本技術(shù)屬于醫(yī)用檢測，具體涉及殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條及檢測卡。

背景技術(shù)：

1、殼多糖酶3樣蛋白1是一種分泌型糖蛋白，縮寫為chi3l1，分子質(zhì)量約40kda，研究發(fā)現(xiàn)在肝硬化患者的血清中，chi3l1的濃度可顯著升高，其在肝臟中富集和特異性表達，可以作為一種高靈敏度高特異性的肝纖維化分期和診斷的血清檢測標志物。殼多糖酶3樣蛋白1作為乙肝和丙肝相關(guān)肝纖維化和肝硬化的標志物；作為酒精肝和日本血吸蟲肝纖維化和肝硬化的標志物；作為非酒精性脂肪性肝病導致的肝纖維化和肝硬化的標志物；作為抗病毒治療療效跟蹤和預后的研究。目前檢測殼多糖酶3樣蛋白1的方法主要有膠體金法、酶聯(lián)免疫法、磁微?；瘜W發(fā)光法等，這些方法存在測定精度不高，成本較高或測定時間長等缺點。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本實用新型的目的在于提供一種檢測靈活、檢測靈敏度高、檢測速度快、抗干擾性好、重復性好、批量差異性小的殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒。

2、本實用新型為實現(xiàn)上述目的所采取的技術(shù)方案為：

3、一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，包括：支撐墊，貼合于支撐墊中部的硝酸纖維素膜；支撐墊的一端設(shè)置吸水墊，另一端設(shè)置樣本墊和化學偶合物墊，樣本墊位于化學偶合物墊之上；化學偶合物墊上設(shè)置膠體金標記抗體區(qū)，硝酸纖維素膜上設(shè)置chi3l1單抗區(qū)和多肽抗體區(qū)，chi3l1單抗區(qū)和多肽抗體區(qū)的中心距離相比于膠體金標記抗體區(qū)和多肽抗體區(qū)的中心距離的值為1：1.5-3，吸水墊的厚度為1.35-1.55?mm，爬水速度為80-110?s/4?cm；硝酸纖維素膜的厚度為190-230?μm，平均流速為70-110?s/4?cm。chi3l1單抗區(qū)為檢測線，多肽抗體區(qū)為質(zhì)控線。在檢測結(jié)果中，檢測線形成紅色的檢測線，顯示殼多糖酶3樣蛋白1陽性；如果檢測線不顯色，顯示陰性結(jié)果。在使用本實用新型的檢測試紙條中，檢測試紙條還包含一條質(zhì)控線，不管是否有檢測線出現(xiàn)，紅色的質(zhì)控線都應出現(xiàn)，如果質(zhì)控線未出現(xiàn)，則表明檢測結(jié)果無效。在吸水墊和硝酸纖維素膜滿足上述特定條件，并且chi3l1單抗區(qū)和多肽抗體區(qū)的中心距離相比于膠體金標記抗體區(qū)和多肽抗體區(qū)的中心距離的值為特定比例后，得到的殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條具有檢測靈活、檢測靈敏度高、檢測速度快、抗干擾性好、重復性好、批量差異性小的優(yōu)異效果。

4、優(yōu)選地，chi3l1單抗區(qū)和多肽抗體區(qū)的中心距離相比于膠體金標記抗體區(qū)和多肽抗體區(qū)的中心距離的值還可以為1：1.8、1：2、1：2.1、1：2.4、1：2.8。

5、優(yōu)選地，吸水墊靠近多肽抗體區(qū)。

6、優(yōu)選地，chi3l1單抗區(qū)中的chi3l1單抗為鼠抗chi3l1單抗；或，多肽抗體區(qū)中的多肽抗體為鼠抗多肽抗體；或，膠體金標記抗體區(qū)中含有膠體金標記的羊抗chi3l1抗體和膠體金標記的多肽。

7、優(yōu)選地，吸水墊的重量為400-460?g/m2。

8、優(yōu)選地，硝酸纖維素膜上還設(shè)置第二chi3l1單抗區(qū)。

9、優(yōu)選地，化學偶合物墊還設(shè)置第二膠體金標記抗體區(qū)。

10、優(yōu)選地，樣本墊上含有抗rbc抗體，樣本墊上抗rbc抗體的含量為0.01-0.02mg/cm2。

11、優(yōu)選地，膠體金標記抗體區(qū)中含有0.05-1μg的膠體金標記的chi3l1抗體和0.05-1μg的膠體金標記的多肽。

12、優(yōu)選地，chi3l1單抗區(qū)中含有0.05-1μg的chi3l1單抗。

13、優(yōu)選地，支撐墊的寬度為15-25mm。

14、本實用新型公開了一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測卡，包括：檢測卡外殼，檢測卡外殼由帶孔外殼和帶槽外殼組成；上述的檢測試紙條設(shè)置于帶槽外殼中，帶孔外殼包括取樣孔和顯示孔，顯示孔對應檢測試紙條的chi3l1單抗區(qū)和多肽抗體區(qū)，取樣孔對應檢測試紙條的樣本墊。

15、本實用新型公開了一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒，包括由檢測殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條和檢測卡外殼組成的殼多糖酶3樣蛋白1檢測卡，樣本稀釋液，以及吸管。樣本稀釋液為pbs緩沖液，pbs緩沖液中含有防腐劑。

16、本實用新型由于采用了具有特定物性的支撐墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、樣本墊和化學偶合物墊，并且化學偶合物墊上設(shè)置膠體金標記抗體區(qū)，硝酸纖維素膜上設(shè)置chi3l1單抗區(qū)和多肽抗體區(qū)，chi3l1單抗區(qū)和多肽抗體區(qū)的中心距離相比于膠體金標記抗體區(qū)和多肽抗體區(qū)的中心距離的值為1：1-5，因而具有如下有益效果：對人體血液中chi3l1蛋白檢測靈活、檢測靈敏度高、檢測速度快、抗干擾性好、重復性好、批量差異性小。因此，本實用新型是一種檢測靈活、檢測靈敏度高、檢測速度快、抗干擾性好、重復性好、批量差異性小的殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒。

技術(shù)特征：

1.?一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，包括：支撐墊（1），貼合于支撐墊（1）中部的硝酸纖維素膜（2）；支撐墊（1）的一端設(shè)置吸水墊（5），另一端設(shè)置樣本墊（4）和化學偶合物墊（3），樣本墊（4）位于化學偶合物墊（3）之上；其特征在于，化學偶合物墊（3）上設(shè)置膠體金標記抗體區(qū)（31），硝酸纖維素膜（2）上設(shè)置chi3l1單抗區(qū)（21）和多肽抗體區(qū)（22），chi3l1單抗區(qū)（21）和多肽抗體區(qū)（22）的中心距離相比于膠體金標記抗體區(qū)（31）和多肽抗體區(qū)（22）的中心距離的值為1：1.5-3；吸水墊（5）的厚度為1.35-1.55?mm，爬水速度為80-110?s/4?cm；硝酸纖維素膜（2）的厚度為190-230?μm，平均流速為70-110?s/4?cm。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，其特征在于，所述chi3l1單抗區(qū)（21）中的chi3l1單抗為鼠抗chi3l1單抗；或，多肽抗體區(qū)（22）中的多肽抗體為鼠抗多肽抗體；或，所述膠體金標記抗體區(qū)（31）中含有膠體金標記的羊抗chi3l1抗體和膠體金標記的多肽。

3.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，其特征在于，所述吸水墊（5）的重量為400-460?g/m2。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，其特征在于，所述硝酸纖維素膜（2）上還設(shè)置第二chi3l1單抗區(qū)（23）。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，其特征在于，化學偶合物墊（3）還設(shè)置第二膠體金標記抗體區(qū)（32）。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，其特征在于，樣本墊（4）上含有抗rbc抗體，樣本墊（4）上抗rbc抗體的含量為0.01-0.02mg/cm2。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，其特征在于，膠體金標記抗體區(qū)（31）中含有0.05-1μg的膠體金標記的chi3l1抗體和0.05-1μg的膠體金標記的多肽。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，其特征在于，chi3l1單抗區(qū)（21）中含有0.05-1μg的chi3l1單抗。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，其特征在于，支撐墊（1）的寬度為15-25mm。

10.一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測卡，包括：檢測卡外殼，檢測卡外殼由帶孔外殼和帶槽外殼組成；其特征在于，權(quán)利要求1所述的檢測試紙條設(shè)置于帶槽外殼中，帶孔外殼包括取樣孔和顯示孔，顯示孔對應檢測試紙條的chi3l1單抗區(qū)（21）和多肽抗體區(qū)（22），取樣孔對應檢測試紙條的樣本墊（4）。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開了一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條及檢測卡，屬于醫(yī)用檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種殼多糖酶3樣蛋白1檢測試紙條，包括：支撐墊，貼合于支撐墊中部的硝酸纖維素膜；支撐墊的一端設(shè)置吸水墊，另一端設(shè)置樣本墊和化學偶合物墊，樣本墊位于化學偶合物墊之上；其特征在于，化學偶合物墊上設(shè)置膠體金標記抗體區(qū)，硝酸纖維素膜上設(shè)置CHI3L1單抗區(qū)和多肽抗體區(qū)，CHI3L1單抗區(qū)和多肽抗體區(qū)的中心距離相比于膠體金標記抗體區(qū)和多肽抗體區(qū)的中心距離的值為1：1.5?3。本技術(shù)公開的殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒還包括殼多糖酶3樣蛋白1檢測卡。

技術(shù)研發(fā)人員：林標揚,劉建光,阮璐雅,鄔田港
受保護的技術(shù)使用者：杭州普望生物技術(shù)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20241104
技術(shù)公布日：2024/12/17