定量檢測胃蛋白酶原ii的時間分辨免疫層析試紙條及使用其的試紙卡的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條及使用其的試紙卡，試紙條包括底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、結(jié)合墊和樣品墊；其中，所述硝酸纖維素膜粘覆于底板的中間部位，且其上間隔設(shè)置有由胃蛋白酶原II單克隆抗體Ⅱ涂層形成的檢測線和由兔抗鼠IgG抗體涂層形成的質(zhì)控線，所述檢測線靠近所述結(jié)合墊，所述質(zhì)控線靠近所述吸水紙；所述結(jié)合墊處噴涂有標(biāo)記有胃蛋白酶原II單克隆抗體Ⅰ的含有鑭系元素的高分子納米微球涂層；所述吸水紙、所述硝酸纖維素膜、所述結(jié)合墊以及所述樣品墊之間，依次與且僅與相鄰部位相接觸且部分重疊。本實用新型所述試紙條可用于單人次定量檢測，解決了現(xiàn)有技術(shù)中試劑盒無法單人次少批量檢測的問題。
【專利說明】定量檢測胃蛋白酶原N的時間分辨免疫層析試紙條及使用其的試紙卡
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本實用新型涉及一種定量檢測胃蛋白酶原II含量的試紙條，尤其涉及一種定量檢測胃蛋白酶原II含量的時間分辨熒光免疫層析試紙條，屬于體外試劑診斷【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]胃蛋白酶原(Pesinogen，PG)是胃液中胃蛋白酶的無活性前體。血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形態(tài)和功能，胃蛋白酶原II (簡稱PGII)來源于全胃腺和遠(yuǎn)端十二指腸Brunner氏腺，胃粘膜合成的PGII約為總量的25%。PGII大部分進(jìn)入消化道，少量進(jìn)入血液循環(huán)，因此被稱為“反映胃部狀態(tài)和功能的指針”，其水平的變化可以直接反映胃粘膜和十二指腸狀態(tài)和細(xì)胞數(shù)量的改變。國內(nèi)外臨床研究指出，PGII與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大，其升高與胃底腺管萎縮、腸上皮化生或假幽門腺化生、異性增生有關(guān)。測定PGII含量有助檢測出十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎，胃炎，胃癌等其他消化道疾病，供臨床檢測和體檢篩查需要，GII檢測作為非侵入性方法，降低患者痛苦，簡便、經(jīng)濟(jì)、具有普查價值。
[0003]對于胃蛋白酶原II的檢測，目前臨床常用的方法包括:乳膠增強(qiáng)免疫比濁法，酶聯(lián)免疫法(ELISA)，化學(xué)發(fā)光法，時間分辨免疫法，但是這些方法都有各自的特點(diǎn)及不足。乳膠增強(qiáng)免疫比濁法，操作簡單，可以全自動化，但是，其靈敏度不高，無法實現(xiàn)精確定量；ELISA法和時間分辨免疫法定量準(zhǔn)確，但手工操作，過程復(fù)雜，中國專利文獻(xiàn)CN202854148U公開了一種胃蛋白酶原I時間分辨熒光免疫檢測試劑盒，該試劑盒內(nèi)組成包括:抗PG I單克隆抗體包被板，PG I標(biāo)準(zhǔn)品，Eu標(biāo)抗PG I單克隆抗體，緩沖液，增強(qiáng)液，濃縮洗板液。其利用標(biāo)記物的熒光和高效的單克隆抗體，達(dá)到血清不需要稀釋直接反應(yīng)檢測，減輕工作量的目的。但該試劑盒的試劑不適合單人份和較小批量檢測用。
[0004]中國專利文獻(xiàn)CN101762705A公開了一種檢測鍺瘟病毒的膠體金免疫層析試紙條，由吸水紙、硝酸纖維素膜、膠體金墊、樣品墊和支持物組成，所述的硝酸纖維素膜含有一條由抗豬瘟病毒E2蛋白的單克隆抗體HQQ6包被而成的檢測線和由兔抗鼠IgG抗體包被而成的質(zhì)控線,所述的膠體金墊結(jié)合由膠體金標(biāo)記的抗豬瘟病毒E2蛋白的單克隆抗體6E10。該膠體金免疫層析技術(shù)利用微孔濾膜的滲濾濃縮和毛細(xì)層析作用，使抗原抗體在固相膜上反應(yīng)，然后用膠體金標(biāo)記的抗體顯色，陽性反應(yīng)在膜上呈現(xiàn)紅色，陰性反應(yīng)則不出現(xiàn)紅色。該采用膠體金免疫層析技術(shù)的試紙條雖然使用方便、可用于單份小批量檢測，但其只適用于定性測量，并不適用于定量測量，因此其不適用于測定胃蛋白酶原II。
實用新型內(nèi)容
[0005]為解決現(xiàn)有技術(shù)中胃蛋白酶原II時間分辨熒光免疫檢測試劑盒，無法實現(xiàn)單人次少批量檢測的問題，及膠體金免疫層析法只能定性不能定量檢測的問題，進(jìn)而提供一種定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條。
[0006]為此，本實用新型采取的技術(shù)方案為:[0007]—種定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條，包括，
[0008]底板以及沿所述底板的長度方向順次粘覆于所述底板上的吸水紙、硝酸纖維素膜、結(jié)合墊和樣品墊；其中，所述硝酸纖維素膜粘覆于所述底板的中間部位，且其上設(shè)置有相間隔的由胃蛋白酶原II單克隆抗體II涂層形成的檢測線和由兔抗鼠IgG抗體涂層形成的質(zhì)控線，所述檢測線靠近所述結(jié)合墊，所述質(zhì)控線靠近所述吸水紙；
[0009]所述結(jié)合墊處噴涂有標(biāo)記有胃蛋白酶原II單克隆抗體I的含有鑭系元素的高分子納米微球涂層；
[0010]所述吸水紙、所述硝酸纖維素膜、所述結(jié)合墊以及所述樣品墊之間，依次與且僅與相鄰部位相接觸且部分重疊。
[0011]上述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條中，所述含有鑭系元素的高分子納米微球的直徑為10-500nm。
[0012]上述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條中，所述含有鑭系元素的高分子納米微球的直徑為100-300nm。
[0013]上述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條中，所述結(jié)合墊上噴涂的標(biāo)記有胃蛋白酶原II單克隆抗體I的含有鑭系元素的高分子納米微球涂層為標(biāo)記有胃蛋白酶原II單克隆抗體I的含有銪離子的高分子納米微球涂層。
[0014]上述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條中，所述質(zhì)控線與所述檢測線平行設(shè)置，且所述質(zhì)控線與所述檢測線之間的距離為0.5cm-l.0cm0
[0015]上述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條中，所述吸水紙位于所述硝酸纖維素膜的上方，且所述吸水紙與所述硝酸纖維素膜相重疊的部分沿所述底板長度方向的長度為2mm。
[0016]上述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條中，所述結(jié)合墊位于所述硝酸纖維素膜的上方，且所述結(jié)合墊與所述硝酸纖維素膜相重疊的部分沿所述底板長度方向的長度為2mm。
[0017]上述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條中，所述樣品墊位于所述結(jié)合墊的上方，且所述樣品墊與所述結(jié)合墊相重疊的部分沿所述底板長度方向的長度為2mm ；
[0018]所述結(jié)合墊沿所述底板長度方向的長度大于4mm。
[0019]本實用新型還提供了一種定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試劑卡，包括上述的試紙條以及包覆所述試紙條的外殼；所述外殼包括底座和卡蓋，所述卡蓋上設(shè)置有觀察口和加樣口，以露出試紙條的局部區(qū)域；所述加樣口開口于所述樣品墊上部，以露出部分或全部所述樣品墊區(qū)域；所述觀察口開口于所述硝酸纖維素膜上部，以露出全部所述檢測線和所述質(zhì)控線。
[0020]上述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試劑卡中，所述外殼為塑料外殼。
[0021]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0022](I)本實用新型所述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條將時間分辨熒光免疫技術(shù)、雙抗體夾心測抗原與具體試紙結(jié)構(gòu)相結(jié)合，形成了一種可用于單人次定量檢測胃蛋白酶原II的試紙條，解決了現(xiàn)有技術(shù)中胃蛋白酶原II試劑盒無法單人次少批量檢測的問題。采用本實用新型所述試紙條檢測胃蛋白酶原II時靈敏度高，批內(nèi)、批間誤差小，為臨床使用提供了極大便利。
[0023](2)本實用新型所述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條中，所述結(jié)合墊上噴涂有標(biāo)記有胃蛋白酶原II單克隆抗體I的鑭系元素微球涂層，解決了將胃蛋白酶原II單克隆抗體I的直接標(biāo)記于熒光元素進(jìn)行檢測時，熒光信號微弱，造成檢測不準(zhǔn)確的問題，含有鑭系元素的高分子納米微球減少了鑭系元素在樣品溶液中的猝滅，提高了鑭系元素發(fā)出的熒光強(qiáng)度，進(jìn)而提高了檢測的精確度。
[0024](3)本實用新型所述定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙，由定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條和塑料卡殼組成，不僅利于檢測操作更利于試紙條的存放和攜帶。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]為了使本實用新型的內(nèi)容更容易被清楚的理解，下面根據(jù)本實用新型的具體實施例并結(jié)合附圖，對本實用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，其中
[0026]圖1為本實用新型所述試紙條的沿其長度方向的剖面圖；
[0027]圖2為本實用新型所述試紙條的平面圖；
[0028]圖3為本實用新型所述試紙卡的平面圖。
[0029]其中，附圖標(biāo)記為
[0030]1-底板，2-硝酸纖維素膜，3-吸水紙，4-樣品墊，5-結(jié)合墊，6_質(zhì)控線，7_檢測線，8-卡蓋，9-加樣口，10-觀察口。
【具體實施方式】
[0031]圖1為本實用新型一種定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條沿其長度方向的剖面圖，圖2為所述試紙條的平面圖，由圖1和圖2可以看出所述試紙條包括底板I以及沿所述底板I的長度方向順次粘覆于所述底板I上的吸水紙3、硝酸纖維素膜2、結(jié)合墊5和樣品墊4 ;其中，所述硝酸纖維素膜2粘覆于所述底板I的中間部位，且其上設(shè)置有相間隔的由胃蛋白酶原II單克隆抗體II涂層形成的檢測線7和由兔抗鼠IgG抗體涂層形成的質(zhì)控線6，所述質(zhì)控線6靠近所述吸水紙3，所述檢測線7靠近所述結(jié)合墊5 ;所述結(jié)合墊5處噴涂有標(biāo)記有胃蛋白酶原II單克隆抗體I的含有鑭系元素的高分子納米微球涂層；所述吸水紙3、所述硝酸纖維素膜2、所述結(jié)合墊5以及所述樣品墊4之間，依次與且僅與相鄰部位相接觸且部分重疊。
[0032]在本實施例中，所述質(zhì)控線6與所述檢測線7平行設(shè)置，且所述質(zhì)控線6與所述檢測線7之間的距離為0.5cm；
[0033]所述吸水紙3位于所述硝酸纖維素膜2的靠近所述質(zhì)控線6的一端，且所述吸水紙3與所述硝酸纖維素膜2部分重疊，其重疊部分沿所述底板I長度方向的長度為2mm。
[0034]所述結(jié)合墊5位于所述硝酸纖維素膜2的靠近所述檢測線7的一端；且所述結(jié)合墊5的一端與所述硝酸纖維素膜2部分重疊，其重疊部分沿所述底板I長度方向的長度為2mm ο
[0035]所述樣品墊4位于所述結(jié)合墊5的另一端，并與所述結(jié)合墊5部分重疊，其重疊部分沿所述底板I長度方向的長度為2_。為了保證試紙條的順利使用，所述結(jié)合墊5沿所述底板I長度方向的長度大于4_。也就是說，結(jié)合墊5的長度要大于樣品墊與結(jié)合墊重疊部分沿所述底板I長度方向的長度和結(jié)合墊與硝酸纖維素膜重疊部分沿所述底板I長度方向的長度之和。
[0036]所述質(zhì)控線6為噴涂于所述所述硝酸纖維素膜上的兔抗鼠IgG抗體涂層，所述檢測線7為噴涂于所述硝酸纖維素膜上的胃蛋白酶原II單克隆抗體II涂層，所述結(jié)合墊5上噴涂有標(biāo)記著胃蛋白酶原II單克隆抗體I的含有鑭系元素的高分子納米微球涂層。
[0037]本實施例中，所述試紙條寬0.5cm，所述含有鑭系元素的高分子納米微球是直徑200nm的含有銪離子的高分子納米微球。在其它實施例中所述含有鑭系元素的高分子納米微球的直徑可以是10、50、100、150、200、300或500nm等各種尺寸，優(yōu)選為100_300nm之間的尺寸。所述含有鑭系元素的高分子納米微球可是是含有銪離子、釤離子、鋱離子等各種鑭系元素的高分子納米微球。相應(yīng)重疊部分沿所述底板長度方向的長度可以是lmm、2mm、3mm、4mm,5mm等只要滿足使用要求即可。
[0038]使用上述試紙條進(jìn)行定量檢測時，在樣品墊4上加入樣品液，在毛細(xì)作用下，樣品液向吸水紙3泳動，當(dāng)樣品液中含有胃蛋白酶原II時，胃蛋白酶原II與含有鑭系元素的高分子納米微球上的胃蛋白酶原II單克隆抗體I形成抗原-抗體復(fù)合物，隨著層析作用，復(fù)合物向前移動，到達(dá)識別不同抗原表位的胃蛋白酶原II單克隆抗體II形成的檢測線7 (T線)處，形成抗體-抗原-抗體夾心復(fù)合物，聚集在檢測線上。未結(jié)合胃蛋白酶原II單克隆抗體II的含有鑭系元素的高分子納米微球繼續(xù)前移，到達(dá)質(zhì)控線(C線)時，兔抗鼠IgG抗體與鑭系元素微球上的鼠源性單抗結(jié)合，在C線處出現(xiàn)鑭系元素微球的聚集，整個反應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成，T線和C線都會產(chǎn)生相應(yīng)的熒光信號，使用相應(yīng)的熒光檢測儀對上述熒光信號進(jìn)行檢測，并計算胃蛋白酶原II的含量。
[0039]鑒于上述試紙條結(jié)構(gòu)不牢固，不利于直接進(jìn)行定量檢測操作、且存放攜帶不方便的問題，將上述結(jié)構(gòu)的試紙條裝入塑料外殼內(nèi)部以利于各組成結(jié)構(gòu)的固定，從而便于存放和檢測。其中所述外殼包括底座和卡蓋8，所述卡蓋8上設(shè)置有觀察口 10和加樣口 9，以露出試紙條的局部區(qū)域；所述加樣口 9開口于所述樣品墊4上部，以露出部分或全部所述樣品墊4區(qū)域；所述觀察口 10開口于所述硝酸纖維素膜2上部，以露出全部所述檢測線7和所述質(zhì)控線6，使所述硝酸纖維素膜上的質(zhì)控線6和檢測線7裸露于外，便于熒光信號的檢測。
[0040]本實用新型定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條的制備方法如下:
[0041](I)抗體的預(yù)處理:選用商品化的胃蛋白酶原II單克隆抗體I用0.05mol/L,pH7.2-7.6的磷酸鹽緩沖液4°C透析過夜。
[0042](2)標(biāo)記著胃蛋白酶原II單克隆抗體I的含有鑭系元素的高分子納米微球涂層的制備:選用直徑為200nm的微球，用0.05mol/L, pH7.2-7.6的MES緩沖液洗滌微球2次，同時調(diào)節(jié)微球濃度為1%，加入碳二亞胺(EDC)和N-羥基琥珀酰亞胺(NHS)，終濃度為20mmol，室溫反應(yīng)10-20分鐘，充分洗滌微球，用0.05mol/L,pH7.2-7.6的磷酸鹽緩沖液復(fù)溶后加入透析過的胃蛋白酶原II單克隆抗體I，使胃蛋白酶原II單克隆抗體I與微球的質(zhì)量比為
1-4:50,室溫反應(yīng)2小時，加入終止液(含有1%-10%BSA的0.01-0.05mol/L, ρΗ7.2-7.6的磷酸鹽緩沖液)，室溫反應(yīng)30分鐘，洗滌微球，加入復(fù)溶液(含有0.05%-l%BSA, 0.05%-0.1%Tween-20, 0.0IM-0.05mol/L, pH7.2-7.6的磷酸鹽緩沖液)復(fù)溶至原體積。使用定量噴膜儀以3U1/Cm-5U1/Cm量將制備好的微球噴涂于聚酯膜形成的結(jié)合墊上，避光35-38°C烘干I小時，加入干燥劑封存?zhèn)溆谩?br> [0043](3)硝酸纖維素膜的制備:使用含1%蔗糖的0.02mol/L, pH7.4的磷酸鹽緩沖液，分別將透析過的識別不同抗原表位的胃蛋白酶原II單克隆抗體II和兔抗鼠IgG抗體稀釋到lmg/ml的濃度，使用定量噴膜儀以lul/cm的量將二者以0.5cm的間隔噴于硝酸纖維素膜上，35-38°C烘干lh，加入干燥劑封存?zhèn)溆谩?br> [0044](4)樣品墊的處理:使用含 1%BSA、0.l%Tritonl00 的 0.02mol/L, ρΗ7.4 的磷酸鹽緩沖液浸泡樣品墊I小時后，35-38°C烘干3小時，備用。
[0045](5)試紙條的組裝:組裝操作必須在濕度小于35%，穩(wěn)定20_25°C的房間進(jìn)行，在PVC底板中間先鋪設(shè)硝酸纖維素膜，然后在硝酸纖維素膜的與質(zhì)控線相臨近的一端鋪吸水紙，使吸水紙與硝酸纖維素膜部分重疊，然后在硝酸纖維素膜的與檢測線相臨近的一端鋪結(jié)合墊，使硝酸纖維素膜與結(jié)合墊的一端部分重疊，隨后在結(jié)合墊的另一端再部分重疊的鋪設(shè)樣品墊，最后切割成0.5cm寬即得試紙條。
[0046]試紙條的定量檢測
[0047](I)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線
[0048]在制備好的胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條的加樣區(qū)加入不同濃度的胃蛋白酶原II標(biāo)準(zhǔn)品(取6個不同的濃度，分別為0ug/L、5ug/L、10ug/L、20ug/L、30ug/L、50ug/L，每個濃度做5個平行樣)。膜層析反應(yīng)15分鐘后，儀器讀取T、C線信號，以檢測的樣品熒光值信號為縱坐標(biāo)，胃蛋白酶原II標(biāo)準(zhǔn)品濃度為橫坐標(biāo)，建立方程并擬合得到標(biāo)準(zhǔn)曲線y=17.546X+12.799 (R2=0.999)，然后通過該標(biāo)準(zhǔn)曲線得到標(biāo)準(zhǔn)卡，作為對樣品中所含胃蛋白酶原II濃度進(jìn)行定量分析的基礎(chǔ)。
[0049](2)樣品檢測
[0050]在本實用新型所述試紙條的加樣墊加入待測樣品，膜層析反應(yīng)15分鐘。開啟熒光檢測設(shè)備，并將檢測條及上述標(biāo)準(zhǔn)卡插入熒光檢測設(shè)備的插卡口，運(yùn)行儀器，儀器通過相應(yīng)的分析軟件自動計算出待測樣本中的胃蛋白酶原II濃度。
[0051]顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本實用新型創(chuàng)造的保護(hù)范圍之中。
【權(quán)利要求】
1.一種定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條，包括， 底板(I)以及沿所述底板(I)的長度方向順次粘覆于所述底板(I)上的吸水紙(3)、硝酸纖維素膜(2)、結(jié)合墊(5)和樣品墊(4);其中， 所述硝酸纖維素膜(2 )粘覆于所述底板(I)的中間部位，且其上設(shè)置有相間隔的由胃蛋白酶原II單克隆抗體II涂層形成的檢測線(7)和由兔抗鼠IgG抗體涂層形成的質(zhì)控線(6),所述檢測線(7)靠近所述結(jié)合墊(5)，所述質(zhì)控線(6)靠近所述吸水紙(3); 所述結(jié)合墊(5)處噴涂有標(biāo)記有胃蛋白酶原II單克隆抗體I的含有鑭系元素的高分子納米微球涂層； 所述吸水紙(3)、所述硝酸纖維素膜(2)、所述結(jié)合墊(5)以及所述樣品墊(4)之間，依次與且僅與相鄰部位相接觸且部分重疊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條，其特征在于，所述含有鑭系元素的高分子納米微球的直徑為10-500nm。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條，其特征在于，所述含有鑭系元素的高分子納米微球的直徑為100-300nm。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條，其特征在于，所述結(jié)合墊(5)上噴 涂的標(biāo)記有胃蛋白酶原II單克隆抗體I的含有鑭系元素的高分子納米微球涂層為標(biāo)記有胃蛋白酶原II單克隆抗體I的含有銪離子的高分子納米微球涂層。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條，其特征在于，所述質(zhì)控線(6 )與所述檢測線(7 )平行設(shè)置，且所述質(zhì)控線(6 )與所述檢測線(7)之間的距離為0.5cm-l.0cm。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條，其特征在于， 所述吸水紙(3 )位于所述硝酸纖維素膜(2 )的上方，且所述吸水紙(3 )與所述硝酸纖維素膜(2 )相重疊的部分沿所述底板(I)長度方向的長度為2mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條，其特征在于， 所述結(jié)合墊(5 )位于所述硝酸纖維素膜(2 )的上方，且所述結(jié)合墊(5 )與所述硝酸纖維素膜(2 )相重疊的部分沿所述底板(I)長度方向的長度為2mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試紙條，其特征在于， 所述樣品墊(4)位于所述結(jié)合墊(5)的上方，且所述樣品墊(4)與所述結(jié)合墊(5)相重疊的部分沿所述底板(I)長度方向的長度為2mm ； 所述結(jié)合墊(5 )沿所述底板(I)長度方向的長度大于4mm。
9.一種定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試劑卡，其特征在于，包括權(quán)利要求1-8任一所述的試紙條以及包覆所述試紙條的外殼；所述外殼包括底座和卡蓋(8)，所述卡蓋(8)上設(shè)置有觀察口(10)和加樣口(9)，以露出試紙條的局部區(qū)域；所述加樣口(9)開口于所述樣品墊(4)上部，以露出部分或全部所述樣品墊(4)區(qū)域；所述觀察口(10)開口于所述硝酸纖維素膜(2)上部，以露出全部所述檢測線(7)和所述質(zhì)控線(6)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9定量檢測胃蛋白酶原II的時間分辨免疫層析試劑卡，其特征在于，所述外殼為塑料外殼。`
【文檔編號】G01N33/577GK203405464SQ201320497354
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年8月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月14日
【發(fā)明者】周衍, 黃飚, 鄒霈, 呂坤祥, 蔣葉華, 王翌, 張玨, 張藝, 周彬 申請人:江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所