檢測巨細胞病毒IgM的試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)學免疫體外診斷試劑領(lǐng)域，具體為一種檢測巨細胞病毒IgM的試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]巨細胞病毒(CMV)是Smith于1956年從一名死亡嬰兒的頒下腺中分離出來的一種病毒，1964年被正式命名為巨細胞病毒，屬皰瘆病毒科，為雙鏈DNA病毒，是一種廣泛傳播的種屬特異性病毒。成人CMV感染和免疫功能有密切關(guān)系。如因器官移植而接受免疫抑制劑治療者，常因所供器官和輸入血液中有潛伏病毒，或免疫抑制使?jié)摲牟《净罨l(fā)病，輸血、器官或骨髓移植可使CMV原發(fā)和繼發(fā)感染的危險性增高，是目前導致器官或骨髓移植失敗的重要原因之一。
[0003]作為孕婦宮內(nèi)感染導致胚胎崎形的五大病原體之一，先天性CMV感染可導致患者先天性畸形，如智力低下、耳聾、脈絡膜視網(wǎng)膜炎等，是圍產(chǎn)醫(yī)學和優(yōu)生學中的重大研宄課題，給社會和家庭帶來了沉重的負擔，同時也嚴重地影響了我國的出生人口素質(zhì)。
[0004]當機體遭受CMV感染時，體內(nèi)會產(chǎn)生相應的抗體(免疫球蛋白，Ig)以抵御CMV的入侵。一般先產(chǎn)生IgM抗體，然后產(chǎn)生IgG抗體。IgM抗體滴度在達到高峰后開始逐漸下降至較低水平，而IgG抗體達到高峰后則基本穩(wěn)定在一個較高的滴度且持續(xù)較長時間。臨床上常用孕前、孕期檢測IgG、IgM相結(jié)合的方法進行CMV篩查或診斷。妊娠早期出現(xiàn)抗-CMVIgM或IgG由陰性轉(zhuǎn)為陽性表明為原發(fā)感染，而孕早期僅抗-CMV IgG陽性，在孕中期出現(xiàn)抗-CMV IgM時可診斷為繼發(fā)性感染，僅血清單項抗-CMV IgG陽性說明既往感染。
[0005]CMV的病原學診斷方法具有確診意義，但由于存在操作較困難、靈敏度低等缺點。因而，血清學試驗是目前廣泛應用的重要輔助診斷手段。常用的血清學診斷方法主要包括補體結(jié)合試驗(CF)、乳膠凝集法、放射免疫分析(RIA)，酶聯(lián)免疫分析(EIA)以及免疫印跡法(WB)等。
[0006]化學發(fā)光免疫分析(CLIA)是近十年來在世界范圍內(nèi)發(fā)展非常迅速的非放射性免疫分析，是繼放射免疫分析和酶免疫分析之后發(fā)展起來的一種超高靈敏度的微量測定技術(shù)。
[0007]但目前市場流通的試劑盒在野外，鄉(xiāng)村等非醫(yī)院單位應急檢測時，經(jīng)常出現(xiàn)誤差結(jié)果，多由于磁場方向性及平衡性問題引起。
【實用新型內(nèi)容】
[0008]本實用新型所解決的技術(shù)問題在于提供一種檢測巨細胞病毒IgM的試劑盒，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0009]本實用新型所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
[0010]檢測巨細胞病毒IgM的試劑盒，包括盒體以及與盒體相連的盒蓋，所述盒體內(nèi)設(shè)有與盒體尺寸的相同的海綿托，所述海綿托上設(shè)有六個凹槽用以放置陰性對照試劑瓶、陽性對照試劑瓶、FITC標記的抗人IgM單抗試劑瓶、B丫啶酯標記的巨細胞病毒抗原試劑瓶、堿性發(fā)光溶液試劑瓶以及濃縮洗滌液試劑瓶，上述試劑瓶上方設(shè)有放置包被FITC抗體的固相載體的托盤，所述托盤設(shè)有固定在盒口的翻邊。固定在盒蓋上的磁場指示和陀螺水平儀。
[0011]有益效果:
[0012]本實用新型特異性好，靈敏度高，通過增加磁場指示及陀螺指示功能，增加本試劑盒的穩(wěn)定性和可靠性。
【附圖說明】
[0013]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖2為本實用新型的磁場指示和陀螺水平儀
【具體實施方式】
[0015]為了使本實用新型的實現(xiàn)技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進一步闡述本實用新型。
[0016]如圖1所示，檢測巨細胞病毒IgM的試劑盒，包括盒體I以及與盒體I相連的盒蓋2，所述盒體I內(nèi)設(shè)有與盒體I尺寸的相同的海綿托3，所述海綿托3上設(shè)有六個凹槽用以放置陰性對照試劑瓶4、陽性對照試劑瓶5、FITC標記的抗人IgM單抗試劑瓶6、吖啶酯標記的巨細胞病毒抗原試劑瓶7、堿性發(fā)光溶液試劑瓶8以及濃縮洗滌液試劑瓶9，上述試劑瓶上方設(shè)有放置包被FITC抗體的固相載體12的托盤10，所述托盤10設(shè)有固定在盒口的翻邊。固定在盒蓋2上的磁場指示和陀螺水平儀13。本實用新型特異性好，靈敏度高，可以作為產(chǎn)前優(yōu)生優(yōu)育診斷的輔助檢測指標，其對于提高出生人口素質(zhì)，搞好計劃生育和優(yōu)生優(yōu)育具有極其重要的意義。
[0017]以上顯示和描述了本實用新型的基本原理和主要特征和本實用新型的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應該了解，本實用新型不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本實用新型的原理，在不脫離本實用新型精神和范圍的前提下，本實用新型還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本實用新型范圍內(nèi)。本實用新型的要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。
【主權(quán)項】
1.檢測巨細胞病毒IgM的試劑盒，包括盒體以及與盒體相連的盒蓋，其特征是:所述盒體內(nèi)設(shè)有與盒體尺寸的相同的海綿托，所述海綿托上設(shè)有六個凹槽用以放置陰性對照試劑瓶、陽性對照試劑瓶、FITC標記的抗人IgM單抗試劑瓶、B丫啶酯標記的巨細胞病毒抗原試劑瓶、堿性發(fā)光溶液試劑瓶以及濃縮洗滌液試劑瓶，上述試劑瓶上方設(shè)有放置包被FITC抗體的固相載體的托盤，所述托盤設(shè)有固定在盒口的翻邊，固定在盒蓋上的磁場指示和陀螺水平儀。
【專利摘要】檢測巨細胞病毒IgM的試劑盒，包括盒體以及與盒體相連的盒蓋，所述盒體內(nèi)設(shè)有與盒體尺寸的相同的海綿托，所述海綿托上設(shè)有六個凹槽用以放置陰性對照試劑瓶、陽性對照試劑瓶、FITC標記的抗人IgM單抗試劑瓶、吖啶酯標記的巨細胞病毒抗原試劑瓶、堿性發(fā)光溶液試劑瓶以及濃縮洗滌液試劑瓶，上述試劑瓶上方設(shè)有放置包被FITC抗體的固相載體的托盤，所述托盤設(shè)有固定在盒口的翻邊，固定在盒蓋上的磁場指示和陀螺水平儀。本實用新型特異性好，靈敏度高，通過增加磁場指示及陀螺指示功能，增加本試劑盒的穩(wěn)定性和可靠性。
【IPC分類】G01N33-569
【公開號】CN204374211
【申請?zhí)枴緾N201420611598
【發(fā)明人】李勇, 胡慶鋒, 常立峻, 徐海偉, 陳秀發(fā)
【申請人】蘇州長光華醫(yī)生物試劑有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2014年10月22日