一種應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)過程中的滅菌檢漏裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及注射劑生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)過程中的滅菌檢漏裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，灌封后注射劑應(yīng)立即滅菌，從配液到滅菌要求在12小時內(nèi)完成，除無菌操作生產(chǎn)的注射劑外，所有的注射劑灌封后都應(yīng)及時滅菌，與此同時，所有灌裝后的注射劑均應(yīng)進行注射劑密封測試，即檢漏。滅菌檢漏設(shè)備是一種可同時進行滅菌工藝和檢漏工藝的設(shè)備，在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中發(fā)揮著重要作用?，F(xiàn)有注射劑生產(chǎn)過程中均采用滅菌檢漏對制備注射劑進行滅菌處理和檢漏處理。而現(xiàn)有應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)的滅菌檢漏設(shè)備滅菌方式單一，通用性差；現(xiàn)有滅菌檢漏設(shè)備的檢漏效率差，容易出現(xiàn)漏檢現(xiàn)象，一定程度上影響了注射劑產(chǎn)品的合格率；與此同時，現(xiàn)有的滅菌檢漏裝置在漏檢作業(yè)完成后，無法快速實現(xiàn)注射劑包裝表面的快速清洗和烘干處理，需要將待處理注射劑轉(zhuǎn)移至其他車間并借助其它設(shè)備才能完成對注射劑包裝表面的快速清洗和烘干，限制了注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)效率。
[0003]基于以上分析，對現(xiàn)有的應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)的滅菌檢漏設(shè)備進行結(jié)構(gòu)改進，設(shè)計一種應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)過程中的滅菌檢漏裝置，優(yōu)化滅菌檢漏裝置的固有結(jié)構(gòu)，增加滅菌檢漏裝置滅菌方式的通用性，提升滅菌效率；改進滅菌檢漏裝置的檢漏方式，提高漏檢效率，避免漏檢現(xiàn)象發(fā)生；增加快速清洗及烘干效率，提升注射劑的生產(chǎn)效率，顯得尤為重要。
【實用新型內(nèi)容】
[0004]本實用新型的目的是，針對現(xiàn)有的應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)的滅菌檢漏設(shè)備存在的技術(shù)問題，設(shè)計一種應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)過程中的滅菌檢漏裝置，優(yōu)化滅菌檢漏裝置的固有結(jié)構(gòu)，增加滅菌檢漏裝置滅菌方式的通用性，提升滅菌效率；改進滅菌檢漏裝置的檢漏方式，提高漏檢效率，避免漏檢現(xiàn)象發(fā)生；增加快速清洗及烘干效率，提升注射劑的生產(chǎn)效率。
[0005]本實用新型通過以下技術(shù)方案實現(xiàn):
[0006]一種應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)過程中的滅菌檢漏裝置，其特征在于，結(jié)構(gòu)包括設(shè)置于具有密封空間的滅菌檢漏柜體(I)中依次相連接的滅菌室(2 )、檢漏室(3 )、清洗室(4)和烘干室(5)；
[0007]所述滅菌室(2 )左側(cè)通過第一電磁開關(guān)控制閥(7 )連接有蒸汽發(fā)生器(6 );
[0008]所述蒸汽發(fā)生器(6)底部設(shè)置有電加熱管(61)，蒸汽發(fā)生器(6)外側(cè)壁設(shè)置用于顯示蒸汽發(fā)生器(6 )內(nèi)部溫度、水位和壓力的PLC顯示面板(62 )，蒸汽發(fā)生器(6 )底部設(shè)置排污閥(63);
[0009]所述滅菌室(2 )底部設(shè)置石英加熱管(21)，滅菌室(2 )中下部設(shè)置支撐板(22 )，支撐板(22)上設(shè)置有可經(jīng)高溫氣體穿過的微孔；
[0010]所述檢漏室(3)底部設(shè)置為V字形斜面體結(jié)構(gòu)(31)，檢漏室(3)頂部連接第一抽真空泵(32)和色液滴加罐(33)，檢漏室(3)底部設(shè)置色液回流罐(34)，檢漏室(3)底端與色液回流罐(34)相連通的管路上設(shè)置有第二電磁開關(guān)控制閥(36);
[0011]所述色液回流罐(34)與色液滴加罐(33)的連接管路上設(shè)置有回流色液輸送泵
(35)；
[0012]所述清洗室(4)頂部設(shè)置有洗滌液滴加罐(41 )，洗滌液滴加罐(41)連接有洗滌液噴淋頭(42 )，清洗室(4 )底部連接有洗滌液廢液集流罐(43 );
[0013]所述烘干室(5 )側(cè)壁設(shè)置有紅外線加熱管(51)，烘干室(5 )頂部設(shè)置有第二抽真空泵(52)；
[0014]所述滅菌室(2 )設(shè)置為可密封結(jié)構(gòu)；
[0015]所述檢漏室(3)設(shè)置為可密封結(jié)構(gòu)。
[0016]進一步，所述清洗室(4)設(shè)置為可密封結(jié)構(gòu)。
[0017]進一步，所述烘干室(5)設(shè)置為可密封結(jié)構(gòu)。
[0018]進一步，所述洗滌液噴淋頭(42)為高壓噴淋頭。
[0019]進一步，所述色液滴加罐(33)中集成有霧化器。
[0020]本實用新型提供了一種應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)過程中的滅菌檢漏裝置，與現(xiàn)有技術(shù)相比，有益效果在于:
[0021]1、本實用新型滅菌室(2)底部設(shè)置石英加熱管(21)，滅菌室(2)中下部設(shè)置支撐板(22)，支撐板(22)上設(shè)置有可經(jīng)高溫氣體穿過的微孔，利用滅菌室(2)可對進入滅菌室
(2)中的注射劑進行干熱滅菌，與此同時，滅菌室(2)左側(cè)通過第一電磁開關(guān)控制閥(7)連接有蒸汽發(fā)生器(6)，蒸汽發(fā)生器(6)底部設(shè)置有電加熱管(61)，蒸汽發(fā)生器(6)外側(cè)壁設(shè)置用于顯示蒸汽發(fā)生器(6 )內(nèi)部溫度、水位和壓力的PLC顯示面板(62 )，蒸汽發(fā)生器(6 )底部設(shè)置排污閥(63);增加的蒸汽發(fā)生器(6)可對進入滅菌室(2)中的注射劑進行蒸汽濕熱滅菌，上述設(shè)計結(jié)構(gòu)，可針對不同類型的注射劑類型采取相應(yīng)的干熱或濕熱滅菌方式，提升滅菌效率。
[0022]2、本實用新型檢漏室(3)底部設(shè)置為V字形斜面體結(jié)構(gòu)(31 )，檢漏室(3)頂部連接第一抽真空泵(32)和色液滴加罐(33)，檢漏室(3)底部設(shè)置色液回流罐(34)，檢漏室(3)底端與色液回流罐(34)相連通的管路上設(shè)置有第二電磁開關(guān)控制閥(36)，色液回流罐(34)與色液滴加罐(33)的連接管路上設(shè)置有回流色液輸送泵(35)，色液滴加罐(33)中集成有霧化器，此種設(shè)計結(jié)構(gòu)在進行注射劑檢漏時，首先將裝載于滅菌車中的待檢測注射劑轉(zhuǎn)移至檢漏室(3)，關(guān)閉檢漏室(3)可出入口，利用第一抽真空泵(32)對檢漏室(3)進行抽真空，使得檢漏室(3)內(nèi)形成負壓，然后打開色液滴加罐(33)，利用色液滴加罐(33)中集成有霧化器將色液霧化并打入檢漏室(3)，此時，未完全密封的注射劑內(nèi)部就會進入色液，而密封完好的注射劑內(nèi)部不會進入色液，色液滴加結(jié)束后，開啟第二電磁開關(guān)控制閥(36 )，色液進入色液回流罐(34)中，在下次檢漏時，利用回流色液輸送泵(35)將色液回流罐(34)色液泵送至色液滴加罐(33)中，對色液進行循環(huán)使用，上述設(shè)計結(jié)構(gòu)，提升了檢漏效率，避免了漏檢現(xiàn)象，而且有利于對色液的循環(huán)使用。
[0023]3、本實用新型中還增加有清洗室(4)和烘干室(5)，清洗室(4)頂部設(shè)置有洗滌液滴加罐(41 )，洗滌液滴加罐(41)連接有洗滌液噴淋頭(42)，清洗室(4)底部連接有洗滌液廢液集流罐(43);烘干室(5)側(cè)壁設(shè)置有紅外線加熱管(51)，烘干室(5)頂部設(shè)置有第二抽真空泵(52)，此種設(shè)計結(jié)構(gòu)，可對檢漏的注射劑包裝進行快速清洗并去除殘余于注射劑包裝外表的洗滌液，提升了注射劑的生產(chǎn)效率。
【附圖說明】
[0024]圖1為本實用新型應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)過程中的滅菌檢漏裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0025]參閱附圖1對本實用新型做進一步描述。
[0026]本實用新型涉及一種應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)過程中的滅菌檢漏裝置，其特征在于，結(jié)構(gòu)包括設(shè)置于具有密封空間的滅菌檢漏柜體(I)中依次相連接的滅菌室(2)、檢漏室(3)、清洗室(4)和烘干室(5);
[0027]所述滅菌室(2 )左側(cè)通過第一電磁開關(guān)控制閥(7 )連接有蒸汽發(fā)生器(6 );
[0028]所述蒸汽發(fā)生器(6)底部設(shè)置有電加熱管(61)，蒸汽發(fā)生器(6)外側(cè)壁設(shè)置用于顯示蒸汽發(fā)生器(6 )內(nèi)部溫度、水位和壓力的PLC顯示面板(62 )，蒸汽發(fā)生器(6 )底部設(shè)置排污閥(63);
[0029]所述滅菌室(2 )底部設(shè)置石英加熱管(21)，滅菌室(2 )中下部設(shè)置支撐板(22 )，支撐板(22)上設(shè)置有可經(jīng)高溫氣體穿過的微孔；
[0030]所述檢漏室(3)底部設(shè)置為V字形斜面體結(jié)構(gòu)(31)，檢漏室(3)頂部連接第一抽真空泵(32)和色液滴加罐(33)，檢漏室(3)底部設(shè)置色液回流罐(34)，檢漏室(3)底端與色液回流罐(34)相連通的管路上設(shè)置有第二電磁開關(guān)控制閥(36);
[0031]所述色液回流罐(34)與色液滴加罐(33)的連接管路上