一種檢測尿液中肌酐含量的試劑條及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及尿液檢測領域，特別涉及一種檢測尿液中肌酢含量的試劑條及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 肌酢是肌肉在人體內(nèi)代謝的產(chǎn)物，隨尿液排出時即為尿肌酢。尿肌酢主要來自血 液，經(jīng)腎小球濾過后排出體外。尿肌酢值正常范圍為8. 4?13. 25mmol/2化或40?130mg/ dl。正常人尿肌酢的日排出量很穩(wěn)定，基本不受食物蛋白質(zhì)含量和尿量的影響，當尿肌酢值 出現(xiàn)顯著異常（升高或降低）則反映出腎功能受到相當程度的損傷。所W臨床上能夠通過 檢測尿肌酢含量的變化，能夠及時掌控疾病的變化W及對治療起到重要的參考作用。
[0003] 測定肌酢的方法有氧化酶發(fā)、苦味酸法等，該些方法都需要相關的儀器設備和接 受過?？谟柧毜臋z測人員，操作復雜，檢測速度慢，且該些專業(yè)儀器設備不便于攜帶，檢測 成本昂貴，臨床使用不便。目前已有的一種測定尿肌酢的試紙，是在強堿條件下用3,5-二 硝基苯甲酸與肌酢絡合生成紫紅色絡合物。該方法自苦味酸法改進而來，有效降低了假肌 酢的干擾，但由于試紙在制作過程中，高溫條件下的強堿溶液不但降解了試紙纖維，而且能 使3,5-二硝基苯甲酸氧化變色，從而造成背景干擾。
[0004] 此外，中國專利201210121232. 3公開了一種尿液肌酢檢測試紙及其制備方法，但 該專利提出的技術方案存在W下幾點不足：1)所用的TMB試劑易被氧化，使得試劑假陽性 率偏高，不易長期保存；2)在Tris緩沖液體系下，試紙對肌酢的顯色反應不靈敏，顏色的變 化不明顯，不同濃度的肌酢中試紙顏色的漸變差異很小，該對操作者的目視判斷和機讀判 斷帶來了嚴重干擾。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明針對中國專利201210121232. 3的技術方案提出了改進，其目的是解決它 所無法解決的難題。
[0006] 本發(fā)明的技術方案概述如下：
[0007] -種檢測尿液中肌酢含量的試劑條，包括基板和濾紙片，所述濾紙片附著在所述 基板上，所述濾紙片中依次浸入有A液和B液，其中：
[0008] 每1000血所述A液包含；200?250g的目-甘油磯酸二軸、2. 5?3. 5g的巧樣酸 軸、1. 2?2. Og的硫酸銅和0. 1?0. 5g的表面活性劑，并用去離子水定容；
[000引每1000血所述B液包含；1. 2?1. 8g還原性色原、80?120g的無水己醇、2. 6? 3. 2g的抗氧化劑、2?3g的過氧化物和4?8g的表面活性劑，并用氯仿定容。
[0010] 優(yōu)選的是，所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條，所述抗氧化劑選自8-輕基唾 晰、2-輕基唾晰、8-甲基唾晰或其組合，所述還原性色原是3, 3'，5, 5' -四甲基聯(lián)苯胺。
[0011] 優(yōu)選的是，所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條，向所述A液中滴加鹽酸，并使得 所述A液的抑=6?7。
[0012] 優(yōu)選的是，所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條，所述基板材質(zhì)是聚氯己帰樹脂， 或是聚丙帰，或是聚甲基丙帰酸甲醋。
[0013] 優(yōu)選的是，所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條，所述表面活性劑選自聚己帰化 咯焼麗、聚己二醇或其組合。
[0014] 優(yōu)選的是，所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條，所述過氧化物選自過氧化氨異 丙苯、過氧化氨二異丙苯、叔下基過氧化氨或其組合。
[0015] 一種如權利要求1?6中任一檢測尿液中肌酢含量的試劑條的制備方法，包括如 下步驟：
[0016] 步驟1)配置A液：每1000血的A液中分別加入200?250g的目-甘油磯酸二 軸、2. 5?3. 5g的巧樣酸軸、1. 2?2. Og的硫酸銅和0. 1?0. 5g的表面活性劑，用去離子 水定容；
[0017] 步驟2)配置B液：每1000血的B液中分別加入1. 2?1. 8g還原性色原、80? 120g的無水己醇、2. 6?3. 2g的抗氧化劑、2?3g的過氧化物和4?8g的表面活性劑，用 氯仿定容；
[0018] 步驟3)將濾紙片浸入A液中，充分浸泡后取出，置于溫度為60?8(TC的真空干燥 箱中干燥，干燥時間為5?20分鐘；
[0019] 步驟4)將濾紙片浸入B液中，充分浸泡后取出，置于溫度為40?6(TC的真空干燥 箱中干燥，干燥時間為3?10分鐘；
[0020] 步驟5)將干燥后的濾紙片與基板固定，裁成矩形紙條，制成檢測尿液中肌酢含量 的試劑條。
[0021] 優(yōu)選的是，所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條的制備方法，還包括在步驟1)中 通過滴加鹽酸使得所述A液的抑=6?7。
[0022] 優(yōu)選的是，所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條的制備方法，所述抗氧化劑選自 8-輕基唾晰、2-輕基唾晰、8-甲基唾晰或其組合，所述還原性色原是3, 3'，5, 5'-四甲基聯(lián) 苯胺，所述過氧化物選自過氧化氨異丙苯、過氧化氨二異丙苯、叔下基過氧化氨或其組合。
[0023] 優(yōu)選的是，所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條的制備方法，所述表面活性劑選 自聚己帰化咯焼麗、聚己二醇或其組合。
[0024] 本發(fā)明的有益效果是；1)本案通過在體系中增加了抗氧化劑，有效延長了色原的 保質(zhì)期，并降低了試劑條的假陽性率，同時使得試劑條能夠長期保存不失效功改用目-甘 油磯酸二軸替代Tris緩沖液體系，并將體系抑值控制在6?7之間，同時引入了過氧化 物，使得該試劑條對肌酢的顯色反應變得十分靈敏，顯色迅速分明，且在不同濃度的肌酢中 試劑條顏色的漸變差異明顯，有利于對操作者的目視判斷和機讀判斷。
【具體實施方式】
[0025] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步的詳細說明，W令本領域技術人員參照說明書 文字能夠據(jù)W實施。
[0026] 實施例1
[0027] -檢測尿液中肌酢含量的試劑條，包括基板和濾紙片，通過如下步驟制備得到：
[0028] 步驟1)配置A液：每1000血的A液中分別加入200g的目-甘油磯酸二軸、2. 5g 的巧樣酸軸、1. 2g的硫酸銅和0. Ig的聚己帰化咯焼麗，用去離子水定容，在定容時，可通過 滴加鹽酸來控制A液的抑=6?7 ;
[002引步驟。配置B液海1000血的B液中分別加入1. 2g的3, 3'，5, 5' -四甲基聯(lián)苯 胺、80g的無水己醇、2. 6g的8-輕基唾晰、2g的過氧化氨異丙苯和4g的聚己帰化咯焼麗，用 氯仿定容；
[0030] 步驟3)將濾紙片浸入A液中，充分浸泡后取出，置于溫度為6(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥時間為5分鐘；
[0031] 步驟4)將濾紙片浸入B液中，充分浸泡后取出，置于溫度為4(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥時間為3分鐘；
[0032] 步驟5)將干燥后的濾紙片與基板固定，裁成矩形紙條，制成檢測尿液中肌酢含量 的試劑條?；宀馁|(zhì)可W是聚氯己帰樹脂、聚丙帰或聚甲基丙帰酸甲醋。
[003引 實施例2
[0034] 一檢測尿液中肌酢含量的試劑條，包括基板和濾紙片，通過如下步驟制備得到：
[00巧]步驟1)配置A液：每1000血的A液中分別加入250g的目-甘油磯酸二軸、3. 5g 的巧樣酸軸、2. Og的硫酸銅和0. 5g的聚己二醇，用去離子水定容，在定容時，可通過滴加鹽 酸來控制A液的抑=6?7 ;
[003引步驟。配置B液海1000血的B液中分別加入1. 8g的3, 3'，5, 5' -四甲基聯(lián)苯 胺、120g的無水己醇、3. 2g的2-輕基唾晰、3g的過氧化氨二異丙苯和8g的聚己二醇，用氯 仿定容；
[0037] 步驟3)將濾紙片浸入A液中，充分浸泡后取出，置于溫度為8(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥時間為20分鐘；
[0038] 步驟4)將濾紙片浸入B液中，充分浸泡后取出，置于溫度為6(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥時間為10分鐘；
[0039] 步驟5)將干燥后的濾紙片與基板固定，裁成矩形紙條，制成檢測尿液中肌酢含量 的試劑條。
[0040] 實施例3
[0041] 一檢測尿液中肌酢含量的試劑條，包括基板和濾紙片，通過如下步驟制備得到：
[0042] 步驟1)配置A液：每1000血的A液中分別加入250g的目-甘油磯酸二軸、3. 5g 的巧樣酸軸、2. Og的硫酸銅和0. 5g的聚己二醇，用去離子水定容，在定容時，可通過滴加鹽 酸來控制A液的抑=6?7 ;
[004引步驟。配置B液海1000血的B液中分別加入1. 8g的3, 3'，5, 5' -四甲基聯(lián)苯 胺、120g的無水己醇、3. 2g的8-甲基唾晰、2. 5g的叔下基過氧化氨和8g的聚己帰化咯焼 麗，用氯仿定容；
[0044] 步驟3)將濾紙片浸入A液中，充分浸泡后取出，置于溫度為8(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥時間為20分鐘；
[0045] 步驟4)將濾紙片浸入B液中，充分浸泡后取出，置于溫度為6(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥時間為10分鐘；
[0046] 步驟5)將干燥后的濾紙片與基板固定，裁成矩形紙條，制成檢測尿液中肌酢含量 的試劑條。
[0047] 對比例1
[0048] -檢測尿液中肌酢含