用于醫(yī)療儀器的試片的制作方法
【專利摘要】一種用于醫(yī)療儀器(5)的能夠分析體液樣本的試片(1)包括第一端(E1)和與第一端(E1)相對(duì)的第二端(E2)。試片(1)由剛性材料制成并且包括位于第一和第二端(E1,E2)之間的彎曲部分(B)。
【專利說明】用于醫(yī)療儀器的試片
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及能夠分析體液樣本的用于醫(yī)療儀器的試片。更具體地，本發(fā)明涉及與能夠確定患者葡萄糖水平的血糖儀結(jié)合使用的試片。
【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)療領(lǐng)域，特別關(guān)注分析用于診斷體液的內(nèi)容物。在本【技術(shù)領(lǐng)域】中，能夠分析體液樣本的醫(yī)療儀器在本領(lǐng)域被完善地建立起來。醫(yī)療儀器設(shè)計(jì)用于確定樣本中分析物的濃度。特別地，在間質(zhì)流體、血液或尿液樣本中可檢測葡萄糖、膽固醇或激素的濃度。通常，體液樣本施加到可丟棄試片上并且通過毛細(xì)作用引入到醫(yī)療儀器中用于分析。
[0003]這種醫(yī)療儀器中眾所周知的例子是能夠通過分析血液樣本確定患者葡萄糖水平的血糖儀。典型地，糖尿病患者在注射前使用這些裝置確定胰島素或胰島素衍生物的劑量。在引入到可再使用血糖儀用于分析之后，血液樣本被施加到可丟棄試片上。使用可丟棄試片是出于衛(wèi)生原因，并且用于減小感染通過體液傳播的疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]已知適合與不同醫(yī)療儀器一起使用的各種試片。本領(lǐng)域的醫(yī)療儀器利用不同的測量方法確定分析物濃度。因此，為了測量結(jié)果的最佳精確度，試片必須正確適配于特定醫(yī)療儀器。
[0005]文本EP 2 275 034 Al描述了與血糖儀結(jié)合使用的柔性試片。該試片具有通過位于試片彎曲部分上的導(dǎo)電接觸元件限定的血液樣本量檢測區(qū)。通過彎曲試片、將彎曲部分置于目標(biāo)對(duì)象身體的血液提取點(diǎn)之上、以及將刺血針通過彎曲部分并且進(jìn)入目標(biāo)對(duì)象體內(nèi)，血液可被施加到血液樣本量檢測區(qū)上。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目標(biāo)是提供用于醫(yī)療儀器的安全且易操作的改進(jìn)的試片。
[0007]通過根據(jù)權(quán)利要求1所述的試片并且通過權(quán)利要求8所述的醫(yī)療組件，該目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。
[0008]本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式在從屬權(quán)利要求中給出。
[0009]一種能夠分析體液樣本的用于醫(yī)療儀器的試片包括第一端和與第一端相對(duì)的第二端。試片由剛性材料制成。試片的彎曲部分位于第一和第二端之間。
[0010]試片的彎曲部分顯著改善了試片的手動(dòng)操作。特別是，試片可方便地被抓在兩個(gè)手指之間并且可被容易地插入到醫(yī)療儀器中，從而可確定樣本中分析物的濃度。
[0011]根據(jù)本發(fā)明可能的實(shí)施方式，試片大約彎曲20度和90度之間的角度以改進(jìn)其手動(dòng)操作。
[0012]在一可能的實(shí)施方式中，試片大約彎曲近似90度的角度，從而在從提取點(diǎn)提取體液時(shí)提供最佳的醫(yī)療儀器觀察角度。例如，試片可大約彎曲80至100度的角度，或者大約85至95度的角度。
[0013]第一端可包括適合于接收體液樣本的施加區(qū)。試片的彎曲形狀減少了當(dāng)測量分析物濃度時(shí)意外地接觸施加區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)。因此可防止由于施加區(qū)的污染導(dǎo)致的測量不精確。
[0014]根據(jù)本發(fā)明可能的實(shí)施方式，施加區(qū)與流體輸送通道或毛細(xì)管流體連通。體液樣本最初施加到施加區(qū)，然后通過毛細(xì)作用輸送到流體輸送通道中。
[0015]試片的第二端可適配為插入到醫(yī)療儀器中。根據(jù)本發(fā)明可能的實(shí)施方式，試片設(shè)計(jì)成與能夠確定血液樣本中的葡萄糖濃度的血糖儀結(jié)合使用。試片的第二端插入到血糖儀中之后，血液樣本施加到試片的施加區(qū)部分用于分析。由彎曲部分提供的試片的不對(duì)稱設(shè)計(jì)提供了視覺輔助，該視覺輔助支持第二端以正確方向插入到血糖儀中。此外，試片的不對(duì)稱設(shè)計(jì)可有助于容易地識(shí)別不得不插入到醫(yī)療儀器中的試片端部。這也有助于避免第二端與體液、特別是與血液的意外的污染。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，試片包括至少一個(gè)導(dǎo)電接觸元件。確切地，試片可配置為電化學(xué)血糖試片，具有作為電極布置在試片內(nèi)的多個(gè)接觸元件。試片可制備有催化劑或催化葡萄糖氧化的酶。特別地，至少其中一個(gè)電極可涂有催化劑。葡萄糖濃度可通過電導(dǎo)率測量來確定。接觸元件可由碳、銀、氯化銀、金、鉬、或其它合適的導(dǎo)電材料制成。
[0017]用于分析體液樣本的醫(yī)療組件包括試片和能夠分析樣本的醫(yī)療儀器。當(dāng)連接于醫(yī)療儀器用于分析時(shí)，試片配置用于產(chǎn)生對(duì)應(yīng)于包含在樣本中的分析物濃度的電信號(hào)。當(dāng)分析物的濃度被確定時(shí)，試片的彎曲部分允許不同的操作。更確切地，醫(yī)療儀器和插入其中的試片可被用戶以一種允許樣本中的分析物濃度的測量的方式方便地握住，同時(shí)試片的施加區(qū)仍然靠在血液提取點(diǎn)上。
[0018]醫(yī)療儀器可包括能夠顯示所測的分析物濃度的顯示器。由于試片彎曲的形狀，具有插入其中的試片的醫(yī)療儀器可以允許用戶方便地讀取顯示器的方式被取向，同時(shí)施加區(qū)仍然靠在體液的提取點(diǎn)上。
[0019]確切地，醫(yī)療儀器可以是能夠確定血液樣本中的葡萄糖濃度的血糖儀。
[0020]從下文給出的具體描述中，本發(fā)明的其它應(yīng)用范圍將變得更加明顯。但應(yīng)當(dāng)理解的是，在表示本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式的同時(shí)，具體描述和特定實(shí)例僅以實(shí)例的方式給出，因?yàn)閷?duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，從這些具體的描述，在本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)的各種改變和變體將變得明顯。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]從下文給出的具體描述以及僅通過示例的方式給出而且并不限制本發(fā)明的附圖，本發(fā)明將會(huì)得到更加充分的理解，其中:
[0022]圖1表示試片的透視圖；
[0023]圖2示意性表示試片的典型操作；
[0024]圖3表示具有試片的醫(yī)療儀器的透視圖；
[0025]相應(yīng)的零件在所有圖中以相同的附圖標(biāo)記表示。
【具體實(shí)施方式】
[0026]圖1表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例所述的試片I的透視圖。試片I具有大致上L形的設(shè)計(jì)，具有第一端El和與第一端El相對(duì)的第二端El。第一端El具有適合于接收體液、特別是血液的樣本的施加區(qū)2。施加區(qū)2與流體輸送通道(未示出)流體連通，從而使得樣本可通過毛細(xì)運(yùn)動(dòng)被吸入試片I中。
[0027]接觸元件3從第二端E2延伸到試片I中。接觸元件3布置作為電極，用來通過電導(dǎo)率的測量確定包含在樣本中的分析物的濃度。電極與流體輸送通道或與其連接的樣本室相接觸，從而使得當(dāng)樣本被引入試片I中時(shí)電流可被測出。第二端E2配置為插入到在圖3中更詳細(xì)示出的醫(yī)療儀器5的入口 4中。當(dāng)?shù)诙薊2插入到入口 4中時(shí)，接觸元件3可與設(shè)在醫(yī)療儀器5之內(nèi)的電測量電路接觸，從而使得包含在樣本中的分析物的濃度可以被確定。
[0028]在本發(fā)明特定的的實(shí)施方式中，試片I可用催化劑或催化葡萄糖氧化的酶來制備。試片I可設(shè)計(jì)成用于血糖儀的血糖試片。根據(jù)本發(fā)明不同的實(shí)施方式，葡萄糖濃度可通過各種不同的測量技術(shù)確定。特別是，可以采用化學(xué)、電化學(xué)和/或酶催化方法。更特別地，可以用庫倫法和/或電流法確定血液樣本中的葡萄糖水平。
[0029]另外地或可替代地，施加區(qū)2可用指示劑染料制備，從而使得當(dāng)體液施加在其上時(shí)分析物的濃度可通過顏色變化來確定。
[0030]試片I具有位于第一端El和第二端E2之間的彎曲部分B。在圖1所示的有代表性的實(shí)施方式中,試片I大約彎曲近似90度的角度。試片I永久性地彎曲成形并且形成為剛性的、大致上防彎曲的結(jié)構(gòu)。由于剛性、大致上防彎曲的結(jié)構(gòu)，機(jī)械部件的這種特征使得施加在部件上的彎曲應(yīng)力導(dǎo)致不改變部件主要形狀的變形或者超過某一限度的該機(jī)械部件永久破壞。特別地，形成為大致上防彎曲結(jié)構(gòu)的試片I提供了足夠的橫向支撐，從而使得操作試片1，即，觸摸它、將它插入醫(yī)療儀器中、將一些體液樣本施加在它上面，不會(huì)改變它的主要的彎曲形狀。在實(shí)例實(shí)施方式中，試片至少局部由剛性材料制成。在另一實(shí)例實(shí)施方式中，試片I至少部分由至少一種親水材料制成。
[0031]試片I的彎曲部分B平滑地彎曲，從而使得體液可沿著布置在試片I內(nèi)且在彎曲部分B之上延伸的流體輸送被輸送。根據(jù)本發(fā)明的各種可能的實(shí)施方式，試片I可彎曲20度和90度之間的角度。
[0032]圖2示意性地表示試片I的典型操作。試片I的彎曲部分B提供改進(jìn)的橫向支撐，使得試片I的握持更容易。在樣本流體施加到施加區(qū)2用來分析之前，試片I可方便地在兩個(gè)手指F之間被抓住并且可容易地插入醫(yī)療儀器5的入口 4中。
[0033]圖3表示插入到醫(yī)療儀器5的入口 4中的試片I的透視圖。醫(yī)療儀器5包括能夠顯示所測的分析物濃度的顯示器6以及用于調(diào)節(jié)醫(yī)療儀器5的操作和顯示模式的多個(gè)控制元件7。
[0034]施加區(qū)2靠在樣本流體的提取點(diǎn)S上。在圖3所示的有代表性的實(shí)施方式中，血液樣本從用戶的手指F提取出來并且施加到施加區(qū)2上用以分析。當(dāng)樣本中的分析物濃度確定時(shí)，試片I的彎曲部分允許包括醫(yī)療儀器5和試片I的醫(yī)療組件的不同的操作。具有彎曲的試片I的醫(yī)療儀器5布置為使得用戶從觀測點(diǎn)O到醫(yī)療組件上的視野不會(huì)被阻擋，即使在第一端El仍然靠在提取點(diǎn)S上的時(shí)候。這樣更容易在測量過程中讀取顯示器6。
[0035]在進(jìn)行分析物濃度的測量之前，試片I的第二端E2插入到醫(yī)療儀器5中。然后體液樣本被施加到試片I的施加區(qū)2上并且通過毛細(xì)作用被吸入到流體輸送通道中。與分析物濃度相對(duì)應(yīng)的電信號(hào)生成并且測量結(jié)果顯示在醫(yī)療儀器5的顯示器6上。
[0036]試片I的彎曲部分B確保施加區(qū)2和醫(yī)療儀器I的入口 4不直接地處在直線上。這減少了施加到施加區(qū)2并且從施加區(qū)2沿著試片I流動(dòng)的過量流體會(huì)通過入口 4進(jìn)入醫(yī)療儀器5的風(fēng)險(xiǎn)。因此可避免醫(yī)療儀器5的污染以及對(duì)測量結(jié)果精確度的負(fù)面影響。
[0037]試片I具有由位于第一和第二端E1、E2之間的彎曲部分B提供的彎曲形狀。彎曲形狀使試片I的手動(dòng)操作更加便利并且有助于避免醫(yī)療儀器5的污染。
[0038]附圖標(biāo)記表
[0039]I 試片
[0040]2施加區(qū)
[0041]3接觸元件
[0042]4 入口
[0043]5醫(yī)療儀器
[0044]6顯示器
[0045]7控制元件
[0046]El 第一端
[0047]E2 第二端
[0048]B彎曲部分
[0049]S提取點(diǎn)
[0050]O觀測點(diǎn)
[0051]F 手指
【權(quán)利要求】
1.一種用在醫(yī)療儀器(5)中能夠分析體液樣本的試片(I)，包括第一端(El)和與第一端(El)相對(duì)的第二端(E2)，其中試片(I)由剛性材料制成并且包括位于第一和第二端(E1，E2)之間的彎曲部分(B)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試片，其特征在于，試片(I)大約彎曲20度和90度之間的角度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試片(I)，其特征在于，試片(I)大約彎曲90度。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求的其中一項(xiàng)所述的試片(I)，其特征在于，第一端(El)包括適用于接收體液樣本的施加區(qū)(2)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的試片(I)，其特征在于施加區(qū)(2)與流體輸送通道流體連通。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求的其中一項(xiàng)所述的試片(I)，其特征在于，第二端(I)適用于被插入到醫(yī)療儀器(5)中。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求的其中一項(xiàng)所述的試片(I)，其特征在于，試片(I)包括至少一個(gè)導(dǎo)電接觸元件(3)。
8.一種用于分析體液樣本的醫(yī)療組件:包括根據(jù)前述權(quán)利要求的其中一項(xiàng)所述的試片(I)和能夠分析樣本的醫(yī)療儀器(5)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療組件，其特征在于，當(dāng)連接到醫(yī)療儀器(5)用于分析時(shí)，試片(I)配置用于產(chǎn)生與樣本中包含的分析物的濃度相對(duì)應(yīng)的電信號(hào)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的醫(yī)療組件，其特征在于，醫(yī)療儀器(5)是能夠確定血液樣本中葡萄糖濃度的血糖儀。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求8至10其中一項(xiàng)所述的醫(yī)療組件，其特征在于，醫(yī)療儀器(5)包括適用于顯示所測的分析物濃度的顯示器(6)。
【文檔編號(hào)】G01N33/487GK103748463SQ201280038983
【公開日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2012年7月6日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月7日
【發(fā)明者】A.托伊徹, M.朱格爾 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國有限公司