相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
本申請(qǐng)要求2012年5月31日提交的名稱為“replaceablemultistripcartridgeandbiosensormeter可更換”的第61/653,603號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán),并通過(guò)引用將其包括在內(nèi)。
本發(fā)明通常涉及一種用于確定血液中葡萄糖濃度的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng),具體地,涉及一種與血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)結(jié)合使用的用于調(diào)劑生物傳感器的傳感器盒。
背景技術(shù):
常常需要快速獲得血液樣本并對(duì)該血液樣本進(jìn)行分析。需要獲得血液樣本的一個(gè)例子是與血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有關(guān),用戶必須頻繁地使用該系統(tǒng)來(lái)監(jiān)控用戶的血糖水平。
血糖濃度水平不規(guī)律的人在醫(yī)學(xué)上需要定期地自我監(jiān)控他們的血糖濃度水平??梢杂啥喾N原因?qū)е虏灰?guī)律的血糖濃度水平,包括疾病,例如,糖尿病。監(jiān)控血糖濃度水平的目的在于確定血糖濃度水平,然后根據(jù)血糖濃度水平是太高還是太低,而采取糾正措施,使得血糖濃度水平回到正常范圍。采取糾正措施失敗會(huì)具有嚴(yán)重的影響。當(dāng)血糖水平降得太低,就會(huì)發(fā)生所謂的低血糖,人會(huì)變得心悸、顫抖、眩暈。這個(gè)人的判斷力會(huì)變?nèi)?,并且這個(gè)人最后會(huì)昏迷不醒。如果血糖水平變得太高,那么人也會(huì)變得嚴(yán)重病倒,就會(huì)發(fā)生所謂的高血糖。低血糖和高血糖這兩種情況都是潛在地危及生命的緊急情況。
監(jiān)控人的血糖水平的一種方法是采用便攜的手提式血糖測(cè)試設(shè)備。這些設(shè)備的可攜帶性使得無(wú)論用戶在哪都能夠方便地測(cè)試他們的血糖水平。這種血糖測(cè)設(shè)備包括采集血液用以分析的生物傳感器。一種類型的生物傳感器為電化學(xué)生物傳感器。該電化學(xué)生物傳感器包括設(shè)計(jì)用于與血液中的血糖起反應(yīng)的試劑,用以在配置于電化學(xué)生物傳感器中的電極上產(chǎn)生氧化電流,該氧化電流與用戶的血糖濃度存在直接的正比關(guān)系。這樣的生物傳感器描述在美國(guó)專利us5,120,420、us5,660,791和us5,759,364中,它們中的每一個(gè)都完全結(jié)合在本文中。另一種類型的傳感器為光生物傳感器,其包含設(shè)計(jì)用于產(chǎn)生用戶血糖濃度水平的比色反應(yīng)標(biāo)識(shí)的試劑。然后通過(guò)合并在該測(cè)試設(shè)備中的分光儀讀取該比色反應(yīng)。這樣的光生物傳感器描述在美國(guó)專利us5,194,393中,其全文以引用的方式并入本文中。
為了檢查一個(gè)人的血糖水平,使用采血器從這個(gè)人的指尖獲得一滴血,接著使用生物傳感器采集該血。插入到測(cè)試裝置中的該生物傳感器接觸該血滴。該生物傳感器通過(guò)毛細(xì)管作用抽取該血液到生物傳感器中,隨后的電化學(xué)反應(yīng)由測(cè)試裝置來(lái)測(cè)定,接著該測(cè)試裝置確定血液中的血糖濃度。一旦測(cè)試結(jié)果顯示在測(cè)試裝置的顯示裝置中,該生物傳感器便被廢棄。每個(gè)新的測(cè)試需要新的生物傳感器。
現(xiàn)在參考圖1和2,分別展示了測(cè)試設(shè)備10和生物傳感器12的包裝容器30(“傳感器包裝容器”)的例子。傳感器包30設(shè)計(jì)用于安置在測(cè)試設(shè)備10中。在每個(gè)測(cè)試之前,各個(gè)生物傳感器12的采集區(qū)14被測(cè)試設(shè)備10內(nèi)的機(jī)械裝置推出,穿過(guò)其包裝,通過(guò)槽16從該測(cè)試設(shè)備10上延伸出來(lái),用以采集血液樣本。測(cè)試裝置10包括用以將生物傳感器12向前推進(jìn)的滑塊18。在圖1中,所示的生物傳感器12從測(cè)試設(shè)備10中延伸出去。采集區(qū)14延伸出測(cè)試設(shè)備10,而接觸區(qū)設(shè)置在該生物傳感器12的另一端,如圖1和2所示,保留在測(cè)試設(shè)備10中。該接觸區(qū)包括將電極電連接到位于測(cè)試設(shè)備10內(nèi)的計(jì)量器的端子,該計(jì)量器用于測(cè)量由血糖和試劑的反應(yīng)在電極上產(chǎn)生的氧化電流。該測(cè)試裝置包括顯示裝置20。
現(xiàn)在參考圖2,所示的生物傳感器12位于傳感器包裝容器30中。該傳感器包裝容器30由圓盤32所組成,該圓盤32具有十個(gè)沿徑向布置的單獨(dú)隔室(泡形罩)34。該圓盤由鋁箔或?qū)訅核芰现瞥?,其采用綻開箔蓋密封,從而將傳感器與環(huán)境濕度和其他傳感器隔離開來(lái)。每個(gè)生物傳感器12都通過(guò)位于與隔室34毗連的干燥劑隔室37內(nèi)的干燥劑來(lái)保持干燥。
為了重新得到傳感器,設(shè)置在測(cè)試設(shè)備10內(nèi)的機(jī)械裝置,如刀片,向下移動(dòng)穿過(guò)綻開箔進(jìn)入單個(gè)細(xì)長(zhǎng)的隔室34,最后最接近離盤32的中心,接著朝著泡形罩34的邊緣徑向移動(dòng)。這樣做時(shí),刀片在隔室中與傳感器的接觸區(qū)38(魚尾)接合。刀片的徑向行進(jìn)推動(dòng)傳感器的尖端穿出綻開箔36,并且穿過(guò)測(cè)試設(shè)備10的部分,以致傳感器12的采集區(qū)完全伸出測(cè)試設(shè)備10并準(zhǔn)備去接收液體測(cè)試樣本,如,血液。到這個(gè)階段,當(dāng)傳感器從箔36穿出來(lái)時(shí),至關(guān)重要的是底座和傳感器的尖端之間的帶經(jīng)受得了生成的純粹的力。這種提供隨時(shí)準(zhǔn)備使用的傳感器的方法更完整地描述在美國(guó)專利us5,575,403中,其全文以引用的方式并入本文中。
關(guān)于測(cè)試設(shè)備10和傳感器包裝容器30操作和機(jī)械方面的更多細(xì)節(jié)更完整地描述在美國(guó)專利us5,575,403,us5,630,986,us5,738,244,us5,810,199,us5,854,074,us5,856,195和us8,105,536中,它們的全文以引用的方式并入本文中。
與這種測(cè)試設(shè)備的平的陣列有關(guān)的缺點(diǎn)在于需要占用大的面積。能夠?qū)⑦@樣的平的陣列包裝容器容納其中的測(cè)試設(shè)備的尺寸,制約了包裝容器的尺寸(即,傳感器的數(shù)量),因此很難增加每個(gè)包裝容器的傳感器的數(shù)量。此外,現(xiàn)有技術(shù)的計(jì)量器和盒總成包括太多部件,這些部件必須用每個(gè)新的盒替換。最后,傳感器必須由用戶處理,這降低了讀取的準(zhǔn)確性。因此,提供一種可更換的盒將是有益的,其中,可更換的部分是很少的,并且很容易組裝到計(jì)量器上,導(dǎo)致較低的使用成本和更高的測(cè)量精度。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
在一些實(shí)施例中,可更換的傳感器盒包括具有至少兩個(gè)壁的框架,這些壁限定了用以容納多個(gè)生物傳感器的室,所述框架具有限定了孔和密封凸緣的底部,所述框架還包括能夠降低框架中的濕度的干燥材料。所述框架的尺寸可能為在將該框架插入血糖監(jiān)測(cè)器中之前,通過(guò)過(guò)盈配合暫時(shí)限制所述多個(gè)傳感器??蛇x地,所述傳感器可能通過(guò)熱熔膠粘劑的細(xì)珠暫時(shí)限制。
在另一些實(shí)施例中,血糖監(jiān)測(cè)器包括能夠接收可更換傳感器盒的罐體。在所述框架和所述罐體之間可能設(shè)有上層彈簧。用于容納所述罐體的箱體可能密封所述框架。在所述罐體和所述箱體之間可能設(shè)有下層彈簧。計(jì)量器殼體可能密封所述框架的上部。
在一些實(shí)施例中,可更換傳感器盒可能包括殼體,設(shè)置在所述殼體中用于接收多個(gè)生物傳感器的框架,以及驅(qū)動(dòng)所述多個(gè)生物傳感器的彈簧??赡芘渲煤桶才庞袟l揀選器,用以沿著所述框架的頂部滑動(dòng),以便從所述多個(gè)生物傳感器中展開頂部生物傳感器。所述血糖監(jiān)測(cè)器可能還包括在所述監(jiān)測(cè)器底部的接納槽,用以接收位于生物傳感器上的樣本。在所述殼體頂部的至少一個(gè)電極可能配置和安排用于接觸連接至條揀選器的生物傳感器。其他變化可能包括用于將蓋子連接到條揀選器上的臂,以致所述蓋的運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)所述條揀選器。
附圖說(shuō)明
以下參照附圖公開當(dāng)前公開的分配系統(tǒng)的各種實(shí)施例:
圖1為現(xiàn)有技術(shù)的測(cè)試設(shè)備的截面示意圖;
圖2為現(xiàn)有技術(shù)的將箔蓋移除的傳感器包裝容器的截面示意圖;
圖3a-e為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可更換盒以及它在計(jì)量器中的使用的截面示意圖;
圖3f為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的具有升降平臺(tái)的可替代盒的截面示意圖;
圖4a和4b為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有揀選器的傳感器盒的透視圖;
圖4c和4d為圖4a所示的盒的截面示意圖;
圖5a-d為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的血糖監(jiān)測(cè)器和設(shè)置在該監(jiān)測(cè)器中的傳感器盒的透視圖;
圖6a-c為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的血糖監(jiān)測(cè)器和設(shè)置在該監(jiān)測(cè)器中的傳感器盒的透視圖;
圖7a-c為根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施例的血糖監(jiān)測(cè)器和設(shè)置在該監(jiān)測(cè)器中的傳感器盒的透視圖;
圖8a-c為根據(jù)本發(fā)明的第四實(shí)施例的血糖監(jiān)測(cè)器和設(shè)置在該監(jiān)測(cè)器中的傳感器盒的透視圖;
圖9a-c為根據(jù)本發(fā)明的第五實(shí)施例的血糖監(jiān)測(cè)器和設(shè)置在該監(jiān)測(cè)器中的傳感器盒的透視圖;
圖10a-c為根據(jù)本發(fā)明的第六實(shí)施例的血糖監(jiān)測(cè)器和設(shè)置在該監(jiān)測(cè)器中的傳感器盒的透視圖;
圖11a和11b為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的滑塊和關(guān)聯(lián)的罐體的透視圖;
圖11c和11d為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的滑塊和關(guān)聯(lián)的罐體的透視圖;
圖12a為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有抗堵塞功能的可更換盒的截面示意圖;
圖12b為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有反饋特性的可更換盒的側(cè)面示意圖;
圖13a和13b為根據(jù)發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的蓋的截面示意圖;
圖14a和14b為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有處理隔室的可更換盒的后端示意圖和截面示意圖;
圖15a-c為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有收縮彈簧的可更換盒的示意圖。
以下將參照附圖對(duì)本發(fā)明的各實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明。需要理解的是,這些附圖僅描繪了本發(fā)明的一些實(shí)施例,因此不應(yīng)當(dāng)視為是對(duì)本發(fā)明的范圍的限制。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)在參考圖3a,其顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于存儲(chǔ)多個(gè)生物傳感器102(如,結(jié)合圖1和2所述的生物傳感器12)的傳感器盒100。傳感器100為存儲(chǔ)多個(gè)生物傳感器102提供了密封的、大體上防潮的環(huán)境。根據(jù)傳感器盒100的一個(gè)實(shí)施例,多個(gè)生物傳感器102大體上以一個(gè)放在另一個(gè)上面的方式堆放,如圖3a所示。在此配置中,生物傳感器102的外緣彼此垂直對(duì)齊。通常,在使用中,從鄰近密封凸緣106的傳感器盒100分配傳感器102。密封凸緣106可能由圍繞干燥材料108的圓周布置的單個(gè)連續(xù)的徑向突出部分組成,或者可能包括兩個(gè)或兩個(gè)以上的獨(dú)立部分。對(duì)于用戶而言,相比于瓶子,在盒中提供傳感器更為方便。首先,該盒為傳感器在低濕度環(huán)境中提供了存放處,并且允許更小的、比較便宜的傳感器,采用最小的操作,通常是通過(guò)移動(dòng)桿,可以將這些傳感器增加到計(jì)量器中。
堆放的生物傳感器102與設(shè)置在傳感器盒100中的干燥材料108蒸汽連通。干燥材料108將罐體250的內(nèi)部保持在合適的濕度水平,以致設(shè)置在生物傳感器102內(nèi)的試劑材料不會(huì)在使用前受到不利影響。干燥材料108的形式是小袋、圓珠材料、熱熔膠、塑造的形狀或可以容易設(shè)置在傳感器盒100中的其他形式。增加足夠的干燥劑來(lái)保護(hù)使用壽命,但是不是必然地增加盒的保存限期??赡苄枰稍锏纳w箔或其他包裝容器用于額外的防潮。雖然所示的干燥材料108(圖3a)朝著傳感器盒102的側(cè)面和底部的一部分設(shè)置,但是根據(jù)傳感器盒100的可選實(shí)施例,干燥材料108可以實(shí)際設(shè)置在傳感器盒100內(nèi)的任何地方。這種位于傳感器盒100中的干燥材料108的量將取決于傳感器盒100內(nèi)部維持在干燥狀態(tài)所需的量。一種可以用在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中的市場(chǎng)上可買到的干燥材料的類型為美國(guó)紐約州布法羅市的multisorb技術(shù)公司生產(chǎn)的13x合成分子篩,可以是粉末、顆粒和珠子等形式。
傳感器盒100由剛性或半剛性材料(如形成框架的塑料)制成。該材料可以是防潮的。每個(gè)生物傳感器大約0.5英寸(約12.7mm)長(zhǎng),大約0.03英寸(約0.76mm)厚,大約0.2英寸(5.08mm)寬。傳感器盒100的內(nèi)部的尺寸只是稍微大于生物傳感器120的長(zhǎng)度和寬度,以便允許生物傳感器102能夠在傳感器盒內(nèi)垂直移動(dòng)(如下所述)但是不能左右擺動(dòng)(如圖3a所示),因此可以維持生物傳感器102的堆疊。例如,根據(jù)傳感器盒100的一個(gè)實(shí)施例,該傳感器盒100具有約為0.52英寸(約13.21mm)的內(nèi)部寬度w,以及約為0.22英寸(約5.59mm)的內(nèi)部深度(如圖3a所示)。對(duì)于適于容納五十個(gè)傳感器的傳感器盒的實(shí)施例,內(nèi)部高度h可能約為2.25英寸(約57.15mm)。可以根據(jù)傳感器盒100可選的實(shí)施例,改變?cè)搩?nèi)部高度h,從而適應(yīng)生物傳感器102增加或減少的數(shù)目。
在一些實(shí)施例中,傳感器100的頂部開口可能故意具有與生物傳感器102稍微不同的尺寸,導(dǎo)致少量的過(guò)盈量,這有助于在生成過(guò)程中,并且當(dāng)該傳感器盒100被載入計(jì)量器中時(shí),讓生物傳感器102保持固定,下面將對(duì)其進(jìn)行描述。
盒100的框架可能包括用于容納生物傳感器102的壁。在至少一些例子中,該框架可能包括兩個(gè)相對(duì)的壁,這兩個(gè)壁之間有兩個(gè)開放的邊緣。可選地,該框架可能包括三個(gè)或四個(gè)壁。如圖3a所示,傳感器盒100的框架可能還包括位于盒的底部的孔104。孔104可能配置為任何能夠接收彈簧形式的執(zhí)行器(如圖3c所示)的開口、孔或洞,以下將對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)描述???04提供了一個(gè)通道,通過(guò)該通道,生物傳感器可以在盒100內(nèi)被向上推起??梢岳斫獾氖?,通過(guò)圖3a距離說(shuō)明的單個(gè)孔104,也可以在該框架中形成多個(gè)孔104。此外,孔104不需要設(shè)置在框架的中部,也可以設(shè)置在框架的角落或邊緣。
傳感器盒100可以形成所述的單個(gè)裝置,并被包裝以便單獨(dú)銷售。一些傳感器貯藏瓶提供了防潮層、干燥劑和密封,但是還需要與傳感器的交付過(guò)程相關(guān)的額外部件,例如,升降彈簧形式的執(zhí)行器,該執(zhí)行器需要將生物傳感器推出傳感器堆疊的陣列的頂端進(jìn)入穴。在盒中額外的部件可能增加一次性費(fèi)用。
與之相反,傳感器盒100的實(shí)施例只包括盒系統(tǒng)可靠操作所需的最少的部件,該系統(tǒng)是為預(yù)期使用壽命和密封提供足夠干燥劑的框架(沒(méi)有六個(gè)面)。血糖監(jiān)測(cè)器運(yùn)作所必需的其余部分可以形成為可復(fù)用的計(jì)量器的一部分。通過(guò)這種方式,可以減少可更換的單次使用的傳感器盒100的成本。
圖3b舉例說(shuō)明了裝載進(jìn)計(jì)量器殼體200的傳感器盒100。計(jì)量器殼體200可能包括將與密封凸緣106接觸的錐形配件204。在裝載過(guò)程中,在計(jì)量器殼體200中的錐形配件204與傳感器盒100接合,并通過(guò)允許生物傳感器102能夠自由移動(dòng)的方式使得該傳感器盒100變形??蛇x地,錐形配件204或其他配件可以用于壓下盒鎖,否則阻止生物傳感器掉出來(lái)。如圖3b所示,組裝的計(jì)量器殼體200和傳感器盒100限定了隔離槽202,該隔離槽202將允許生物傳感器102的單獨(dú)展開。通過(guò)這種方式,一次只展開一個(gè)生物傳感器102,減少了組裝時(shí)的干擾。
罐體250和箱體260可以連接到計(jì)量器殼體200,如圖3c所示。防水罐體250可以設(shè)置在計(jì)量器箱體260中,并配置為能夠在該箱體26中滑動(dòng)。罐體250或箱體260,或者這兩者都可以配置為包括制動(dòng)機(jī)構(gòu),以致罐體250不會(huì)從箱體260上分離。上層彈簧270形式的執(zhí)行器可以設(shè)置在罐體250中,并穿過(guò)傳感器盒100的孔104到達(dá)驅(qū)動(dòng)的生物傳感器102。在罐體250和箱體100之間可以設(shè)置有一對(duì)下層彈簧272。隨著盒100被推進(jìn)到罐體250和箱體260中,上層彈簧270將生物傳感器102向上推到計(jì)量器殼體200的遞送表面。下層彈簧272結(jié)合箱體260壓迫罐體250擠壓密封凸緣260和殼體200,以便在罐體250中創(chuàng)建密封的環(huán)境。在箱體250中的下層彈簧272將罐體推到密封凸緣106之上,該密封凸緣106夾在罐體250和計(jì)量器200之間,將生物傳感器102密封在干燥環(huán)境中。在一個(gè)實(shí)施例中,下層彈簧272的彈力可以高于上層彈簧270的彈力以便將罐體250、凸緣106和殼體200在密封結(jié)構(gòu)中連在一起。這是組裝件靜止或存儲(chǔ)位置??梢岳斫獾氖牵蠈訌椈?70和下層彈簧272可以各自包括單個(gè)彈簧?;蛘呔哂邢嗤虿煌膹椈沙?shù)的多個(gè)彈簧。除了上層和下層彈簧,執(zhí)行器可以包括將生物傳感器朝進(jìn)給機(jī)構(gòu)向上傳輸?shù)钠渌?,從而可以使用該生物傳感器。例如,?zhí)行器可能包括設(shè)置在最底下的生物傳感裝置下方的手動(dòng)升降平臺(tái)195,該升降平臺(tái)從盒100的側(cè)面的孔104向外延伸,如圖3f所示??赡苁謩?dòng)將該升降平臺(tái)向上推,從而使得生物傳感器102朝著進(jìn)給機(jī)構(gòu)移動(dòng)。該執(zhí)行器可能包括其他用來(lái)傳輸生物傳感器的位移或非位移元件。
如圖3c-3e所示,可以使用推桿300將單個(gè)生物傳感器102推出傳感器盒102。如圖3d所示,隨著推桿300的接近,罐體250被略微向下推,從盒100的密封凸緣106上泄放壓力。當(dāng)推桿300進(jìn)一步推進(jìn),如圖3d所示,該推桿接觸密封件的削角邊,并將罐體舉起移開。隔離槽202確保了一次只有一個(gè)生物傳感器102被推桿300推送。
圖4a舉例說(shuō)明了用于存儲(chǔ)多個(gè)生物傳感器(未顯示)的傳感器盒400的第二實(shí)施例。傳感器盒400為存儲(chǔ)該多個(gè)生物傳感器提供了密封的、大體上防潮的環(huán)境。盒400可以由剛性或半剛性材料(如形成框架的塑料)制成。用于形成盒400的常用材料包括熱塑性塑料。在本實(shí)施例中,盒400形狀大體為橢圓形,然而,可以使用任意所需的形狀。不像盒100,傳感器盒400不包括底部開口,因此設(shè)置在傳感器盒400中的生物傳感器完全與大氣隔絕,直到該生物傳感器被彈出。因此盒400可以用作獨(dú)立的盒,包裝后單獨(dú)使用,或者盒400可以直接結(jié)合進(jìn)計(jì)量器中。當(dāng)盒400用作個(gè)體消費(fèi)者使用的獨(dú)立的盒時(shí),盒400允許個(gè)人用戶存儲(chǔ)并分發(fā)生物傳感器。盒400的大小和形狀允許用戶能夠?qū)⒑?00握在該用戶的手心里,也可以將該盒400放進(jìn)用戶的口袋里。盒400還允許用戶將液體樣本儲(chǔ)存在生物傳感器上,并將該生物傳感器放置在計(jì)量器中,不需要物理接觸或觸摸存儲(chǔ)在其中的生物傳感器。自然,如果盒400被納入測(cè)試傳感器(在以下實(shí)施例中將討論的)的設(shè)計(jì)中,用戶能夠物理地將生物傳感器從盒400中推出并將其放置到測(cè)試計(jì)量器中。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,多個(gè)生物傳感器大體上是以一個(gè)放在另一個(gè)上面的方式推放的。每個(gè)生物傳感器都具有第一邊緣413和第二邊緣415,該第一和第二邊緣413,415彼此對(duì)齊。傳感器盒400包括設(shè)置在箱體440中的罐體430。傳感器盒400與盒100的不同之處在于,盒400包括具有集成的揀選器425的帽體部分410。揀選器425可以配置為沿著帽體部分410在軌道上水平滑動(dòng)。揀選器425的邊緣還可以配置為與生物傳感器連接或接合,以便將生物傳感器推出盒400,以下將對(duì)其進(jìn)行更全面的解釋。
圖4b-4v舉例說(shuō)明了沒(méi)有箱體400的傳感器盒400(在圖4b中不包括生物傳感器)。如圖4c所示,多個(gè)傳感器412被底座452支撐在罐體412中,偏向傳感器盒400的頂部458。彈簧470能夠驅(qū)動(dòng)底座452和生物傳感器到靠近揀選器425的盒400的頂部。還可以使用替代機(jī)構(gòu)將底座452和/或生物傳感器412推進(jìn)到盒400的頂部。例如,可以將棘爪和棘輪機(jī)構(gòu)或計(jì)量裝置納入到盒中,用提供生物傳感器412的向上運(yùn)動(dòng)。類似的??梢岳妙愃朴?012年12月28日提交的名稱為“多條盒”的美國(guó)專利申請(qǐng)us13/730,436中公開的設(shè)計(jì)的分配器,本文通過(guò)引用將該申請(qǐng)包括在內(nèi)。傳感器盒400還可能包括設(shè)置在帽體部分410上方的保護(hù)蓋(未顯示),用以保護(hù)揀選器425在存儲(chǔ)或裝載的過(guò)程中免受損壞。
圖4c和4d為其中具有堆疊的生物傳感器412的罐體400的截面示意圖。所示的條揀選器400靠近位于生物傳感器412堆的頂部的第一生物傳感器412a。條揀選器400包括突出部460,該突出部460的邊緣462的高度hf略微小于生物傳感器412a的高度hb。換句話說(shuō),生物傳感器412a的高度hb應(yīng)當(dāng)略微大于突出部460的高度hf。例如,如果生物傳感器412a的高度hb為0.43mm,突出部460的高度hf可以略微小于0.43mm,比如,為0.34mm??梢岳斫獾氖?,本實(shí)施只提供了一個(gè)例子,然而,可以采用任何尺寸的測(cè)試條。在這樣的可選實(shí)施例中,生物傳感器還將具有高度hf略微小于生物傳感器的高度hb的突出部460。在這種可選實(shí)施例中,生物傳感器的高度hb范圍可以在0.30mm到0.50mm之間,而突出部460相應(yīng)的高度hf可以在0.29到0.49之間,但是并不限于這樣的范圍。
在使用中,用戶將打開或移動(dòng)蓋以便露出揀選器425。揀選器425可以在x方向水平滑動(dòng),因此突出部460的邊緣與測(cè)試條412a的邊緣413相接合。當(dāng)揀選器425在水平方向x上滑動(dòng),生物傳感器412橫向移動(dòng)穿過(guò)在堆中的剩余生物傳感器的頂部。揀選器425將生物傳感器412的第一邊緣413移進(jìn)出口通道482,并進(jìn)入罐體430的開口484,這樣,生物傳感器412a的第一和第二邊緣413,415不再與在堆中的剩余生物傳感器的第一和第二邊緣413,415對(duì)齊或共線。一旦揀選器移動(dòng)了頂部軌道411的長(zhǎng)度(圖4a),生物傳感器的第一邊緣413將自由或懸空。生物傳感器412a的第二邊緣415保持在出口通道482中,允許用戶在生物傳感器412上放置液體樣本。雖然揀選器始終只推一個(gè)傳感器,但是摩擦力也可以向前拖動(dòng)相鄰的傳感器。開口484的高度限制了只有一個(gè)傳感器可以被向前推動(dòng)并被推到盒的開口外面。接著,用戶可以將盒400朝著測(cè)試計(jì)量器(未顯示)移動(dòng),并將生物傳感器412a之間放置在測(cè)試計(jì)量器中,無(wú)需觸摸、處理或接觸生物傳感器412a。接著,用戶可能將揀選器425回到它的初始位置,關(guān)閉帽,存儲(chǔ)傳感器盒400以便以后使用。
圖5a-d舉例說(shuō)明了包含有設(shè)置在血糖監(jiān)測(cè)器中的傳感器盒500的設(shè)備的第三實(shí)施例。傳感器盒500類似于傳感器盒400,除了傳感器盒500可以與血糖監(jiān)測(cè)器550一起使用。血糖監(jiān)測(cè)器550可能包括呈盒500的形狀的設(shè)在監(jiān)測(cè)器中的c型腔,以及用于將生物傳感器502接收到監(jiān)測(cè)器的內(nèi)部的接收槽560。在至少一些例子中,每個(gè)傳感器盒500包括位于盒的底部的編碼。該編碼可以由血糖監(jiān)測(cè)器550讀取以確定被使用的生物傳感器的品牌、類型或種類。由于生物傳感器制造的不同,該編碼允許血糖監(jiān)測(cè)器能夠根據(jù)使用的生物傳感器自動(dòng)進(jìn)行校準(zhǔn)。在其他實(shí)施例中,每個(gè)單獨(dú)的生物傳感器都包括用于校準(zhǔn),可由血糖監(jiān)測(cè)器500讀取的編碼。血糖監(jiān)測(cè)器550還可以包括lcd顯示器590和多個(gè)功能按鈕(即,電源、顯示設(shè)置、生物傳感器選擇等)。該血糖監(jiān)測(cè)器550還包括按鈕595,該按鈕595能夠?yàn)榱烁淖冿@示器590的設(shè)置,如對(duì)比度和/或顏色,為了打開或關(guān)閉該設(shè)備,或者為了檢查該設(shè)備是否運(yùn)行正常,如檢查電池電量,而在模式間切換,或?yàn)楦鞣N測(cè)試條做調(diào)整。
在使用中,用戶可以通過(guò)在血糖監(jiān)測(cè)器550的頂部將蓋580翻過(guò)鉸鏈578而打開蓋580,以便露出滑動(dòng)揀選器525。接著,用戶可以在箭頭“b1”的方向上滑動(dòng)揀選器525穿過(guò)計(jì)量器的頂部,從盒500中接收生物傳感器502??梢詫⒀簶颖痉胖迷谏飩鞲衅?02上,并且,該采樣的生物傳感器可以被引入到接收槽502,以便在顯示器590上獲得關(guān)于血糖的測(cè)試結(jié)果。
圖6a-c還舉例說(shuō)明了具有傳感器盒600的血糖監(jiān)測(cè)器650的另一實(shí)施例。傳感器盒600可能類似于以上所討論的任何傳感器盒,并且可以包括用于驅(qū)動(dòng)生物傳感器602的揀選器625。還可以包含有可選的帽680,以便保護(hù)揀選器625和組裝件的頂部。
如圖6b所示,血糖監(jiān)測(cè)器650可以包括用以接觸生物傳感器和測(cè)量相關(guān)血糖信息的電極615。相比于上面參照?qǐng)D5a-5d的實(shí)施例,血糖監(jiān)測(cè)器650可以無(wú)需用戶接觸生物傳感器602而被使用。反而,用戶可能打開鉸鏈678上的蓋680,在箭頭“b2”的方向上滑動(dòng)揀選器625,從而滑出生物傳感器602。血液樣本可以放置在生物傳感器602上,并且使用揀選器625,以箭頭“b2”相反的方向?qū)⑸飩鞲衅?02滑回到血糖監(jiān)測(cè)器650中。電極615可能接觸生物傳感器602,可以從顯示器690上得到測(cè)試結(jié)果。因此,用戶無(wú)需接觸生物傳感器602,這導(dǎo)致更精確的結(jié)果。
在本實(shí)施例的至少一些例子中,蓋680和該設(shè)備的其他部分可以是可分離的,并且能夠連接到血糖監(jiān)測(cè)器650或傳感器盒600的任一邊,這樣,該設(shè)備可以同時(shí)被慣用右手的用戶和慣用左手的用戶使用。在這樣的實(shí)施例中,兩個(gè)鉸鏈678可以設(shè)置在傳感器盒600的任一邊,這樣,蓋680可以連接或繞任一鉸鏈樞轉(zhuǎn)。該設(shè)備的對(duì)稱性允許在慣用右手的結(jié)構(gòu)和慣用右手的結(jié)構(gòu)之間簡(jiǎn)單轉(zhuǎn)換。
在另一實(shí)施例中,如圖7a-c所示,展示了一種半自動(dòng)的血糖監(jiān)測(cè)器750。該血糖監(jiān)測(cè)器750除了帽780其他均類似于血糖監(jiān)測(cè)器650。在這個(gè)例子中,帽780通過(guò)鉸鏈778連接在血糖監(jiān)測(cè)器750的背面,并且通過(guò)帶狀物732連接到傳感器盒700上的滑件725,這樣,蓋780的打開還可以推動(dòng)滑件725以展開生物傳感器702,如圖7b和7c所示。在至少一些例子中,蓋780還可以通過(guò)臂735連接到滑塊725。如圖7b和7c所示,通過(guò)打開蓋780,生物傳感器702被推出,并處于能夠在其上放置血液樣本的位置。關(guān)閉蓋780將移動(dòng)滑塊725回到它的初始位置。
圖8a-c、9a-c和10a-c舉例說(shuō)明了本發(fā)明的幾個(gè)變化的實(shí)施例。圖8a-c舉例說(shuō)明了傳感器盒800的穿過(guò)和重定方向的實(shí)施例。傳感器盒800可能類似于圖4a和4b所示的傳感器盒,并且包括以上關(guān)于其實(shí)施例所述的任意元件。例如,如圖8a所示,傳感器盒800包括通過(guò)鉸鏈878連接到具有保險(xiǎn)裝置881的蓋880上的箱體860。傳感器盒還包括揀選器825和旋轉(zhuǎn)塊806。為了使用傳感器盒800,用戶可以通過(guò)將蓋880翻過(guò)鉸鏈878將蓋880打開以露出揀選器825??梢允褂脪x器825將生物傳感器802推出,并且可以關(guān)閉蓋880。旋轉(zhuǎn)塊806可以連接到蓋880,這樣,關(guān)閉蓋880使旋轉(zhuǎn)塊806在箭頭“r”的方向旋轉(zhuǎn),通過(guò)蓋880的保險(xiǎn)裝置881露出生物傳感器802。因此,生物傳感器802重新調(diào)整到第二位置,這使得一些用戶很容易領(lǐng)會(huì)。
在圖9a-c中,距離說(shuō)明了一種具有自動(dòng)穿過(guò)的實(shí)施例,其包括彈簧加壓的推進(jìn)器。如圖9a所示,蓋980被向上推,彈簧推桿形式的帶狀物932將蓋980連接到滑塊925。蓋980的關(guān)閉導(dǎo)致彈簧推桿將生物傳感器902推出并穿過(guò)設(shè)備的前部。這個(gè)概念類似于圖7a-c的設(shè)計(jì),除了生物傳感器902被移動(dòng)穿出與鉸鏈932相對(duì)的設(shè)備900的前部,并且當(dāng)蓋980關(guān)閉時(shí),生物傳感器902被展開。
圖10a-c舉例說(shuō)明了類似于圖8a-c中的穿過(guò)和重定方向的實(shí)施例。在本實(shí)施例中,傳感器盒1000包括鉸鏈?zhǔn)降纳w1080,蓋1080如圖10b所示的打開。當(dāng)蓋1080關(guān)閉時(shí),揀選器(未顯示)使得生物傳感器1002向前推進(jìn),并且使用旋轉(zhuǎn)塊(也未顯示)將生物傳感器1002重定方位,以致該生物傳感器1002朝用戶推進(jìn)。因此,使用上述的旋轉(zhuǎn)塊,生物傳感器可以被重定方位,并且以各種角度以及傳感器盒1000的各個(gè)面?zhèn)鬟f給用戶。除了這些實(shí)施例,描述的其他幾個(gè)特性可以增加到任何所述的傳感器盒或計(jì)量器以方便使用和增加產(chǎn)品的可靠性。例如,在使用傳感器盒或計(jì)量器時(shí),當(dāng)滑塊或揀選器是部分循環(huán)時(shí),可能發(fā)生故障。具體地,用戶可能使滑塊向前移動(dòng)以與生物傳感器接合,并且將該生物傳感器部分地朝著設(shè)備的外部推進(jìn)。然而,如果用戶在完成前進(jìn)行程前停止該滑塊,并將其返回到起始位置,接著該滑塊可能與第二生物傳感器接合。在一些實(shí)施例中,該設(shè)備可能配置為一次遞送一個(gè)生物傳感器。因此,當(dāng)兩個(gè)生物傳感器同時(shí)試圖出盒的槽伸出去時(shí),可能阻礙該滑塊的向前移動(dòng)。將該滑塊返回到起始位置可能由于其與額外的生物傳感器的接合而加劇該問(wèn)題。
此外,單個(gè)“折角的”、彎曲的或損壞的生物傳感器可能在盒的槽中造成堵塞。一旦一個(gè)生物傳感器卡在槽中,其他生物傳感器可能也被卡住。為了解決生物傳感器的堵塞,以下將描述一些特性。這些特性可以結(jié)合或與上述任意實(shí)施例結(jié)合使用。
圖11a為具有用于與生物傳感器接合的揀選器1125和卡爪1126的滑塊1122的透視圖。揀選器1125可以形成在上面所示的任何結(jié)構(gòu)中??ㄗ?126可以由橫向的柔性棘輪材料形成。增加在滑塊1122下方(例如,與揀選器相同的一面)的卡爪1126與圖11b的罐體1120結(jié)合使用時(shí),可以減輕堵塞的問(wèn)題。罐體1130包括從起始位置1136向終點(diǎn)位置1138延伸的棘齒1132,基于該棘齒1132,卡爪1126可以移動(dòng)。罐體1130還包括平行于棘齒1132延伸的平滑軌道1134。
在使用中,滑塊1122的卡爪1126可以順著罐體1130的棘齒1132滑動(dòng)??ㄗ?126和棘齒1132配置為該卡爪1126在該棘齒1132上只可以在前進(jìn)方向而不能在相反方向上運(yùn)動(dòng)。一旦卡爪1126已經(jīng)向前運(yùn)動(dòng)越過(guò)該棘齒,卡爪1126可以受到驅(qū)策向下移動(dòng)到平滑軌道1134。原始模型顯示軌道1132從一端逐漸變細(xì)以驅(qū)使卡爪到軌道1134,不確定這是不是必須在箭頭“p”方向的終點(diǎn)位置。因此,卡爪1126和滑塊1122可以在平滑軌道1134上從終點(diǎn)位置1138運(yùn)動(dòng)回到起始位置1136。通過(guò)這種方式,滑塊1122在返回起始位置前必須完成在棘齒1132上的整個(gè)行程,由此產(chǎn)生更少的生物傳感器堵塞。
本實(shí)施例的一個(gè)變形如圖11c和11d所示。類似于以上圖11a-b的實(shí)施例,本實(shí)施例包括具有揀選器1125的滑塊。代替在滑塊1122的后端的卡爪1128的是,圖11c的滑塊包括柔性止動(dòng)擋塊1127。該止動(dòng)擋塊1127引導(dǎo)在罐體1130在棘齒1132上,如圖11d所示,其包括在起始位置1136和終點(diǎn)位置1138上的一對(duì)袋狀部1142,這對(duì)袋狀部1142代替了平滑軌道。袋狀部1142可以形成足夠大的空隙,從而允許柔性止動(dòng)擋塊1127方向的逆轉(zhuǎn)。
止動(dòng)擋塊1127可以在棘齒1132上從起始位置1136到終點(diǎn)位置1138向前滑動(dòng),但是不能夠在反方向移動(dòng)。止動(dòng)擋塊1127一旦到達(dá)位于終點(diǎn)位置1138的袋狀部1142,它可以在袋狀部1142內(nèi)扭轉(zhuǎn)方向,并且又從棘齒1132上返回。因此,通過(guò)這種方式,止動(dòng)擋塊1127只有在袋狀部1142內(nèi)是可反轉(zhuǎn)的,并且滑塊1122只在循環(huán)內(nèi)(例如,在棘齒1132位于袋狀部1142的兩端)轉(zhuǎn)換行進(jìn)方向。因此,這種變化還迫使滑塊1122在返回起始位置前完成在棘齒1132上的整個(gè)行程,由此產(chǎn)生更少的生物傳感器堵塞。
圖12a為類似于圖3b的可更換盒但是具有抗堵塞特性的可更換盒的截面示意圖。傳感器盒100可以裝載到計(jì)量器殼體200中。計(jì)量器殼體200可能包括將接觸密封凸緣106的錐形配件204。在裝載過(guò)程中,在計(jì)量器殼體200中的錐形配件204與傳感器盒100接合,并通過(guò)允許生物傳感器102能夠自由移動(dòng)的方式使得該傳感器盒100變形。傳感器盒100可能還包括連在鉸鏈1204上的偏轉(zhuǎn)部分1202。偏轉(zhuǎn)部分1202可以繞鉸鏈1204在箭頭“o”的方向上旋轉(zhuǎn),從而打開并提供進(jìn)入傳感器盒100的內(nèi)部的途徑。因此,當(dāng)變形的生物傳感器或多個(gè)生物傳感器102不能順利出來(lái)時(shí),偏轉(zhuǎn)部分1202可以創(chuàng)建一個(gè)以上的生物傳感器的臨時(shí)通道,以便清楚堵塞。
圖12b為類似于圖4b所示的可更換盒400但是具有反饋功能的可更換盒的截面示意圖。反饋功能1024可以是形成在揀選器425和帽體部分410下方的凹部形式,并且可以向用戶提供關(guān)于揀選器425的位置的啪嗒聲或觸覺(jué)反饋。因此,用戶可以意識(shí)到該揀選器425已經(jīng)到達(dá)前進(jìn)行程或返回行程的終點(diǎn),減少生物傳感器堵塞的危險(xiǎn)。除了凹部,可以理解的是,反饋功能1024還可以包括凸條、凸塊、凹口或其他允許揀選器425在如上實(shí)施例所述平滑行進(jìn)穿過(guò)軌道的時(shí)候提供觸覺(jué)反饋的功能部件。可以理解的是,可更換盒400可以包括一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或多個(gè)反饋功能部件1204,并且該反饋功能部件1204可以包括任何上述的結(jié)合。
除了這些特性,可以進(jìn)一步改變?cè)O(shè)備的蓋以防止堵塞和部分切除生物傳感器。具體地,如果滑塊或揀選器沒(méi)有完成整個(gè)前進(jìn)行程,部分切除的生物傳感器可能留在盒中。堵塞的或部分切除的生物傳感器可以允許濕氣進(jìn)入設(shè)備,從而損害生物傳感器。
圖13a和13b為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的蓋1380的截面示意圖。如圖所示,蓋1380可能包括沿著蓋的長(zhǎng)度的脊部1382,并且具有用于接收揀選器的小的腔1384。脊部1382在揀選器返回到腔1384中的一端(例如,起始位置)前,防止蓋1380關(guān)閉在傳感器盒上。因此,脊部1382可以不允許蓋1380關(guān)閉,直到揀選器返回到起始位置。這一特性可以單獨(dú)使用,也可以結(jié)合上面公開的任意特性使用。
用于使用的生物傳感器的處理區(qū)域還可以被納入上面所示的任意實(shí)施例中。圖14a和14b為這樣的一個(gè)盒的截面示意圖??筛鼡Q盒1400包括在蓋1480中的處理隔室1484。處理隔室1484可以通過(guò)在傳感器盒1400背部的處理槽1482與環(huán)境空氣連通。蓋1480可能能夠在鉸鏈1478上打開以露出上面所述的揀選器或滑塊。用戶可以在使用該生物傳感器之后關(guān)閉蓋1480,并且通過(guò)處理槽1482將受污染的生物傳感器處理到處理隔室1484中。處理隔室1484可以由設(shè)備的任意其他元件密封。此外,處理槽1482可以包括隔離閥1486,用以防止受污染的生物傳感器掉出處理隔室1484。當(dāng)處理隔室1484滿了,或者該設(shè)備沒(méi)有生物傳感器了,用戶可以處理帶有受污染的生物傳感器的整個(gè)設(shè)備。
除了棘齒和帶有脊部的蓋,可以增加特性以便自動(dòng)將揀選器縮回到起始位置。圖15a-c為具有連接到揀選器1525的收縮彈簧1510的可更換盒1500的示意圖。收縮彈簧1510可能包括恒力彈簧1525以促使揀選器1525回到起始位置。因此,用戶可以驅(qū)動(dòng)揀選器1525與生物傳感器接合,并且推動(dòng)該揀選器對(duì)抗彈簧彈力。一旦用戶釋放該揀選器1525,收縮彈簧1510將迫使揀選器1525返回起始位置。通過(guò)這種方式,可以減少接合多個(gè)條的可能性。
雖然已經(jīng)參考特定的實(shí)施例描述了本發(fā)明,需要了解的是,這些實(shí)施例僅僅說(shuō)明了本發(fā)明的原理與應(yīng)用。因此,需要了解的是,可以對(duì)舉例說(shuō)明的實(shí)施例做出許多變化,也可以設(shè)計(jì)其他排布,而不脫離所附的權(quán)利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍。
應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到,本申請(qǐng)?zhí)岢龅母髯詮膶贆?quán)利要求和特征可以以與原權(quán)利要求所提出的不同的方式結(jié)合。還應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到,與單獨(dú)的實(shí)施例有關(guān)的特性可以與所述的其他實(shí)施例共享。