本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域，特別是涉及一種診斷測試體系。

背景技術(shù)：

快速診斷即即時(shí)檢測，意義取自能在患者床旁、護(hù)理部、病房或檢驗(yàn)科以外的其它地方進(jìn)行，其主要特點(diǎn)是操作簡單、使用方便、結(jié)果快速、設(shè)備小型化，也稱床旁檢測。這樣的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ街允艿饺藗兊那嗖A，其主要原因是它適應(yīng)當(dāng)今社會發(fā)展高效快節(jié)奏的工作方式，滿足了人們在時(shí)間上的要求，可使患者盡早得到診斷治療。

快速診斷技術(shù)是臨床檢驗(yàn)的一個(gè)重要發(fā)展方向。目前應(yīng)快速診斷產(chǎn)品大部分集中在以下類別中：傳染病類；反應(yīng)生殖水平的激素類；毒品類；心肌標(biāo)志物類；自身抗體類；優(yōu)生優(yōu)育類；還有其他如：糞便隱血(FOB)、C反應(yīng)蛋白、尿微量白蛋白等。

快速診斷測試試劑條屬于一種常用的快速診斷工具，如早早孕與排卵檢測試紙是目前市場上針對家庭個(gè)人檢測比重最大的項(xiàng)目。

此外，由于技術(shù)、原材料以及加工工藝等原因，在體外快速診斷行業(yè)所生產(chǎn)的試紙條批次之間必然存在一定的批間差。批間差的存在，導(dǎo)致不同批次的產(chǎn)品對于同一樣本的檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差，其大小直接影響測定結(jié)果的精密度，正因如此，對于批間差較大的快速診斷試紙條只能進(jìn)行定性檢測，而難以進(jìn)行更為精準(zhǔn)的定量檢測。

而為了控制批間差帶來的不利影響，大部分廠家會致力于減少批間差，減少批間差需要采取嚴(yán)格的工藝標(biāo)準(zhǔn)，原材料篩選，出廠抽樣檢測等方法，雖然這些措施的采納可以盡可能的減少批間差異，但一方面無法從根本上解決問題，另一方面無疑也給研發(fā)以及生產(chǎn)提出了更高的要求，并增加了大量的物力和人力成本。

此外，目前體外快速診斷測試體系在用戶實(shí)際使用時(shí)，不是信息讀取復(fù)雜、準(zhǔn)確性低，就是可測試類別單一、一次性使用成本高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明是針對目前體外快速診斷行業(yè)試紙產(chǎn)品生產(chǎn)批間差比較大，而且需要通過各種復(fù)雜且耗費(fèi)巨額成本的方法較少批間差的一種現(xiàn)狀，提出的一種可實(shí)現(xiàn)有效的批間差校準(zhǔn)的診斷測試體系。

本發(fā)明的診斷測試體系通過讀取產(chǎn)品批次信息并將該批次與標(biāo)準(zhǔn)品之間的批間差補(bǔ)償數(shù)據(jù)，從而來對終端客戶的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行校準(zhǔn)，在每次使用不同批次的試紙條進(jìn)行測試時(shí)，對測試結(jié)果進(jìn)行補(bǔ)償，減少批間差異造成的結(jié)果判定偏差，從而在降低了工廠對批間差的研發(fā)要求和生產(chǎn)要求的同時(shí)仍能提高產(chǎn)品測試準(zhǔn)確性。

本發(fā)明提供的診斷測試體系，包括：

測試終端，包括外殼、試紙條檢測機(jī)構(gòu)及電源模塊，所述試紙條檢測機(jī)構(gòu)及電源模塊設(shè)于外殼內(nèi)，試紙條檢測機(jī)構(gòu)用于對試紙條進(jìn)行檢測并獲得實(shí)際測試值M_測；

批次讀取模塊，用于讀取試紙條批次信息；

批次校準(zhǔn)系統(tǒng)，與試紙條檢測機(jī)構(gòu)及批次讀取模塊信號連接，用于將來自試紙條檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際測試值M_測依據(jù)試紙條的批次對應(yīng)的批次校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行校準(zhǔn)，獲得校準(zhǔn)值M_判定。

批次校準(zhǔn)系統(tǒng)至少包括：

批次校準(zhǔn)信息獲取模塊，用于獲取和/或存儲批次校準(zhǔn)信息M_樣；

測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊，用于將實(shí)際測試值M_測根據(jù)與待測試紙條的批次對應(yīng)的批次校準(zhǔn)信息進(jìn)行校準(zhǔn)計(jì)算獲得校準(zhǔn)值M_判定；

作為進(jìn)一步優(yōu)選，所述批次校準(zhǔn)系統(tǒng)還包括：

門限值儲存模塊，用于存儲門限值Thrd_標(biāo)；

判定模塊，與測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊及門限值儲存模塊相連，用于根據(jù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)M_判定及門限值判定檢測樣本屬于陽性結(jié)果還是陰性結(jié)果；

判定結(jié)果輸出模塊，與判定模塊相連，用于輸出判定結(jié)果。

作為再進(jìn)一步的優(yōu)選，所述診斷測試用批次校準(zhǔn)系統(tǒng)還包括：

通訊模塊，用于傳輸試紙條批次信息、批次校準(zhǔn)信息M_樣、實(shí)際測試值M_測、校準(zhǔn)值M_判定、判定結(jié)果中的一項(xiàng)或多項(xiàng)；

可選擇的，本發(fā)明的診斷測試用批次校準(zhǔn)系統(tǒng)還包括云端服務(wù)器通訊模塊，與云端服務(wù)器通訊，并與批次校準(zhǔn)信息獲取模塊相連，用于從云端服務(wù)器調(diào)取批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸給批次校準(zhǔn)信息獲取模塊。

更進(jìn)一步優(yōu)選，所述診斷測試用批次校準(zhǔn)系統(tǒng)還包括：

存儲模塊，與所述判定結(jié)果輸出模塊或所述判定結(jié)果傳輸單元相連，用于存儲判定結(jié)果。

本發(fā)明診斷測試體系的試劑條檢測機(jī)構(gòu)包括：

光路結(jié)構(gòu)，包括供入射光通過的入射光通道和供反射光通過的反射光通道，所述入射光通道和反射光通道構(gòu)成V型光路通道，所述入射光通道包括用于發(fā)射檢測光束的檢測光源，所述檢測光源包括用于發(fā)射檢測線檢測光束的檢測線檢測光源和用于發(fā)射質(zhì)控線檢測光束的質(zhì)控線檢測光源，所述反射光通道包括檢測器，所述檢測器包括用于接收和檢測經(jīng)檢測線反射后的檢測線檢測光束和經(jīng)質(zhì)控線反射后的質(zhì)控線檢測光束的測試線檢測單元；以及

檢測器數(shù)據(jù)處理模塊，與所述檢測器相連，用于依據(jù)檢測器的信號獲得并輸出實(shí)際測試值M_測。

為了適用于不同種類測試棒的檢測，進(jìn)一步改進(jìn)的，本發(fā)明的診斷測試體系，還包括：種類識別系統(tǒng)，用于識別試劑條種類并將試劑條種類信息提供給批次校準(zhǔn)系統(tǒng)；對應(yīng)的，所述批次校準(zhǔn)系統(tǒng)用于對來自試紙條檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際測試值M_測根據(jù)試紙條的批次及種類進(jìn)行校準(zhǔn)，獲得校準(zhǔn)值M_判定。

為了方便測試棒的插拔，作為優(yōu)選的，本發(fā)明的診斷測試體系設(shè)有測試棒容納腔，測試棒容納腔與試紙條檢測機(jī)構(gòu)位置對應(yīng)，以放置測試棒供試紙條檢測機(jī)構(gòu)檢測，所述測試棒容納腔一端設(shè)有測試棒入口，測試棒容納腔內(nèi)設(shè)有測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)。

本發(fā)明的診斷測試用批次校準(zhǔn)方法與系統(tǒng)特別適用于對快速診斷試劑條進(jìn)行批次校準(zhǔn)，從而在無需高成本控制批間差的情況下，消除批間差帶來的影響，使得快速診斷測試試劑條亦可實(shí)現(xiàn)半定量檢測。

所述快速診斷試劑條可以是基于免疫層析技術(shù)的試劑條，如膠體金試劑條、乳膠微粒試劑條等。診斷類別亦可是適用于免疫層析技術(shù)的各種類別，包括但不限于：hCG(早早孕)與LH(排卵水平)檢測；傳染病類抗原或抗體的檢測；毒品類檢測；心肌標(biāo)志物檢測；自身抗體類檢測；弓形蟲、風(fēng)疹、單純皰疹病毒I/II、巨細(xì)胞病毒IgM等的檢測。

本發(fā)明應(yīng)用了無線通訊技術(shù)，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，移動(dòng)終端APP技術(shù)，將測試棒批次校準(zhǔn)信息傳輸給客戶測試判讀筆，在實(shí)際用戶使用時(shí)對不同批次的測試棒進(jìn)行校準(zhǔn)，以提高測試結(jié)果準(zhǔn)確性。在優(yōu)選方案中，通過光電信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對于測試棒種類識別，在增加了產(chǎn)品的可測試多樣性的同時(shí)，降低了實(shí)際使用用戶的一次性使用成本。

附圖說明

圖1顯示為測試終端示意圖

圖2顯示為批次校準(zhǔn)系統(tǒng)實(shí)施方式示意圖

圖3顯示為批次校準(zhǔn)系統(tǒng)一種具體實(shí)施方式的示意圖

圖4顯示為批次校準(zhǔn)系統(tǒng)另一種具體實(shí)施方式的示意圖

圖5顯示為批次校準(zhǔn)系統(tǒng)又一種具體實(shí)施方式的示意圖

圖6顯示為批次校準(zhǔn)系統(tǒng)再一種具體實(shí)施方式的示意圖

圖7顯示為本發(fā)明診斷測試體系的一種操作方法流程圖

其中，圖a為移動(dòng)終端操作流程，圖b為測試終端操作流程(測試筆為測試終端的一種優(yōu)選形式)

圖8顯示為光路結(jié)構(gòu)俯視透視圖

圖9顯示為光路結(jié)構(gòu)示意圖

圖10顯示為批次校準(zhǔn)系統(tǒng)優(yōu)選實(shí)施方式的示意圖

圖11顯示為批次校準(zhǔn)系統(tǒng)另一優(yōu)選實(shí)施方式的示意圖

圖12顯示為本發(fā)明診斷測試體系適用的測試棒示意圖

圖13顯示為種類識別系統(tǒng)俯視示意圖

圖14顯示為種類識別系統(tǒng)的光電識別機(jī)構(gòu)示意圖

圖15顯示為種類識別系統(tǒng)的色塊識別機(jī)構(gòu)示意圖

圖16顯示為測試終端的一種實(shí)施方式的爆炸圖

圖17顯示為測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)中部分元件的示意圖

圖18顯示為測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)示意圖

圖19顯示為測試棒夾持件示意圖

圖20顯示為與測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)匹配使用的測試棒示意圖

圖21顯示為測試棒在測試終端中被測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)固定的示意圖

圖5、6、10、11中虛線代表可選連接關(guān)系,虛線框代表可選單元。

附圖標(biāo)記：

1 外殼

2 試紙條檢測機(jī)構(gòu)

21 入射光通道

22 反射光通道

23 檢測光源

231 檢測線檢測光源

232 質(zhì)控線檢測光源

233 色塊識別檢測光源

24 檢測器

25 檢測窗口

26 底板

3 電源模塊

100 批次讀取模塊

200 批次校準(zhǔn)系統(tǒng)

210 批次校準(zhǔn)信息獲取模塊

220 測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊

230 門限值儲存模塊

240 判定模塊

250 判定結(jié)果輸出模塊

260 通訊模塊

261 試紙條批次信息傳輸單元

262 批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸單元

263 實(shí)際測試值M_測傳輸單元

264 校準(zhǔn)值M_判定傳輸單元

265 判定結(jié)果傳輸單元

266 種類識別信息傳輸模塊

270 云端服務(wù)器通訊模塊

280 存儲模塊

300 云端服務(wù)器

400 種類識別系統(tǒng)

4 診斷測試棒

40 測試線

41 檢測線

42 質(zhì)控線

43 色塊

44 檢測孔

5 顯示器

6 光電識別機(jī)構(gòu)

61 光電識別檢測光源

62 光電傳感器

7 種類識別系統(tǒng)控制開關(guān)

71 第一開關(guān)

72 第二開關(guān)

8 測試棒容納腔

81 測試棒入口

82 測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)

821 夾持臂

8211 測試棒卡接部件

8212 卡接匹配部件

822 傳動(dòng)件

823 夾持臂放松按鍵

824 測試棒彈出件

825 測試棒限位件

83 滑軌或滑道

具體實(shí)施方式

以下通過特定的具體實(shí)例說明本發(fā)明的實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可由本說明書所揭露的內(nèi)容輕易地了解本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)與功效。本發(fā)明還可以通過另外不同的具體實(shí)施方式加以實(shí)施或應(yīng)用，本說明書中的各項(xiàng)細(xì)節(jié)也可以基于不同觀點(diǎn)與應(yīng)用，在沒有背離本發(fā)明的精神下進(jìn)行各種修飾或改變。

請參閱圖1至圖21。需要說明的是，本實(shí)施例中所提供的圖示僅以示意方式說明本發(fā)明的基本構(gòu)想，所以圖式中僅顯示與本發(fā)明中有關(guān)的組件及布局而非按照實(shí)際實(shí)施時(shí)的組件數(shù)目、形狀及尺寸繪制，其實(shí)際實(shí)施時(shí)各組件的數(shù)量可為一種隨意的改變，且其組件布局型態(tài)也可能更為復(fù)雜。

本實(shí)施例提供了一診斷測試體系，包括：

如圖1所示的測試終端，包括外殼1、試紙條檢測機(jī)構(gòu)2及電源模塊3，所述試紙條檢測機(jī)構(gòu)2及電源模塊3設(shè)于外殼1內(nèi)，試紙條檢測機(jī)構(gòu)2用于對試紙條進(jìn)行檢測并獲得實(shí)際測試值M_測；

批次讀取模塊100，用于讀取試紙條批次信息；

批次校準(zhǔn)系統(tǒng)200，如圖2所示，與試紙條檢測機(jī)構(gòu)2及批次讀取模塊100信號連接，用于將來自試紙條檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際測試值M_測依據(jù)試紙條的批次對應(yīng)的批次校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行校準(zhǔn)，獲得校準(zhǔn)值M_判定。

相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的首要的改進(jìn)之處在于加入了批次讀取模塊及批次校準(zhǔn)系統(tǒng)。

批次讀取模塊100可以為一維條形碼掃描器、二維碼讀取器、文字掃描識別器、數(shù)字和/或字母掃描識別器、顏色識別器或圖像掃描識別器。一維條形碼，二維碼的讀碼器屬于現(xiàn)有技術(shù)，文字、數(shù)字的掃描識別亦屬于現(xiàn)有技術(shù)，顏色、圖形亦可采用現(xiàn)有的顏色掃描器或圖形掃描器來獲取相應(yīng)的信息。并通過一維碼、二維碼、文字、數(shù)字、字母、顏色或圖形與批次之間人為設(shè)置的對應(yīng)關(guān)系即可解讀批次信息。批次讀取模塊需與設(shè)置在試紙條上的批次信息相匹配，批次信息可設(shè)置于顏色或圖像中。試紙條一般可包裝于測試棒中，試紙條的批次信息可設(shè)置在測試棒上。

批次讀取模塊可集成于測試終端上，批次讀取模塊還可設(shè)置于移動(dòng)終端(如手機(jī))中，利用手機(jī)中已有的硬件(如攝像頭)通過安裝解碼軟件來讀取批次信息。

本領(lǐng)域技術(shù)人員均了解，如上所述批次信息的解碼過程可以利用現(xiàn)有技術(shù)中的計(jì)算機(jī)、集成電路模塊、可編程邏輯器件或現(xiàn)有的軟件模塊來實(shí)現(xiàn)。

批次校準(zhǔn)系統(tǒng)200的一種實(shí)施方式如圖3所示，包括：

批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210，用于獲取和/或存儲批次校準(zhǔn)信息M_樣；

測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220，用于將實(shí)際測試值M_測根據(jù)與待測試紙條的批次對應(yīng)的批次校準(zhǔn)信息進(jìn)行校準(zhǔn)計(jì)算獲得校準(zhǔn)值M_判定。測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220可自批次讀取模塊100、批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210及試紙條檢測機(jī)構(gòu)2中獲得實(shí)際測試值M_測及與待測試紙條的批次對應(yīng)的批次校準(zhǔn)信息。

所述試紙條批次信息可以通過批次讀取模塊從試劑條或測試棒上讀取后獲得。

所述批次校準(zhǔn)信息可預(yù)存在批次校準(zhǔn)信息獲取模塊中，或者經(jīng)通訊模塊自外部獲得。存儲于批次校準(zhǔn)信息獲取模塊中的批次校準(zhǔn)信息可更新。批次校準(zhǔn)信息獲取模塊還可根據(jù)來自批次讀取模塊的試紙條批次信息調(diào)取匹配的批次校準(zhǔn)信息M_樣

所述實(shí)際測試數(shù)據(jù)可通過試紙條檢測機(jī)構(gòu)對試劑條進(jìn)行測試后獲得。

所述測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊采用下列公式計(jì)算校準(zhǔn)值：

M_判定＝M_測+(M_標(biāo)-M_樣) (1)

其中M_判定為校準(zhǔn)值，M_測為實(shí)際測試值，M_標(biāo)為標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)準(zhǔn)測試值，M_樣為該批次抽樣樣本對標(biāo)準(zhǔn)品的測試均值。

經(jīng)上述校準(zhǔn)計(jì)算，每次實(shí)測值均相對標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行了校準(zhǔn)，從而有效避免了由于產(chǎn)品批件差異對于檢測結(jié)果帶來的不利影響。

可選用比較穩(wěn)定的生產(chǎn)原材料及電子元器件，生產(chǎn)一批標(biāo)準(zhǔn)試紙條和試紙條檢測機(jī)構(gòu)，使用該批標(biāo)準(zhǔn)試劑條對標(biāo)準(zhǔn)品(已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣本)測試后得到的測試值均值作為標(biāo)準(zhǔn)測試值即M_標(biāo)。

出廠前，將該批次試劑條的抽樣樣本對標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行檢測后獲得的測試值均值作為M_樣。

本領(lǐng)域技術(shù)人員均了解，如上所述校準(zhǔn)值的計(jì)算過程可以利用現(xiàn)有技術(shù)中的計(jì)算機(jī)、集成電路模塊、可編程邏輯器件、其它硬件或現(xiàn)有的軟件模塊來實(shí)現(xiàn)。

本實(shí)施方式的批次校準(zhǔn)系統(tǒng)可與試紙條檢測機(jī)構(gòu)一并集成于測試終端上。批次讀取模塊亦可選擇地集成于測試終端上。所述測試終端可選擇地包括顯示單元，該批次校準(zhǔn)系統(tǒng)可以達(dá)成測試結(jié)果的批次校準(zhǔn)及獲得半定量檢測結(jié)果。

批次校準(zhǔn)系統(tǒng)的另一種實(shí)施方式如圖4所示，包括：

批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210，用于獲取和/或存儲批次校準(zhǔn)信息M_樣；

測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220，用于將實(shí)際測試值M_測根據(jù)與待測試紙條的批次對應(yīng)的批次校準(zhǔn)信息進(jìn)行校準(zhǔn)計(jì)算獲得校準(zhǔn)值M_判定。測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220可自批次讀取模塊100、批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210及試紙條檢測機(jī)構(gòu)2中獲得實(shí)際測試值M_測及與待測試紙條的批次對應(yīng)的批次校準(zhǔn)信息。

門限值儲存模塊230，用于存儲門限值Thrd_標(biāo)；

判定模塊240，與測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220及門限值儲存模塊230相連，用于根據(jù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)M_判定及門限值判定檢測樣本屬于陽性結(jié)果還是陰性結(jié)果；

判定結(jié)果輸出模塊250，與判定模塊240相連，用于輸出判定結(jié)果。

所述門限值Thrd_標(biāo)即為陽性閾值，可以根據(jù)檢測指標(biāo)的不同，根據(jù)對具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的患者樣本及正常人樣本檢測后統(tǒng)計(jì)確定，閾值的確定屬于常規(guī)技術(shù)。

判定模塊240采用下列公式判定校準(zhǔn)數(shù)據(jù)M_判定屬于陽性結(jié)果還是陰性結(jié)果：

1)如果M_判定≥Thrd_標(biāo)結(jié)果為陽性 (2)

2)如果M_判定＜Thrd_標(biāo)結(jié)果為陰性 (3)

判定結(jié)果可輸出至設(shè)于測試終端上的顯示單元，亦可輸出至外部帶有顯示單元的裝置如移動(dòng)終端等。

本領(lǐng)域技術(shù)人員均了解，如上所述校準(zhǔn)值的計(jì)算過程、校準(zhǔn)數(shù)判定過程可以利用現(xiàn)有技術(shù)中的計(jì)算機(jī)、集成電路模塊、可編程邏輯器件、其它硬件或現(xiàn)有的軟件模塊來實(shí)現(xiàn)。

本實(shí)施方式的批次校準(zhǔn)系統(tǒng)可與試紙條檢測機(jī)構(gòu)一并集成于測試終端上。批次讀取模塊亦可選擇地集成于測試終端上。所述測試終端可選擇地包括顯示單元，該批次校準(zhǔn)系統(tǒng)可以達(dá)成測試結(jié)果的批次校準(zhǔn)及檢測結(jié)果的判讀。

批次校準(zhǔn)系統(tǒng)的又一種實(shí)施方式如圖5所示，包括：

批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210，用于獲取或存儲批次校準(zhǔn)信息M_樣；

測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220，用于將實(shí)際測試值M_測根據(jù)與待測試紙條的批次對應(yīng)的批次校準(zhǔn)信息進(jìn)行校準(zhǔn)計(jì)算獲得校準(zhǔn)值M_判定。

門限值儲存模塊230，用于存儲門限值Thrd_標(biāo)；

判定模塊240，與測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220及門限值儲存模塊230相連，用于根據(jù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)M_判定及門限值判定檢測樣本屬于陽性結(jié)果還是陰性結(jié)果；

判定結(jié)果輸出模塊250，與判定模塊240相連，用于輸出判定結(jié)果。

通訊模塊260，可選擇地包括下列一個(gè)或多個(gè)單元：

試紙條批次信息傳輸單元261，用于傳輸試紙條批次信息。試紙條批次信息傳輸單元可與批次讀取模塊100相連，可選擇的，還可與批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210或測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220相連，將試紙條批次信息傳輸給批次校準(zhǔn)信息獲取模塊或測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊。

批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸單元262，用于傳輸批次校準(zhǔn)信息M_樣。批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸單元可與批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210及測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220相連，用于批次校準(zhǔn)信息M_樣的傳輸。

實(shí)際測試值M_測傳輸單元263，用于傳輸實(shí)際測試值M_測。實(shí)際測試值M_測傳輸單元可與試紙條檢測機(jī)構(gòu)2及測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220相連，將實(shí)際測試值M_測傳輸給測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊。

校準(zhǔn)值M_判定傳輸單元264，用于傳輸校準(zhǔn)值M_判定。校準(zhǔn)值M_判定傳輸單元可與測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220及判定模塊240相連，將傳輸校準(zhǔn)值M_判定傳輸給判定模塊。

判定結(jié)果傳輸單元265，用于傳輸判定結(jié)果。判定結(jié)果傳輸單元可與判定結(jié)果輸出模塊250相連，用于輸出判定結(jié)果。

所述通訊模塊包括有線通訊元件和/或無線通訊元件。各單元均可以可選擇地采用有線通訊或無線通訊的方式傳輸數(shù)據(jù)，所述無線通訊可以為wifi無線通訊、藍(lán)牙無線通訊等無線通訊方式，所述有線通訊可以采用設(shè)置匹配的通訊接口經(jīng)合適的數(shù)據(jù)線傳輸，有線通訊技術(shù)及無線通訊技術(shù)均可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員熟練掌握的現(xiàn)有技術(shù)實(shí)現(xiàn)。例如,在測試終端設(shè)置無線信號發(fā)射模塊和/或無線信號接收模塊，一般移動(dòng)終端(如手機(jī))上都會設(shè)有無線信號發(fā)射模塊或接收模塊。

基于通訊模塊260的存在，批次校準(zhǔn)系統(tǒng)的各模塊除了可以集成在同一設(shè)備上外，還可以拆分至不同的設(shè)備中。

批次讀取模塊100可以置于測試終端中，或者，亦可利用其他具備讀取裝置的設(shè)備中的讀取機(jī)構(gòu)，例如移動(dòng)終端。

批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210可以置于測試終端中，或者，試紙條批次信息獲取模塊100亦可置于其他具備讀取裝置的設(shè)備中，例如移動(dòng)終端。

測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220即可置于測試終端中亦可置于其他終端設(shè)備例如移動(dòng)終端中。測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊與批次讀取模塊、批次校準(zhǔn)信息獲取模塊及試紙條檢測機(jī)構(gòu)可直接相連亦可通過通訊模塊間接相連。當(dāng)檢測數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220與批次讀取模塊100、批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210及試紙條檢測機(jī)構(gòu)2并未設(shè)于同一設(shè)備中時(shí)，檢測數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220可以利用在設(shè)備上匹配增設(shè)試紙條批次信息傳輸單元261、批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸單元262、實(shí)際測試值M_測傳輸單元263，來獲得試紙條批次信息、批次校準(zhǔn)信息M_樣和實(shí)際測試值M_測，從而計(jì)算獲得校準(zhǔn)值。

門限值儲存模塊230、判定模塊240、判定結(jié)果輸出模塊250即可置于測試終端中亦可置于其他終端設(shè)備例如移動(dòng)終端中，一般情況下，三者設(shè)于同一設(shè)備中。判定模塊240與測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220及門限值儲存模塊230可直接相連，亦可經(jīng)通訊模塊間接相連。例如當(dāng)門限值儲存模塊230、判定模塊240與測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220未設(shè)于同一設(shè)備中時(shí)，判定模塊240可以利用在設(shè)備上匹配增設(shè)校準(zhǔn)值M_判定傳輸單元264來獲得校準(zhǔn)值M_判定，從而進(jìn)一步獲得并輸出判定結(jié)果。

判定結(jié)果輸出模塊250可將判定結(jié)果輸出至顯示單元或儲存單元中。顯示單元或儲存單元可以是檢測終端自帶的顯示單元或儲存單元，亦可利用外部設(shè)備上的顯示單元或儲存單元顯示或儲存判定結(jié)果例如移動(dòng)終端的顯示屏、存儲卡、內(nèi)存等。當(dāng)需要在外部設(shè)備顯示或儲存判定結(jié)果時(shí)，或者判斷結(jié)果輸出模塊與顯示裝置或存儲模塊未位于同一設(shè)備上時(shí)，可以在設(shè)備上匹配增設(shè)判定結(jié)果傳輸單元265。

本實(shí)施方式的批次校準(zhǔn)系統(tǒng)可通過多臺設(shè)備的數(shù)據(jù)交互達(dá)成測試結(jié)果的批次校準(zhǔn)及檢測結(jié)果的判讀。

批次校準(zhǔn)系統(tǒng)的再一種實(shí)施方式如圖6所示，包括：

批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210，用于獲取或存儲批次校準(zhǔn)信息M_樣；

測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220，用于將實(shí)際測試值M_測根據(jù)與待測試紙條的批次對應(yīng)的批次校準(zhǔn)信息進(jìn)行校準(zhǔn)計(jì)算獲得校準(zhǔn)值M_判定。

門限值儲存模塊230，用于存儲門限值Thrd_標(biāo)；

判定模塊240，與測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220及門限值儲存模塊230相連，用于根據(jù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)M_判定及門限值判定檢測樣本屬于陽性結(jié)果還是陰性結(jié)果；

判定結(jié)果輸出模塊250，與判定模塊240相連，用于輸出判定結(jié)果；

通訊模塊260，同上一種實(shí)施方式；

云端服務(wù)器通訊模塊270，與云端服務(wù)器300通訊，與批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210相連，用于從云端服務(wù)器獲取批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸給批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210。

存儲模塊280，可選擇地與判定結(jié)果輸出模塊250和/或判定結(jié)果傳輸單元265相連，用于存儲判定結(jié)果。

在試劑條產(chǎn)品出廠前對批次產(chǎn)品進(jìn)行批次抽樣檢測，并獲取抽樣測試均值(M_樣)和其他批次校準(zhǔn)信息，并將這些數(shù)據(jù)上傳云端服務(wù)器300。云端服務(wù)器300保存和維護(hù)所有出廠產(chǎn)品的批次信息及批次抽樣值及校準(zhǔn)信息。

云端服務(wù)器通訊模塊270可與批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210直接相連，或者經(jīng)批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸單元262與批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210相連。用于從云端服務(wù)器獲取批次校準(zhǔn)信息M_樣直接傳輸給批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210或經(jīng)批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸單元862將批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸給批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210。

云端服務(wù)器通訊模塊270可設(shè)于測試終端中亦可置于其他終端設(shè)備例如移動(dòng)終端中，較佳的，基于移動(dòng)終端如手機(jī)的優(yōu)良遠(yuǎn)程通訊功能，推薦將云端服務(wù)器通訊模塊270設(shè)置于移動(dòng)終端中。云端服務(wù)器通訊模塊270可向云端服務(wù)器發(fā)送調(diào)取批次校準(zhǔn)信息M_樣的請求指令，并接受云端服務(wù)器發(fā)送的批次校準(zhǔn)信息M_樣信息及其他校準(zhǔn)信息。

云端服務(wù)器通訊模塊270還可與批次讀取模塊100相連(未圖示)，可以依據(jù)試紙條批次信息發(fā)送從云端服務(wù)器調(diào)取匹配的批次校準(zhǔn)信息M_樣的請求指令，在接受云端服務(wù)器發(fā)送的匹配批次校準(zhǔn)信息M_樣后，將匹配的批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸給批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210。同樣的，云端服務(wù)器通訊模塊270可與批次讀取模塊100直接相連，或者經(jīng)試紙條批次信息傳輸單元261相連。

或者，云端服務(wù)器通訊模塊270不必與批次讀取模塊100相連，直接根據(jù)客戶指令發(fā)送調(diào)取或更新批次校準(zhǔn)信息M_樣的請求指令，在接受云端服務(wù)器發(fā)送的批次校準(zhǔn)信息M_樣后，將批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸給批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210并存儲于批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210中，在具體測試時(shí)，由批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210根據(jù)試紙條批次信息輸出與之匹配的批次校準(zhǔn)信息。

當(dāng)云端服務(wù)器通訊模塊270與批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210位于同一設(shè)備中時(shí)，批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210可直接從云端服務(wù)器通訊模塊270獲取批次校準(zhǔn)信息。當(dāng)云端服務(wù)器通訊模塊270與批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210未設(shè)于同一設(shè)備中時(shí)，批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210可通過批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸單元262從云端服務(wù)器通訊模塊270獲取批次校準(zhǔn)信息。

當(dāng)云端服務(wù)器通訊模塊270與批次讀取模塊100位于同一設(shè)備中時(shí)，云端服務(wù)器通訊模塊270可直接從批次讀取模塊100獲取試紙條批次信息。當(dāng)云端服務(wù)器通訊模塊270與批次讀取模塊100未設(shè)于同一設(shè)備中時(shí)，云端服務(wù)器通訊模塊270可通過試紙條批次信息傳輸單元261從批次讀取模塊100獲取批次信息。

存儲模塊280包括但不限于為非揮發(fā)性內(nèi)存、隨機(jī)存取內(nèi)存或硬盤等。存儲模塊280可設(shè)于測試終端中亦可置于其他終端設(shè)備例如移動(dòng)終端中，亦可在測試終端或其他終端設(shè)備中均設(shè)存儲模塊。對于與判定結(jié)果輸出模塊250位于同一設(shè)備的存儲模塊，可直接從判定結(jié)果輸出模塊250獲得判定結(jié)果。對于未與判定結(jié)果輸出模塊250位于同一設(shè)備的存儲模塊，可通過判定結(jié)果傳輸單元265自判定結(jié)果輸出模塊250獲取并存儲判定結(jié)果。

本實(shí)施方式的批次校準(zhǔn)系統(tǒng)可基于互聯(lián)網(wǎng)云數(shù)據(jù)通過多臺設(shè)備的數(shù)據(jù)交互達(dá)成測試結(jié)果的批次校準(zhǔn)、檢測結(jié)果的判讀及存儲，為優(yōu)選的實(shí)施方式。

作為具體的一個(gè)案例，可以將本實(shí)施方式的批次校準(zhǔn)系統(tǒng)設(shè)置于移動(dòng)終端及測試終端中。移動(dòng)終端及測試終端上設(shè)置匹配的通訊模塊260，其中，批次讀取模塊100、云端服務(wù)器通訊模塊270、存儲模塊280設(shè)置于移動(dòng)終端中，測試數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模塊220、門限值儲存模塊230、判定模塊240、判定結(jié)果輸出模塊250設(shè)置于測試筆中。操作時(shí)，如圖7所示，采用移動(dòng)終端掃描試紙條(位于測試棒中)的批次信息后根據(jù)批次信息從云服務(wù)器調(diào)取校準(zhǔn)信息，經(jīng)通訊模塊將校準(zhǔn)信息及批次信息傳輸給測試筆。通過測試筆采集測試值，并根據(jù)門限值及來自移動(dòng)終端的校準(zhǔn)信息及批次信息計(jì)算校準(zhǔn)值，再根據(jù)校準(zhǔn)值判定結(jié)果，并將判定結(jié)果經(jīng)通訊模塊傳輸給移動(dòng)終端存儲或顯示。

診斷測試體系的測試終端包括外殼1、試紙條檢測機(jī)構(gòu)2及電源模塊3。電源模塊3可為設(shè)置于測試終端上的元器件供電。

試紙條檢測機(jī)構(gòu)2可采用現(xiàn)有技術(shù)中適用于試紙條的光學(xué)定量檢測器，光學(xué)定量檢測器一般包括可照射到試紙條檢測區(qū)的光源、能檢測到試紙條檢測區(qū)光信息的檢測元件以及數(shù)據(jù)處理單元。

在一優(yōu)選的實(shí)施方式中，試劑條檢測機(jī)構(gòu)2包括光路結(jié)構(gòu)及檢測器數(shù)據(jù)處理模塊，光路結(jié)構(gòu)如圖8和9所示，包括供入射光通過的入射光通道21和供反射光通過的反射光通道22，所述入射光通道21和反射光通道22構(gòu)成V型光路通道，所述入射光通道21包括用于發(fā)射檢測光束的檢測光源23，一般來說，試紙條上設(shè)有測試線40，測試線40則可進(jìn)一步包括檢測線41和質(zhì)控線42，而所述檢測光源23可包括與所述檢測線41和質(zhì)控線42相對應(yīng)的檢測線檢測光源231和質(zhì)控線檢測光源232，所述反射光通道22包括檢測器24，所述檢測器24包括測試線檢測單元。本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)試紙條上檢測線41和質(zhì)控線42的位置，適當(dāng)調(diào)整檢測光源23的角度及入射光通道21的角度，即所述檢測線檢測光束需與試紙條上檢測線41的位置相配合，所述質(zhì)控線檢測光束需與試紙條上質(zhì)控線42的位置相配合，具體來說，所述檢測線檢測光源231和質(zhì)控線檢測光源232分別發(fā)出檢測線檢測光束和質(zhì)控線檢測光束，檢測線檢測光束和質(zhì)控線檢測光束分別經(jīng)入射光通道照射于試紙條上的檢測線41和質(zhì)控線42，并分別經(jīng)過檢測線41和質(zhì)控線42反射后經(jīng)反射光通道到達(dá)檢測器24。在使用時(shí)，試紙條在測量樣品后，其檢測線41和質(zhì)控線42會對應(yīng)顯色，檢測光束通過入射光通道21到達(dá)質(zhì)控線42和檢測線41，并在質(zhì)控線42和檢測線41上形成與質(zhì)控線檢測光源232和檢測線檢測光源231相對應(yīng)的光斑，檢測光束進(jìn)一步經(jīng)過質(zhì)控線42和檢測線41反射后進(jìn)入反射光通道22，并投射到檢測器24，并可通過用于接收和檢測經(jīng)檢測線反射后的檢測線檢測光束和經(jīng)質(zhì)控線反射后的質(zhì)控線檢測光束的測試線檢測單元獲取檢測線41和質(zhì)控線42的檢測信號。

光路結(jié)構(gòu)中的檢測光源和檢測器可選用本領(lǐng)域各種適用于試紙條檢測的檢測光源和檢測器，檢測光源的種類與檢測器的種類相匹配即可。檢測器24在判讀時(shí)運(yùn)用光的反射定律，通過檢測器24獲取檢測線和質(zhì)控線的檢測信息。在本發(fā)明一實(shí)施方式中，所述檢測光源23可為LED燈，所述檢測器24中的檢測單元可為RGB傳感器(RGB顏色傳感器)通過RGB傳感器獲取測試棒上檢測線和質(zhì)控線的檢測信號。

檢測器數(shù)據(jù)處理模塊，用于將來自檢測器的信號轉(zhuǎn)換為實(shí)際測試值M_測并輸出。具體的，可根據(jù)檢測信號值與待測物濃度之間的關(guān)系將檢測信號值轉(zhuǎn)換為待測物濃度值。在一具體實(shí)施方式中，檢測器的檢測單元為RGB傳感器，基于來自RGB傳感器的方波信號的頻率值，可獲得RGB值，根據(jù)測試中RGB值與待測物濃度的標(biāo)準(zhǔn)曲線，可對應(yīng)獲得待測物濃度值作為實(shí)際測試值。

進(jìn)一步的，光路結(jié)構(gòu)還可包括底板26，所述V型光路通道位于26上，所述底板26可以是PCB板。如在本發(fā)明一實(shí)施方式中，所述入射光通道21的固定端和反射光通道22的固定端通過熱鉚的方法與底板26相連，入射光通道21的固定端即相對于入射光通道21的光線出射端的另一端，反射光通道22的固定端即相對于反射光通道22的光線入射端的另一端。

光路結(jié)構(gòu)中，所述檢測光源23在入射光通道21內(nèi)的位置并沒有特殊限制，只需能夠達(dá)到發(fā)射檢測光束、并使檢測光束在檢測線或質(zhì)控線上形成反射到達(dá)檢測器的目的即可。在一實(shí)施方式中，所述檢測光源23位于底板26上，以更方便于光路的構(gòu)建和部件的組裝。

光路結(jié)構(gòu)中，所述檢測器24在反射光通道22內(nèi)的位置并沒有特殊限制，只需能夠達(dá)到接收檢測線或質(zhì)控線上形成反射的檢測光束的目的即可。在一實(shí)施方式中，所述檢測器24位于底板26上，以更方便于光路的構(gòu)建和部件的組裝。

光路結(jié)構(gòu)中，所述入射光通道21的光出射端和反射光通道22的光入射端互可相連接且構(gòu)成檢測窗口25，使用時(shí)，可將試紙條的檢測線和質(zhì)控線置于檢測窗口25中，使檢測光束能夠在檢測線和質(zhì)控線上形成光斑并發(fā)生反射，從而投射到檢測器24。

所述底板26和V型光路通道均可位于測試終端的外殼1內(nèi)，且所述外殼1內(nèi)還設(shè)有用于容納測試棒的測試棒容納腔，所述測試棒容納腔與檢測窗口25的位置相配合，以使測試棒中試紙條的檢測線和質(zhì)控線能曝露于檢測窗口下。

測試終端還可以包括顯示器5，所述顯示器5可與試紙條檢測機(jī)構(gòu)的檢測器24和/或批次校準(zhǔn)系統(tǒng)信號連接，用以顯示實(shí)際測試值M_測和/或校準(zhǔn)值M_判定。顯示器5可位于外殼1的外表面，以方便使用者獲取信息。所述顯示器可以是例如液晶顯示屏等。

測試終端中一般可以包括PCB板(印刷電路板)，PCB板可以作為底板26。至少一部分的所述電連接可以通過PCB板電連接，例如，可以通過PCB板上的原件(例如MCU芯片)對信號進(jìn)行處理和傳輸。

為了使得本發(fā)明的診斷測試體系可應(yīng)用與多個(gè)不同類別的試紙條的檢測，在進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方式中，如圖10和圖11所示，診斷測試體系還包括：

種類識別系統(tǒng)400，用于識別試劑條種類并將試劑條種類信息提供給批次校準(zhǔn)系統(tǒng)；對應(yīng)的，所述批次校準(zhǔn)系統(tǒng)用于對來自試紙條檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際測試值M_測根據(jù)試紙條的批次及種類進(jìn)行校準(zhǔn)，獲得校準(zhǔn)值M_判定。

種類識別系統(tǒng)400可與批次校準(zhǔn)系統(tǒng)相連，具體可與批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210相連，批次校準(zhǔn)信息獲取模塊可根據(jù)來自種類識別系統(tǒng)的種類信息及試紙條批次信息調(diào)取與試紙條匹配的校準(zhǔn)值M_判定。

判定模塊240，可根據(jù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)M_判定及來自種類識別系統(tǒng)的試紙條種類對應(yīng)的門限值判定檢測樣本屬于陽性結(jié)果還是陰性結(jié)果。

當(dāng)種類識別系統(tǒng)與批次校準(zhǔn)信息獲取模塊未設(shè)于同一設(shè)備上時(shí)，如圖10所示，通訊模塊260還可進(jìn)一步包括種類識別信息傳輸模塊266，用于傳輸試紙條種類識別信息。

種類識別系統(tǒng)400還可與云端服務(wù)器通訊模塊270相連(未圖示)，云端服務(wù)器通訊模塊可以依據(jù)試紙條批次信息及種類識別信息發(fā)送從云端服務(wù)器調(diào)取匹配的批次校準(zhǔn)信息M_樣的請求指令，在接受云端服務(wù)器發(fā)送的匹配批次校準(zhǔn)信息M_樣后，將匹配的批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸給批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210。同樣的，云端服務(wù)器通訊模塊270可與種類識別系統(tǒng)400直接相連，或者經(jīng)種類識別信息傳輸模塊266相連。

或者，種類識別系統(tǒng)400不必與云端服務(wù)器通訊模塊270相連，云端服務(wù)器通訊模塊直接根據(jù)客戶指令發(fā)送調(diào)取或更新批次校準(zhǔn)信息M_樣的請求指令，在接受云端服務(wù)器發(fā)送的批次校準(zhǔn)信息M_樣后，將批次校準(zhǔn)信息M_樣傳輸給批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210并存儲于批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210中，在具體測試時(shí)，由批次校準(zhǔn)信息獲取模塊210根據(jù)試紙條批次信息及種類識別信息輸出與之匹配的批次校準(zhǔn)信息。

試劑條種類信息來源于顏色信息和/或光電信息。具體的，如圖12所示，顏色信息可來自測試棒上的色塊43，光電信息來自設(shè)置在測試棒上的數(shù)個(gè)可設(shè)為導(dǎo)通或封閉的檢測孔44。

種類識別系統(tǒng)可包括色塊識別機(jī)構(gòu)和/或光電識別機(jī)構(gòu)，較佳的，是同時(shí)設(shè)有色塊識別機(jī)構(gòu)和光電識別機(jī)構(gòu)，以進(jìn)一步加強(qiáng)種類識別的精準(zhǔn)性。

在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖13所示，色塊識別機(jī)構(gòu)設(shè)于所述測試終端內(nèi)，包括：

色塊識別檢測光源233，

顏色傳感器，與色塊識別檢測光源233的位置相配合，以接收色塊識別檢測光源的反射光。

色塊識別數(shù)據(jù)處理模塊，與所述顏色傳感器相連，用于依據(jù)顏色傳感器的信號識別并輸出試紙條種類信息。

可預(yù)設(shè)色塊的RGB值與試紙條的種類的匹配關(guān)系，利用色塊識別數(shù)據(jù)處理模塊，根據(jù)來自顏色傳感器的信息獲得匹配的試紙條種類信息。

顏色傳感器可設(shè)于檢測器24中?？赏ㄟ^切換開關(guān)(如設(shè)于測試棒容納腔中的雙聯(lián)開關(guān))在種類信息色塊識別與試紙條測試線檢測運(yùn)行之間進(jìn)行切換。

在一個(gè)實(shí)施方式中，所述光電識別機(jī)構(gòu)6設(shè)于所述測試終端內(nèi)，如圖13和14所示，包括：

光電識別檢測光源61，

光電傳感器62，與所述光電識別檢測光源61的位置相配合，以接收光電識別檢測光源發(fā)出的光。

光電識別數(shù)據(jù)處理模塊，與所述光電傳感器相連，用于依據(jù)光電傳感器的信號識別并輸出試紙條種類。

可預(yù)設(shè)光電信息與試紙條的種類的匹配關(guān)系，利用光電識別數(shù)據(jù)處理模塊，根據(jù)來自光電傳感器的信息獲得匹配的試紙條種類信息。

本領(lǐng)域技術(shù)人員均了解，如上所述色塊識別數(shù)據(jù)處理過程、光電識別數(shù)據(jù)處理過程可以利用現(xiàn)有技術(shù)中的計(jì)算機(jī)、集成電路模塊、可編程邏輯器件、其它硬件或現(xiàn)有的軟件模塊來實(shí)現(xiàn)。

所述色塊識別機(jī)構(gòu)或光電識別機(jī)構(gòu)6的位置應(yīng)與試紙條中對應(yīng)的種類信息指示處的位置相配合，以使試紙條插入診斷測試體系后，所述色塊識別機(jī)構(gòu)或光電識別機(jī)構(gòu)能判讀種類信息指示處。

色塊識別檢測光源233可以是例如LED燈等，所述顏色傳感器可以是例如RGB顏色傳感器等。所述色塊識別檢測光源233和顏色傳感器的位置相配合，通過色塊識別檢測光源233發(fā)射的光線可以經(jīng)過診斷測試棒4上的顏色識別信息反射以后被顏色傳感器所接收，從而可以通過種類顏色識別信息識別診斷測試棒4的種類。

在如圖15所示的實(shí)施方式中，所述色塊識別檢測光源233可正對測試終端光路機(jī)構(gòu)的入射光通道21或設(shè)于入射光通道內(nèi)，所述顏色傳感器正對反射光通道22或設(shè)于反射光通道內(nèi)。由于入射光通道21和反射光通道22的位置相配合，且顏色傳感器與色塊識別檢測光源233的位置相配合，通過色塊識別檢測光源233發(fā)射的光線可以經(jīng)過診斷測試棒4上的顏色識別信息43反射以后被顏色傳感器所接收，從而可以通過種類顏色識別信息識別診斷測試棒4的種類。

光電識別機(jī)構(gòu)6的位置與待檢測診斷測試棒4相配合，具體可以與待檢測診斷測試棒4上的種類光電識別信息的位置相配合，例如，所述種類光電識別信息可以是位于待檢測診斷測試棒上的診斷測試棒檢測孔44。在一實(shí)施方式中，如圖14所示，所述測試終端設(shè)有測試棒容納腔8，所述光電識別機(jī)構(gòu)設(shè)于所述測試棒容納腔8內(nèi)，所述光電識別檢測光源與光電傳感器位置相配合，以使光電識別檢測光源發(fā)出的光束能到達(dá)光電傳感器光。檢測時(shí)，光電識別檢測光源61所發(fā)射的光源可以通過診斷測試棒檢測孔44或被診斷測試棒4阻擋，從而使得光電傳感器62可以通過接受到的光識別診斷測試棒4的種類。光電識別檢測光源61可以是例如各種適用于光電傳感器的光源，光電傳感器62可以是能夠?qū)⒐庑盘栟D(zhuǎn)換成電信號的裝置。光電識別檢測光源61及光電傳感器62的位置并不限于圖示位置，兩者還可更換位置，只需保證兩者相對即可。

進(jìn)一步的，可將顯示器5與種類識別系統(tǒng)相連，以顯示試紙條種類信息。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，在優(yōu)選的具體實(shí)施方式中，所述測試棒容納腔8內(nèi)還設(shè)有與種類識別系統(tǒng)電連接的種類識別系統(tǒng)控制開關(guān)7，種類識別系統(tǒng)控制開關(guān)可為觸發(fā)開關(guān)、行程開關(guān)或接近開關(guān)。當(dāng)診斷測試棒4插入測試棒容納腔8時(shí)，種類識別系統(tǒng)控制開關(guān)7可以對種類識別系統(tǒng)進(jìn)行開關(guān)，使其在需要時(shí)打開或者關(guān)閉。例如，種類識別系統(tǒng)控制7可以為雙聯(lián)開關(guān)，例如包括第一開關(guān)71和第二開關(guān)72，當(dāng)診斷測試棒4插入診斷測試棒容納腔8到達(dá)種類識別位時(shí)，可以先觸發(fā)第一開關(guān)71，從而啟動(dòng)色塊識別機(jī)構(gòu)和/或光電識別機(jī)構(gòu)6，通過色塊識別機(jī)構(gòu)和/或光電識別機(jī)構(gòu)6對種類顏色識別信息和/或種類光電識別信息檢測；當(dāng)診斷測試棒4進(jìn)一步插入診斷測試棒容納腔8到達(dá)檢測位時(shí)，可以觸發(fā)第二開關(guān)72，從而關(guān)閉光電識別機(jī)構(gòu)6與色塊識別機(jī)構(gòu)，檢測終端的試紙條檢測機(jī)構(gòu)對診斷測試棒4進(jìn)行檢測。

種類識別系統(tǒng)可以識別不同類型的測試棒，從而實(shí)現(xiàn)一筆多用，優(yōu)選方案通過雙重識別系統(tǒng)確保類別識別正確，一是通過光電信息技術(shù)，對測試棒上的開孔進(jìn)行判讀，以進(jìn)行類型識別，二是通過RGB傳感器采集測試棒上的種類識別顏色塊進(jìn)行類型識別，通過雙重確認(rèn)之后，再根據(jù)不同的測試棒種類執(zhí)行不同的測試判定程序，最終給出不同的測試結(jié)果。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，為了便于插拔測試棒，在如圖16所示，測試終端設(shè)有測試棒容納腔8，測試棒容納腔8與試紙條檢測機(jī)構(gòu)2位置對應(yīng)，以放置測試棒供試紙條檢測機(jī)構(gòu)檢測，所述測試棒容納腔8一端設(shè)有測試棒入口81，測試棒容納腔8內(nèi)設(shè)有測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)82。

如圖17-19所示的實(shí)施方式中，測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)82包括：測試棒夾持件和測試棒彈出件824。所述測試棒夾持件包括至少兩個(gè)夾持臂821及夾持臂放松部件。在如圖18、19所示的具體實(shí)施方式中，所述夾持臂放松部件包括：傳動(dòng)件822及夾持臂放松按鍵823，所述夾持臂放松按鍵823設(shè)于所述測試終端的外殼上，所述傳動(dòng)件822與夾持臂放松按鍵823固定連接，且在對夾持臂放松按鍵施力時(shí)能與夾持臂接觸，用以將來自放松按鍵的力轉(zhuǎn)化為撐開夾持臂的力。在一種實(shí)施方式中，所述傳動(dòng)件包括椎體或臺體(實(shí)心、中空均可)，設(shè)于夾持臂放松按鍵內(nèi)側(cè)。如圖18所示，所述傳動(dòng)件822通常與夾持臂821的位置相配合，例如，所述傳椎體或臺體可以至少部分地伸入兩個(gè)夾持臂之間，所述椎體或臺體自近夾持臂放松按鍵端至遠(yuǎn)夾持臂放松按鍵端橫截面逐漸縮小。所述椎體或臺體的橫截面可以與兩個(gè)夾持臂之間的間距相配合，例如，傳動(dòng)件末端的一部分可以伸入兩個(gè)夾持臂之間，且不對夾持臂產(chǎn)生作用力，而如果將剩余部分進(jìn)一步推入兩個(gè)夾持臂之間時(shí)，由于橫截面逐漸增大，所以傳動(dòng)件最終會接觸到夾持臂，并可以對夾持臂821產(chǎn)生作用力，以使得夾持臂之間的間距增大。具體來說，未按下按鍵時(shí)，傳動(dòng)件不對夾持臂形成作用力，當(dāng)按下按鍵時(shí)，傳動(dòng)件可以伸入兩個(gè)夾持臂的中間，并使得兩個(gè)夾持臂之間的間距增大，使得夾持臂821松開測試棒4。

進(jìn)一步的，如圖17所示，所述夾持臂821上設(shè)有測試棒卡接部件8211，與圖20所示測試棒4上的卡接匹配部件8212匹配，以使測試棒探入測試棒容納腔后如圖21所示能固定位置。

在如圖17、18、21所示的具體實(shí)施方式中，所述測試棒彈出件824為壓縮彈簧，且設(shè)于測試棒容納腔的最內(nèi)端。當(dāng)測試棒4探入測試棒容納腔8時(shí)，測試棒彈出件824處于被壓縮狀態(tài)，一旦測試棒夾持臂821放松，即可提供一定的外推作用力幫助使用者更順利地拔出測試棒4。

如圖16及圖21所示測試棒容納腔8中還設(shè)有供測試棒探入的滑軌或滑道83，所述滑軌或滑道83自所述測試棒入口81延伸至測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)82。測試棒可以自測試棒入口81伸入，并通過所述滑軌或滑道83被引導(dǎo)至測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)82。

所述試紙條檢測機(jī)構(gòu)2的位置與滑軌或滑道83和測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)82相配合。

進(jìn)一步優(yōu)選的，如圖17所示，所述測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)82還可以包括測試棒限位件825。所述測試棒限位件825可以在測試棒4伸入測試棒夾持彈出機(jī)構(gòu)82時(shí)，防止測試棒4插入過深從而導(dǎo)致測試棒彈出件824過度變形。測試棒限位件825可以是設(shè)于測試棒容納腔內(nèi)端部的硬性部件，形狀不受限制，只要能在測試棒彈出件824在部分壓縮時(shí)能頂住測試棒即可。較佳的，所述測試棒限位件825位于測試棒彈出件中部。如圖17所示的實(shí)施方式中，所述測試棒支撐件825可以為置于測試棒容納腔內(nèi)端部的直桿。

上述實(shí)施例僅例示性說明本發(fā)明的原理及其功效，而非用于限制本發(fā)明。任何熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下，對上述實(shí)施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者在未脫離本發(fā)明所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本發(fā)明的權(quán)利要求所涵蓋。