一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置，由水浴鍋1、機(jī)身2、外調(diào)節(jié)支撐3、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)4、直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5、拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6、導(dǎo)向推送系統(tǒng)7、指引導(dǎo)管8、指引導(dǎo)管定位系統(tǒng)9、導(dǎo)絲10、病變模型11、內(nèi)調(diào)節(jié)支撐12等組成。電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)4、直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5通過拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6、導(dǎo)向推送系統(tǒng)7推動(dòng)被測(cè)血管支架系統(tǒng)13沿指引導(dǎo)管8、導(dǎo)絲10在病變模型11中推送和回撤，測(cè)試血管支架系統(tǒng)的推送性能和回撤性能。
【專利說(shuō)明】一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及血管支架系統(tǒng)的測(cè)試，特別是一種血管支架系統(tǒng)推送性能的模擬測(cè) 試。

【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)有的血管支架系統(tǒng)測(cè)試裝置，如Machine Solutions制造的"支架和支架系統(tǒng)測(cè) 試設(shè)備"，采用一對(duì)滾輪相向同步轉(zhuǎn)動(dòng)摩擦推送血管支架系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)其推送和回撤性能的模 擬測(cè)試，因其著力點(diǎn)是通過一對(duì)滾輪作用于血管支架系統(tǒng)的近端桿體，其著力點(diǎn)的位置在 近端桿體的后端部位，而實(shí)際手術(shù)時(shí)醫(yī)生的推送著力點(diǎn)位置是在血管支架系統(tǒng)的近端桿體 的前端部位，二者推送著力位置狀態(tài)區(qū)別較大；且該設(shè)備價(jià)格昂貴，制造企業(yè)難以普及，國(guó) 內(nèi)僅專業(yè)測(cè)試機(jī)構(gòu)配備。而在血管支架系統(tǒng)的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制和生產(chǎn)制造過程中，如果 能夠接近實(shí)際手術(shù)時(shí)血管支架系統(tǒng)的推送狀態(tài)進(jìn)行模擬測(cè)試血管支架系統(tǒng)的推送性能和 回撤性能，不僅可以直觀地反映出血管支架系統(tǒng)各零部件在推送過程中的受力狀態(tài)，還可 以及時(shí)發(fā)現(xiàn)血管支架系統(tǒng)各零部件及其連接存在的缺陷。因此，該測(cè)試對(duì)于支架系統(tǒng)輸送 性能評(píng)價(jià)具有重要的意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的就是提出一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置，以滿足對(duì)血管 支架系統(tǒng)推送性能和回撤性能進(jìn)行模擬測(cè)試的必要性要求。本發(fā)明的一種血管支架系統(tǒng)推 送性能模擬測(cè)試裝置的推送著力點(diǎn)位置狀態(tài)接近實(shí)際手術(shù)時(shí)醫(yī)生推送血管支架系統(tǒng)的著 力點(diǎn)位置狀態(tài)。
[0004] 本發(fā)明是通過下述方式實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置如圖1、圖2所示，由水浴鍋1、機(jī)身2、 外調(diào)節(jié)支撐3、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)4、直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5、拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6、導(dǎo)向推送系統(tǒng)7、指引 導(dǎo)管8、指引導(dǎo)管定位系統(tǒng)9、導(dǎo)絲10、病變模型11、內(nèi)調(diào)節(jié)支撐12等組成。首先在水浴鍋 1中注入純化水，水溫保持37±2°C。將機(jī)身2的前端置入水浴鍋1中，通過內(nèi)調(diào)節(jié)支撐12 調(diào)節(jié)機(jī)身2前端的高度，通過外調(diào)節(jié)支撐3調(diào)節(jié)機(jī)身2后端的高度，保持安裝在機(jī)身2前端 的病變模型11完全浸入在純化水中。指引導(dǎo)管定位系統(tǒng)9安裝在機(jī)身2的中部，指引導(dǎo)管 8固定在指引導(dǎo)管定位系統(tǒng)9上，指引導(dǎo)管8的前端伸入到病變模型11中。電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng) 4、直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5安裝在機(jī)身2的后端，拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6安裝在直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5上。導(dǎo) 向推送系統(tǒng)7的前端伸入到指引導(dǎo)管8中，后端與拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6相連。導(dǎo)絲10通過指 引導(dǎo)管8的中部穿入，從病變模型11前端伸出，后端固定在機(jī)身2上。進(jìn)行血管支架系統(tǒng) 推送性能模擬測(cè)試前被測(cè)血管支架系統(tǒng)13的近端桿體通過導(dǎo)向推送系統(tǒng)7的導(dǎo)向推送器 進(jìn)入指引導(dǎo)管8的后端，其近端桿體后端的手柄端部通過導(dǎo)向推送系統(tǒng)7的推送連接頭與 拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6相連。被測(cè)血管支架系統(tǒng)13的遠(yuǎn)端桿體沿導(dǎo)絲10穿過指引導(dǎo)管8進(jìn)入 到病變模型11中，被測(cè)血管支架系統(tǒng)13遠(yuǎn)端桿體的前端伸出指引導(dǎo)管8的前端〈5_。
[0006] 進(jìn)行血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試時(shí)，電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)4、直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5通過拉 壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6、導(dǎo)向推送系統(tǒng)7推動(dòng)被測(cè)血管支架系統(tǒng)13沿指引導(dǎo)管8、導(dǎo)絲10在病變 模型11中行進(jìn)，測(cè)試血管支架系統(tǒng)的推送性能和回撤性能。
[0007] 病變模型11按照YYT0807-2010標(biāo)準(zhǔn)的"圖A. 4可選擇的測(cè)試推送裝置"制作，用 于模擬人體心臟冠脈病變。病變模型11上層板采用聚碳酸酯透明材料，可即時(shí)觀察被測(cè)血 管支架系統(tǒng)13遠(yuǎn)端桿體的狀態(tài)。配置攝像裝置可即時(shí)拍攝記錄被測(cè)血管支架系統(tǒng)13遠(yuǎn)端 桿體的變化狀態(tài)。
[0008] 指引導(dǎo)管定位系統(tǒng)9是指引導(dǎo)管8的定位機(jī)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)包括端頭定位塊9-1、導(dǎo)向 定位槽9-2和滑蓋9-3等。具有對(duì)指引導(dǎo)管8定位、夾緊和保護(hù)的功能。指引導(dǎo)管定位系 統(tǒng)9的導(dǎo)向定位槽9-2前端與病變模型11后端相接，其槽孔與病變模型11相接處孔的直 徑相同并且軸線重合。
[0009] 指引導(dǎo)管8是中部具有旁通孔結(jié)構(gòu)或是軸向中部斷開的分體結(jié)構(gòu)，導(dǎo)絲10通過指 引導(dǎo)管8的旁通孔或斷開分體處進(jìn)入到病變模型11中。
[0010] 導(dǎo)向推送系統(tǒng)7是保證被測(cè)血管支架系統(tǒng)13近端桿體沿指引導(dǎo)管8行進(jìn)的機(jī)構(gòu)， 由推送連接頭7-1、導(dǎo)向推送器7-2、保護(hù)底座7-3等組成。導(dǎo)向推送器7-2整體結(jié)構(gòu)似一 根細(xì)長(zhǎng)管，強(qiáng)度高、剛性大、內(nèi)外表面光滑。具有內(nèi)部保護(hù)被測(cè)血管支架系統(tǒng)13的近端桿 體、外部適應(yīng)指引導(dǎo)管8導(dǎo)向的結(jié)構(gòu)，其外表面粗糙度< 0. 2 μ m。對(duì)血管支架系統(tǒng)13進(jìn)行 測(cè)試如需將保護(hù)底座等移去。
[0011] 拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6具有顯示和輸出功能，連接電腦通過配套軟件可輸出即時(shí)數(shù) 據(jù)、顯示受力狀態(tài)曲線。
[0012] 電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)4、直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5是血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置的動(dòng)力 機(jī)構(gòu)，電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)4的速度無(wú)極可調(diào)并可保持調(diào)定速度的恒定，設(shè)定速度后驅(qū)動(dòng)直線滾 動(dòng)機(jī)構(gòu)5勻速滑行。直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5的速度可在5?4000mm/min的范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，優(yōu)選范圍 為 50 ?1000mm/min。
[0013] 本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0014] 1.本發(fā)明一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置的導(dǎo)向推送系統(tǒng)7針對(duì)被測(cè) 血管支架系統(tǒng)13的特性進(jìn)行設(shè)計(jì)，有效地避免了因被測(cè)血管支架系統(tǒng)13細(xì)、長(zhǎng)、軟而導(dǎo)致 的傳遞推送力時(shí)出現(xiàn)的失穩(wěn)問題。
[0015] 2.本發(fā)明一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置的著力點(diǎn)直接作用于被測(cè)血 管支架系統(tǒng)13近端桿體的手柄端部，能夠測(cè)試被測(cè)血管支架系統(tǒng)13承受的最大推送力，更 接近真實(shí)手術(shù)的推送狀態(tài)。
[0016] 3.本發(fā)明一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置能夠顯示并記錄被測(cè)血管支 架系統(tǒng)13在推送時(shí)的即時(shí)狀態(tài)，為血管支架系統(tǒng)進(jìn)行定性和定量分析提供了依據(jù)。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017] 以下是本發(fā)明的附圖：
[0018] 圖1 :本發(fā)明一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置的主視示意圖。
[0019] 圖2 :本發(fā)明一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置的俯視示意圖。
[0020] 圖3 :被測(cè)血管支架系統(tǒng)13的示意圖。
[0021] 圖4 :本發(fā)明一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置的導(dǎo)向推送系統(tǒng)7的示意 圖。
[0022] 圖5 :本發(fā)明一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置的指引導(dǎo)管定位系統(tǒng)9的 示意圖。
[0023] 圖1、圖2所示的一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置的示意圖，由水浴鍋1、 機(jī)身2、外調(diào)節(jié)支撐3、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)4、直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5、拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6、導(dǎo)向推送系統(tǒng) 7、指引導(dǎo)管8、指引導(dǎo)管定位系統(tǒng)9、導(dǎo)絲10、病變模型11、內(nèi)調(diào)節(jié)支撐12等組成。
[0024] 圖3所示是被測(cè)血管支架系統(tǒng)13的示意圖，被測(cè)血管支架系統(tǒng)13是由多個(gè)零部 件組成的，具有中空管腔的細(xì)、長(zhǎng)、軟的管狀體。含有近端桿體13-1和遠(yuǎn)端桿體13-2兩部 分，近端桿體的后端是手柄1301、遠(yuǎn)端桿體的前端是球囊1309和握壓其上的支架1310。整 體長(zhǎng)度近1500_，大部分外徑不足0. 7_、內(nèi)徑接近0. 5_，近端桿體大部分為304不銹鋼材 料、遠(yuǎn)端桿體大部分為高分子材料。
[0025] 圖4所示的本發(fā)明一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置的導(dǎo)向推送系統(tǒng)7的 示意圖，由推送連接頭7-1、導(dǎo)向推送器7-2、保護(hù)底座7-3等組成。
[0026] 圖5所示的本發(fā)明一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置的指引導(dǎo)管定位系 統(tǒng)9的示意圖，由端頭定位塊9-1、導(dǎo)向定位槽9-2和滑蓋9-3等組成。
[0027] 實(shí)施方式
[0028] 測(cè)試前準(zhǔn)備：在潔凈環(huán)境中，首先在水浴鍋1中注入純化水，水溫保持37± 1 °C。將 機(jī)身2的前端置入水浴鍋1中，通過內(nèi)調(diào)節(jié)支撐12調(diào)節(jié)機(jī)身2前端的高度，通過外調(diào)節(jié)支 撐3調(diào)節(jié)機(jī)身2后端的高度，保持安裝在機(jī)身2前端的病變模型11完全浸入在純化水中。 將導(dǎo)絲10通過指引導(dǎo)管8的中部穿入，從病變模型11前端伸出，后端固定在機(jī)身2上。將 被測(cè)血管支架系統(tǒng)13的近端桿體通過導(dǎo)向推送系統(tǒng)7的導(dǎo)向推送器7-2進(jìn)入指引導(dǎo)管8 的后端，其近端桿體后端的手柄端部通過導(dǎo)向推送系統(tǒng)7的推送連接頭7-1與拉壓數(shù)顯測(cè) 力計(jì)6相連。被測(cè)血管支架系統(tǒng)13的遠(yuǎn)端桿體沿導(dǎo)絲10穿過指引導(dǎo)管8進(jìn)入到病變模型 11中，被測(cè)血管支架系統(tǒng)13遠(yuǎn)端桿體的前端伸出指引導(dǎo)管8的前端〈5_。用數(shù)據(jù)線將拉 壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6與電腦連接，在病變模型11上方配置好攝像裝置以便即時(shí)拍攝記錄被測(cè)血 管支架系統(tǒng)13遠(yuǎn)端桿體的變化狀態(tài)。設(shè)置電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)4,設(shè)定直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5的速度。
[0029] 進(jìn)行測(cè)試：?jiǎn)?dòng)電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)4、驅(qū)動(dòng)直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)5通過拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)6、導(dǎo)向 推送系統(tǒng)7推動(dòng)被測(cè)血管支架系統(tǒng)13沿指引導(dǎo)管8、導(dǎo)絲10在病變模型11中推送和回撤， 測(cè)試并記錄血管支架系統(tǒng)的推送性能和回撤性能。
【權(quán)利要求】
1. 一種血管支架系統(tǒng)推送性能模擬測(cè)試裝置，由水浴鍋（1)、機(jī)身（2)、外調(diào)節(jié)支撐 (3)、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)（4)、直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)（5)、拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)（6)、導(dǎo)向推送系統(tǒng)（7)、指引導(dǎo) 管（8)、指引導(dǎo)管定位系統(tǒng)（9)、導(dǎo)絲（10)、病變模型（11)、內(nèi)調(diào)節(jié)支撐（12)等組成。其特 征在于：電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)（4)、直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)（5)通過拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì)（6)、導(dǎo)向推送系統(tǒng)（7) 推動(dòng)被測(cè)血管支架系統(tǒng)（13)沿指引導(dǎo)管（8)、導(dǎo)絲（10)在病變模型（11)中行進(jìn)，測(cè)試血管 支架系統(tǒng)的推送性能和回撤性能。
2. 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種血管支架推送性能模擬測(cè)試裝置，其特征在于：電機(jī) 傳動(dòng)系統(tǒng)（4)的速度無(wú)極可調(diào)，設(shè)定速度后驅(qū)動(dòng)直線滾動(dòng)機(jī)構(gòu)（5)勻速滑行。直線滾動(dòng)機(jī) 構(gòu)（5)的速度可在5?4000mm/min的范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，優(yōu)選范圍為50?1000mm/min。
3. 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種血管支架推送性能模擬測(cè)試裝置，其特征在于：導(dǎo)向 推送系統(tǒng)（7)由推送連接頭（7-1)、導(dǎo)向推送器（7-2)、保護(hù)底座（7-3)組成。導(dǎo)向推送器 (7-2)整體結(jié)構(gòu)似一根細(xì)長(zhǎng)管，強(qiáng)度高、剛性大、內(nèi)外表面光滑；具有內(nèi)部保護(hù)被測(cè)血管支 架系統(tǒng)（13)的近端桿體、外部適應(yīng)指引導(dǎo)管（8)導(dǎo)向的結(jié)構(gòu)，其外表面粗糙度<0.2μπι。
4. 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種血管支架推送性能模擬測(cè)試裝置，其特征在于：指引 導(dǎo)管（8)是中部具有旁通孔結(jié)構(gòu)或是軸向中部斷開的分體結(jié)構(gòu)，導(dǎo)絲（10)通過指引導(dǎo)管 (8)的旁通孔或斷開分體處進(jìn)入到病變模型（11)中。
5. 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種血管支架推送性能模擬測(cè)試裝置，其特征在于：指引 導(dǎo)管定位系統(tǒng)（9)是指引導(dǎo)管（8)的定位機(jī)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)包括端頭定位塊（9-1)、導(dǎo)向定位槽 (9-2)和滑蓋（9-3)。指引導(dǎo)管定位系統(tǒng)（9)的導(dǎo)向定位槽前端（9-2)與病變模型（11)后 端相接，其槽孔與病變模型11相接處孔的直徑相同并且軸線重合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種血管支架推送性能模擬測(cè)試裝置，其特征在于：被測(cè) 血管支架系統(tǒng)（13)的近端桿體通過導(dǎo)向推送系統(tǒng)（7)的導(dǎo)向推送器進(jìn)入指引導(dǎo)管（8)的 后端，其近端桿體后端的手柄端部通過導(dǎo)向推送系統(tǒng)（7)的推送連接頭與拉壓數(shù)顯測(cè)力計(jì) (6)相連。
【文檔編號(hào)】G01M99/00GK104062139SQ201410293800
【公開日】2014年9月24日 申請(qǐng)日期:2014年6月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月27日
【發(fā)明者】趙迎紅, 褚洋, 孟春旺, 殷慧梅, 郭承年 申請(qǐng)人:易生科技(北京)有限公司