)將速度增加速度遞增量。這個(gè)將速度增加速度遞增量 的過(guò)程在步持續(xù)時(shí)間流逝時(shí)繼續(xù)，直到獲得最大的速度或者已經(jīng)遞送 了要輸注的容積。如果在最后步內(nèi)增加完全的速度遞增量將超過(guò)最大 速度，則最終速度僅僅是最大速度。通過(guò)受控的斜坡來(lái)獲得從一個(gè)速 度向另一個(gè)速度的轉(zhuǎn)換，以緩解向受者的物質(zhì)遞送的突然增加的生理 效應(yīng)。 一旦輸注達(dá)到了最大速度，則輸注以最大速度繼續(xù)，直到已經(jīng) 遞送了要輸注的容積。
SQIG輸注曲線
當(dāng)輸注SQIG療法時(shí)，SQIG輸注速度以受控的方式斜升到編程的輸 注速度。 一旦輸注達(dá)到編程的速度，則輸注以那個(gè)速度繼續(xù)，直到已 經(jīng)遞送了要輸注的容積。
CONT輸注方案
當(dāng)輸注CONT療法時(shí)，CONT輸注速度按照編程的斜升時(shí)間參數(shù)斜 升到編程的輸注速度。 一旦斜升時(shí)間已經(jīng)流逝并且輸注速度達(dá)到編程 的速度，則輸注以那個(gè)速度繼續(xù)，直到已經(jīng)遞送了要輸注的剩余容積。 在結(jié)束全部要輸注的容積的遞送后，SIG輸注系統(tǒng)將以編程的KVO速度 運(yùn)行。
輸注進(jìn)程的實(shí)時(shí)顯示
當(dāng)輸注開(kāi)始運(yùn)行時(shí)，顯示輸注狀態(tài)屏幕，示出輸注的容積、剩 余要輸注的容積、當(dāng)前速度、目標(biāo)速度、輸注時(shí)間和剩余時(shí)間。對(duì)于IVIG 療法，在輸注狀態(tài)屏幕上包括當(dāng)前步。
操作人員與輸注Rx的交互
當(dāng)輸注在運(yùn)行時(shí)，操作人員可以通過(guò)停止(暫停)或者滴定
(titrating)輸注來(lái)與輸注交互。停止輸注
在輸注運(yùn)行的任何時(shí)間，操作人員可以通過(guò)按壓停止按鈕而停止 輸注。如此做將使得輸注停止，并且顯示等待菜單，提供運(yùn)行、灌注、
檢查/修改Rx和狀態(tài)的選擇。
滴定
當(dāng)SIG輸注系統(tǒng)在運(yùn)行輸注的同時(shí)，操作人員能夠通過(guò)按壓輸注狀 態(tài)菜單上的按鈕來(lái)選擇滴定或者改變輸注速度。改變輸注速度可能要
求操作人員經(jīng)由觸摸屏輸入在SIG輸注系統(tǒng)上輸入訪問(wèn)代碼，以滿足安 全訪問(wèn)?；蛘?，操作人員可能被要求通過(guò)使用附著到SIG輸注系統(tǒng)的條 形碼讀取器向SIG輸注系統(tǒng)程序識(shí)別她本身，所述條形碼讀取器用于從 她的徽章讀取操作人員的條形碼信息。
如果療法類(lèi)型是IVIG并且因此具有階梯曲線，則顯示屏幕，向操 作人員提供保持當(dāng)前的階梯曲線或者以新的輸注速度來(lái)完成輸注的剩 余部分的選擇權(quán)。保持階梯方案可能使得重新計(jì)算在輸注的剩余部分 內(nèi)的步的數(shù)量。
不良反應(yīng)監(jiān)視
不良反應(yīng)監(jiān)視(ARM)監(jiān)視受者的生命體征和受者的癥狀響應(yīng)，以 幫助操作人員判定受者是否正有對(duì)于輸注的不良反應(yīng)。為了使用ARM， SIG輸注系統(tǒng)必須載有物質(zhì)方案，對(duì)于所述物質(zhì)方案而言，在物質(zhì)參考 庫(kù)40內(nèi)存在物質(zhì)參考記錄42。在使用ARM監(jiān)視生命體征之前，必須用 受者的生命體征數(shù)據(jù)建立基線基準(zhǔn)(baseline reference)用于生命體征 的隨后讀取。
生命體征
生命體征監(jiān)視是從受者周期性地獲取生理生命體征數(shù)據(jù)。要監(jiān)視 的生命體征和監(jiān)視的頻率由負(fù)責(zé)輸注的機(jī)構(gòu)來(lái)確定，并且在物質(zhì)參考 記錄42內(nèi)找到。所監(jiān)視的生命體征包括血壓、溫度、脈搏率、氧飽和度水平等。如果SIG輸注系統(tǒng)連接到自動(dòng)化生命體征監(jiān)視設(shè)備并且受者 連接到自動(dòng)化生命體征監(jiān)視器，則能夠由SIG輸注系統(tǒng)自動(dòng)地獲取生命 體征數(shù)據(jù)。當(dāng)沒(méi)有可用的自動(dòng)化生命體征監(jiān)視設(shè)備時(shí)，生命體征數(shù)據(jù)
可以被手動(dòng)地輸入到SIG輸注系統(tǒng)內(nèi)。通過(guò)在物質(zhì)參考記錄42內(nèi)的參數(shù) 和編程的方案，來(lái)設(shè)置生命體征獲取的時(shí)間安排和基于生命體征數(shù)據(jù) 的不良反應(yīng)的檢測(cè)。
受者癥狀
受者癥狀監(jiān)視是受者癥狀的周期性獲取。要監(jiān)視的對(duì)象癥狀和監(jiān) 視的頻率由負(fù)責(zé)輸注的機(jī)構(gòu)確定，并且在物質(zhì)參考記錄42內(nèi)找到。所
監(jiān)視的典型受者癥狀包括頭疼、頭昏、感到寒冷、呼吸短促、惡心或 者嘔吐等。當(dāng)被SIG輸注系統(tǒng)提示(prompt)時(shí)，操作人員將確定與正 由SIG輸注系統(tǒng)詢問(wèn)的癥狀相關(guān)的受者的情況。操作人員必須手動(dòng)地向 SIG輸注系統(tǒng)輸入受者癥狀響應(yīng)；沒(méi)有受者癥狀的自動(dòng)輸入。通過(guò)物質(zhì) 參考記錄42內(nèi)的參數(shù)和編程的方案，來(lái)設(shè)置受者癥狀的獲取的時(shí)間安 排和基于受者癥狀數(shù)據(jù)的不良反應(yīng)的檢測(cè)。
不良反應(yīng)的檢測(cè)和處理
參見(jiàn)圖6，如果物質(zhì)參考記錄42已經(jīng)被建立以要求獲取生命體征數(shù) 據(jù)100并且按照生命體征監(jiān)視時(shí)間表(schedule)，生命體征的獲取應(yīng) 當(dāng)在兩分鐘內(nèi)完成，則通過(guò)聽(tīng)得見(jiàn)的嗶嗶聲和在顯示器上的消息向操 作人員通知即將到來(lái)的被已安排的生命體征獲取。當(dāng)是獲取生命體征 的時(shí)間時(shí)101，向操作人員顯示這么指示的菜單102。該菜單102包括允
許操作人員跳過(guò)生命體征的獲取的選擇。如果操作人員選擇跳過(guò)生命 體征的獲取103，則她必須輸入訪問(wèn)代碼，并且對(duì)歷史文件進(jìn)行輸入， 指示跳過(guò)了生命體征的獲取。如果系統(tǒng)包括連接到SIG輸注系統(tǒng)的自動(dòng) 化生命體征監(jiān)視設(shè)備，則SIG輸注系統(tǒng)將自動(dòng)地啟動(dòng)生命體征數(shù)據(jù)的獲 取104;否則，提示(prompt)操作人員手動(dòng)地在SIG輸注系統(tǒng)上輸入 生命體征數(shù)據(jù)104。如果還沒(méi)有建立物質(zhì)參考記錄42以要求生命數(shù)據(jù)的 獲取，則不進(jìn)行獲取生命體征的提示或者嘗試。如果已經(jīng)建立了物質(zhì)
54參考記錄42以要求生命體征數(shù)據(jù)的獲取，但是按照生命體征監(jiān)視時(shí)間 表還不是獲取生命體征的時(shí)間時(shí)，則不進(jìn)行獲取生命體征的提示或者嘗試。
如果巳經(jīng)建立了物質(zhì)參考記錄42以要求受者癥狀響應(yīng)的獲取105， 并且如果按照受者癥狀詢問(wèn)監(jiān)視時(shí)間表受者癥狀響應(yīng)的獲取應(yīng)當(dāng)在兩 分鐘內(nèi)完成，則通過(guò)聽(tīng)得見(jiàn)的嗶嗶聲和在顯示器上的消息來(lái)向操作人 員通知即將到來(lái)的已安排的受者癥狀響應(yīng)獲取。當(dāng)是獲取受者癥狀響 應(yīng)的時(shí)間時(shí)106，向操作人員顯示這么指示的菜單107。該菜單107包括 允許操作人員跳過(guò)受者癥狀響應(yīng)的獲取的選擇。如果操作人員選擇跳 過(guò)受者癥狀響應(yīng)的獲取108，則她必須輸入訪問(wèn)代碼，并且對(duì)歷史文件 進(jìn)行輸入，指示跳過(guò)了受者癥狀響應(yīng)的獲取。如果操作人員未跳過(guò)受 者癥狀響應(yīng)的獲取，則操作人員然后如顯示的菜單提示那樣，手動(dòng)地 輸入109受者癥狀響應(yīng)。如果還沒(méi)有建立物質(zhì)參考記錄42以要求受者癥 狀響應(yīng)的獲取，則不進(jìn)行獲取受者癥狀響應(yīng)的提示。如果已經(jīng)建立了 物質(zhì)參考記錄42以要求受者癥狀響應(yīng)的獲取，但是按照受者癥狀監(jiān)視 時(shí)間表還不是獲取受者癥狀響應(yīng)的時(shí)間，則不進(jìn)行獲取受者癥狀響應(yīng) 的提示。
如果已經(jīng)獲取了生命體征數(shù)據(jù)和/或受者癥狀響應(yīng)110，則按照在 與輸注相關(guān)聯(lián)的物質(zhì)參考記錄42內(nèi)建立的限制和參數(shù)來(lái)分析它們111。 如果由此未檢測(cè)到不良反應(yīng)112，則認(rèn)為受者對(duì)輸注充分耐受 (tolerant),并且使用"綠區(qū)"的指派(designation)來(lái)描述受者的情 況。當(dāng)受者在綠區(qū)情況下，SIG輸注系統(tǒng)將繼續(xù)運(yùn)行輸注。
如果通過(guò)如上所述的分析確定受者正在承受輕微的不良反應(yīng)114， 則輸注停止，并且受者的情況被分類(lèi)為"黃區(qū)"情況115。對(duì)于黃區(qū)情 況，SIG輸注系統(tǒng)向操作人員提供機(jī)會(huì)來(lái)重新獲得或者輸入與檢測(cè)到輕 微不良反應(yīng)的原因相關(guān)的生命體征和/或受者癥狀116。如果操作人員重 新獲取并且輸入生命體征和/或受者癥狀120，則向操作人員提供機(jī)會(huì)來(lái)按照在物質(zhì)參考記錄42內(nèi)建立的限制和參數(shù)來(lái)分析新的數(shù)據(jù)119。如果 操作人員選擇分析新的數(shù)據(jù)，則重新開(kāi)始對(duì)于不良反應(yīng)的檢測(cè)的處理。 如果操作人員選擇不分析新的數(shù)據(jù)或者如果她選擇不重新獲取生命體 征和/或受者癥狀，則SIG輸注系統(tǒng)將建議更低的輸注速度，并且允許操 作人員接受所建議更低速度或者輸入甚至更低的速度以當(dāng)重新繼續(xù)
(resume)輸注時(shí)使用117。如果操作人員選擇使用所建議更低速度或 者她已經(jīng)輸入的更低速度，則新的更低速度被應(yīng)用118，并且當(dāng)重新繼 續(xù)輸注時(shí)被使用。如果操作人員選擇不使用所建議更低速度或者輸入 甚至更低的速度，則向操作人員提供機(jī)會(huì)來(lái)忽略輕微不良反應(yīng)勸告 121。如果操作人員選擇忽略輕微不良反應(yīng)勸告，則要求她提供訪問(wèn)代 碼，并且將她的行為記入歷史文件122。如果操作人員選擇不忽略不良 反應(yīng)勸告，則再一次向她提供機(jī)會(huì)來(lái)接受SIG輸注系統(tǒng)所建議更低輸注 速度或者輸入甚至更低的輸注速度。
如果通過(guò)如上所述的分析確定受者正在承受?chē)?yán)重不良反應(yīng)114，則 輸注停止，并且將受者的情況分類(lèi)為"紅區(qū)"情況124。對(duì)于紅區(qū)情況， 由SIG輸注系統(tǒng)向操作人員提供機(jī)會(huì)來(lái)重新獲得并且輸入與檢測(cè)到嚴(yán) 重不良反應(yīng)的原因相關(guān)的生命體征和/或受者癥狀125。如果操作人員重 新獲取并且輸入生命體征和/或受者癥狀128，則向操作人員提供機(jī)會(huì)來(lái) 按照在物質(zhì)參考記錄42內(nèi)建立的限制和參數(shù)來(lái)分析新的數(shù)據(jù)127。如果 操作人員選擇分析新的數(shù)據(jù)127，則重新開(kāi)始對(duì)于不良反應(yīng)的檢測(cè)的處 理。如果操作人員選擇不分析新的數(shù)據(jù)或者如果她選擇不重新獲取生 命體征和/或受者癥狀，則輸注被終止126并且不能被重新繼續(xù)。
歷史數(shù)據(jù)庫(kù)
在SIG輸注系統(tǒng)內(nèi)使用歷史文件或者日志來(lái)記錄在開(kāi)啟SIG輸注系 統(tǒng)的同時(shí)可能出現(xiàn)的輸注行為、故障、警告、警示、勸告和事件。所 述歷史文件記錄通常與建立和操作SIG輸注系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的行為。信息， 諸如用于輸注的輸注方案參數(shù)，對(duì)于輸注方案的修改，警示、警告和 故障的發(fā)生，操作人員選擇忽略由SIG輸注系統(tǒng)做出的限制或者建議，和要求操作人員提供訪問(wèn)代碼來(lái)執(zhí)行的所有行為。通過(guò)使用訪問(wèn)代碼， 能夠在SIG輸注系統(tǒng)上查看歷史文件，將所述歷史文件復(fù)制到個(gè)人計(jì)算 機(jī)并且打印。另外，能夠通過(guò)使用授權(quán)訪問(wèn)代碼來(lái)清除歷史文件。但 是，雖然歷史文件對(duì)于普通操作人員而言看起來(lái)被清除了，但是在清 除之前的其內(nèi)容被SIG輸注系統(tǒng)保持，并且能夠由工廠人員經(jīng)由工廠訪 問(wèn)代碼來(lái)檢查和獲取。
應(yīng)當(dāng)明白，以上已經(jīng)參考本發(fā)明的某些示例或者實(shí)施例說(shuō)明了本 發(fā)明，但是在不脫離本發(fā)明的意欲精神和范圍的情況下，可以對(duì)于那 些示例和實(shí)施例進(jìn)行各種增加、刪除、替代和修改。例如，可以將一 個(gè)實(shí)施例或者示例的任何元素或者屬性結(jié)合到或者與另一個(gè)實(shí)施例或 者示例一起使用，除非這么做將使得所述實(shí)施例或者示例不適合于其 意欲的用途。而且，雖然以特定的順序來(lái)描述、列出或者要求保護(hù)方 法或者處理的步驟，但也可以以任何其他順序執(zhí)行這樣的步驟，除非 這么做將使得所述實(shí)施例或者示例不新穎、對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而 易見(jiàn)或者不適合于其意欲的用途。所有的合理的增加、刪除、修改和 替代被認(rèn)為所述示例和實(shí)施例的等效，并且被包括在所附的權(quán)利要求 書(shū)的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于向人或者非人的動(dòng)物受者施予物質(zhì)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括泵；控制器，其與所述泵通信，并且向所述泵發(fā)出控制信號(hào)；物質(zhì)施予管道，用于向所述受者的身體遞送所述物質(zhì)；以及存儲(chǔ)介質(zhì)，其包含從由下述數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)成的數(shù)據(jù)庫(kù)組中選擇的至少一個(gè)控制器可訪問(wèn)的數(shù)據(jù)庫(kù)a)物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)，b)受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)，c)療法類(lèi)型方案數(shù)據(jù)庫(kù)，d)物質(zhì)參考庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)，e)系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)，f)歷史數(shù)據(jù)庫(kù)；及其組合。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)控制器可訪問(wèn)的 數(shù)據(jù)庫(kù)包括物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的系統(tǒng)，其中，所述物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)包含用于 一個(gè)或多個(gè)物質(zhì)的輸注方案信息，以及其中，所述系統(tǒng)還包括操作人 員界面，所述操作人員界面可以被用于在所述物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)選擇 特定的物質(zhì)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3的系統(tǒng)，其中，所述輸注方案信息對(duì)于在所述 物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)包括的每種物質(zhì)而言包括i)最大可允許輸注容積， ii)最大可允許輸注速度，iii)物質(zhì)濃度限制，iv)禁忌，以及iv)任何已知 的物質(zhì)之間的相互作用。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)控制器可訪問(wèn)的 數(shù)據(jù)庫(kù)還包括物質(zhì)參考庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5的系統(tǒng)，其中，所述物質(zhì)參考庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)被包括 在所述物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5的系統(tǒng)，其中所述物質(zhì)參考庫(kù)與所述物質(zhì)方案 數(shù)據(jù)庫(kù)相分離。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5的系統(tǒng)，其中，所述物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)包括在其 中包含的每種物質(zhì)的標(biāo)識(shí)符，所述標(biāo)識(shí)符能夠被所述控制器用于訪問(wèn) 在所述物質(zhì)參考庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)找到的物質(zhì)信息。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)控制器可訪問(wèn)的數(shù)據(jù)庫(kù)包括系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)，所述系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)包含用于所述系統(tǒng)的可 配置的參數(shù)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9的系統(tǒng)，其中，所述可配置的參數(shù)包括輸注速 度限制，并且其中，所述系統(tǒng)進(jìn)一步適于允許操作人員改變所述輸注 速度限制。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10的系統(tǒng)，其中，通過(guò)使用訪問(wèn)代碼將訪問(wèn)以 改變輸注速度限制局限于被授權(quán)的操作人員。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9的系統(tǒng)，其中，所述系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)包含至少 一組配置參數(shù)，所述配置參數(shù)包括姓名、多個(gè)治療模式的啟用或者禁用的指示和用于啟用的每種治療模式的一個(gè)或多個(gè)操作參數(shù)的限 制。
13. 根據(jù)權(quán)利要求2的系統(tǒng)，其中，所述控制器適于根據(jù)從所述系 統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)訪問(wèn)獲取的信息向所述泵發(fā)出控制信號(hào)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)控制器可訪問(wèn)的 數(shù)據(jù)庫(kù)包括受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)，所述受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)包含用于一個(gè)或多 個(gè)受者的輸注方案信息。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)控制器可訪問(wèn) 的數(shù)據(jù)庫(kù)還包括物質(zhì)參考庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15的系統(tǒng)，其中，所述物質(zhì)參考庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)與所述受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)相分離。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15的系統(tǒng)，其中所述受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)包括物質(zhì) 的標(biāo)識(shí)符，所述標(biāo)識(shí)符能夠被所述控制器用于訪問(wèn)在所述物質(zhì)參考庫(kù) 數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)找到的信息。
18. 根據(jù)權(quán)利要求14的系統(tǒng)，其中，所述系統(tǒng)還包括用戶接口， 所述用戶接口允許用戶選擇特定受者，要從所述受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)獲取 用于所述特定受者的信息。
19. 根據(jù)權(quán)利要求14的系統(tǒng)，其中，所述受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)包括每 個(gè)受者的信息，所述信息包括姓名、地址、性別、年齡、體重、過(guò)敏癥和特殊注意事項(xiàng)。
20. 根據(jù)權(quán)利要求14的系統(tǒng)，其中，所述受者方案數(shù)據(jù)庫(kù)信息包 括用于在其中包含的每個(gè)受者的至少一個(gè)指定的輸注方案。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20的系統(tǒng)，其中，所述控制器適于訪問(wèn)用于所 選擇的受者的指定的輸注方案，并且根據(jù)所述指定的輸注方案向所述 泵發(fā)出控制信號(hào)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)控制器可訪問(wèn)的 數(shù)據(jù)庫(kù)包括物質(zhì)參考庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22的系統(tǒng)，其中，所述物質(zhì)參考庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)包括用于一個(gè)或多個(gè)物質(zhì)的信息，所述信息包括最大可允許輸注容積、 最大可允許輸注速度、物質(zhì)濃度限制、禁忌和物質(zhì)之間的相互作用。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23的系統(tǒng)，其中，物質(zhì)方案數(shù)據(jù)庫(kù)包括用于在 其中包含的每種物質(zhì)的至少一個(gè)推薦的輸注方案。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24的系統(tǒng)，其中，所述控制器適于訪問(wèn)用于所 選擇的物質(zhì)的推薦的輸注方案，并且根據(jù)所述推薦的輸注方案來(lái)向所 述泵發(fā)出控制信號(hào)。
26. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)控制器可訪問(wèn)的數(shù)據(jù) 庫(kù)包括療法類(lèi)型方案數(shù)據(jù)庫(kù)，所述療法類(lèi)型方案數(shù)據(jù)庫(kù)包含用于至少 一個(gè)療法類(lèi)型的輸注方案信息。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26的系統(tǒng)，其中，所述輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)包含用 于從下述療法構(gòu)成的組中選擇的一個(gè)或多個(gè)療法類(lèi)型的輸注方案信 息連續(xù)輸注療法、間歇輸注療法、靜脈免疫球蛋白療法和英利昔單 抗療法。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26的系統(tǒng)，其中，所述輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)包含用 于靜脈免疫球蛋白療法的輸注方案信息，所述輸注方案信息包括從下 面選擇的一個(gè)或多個(gè)信息項(xiàng)要輸注的容積、最小輸注時(shí)間、最大輸 注時(shí)間、開(kāi)始的輸注速度、最大的輸注速度、速度改變遞增量和速度 改變步的數(shù)量，其中，每個(gè)速度改變步包括初始速度、終端速度、總 的步持續(xù)時(shí)間和在步之間的速度改變持續(xù)時(shí)間。
29. 根據(jù)權(quán)利要求26的系統(tǒng)，其中，所述輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)包含用 于英利昔單抗療法的輸注方案信息，所述輸注方案信息包括從下面選擇的一個(gè)或多個(gè)信息項(xiàng)要輸注的容積和多個(gè)輸注步，其中，通過(guò)輸注速度、輸注時(shí)間和從前一個(gè)步起的速度改變持續(xù)時(shí)間來(lái)定義每個(gè)步。
30. 根據(jù)權(quán)利要求26的系統(tǒng)，其中，所述控制器適于訪問(wèn)所選擇 的療法類(lèi)型的輸注方案信息，并且根據(jù)所述輸注方案信息來(lái)向所述泵 發(fā)出控制信號(hào)。
31. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)控制器可訪問(wèn)的數(shù)據(jù)庫(kù)包括歷史數(shù)據(jù)庫(kù)。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中，所述控制器向所述歷史數(shù)據(jù) 庫(kù)內(nèi)記錄事件和操作人員交互。
33. 根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中，所述控制器以可讀的形式顯 示所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)的內(nèi)容的一些或者全部。
34. 根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，還包括打印機(jī)，所述打印機(jī)與所述 控制器通信，其中，所述控制器使得通過(guò)所述打印機(jī)來(lái)打印所述歷史 數(shù)據(jù)庫(kù)的內(nèi)容的一些或者全部。
35. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，還包括用于向受者呈現(xiàn)詢問(wèn)、監(jiān)視受 者對(duì)于所述詢問(wèn)的響應(yīng)和在所述歷史存儲(chǔ)介質(zhì)內(nèi)存儲(chǔ)關(guān)于所述受者對(duì) 于所述詢問(wèn)的響應(yīng)的信息的設(shè)備。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35的系統(tǒng)，其中，所述用于呈現(xiàn)詢問(wèn)的設(shè)備用 于向所述受者詢問(wèn)關(guān)于在輸注期間或者之后由所述受者經(jīng)歷的感覺(jué)、 感受、癥狀或者其他身體響應(yīng)。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36的系統(tǒng)，其中，所述用于呈現(xiàn)詢問(wèn)的設(shè)備用于向受者詢問(wèn)關(guān)于從由下述部分構(gòu)成的組選擇的至少一個(gè)感覺(jué)、感受、 癥狀或者其他身體響應(yīng)惡心、眩暈、氣味感知、味覺(jué)感知、慌亂、記憶、警惕、困意、昏昏欲睡、暖的感知、冷的感知、顫抖、疼痛、非意識(shí)性的肌肉收縮、物質(zhì)過(guò)量施予的癥狀、物質(zhì)施予不足的癥狀、 太快輸注物質(zhì)的癥狀、太慢輸注物質(zhì)的癥狀、指示物質(zhì)正在起期望的 效果的癥狀和指示物質(zhì)正起不期望的效果的癥狀。
38. 根據(jù)權(quán)利要求35的系統(tǒng)，其中，所述控制器被編程來(lái)判定所述受者的響應(yīng)是否指示所述受者正在經(jīng)歷不良反應(yīng)。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38的系統(tǒng)，其中，所述控制器被編程為如果判 定所述受者的響應(yīng)指示所述受者正在經(jīng)歷不良反應(yīng)則發(fā)出用于停止輸 注或者修改輸注速度的信號(hào)。
40. 根據(jù)權(quán)利要求38的系統(tǒng)，其中，所述控制器將所述受者的響 應(yīng)分類(lèi)為從下述選擇的類(lèi)別a)無(wú)不良反應(yīng)，b)輕微不良反應(yīng)，c)中度 不良反應(yīng)，或者d)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40的系統(tǒng)，其中，所述控制器被編程來(lái)根據(jù)所 述受者的響應(yīng)被分類(lèi)為的類(lèi)別來(lái)發(fā)出用于停止輸注或者修改輸注速度 的信號(hào)。
42. 根據(jù)權(quán)利要求38的系統(tǒng)，其中，如果確定不良反應(yīng)，則所述 控制器向操作人員產(chǎn)生消息，指示所述不良反應(yīng)的出現(xiàn)。
43. 根據(jù)權(quán)利要求38的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)包括歷 史數(shù)據(jù)庫(kù)，并且其中，如果確定了不良反應(yīng)，則所述控制器使得在所 述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)存儲(chǔ)不良反應(yīng)的記錄。
44. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中，所述系統(tǒng)還包括用于監(jiān)視受者 的一個(gè)或多個(gè)生理變量的設(shè)備。
45. 根據(jù)權(quán)利要求44的系統(tǒng)，其中，所述用于監(jiān)視一個(gè)或多個(gè)生理變量的設(shè)備用于測(cè)量從由下述變量構(gòu)成的組中選擇的一個(gè)或多個(gè)變 量心率、血壓、體溫、呼吸率、氧飽和度、 一氧化碳飽和度、灌注 指數(shù)、高鐵血紅蛋白癥、皮膚響應(yīng)和氣道阻力。
46. 根據(jù)權(quán)利要求44的系統(tǒng)，其中，所述用于監(jiān)視一個(gè)或多個(gè)生 理變量的設(shè)備向所述控制器發(fā)送信號(hào)，并且其中，所述控制器被編程 來(lái)使用那些信號(hào)來(lái)判定所述被監(jiān)視的生理變量是否指示所述受者正在 經(jīng)歷不良反應(yīng)。
47. 根據(jù)權(quán)利要求46的系統(tǒng)，其中，所述控制器被編程為如果確 定所述受者正在經(jīng)歷不良反應(yīng)則發(fā)出用于停止輸注或者修改輸注速度 的控制信號(hào)。
48. 根據(jù)權(quán)利要求47的系統(tǒng)，其中，所述控制器使用那些信號(hào)來(lái) 將所述被監(jiān)視的生理變量分類(lèi)為從下述類(lèi)別中選擇的類(lèi)別a)無(wú)不良反 應(yīng)，b)輕微的不良反應(yīng)，c)中度不良反應(yīng)，或者d)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
49. 根據(jù)權(quán)利要求48的系統(tǒng)，其中，所述控制器被編程來(lái)根據(jù)所 述受者的響應(yīng)被分類(lèi)為的類(lèi)別來(lái)發(fā)出用于停止輸注或者修改輸注速度 的信號(hào)。
50. 根據(jù)權(quán)利要求46的系統(tǒng)，其中，如果確定不良反應(yīng)，則所述 控制器向操作人員產(chǎn)生消息，指示所述不良反應(yīng)的出現(xiàn)。
51. 根據(jù)權(quán)利要求46的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)包括歷 史數(shù)據(jù)庫(kù)，并且其中，如果確定了不良反應(yīng)，則所述控制器使得在所 述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)存儲(chǔ)所述不良反應(yīng)的記錄。
52. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，還包括數(shù)據(jù)輸入裝置，所述數(shù)據(jù)輸入 裝置連接到所述控制器，并且向所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)所述不良反應(yīng)的記錄。
53. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，還包括物質(zhì)施予管道，通過(guò)其向受者 遞送所述物質(zhì)。
54. 根據(jù)權(quán)利要求53的系統(tǒng)，其中，所述管道包括靜脈線路。
55. 根據(jù)權(quán)利要求53的系統(tǒng)，還包括容器，其包含一定量的所述 物質(zhì)，并且連接到所述泵，以便所述泵可以通過(guò)所述物質(zhì)施予管道來(lái) 遞送來(lái)自所述容器的所述物質(zhì)。
56. 根據(jù)權(quán)利要求55的系統(tǒng)，其中，從由下述物質(zhì)構(gòu)成的組中選 擇所述物質(zhì)藥物、生物制劑、基因療法制劑、診斷劑、流體、蛋白 質(zhì)和免疫治療劑。
57. 根據(jù)權(quán)利要求55的系統(tǒng)，其中，所述物質(zhì)包括免疫球蛋白。
58. 根據(jù)權(quán)利要求55的系統(tǒng)，其中，所述物質(zhì)包括英利昔單抗。
59. 根據(jù)權(quán)利要求55的系統(tǒng)，其中，所述物質(zhì)包括用于自身免疫 性疾病的治療的血液成分。
60. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中，所述泵包括蠕動(dòng)泵。
61. 根據(jù)權(quán)利要求60的系統(tǒng)，其中，所述泵包括軸流蠕動(dòng)泵。
62. 根據(jù)權(quán)利要求60的系統(tǒng)，其中，所述泵包括旋轉(zhuǎn)軸流蠕動(dòng)泵。
63. 根據(jù)權(quán)利要求62的系統(tǒng)，其中，所述旋轉(zhuǎn)軸流蠕動(dòng)泵包括 壓板，其具有壓板表面；鄰近所述壓板表面設(shè)置的管道；凸輪，其圍繞旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，所述凸輪具有凸輪表面，所述凸輪表 面與所述壓板表面分開(kāi)；以及，多個(gè)指狀物，每個(gè)指狀物具有與所述凸輪的旋轉(zhuǎn)軸基本上平行的 縱軸，所述指狀物與所述凸輪表面接合，以便當(dāng)所述凸輪圍繞所述旋 轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述指狀物將軸向往復(fù)移動(dòng)，依序地將所述管道壓靠所 述壓板表面，由此引起流體通過(guò)所述管道的蠕動(dòng)性運(yùn)動(dòng)。
64. 根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，還包括通信模塊，所述通信模塊提供 在所述控制器和一個(gè)或多個(gè)外部網(wǎng)絡(luò)或者電子裝置之間的通信。
65. 根據(jù)權(quán)利要求64的系統(tǒng)，其中，所述通信模塊通信從由下述 信息構(gòu)成的組中選擇的信息配置記錄、配置數(shù)據(jù)庫(kù)、受者記錄、受 者數(shù)據(jù)庫(kù)、物質(zhì)記錄、物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)、輸注方案記錄和輸注方案數(shù)據(jù)庫(kù)。
66. 根據(jù)權(quán)利要求64的系統(tǒng)，其中，所述通信模塊通信用于編程、 修改和執(zhí)行輸注方案的信息。
67. 根據(jù)權(quán)利要求66的系統(tǒng)，其中，所述通信模塊通信用于改變 所述輸注方案的速度或者停止所述輸注方案的信息。
68. 根據(jù)權(quán)利要求64的系統(tǒng)，其中，所述通信模塊包括到測(cè)量受 者的生命體征或者其他生理變量的設(shè)備的至少一個(gè)接口。
69. 根據(jù)權(quán)利要求64的系統(tǒng)，其中，所述通信模塊包括存儲(chǔ)裝置， 所述存儲(chǔ)裝置能夠被所述控制器訪問(wèn)以讀取和寫(xiě)入信息。
70. 根據(jù)權(quán)利要求64的系統(tǒng)，其中，所述通信模塊包括到存儲(chǔ)裝 置的接口，所述存儲(chǔ)裝置能夠被所述控制器訪問(wèn)以讀取和寫(xiě)入信息。
71. 根據(jù)權(quán)利要求64的系統(tǒng)，其中，所述通信模塊包括到外部網(wǎng) 絡(luò)的硬布線連接。
72. 根據(jù)權(quán)利要求64的系統(tǒng)，其中，所述通信模塊包括到外部網(wǎng) 絡(luò)的無(wú)線連接。
73. —種用于向人或者非人的動(dòng)物受者施予物質(zhì)的方法，所述方法包括步驟A) 提供一種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括i)泵；ii)控制器，所述控制器與所述泵通信，并且向所述泵發(fā)出控制信號(hào)；m)物質(zhì)施予管道，用于向 所述受者的身體遞送所述物質(zhì)；以及，iv)受者數(shù)據(jù)庫(kù)，包含關(guān)于至少 一個(gè)人或者非人動(dòng)物受者的信息；B) 建立新的輸注方案，或者選擇在所述受者數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)存儲(chǔ)的輸注 方案，并且向所述控制器內(nèi)載入所述輸注方案；并且C) 將被載入所述控制器內(nèi)的所述輸注方案與在受者數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)存儲(chǔ) 的輸注方案限制相比較；并且i) 如果所述輸注方案的參數(shù)在所述受者數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)存儲(chǔ)的所述 方案限制外部，則采取從由下述行為構(gòu)成的組中選擇的至少一個(gè) 補(bǔ)救行為a)阻止執(zhí)行所述輸注方案，b)向操作人員通知載入所述 控制器內(nèi)的所述方案在受者的限制外部，以及c)在歷史數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)記 錄事件的記錄，或者ii) 如果所述輸注方案的參數(shù)沒(méi)有一個(gè)在所述受者數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)存 儲(chǔ)的所述方案限制外部，則使得所述泵按照所述輸注方案通過(guò)所 述管道施予所述物質(zhì)并進(jìn)入受者的身體內(nèi)。
74. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，還包括步驟 建立具有至少一組配置參數(shù)的系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)。
75. 根據(jù)權(quán)利要求74的方法，還包括步驟從所述系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)選擇配置參數(shù)，并且向所述控制器內(nèi)載入所選擇的配置參數(shù)，由此使得所述控制器根據(jù)所選擇的配置參數(shù)來(lái)建 立用于所述輸注的限制。
76. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，還包括步驟通過(guò)在可以被所述控制器訪問(wèn)的存儲(chǔ)介質(zhì)內(nèi)存儲(chǔ)至少一個(gè)受者記 錄來(lái)建立所述受者數(shù)據(jù)庫(kù)。
77. 根據(jù)權(quán)利要求76的方法，還包括步驟通過(guò)增加、修改或者刪除受者記錄來(lái)修改所述受者數(shù)據(jù)庫(kù)。
78. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，還包括步驟建立具有至少一個(gè)物質(zhì)記錄的物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)。
79. 根據(jù)權(quán)利要求78的方法，還包括步驟通過(guò)增加、修改或者刪除物質(zhì)記錄來(lái)修改所述物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)。
80. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，還包括步驟建立具有基于療法類(lèi)型的至少一個(gè)輸注方案的療法類(lèi)型方案數(shù)據(jù)庫(kù)。
81. 根據(jù)權(quán)利要求80的方法，還包括步驟通過(guò)增加、修改或者刪除輸注方案來(lái)修改所述療法類(lèi)型方案數(shù)據(jù)庫(kù)。
82. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，還包括步驟建立具有至少一個(gè)物質(zhì)的參考信息的物質(zhì)參考庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)。
83. 根據(jù)權(quán)利要求82的方法，還包括步驟通過(guò)增加、修改或者刪除物質(zhì)參考記錄來(lái)修改所述物質(zhì)參考庫(kù)數(shù) 據(jù)庫(kù)。
84. 根據(jù)權(quán)利要求71的方法，還包括步驟建立具有與至少一個(gè)受者或者物質(zhì)相關(guān)的歷史信息的歷史數(shù)據(jù)庫(kù)。
85. 根據(jù)權(quán)利要求84的方法，還包括步驟通過(guò)增加、修改或者刪除歷史信息來(lái)修改所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)。
86. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)還包括 用于測(cè)量受者的至少一個(gè)生理變量的設(shè)備，以及其中，所述方法還包 括步驟判定所測(cè)量的生理變量是否指示所述受者正在經(jīng)歷對(duì)于所述輸注 的不良反應(yīng)。
87. 根據(jù)權(quán)利要求86的方法，其中，從由下述生理變量構(gòu)成的組 中選擇所述至少一個(gè)生理變量心率、血壓、體溫、呼吸率、氧飽和度、 一氧化碳飽和度、灌注指數(shù)、高鐵血紅蛋白癥、皮膚響應(yīng)和氣道 阻力。
88. 根據(jù)權(quán)利要求87的方法，還包括步驟如果確定所述受者正在經(jīng)歷不良反應(yīng)，則停止或者修改輸注速度。
89. 根據(jù)權(quán)利要求87的方法，還包括步驟將所述被監(jiān)視的生理變量分類(lèi)為從下述類(lèi)別中選擇的類(lèi)別a)無(wú) 不良反應(yīng)，b)輕微的不良反應(yīng)，c)中度不良反應(yīng)，或者d)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
90. 根據(jù)權(quán)利要求89的方法，還包括步驟根據(jù)所述受者的響應(yīng)被分類(lèi)為的類(lèi)別，或者i)停止所述輸注，或者 ii)修改輸注速度，或者iii)允許所述輸注繼續(xù)進(jìn)行而不修改速度。
91. 根據(jù)權(quán)利要求87的方法，還包括步驟 如果確定所述受者正在經(jīng)歷不良反應(yīng)，則通知操作人員。
92. 根據(jù)權(quán)利要求87的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)包括歷 史數(shù)據(jù)庫(kù)，并且其中，所述方法還包括步驟如果確定所述受者正在經(jīng)歷不良反應(yīng)，則使得在所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù) 內(nèi)存儲(chǔ)所述不良反應(yīng)的記錄。
93. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，還包括步驟詢問(wèn)所述受者，并且判定所述受者對(duì)于所述詢問(wèn)的響應(yīng)是否指示 所述受者正在經(jīng)歷不良反應(yīng)。
94. 根據(jù)權(quán)利要求93的方法，其中，向所述受者詢問(wèn)關(guān)于在輸注 期間或者之后由所述受者經(jīng)歷的感覺(jué)、感受、癥狀或者其他身體響應(yīng)。
95. 根據(jù)權(quán)利要求93的方法，其中，向所述受者詢問(wèn)關(guān)于從由下 述構(gòu)成的組中選擇的至少一個(gè)感覺(jué)、感受、癥狀或者其他身體響應(yīng) 惡心、眩暈、氣味感知、味覺(jué)感知、慌亂、記憶、警惕、困意、昏昏 欲睡、暖的感知、冷的感知、顫抖、疼痛、非意識(shí)性的肌肉收縮、物 質(zhì)過(guò)量施予的癥狀、物質(zhì)施予不足的癥狀、太快輸注物質(zhì)的癥狀、太 慢輸注物質(zhì)的癥狀、指示物質(zhì)正在起期望的效果的癥狀和指示物質(zhì)正 在起不期望的效果的癥狀。
96. 根據(jù)權(quán)利要求93的方法，還包括步驟如果確定所述受者正在經(jīng)歷不良反應(yīng)，則停止或者修改輸注速度。
97. 根據(jù)權(quán)利要求93的方法，還包括步驟將所述受者的響應(yīng)分類(lèi)為從下述類(lèi)別中選擇的類(lèi)別a)無(wú)不良反 應(yīng)，b)輕微的不良反應(yīng)，c)中度不良反應(yīng)，或者d)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
98. 根據(jù)權(quán)利要求97的方法，還包括步驟根據(jù)所述受者的響應(yīng)被分類(lèi)為的類(lèi)別，或者i)停止所述輸注，或者ii)修改輸注速度，或者iii)允許所述輸注繼續(xù)進(jìn)行而不修改速度。
99. 根據(jù)權(quán)利要求93的方法，還包括步驟 如果確定所述受者正在經(jīng)歷不良反應(yīng)，則通知操作人員。
100. 根據(jù)權(quán)利要求93的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)包括歷史數(shù)據(jù)庫(kù)，并且其中，所述方法還包括步驟如果確定所述受者正在經(jīng)歷不良反應(yīng)，則使得在所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù) 內(nèi)存儲(chǔ)所述不良反應(yīng)的記錄。
101. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)還包 括系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)，所述系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)包含方案限制信息，并且其中，所述方法還包括步驟將被載入到所述控制器內(nèi)的所述輸注方案與在所述系統(tǒng)配置數(shù)據(jù) 庫(kù)內(nèi)包含的方案限制信息相比較。
102. 根據(jù)權(quán)利要求101的方法，還包括步驟-如果確定被載入到所述控制器內(nèi)的輸注方案的任何參數(shù)在所述系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)包含的限制的外部，則采取至少一個(gè)響應(yīng)措施，所述響應(yīng)措施是從由下述響應(yīng)措施構(gòu)成的組中選擇的阻止執(zhí)行被載入到 所述控制器內(nèi)的所述方案，修改被載入到所述控制器內(nèi)的所述方案， 向操作人員提供通知并且向歷史數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)記錄關(guān)于所述事件的信息。
103. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)還包 括接口，所述系統(tǒng)能夠通過(guò)所述接口向/從一個(gè)或多個(gè)連接的聯(lián)網(wǎng)裝置 存儲(chǔ)/獲取記錄或者數(shù)據(jù)庫(kù)，并且其中，所述方法還包括步驟向/從連接的網(wǎng)絡(luò)裝置存儲(chǔ)/獲取至少一個(gè)受者記錄或者數(shù)據(jù)庫(kù)、物 質(zhì)記錄或者數(shù)據(jù)庫(kù)、或者輸注方案記錄或者數(shù)據(jù)庫(kù)。
104. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)還包括歷史數(shù)據(jù)庫(kù)，并且其中，所述方法還包括步驟 向所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)記錄信息。
105. 根據(jù)權(quán)利要求104的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)還包括用于向操作人員顯示在所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)包含的信息的設(shè)備，并且其中，所述方法還包括步驟向操作人員顯示在所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)包含的信息。
106. 根據(jù)權(quán)利要求104的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)還包 括篩選器，用于篩選顯示給操作人員的信息，以便包括或者排除某些信息項(xiàng)，并且其中，所述方法還包括步驟對(duì)信息進(jìn)行篩選以當(dāng)被顯示給操作人員時(shí)包括或者排除某些信息項(xiàng)。
107. 根據(jù)權(quán)利要求104的方法，其中，所述系統(tǒng)根據(jù)操作人員選 擇的開(kāi)始日期和結(jié)束日期來(lái)限制向操作人員顯示的歷史記錄的范圍。
108. 根據(jù)權(quán)利要求104的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)還包 括打印機(jī)，并且其中，所述方法還包括步驟使用所述打印機(jī)來(lái)打印在所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)包含的信息。
109. 根據(jù)權(quán)利要求108的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)還包 括篩選器，用于篩選由所述打印機(jī)從所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)打印的信息，并 且其中，所述方法還包括步驟篩選由所述打印機(jī)從所述歷史數(shù)據(jù)庫(kù)打印的信息。
110. 根據(jù)權(quán)利要求109的方法，其中，所述篩選信息的步驟包括:將所打印的信息限制到由操作人員選擇的日期的范圍。
111. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，其中，在步驟A內(nèi)提供的系統(tǒng)還包 括有線或者無(wú)線接口，所述系統(tǒng)能夠通過(guò)所述有線或者無(wú)線接口與外 部網(wǎng)絡(luò)通信，并且其中，所述方法還包括步驟使得所述系統(tǒng)與外部網(wǎng)絡(luò)通信。
112. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，其中，在步驟C內(nèi)遞送的物質(zhì)包括免疫球蛋白。
113. 根據(jù)權(quán)利要求73的方法，其中，在步驟C內(nèi)遞送的物質(zhì)包括 英利昔單抗。
114. 一種輸注裝置，包括用于向人或者動(dòng)物受者遞送輸注劑的泵 和用于按照輸注曲線來(lái)控制輸注劑的遞送的控制器，所述輸注曲線包 括a. 要輸注的輸注劑的總?cè)莘e或者總量；b. 初始輸注步的輸注速度和持續(xù)時(shí)間；C.隨后的輸注步的輸注速度和持續(xù)時(shí)間；以及d.在所述初始輸注步期間的輸注速度與在所述隨后的輸注步期間的輸注速度之間的恒定改變率。
115. 根據(jù)權(quán)利要求114的裝置，其中，由操作人員選擇所述恒定 的改變率。
116. 根據(jù)權(quán)利要求114的裝置，其中，所述輸注曲線包括多個(gè) 隨后的輸注步的輸注速度和持續(xù)時(shí)間；以及在所述隨后的輸注步的每 個(gè)之間的輸注速度的恒定改變率。
117. —種用于對(duì)控制器編程的方法，所述控制器控制輸注劑的輸 注，所述方法包括步驟A) 將要輸注的輸注劑的總?cè)萘炕蛘咴谳斪﹥?nèi)包含的物質(zhì)的總量 定義為遞送的參數(shù)；B) 定義初始速度參數(shù)；C) 定義最大速度參數(shù)；D) 定義最小持續(xù)時(shí)間參數(shù)；E) 定義最大持續(xù)時(shí)間參數(shù)；F) 定義遞增步速度參數(shù)；以及G) 定義遞增步持續(xù)時(shí)間參數(shù)。
118. 根據(jù)權(quán)利要求117的方法，其中，通過(guò)由操作人員手動(dòng)地向 所述控制器輸入信息來(lái)完成參數(shù)的定義。
119. 根據(jù)權(quán)利要求117的方法，其中，所述裝置還包括讀取器設(shè)備，并且其中，通過(guò)使用所述讀取器設(shè)備來(lái)讀取條形碼或者其他機(jī)器可讀代碼從而在步驟A-G內(nèi)定義所述參數(shù)。
120. 根據(jù)權(quán)利要求117的方法，其中，所述裝置還包括存儲(chǔ)裝置，所述存儲(chǔ)裝置連接到或者能夠連接到所述控制器，并且其中，通過(guò)復(fù) 制在所述存儲(chǔ)裝置內(nèi)包含的信息來(lái)在步驟A-G內(nèi)定義所述參數(shù)。
121. 根據(jù)權(quán)利要求117的方法，其中，所述裝置還包括計(jì)算機(jī)， 所述計(jì)算機(jī)連接到或者能夠連接到所述控制器，并且其中，通過(guò)復(fù)制 在所述計(jì)算機(jī)內(nèi)包含的信息來(lái)在步驟A-G內(nèi)定義所述參數(shù)。
122. 根據(jù)權(quán)利要求121的方法，其中，所述裝置還包括遠(yuǎn)程設(shè)置 的計(jì)算機(jī)，所述遠(yuǎn)程設(shè)置的計(jì)算機(jī)通過(guò)有線或者無(wú)線連接來(lái)與所述控 制器通信，并且其中，通過(guò)由遠(yuǎn)程操作人員在所述遠(yuǎn)程的計(jì)算機(jī)上輸 入?yún)?shù)來(lái)在步驟A-G內(nèi)定義所述參數(shù)，其中，在步驟C內(nèi)遞送的物質(zhì)包括至少一個(gè)血液成分，用于治療自 身免疫性疾病。
123. —種用于使用具有多個(gè)輸注步的輸注曲線來(lái)向人或者動(dòng)物 受者的身體內(nèi)輸注輸注劑的方法，所述方法包括A) 指定i)總輸注劑容積，ii)輸注步的總數(shù)，iii)每個(gè)輸注步的持續(xù) 時(shí)間，iv)最大輸注速度，V)初始輸注速度，Vi)在輸注速度上的遞增量， 以及vi)斜率；B) 執(zhí)行第一輸注步，所述第一輸注步具有i)斜坡分段，其中，所 述輸注速度以所述指定的斜率從O增加到大致所述指定的初始輸注速 度；以及ii)終端分段，其中，所述輸注以大致所述指定的初始輸注速度 繼續(xù)，直到已經(jīng)達(dá)到了所述指定的持續(xù)時(shí)間。C) 計(jì)算在前一個(gè)輸注步期間遞送的輸注劑的容積；D) 計(jì)算為了遞送所述指定的總輸注劑容積而要輸注的輸注劑的剩 余容積；E) 執(zhí)行另一個(gè)輸注步，所述另一輸注步具有i)斜坡分段，其中， 所述輸注速度以所述指定的斜率從前一個(gè)輸注步的終端部分的輸注速 度增加到新的輸注速度，所述新的輸注速度等于前一個(gè)輸注步的終端 部分的輸注速度加上輸注速度的遞增量，但是不超過(guò)所述指定的最大 輸注速度；以及ii)終端分段，其中，所述輸注以大致所述新的初始輸注 速度繼續(xù)，直到已經(jīng)達(dá)到了所述指定的持續(xù)時(shí)間；以及F) 重復(fù)步驟C-E，直到已經(jīng)遞送了所述指定的總輸注劑容積。
124. 根據(jù)權(quán)利要求123的方法，還包括步驟當(dāng)己經(jīng)遞送了所述指定的總輸注劑容積時(shí)，終止所述輸注。
125. 根據(jù)權(quán)利要求124的方法，其中，在已經(jīng)達(dá)到所述指定的用 于輸注步的持續(xù)時(shí)間之前，在所述輸注步期間達(dá)到所述指定的總輸注 劑容積，并且其中，當(dāng)雖然還沒(méi)有達(dá)到所述指定的用于所述輸注步的 持續(xù)時(shí)間但達(dá)到所述指定的總輸注劑容積時(shí)，終止所述輸注。
126. 根據(jù)權(quán)利要求123的方法，其中，達(dá)到所述指定的最大輸注速度，并且其中，所述方法還包括以大致所述指定的最大輸注速度繼續(xù)所述輸注，直到已經(jīng)遞送了 所述指定的總輸注劑容積。
127. 根據(jù)權(quán)利要求124的方法，其中，所述輸注劑包含免疫球蛋白。
128. 根據(jù)權(quán)利要求124的方法，其中，所述輸注劑包含英利昔單抗。
129. 根據(jù)權(quán)利要求124的方法，其中，通過(guò)輸注泵系統(tǒng)來(lái)遞送輸 注，所述輸注泵系統(tǒng)包括控制器和泵，并且其中，在步驟A內(nèi)指定的參 數(shù)被操作人員輸入到所述控制器。
130. 根據(jù)權(quán)利要求124的方法，其中，通過(guò)輸注泵系統(tǒng)來(lái)遞送輸 注，所述輸注泵系統(tǒng)包括控制器和泵，并且其中，在步驟A內(nèi)指定的參 數(shù)利用讀取器裝置被輸入到所述控制器，所述讀取器裝置從源讀取那些參數(shù)。
131. 根據(jù)權(quán)利要求130的方法，其中，所述源包括附著到包含所 述輸注劑的容器或者與所述容器相關(guān)聯(lián)的標(biāo)記或者標(biāo)簽。
132. 根據(jù)權(quán)利要求130的方法，其中，所述源包括附著到施予所 述輸注劑的受者或者與所述受者相關(guān)聯(lián)的標(biāo)記或者標(biāo)簽。
133. 根據(jù)權(quán)利要求130的方法，其中，所述源包括條形碼。
全文摘要
可編程的輸注系統(tǒng)和方法，用于受控地向人和動(dòng)物受者的身體內(nèi)輸注診斷或者治療物質(zhì)(例如藥物、生物制劑、流體、細(xì)菌制劑等)。
文檔編號(hào)G06F19/00GK101606157SQ200780041219
公開(kāi)日2009年12月16日 申請(qǐng)日期2007年9月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月18日
發(fā)明者大衛(wèi)·N·懷特, 奧斯卡·E·海曼, 拉里·L·威爾遜, 杰伊·G·穆巴耶德, 琳達(dá)·托馬斯, 約翰·W·史蒂文森, 艾哈邁迪-馬厄·穆巴耶德 申請(qǐng)人:巴克斯特國(guó)際公司;巴克斯特醫(yī)療保健股份有限公司