分析系統(tǒng)的試劑盒的識別和監(jiān)測的設(shè)備和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于識別和監(jiān)測分析系統(tǒng)的試劑盒的設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]試劑盒是常規(guī)的和/或免疫化學(xué)分析系統(tǒng)的關(guān)鍵元件。
[0003]分析系統(tǒng)是用于自動執(zhí)行實驗室測試、需要操作者的最小干預(yù)的機(jī)器。測試需要生物樣品和試劑的準(zhǔn)備和劑量，并識別它們。
[0004]在自動測試期間，流體以期望的比例混合，根據(jù)涉及的具體反應(yīng)培育和分析。在測量的最后，數(shù)據(jù)被處理并由合適的軟件呈現(xiàn)。
[0005]因為試劑允許識別生物流體內(nèi)范圍廣泛的復(fù)合物分析，所以試劑是系統(tǒng)的最重要部分。
[0006]試劑盒包括針對大量成分的(典型地包括稀釋劑、試劑和校準(zhǔn)器)獨立容器。
[0007]試劑盒是可交換的，從而當(dāng)耗盡時或當(dāng)期望的測試類型變化時，它可以被替換。試劑盒須經(jīng)自主生產(chǎn)、傳輸和存儲(相對于分析系統(tǒng))。取決于測量的期望的質(zhì)量和可靠性，由于潛在的內(nèi)容損壞或變更，這些階段中的每一個具有臨界狀態(tài)。
[0008]因此，為了正確使用試劑盒，有必要精確識別它并且確定它被正確地存儲和處理，以使得它不經(jīng)受可能損傷它的分析性能的壓力。
[0009]為了正確地管理分析系統(tǒng)(試劑盒和儀器)，具有關(guān)于環(huán)境事件和關(guān)于試劑的推定的化學(xué)-物理狀態(tài)的信息是有用的，從而能夠找到原因并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。
[0010]為了確保優(yōu)化性能，開發(fā)分析系統(tǒng)和試劑盒的本領(lǐng)域技術(shù)人員都面對眾多問題。這樣的問題需要特定的解決方案，為此事實上是不可能借鑒其他領(lǐng)域使用的技術(shù)知識。
[0011]在很長時間，在不同技術(shù)領(lǐng)域中的各種類型的傳感器以及應(yīng)用已經(jīng)是已知的。有源或無源RF-1D設(shè)備本身也是已知的。以上的一般名聲并不暗示它們可以明顯用于開發(fā)分析系統(tǒng)和試劑盒的特定行業(yè)。
[0012]例如US2010/018070-A1描述了膠帶形式的傳感器設(shè)備，其連接到不同的遠(yuǎn)程單元，每個傳感器設(shè)備包括一個或多個傳感器、可以以粘合到具有(諸如盔狀的)曲面的物體的方式應(yīng)用，并且電連接到安裝在膠帶自己上面的控制器。很清楚的，該系統(tǒng)不合適于本發(fā)明的技術(shù)范圍內(nèi)的應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]因此，本發(fā)明的目的是提出用于識別和監(jiān)測分析系統(tǒng)的試劑盒、可以克服上述所有缺點的設(shè)備和方法。
[0014]本發(fā)明允許識別試劑盒并收集關(guān)于從生產(chǎn)到在分析裝置中使用的試劑盒的傳輸、保存和操作的數(shù)據(jù)，為了以下目的:
[0015]?整合對執(zhí)行分析例程有用的信息；
[0016]籲提供關(guān)于測試期間試劑盒的狀況的實時信息，以確保測量精確性；
[0017]?做出決定，諸如替換試劑盒或修改它的到期日期；
[0018]?使用所收集的信息以優(yōu)化最新開發(fā)的試劑盒和分析機(jī)器自己。
[0019]為此，本發(fā)明提出基于使用要被應(yīng)用于特定試劑盒的半無源RFID(S卩，配備有電池以向微芯片和傳感器供應(yīng)電力，但是具有行為像無源標(biāo)簽的發(fā)射機(jī))的設(shè)備，由于溫度、曝光、電導(dǎo)率和三軸加速度傳感器的整合，其除了識別功能，還執(zhí)行如多參數(shù)數(shù)據(jù)記錄儀的功能。
[0020]此外，設(shè)備包括采集與處理單元，其可以處理和存儲來自具有最小功耗的傳感器的信號，其中可以周期性地或當(dāng)被監(jiān)測的所有量的超出某閾值時激活采集。
[0021]所采集的數(shù)據(jù)被存儲并之后傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng)的管理軟件，其中所述試劑盒插入分析系統(tǒng)中。這允許評估它的保存狀況并強(qiáng)調(diào)任何臨界狀態(tài)。
[0022]檢測到的任何臨界狀態(tài)也可以生成警報或報警狀態(tài)，這可以被用于找到試劑退化的原因并采取糾正措施。
[0023]本發(fā)明的一個目的是提供適于識別和監(jiān)測適合插入分析系統(tǒng)的試劑盒的設(shè)備，其特征在于該設(shè)備位于所述試劑盒中，并包括:
[0024]用于測量試劑盒的溫度的組件；
[0025]用于測量試劑盒經(jīng)受的光水平的組件；
[0026]用于測量試劑盒的電導(dǎo)率水平的組件；
[0027]用于測量試劑盒經(jīng)受的三軸加速度的組件；
[0028]用于記錄從所述溫度、光、電導(dǎo)率和加速度測量組件獲得的數(shù)據(jù)的多參數(shù)數(shù)據(jù)記錄儀；
[0029]用于存儲和短程傳輸識別試劑盒的數(shù)據(jù)和從所述溫度、光、電導(dǎo)率和加速度測量組件獲得的所述數(shù)據(jù)，以檢測所述試劑盒的操作或非操作狀態(tài)的組件。
[0030]本發(fā)明的一個具體的目的是提供如在權(quán)利要求書中列明的、用于識別和監(jiān)測分析系統(tǒng)的試劑盒的設(shè)備和方法，這是本說明書的組成部分。
【附圖說明】
[0031]從以非限制示例的形式提供的附圖和本發(fā)明的優(yōu)選實施例(和變形例)的以下具體說明，本發(fā)明的進(jìn)一步目的和優(yōu)勢將變得明顯，其中:
[0032]圖1示出了指明應(yīng)用RFID系統(tǒng)的位置的試劑盒的一個示例實施例；
[0033]圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的框圖；
[0034]圖3示出了用于識別和監(jiān)測試劑盒的方法的流程圖。
[0035]在附圖中，相同的附圖標(biāo)記和字母確定相同的項或部件。
【具體實施方式】
[0036]圖1示出了典型試劑盒的示例。它包括外殼21，其可以在某側(cè)打開或關(guān)閉，并具有適于穩(wěn)定插入分析系統(tǒng)(在圖中未示出)中的專用底座的形狀。在外殼內(nèi)有用于試劑和/或稀釋劑和/或校準(zhǔn)器的多個容器22。此外，也通常包括固相混合容器(其插入圖1示出的位置23)，如已知的，其包含液體和磁性微粒子，液體和磁性微粒子當(dāng)試劑盒在機(jī)器外時不斷混合以阻止粒子沉降在底部。
[0037]識別和監(jiān)測設(shè)備位于試劑盒中，進(jìn)入試劑盒的底部的合適的底座，從而允許通過位于分析系統(tǒng)的試劑板上的讀取器將試劑盒數(shù)據(jù)短程讀取進(jìn)入分析系統(tǒng)。根據(jù)本發(fā)明的識別和監(jiān)測設(shè)備包括適于執(zhí)行以下功能的元件:
[0038]試劑盒識別
[0039]設(shè)置系統(tǒng)的操作的模式和閾值
[0040]多參數(shù)數(shù)據(jù)記錄，具有集成入設(shè)備的溫度、光、電導(dǎo)率和三軸加速度傳感器
[0041]存儲的和當(dāng)前的數(shù)據(jù)、傳感器信號和警報狀態(tài)的傳輸。
[0042]參考圖2，識別和監(jiān)測設(shè)備包括多個部件，包括ASIC集成芯片，具有傳感器元件，供應(yīng)和調(diào)節(jié)系統(tǒng)，電池，具有射頻接口的存儲器。
[0043]更具體地，系統(tǒng)包括:
[0044]微控制器
[0045]實時時鐘系統(tǒng)(RTC)
[0046]存儲器單元
[0047]具有應(yīng)答器的RFID
[0048]溫度傳感器T
[0049]光傳感器
[0050]電導(dǎo)率傳感器
[0051]MEMS三軸加速度傳感器
[0052]電池
[0053]當(dāng)在分析系統(tǒng)外傳輸試劑盒時以及在使用期間，經(jīng)由應(yīng)答器的傳輸/接收功能受短程連接(例如，達(dá)到10厘米)的影響，從而允許相對于其他附近的試劑盒對該試劑盒的特定讀取。
[0054]系統(tǒng)的操作頻帶可以包括在125kHZ到433MHz的范圍中，包括用于實驗的13.56MHz NFC 頻帶。
[0055]由于設(shè)備的低電流吸收，設(shè)備的電源電池可以是低容量(48mAh)的鈕扣式鋰電池。
[0056]假設(shè)試劑盒的溫度必須維持在值的某個范圍內(nèi)(例如2_8°C )。因此，溫度傳感器以固定的時間間隔、從某激活瞬間(例如，制造)開始直到試劑盒被插入分析系統(tǒng)中或當(dāng)將它連接到包括在系統(tǒng)的基站中的讀取器時基于請求測量和記錄溫度值。
[0057]就像光、電導(dǎo)率或加速度傳感器一樣，溫度傳感器可以通過使用一般用于消費產(chǎn)品和工業(yè)控制器的商業(yè)部件來形