試劑調(diào)制輔助裝置、實現(xiàn)其的程序以及記錄該程序的計算機(jī)可讀的記錄介質(zhì)的制作方法
【專利摘要】試劑調(diào)制輔助裝置具備：試劑包信息保存單元，其對在檢體分析中使用的試劑包將每次分析所需要的試劑量和應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成作為數(shù)據(jù)來保存；輸入部，其進(jìn)行要分析的檢體數(shù)的輸入、以及使用的試劑包的指定；試劑量算出單元，其從試劑包信息保存單元調(diào)出與從輸入部輸入的試劑包相關(guān)的數(shù)據(jù)，對應(yīng)于從輸入部輸入的檢體數(shù)來算出包含在該試劑包中的試劑的需要量和反應(yīng)液組成；和顯示部，其基于試劑量算出單元的算出結(jié)果將包含在該試劑包的試劑的需要量和應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成顯示為試劑調(diào)制表。
【專利說明】試劑調(diào)制輔助裝置、實現(xiàn)其的程序以及記錄該程序的計算 機(jī)可讀的記錄介質(zhì)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及在生命科學(xué)、醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、化學(xué)或法醫(yī)學(xué)等的領(lǐng)域中用于對來自進(jìn)行各 種分析時使用的試劑包的反應(yīng)液調(diào)制作業(yè)進(jìn)行輔助的裝置、實現(xiàn)其的程序以及記錄該程序 的計算機(jī)可讀的記錄介質(zhì)。

【背景技術(shù)】
[0002] 試劑包收集檢體的分析所需要的試劑、還規(guī)定了這些試劑的調(diào)制方法。作為這樣 的分析，例如能舉出使用基因解析裝置來檢測存在于以人類為首的動物或植物、細(xì)菌或病 毒等的染色體組DNA或RNA中的特定排列或SNP (單核苷酸多態(tài)型）等基因變異，檢測蛋白 質(zhì)的存在的有無，以及酶反應(yīng)。本發(fā)明中作為對象的分析并不限定于它們，能使用試劑包的 分析全都成為對象。
[0003] 在例如基因解析的研究或臨床檢查等的生命科學(xué)領(lǐng)域中，提供各種試劑包。大量 的試劑包成為在分析時將包含在該試劑包中的多個試劑混合來調(diào)制反應(yīng)液，與檢體混合以 供分析的用法。在使用說明書中規(guī)定了調(diào)制反應(yīng)液時的各試劑的混合量。
[0004] 在多數(shù)情況下，使用說明書僅記載了 1檢體的分析所需要的調(diào)制量。為此，操作人 員（試劑包使用者）采用在每次的分析中對應(yīng)于檢體數(shù)1份1份地調(diào)制反應(yīng)液的方法，或 者采用在匯總調(diào)制與檢體數(shù)相應(yīng)的量的反應(yīng)液后分注到每個檢體的方法。但是，由于1檢 體的每次分析的反應(yīng)液的量為數(shù)十yL以下，在對每個檢體調(diào)制這樣的微量的反應(yīng)液的前 者的方法的情況下，難以均等地調(diào)制全部的反應(yīng)液，這成為在結(jié)果中產(chǎn)生偏差的1個原因。 因此，試劑包的操作人員大多采用匯總調(diào)制與檢體數(shù)相應(yīng)的量的反應(yīng)液，對每個檢體進(jìn)行 分注的方法。
[0005] 發(fā)明的概要
[0006] 發(fā)明要解決的課題
[0007] 在1個檢體的分析中，若除了檢體自身的分析以外還包含用于評價反應(yīng)的正當(dāng)性 的陽性對照和陰性對照的分析，則需要3反應(yīng)份的反應(yīng)液調(diào)制。在匯總調(diào)制與檢體數(shù)相應(yīng) 的量的試劑的情況下，為了調(diào)制用于多反應(yīng)份的分析的反應(yīng)液，必須每次都要計算包含在 該反應(yīng)液中的試劑量，然后將試劑提取到試管（反應(yīng)容器）來進(jìn)行調(diào)制的操作。這樣的試劑 量的計算由于能使用臺式計算機(jī)或表計算軟件等來進(jìn)行，除了有該計算繁瑣的問題以外， 每次分析都進(jìn)行計算使得計算差錯的風(fēng)險提高，這也成為招致反應(yīng)液調(diào)制的差錯的原因。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明目的在于，削除與不得不由試劑包操作人員等人工進(jìn)行用于這樣的反應(yīng)液 調(diào)制的試劑量的計算的情況相伴的問題。
[0009] 用于解決課題的手段
[0010] 本發(fā)明提供試劑調(diào)制輔助裝置、實現(xiàn)其的程序以及記錄該程序的計算機(jī)可讀的記 錄介質(zhì)，在試劑調(diào)制輔助裝置中，關(guān)于所使用的試劑包，輸入要分析的檢體的數(shù)量后，將包 含在試劑包的試劑的需要量和應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成作為試劑調(diào)制表自動顯示，優(yōu)選進(jìn)一步 自動顯示到調(diào)制次序，從而操作人員（作業(yè)者）僅將基于該顯示的試劑調(diào)制表或調(diào)制次序 而顯示的量的各試劑提取到試管就能調(diào)制反應(yīng)液。
[0011] 本發(fā)明的試劑調(diào)制輔助裝置具備：試劑包信息保存單元，其對在檢體分析中使用 的試劑包間每次分析所需要的試劑量和應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成作為數(shù)據(jù)保存；輸入部，其進(jìn) 行要分析的檢體數(shù)的輸入；試劑量算出單元，其從試劑包信息保存單元調(diào)出與試劑包相關(guān) 的數(shù)據(jù)，對應(yīng)于從輸入部輸入的檢體數(shù)來算出包含在該試劑包中的試劑的需要量和反應(yīng)液 組成；和顯示部，其基于試劑量算出單元的算出結(jié)果，將包含在試劑包中的試劑的需要量和 應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成顯示為試劑調(diào)制表。
[0012] 在優(yōu)選的1個實施方式中，試劑包信息保存單元保存與多種類的試劑包相關(guān)的數(shù) 據(jù)，輸入部構(gòu)成為從保存在試劑包信息保存單元中的多種類的試劑包中指定其中一個，試 劑量算出單元從試劑包信息保存單元調(diào)出與從輸入部指定的試劑包相關(guān)的數(shù)據(jù)，算出試劑 的需要量和反應(yīng)液組成。從輸入部的試劑包的指定還能用鍵盤或條形碼讀取器直接輸入來 進(jìn)行，但通過將保存在試劑包信息保存單元中的多種類的試劑包顯示在顯示部，能從當(dāng)中 選擇所使用的試劑包，試劑包的指定會變得容易。
[0013] 在試劑包信息保存單元中預(yù)先保存針對市售的試劑包中的能在本輔助裝置進(jìn)行 分析的試劑包的信息。另外，在優(yōu)選的其它實施方式中，試劑包信息保存單元由能針對新的 試劑包追加數(shù)據(jù)地能進(jìn)行追加存儲的存儲裝置構(gòu)成。通過如此構(gòu)成試劑包信息保存單元， 若在試劑包信息保存單元追加能在本輔助裝置進(jìn)行分析的新的試劑包的信息，則能還作成 針對這樣的新的試劑包的試劑調(diào)制表并顯示在顯示部。
[0014] 在優(yōu)選的再其它實施方式中，具備：反應(yīng)液信息保存單元，其保存試劑量算出單元 的算出結(jié)果，能將算出結(jié)果隨時調(diào)出并顯示在顯示部。由于在反應(yīng)液信息保存單元中記錄 所使用的反應(yīng)液的調(diào)制結(jié)果，因此，能在測定后對檢體的測定結(jié)果驗證是否沒有反應(yīng)液調(diào) 制時的錯誤。
[0015] 在優(yōu)選的再其它實施方式中，顯示部構(gòu)成為還顯示試管、和分注在各試管的試劑、 檢體或反應(yīng)液。操作人員通過將檢體、和調(diào)制的反應(yīng)液分注在顯示在顯示部的每個試管，還 能沒有差錯、容易地進(jìn)行供分析的反應(yīng)溶液的調(diào)制。
[0016] 在優(yōu)選的再其它實施方式中，為了使試劑調(diào)制作業(yè)容易，準(zhǔn)備配置試劑調(diào)制用試 管的管架。為了使使用該管架的調(diào)制作業(yè)容易，該試劑調(diào)制輔助裝置還具備：管架畫面保 存單元，其保存表示該管架中的用于配置試劑調(diào)制用試管的孔的位置的管架畫面的圖像數(shù) 據(jù)；和顯示控制單元，其使顯示部顯示保存在管架畫面保存單元中的管架畫面，在所顯示的 管架畫面上顯示用于配置基于試劑調(diào)制表的試劑的調(diào)制所需要的試劑調(diào)制用試管的孔的 位置，且還顯示基于試劑調(diào)制表調(diào)制試劑的次序。更優(yōu)選地，顯示控制單元還與基于試劑調(diào) 制表調(diào)制試劑的次序一起顯示試劑注入量。作業(yè)者按照顯示于顯示部的用于在管架畫面上 配置試劑調(diào)制用試管的孔的位置，來在管架的相應(yīng)位置配置試劑調(diào)制用試管，通過按照顯 示在顯示部的調(diào)制次序來進(jìn)展調(diào)制作業(yè)，能防止調(diào)制失誤。
[0017] 進(jìn)而，顯示控制單元能在接受到與試劑調(diào)制操作關(guān)聯(lián)的外部信號時，按照試劑調(diào) 制次序來變更顯示于顯示部的用于配置試劑調(diào)制用試管的孔的位置的顯示。與試劑調(diào)制操 作關(guān)聯(lián)的外部信號例如是來自與實現(xiàn)該試劑調(diào)制輔助裝置的計算機(jī)連接的腳踏開關(guān)等的 輸入單元的信號，正進(jìn)行調(diào)制作業(yè)的作業(yè)者能每當(dāng)結(jié)束1個調(diào)制步驟就進(jìn)行輸入。如此，通 過在顯示畫面上顯示完成調(diào)制的步驟，能進(jìn)一步抑制調(diào)制失誤的產(chǎn)生。
[0018] 本發(fā)明不僅包含將試劑調(diào)制輔助裝置作為專用裝置來實現(xiàn)的情況，通過在分析裝 置的控制用CPU、個人計算機(jī)等的泛用計算機(jī)搭載基于軟件的程序來使這些CPU、計算機(jī)作 為試劑調(diào)制輔助裝置發(fā)揮功能的情況，進(jìn)一步，基于用于此的軟件的程序也作為本發(fā)明而 包含。
[0019] 用于使計算機(jī)作為試劑調(diào)制輔助裝置發(fā)揮功能的本發(fā)明的基于軟件的程序是試 劑調(diào)制輔助程序，用于使計算機(jī)作為如下要素發(fā)揮功能：試劑包信息保存單元，其對在檢體 分析中使用的試劑包將每次分析所需要的試劑量和應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成作為數(shù)據(jù)來保存； 輸入部，其進(jìn)行要分析的檢體數(shù)的輸入；試劑量算出單元，其從試劑包信息保存單元調(diào)出與 試劑包相關(guān)的數(shù)據(jù)，對應(yīng)于從輸入部輸入的檢體數(shù)來算出包含在該試劑包中的試劑的需要 量和反應(yīng)液組成；以及顯示部，其基于試劑量算出單元的算出結(jié)果來將包含在試劑包中的 試劑的需要量和應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成顯示為試劑調(diào)制表。
[0020] 在優(yōu)選的形態(tài)的程序中，試劑包信息保存單元保存與多種類的試劑包相關(guān)的數(shù) 據(jù)，輸入部構(gòu)成為從保存在試劑包信息保存單元中的多種類的試劑包指定其中一個，試劑 量算出單元從試劑包信息保存單元調(diào)出與從輸入部指定的試劑包相關(guān)的數(shù)據(jù)，算出試劑的 需要量和反應(yīng)液組成。
[0021] 更優(yōu)選的形態(tài)的程序使計算機(jī)進(jìn)一步作為如下要素發(fā)揮功能：反應(yīng)液信息保存單 元，其保存試劑量算出單元的算出結(jié)果，能將算出結(jié)果隨時調(diào)出并顯示在所述顯示部。
[0022] 更優(yōu)選的形態(tài)的程序還使顯示部顯示試劑調(diào)制用的試管、和分注在各試管的試 齊LU檢體或反應(yīng)液。
[0023] 在優(yōu)選的形態(tài)中，準(zhǔn)備配置試劑調(diào)制用試管的管架。這種情況下的優(yōu)選的形態(tài)的 程序使計算機(jī)進(jìn)一步作為如下要素發(fā)揮功能：管架畫面保存單元，其保存表示管架中的用 于配置試劑調(diào)制用試管的孔的位置的管架畫面的圖像數(shù)據(jù)；和顯示控制單元，其使顯示部 顯示保存在管架畫面保存單元中的管架畫面，在顯示的管架畫面上顯示用于配置基于試劑 調(diào)制表的試劑的調(diào)制所需要的試劑調(diào)制用試管的孔的位置，其還顯示基于試劑調(diào)制表調(diào)制 試劑的次序。在更優(yōu)選的形態(tài)中，顯示控制單元與基于試劑調(diào)制表調(diào)制試劑的次序一起還 顯示試劑注入量。
[0024] 在顯示管架中的管架畫面的形態(tài)的程序中，優(yōu)選地，顯示控制單元在接受到與試 劑調(diào)制操作關(guān)聯(lián)的外部信號時，按照試劑調(diào)制次序來變更顯示在顯示部的用于配置試劑調(diào) 制用試管的孔的位置的顯示。
[0025] 本發(fā)明還包含記錄本發(fā)明的試劑調(diào)制輔助程序的計算機(jī)可讀的記錄介質(zhì)。作為這 樣的記錄介質(zhì)，能舉出⑶、USB存儲器、SD卡等。
[0026] 本發(fā)明的程序不僅能以記錄在這樣的記錄介質(zhì)中的形態(tài)提供，還能經(jīng)由互連網(wǎng)以 下載的方法提供。
[0027] 發(fā)明的效果
[0028] 根據(jù)本發(fā)明，操作人員僅對計算機(jī)輸入檢體數(shù)即可，不會困擾于與分析數(shù)相應(yīng)的 試劑調(diào)制量的計算。為此，操作人員按照顯示在顯示部的試劑調(diào)制表的試劑量來提取試劑 并進(jìn)行調(diào)制即可，能減少試劑調(diào)制時的錯誤。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0029] 圖1是表示1個實施方式的框圖。
[0030] 圖2A是表示該實施例中的整體的動作的流程圖。
[0031] 圖2B是表示該實施例中的試劑量算出單元進(jìn)行的試劑量算出動作的流程圖。
[0032] 圖3是表示該實施例中的用于試劑包指定的畫面的圖。
[0033] 圖4是表示該實施例中的用于檢體數(shù)輸入的畫面的圖。
[0034] 圖5是表示該實施例中的試劑調(diào)制表顯示畫面的圖。
[0035] 圖6是有時和試劑包一起提供的管架的一例的圖，（a)是分解立體圖，（b)是立體 圖。
[0036] 圖7是表不該管架的插板的一例的俯視圖。
[0037] 圖8是表示對應(yīng)于該管架的插板而顯示在顯示部的管架畫面的圖。

【具體實施方式】
[0038] 首先，以某試劑包（Reagent kit)為例來說明調(diào)制反應(yīng)液的方法。該試劑包由試 劑A、試劑B、試劑C、試劑D、試劑E-I以及試劑E-2所組成的6個種類的試劑構(gòu)成。并且， 使用這些試劑來調(diào)制反應(yīng)液Rl和反應(yīng)液R2這2個種類的反應(yīng)液，將這2個種類的反應(yīng)液 分別分注到相同檢體（sample，樣本）并使其反應(yīng)，由此得出1個分析結(jié)果。對試劑A、試劑 B、試劑C以及試劑D進(jìn)行調(diào)制，使得不管量還是混合比在反應(yīng)液Rl和反應(yīng)液R2共通。該 共通混合液添加試劑E-I而成為反應(yīng)液R1，添加試劑E-2而成為反應(yīng)液R2。
[0039] 表1是1分析中的試劑調(diào)制表，作為該試劑包的規(guī)格來規(guī)定。在本發(fā)明中，將表1 所述那樣的每次分析的各試劑的需要量、和調(diào)制的反應(yīng)液Rl與反應(yīng)液R2的組成保存在試 劑包信息保存單元。
[0040] [表 1]

【權(quán)利要求】
1. 一種試劑調(diào)制輔助裝置，具備： 試劑包信息保存單元，其針對在檢體分析中使用的試劑包將每個檢體的分析所需要的 試劑量和應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成作為數(shù)據(jù)來保存； 輸入部，其進(jìn)行要分析的檢體數(shù)的輸入； 試劑量算出單元，其從所述試劑包信息保存單元調(diào)出與所述試劑包相關(guān)的數(shù)據(jù)，對應(yīng) 于從所述輸入部輸入的檢體數(shù)來算出包含在該試劑包的試劑的需要量和反應(yīng)液組成；和 顯示部，其基于所述試劑量算出單元的算出結(jié)果，將包含在所述試劑包的試劑的需要 量和應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成顯示為試劑調(diào)制表。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑調(diào)制輔助裝置，其中， 所述試劑包信息保存單元保存與多種試劑包相關(guān)的數(shù)據(jù)， 所述輸入部構(gòu)成為從保存在所述試劑包信息保存單元的多種試劑包指定其中一個， 所述試劑量算出單元從所述試劑包信息保存單元調(diào)出與從所述輸入部指定的試劑包 相關(guān)的數(shù)據(jù)，算出試劑的需要量和反應(yīng)液組成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的試劑調(diào)制輔助裝置，其中， 所述試劑包信息保存單元由能對新的試劑包追加數(shù)據(jù)地進(jìn)行追加存儲的存儲裝置構(gòu) 成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的試劑調(diào)制輔助裝置，其中， 所述試劑調(diào)制輔助裝置具備： 反應(yīng)液信息保存單元，其保存所述試劑量算出單元的算出結(jié)果，能將算出結(jié)果隨時調(diào) 出并顯示在所述顯示部。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1?4中任一項所述的試劑調(diào)制輔助裝置，其中， 所述顯示部還顯示試劑調(diào)制用的試管、和分注在各試管的試劑、檢體或反應(yīng)液。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1?4中任一項所述的試劑調(diào)制輔助裝置，其中， 準(zhǔn)備配置試劑調(diào)制用試管的管架， 該試劑調(diào)制輔助裝置還具備： 管架畫面保存單元，其保存表示所述管架中的用于配置試劑調(diào)制用試管的孔的位置的 管架畫面的圖像數(shù)據(jù)；和 顯示控制單元，其使所述顯示部顯示保存在所述管架畫面保存單元的管架畫面，在所 顯示的所述管架畫面上顯示用于配置基于所述試劑調(diào)制表的試劑的調(diào)制所需要的試劑調(diào) 制用試管的孔的位置，且還顯示基于所述試劑調(diào)制表來調(diào)制試劑的次序。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑調(diào)制輔助裝置，其中， 所述顯示控制單元還顯示基于所述試劑調(diào)制表來進(jìn)行調(diào)制的試劑的注入量。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的試劑調(diào)制輔助裝置，其中， 所述顯示控制單元在接受到與試劑調(diào)制操作關(guān)聯(lián)的外部信號時，按照試劑調(diào)制次序來 變更顯示在所述顯示部的用于配置試劑調(diào)制用試管的孔的位置的顯示。
9. 一種試劑調(diào)制輔助程序，使計算機(jī)作為如下要素發(fā)揮功能： 試劑包信息保存單元，其對在檢體分析中使用的試劑包將每次分析所需要的試劑量和 應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成作為數(shù)據(jù)來保存； 輸入部，其進(jìn)行要分析的檢體數(shù)的輸入； 試劑量算出單元，其從所述試劑包信息保存單元調(diào)出與所述試劑包相關(guān)的數(shù)據(jù)，對應(yīng) 于從所述輸入部輸入的檢體數(shù)來算出包含在該試劑包中的試劑的需要量和反應(yīng)液組成；以 及 顯示部，其基于所述試劑量算出單元的算出結(jié)果，將包含在所述試劑包的試劑的需要 量和應(yīng)調(diào)制的反應(yīng)液組成顯示為試劑調(diào)制表。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的程序，其中， 所述試劑包信息保存單元保存與多種試劑包相關(guān)的數(shù)據(jù)， 所述輸入部構(gòu)成為從保存在所述試劑包信息保存單元的多種試劑包指定其中一個， 所述試劑量算出單元從所述試劑包信息保存單元調(diào)出與從所述輸入部指定的試劑包 相關(guān)的數(shù)據(jù)，算出試劑的需要量和反應(yīng)液組成。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的試劑調(diào)制輔助程序，其中， 使所述計算機(jī)進(jìn)一步作為如下要素發(fā)揮功能： 反應(yīng)液信息保存單元，其保存所述試劑量算出單元的算出結(jié)果，能將算出結(jié)果隨時調(diào) 出并顯示在所述顯示部。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9?11中任一項所述的試劑調(diào)制輔助程序，其中， 所述顯示部還顯示試劑調(diào)制用的試管、和分注到各試管的試劑、檢體或反應(yīng)液。
13. 根據(jù)權(quán)利要求9?11中任一項所述的試劑調(diào)制輔助程序，其中， 準(zhǔn)備配置試劑調(diào)制用試管的管架， 該試劑調(diào)制輔助程序使所述計算機(jī)進(jìn)一步作為以下要素發(fā)揮功能： 管架畫面保存單元，其保存表示所述管架中的用于配置試劑調(diào)制用試管的孔的位置的 管架畫面的畫面數(shù)據(jù)；和 顯示控制單元，其使所述顯示部顯示保存在所述管架畫面保存單元的管架畫面，在所 顯示的所述管架畫面上顯示用于配置基于所述試劑調(diào)制表的試劑的調(diào)制所需要的試劑調(diào) 制用試管的孔的位置，且還顯示基于所述試劑調(diào)制表來調(diào)制試劑的次序。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的試劑調(diào)制輔助程序，其中， 所述顯示控制單元還顯示基于所述試劑調(diào)制表而調(diào)制的試劑的注入量。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13或14所述劑調(diào)制輔助程序，其中， 所述顯示控制單元在接受到與試劑調(diào)制操作關(guān)聯(lián)的外部信號時，按照試劑調(diào)制次序來 變更顯示在所述顯示部的用于配置試劑調(diào)制用試管的孔的位置的顯示。
16. -種計算機(jī)可讀的記錄介質(zhì)，記錄權(quán)利要求9?15中任一項所述的試劑調(diào)制輔助 程序。
【文檔編號】G01N35/00GK104246511SQ201380021932
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2013年2月1日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月11日
【發(fā)明者】四方正光, 秋永伸幸 申請人:株式會社島津制作所