專利名稱：一種可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于檢測(cè)可見(jiàn)異物的系統(tǒng)，該系統(tǒng)主要是對(duì)各種針劑、安瓿瓶中的可見(jiàn)異物進(jìn)行檢測(cè)或者是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行在線檢測(cè)，屬于注射劑、滴眼劑或其他液體制劑等溶液樣品檢測(cè)及生產(chǎn)過(guò)程中在線檢測(cè)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
液體藥品包括注射針劑、大輸液、口服液、滴眼液等，通常采用玻璃瓶或塑料瓶進(jìn)行灌裝，由于生產(chǎn)過(guò)程中過(guò)濾不佳、容器清洗不徹底、封裝或運(yùn)輸過(guò)程中碰撞等原因，會(huì)使容器內(nèi)存在玻璃屑、懸浮物如纖毛、毛發(fā)、不溶性顆粒等以及其他類型的可見(jiàn)異物。嚴(yán)格意義上，“可見(jiàn)異物”是指在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，一般存在于注射劑、滴眼劑或其他液體制劑中，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50 μ m。我國(guó)藥典自1985年起對(duì)液體制劑藥品的檢測(cè)即規(guī)定進(jìn)行澄明度檢測(cè)和不溶性微粒檢查，對(duì)藥品內(nèi)的異物和微粒進(jìn)行嚴(yán)格控制。1999年8月24日，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉有關(guān)規(guī)定的通知中，明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在2000年底前通過(guò)GMP (good)認(rèn)證?！吨袊?guó)藥典》2005年版于2005年7月I日起執(zhí)行，將原“澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)”修訂為“可見(jiàn)異物檢查法”，進(jìn)一步明確了注射劑、滴眼劑等藥品必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐一檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。目前，對(duì)于液體制劑如針劑、安瓿瓶中的可見(jiàn)異物檢查方法通常有燈檢法和光散射法。如CN 1588015A公開(kāi)了一種利用機(jī)器視覺(jué)系統(tǒng)的在線燈檢方法及其裝置，利用圖像采集系統(tǒng)被觸發(fā)抓拍一幅或系列圖像，圖像處理系統(tǒng)比較被測(cè)瓶?jī)?nèi)液體與瓶體處于相對(duì)靜止?fàn)顟B(tài)下的檢測(cè)數(shù)據(jù)，然后判斷作出處理；CN 101149349A公開(kāi)了一種連續(xù)旋轉(zhuǎn)式全自動(dòng)燈檢機(jī)，包括殼體、進(jìn)瓶機(jī)構(gòu)和出瓶機(jī)構(gòu)，其殼體內(nèi)部在同一圓周上設(shè)置三個(gè)成像檢測(cè)裝置，圓周內(nèi)部設(shè)置夾持旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)，進(jìn)瓶機(jī)構(gòu)與夾持旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)形成通道，出瓶機(jī)構(gòu)的通道上依次設(shè)置瓶蓋檢測(cè)裝置和次品排除裝置。燈檢法一般是以黑或白為背景，在日光燈下用肉眼觀測(cè)瓶中的可見(jiàn)異物，但其缺點(diǎn)主要表現(xiàn)在以下方面I)強(qiáng)光下非常容易造成人眼疲勞而影響檢測(cè)結(jié)果；2)操作人員的經(jīng)驗(yàn)及視力等因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響較大；3)可見(jiàn)異物表征在檢測(cè)中隨機(jī)性較大，重現(xiàn)性較差，影響檢測(cè)結(jié)果的說(shuō)服力。此外，目前已知的燈檢法都是采用高速旋轉(zhuǎn)-急停的方式，該方法對(duì)設(shè)備要求非常聞，設(shè)備成本聞，制造困難，占用空間大。光散射法是通過(guò)對(duì)溶液中不溶性物質(zhì)引起光散射能量的測(cè)量，并與規(guī)定的閾值比較，以檢查可見(jiàn)異物。其缺點(diǎn)是1)受樣品夾具限制，可檢查樣品的范圍非常狹窄；2)溶液瓶的質(zhì)量問(wèn)題對(duì)檢查結(jié)果有一定的影響；3)對(duì)瓶底沉淀檢測(cè)效果較差；4)該方法判定不合格的樣品，須用燈檢法確認(rèn)；5)儀器生產(chǎn)成本較高；不利于應(yīng)用領(lǐng)域的普及。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用燈檢法原理，在偏振光下檢查樣品，消除人眼疲勞；采用仿人手動(dòng)作的擺臂機(jī)構(gòu)，保持動(dòng)作一致性，為結(jié)果重現(xiàn)性提供保障；通過(guò)觀察窗利用人眼直接觀察檢測(cè)過(guò)程，其側(cè)部的顯示界面同步顯示經(jīng)數(shù)字化處理的該過(guò)程，通過(guò)目測(cè)觀察和圖像處理再現(xiàn)觀察的方式結(jié)合，能有效剔除觀察過(guò)程中的干擾因素；用圖像采集器抓拍可見(jiàn)異物的瞬間表征，K別分析圖片中圖像信息，兼以圖片形式證實(shí)檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性，從根本上消除人為因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。因此，本實(shí)用新型提供一種可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于，所述可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)包括依次設(shè)置的光源裝置、擺臂夾持裝置、和檢測(cè)觀察裝置，其中，光源裝置主要包括光源箱，其中從光源箱后部至前部依次設(shè)置有光源體、散·光片、起偏器，擺臂夾持裝置包括在光源箱側(cè)面上設(shè)置的導(dǎo)向軌，在導(dǎo)向軌上設(shè)置擺臂電機(jī)，擺臂電機(jī)通過(guò)傳動(dòng)軸與擺動(dòng)臂相連，在擺動(dòng)臂外端設(shè)有夾套，檢測(cè)觀察裝置包括與光源箱上設(shè)有起偏器的表面相連的滑軌，在滑軌上設(shè)有檢偏器，在檢偏器外設(shè)有凸透鏡，在凸透鏡外部相對(duì)于凸透鏡的位置設(shè)置圖像采集器，在凸透鏡和圖像采集器之間上下設(shè)置反光鏡組，反光鏡面與透鏡面成傾斜角度，在透鏡組外側(cè)設(shè)有觀察窗和可視化界面。以下詳細(xì)描述本實(shí)用新型。根據(jù)本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)，所述光源裝置用于產(chǎn)生可見(jiàn)異物檢測(cè)用光線。在本實(shí)用新型中，檢測(cè)用光線為偏振光。在根據(jù)本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)選實(shí)施方式中，光源裝置包括光源箱、光源體、散光片、和起偏器。光源箱用于固定光源體、散光片、和起偏器。所述光源體用于產(chǎn)生發(fā)射光線，其可安裝在光源箱中后部。從光源體至光源箱前部，依次設(shè)置散光片和起偏器。散光片用于將光源體發(fā)出的光線形成均勻的光平面。起偏器用于將經(jīng)散光片形成均勻光平面的光形成均勻的偏振光，以便進(jìn)行檢測(cè)。進(jìn)一步優(yōu)選地，光源體、散光片與起偏器的中心軸線重合。根據(jù)本實(shí)用新型，由光源體發(fā)出的光線經(jīng)散光片后形成均勻的光平面，再經(jīng)過(guò)起偏器后形成均勻的偏振光。所述光源體主要由發(fā)光體和固定座組成。所述的固定座用來(lái)固定發(fā)光體，可以是任何形狀，比如圓盤(pán)型、方形或其他幾何形狀。發(fā)光體固定在固定座上，發(fā)光體可以采用白熾燈或冷陰極燈，也可以采用LED陣列。作為散光片，可以使用半透明的玻璃片(如毛玻璃)或塑料片等，強(qiáng)點(diǎn)光源或平行光經(jīng)其漫反射可形成柔和的平面光源。作為起偏器，可以使用常見(jiàn)的起偏器，如偏振片或尼科爾棱鏡等。根據(jù)本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)，所述擺臂夾持裝置設(shè)置于光源裝置前方，主要作用是對(duì)要檢測(cè)的對(duì)象如瓶裝液體制劑等進(jìn)行搖動(dòng)，模擬利用人手搖動(dòng)檢測(cè)對(duì)象。[0025]在根據(jù)本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)選實(shí)施方式中，擺臂夾持裝置包括在光源箱側(cè)面上設(shè)置的導(dǎo)向軌，在導(dǎo)向軌上設(shè)置擺臂電機(jī)，擺臂電機(jī)通過(guò)傳動(dòng)軸與擺動(dòng)臂相連，在擺動(dòng)臂外端設(shè)有夾套。所述導(dǎo)向軌可以設(shè)置為沿光源箱側(cè)面的上下方向，也可以設(shè)置為沿光源箱側(cè)面的水平方向。通過(guò)導(dǎo)向軌可以調(diào)節(jié)擺臂電機(jī)的位置，從而調(diào)整檢測(cè)過(guò)程中檢測(cè)對(duì)象的位置。擺臂電機(jī)通過(guò)導(dǎo)向軌固定在光源箱側(cè)面上，并可以沿導(dǎo)向軌滑動(dòng)/移動(dòng)，從而調(diào)節(jié)樣品的上下/前后位置。所述擺臂電機(jī)通過(guò)傳動(dòng)軸被擺臂電機(jī)帶動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)/搖動(dòng)，進(jìn)而通過(guò)擺動(dòng)臂外端夾套帶動(dòng)被檢測(cè)對(duì)象轉(zhuǎn)動(dòng)/搖動(dòng)。通過(guò)控制擺臂電機(jī)的轉(zhuǎn)速，可以控制擺動(dòng)臂的轉(zhuǎn)速至期望速度，如人手工搖動(dòng)速度。擺動(dòng)臂外端設(shè)置的夾套用于夾持欲檢測(cè)對(duì)象，如瓶裝液體制劑。根據(jù)欲夾持對(duì)象的形狀，可以調(diào)節(jié)夾套形狀。一般而言，夾套形狀為環(huán)形，邊緣可設(shè)置為快卸卡扣，芯部為橡 膠套，避免夾持樣品時(shí)造成容器擠壓破損。另外，在更換不同種類的待測(cè)樣品時(shí)，由于待測(cè)樣品種類不同而導(dǎo)致規(guī)格尺寸也會(huì)不同，因此更換夾套可以安全有效、方便快捷的取放待測(cè)樣品。優(yōu)選地，擺動(dòng)臂的長(zhǎng)度可以調(diào)節(jié)，以適應(yīng)檢測(cè)不同樣品的需要。優(yōu)選地，在擺動(dòng)臂外端設(shè)置伸縮臂，在伸縮臂外端設(shè)置夾套，從而通過(guò)調(diào)節(jié)伸縮臂的長(zhǎng)度來(lái)調(diào)節(jié)樣品的位置，通過(guò)上述導(dǎo)向軌和伸縮臂，使得樣品處于最合適的檢測(cè)位置。根據(jù)本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)選實(shí)施方式中，為了控制擺動(dòng)臂的擺動(dòng)范圍，在擺動(dòng)臂正下方設(shè)置定位架，固定架可固定于擺臂電機(jī)上。定位架可設(shè)置為Y形結(jié)構(gòu)，從而控制擺動(dòng)臂圍繞傳動(dòng)軸可以實(shí)現(xiàn)180°轉(zhuǎn)動(dòng)，并被定位架的兩邊支架所阻擋并支撐，從而可以停留在水平位置，模擬人的手動(dòng)搖動(dòng)。在根據(jù)本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)中，所述檢測(cè)觀察裝置用于目視觀察被檢測(cè)對(duì)象搖動(dòng)過(guò)程中的情況以及通過(guò)可視化界面觀察上述過(guò)程經(jīng)數(shù)字化模擬處理的結(jié)果。根據(jù)本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)選實(shí)施方式中，檢測(cè)觀察裝置包括與光源箱上設(shè)有起偏器的表面相連的滑軌，在滑軌上設(shè)有檢偏器，在檢偏器外設(shè)有凸透鏡，在凸透鏡外部相對(duì)于凸透鏡的位置設(shè)置圖像采集器，在凸透鏡和圖像采集器之間上下設(shè)置反光鏡組，反光鏡面與透鏡面成傾斜角度，在透鏡組外側(cè)設(shè)有觀察窗和可視化界面。根據(jù)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，所述滑軌一端垂直固定在光源箱前部表面，另一端垂直固定在檢偏器架上。通過(guò)該滑軌，可以調(diào)節(jié)檢測(cè)觀察裝置和光源裝置之間的距離。根據(jù)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，檢偏器和凸透鏡分別安放在檢偏器架和凸透鏡架上。具體而言，所述檢偏器安裝在檢偏器架內(nèi)部中心位置；所述凸透鏡架固定在檢偏器架外部，即遠(yuǎn)離光源裝置的一側(cè)，并安裝在凸透鏡架內(nèi)部中心位置。由光學(xué)原理可知，凸透鏡能夠放大待測(cè)樣品中的可見(jiàn)異物，從而便于檢測(cè)和觀察。根據(jù)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，所述凸透鏡架上安裝有手工取下凸透鏡的卡扣，該設(shè)計(jì)的目的在于，一方面便于更換凸透鏡。另一方面，在檢測(cè)樣品前，如果想要觀察真實(shí)比例待測(cè)樣品中的可見(jiàn)異物，可以手工直接取下凸透鏡。根據(jù)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，在檢測(cè)觀察裝置中設(shè)置定位板，定位板可以垂直固定在凸透鏡架邊緣，用于安放反光鏡或反光鏡組。所述反光鏡組主要包括下反光鏡和上反光鏡，可以是一個(gè)下反光鏡和一個(gè)上反光鏡，也可以是一組下反光鏡和一組上反光鏡，優(yōu)選它們是彼此平行排列的。下反光鏡位于凸透鏡架外部斜下方并垂直安裝在定位板上，上反光鏡固定于定位板斜上方與下反光鏡相對(duì)的位置。觀察窗對(duì)應(yīng)安裝在上反光鏡或下反光鏡的外部，便于接收由反光鏡反射的光線，從而目視觀察檢測(cè)過(guò)程。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，觀察窗與可視化界面并列固定在一起，以便能夠同步地觀察目視和數(shù)字信號(hào)模擬的檢測(cè)過(guò)程。特別地，當(dāng)反光鏡(組)靠近圖像采集器一側(cè)朝上傾斜時(shí)，可視化界面與觀察窗方式在上反光鏡的外側(cè)，當(dāng)反光鏡(組)靠近圖像采集器一側(cè)朝下傾斜時(shí)，可視化界面與觀察窗方式在下反光鏡的外側(cè)。在根據(jù)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式中，圖像采集器固定在上反光鏡、下反光鏡之間，圖像采集器、凸透鏡架、檢偏器架依次分布在同一中心軸線上。由光源裝置發(fā)出的偏振光，透過(guò)待測(cè)樣品到達(dá)檢偏器，穿過(guò)凸透鏡到達(dá)圖像采集器，在此轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)據(jù)信號(hào)并傳輸?shù)?液晶屏，形成實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)圖像。還有部分通過(guò)凸透鏡的偏振光到達(dá)下反光鏡或下反光鏡組上，然后經(jīng)過(guò)上反光鏡或上反光鏡組的反射，全部投射到觀察窗，就可以用肉眼直接觀測(cè)待測(cè)樣品的狀況。通過(guò)調(diào)節(jié)檢偏器，可以改變觀測(cè)背景的明暗，便于獲得一個(gè)清晰適宜的觀測(cè)環(huán)境。作為可視化界面，可使用顯示屏，優(yōu)選液晶屏。根據(jù)本實(shí)用新型，進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，將待測(cè)樣品倒置后夾持在伸縮臂一端的夾套中，這樣進(jìn)行設(shè)計(jì)，使得向下輕按待測(cè)樣品時(shí)就能夠觸發(fā)擺臂電機(jī)，從而擺動(dòng)臂逆時(shí)針快速旋轉(zhuǎn)180度到達(dá)檢測(cè)位置，此時(shí)待測(cè)樣品處于正立狀態(tài)，觸發(fā)圖像采集器抓拍待測(cè)樣品中可見(jiàn)異物的瞬間表征，轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)據(jù)信號(hào)并傳輸?shù)娇梢暬缑?，形成?shí)時(shí)動(dòng)態(tài)圖像。任選可以對(duì)圖像進(jìn)行分析處理，得出符合目的的檢測(cè)結(jié)果，也可通過(guò)肉眼觀察，同時(shí)手動(dòng)抓拍。圖像采集完成或肉眼觀察后，擺臂電機(jī)順時(shí)針旋轉(zhuǎn)180度，使待測(cè)樣品回到初始位置，更換樣品，也可重復(fù)檢測(cè)。根據(jù)本實(shí)用新型，圖像采集器將抓拍圖像轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)據(jù)信號(hào)時(shí)，可以采用各種常規(guī)的信號(hào)轉(zhuǎn)換手段，如采用CN 101806752A中公開(kāi)的方法，對(duì)圖像進(jìn)行預(yù)處理，提取運(yùn)動(dòng)目標(biāo)，對(duì)運(yùn)動(dòng)目標(biāo)進(jìn)行跟蹤，采用均值漂移(Mean shift)跟蹤器的Mean shift算法(詳見(jiàn)“攝像測(cè)量學(xué)原理與應(yīng)用研究”，第5. 4小節(jié)，于起峰，尚洋著，2009年出版，科學(xué)出版社)，進(jìn)行圖像識(shí)別與判斷，利用目標(biāo)軌跡的連續(xù)性和方向性等特征識(shí)別區(qū)分出異物與噪聲目標(biāo)，從而對(duì)待測(cè)樣品進(jìn)行定性或定量判斷，如可見(jiàn)異物類型和個(gè)數(shù)，可見(jiàn)異物的相對(duì)大小，所測(cè)樣品是否合格等。所用方法還可參見(jiàn)例如楊佩云的“藥液視頻序列可見(jiàn)異物檢測(cè)算法研究”(西安建筑科技大學(xué)學(xué)位論文，2010年5月)；楊偉強(qiáng)的“基于圖像序列的輸液可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)研究”(武漢理工大學(xué)工學(xué)碩士學(xué)位論文，2010年4月)；曾武軍的“醫(yī)藥灌裝生產(chǎn)線中產(chǎn)品異物的視覺(jué)檢測(cè)技術(shù)研究”(湖南大學(xué)碩士學(xué)位論文，2009年4月26日)；魯娟的“大輸液中可見(jiàn)異物只能檢測(cè)技術(shù)研究”(湖南大學(xué)碩士學(xué)位論文，2008年3月10日)。本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)可以用于生產(chǎn)過(guò)程中的在線檢測(cè)，也可以用于產(chǎn)品的后期檢驗(yàn)檢測(cè)。視不同樣品的濁度或透光率等因素選擇偏振光和調(diào)節(jié)檢偏器，以營(yíng)造合適的檢測(cè)背景，并根據(jù)樣品的比重、稠度等因素，調(diào)節(jié)擺動(dòng)臂長(zhǎng)度和旋轉(zhuǎn)速度，使樣品處于合適的檢測(cè)位置。[0047]本實(shí)用新型相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，具有如下優(yōu)點(diǎn)I)在偏振光下檢查樣品，通過(guò)調(diào)節(jié)光源裝置和檢偏器，可以使視野更清晰，消除視覺(jué)疲勞；2)通過(guò)凸透鏡的偏振光分別到達(dá)圖像采集器和觀察窗上，既可以轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)據(jù)信號(hào)由液晶屏觀察到實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)圖像，也可以用肉眼直接觀測(cè)樣品，保證了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和直觀性；3)抓拍可見(jiàn)異物的瞬間表征，以照片形式證實(shí)檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性；4)適宜的生產(chǎn)成本，便于在應(yīng)用領(lǐng)域的普及。

圖I :本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)優(yōu)選實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2 :本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)優(yōu)選實(shí)施方式的剖面示意圖；圖3 :本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施方式的擺臂夾持裝置的剖面示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖，參照優(yōu)選的具體實(shí)施方式
來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型。本實(shí)用新型的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將隨著這些說(shuō)明變得更為清楚。不過(guò)，這些實(shí)施方案僅是說(shuō)明性的，其對(duì)本實(shí)用新型的保護(hù)范圍并不構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，在不超出或偏離本實(shí)用新型保護(hù)范圍的情況下，本實(shí)用新型的技術(shù)方案及其實(shí)施方式有多種修飾、改進(jìn)或等價(jià)物，這些均應(yīng)落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。如圖I、圖2所示，本實(shí)用新型的可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)包括光源裝置、檢測(cè)觀察裝置、
擺臂夾持裝置三部分。如圖2所不,光源裝置主要包括光源箱2、光源體23、散光片20、起偏器3。光源體23安裝在光源箱2后部，散光片20、起偏器3依次安裝在光源箱2前部，與光源體23中心軸線重合。因此，光源體23發(fā)出光線，經(jīng)散光片20后形成均勻的光平面，再經(jīng)過(guò)起偏器3后形成均勻的偏振光。在圖I和圖2中，光源體23是由發(fā)光體和專用固定座組成，專用固定座為圓盤(pán)型，發(fā)光體固定在其上，發(fā)光體采用白熾燈或冷陰極燈，也可采用LED陣列。檢測(cè)觀察裝置位于光源裝置正前方，該裝置主要包括滑軌4、安放在檢偏器架5上的檢偏器21、安放在凸透鏡架6上的凸透鏡22、由下反光鏡7和上反光鏡8組成的反光鏡組、定位板9、圖像采集器10、觀察窗12、液晶屏11?；? 一端垂直固定在光源箱2上,另一端垂直固定在檢偏器架5上,檢偏器21安裝在檢偏器架5內(nèi)部中心位置，凸透鏡架6固定在檢偏器架5外側(cè)，凸透鏡22安裝在凸透鏡架6內(nèi)部中心位置。凸透鏡架6上安裝有手工取下凸透鏡22的卡扣。在檢測(cè)樣品前，如果想要觀察真實(shí)比例待測(cè)樣品14中的可見(jiàn)異物，可以手工直接取下凸透鏡22。定位板9垂直固定在凸透鏡架6邊緣，下反光鏡7位于凸透鏡架6外側(cè)斜下方，并垂直安裝在定位板9上,上反光鏡8固定于定位板9斜上方與下反光鏡7相對(duì)的位置。觀察窗12對(duì)應(yīng)安裝在上反光鏡8的外側(cè)，可直接接收由上反光鏡8反射的光線，液晶屏11與觀察窗12并列固定在一起。圖像采集器10固定在上反光鏡8、下反光鏡7之間，圖像采集器10、凸透鏡架6、檢偏器架5依次分布在同一中心軸線上。光源箱2發(fā)出的偏振光透過(guò)待測(cè)樣品14到達(dá)檢偏器21，一部分光線穿過(guò)凸透鏡22到達(dá)圖像采集器10，在此轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)據(jù)信號(hào)并傳輸?shù)揭壕?1，形成實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)圖像。還有部分通過(guò)凸透鏡22的偏振光到達(dá)下反光鏡7上，然后經(jīng)過(guò)上反光鏡8的反射，全部投射到觀察窗12，這樣在觀察窗12處就可以直接用肉眼觀測(cè)到待測(cè)樣品的狀況。調(diào)節(jié)檢偏器21可以改變觀測(cè)背景的明暗，便于獲得一個(gè)清晰適宜的觀測(cè)環(huán)境。擺臂夾持裝置位于光源裝置和檢測(cè)觀察裝置之間，該裝置主要包括導(dǎo)向軌I、擺臂電機(jī)19、傳動(dòng)軸18、定位架17、擺動(dòng)臂16、伸縮臂15、夾套13、待測(cè)樣品14。擺臂電機(jī)19通過(guò)導(dǎo)向軌I固定在光源箱2側(cè)壁表面，傳動(dòng)軸18 —端安裝在擺臂電機(jī)19上，另一端頭部固定有擺動(dòng)臂16，定位架17位于擺動(dòng)臂16正下方，固定在擺臂電機(jī)·19上，伸縮臂15安裝在擺動(dòng)臂16前端，伸縮臂15另一端固定有夾套13，待測(cè)樣品14夾持在夾套13中。該夾套13為環(huán)型，邊緣為快卸卡扣，芯部為專用橡膠套。夾套13根據(jù)待測(cè)樣品14的種類不同而有不同選擇，在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中隨待測(cè)樣品的更換而同時(shí)更換。擺臂電機(jī)19通過(guò)導(dǎo)向軌I固定在光源箱2側(cè)壁表面,并通過(guò)在導(dǎo)向軌I上移動(dòng)來(lái)調(diào)節(jié)樣品14的上下位置，通過(guò)調(diào)節(jié)伸縮臂15的長(zhǎng)度可以調(diào)節(jié)樣品14的水平位置。因此，通過(guò)導(dǎo)向軌I和伸縮臂15使得樣品14處于最合適的檢測(cè)位置。如圖3所示，虛線位置為待測(cè)樣品14的初始位置，待測(cè)樣品14倒置后夾持在夾套13中，由水平位置向下輕按待測(cè)樣品14，觸發(fā)擺臂電機(jī)19，逆時(shí)針快速旋轉(zhuǎn)180度到達(dá)檢測(cè)位置，例如擺動(dòng)臂16和伸縮臂15處于水平位置，待測(cè)樣品14直立放置，此時(shí)觸發(fā)圖像采集器10抓拍待測(cè)樣品14中可見(jiàn)異物的瞬間表征，轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)據(jù)信號(hào)并傳輸?shù)揭壕粒纬蓪?shí)時(shí)動(dòng)態(tài)圖像，圖像經(jīng)過(guò)分析處理，得出檢測(cè)結(jié)果，同時(shí)通過(guò)肉眼觀察，必要時(shí)進(jìn)行手動(dòng)抓拍。圖像采集完成后，擺臂電機(jī)順時(shí)針旋轉(zhuǎn)180度，待測(cè)樣品14回到初始位置，更換樣品，也可重復(fù)檢測(cè)。測(cè)試實(shí)施例對(duì)市售的硫酸西索米星注射液進(jìn)行檢測(cè)。為此，如圖3所示，將該待測(cè)樣品倒置后夾持在夾套中，擺動(dòng)臂和伸縮臂總長(zhǎng)為20cm，由水平位置向下輕按待測(cè)樣品，觸發(fā)擺臂電機(jī)，逆時(shí)針快速旋轉(zhuǎn)180度，約O. 5s到達(dá)檢測(cè)的水平位置，待測(cè)樣品處于直立狀態(tài)，可見(jiàn)異物開(kāi)始由容器瓶上部向下掉落，此時(shí)觸發(fā)圖像采集器，抓拍樣品中可見(jiàn)異物的瞬間表征，由液晶屏看到實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)圖像，得出檢測(cè)結(jié)果，同時(shí)通過(guò)肉眼觀察。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，氣泡是沿垂直方向勻速上升，如果存在有纖毛等比重輕的可見(jiàn)異物，其下落速度慢和下落軌跡是變化的，如果存在玻璃屑等比液體重的雜質(zhì)，其以較快的速度垂直下落。圖像采集完成后，擺臂電機(jī)順時(shí)針旋轉(zhuǎn)180度，待測(cè)樣品回到初始位置，更換樣品，或者重復(fù)檢測(cè)。
權(quán)利要求1.一種可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于，所述可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)包括依次設(shè)置的光源裝置、擺臂夾持裝置、和檢測(cè)觀察裝置， 其中，光源裝置主要包括光源箱(2)，其中從光源箱后部至前部依次設(shè)置有光源體(23)、散光片(20)、起偏器(3)， 擺臂夾持裝置包括在光源箱側(cè)面上設(shè)置的導(dǎo)向軌(I)，在導(dǎo)向軌上設(shè)置擺臂電機(jī)(19)，擺臂電機(jī)(19)通過(guò)傳動(dòng)軸(18)與擺動(dòng)臂(16)相連，在擺動(dòng)臂(16)外端設(shè)有夾套(13)， 檢測(cè)觀察裝置包括與光源箱上設(shè)有起偏器的表面相連的滑軌(4)，在滑軌上設(shè)有檢偏器(21)，在檢偏器外設(shè)有凸透鏡(22)，在凸透鏡外部相對(duì)于凸透鏡的位置設(shè)置圖像采集器(10)，在凸透鏡和圖像采集器之間上下設(shè)置反光鏡組，反光鏡面與透鏡面成傾斜角度，在透鏡組外側(cè)設(shè)有觀察窗(12)和可視化界面(11)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于， 所述光源體(23)安裝在光源箱(2)后部，散光片(20)、起偏器(3)依次安裝在光源箱(2)前部，與所述光源體(23)中心軸線重合。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于， 所述光源體(23)由發(fā)光體和固定座組成，發(fā)光體固定在固定座上，發(fā)光體采用白熾燈、冷陰極燈或LED陣列。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于， 在擺動(dòng)臂(16)外端設(shè)置伸縮臂(15)，在伸縮臂外端設(shè)置夾套(13)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于， 在擺動(dòng)臂(16)正下方設(shè)置定位架(17)，定位架可固定于擺臂電機(jī)上(19)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于， 檢偏器(21)和凸透鏡(22)分別安放在檢偏器架(5)和凸透鏡架(6)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或2的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于， 可視化界面(11)與觀察窗(12)并列固定在一起。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于， 所述滑軌(4) 一端垂直固定在光源箱(2)前部表面上，另一端垂直固定在檢偏器架(5)上， 所述檢偏器(21)安裝在檢偏器架(5)內(nèi)部中心位置；所述凸透鏡架(6)固定在檢偏器架(5)外側(cè)，即遠(yuǎn)離光源裝置的一側(cè)，凸透鏡(22)安裝在凸透鏡架(6)內(nèi)部中心位置， 圖像采集器(10)固定在上反光鏡(8)、下反光鏡(7)之間，圖像采集器(10)、凸透鏡架(6)、檢偏器架(5)分布在同一中心軸線上。
9.根據(jù)權(quán)利要求6的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于， 所述凸透鏡架(6)上安裝有手工取下凸透鏡(22)的卡扣， 夾套(13)邊緣為快卸卡扣，芯部為橡膠套。
10.根據(jù)權(quán)利要求I或2的檢測(cè)系統(tǒng)，其特征在于， 所述反光鏡組包括下反光鏡(X)和上反光鏡(8),可以是一個(gè)下反光鏡和一個(gè)上反光鏡，也可以是一組下反光鏡和一組上反光鏡，優(yōu)選它們是彼此平行排列的， 下反光鏡(7)位于凸透鏡架(6)外部斜下方并垂直安裝在定位板(9)上，上反光鏡(8)固定于定位板(9)斜上方與下反光鏡(7)相對(duì)的位置， 當(dāng)反光鏡組靠近圖像采集器一側(cè)朝上傾斜時(shí)，顯示屏與觀察窗方式在上反光鏡的外偵牝當(dāng)反光鏡組靠近圖像采集器一側(cè)朝下傾斜時(shí)，顯示屏與觀察窗方式在下反光鏡的外側(cè)。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種可見(jiàn)異物的檢測(cè)系統(tǒng)，包括光源裝置、檢測(cè)觀察裝置、擺臂夾持裝置三部分，該系統(tǒng)采用燈檢法原理，在偏振光下檢查樣品，消除人眼疲勞；采用仿人手動(dòng)作的擺臂機(jī)構(gòu)，保持動(dòng)作一致性，為結(jié)果重現(xiàn)性提供保障；可用觀察窗直接觀察檢測(cè)過(guò)程，其側(cè)液晶屏同步顯示該過(guò)程；用圖像采集器抓拍可見(jiàn)異物的瞬間表征，甄別分析圖片中圖像信息，兼以圖片形式證實(shí)檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性，從根本上消除人為因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。
文檔編號(hào)G01N21/90GK202720200SQ201220181649
公開(kāi)日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2012年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月25日
發(fā)明者范飛, 孫宏 申請(qǐng)人:北京先驅(qū)威鋒技術(shù)開(kāi)發(fā)公司