本公開總體上涉及用于自動(dòng)處理測(cè)試單元和確定基于顏色差異的測(cè)量結(jié)果的值的方法。讀數(shù)精度可以通過(guò)使用如本文中所述的具有顏色圖例的測(cè)試單元被增強(qiáng)，原因是那些顏色圖例可以用作校準(zhǔn)度量。這在各種生物流體的測(cè)試中得到特定應(yīng)用，并且將特別地參考其進(jìn)行描述。

背景技術(shù)：

紙基化學(xué)測(cè)定測(cè)試單元大體上由紙質(zhì)襯底、使用蠟在襯底上形成的流體通道和其它流體結(jié)構(gòu)以及一種或多種試劑形成。取決于加入測(cè)試條的試劑的類型，這些測(cè)試單元可以用于分析許多樣本。紙基化學(xué)測(cè)定測(cè)試單元的普通例子包括用于對(duì)測(cè)試流體(如血液、尿和唾液)執(zhí)行生物化學(xué)測(cè)定和診斷的測(cè)試單元。這些測(cè)試單元也可以用于測(cè)量性質(zhì)，如水質(zhì)、pH值或LDL膽固醇水平。這樣的裝置可以是小的、輕質(zhì)的和低成本的，并且在諸如衛(wèi)生保健、軍事和國(guó)土安全的領(lǐng)域中得到應(yīng)用。

多數(shù)基于顏色的測(cè)試使用分級(jí)準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)化圖像集(SIR)進(jìn)行分析，其顯示對(duì)應(yīng)于特定值的某些顏色。這些值是不連續(xù)的并且不總是給出最精確的讀數(shù)。另外，這樣的值讀數(shù)是主觀的，原因是觀察者必須辨別哪個(gè)顏色最精確地匹配讀數(shù)。有時(shí)，用戶必須手動(dòng)地將測(cè)試的結(jié)果顏色與參考卡上的顏色的集合此較，這不是用戶友好的或可靠的或可再現(xiàn)的。

將期望提供測(cè)試單元和處理方法，其可以改善用于讀取測(cè)試結(jié)果的自動(dòng)程序的這樣的測(cè)試結(jié)果的讀數(shù)精度。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開涉及測(cè)試單元和處理方法，其可以增加將讀取基于顏色的測(cè)試的顏色結(jié)果的計(jì)算機(jī)化程序的精度。簡(jiǎn)單地說(shuō)，測(cè)試單元包括一個(gè)或多個(gè)顏色圖例，其對(duì)應(yīng)于當(dāng)試劑與分析物反應(yīng)時(shí)會(huì)發(fā)生的可能顏色結(jié)果。當(dāng)使用成像裝置(如智能手機(jī)、平板電腦或掃描儀)拍攝測(cè)試結(jié)果的圖像時(shí)，顏色圖例和顏色結(jié)果同等地被影響。計(jì)算機(jī)化程序然后可以使用該信息來(lái)確定對(duì)應(yīng)于顏色結(jié)果的值，或提供必須捕捉新圖像或必須再次執(zhí)行測(cè)試的反饋。

在本文中在各種實(shí)施例中公開用于測(cè)量體液的性質(zhì)的診斷測(cè)試單元，其包括：襯底；在所述襯底上的至少一個(gè)分析區(qū)域，每個(gè)分析區(qū)域包含試劑；以及在所述襯底上的多個(gè)顏色圖例，每個(gè)顏色圖例包括對(duì)應(yīng)于當(dāng)所述試劑與關(guān)聯(lián)分析物反應(yīng)時(shí)會(huì)出現(xiàn)的顏色的顏色范圍。

每個(gè)分析區(qū)域可以包括微流體結(jié)構(gòu)，在一些實(shí)施例中，在所述襯底上僅僅有一個(gè)分析區(qū)域。

在一些實(shí)施例中，所述顏色圖例相對(duì)于彼此在不同方向上延伸。

在某些實(shí)施例中，所述測(cè)試單元具有存在于所述襯底上的總共四個(gè)分析區(qū)域，并且所述四個(gè)區(qū)域以矩形布置。

在其它實(shí)施例中，所述測(cè)試單元具有為矩形的襯底，總共四個(gè)分析區(qū)域存在于所述襯底上并且以圓形布置，并且所述單元具有總共四個(gè)顏色圖例，其中所述四個(gè)圖例形成圍繞所述四個(gè)分析區(qū)域的周邊。

在不同實(shí)施例中，所述測(cè)試單元具有為矩形的襯底，總共四個(gè)分析區(qū)域存在于所述襯底上并且以矩形布置，并且所述單元具有總共兩個(gè)顏色圖例，其中所述兩個(gè)顏色圖例放置在所述襯底的相對(duì)側(cè)。

在另外的其它測(cè)試單元中，所述襯底為矩形，并且所述單元具有總共四個(gè)顏色圖例，其中所述四個(gè)圖例的第一端部在所述襯底上的共同點(diǎn)處交叉。

在特定實(shí)施例中，每個(gè)顏色圖例包括從紅到紫或從紅到綠的顏色范圍。

一些測(cè)試單元還可以包括在所述襯底的一側(cè)的操作區(qū)域。

在本文中也公開更精確地測(cè)量體液的性質(zhì)的方法，其包括：接收測(cè)試單元，所述測(cè)試單元包括襯底，在所述襯底上的至少一個(gè)分析區(qū)域，每個(gè)區(qū)域包含試劑，以及在所述襯底上的多個(gè)顏色圖例，每個(gè)顏色圖例包括對(duì)應(yīng)于當(dāng)所述試劑與關(guān)聯(lián)分析物反應(yīng)時(shí)會(huì)出現(xiàn)的顏色的顏色范圍；將分析物放置在所述襯底的所述至少一個(gè)分析區(qū)域上；允許發(fā)生反應(yīng)；在反應(yīng)之后用成像裝置捕捉所述至少一個(gè)分析區(qū)域的圖像；以及將被捕捉圖像中的反應(yīng)分析區(qū)域的顏色與被捕捉圖像中的顏色圖例比較以確定體液的性質(zhì)的值。

所述成像裝置可以是智能手機(jī)或平板電腦。血液、水或唾液可以是放置在所述分析區(qū)域上以與試劑反應(yīng)的體液。pH值、LDL膽固醇水平或葡萄糖水平可以是被測(cè)量的體液的性質(zhì)。

下面更特別地描述這些和其它非限制特性。

附圖說(shuō)明

以下是附圖的簡(jiǎn)要描述，呈現(xiàn)附圖是為了舉例說(shuō)明本文中公開的示例性實(shí)施例而不是為了限制實(shí)施例。

圖1是一般測(cè)試裝置的透視圖。

圖2是根據(jù)本公開的一個(gè)示例性實(shí)施例的方形襯底的平面圖，所述襯底具有四個(gè)區(qū)域和沿著襯底的周邊的四個(gè)顏色圖例。

圖3是顯示根據(jù)本公開的另一實(shí)施例的方形襯底的平面圖，其中兩個(gè)不同樣本已放置在不同區(qū)域中并且導(dǎo)致然后可以與顏色圖例比較的不同顏色結(jié)果。

圖4是在分析物和試劑的反應(yīng)之后已用于捕捉顏色結(jié)果的成像裝置的示例性屏幕截圖視圖，顯示使用成像裝置確定生物流體的性質(zhì)(LDL水平)的值。

圖5是根據(jù)本公開的另一實(shí)施例的方形襯底的平面圖，所述襯底具有一個(gè)大圓形區(qū)域和四個(gè)顏色圖例。

圖6是根據(jù)本公開的另一實(shí)施例的方形襯底的平面圖，所述襯底具有四個(gè)方形區(qū)域和四個(gè)顏色圖例。

圖7是方形襯底的平面圖，所述襯底具有在襯底的中心處交叉的兩個(gè)顏色圖例。四個(gè)區(qū)域位于顏色圖例之間的三角形區(qū)域中。

圖8是根據(jù)本公開的另一實(shí)施例的方形襯底的平面圖，所述襯底具有四個(gè)弧形象限(即，圓形扇區(qū))和在襯底的相對(duì)側(cè)的兩個(gè)顏色圖例。

圖9是根據(jù)本公開的另一實(shí)施例的方形襯底的平面圖，所述襯底具有四個(gè)方形區(qū)域和在相對(duì)側(cè)的兩個(gè)顏色圖例。

圖10是根據(jù)本公開的另一實(shí)施例的方形襯底的平面圖，所述襯底具有一起形成圓的四個(gè)弧形區(qū)域，和在從紅到紫的顏色范圍內(nèi)的四個(gè)顏色圖例。

圖11是根據(jù)本公開的另一實(shí)施例的方形襯底的平面圖，所述襯底具有四個(gè)方形分析區(qū)域和在從紅到紫的顏色范圍內(nèi)的兩個(gè)顏色圖例。

具體實(shí)施方式

通過(guò)參考附圖可以獲得本文中公開的部件、過(guò)程和裝置的更完整理解。這些圖僅僅是基于展示本公開的方便性和容易性的示意性表示，并且因此不旨在指示裝置或其部件的相對(duì)尺寸和尺度和/或限定或限制示例性實(shí)施例的范圍。

盡管為了清楚起見在以下描述中使用特定術(shù)語(yǔ)，但是這些術(shù)語(yǔ)旨在僅僅表示為了圖中的例示選擇的實(shí)施例的特定結(jié)構(gòu)，并且不旨在限定或限制本公開的范圍。在附圖和下面的以下描述中，應(yīng)當(dāng)理解相似的附圖標(biāo)記表示相似功能的部件。

單數(shù)形式“一”和“所述”包括多個(gè)指示物，除非上下文清楚地另外說(shuō)明。

當(dāng)在說(shuō)明書中和權(quán)利要求中使用時(shí)，術(shù)語(yǔ)“包括”可以包括實(shí)施例“由…組成”和“基本上由…組成”。當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語(yǔ)“包括”、“包含”、“具有”、“可以”、“含有”及其變型旨在是開放式過(guò)渡短語(yǔ)、術(shù)語(yǔ)或詞語(yǔ)，其需要所述部件/步驟的存在并且允許其它部件/步驟的存在。然而，這樣的描述應(yīng)當(dāng)被理解為也將組成或過(guò)程描述為由列舉的部件/步驟“組成”和“基本上組成”，其僅僅允許所述部件/步驟的存在，并且排除其它部件/步驟。

本文中公開的所有范圍包括所述的端點(diǎn)并且獨(dú)立地可組合(例如，“從2瓦特到10瓦特”的范圍包括端點(diǎn)2瓦特和10瓦特，以及所有中間值)。數(shù)值應(yīng)當(dāng)被理解為包括當(dāng)減小到相同數(shù)量的有效數(shù)字時(shí)相同的數(shù)值和與所述值相差小于本申請(qǐng)中所述類型的確定該值的常規(guī)測(cè)量技術(shù)的實(shí)驗(yàn)誤差的數(shù)值。

當(dāng)在本文中使用時(shí)，近似用語(yǔ)可以被應(yīng)用以修飾任何可以變化而不導(dǎo)致它所涉及的基本功能的變化的定量表示。因此，由諸如“大約”和“大致”的一個(gè)或多個(gè)術(shù)語(yǔ)修飾的值可以不被限制到指定的精確值。修飾語(yǔ)“大約”也應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為公開由兩個(gè)端點(diǎn)的絕對(duì)值限定的范圍。例如，表述“從大約2到大約4”也公開范圍“從2到4”。

測(cè)量顏色的一種方法是CIELAB顏色空間。該顏色空間使用三個(gè)尺度，L*，a*和b*。L*是亮度或L值，并且可以用作通過(guò)聚碳酸酯樹脂的光透射量的量度。L*的值在0(黑)到100(彌漫白)的范圍內(nèi)。尺度a*是品紅(正值)和綠(負(fù)值)之間的顏色的量度。尺度b*是黃(正值)和藍(lán)(負(fù)值)之間的顏色的量度，并且也可以指的是測(cè)量顏色的藍(lán)色度或稱為b值

在本文中提及一些顏色?！凹t”具有約620納米到約740nm的波長(zhǎng)?！白稀本哂屑s380nm到約450nm的波長(zhǎng)。“綠”具有約495nm到約570nm的波長(zhǎng)。

本公開涉及使用基于顏色的測(cè)試結(jié)果確定各種分析物的值的測(cè)試單元。這樣的值會(huì)難以客觀地和可再現(xiàn)地確定。將期望以更高的精確度確定這樣的值/測(cè)量結(jié)果/結(jié)果。如先前所述，多數(shù)基于顏色的測(cè)試使用分級(jí)準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)化圖像集(SIR)進(jìn)行分析，其顯示對(duì)應(yīng)于特定值的某些顏色。尤其在衛(wèi)生保健和醫(yī)藥的工作處于初始階段的貧困地區(qū)，將期望使用低成本裝置(如智能手機(jī))來(lái)解釋這些基于顏色的測(cè)試結(jié)果。然而，智能手機(jī)中的攝像頭不總是具有最大的顏色精度，并且通常不用測(cè)試單元進(jìn)行校準(zhǔn)。因此，本公開的測(cè)試單元包含提供結(jié)果的校準(zhǔn)的顏色圖例。顏色圖例從大樣本尺寸生成，并且任何斷點(diǎn)可以被插入。由未校準(zhǔn)攝像頭產(chǎn)生的任何不精確性因此將在相等的程度上影響基于顏色的測(cè)試結(jié)果和顏色圖例兩者。相此于將測(cè)試結(jié)果與未受未校準(zhǔn)攝像頭影響的分開圖例此較，這也將更精確。相比于將樣本發(fā)送到遠(yuǎn)程實(shí)驗(yàn)室，這也將提供分析樣本的更快方式。另外，為了減輕非均勻性問(wèn)題，多個(gè)顏色圖例可以被放置以形成圍繞測(cè)試單元的分析區(qū)域的測(cè)試單元上的周邊?？梢栽诙鄠€(gè)取向上的拍攝測(cè)試單元的照片，并且如果不能捕捉好的讀數(shù)，則裝置可以提供聲明需要收集新樣本的反饋。

圖1是常規(guī)測(cè)試裝置100的圖示。裝置包括矩形襯底102，其在一個(gè)端部處具有試劑位于其上的分析區(qū)域104。襯底的剩余部分106存在以提供用于用戶接觸的操作區(qū)域。體液(如血液、尿或唾液)可以沉積到分析區(qū)域上，或者分析區(qū)域可以浸沒(méi)到體液中。試劑與存在于體液中的任何分析物反應(yīng)并且改變顏色，反映分析物的值(例如，濃度)或體液的性質(zhì)(例如，pH)。

圖2是本公開的測(cè)試單元的示例性實(shí)施例的平面圖。該測(cè)試單元105包括矩形襯底102，其在這里被看作具有方形的形狀。襯底的形狀不特別地被限制，并且可以是任何其它合適的形狀。例如，本公開預(yù)期的其它形狀包括、但不限于襯底的三角形、六邊形或八邊形的形狀。

各種材料適合用于襯底。例如，襯底可以根據(jù)需要由紙、聚合物或織物制造。期望地，襯底是親水的，從而促進(jìn)體液的吸收。優(yōu)選地，襯底需要最小樣本尺寸，快速地吸收樣本，將樣本均勻地分配到微流體結(jié)構(gòu)，并且在試劑和分析物之間的反應(yīng)期間不干擾化學(xué)過(guò)程。當(dāng)然，成本也是實(shí)際考慮。在特別期望的實(shí)施例中，襯底由紙制造。

襯底102包括圍繞襯底的中心的圓形部分。該圓形部分被分成四個(gè)分析區(qū)域106、108、110和112。每個(gè)分析區(qū)域是圓的扇區(qū)，并且每個(gè)區(qū)域包含微流體結(jié)構(gòu)和可以與期望分析物反應(yīng)的試劑。微流體結(jié)構(gòu)大體上由疏水襯底(例如，蠟)制造，所述疏水襯底用于產(chǎn)生和分離(即，分割)各種流體部件，如測(cè)試區(qū)域、流體入口、輸送通道等。

在這里，圓形部分被分成四個(gè)象限。然而，襯底可以包括僅僅一個(gè)分析區(qū)域，或根據(jù)需要包括任意多的分析區(qū)域。這例如可以取決于將被一起成像和解釋的樣本的數(shù)量。襯底上的多個(gè)分析區(qū)域允許在一個(gè)裝置上測(cè)試更多的樣本，這可以增加襯底的效率。

在圖2中，四個(gè)顏色圖例114、116、118和120存在于襯底102上。顏色圖例形成圍繞分析區(qū)域的周邊。測(cè)試單元的顏色圖例將跨越當(dāng)分析物與試劑反應(yīng)時(shí)會(huì)出現(xiàn)的顏色的整個(gè)范圍。由分析物與試劑的反應(yīng)產(chǎn)生的顏色在本文中被稱為“顏色結(jié)果”。例如，取決于顏色結(jié)果的可能結(jié)果值，每個(gè)顏色圖例可以跨越從紅到紫或從紅到綠的范圍。在這里看到，每個(gè)顏色圖例具有第一端部113和第二端部115，每個(gè)顏色圖例的第一端部對(duì)應(yīng)于顏色范圍的一個(gè)端部(例如，紅)并且每個(gè)顏色圖例的第二端部對(duì)應(yīng)于顏色范圍的另一個(gè)端部(例如，紫或綠)。不同顏色圖例的第一端部可以彼此相鄰地放置，或者一個(gè)顏色圖例的第一端部可以鄰近另一顏色圖例的第二端部放置?？梢灶A(yù)料該布置為成像裝置提供用于將顏色圖例與顏色結(jié)果比較的附加點(diǎn)，甚至在測(cè)試單元相對(duì)于成像裝置的不同取向。

在本文中還將看到，例如取決于襯底的形狀，顏色圖例的數(shù)量可以根據(jù)需要變化。此外，襯底上的顏色圖例的放置也可以變化。例如，顏色圖例可以放置在襯底的相對(duì)側(cè)。在一些其它情況下，顏色圖例可以彼此重疊。

圖3是顯示可以如何使用測(cè)試單元105的示例圖。盡管該論述特別地將血液當(dāng)作體液，但是應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會(huì)測(cè)試裝置也可應(yīng)用于多種多樣的其它體液，包括尿或唾液。

在圖3中，測(cè)試單元105包括方形襯底139，其具有在其上的四個(gè)分析區(qū)域128、130、132、134。四個(gè)顏色圖例136、138、140和142形成襯底上的周邊107，并且顏色圖例圍繞分析區(qū)域。所有分析區(qū)域包含相同試劑。不同流體樣本146和148放置在區(qū)域128和130上。試劑與樣本146和148反應(yīng)以導(dǎo)致可檢測(cè)顏色變化(即，顏色結(jié)果)。指定樣本的顏色結(jié)果然后可以與最接近樣本的顏色圖例142、138上的相應(yīng)顏色150和152匹配。

圖4是示出使用包括攝像頭158的成像裝置156以解釋顏色結(jié)果的屏幕截圖視圖。在樣本已反應(yīng)之后攝像頭158用于拍攝測(cè)試裝置154的圖像。相同襯底的多個(gè)圖像可以用成像裝置以多個(gè)取向拍攝，從而為成像軟件提供可能影響顏色結(jié)果的解釋的不同數(shù)據(jù)(例如，環(huán)境光的程度和方向，照度，色度，飽和度等)。成像裝置然后報(bào)告對(duì)應(yīng)于顏色結(jié)果的值。圖4示出樣本的LDL膽固醇水平160。再次地，測(cè)試裝置也可應(yīng)用于檢測(cè)多種多樣的其它醫(yī)學(xué)測(cè)試，包括、但不限于測(cè)試葡萄糖的存在或pH值或其它期望信息。特別地可以預(yù)料成像裝置是配備拍攝彩色圖像的智能手機(jī)。然而，成像裝置也可以是平板電腦、膝上型電腦或高密度掃描儀。

圖5-11示出根據(jù)本公開的測(cè)試單元的若干不同示例性實(shí)施例。圖5示出具有方形襯底161的測(cè)試裝置。在該實(shí)施例中存在僅僅一個(gè)分析區(qū)域162，并且存在四個(gè)顏色圖例166、168、170、172形成圍繞分析區(qū)域的襯底上的周邊。體液樣本164放置在分析區(qū)域162內(nèi)，并且存在于分析區(qū)域中的試劑與存在于樣本164中的分析物反應(yīng)以導(dǎo)致可檢測(cè)顏色變化。樣本的顏色結(jié)果然后與顏色圖例166中的一個(gè)上的相應(yīng)顏色174匹配。

圖6示出具有四個(gè)分析區(qū)域176、178、180、182的矩形襯底181。四個(gè)顏色圖例184、186、188、190圍繞襯底的周邊放置，每個(gè)顏色圖例平行于襯底的一側(cè)。顏色圖例圍繞分析區(qū)域。在這里，分析區(qū)域在形狀上為矩形。

圖7示出具有矩形襯底191的測(cè)試裝置。在該實(shí)施例中，四個(gè)顏色圖例184、186、188、190不存在于襯底的周邊上。而是，四個(gè)顏色圖例對(duì)角地放置使得它們的第一端部113在襯底的共同點(diǎn)處197處會(huì)合，并且它們的第二端部115靠近襯底191的角部定位。四個(gè)分析區(qū)域192、193、194、195然后位于兩個(gè)顏色圖例196、198和襯底的周邊107之間。

圖8示出具有矩形襯底198的另一測(cè)試裝置。在這里，僅僅兩個(gè)顏色圖例208、210存在，放置在襯底198的相對(duì)側(cè)。應(yīng)當(dāng)注意顏色圖例定向成使得顏色圖例的第一端部113位于襯底的相對(duì)角部/端部處。四個(gè)楔形分析區(qū)域200、202、204、206存在于襯底上，由顏色圖例圍繞。

在圖9中，測(cè)試裝置具有方形襯底212。再次地，兩個(gè)顏色圖例222、224也放置在襯底212的相對(duì)側(cè)。四個(gè)矩形分析區(qū)域214、216、218、220存在，每個(gè)包含與待測(cè)試的期望分析物反應(yīng)的試劑。

圖10示出測(cè)試裝置的另一實(shí)施例。襯底226具有矩形的形狀。四個(gè)顏色圖例236、238、240、242存在于襯底的周邊上。在這里，每個(gè)顏色圖例具有從紅到紫的顏色范圍。每個(gè)顏色圖例的第一端部113鄰近另一顏色圖例的第一端部，并且每個(gè)顏色圖例的第二端部115鄰近不同顏色圖例的第二端部。再次地，四個(gè)楔形分析區(qū)域228、230、232、234在顏色圖例內(nèi)存在于襯底上。

圖11示出另一測(cè)試裝置，其中襯底244具有矩形的形狀。在這里，僅僅兩個(gè)顏色圖例254、256存在，位于襯底244的相對(duì)側(cè)。四個(gè)矩形分析區(qū)域246、248、250、252在襯底上存在于兩個(gè)顏色圖例之間。測(cè)試裝置的顏色圖例可以在從紅到紫或從紅到綠的范圍內(nèi)，對(duì)應(yīng)于分析物和試劑之間的反應(yīng)的可能結(jié)果值。在這里，兩個(gè)顏色圖例的第一端部113位于襯底的相同端部處，并且第二端部115位于襯底的相同端部處。

應(yīng)當(dāng)注意在本文中的各圖中，顏色圖例圍繞分析區(qū)域，或者分析區(qū)域位于顏色圖例之間。在一些圖中，分析區(qū)域在襯底上居中。然而，在其它圖中，分析區(qū)域偏移到襯底的一個(gè)端部。這可以有用于提供處理或操作區(qū)域，其中用戶可以手動(dòng)地保持測(cè)試單元，使得用戶的手指/手部不存在于由成像裝置捕捉的圖像中。操作區(qū)域不包含任何顏色圖例或分析區(qū)域或試劑，并且在實(shí)施例中位于襯底的一側(cè)，沿著襯底的周邊。操作區(qū)域260存在于圖9和圖11中，并且沿著襯底的周邊位于襯底的一側(cè)。盡管每個(gè)圖具有兩個(gè)操作區(qū)域，但是僅僅需要一個(gè)操作區(qū)域。

可以預(yù)料在期望實(shí)施例中，測(cè)試單元包括多個(gè)分析區(qū)域，使得可以同時(shí)分析多個(gè)樣本。通常也可以預(yù)料每個(gè)分析區(qū)域中的試劑是相同的。這允許顏色圖例可應(yīng)用于所有分析區(qū)域。再次地，任何體液(如血液、尿或唾液)可以放置在襯底上。

在使用測(cè)試單元的診斷過(guò)程期間，由微流體結(jié)構(gòu)產(chǎn)生的毛細(xì)作用力將體液樣本的部分牽引到預(yù)沉積試劑，并且發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。如果特定分析物存在于體液樣本中，例如由于分析物的濃度，發(fā)生顏色的變化(即，顏色結(jié)果)。顏色變化可以由成像裝置(如智能手機(jī)或攝像手機(jī))捕捉和記錄。

圖像分析工具然后可以用于將每個(gè)分析區(qū)域的顏色結(jié)果轉(zhuǎn)換成體液的期望性質(zhì)的值，如指定分析物的濃度。該成像工具將是智能手機(jī)、平板電腦或膝上型電腦上的攝像頭。操作者將進(jìn)行拍攝樣本已在其上反應(yīng)的襯底以生成顏色結(jié)果，使用L*a*b*掃描儀測(cè)量顏色結(jié)果，并且然后找到什么值對(duì)應(yīng)于顏色圖例上的顏色結(jié)果。

可以通過(guò)檢測(cè)物理或化學(xué)變化由顏色的變化分辨體液的各種不同性質(zhì)。例如，可以使用測(cè)試裝置檢測(cè)LDL膽固醇水平、pH值、葡萄糖的存在/水平或其它生物性質(zhì)。

本公開的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是當(dāng)將結(jié)果返回患者時(shí)對(duì)于測(cè)試管理者的更高程度的精確性，原因是可以沿著數(shù)值范圍更客觀地測(cè)量測(cè)試結(jié)果。本公開的另一優(yōu)點(diǎn)在于該方法是高效的并且允許以此以前執(zhí)行的遠(yuǎn)遠(yuǎn)更高的量大規(guī)模生產(chǎn)樣本的方式。讀數(shù)也更準(zhǔn)確和精確，原因是圖像分析工具可以將特定測(cè)試的顏色結(jié)果與顏色圖例比較，所述顏色圖例以與顏色結(jié)果本身相同的方式暴露于未校準(zhǔn)攝像頭。因此，由于圖像處理產(chǎn)生的任何偽影將同等地影響顏色結(jié)果正與其此較的顏色圖例。