專(zhuān)利名稱(chēng)：通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種檢測(cè)裝置，具體涉及一種通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置。
背景技術(shù)：
目前，免疫層析技術(shù)是利用高特異性免疫反應(yīng)對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)的方法，一般通過(guò)利用兩種抗體來(lái)檢測(cè)樣本中抗原是否存在。第一種抗體以乳膠粒子或膠體金粒子標(biāo)記，附著于多孔膜制成的試條末端，檢驗(yàn)液即滴于該處。一旦滴入的檢驗(yàn)液含有待檢測(cè)的樣本，標(biāo)記抗體就會(huì)識(shí)別該樣本并與之結(jié)合。樣本和標(biāo)記抗體的復(fù)合物通過(guò)試條的毛細(xì)作用流向試條的另一端。在流動(dòng)過(guò)程中，樣本和標(biāo)記抗體的復(fù)合物會(huì)被存在于多孔膜中部的第二種抗體識(shí)別并捕獲，其結(jié)果是，復(fù)合物會(huì)在多孔膜的檢測(cè)部位以肉眼可見(jiàn)的信號(hào)出現(xiàn)并被檢測(cè)至IJ。這種分析技術(shù)操作簡(jiǎn)單快速，分析結(jié)果清楚，易于判斷，且無(wú)須儀器或只需簡(jiǎn)單儀器，在醫(yī)院、家庭或個(gè)人在診斷、保健、體檢等方面的應(yīng)用廣泛。在免疫層析技術(shù)中，層析材料的選擇、處理以及受體固定、抗體的篩選和純化、標(biāo)記物制備、助溶試劑的選擇等是免疫層析條研制的關(guān)鍵技術(shù)。此外，樣本在試條中與抗體充分接觸、均勻?qū)游鍪潜ＷC檢驗(yàn)結(jié)果可靠的基本要求。但在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，由于檢驗(yàn)液的流體性質(zhì)、表面張力會(huì)導(dǎo)致層析速度的差異，尤其是流速過(guò)快時(shí)，與抗體不能充分接觸，而導(dǎo)致結(jié)果的不可靠。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型提供了一種通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，通過(guò)控制樣本在試條中的流速，使樣本能夠與測(cè)試體發(fā)生充分的反應(yīng)，從而得到準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果，同時(shí)避免多余樣本流入外殼。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，該裝置包含外殼，以及設(shè)置在該外殼內(nèi)的生物芯片；其特點(diǎn)是，上述的外殼包含上殼體以及與該上殼體對(duì)應(yīng)卡接的下殼體；上述的生物芯片固定在上述的下殼體內(nèi)，該生物芯片包含層析膜以及分別連接在該層析膜兩端的樣品墊和吸水濾紙；上述的下殼體內(nèi)還設(shè)有若干個(gè)儲(chǔ)液槽；若干個(gè)儲(chǔ)液槽設(shè)置的位置與上述的層析膜和樣品墊的交接處相對(duì)應(yīng)；上述的上殼體內(nèi)設(shè)有抑流閥；該抑流閥設(shè)置的位置與上述的儲(chǔ)液槽相對(duì)應(yīng)；該抑流閥壓在生物芯片上。上述的層析膜上自樣品墊至吸水濾紙方向，依次包被有膠體金墊、測(cè)試線(xiàn)和控制線(xiàn)。上述的上殼體上還設(shè)有觀察窗口 ；該觀察窗口所設(shè)的位置與上述的測(cè)試線(xiàn)和控制線(xiàn)相對(duì)應(yīng)。[0013]上述的上殼體上還設(shè)有加樣孔；該加樣孔所設(shè)的位置與上述的樣品墊相對(duì)應(yīng)。上述的層析膜上采用膠體金墊的膠體金標(biāo)記，還可以采用乳膠標(biāo)記。上述的下殼體內(nèi)還設(shè)有干燥劑；該干燥劑設(shè)置在上述的吸水濾紙旁。被測(cè)液體經(jīng)由加樣孔滴至樣品墊上，通過(guò)試條的毛細(xì)作用由樣品墊經(jīng)過(guò)層析膜向吸水濾紙傳輸。被測(cè)液體通過(guò)抑流閥控制被測(cè)液體在生物芯片上的流量，使測(cè)試所需的被測(cè)液體量流至層析膜，并阻擋多余的被測(cè)液體。被抑流閥阻擋的液體流至儲(chǔ)液槽收集。被測(cè)液體流至層析膜上，依次與膠體金墊、測(cè)試線(xiàn)和控制線(xiàn)接觸并產(chǎn)生反應(yīng)。檢測(cè)人員通過(guò)上殼體的觀察窗口，觀察測(cè)試線(xiàn)和控制線(xiàn)上的反應(yīng)變化，以此判定被測(cè)液體的供體是否患有疾病。本實(shí)用新型通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的 檢測(cè)裝置和現(xiàn)有技術(shù)的檢測(cè)盒相 t匕，其優(yōu)點(diǎn)在于，本實(shí)用新型設(shè)有抑流閥，以及與該抑流閥相匹配的儲(chǔ)液槽，控制被測(cè)液體的流量，在儲(chǔ)液槽和抑流閥的綜合作用下，實(shí)現(xiàn)被測(cè)液體在生物芯片上均勻?qū)游?，使被測(cè)液體能夠與生物芯片發(fā)生充分的反應(yīng)，從而得到準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果，同時(shí)儲(chǔ)液槽收集被抑流閥阻擋的多余被測(cè)液體，避免多余樣本的流入外殼；本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低，易批量生產(chǎn)，可用于對(duì)潛在的疾病作早期的檢測(cè)和預(yù)防。

圖I為本實(shí)用新型通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置的分解示意圖；圖2為本實(shí)用新型通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置的立體圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖說(shuō)明本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
。本實(shí)用新型公開(kāi)了一種通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，用于通過(guò)免疫層析技術(shù)檢測(cè)樣本，本實(shí)用新型所檢測(cè)的被分析物的例子包括但不限于，人絨毛膜促性腺激素、黃體生成素、卵巢刺激素、丙肝病毒、乙肝病毒、乙肝表面抗原、艾滋病病毒，和任何濫用的藥物。其他的被分析物質(zhì)還有肌氨酐酸、膽紅素、亞硝酸鹽、蛋白質(zhì)(非特異性的)、血液、血細(xì)胞、血糖、重金屬和毒素，細(xì)菌成分，以及任何其他適合側(cè)流試驗(yàn)形式的被分析物都可以用本裝置檢測(cè)。被分析物還可以是一些半抗原物質(zhì)。如圖I所示，以下說(shuō)明一種實(shí)用新型的實(shí)施例，一種用于檢測(cè)心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白的檢測(cè)裝置，該裝置包含外殼200，以及設(shè)置在該外殼200中的生物芯片100。其中外殼200用于放置生物芯片100，生物芯片100用于心肌型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)。生物芯片100為長(zhǎng)條形試條，其包含有一長(zhǎng)條狀的底板10，以及設(shè)置在該底板10 上的層析膜11、樣品墊12和吸水濾紙13。層析膜11設(shè)置在底板10上的中部，樣品墊12和吸水濾紙13分別設(shè)置在底板10的兩端上，樣品墊12和吸水濾紙13分別與層析膜11沿底板10軸向的兩端連接。其中，底板10采用聚氯乙烯材料制成。層析膜11可選用尼龍膜、 PVDF膜、聚酯膜、純纖維素膜、玻璃纖維膜、硝化纖維素膜等多種類(lèi)型的材料。一般常用的試劑條為硝酸纖維素膜試劑條，即檢測(cè)區(qū)域包括硝酸纖維素膜，在硝酸纖維素膜上固定特異結(jié)合分子來(lái)顯示檢測(cè)的結(jié)果，還可以是醋酸纖維素膜或尼龍膜等。在本實(shí)施例中層析膜11采用硝酸纖維素膜。層析膜11上間隔包被有膠體金墊111、測(cè)試線(xiàn)112和控制線(xiàn)113，該膠體金墊111、 測(cè)試線(xiàn)112和控制線(xiàn)113由樣品墊12 —端向吸水濾紙13 —端依次間隔設(shè)置，上述的膠體金墊111、測(cè)試線(xiàn)112和控制線(xiàn)113作為標(biāo)記抗體復(fù)合物層。其中，膠體金墊111采用包被在層析膜11上的膠體金-FABP抗體復(fù)合層構(gòu)成，該膠體金墊111還可以采用乳膠墊。測(cè)試線(xiàn)112采用包被在層析膜11上的FABP抗體復(fù)合層所構(gòu)成?？刂凭€(xiàn)113采用包被在層析膜11上的羊抗鼠抗體復(fù)合層所構(gòu)成。外殼200包含相互對(duì)應(yīng)卡接的上殼體20和下殼體30，該上殼體20和下殼體30的形狀大小相適配，該上殼體20和下殼體30為長(zhǎng)方形，如圖I和圖2所示，其相對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)短邊都設(shè)為向外的弧形。在下殼體30內(nèi)，沿著其兩條相對(duì)應(yīng)的弧形長(zhǎng)邊分別各設(shè)有三個(gè)圓形的定位孔31， 該同一邊的三個(gè)定位孔31之間間隔設(shè)置。在下殼體30中部與其長(zhǎng)邊相對(duì)應(yīng)的中軸線(xiàn)上， 設(shè)有長(zhǎng)條形的固定架，該固定架用于固定生物芯片100，其形狀大小與上述生物芯片100 的底板10相適配，實(shí)現(xiàn)生物芯片100穩(wěn)定地固定在下殼體30內(nèi)。在生物芯片100的下方設(shè)有兩條相互平行的儲(chǔ)液槽32，該儲(chǔ)液槽32與生物芯片 100軸向相垂直，該兩條儲(chǔ)液槽32的設(shè)置位置在生物芯片100的層析膜11與樣品墊12交接處的下方，用于接收多余被測(cè)液體。下殼體30內(nèi)還設(shè)有干燥劑40，該干燥劑40設(shè)置在生物芯片100的吸水濾紙13的一側(cè)，使外殼200內(nèi)保持干燥，避免吸水濾紙13的失效，或其他液體與所述測(cè)試線(xiàn)112和控制線(xiàn)113等提前反應(yīng)，造成對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。上殼體20內(nèi)設(shè)有定位柱23，沿著上殼體20的兩條相對(duì)的弧形長(zhǎng)邊分別各設(shè)有三個(gè)定位柱23。當(dāng)上殼體20與下殼體30相互扣合時(shí)，該六個(gè)定位柱23的位置與下殼體30 內(nèi)的定位孔31——對(duì)應(yīng)，通過(guò)各個(gè)定位柱23嵌入各相應(yīng)的定位孔31中，實(shí)現(xiàn)上殼體20與下殼體30對(duì)應(yīng)卡接。如圖I和圖2所示，上殼體20上還設(shè)有觀察窗口 22、加樣孔21和抑流閥24。其中，觀察窗口 22所設(shè)置的位置與下殼體30中層析膜11的膠體金墊111、測(cè)試線(xiàn)112和控制線(xiàn)113相對(duì)應(yīng)，當(dāng)上殼體20與下殼體30對(duì)應(yīng)扣合時(shí)，透過(guò)觀察窗口 22可觀察層析膜11上測(cè)試線(xiàn)112和控制線(xiàn)113在接觸被測(cè)液體前后的反應(yīng)。加樣孔21所設(shè)置的位置與下殼體30中樣品墊12所設(shè)置的位置相對(duì)應(yīng)，當(dāng)上殼體 20下殼體30對(duì)應(yīng)扣合時(shí)，可通過(guò)加樣孔21向樣品墊12內(nèi)添加被測(cè)液體。抑流閥24設(shè)置的位置與下殼體30中儲(chǔ)液槽32的位置相對(duì)應(yīng)。在上殼體20下殼體30對(duì)應(yīng)扣合后，抑流閥24壓在生物芯片100上，當(dāng)樣品墊12上滴加被測(cè)液體時(shí)，抑流閥 24控制生物芯片100上被測(cè)液體的流量，僅使測(cè)試所需的液體量流至層析膜11上，將多余的液體阻擋，同時(shí)該多余的液體由儲(chǔ)液槽32收集。如圖2所示，圖中顯示上殼體20與下殼體30對(duì)應(yīng)扣合后本實(shí)用新型通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置的立體圖。上殼體20扣合在下殼體30上，觀察窗口 22設(shè)置在上殼體20中部,加樣孔21設(shè)置在上殼體20 —端。以下結(jié)合圖I和圖2說(shuō)明本實(shí)施例的運(yùn)作流程。本實(shí)施例的被測(cè)液體可采用血液、血漿、血清、尿液、唾液和各種分泌液，還可以包括固體樣本和半固體樣本經(jīng)過(guò)預(yù)先處理后形成的液體溶液。被測(cè)液體經(jīng)由加樣孔21滴至生物芯片100的樣品墊12上，被測(cè)液體通過(guò)試條的毛細(xì)作用由樣品墊12經(jīng)過(guò)層析膜11向吸水濾紙13傳輸。被測(cè)液體在通過(guò)樣品墊12與層析膜11之間的交接處時(shí)需通過(guò)抑流閥 24，抑流閥24壓在生物芯片100上控制被測(cè)液體在生物芯片100上的流量，使測(cè)試所需的被測(cè)液體量流至層析膜11，并阻擋多余的被測(cè)液體。被抑流閥24阻擋的液體流至儲(chǔ)液槽 32收集。當(dāng)被測(cè)液體流至層析膜11上，依次與膠體金墊111、測(cè)試線(xiàn)112和控制線(xiàn)113接觸并產(chǎn)生反應(yīng)。檢測(cè)人員通過(guò)上殼體20的觀察窗口 22，觀察該測(cè)試線(xiàn)112和控制線(xiàn)113上的反應(yīng)變化，以此判定被測(cè)液體的供體是否患有心肌缺血性疾病。本實(shí)用新型通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，在儲(chǔ)液槽32和抑流閥 24的綜合作用下，使被測(cè)液體能在層析膜11上均勻?qū)游觥１緦?shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低，易批量生產(chǎn)，可用于對(duì)潛在的疾病作早期的檢測(cè)和預(yù)防。盡管本實(shí)用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過(guò)上述優(yōu)選實(shí)施例作了詳細(xì)介紹，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到上述的描述不應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本實(shí)用新型的限制。在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后，對(duì)于本實(shí)用新型的多種修改和替代都將是顯而易見(jiàn)的。因此，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍應(yīng)由所附的權(quán)利要求來(lái)限定。權(quán)利要求1.一種通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，該裝置包含外殼(200)，以及設(shè)置在所述的外殼(200)內(nèi)的生物芯片(100)；其特征在于，所述的外殼(200)包含上殼體(20)以及與所述的上殼體(20)對(duì)應(yīng)卡接的下殼體(30 );所述的生物芯片(100)固定在所述的下殼體(30)內(nèi)，該生物芯片(100)包含層析膜(11)以及分別連接在所述的層析膜(11)兩端的樣品墊(12)和吸水濾紙(13)；所述的下殼體(30)內(nèi)還設(shè)有若干個(gè)儲(chǔ)液槽(32);若干個(gè)所述的儲(chǔ)液槽(32)設(shè)置的位置與所述的層析膜(11)和樣品墊(12)的交接處相對(duì)應(yīng)；所述的上殼體(20)內(nèi)設(shè)有抑流閥(24);所述的抑流閥(24)設(shè)置的位置與所述的儲(chǔ)液槽(32)相對(duì)應(yīng)；所述的抑流閥(24)壓在生物芯片(100)上。
2.如權(quán)利要求I所述的通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，其特征在于， 所述的層析膜(11)上自所述的樣品墊(12)至吸水濾紙(13)方向，依次包被有膠體金墊 (111)、測(cè)試線(xiàn)(112)和控制線(xiàn)(113)。
3.如權(quán)利要求2所述的通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述的上殼體(20)上還設(shè)有觀察窗口(22);所述的觀察窗口(22)所設(shè)的位置與所述的測(cè)試線(xiàn)(112)和控制線(xiàn)(113)相對(duì)應(yīng)。
4.如權(quán)利要求I所述的通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述的上殼體(20)上還設(shè)有加樣孔(21);所述的加樣孔(21)所設(shè)的位置與所述的樣品墊(12)相對(duì)應(yīng)。
5.如權(quán)利要求2所述的通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述的層析膜(11)上采用膠體金墊(111)的膠體金標(biāo)記，還可以采用乳膠標(biāo)記。
6.如權(quán)利要求I所述的通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述的下殼體(30)內(nèi)還設(shè)有干燥劑(40);所述的干燥劑(40)設(shè)置在所述的吸水濾紙(13)旁。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型提供通過(guò)控制樣本流速達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試的檢測(cè)裝置，該裝置包含外殼，以及設(shè)置在外殼內(nèi)的生物芯片；外殼包含上殼體以及與上殼體對(duì)應(yīng)卡接的下殼體；生物芯片固定在下殼體內(nèi)，生物芯片包含層析膜以及分別連接在層析膜兩端的樣品墊和吸水濾紙；下殼體內(nèi)還設(shè)有若干個(gè)儲(chǔ)液槽；儲(chǔ)液槽設(shè)置的位置與層析膜和樣品墊的交接處相對(duì)應(yīng)；上殼體內(nèi)設(shè)有抑流閥；抑流閥設(shè)置的位置與儲(chǔ)液槽相對(duì)應(yīng)；抑流閥壓在生物芯片上。本實(shí)用新型在儲(chǔ)液槽和抑流閥的綜合作用下，控制被測(cè)液體的流量，實(shí)現(xiàn)被測(cè)液體在生物芯片上均勻?qū)游觯贡粶y(cè)液體與生物芯片發(fā)生充分的反應(yīng)，從而得到準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果，同時(shí)儲(chǔ)液槽收集被抑流閥阻擋的多余被測(cè)液體，避免多余樣本的流入外殼。
文檔編號(hào)G01N33/558GK202453356SQ201220055558
公開(kāi)日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2012年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月25日
發(fā)明者杜德敏 申請(qǐng)人:上海英伯肯醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司