本發(fā)明涉及一種固體硬膠囊的抽樣設(shè)備,屬于制藥輔助設(shè)備領(lǐng)域。
背景技術(shù):
膠囊劑是指將藥物充填于空心硬質(zhì)膠囊或彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。在膠囊劑的生產(chǎn)過(guò)程中,需要對(duì)膠囊的裝量進(jìn)行隨時(shí)抽檢,以確保所生產(chǎn)的膠囊劑的合格率。
目前膠囊劑的傳統(tǒng)抽樣方法如下,操作者定期將盛裝容器放在膠囊充填機(jī)的出口處手工將連續(xù)制得的幾組膠囊劑接出,這種取樣操作較為繁瑣、不能對(duì)膠囊劑進(jìn)行實(shí)時(shí)在線抽樣,而且會(huì)增加操作者的勞動(dòng)強(qiáng)度。
除上述外,在抽樣檢測(cè)過(guò)程,需要先將接出的這些膠囊劑放在稱(chēng)重裝置上進(jìn)行稱(chēng)量,然后通過(guò)計(jì)算得出平均單個(gè)膠囊劑的重量,最后再與膠囊劑的標(biāo)準(zhǔn)重量進(jìn)行對(duì)比,若檢測(cè)出的重量與標(biāo)準(zhǔn)重量有差別,則表明膠囊中填充的固體藥物的量存在問(wèn)題。
但固體藥物通常是從粉盤(pán)經(jīng)取樣針進(jìn)入其對(duì)應(yīng)的模板的膠囊中(取樣針的數(shù)量與模板上??椎臄?shù)量和位置均一致——??准茨z囊放置孔,各取樣針是粉盤(pán)中粉料落入各對(duì)應(yīng)膠囊內(nèi)的通道),因此造成膠囊劑重量與其標(biāo)準(zhǔn)重量差別較大的原因有以下兩個(gè):
一、粉盤(pán)中的固體藥物均勻度存在問(wèn)題;
二、取樣針中存在落料不暢通或者取樣針被固體藥物堵塞的問(wèn)題。
出現(xiàn)上述問(wèn)題后,目前通常采用的技術(shù)手段是使粉盤(pán)中固體藥物的均勻度提高,若固體藥物的均勻度提高之后依然存在以上問(wèn)題,則表明是上述第二種原因。
但由于目前的傳統(tǒng)抽樣檢測(cè)方法是在膠囊充填機(jī)的出口處接出連續(xù)制得的多組膠囊劑進(jìn)行收集稱(chēng)重,因此測(cè)得的平均單個(gè)膠囊劑質(zhì)量是所有抽樣膠囊劑的平均值,通過(guò)這種方式并不能針對(duì)性的找出是哪個(gè)或者哪幾個(gè)取樣針出現(xiàn)了落料不暢通或者取樣針被固體藥物堵塞的問(wèn)題,此時(shí)就需要維修人員將所有取樣針都進(jìn)行檢修,這樣,一方面,增加了維修人員的工作量,造成了勞動(dòng)強(qiáng)度大、工作效率低的問(wèn)題,另一方面,檢修時(shí)間長(zhǎng),勢(shì)必會(huì)延誤膠囊制備工作,從而影響正常生產(chǎn)。
目前,還沒(méi)有很好的方式來(lái)解決上述問(wèn)題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是:克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足,提供一種能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)抽樣且方便對(duì)膠囊劑進(jìn)行實(shí)時(shí)在線抽樣且檢修方便的固體硬膠囊的抽樣設(shè)備。
本發(fā)明所述的固體硬膠囊的抽樣設(shè)備,包括機(jī)架,機(jī)架上部安裝水平平移裝置,水平平移裝置的前部固定安裝板,安裝板的前板面的上部安裝升降裝置,下部安裝一中轉(zhuǎn)塊,升降裝置可同時(shí)帶動(dòng)其下部安裝的N1根排出頂桿發(fā)生上下位移,中轉(zhuǎn)塊上設(shè)置N2個(gè)通孔,機(jī)架中部安裝有取樣盒,取樣盒上設(shè)有N3個(gè)相互獨(dú)立的空腔,機(jī)架下部安裝N4根可同時(shí)發(fā)生上下位移的推入頂桿,膠囊充填機(jī)上模板的??椎臄?shù)量為N,N=N1=N2=N3=N4,上述通孔、排出頂桿、取樣盒的空腔及推入頂桿的排布均與??椎呐挪枷嗤?,通孔與??椎目讖较嗤?。
優(yōu)選的,所述的取樣盒的空腔的空間是所述模孔的空間的5倍以上,這樣可以盛放5次或者多于5次連續(xù)抽樣得到的膠囊劑。
優(yōu)選的,所述的水平平移裝置是水平平移氣缸,水平平移氣缸的缸桿與安裝板的后板面固定連接。
優(yōu)選的,所述的升降裝置是第一升降氣缸,第一升降氣缸的缸桿上安裝有第一固定板,排出頂桿安裝在第一固定板的下板面上。
優(yōu)選的,所述的機(jī)架下部安裝第二升降氣缸,并通過(guò)第二升降氣缸帶動(dòng)推入頂桿發(fā)生上下位移。其中,所述的第二升降氣缸上安裝第二固定板,推入頂桿安裝在第二固定板的上板面上。
進(jìn)一步優(yōu)選的,所述的取樣盒在機(jī)架上可拆裝。本發(fā)明中采用如下方案實(shí)現(xiàn)取樣盒在機(jī)架上的快速拆裝:在所述的取樣盒的兩側(cè)設(shè)有安裝耳板,安裝耳板上均設(shè)有卡口,對(duì)應(yīng)卡口在機(jī)架上設(shè)置兩卡扣,卡扣與卡口相互卡合。
上述的固體硬膠囊的抽樣設(shè)備的工作原理及過(guò)程如下:
1)在初始位置,裝有膠囊劑的模板到達(dá)中轉(zhuǎn)塊下方停止,此時(shí)水平平移氣缸處于回縮位置,第一升降氣缸在上端,上方的排出頂桿、下方的推入頂桿以及中轉(zhuǎn)塊的通孔均與模板的模孔一一對(duì)應(yīng);
2)開(kāi)始抽樣時(shí),第二升降氣缸驅(qū)動(dòng)推入頂桿上升,插入到模板中對(duì)應(yīng)的??字?,將膠囊劑從模板推入中轉(zhuǎn)塊對(duì)應(yīng)的通孔中;
3)第二升降氣缸驅(qū)動(dòng)推入頂桿下移,水平平移氣缸通氣伸出,帶動(dòng)中轉(zhuǎn)塊移至取樣盒上方,此時(shí),中轉(zhuǎn)塊的通孔與取樣盒上的空腔一一對(duì)應(yīng);
4)第一升降氣缸通氣,帶動(dòng)排出頂桿下落,將中轉(zhuǎn)塊中的膠囊劑推至取樣盒中對(duì)應(yīng)的空腔內(nèi);
5)水平平移氣缸以及第一升降氣缸通反向氣,使整個(gè)抽樣設(shè)備回歸初始位置,進(jìn)行下一次抽樣。
由于取樣盒中設(shè)置了與模板的模孔一一對(duì)應(yīng)的空腔,用以存放對(duì)應(yīng)??字腥〕龅哪z囊劑,因此,通過(guò)本抽樣設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)抽樣,而且可以實(shí)現(xiàn)膠囊劑的實(shí)時(shí)在線抽樣,抽樣操作更為方便,無(wú)需人工,從而降低了操作者的勞動(dòng)強(qiáng)度。
通過(guò)本抽樣設(shè)備進(jìn)行了連續(xù)多次抽樣工作后,能夠?qū)θ雍兄懈鱾€(gè)空腔內(nèi)的膠囊劑分別進(jìn)行稱(chēng)重,從而能夠有針對(duì)性的找出問(wèn)題所在,并進(jìn)行調(diào)整,具體分析、調(diào)整過(guò)程如下:
1、若取樣盒中各個(gè)空腔內(nèi)膠囊劑的平均重量均與標(biāo)準(zhǔn)重量差別較大,則表明粉盤(pán)中的固體藥物均勻度存在問(wèn)題,此時(shí)采用傳統(tǒng)方法提高粉盤(pán)中固體藥物的均勻度即可;
2、若取樣盒上僅有一個(gè)(或者幾個(gè))空腔內(nèi)的膠囊劑平均重量與標(biāo)準(zhǔn)重量差別較大,則表明是該空腔對(duì)應(yīng)的取樣針中存在落料不暢通或者取樣針被固體藥物堵塞的問(wèn)題,此時(shí)維修人員只需要對(duì)存在問(wèn)題的幾個(gè)取樣針有針對(duì)的進(jìn)行維修即可,相比傳統(tǒng)檢修所有取樣針的操作,減少了工作量、降低了勞動(dòng)強(qiáng)度,同時(shí)節(jié)省了檢修時(shí)間、提高了維修效率,能夠更快的恢復(fù)正常生產(chǎn)。
除上述外,本發(fā)明所述的抽樣設(shè)備靈活多變,適用性廣,不同數(shù)量模孔的模板都可應(yīng)用,應(yīng)用時(shí)只需將中轉(zhuǎn)塊的通孔、取樣盒中的空腔、推入頂桿、排出頂桿的數(shù)量及排布設(shè)計(jì)成與模板的??滓恢录纯?。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的有益效果是:
1、通過(guò)本發(fā)明可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)抽樣,同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)膠囊劑的實(shí)時(shí)在線抽樣,無(wú)需人工,降低了操作者的勞動(dòng)強(qiáng)度,使抽樣操作更加方便快捷;
2、通過(guò)本發(fā)明進(jìn)行了連續(xù)多次抽樣工作后,能夠?qū)θ雍兄懈鱾€(gè)空腔內(nèi)的膠囊劑分別進(jìn)行稱(chēng)重,從而能夠有針對(duì)性的找出問(wèn)題所在,并進(jìn)行調(diào)整,相比傳統(tǒng)檢修所有取樣針的操作,減少了工作量、降低了勞動(dòng)強(qiáng)度,同時(shí)節(jié)省了檢修時(shí)間、提高了維修效率,能夠更快的恢復(fù)正常生產(chǎn)。
附圖說(shuō)明
圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖2是模板的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖3是中轉(zhuǎn)塊的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖4是取樣盒的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中:1、水平平移氣缸;2、安裝板;3、第一升降氣缸;4、第一固定板;5、排出頂桿;6、通孔;7、中轉(zhuǎn)塊;8、取樣盒;9、機(jī)架;10、推入頂桿;11、第二固定板;12、第二升降氣缸;13、膠囊劑;14、模板;15、???;16、空腔;17、安裝耳板;18、卡口。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例做進(jìn)一步描述:
如圖1所示,本發(fā)明所述的固體硬膠囊的抽樣設(shè)備的機(jī)架9上部安裝水平平移裝置,水平平移裝置的前部固定安裝板2,安裝板2的前板面的上部安裝升降裝置,下部安裝一中轉(zhuǎn)塊7,升降裝置可同時(shí)帶動(dòng)其下部安裝的N1根排出頂桿5發(fā)生上下位移,中轉(zhuǎn)塊7上設(shè)置N2個(gè)通孔6(如圖3所示),機(jī)架9中部安裝有取樣盒8,取樣盒8上設(shè)有N3個(gè)相互隔離的空腔16,同時(shí)在取樣盒8的兩側(cè)設(shè)有安裝耳板17,安裝耳板17上具有卡口18,取樣盒8的結(jié)構(gòu)具體如圖4所示,卡口18與機(jī)架9上的卡扣相互卡合,便于實(shí)現(xiàn)取樣盒8在機(jī)架9上的快速拆裝,機(jī)架9下部安裝N4根可同時(shí)發(fā)生上下位移的推入頂桿10,膠囊充填機(jī)上模板14的模孔15的數(shù)量為N,N=N1=N2=N3=N4,模板14的結(jié)構(gòu)如圖2所示,上述通孔6、排出頂桿5、取樣盒8的空腔16及推入頂桿10的排布均與???5的排布相同,通孔6與???5的孔徑相同。
本實(shí)施例中,取樣盒8的空腔16的空間是所述模孔15的空間的5倍(即取樣盒8的單個(gè)空腔16體積是所述單個(gè)???5體積的5倍),這樣可以盛放5次連續(xù)抽樣得到的膠囊劑13;水平平移裝置采用水平平移氣缸1,水平平移氣缸1的缸桿與安裝板2的后板面固定連接;升降裝置采用第一升降氣缸3,第一升降氣缸3的缸桿上安裝有第一固定板4,排出頂桿5安裝在第一固定板4的下板面上;機(jī)架9下部安裝第二升降氣缸12,第二升降氣缸12上安裝第二固定板11,推入頂桿10安裝在第二固定板11的上板面上,這樣通過(guò)第二升降氣缸12能夠帶動(dòng)推入頂桿10發(fā)生上下位移。
本實(shí)施例所述的抽樣設(shè)備的工作原理及過(guò)程如下:
1)在初始位置,裝有膠囊劑13的模板14到達(dá)中轉(zhuǎn)塊7下方停止,此時(shí)水平平移氣缸1處于回縮位置,第一升降氣缸3在上端,上方的排出頂桿5、下方的推入頂桿10以及中轉(zhuǎn)塊7的通孔6均與模板14的???5一一對(duì)應(yīng);
2)開(kāi)始抽樣時(shí),第二升降氣缸12驅(qū)動(dòng)推入頂桿10上升,插入到模板14中對(duì)應(yīng)的模孔15中,將膠囊劑13從模板14推入中轉(zhuǎn)塊7對(duì)應(yīng)的通孔6中;
3)第二升降氣缸12驅(qū)動(dòng)推入頂桿10下移,水平平移氣缸1通氣伸出,帶動(dòng)中轉(zhuǎn)塊7移至取樣盒8上方,此時(shí),中轉(zhuǎn)塊7的通孔6與取樣盒8上的空腔16一一對(duì)應(yīng);
4)第一升降氣缸3通氣,帶動(dòng)排出頂桿5下落,將中轉(zhuǎn)塊7中的膠囊劑13推至取樣盒8中對(duì)應(yīng)的空腔16內(nèi);
5)水平平移氣缸1以及第一升降氣缸3通反向氣,使整個(gè)抽樣設(shè)備回歸初始位置,進(jìn)行下一次抽樣。
由于取樣盒8中設(shè)置了與模板14的???5一一對(duì)應(yīng)的空腔16,用以存放對(duì)應(yīng)???5中取出的膠囊劑13,因此,通過(guò)本抽樣設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)抽樣,而且可以實(shí)現(xiàn)膠囊劑13的實(shí)時(shí)在線抽樣,抽樣操作更為方便,無(wú)需人工,從而降低了操作者的勞動(dòng)強(qiáng)度。
通過(guò)本抽樣設(shè)備進(jìn)行了連續(xù)多次抽樣工作后,能夠?qū)θ雍?中各個(gè)空腔16內(nèi)的膠囊劑13分別進(jìn)行稱(chēng)重,從而能夠有針對(duì)性的找出問(wèn)題所在,并進(jìn)行調(diào)整,具體分析、調(diào)整過(guò)程如下:
1、若取樣盒8中各個(gè)空腔16內(nèi)膠囊劑13的平均重量均與標(biāo)準(zhǔn)重量差別較大,則表明粉盤(pán)中的固體藥物均勻度存在問(wèn)題,此時(shí)采用傳統(tǒng)方法提高粉盤(pán)中固體藥物的均勻度即可;
2、若取樣盒8上僅有一個(gè)(或者幾個(gè))空腔16內(nèi)的膠囊劑13平均重量與標(biāo)準(zhǔn)重量差別較大,則表明是該空腔16對(duì)應(yīng)的取樣針中存在落料不暢通或者取樣針被固體藥物堵塞的問(wèn)題,此時(shí)維修人員只需要對(duì)存在問(wèn)題的幾個(gè)取樣針有針對(duì)的進(jìn)行維修即可,相比傳統(tǒng)檢修所有取樣針的操作,減少了工作量、降低了勞動(dòng)強(qiáng)度,同時(shí)節(jié)省了檢修時(shí)間、提高了維修效率,能夠更快的恢復(fù)正常生產(chǎn)。
除上述外,本發(fā)明所述的抽樣設(shè)備靈活多變,適用性廣,不同數(shù)量???5的模板14都可應(yīng)用,應(yīng)用時(shí)只需將中轉(zhuǎn)塊7的通孔6、取樣盒8中的空腔16、推入頂桿10、排出頂桿5的數(shù)量及排布設(shè)計(jì)成與模板14的???5一致即可。