專利名稱：多項(xiàng)液體質(zhì)量控制豬血清及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制，具體地說是多項(xiàng)液體質(zhì)量控制豬血清及制備方法。
目前國內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)上所使用的質(zhì)量控制血清絕大多數(shù)是凍干豬血清。該血清存在著不可避免的凍干前分裝誤差和使用時(shí)復(fù)溶誤差。對(duì)某些酶類保存不夠穩(wěn)定，而且還存在著生產(chǎn)設(shè)備昂貴，工藝復(fù)雜等缺點(diǎn)。同時(shí)目前所使用的凍干豬血清的成份僅十余項(xiàng)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展的需要。
本發(fā)明的目的是為社會(huì)提供多項(xiàng)液體質(zhì)控豬血清來取代目前的凍干血清。
本發(fā)明的技術(shù)方案是，用來源廣泛，酶類含量較高的豬血為原料，加入各種所需成份。用分析純乙二醇作穩(wěn)定劑和防腐劑制成符合質(zhì)控要求的多項(xiàng)液體質(zhì)控豬血清。
具體工藝為1、采集豬血；2、分離血清；3、分析血清中各質(zhì)控成份含量；4 調(diào)整各分析成份配成質(zhì)控血清；5、過濾、分裝、貼標(biāo)簽。
配制好的多項(xiàng)液體質(zhì)量控制豬血清含有下列成份及含量
GLU1-30mmol/L，BUN2-40mmol/L，CRE50-1000μmol/L，UA50-2000μmol/L，TBIL5-3000μmol/L，CHO2-60mmol/L，Ca(Cacl2，2H2O)1-5mmol/L，P(NaH2PO4，2H2O)0.5-3mmol/L，Mg(Mgcl2，6H2O)0.3-5mmol/L，CL(Nacl)50-150mmol/L，K(Kcl)2-10mmol/L，Na(CH3CooNa)50-200mmol/L，Co2(NaHco3)10-50mmol/L，TG0.2-5mmol/L，GOT20-1000U/L，GPT20-1000U/L，LDH50-1500U/L，HBDH50-1500U/L，CK50-1500U/L，AMY50-2000U/L，AKP30-1000U/L，γ-GT20-1000U/L，ALB20-80g/L，TP20-100g/L，DBIL1-50umol/L，F(xiàn)e2-50μmol/L，膽汁酸3-50umol/L，IgG4-40g/L，IgA0.3-6g/L，IgM0.2-5g/L，C30.1-3g/L，C40.02-1g/L，APOA10.5-5g/L，APOB0.5-5g/L，HDL-C0.5-13mmol/L，鋰1-5mmol/L，茶堿50-500μmol/L其他血藥10項(xiàng)。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1、與目前使用的凍干血清相比，沒有分裝和復(fù)溶的誤差。
2、由于血清中含有穩(wěn)定劑，血清中各種分析成份穩(wěn)定，尤其是易于發(fā)生變化的酶類。
3、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，不需要昂貴的專用設(shè)備。
實(shí)施例以配制中值多項(xiàng)液體質(zhì)量控制豬血清為例。
1、采集豬血在屠宰場(chǎng)收集無污染的新鮮豬血5000毫升，待自然凝固后運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室。
2、分離血清收集已凝固豬血上清液，經(jīng)離心機(jī)分離，棄掉有型成份。將分離好的血清留出檢測(cè)標(biāo)本后置-30℃低溫冰箱24小時(shí)，取出室溫熔化，反復(fù)凍溶兩次。
3、分析血清中各質(zhì)控成份含量按常規(guī)分析方法測(cè)定血清中各質(zhì)控成份的含量。
4、調(diào)節(jié)各分析成份配成多項(xiàng)液體質(zhì)量控制血清按照質(zhì)控血清要求，在原血清各成份的基礎(chǔ)上，加入相應(yīng)物質(zhì)，使之達(dá)到要求濃度，加入質(zhì)控血清總量三分之一的穩(wěn)定劑-乙二醇(分析純)，制成符合要求的質(zhì)控血清。
加入步驟如下(1)酶類的加入豬血清中酶類含量很高，一般不需要另加酶類成份，只有在配制高值質(zhì)控血清時(shí)才需加入酶類成份。可自行制備各種酶，粗提后便可加入，不必純化。其中，GOT和GPT可從豬心中提??；AMY加入人唾液最簡(jiǎn)便；CK可從肌肉中提??；AKP可從人胎盤中提取；γ-GT可從豬腎中提取。上述提取技術(shù)均為公知技術(shù)。
(2)蛋白的加入從多余的豬血清中，用硫酸氨鹽析法分別提取白蛋白的和球蛋白，加入到質(zhì)控血清中。
(3)其他成份的加入將酶類和蛋白調(diào)整后的血清重新測(cè)量體積，將多余的部分用含丙酰酸70g/L的聚丙烯酰胺干膠吸掉。根據(jù)測(cè)定出其他成份的含量，計(jì)算出需加入的量，逐一加入到血清中。其中a、TBIL(膽紅素)的加入方法將稱重后的膽紅素粉未倒入帶玻璃塞的試管內(nèi)，加0.1MNaOH5.5毫升振蕩溶解，立即與血清混合，然后倒入總血清中。
b、UA(尿酸)的加入方法將稱重后的尿酸加入預(yù)溫60℃的10毫升水中，加IMNaOH0.7ml，邊加邊猛搖，并將此溶解液立即加入總血清中，(4)乙二醇的加入在上述1升血清中加入0.5升分析純乙二醇，混均，便獲得1.5升質(zhì)控血清。
(5)過濾、分裝、貼標(biāo)簽將配好的質(zhì)控血清用0.2μm的濾膜器過濾，然后分裝在10毫升的棕色小瓶中，每支裝3毫升。貼好標(biāo)簽。
配制好的中值多項(xiàng)液體質(zhì)量控制豬血清含有下列成份及含量GLU5.6mmol/L，3UN6.0mmol/L，CRE110μmol/L，UA400μmol/L，TBIL34μmol/L，CHO6.0mmol/L，Ca(Cacl22H2O)2.5mmol/L，P1.5mmol/L，Mg1.0mmol/L，CL105mmol/L，K5.0mmol/L，Na(CH3CooNa)140mmol/L，Co2(NaHCO328mmol/L，TG0.54mmol/L，GOT132u/L，GPT52u/L，LDH750u/L，HBDH552u/L，CK373u/L，AMY832u/L，AKP56u/L，γ-GT30u/L，ALB45g/L，TP70g/L，DBIL6umol/L，F(xiàn)e25μmol/L，膽汁酸10umol/L，IgG8g/L，IgA1g/L，IgM1g/L，C31g/L，C40.2g/L，APOA11.5g/L，APOB1.0g/L，HDL-C1.5mmol/L，鋰2.0mmol/L，茶堿110μmol/L其他血藥10項(xiàng)。
權(quán)利要求
1.一種多項(xiàng)液體質(zhì)量控制豬血清，其特征為它含有乙二醇，還含有下例成份及含量。GLU1-30mmol/L，BUN2-40mmol/L，CRE50-1000μmol/L，UA50-2000μmol/L，TBIL5-3000μmol/L，CHO2-60mmol/L，Ca1-5mmol/L，P0.5-3mmol/L，Mg0.3-5mmol/L，CL50-150mmol/L，K2-10mmol/L，Na50-200mmol/L，Co210-50mmol/L，TG0.2-5mmol/L，GOT20-1000U/L，GPT20-1000U/L，LDH50-1500U/L，HBDH50-1500U/L，CK50-1500U/L，AMY50-2000U/L，AKP30-1000U/L，γ-GT20-1000U/L，ALB20-80g/L，TP20-100g/L，DBIL1-50umol/L，F(xiàn)e2-50μmol/L，膽汁酸3-50umol/L，IgG4-40g/L，IgA0.3-6g/L，IgM0.2-5g/L，C30.1-3g/L，C40.02-1g/L，APOA10.5-5g/L，APOB0.5-5g/L，HDL-C0.5-13mmol/L，鋰1-5mmol/L，茶堿50-500μmol/L其他血藥10項(xiàng)。
2.如權(quán)利要求1所述的一種多項(xiàng)液體質(zhì)量控制豬血清，其特征為，乙二醇的含量為質(zhì)控血清總量的三分之一。
3.如權(quán)利要求1所述的一種多項(xiàng)液體質(zhì)量控制豬血清，其特征為，中值多項(xiàng)液體質(zhì)量控制血清各成份的含量為GLU5.6mmol/L，BUN6.0mmol/L，CRE110μmol/L，UA400μmol/L，TBIL34μmol/L，CBO6.0mmol/L，Ca2.5mmol/L，P1.5mmol/L，Mg1.0mmol/L，CL105mmol/L，K5.0mmol/L，Na140mmol/L，Co228mmol/L，TG0.54mmol/L，GOT132u/L，GPT52u/L，LDH750u/L，HBDH552u/L，CK373u/L，AMY832u/L，AKP56u/L，γ-GT30u/L，ALB45g/L，TP70g/L，DBIL6umol/L，F(xiàn)e25μmol/L，膽汁酸10umol/L，IgG8g/L，IgAlg/L，IgMlg/L，C3lg/L，C40.2g/L，APOA11.5g/L，APOB1.0g/L，HDL-C1.5mmol/L，鋰2.0mmol/L，茶堿110μmol/L其他血藥10項(xiàng)。
4.一種制備多項(xiàng)液體質(zhì)量控制血清的方法，包括采集豬血、沉淀、分離、冰凍、溶解，其特征為，在配制中需加入乙二醇和各種質(zhì)控成分。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種多項(xiàng)液體質(zhì)量控制豬血清及其制備方法，它選用新鮮豬血為原料，經(jīng)分離、冰凍、調(diào)整成分，加入乙二醇作為穩(wěn)定劑，本發(fā)明的產(chǎn)品含有質(zhì)控血清所需的多項(xiàng)成分，克服了凍干豬血清分裝和復(fù)溶時(shí)的誤差，更適用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的需要。
文檔編號(hào)G01N33/96GK1149722SQ9511743
公開日1997年5月14日 申請(qǐng)日期1995年11月9日 優(yōu)先權(quán)日1995年11月9日
發(fā)明者祁進(jìn)龍, 趙海春, 吳健翎, 鄭家齊 申請(qǐng)人:祁進(jìn)龍