專利名稱：光學(xué)測(cè)定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在光學(xué)測(cè)定方法中使用的試驗(yàn)器具、和通過(guò)讀取該試驗(yàn)器具的試劑顯色狀態(tài)進(jìn)行檢查的光學(xué)測(cè)定裝置。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，在醫(yī)院、診所或者住宅醫(yī)治的現(xiàn)場(chǎng)，作為不需要臨床檢查的專家而進(jìn)行檢查的面向POCT (Point of Care Testing)的檢查裝置，經(jīng)常使用下述的光學(xué)測(cè)定裝置光學(xué)讀取被尿液浸潰而得到的尿試驗(yàn)紙(例如，專利文獻(xiàn)I)、被來(lái)自血液的血清/血漿滴附而適用的生物化學(xué)用試驗(yàn)片的臨床檢查裝置(例如，專利文獻(xiàn)2)，和用于測(cè)定封入了液體試劑的比色槽(例如，專利文獻(xiàn)3)的裝置。圖12表示現(xiàn)有的光學(xué)測(cè)定裝置的一個(gè)例子(例如，專利文獻(xiàn)4)。該圖所示的光學(xué)測(cè)定裝置X上填裝有以所謂的免疫層析法(Immunochromatography)為原理的試驗(yàn)器具Y。試驗(yàn)器具Y是包括具有固定了試劑(免疫學(xué)物質(zhì)、主要為抗體)的多個(gè)試劑保持部92的多孔質(zhì)載體91的薄長(zhǎng)方形試驗(yàn)片。將作為檢體的血液或尿等的液體試樣適用于該試驗(yàn)器具Y的一部分，檢體會(huì)浸透到多孔質(zhì)載體91內(nèi)。在載體中展開移動(dòng)的檢體達(dá)到試劑保持部92時(shí)，檢體和試劑反應(yīng)。試劑保持部92顯示對(duì)應(yīng)于檢體所含的特定成分的濃度的顯色反應(yīng)。圖13表示浸潰尿而使用的一般尿試驗(yàn)紙的形狀。該圖中所示的試驗(yàn)紙910具有薄長(zhǎng)方形的支撐體911、試劑保持部912。試劑保持部912被設(shè)置在支撐體911上，試劑以含浸干燥狀態(tài)在濾紙那樣的由多孔質(zhì)性基質(zhì)構(gòu)成的載體中被固定。將試驗(yàn)紙911的試劑保持部912浸潰在紙杯等中所采取的尿檢體后，被吸引，通過(guò)上述載體滲入試劑保持部912的尿檢體與上述試劑反應(yīng)。在預(yù)先規(guī)定的反應(yīng)時(shí)間后，觀察試劑保持部912的顯色變化。圖14表示現(xiàn)有的光學(xué)測(cè)定裝置的一個(gè)例子，該光學(xué)測(cè)定裝置用于測(cè)定將不只尿檢體還有來(lái)自血液的血清/血漿檢體直接滴附到試劑保持部而適用的生物化學(xué)試驗(yàn)片。該圖中所示的光學(xué)測(cè)定裝置920上設(shè)置有工作臺(tái)922。工作臺(tái)922上填裝有生物化學(xué)用的試驗(yàn)片921。試驗(yàn)片921中的載體由高分子化合物(主要是以水溶性聚合物為代表的膏狀物)和多孔質(zhì)膜(編織物、無(wú)紡布等)的復(fù)合體或任一個(gè)的單體構(gòu)成，試劑保持部將試劑以干燥狀態(tài)固定在這些高分子化合物和多孔質(zhì)膜的至少一個(gè)上。為了使用光學(xué)測(cè)定裝置920進(jìn)行測(cè)定，將作為檢體的血液或尿等液體試劑直接適用于試驗(yàn)片921的試劑保持部。然后，該檢體溶解構(gòu)成上述載體的高分子化合物，或者浸透到多孔質(zhì)膜中。接著，在上述試劑保持部?jī)?nèi)檢體與試劑進(jìn)行反應(yīng)。在預(yù)先規(guī)定的反應(yīng)時(shí)間后，觀察試劑保持部的顯色變化。圖15表示所謂的比色槽(cuvette)類型的試驗(yàn)器具的一個(gè)例子。該圖中表示的試驗(yàn)器具930具有多個(gè)孔(well)931，例如由透光性樹脂構(gòu)成。這些孔931作為載體使用，在各個(gè)孔931中以液體或固態(tài)封入試劑，作為試劑保持部發(fā)揮作用。將檢體適用于試驗(yàn)器具930的指定的孔931的內(nèi)部，檢體在該孔931內(nèi)與試劑反應(yīng)。由此，一定時(shí)間后，作為該試劑保持部發(fā)揮作用的孔931顯示出與檢體所含的特定成分的濃度對(duì)應(yīng)的顯色反應(yīng)。因?yàn)榭?31是透光性的，該顯色反應(yīng)的結(jié)果能夠很容易從外部觀察。以圖12所示的光學(xué)測(cè)定裝置X為例進(jìn)行說(shuō)明，光學(xué)測(cè)定裝置X具有發(fā)光單元93和受光單元94。在光學(xué)測(cè)定裝置X填裝 有試驗(yàn)器具Y時(shí)，例如根據(jù)使用者的操作，對(duì)控制器95輸送檢查開始命令?？刂破?5進(jìn)行使發(fā)光單兀93發(fā)光的發(fā)光處理、將由含有試劑保持部92的多孔質(zhì)載體91反射的光通過(guò)受光單元94接受光的受光處理。如果來(lái)自受光單元94的信號(hào)被傳送到控制器95，在控制器95就會(huì)儲(chǔ)存多孔質(zhì)載體91中包括試劑保持部92的部分的圖像數(shù)據(jù)。通過(guò)對(duì)該圖像數(shù)據(jù)進(jìn)行圖像解析，對(duì)應(yīng)試劑保持部92的顯色狀態(tài)，就能夠知道例如檢體中是否含有特定成分。未圖示，試驗(yàn)器具Y如果是與圖13所示的試驗(yàn)紙910類似的尿試驗(yàn)紙或生物化學(xué)用試驗(yàn)片，通過(guò)專門裝置測(cè)定試劑保持部912 (也有時(shí)稱為試劑墊)表面的試劑和檢體的反應(yīng)后或反應(yīng)階段的反射光。此外，試驗(yàn)器具Y如果是與圖15所示的比色槽類型的試驗(yàn)器具930類似，通過(guò)透光性孔表面測(cè)定孔中的試劑和檢體的反應(yīng)后的反射光或透過(guò)光。由這樣的光學(xué)測(cè)定得到的檢查結(jié)果通過(guò)打印機(jī)等的輸出單元96被輸出。使用者由輸出結(jié)果能夠很容易確認(rèn)檢體的特定成分的有無(wú)。但是，例如，在多使用免疫層析法原理的流行性感冒的檢查情況下進(jìn)行說(shuō)明，有在一個(gè)醫(yī)院中，必須在短時(shí)間內(nèi)對(duì)大量的患者進(jìn)行檢查的情況。因此，從這些檢查得到的結(jié)果必須正確的對(duì)應(yīng)于是否為任一個(gè)患者的結(jié)果。如果檢查項(xiàng)目相同，試驗(yàn)片Y相同，來(lái)自上述打印機(jī)的印刷內(nèi)容通常為盡可能的顯示檢查時(shí)間、順序的內(nèi)容。因此，對(duì)于大量的患者進(jìn)行檢查時(shí)，必須進(jìn)行檢查結(jié)果的核對(duì)等繁雜的工作。再者，在流行性感冒和過(guò)敏癥檢查混雜在一起等進(jìn)行多項(xiàng)目檢查的情況下，對(duì)各個(gè)試驗(yàn)片Y的檢查需要的時(shí)間不同。這種情況下，對(duì)被印刷的檢查結(jié)果和檢查項(xiàng)目或患者的核對(duì)會(huì)變得更加繁雜。專利文獻(xiàn)I :國(guó)際公開W02006 / 059694號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2 :日本特開平09-127120號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)3 :日本特開2001-318101號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)4 :日本特開2006-250787號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是基于上述事實(shí)完成的發(fā)明，其課題在于提供一種試驗(yàn)器具和光學(xué)測(cè)定裝置，在對(duì)大量的患者進(jìn)行使用光學(xué)測(cè)定方法的檢查的情況下，其能夠很容易地進(jìn)行檢查結(jié)果的核對(duì)。根據(jù)本發(fā)明第一方面提供的試驗(yàn)器具的特征在于，其是具有I個(gè)以上的試劑保持部的試驗(yàn)器具，該試劑保持部保持與檢體反應(yīng)、顯示顯色反應(yīng)的試劑，上述試驗(yàn)器具的一部分上設(shè)置有用于記入患者特定信息的患者特定信息區(qū)域。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，具有檢體適用的載體，上述I個(gè)以上的試劑保持部包括保持上述試劑的上述載體的一部分。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，上述試驗(yàn)器具是以免疫層析為原理的試驗(yàn)片，上述載體是多孔質(zhì)膜，上述試劑保持部在上述多孔質(zhì)膜中固定有免疫學(xué)物質(zhì)，上述患者特定信息區(qū)域設(shè)置在上述多孔質(zhì)膜的一部分上。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，上述試驗(yàn)器具是以免疫層析為原理的試驗(yàn)片，上述載體是多孔質(zhì)膜，上述試劑保持部在上述多孔質(zhì)膜中固定有免疫學(xué)物質(zhì)，該試驗(yàn)器具還包括收容上述載體、并具有使上述試劑保持部露出的計(jì)測(cè)窗的盒，上述患者特定信息區(qū)域設(shè)置在上述盒的一部分上。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，上述試驗(yàn)器具是被液體浸潰的類型的試驗(yàn)紙，上述載體是多孔質(zhì)膜，上述試劑保持部在上述多孔質(zhì)膜中以干燥狀態(tài)固定有上述試劑，該試驗(yàn)器具還具有固定有上述試劑保持部的支撐體，上述患者特定信息區(qū)域設(shè)置在上述支撐體上。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，上述試驗(yàn)器具是將檢體滴附在上述試劑保持部上的類型的試驗(yàn)片，上述載體由高分子化合物和多孔質(zhì)膜中的至少任一種構(gòu)成，上述試劑保持部在上述高分子化合物和多孔質(zhì)膜中的至少任一種中以干燥狀態(tài)固定有上述試劑，該試驗(yàn) 器具還具有固定有上述試劑保持部的支撐體，上述患者特定信息區(qū)域設(shè)置在上述支撐體上。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，上述試驗(yàn)器具是具有多個(gè)隔室的透光性比色槽，上述載體是透光性隔室，上述試劑保持部在各個(gè)上述隔室中以液態(tài)或固態(tài)封入有上述試劑，該試驗(yàn)器具還具有對(duì)上述隔室進(jìn)行密閉的密封部件，上述患者特定信息區(qū)域設(shè)置在上述密封部件上。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，上述試驗(yàn)器具是具有多個(gè)隔室的透光性比色槽，上述載體是透光性隔室，上述試劑保持部在各個(gè)上述隔室中以液態(tài)或固態(tài)封入有上述試劑，上述患者特定信息區(qū)域設(shè)置在上述透光性隔室的側(cè)面。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，上述患者特定信息區(qū)域比圍住該區(qū)域的部分鼓起。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，上述患者特定信息區(qū)域形成為比圍住該區(qū)域的部分粗造的面。本發(fā)明第二方面提供的光學(xué)測(cè)定裝置的特征在于，在填裝有I個(gè)以上的本發(fā)明的第一方面提供的試驗(yàn)器具的狀態(tài)下，包括讀取上述試劑保持部的顯色狀態(tài)的讀取單元；和進(jìn)行上述讀取單元的驅(qū)動(dòng)控制和檢查處理的控制單元的光學(xué)測(cè)定裝置，上述讀取單元構(gòu)成為能夠讀取上述患者特定信息區(qū)域，上述控制單元使用通過(guò)上述讀取單元的讀取處理得到的上述患者特定信息區(qū)域的圖像數(shù)據(jù)，生成檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，還包括作為輸出單元的打印機(jī)，上述打印機(jī)基于從上述控制單元送出的上述檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)進(jìn)行印刷。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，還包括作為輸出單元的外部插接件，上述控制單元構(gòu)成為能夠從上述外部插接件輸送上述檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，能夠填裝多個(gè)上述試驗(yàn)器具。本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)，參照附圖，通過(guò)以下進(jìn)行的詳細(xì)說(shuō)明能夠進(jìn)一步明確。


圖I是表示本發(fā)明的試驗(yàn)器具的一個(gè)例子的整體立體圖。
圖2是表示圖I所示的試驗(yàn)器具的平面圖。圖3是沿著圖2的III-III線的截面圖。圖4是沿著圖2的IV-IV線的截面圖。圖5是沿著圖2的V-V線的截面圖。圖6是表示本發(fā)明的光學(xué)測(cè)定裝置的一例的整體立體圖。圖7是表示圖6所示的光學(xué)測(cè)定裝置的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖。圖8是表示圖6所示的光學(xué)測(cè)定裝置進(jìn)行檢查的一實(shí)施例的圖表。圖9是表示圖8所示的檢查的結(jié)果的片的平面圖。圖10是表示圖6所示的光學(xué)測(cè)定裝置進(jìn)行檢查的其他的實(shí)施例的圖表。 圖11是表示圖10所示的檢查結(jié)果的片的平面圖。圖12是表示現(xiàn)有的光學(xué)測(cè)定裝置和試驗(yàn)片的一例的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖。圖13是表示現(xiàn)有的試驗(yàn)紙類型的試驗(yàn)器具的一例的立體圖。圖14是表示現(xiàn)有的光學(xué)測(cè)定裝置的一例的立體圖。圖15是表示現(xiàn)有的比色槽類型的試驗(yàn)器具的一例的截面圖。
具體實(shí)施例方式以下，對(duì)于本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，參照?qǐng)D面進(jìn)行具體說(shuō)明。圖I 圖5是表示本發(fā)明的試驗(yàn)器具的一個(gè)例子。本實(shí)施方式的試驗(yàn)器具B包括盒6、載體7和固定有抗體等免疫學(xué)物質(zhì)的試劑保持部8A、8B、8C，通過(guò)填裝在如后所述的免疫層析等的光學(xué)測(cè)定裝置上，例如供于利用以免疫層析法為代表的光學(xué)測(cè)定方法進(jìn)行的檢查。試驗(yàn)器具B是在流行性感冒檢查等中使用的器具。盒6通過(guò)例如由白色的樹脂構(gòu)成的細(xì)長(zhǎng)狀的蓋體6A和基部6B構(gòu)成，收容由多孔質(zhì)性基質(zhì)形成的載體7。盒6具有適用部61、計(jì)測(cè)窗62、檢查項(xiàng)目編碼63和患者信息記入欄64,形成有凹陷部6a和傾斜面6b。適用部61為適用滴附檢體的部分，由使形成于蓋體6A的靠近載體7 —端的部分露出的貫通孔和包圍該貫通孔的環(huán)形部構(gòu)成。計(jì)測(cè)窗62為設(shè)置在蓋體6A的中央附近的細(xì)長(zhǎng)狀貫通孔，使形成于載體7上的試劑保持部部8A、8B、8C露出。檢查項(xiàng)目編碼63是記錄能夠通過(guò)試驗(yàn)器具B進(jìn)行檢查的檢查項(xiàng)目數(shù)據(jù)的部分，例如印刷成條形碼(在圖中為2維編碼)?；颊咝畔⒂浫霗?4是用于手寫接受檢查的患者的信息，例如姓名等的區(qū)域，是本發(fā)明中言及的患者特定信息區(qū)域的一個(gè)例子。如圖2和圖4所示，在本實(shí)施方式中，患者信息記入欄64形成為相對(duì)于圍著它的部分鼓起為矩形的高地狀的部分。此外，如圖5所示，患者信息記入欄64的表面為所謂的褶皺面，形成為比患者信息記入欄64以外的部分粗糙的面。圖中的文字是患者本人、或者作為使用者的護(hù)士或檢查技師使用例如蘸水筆等的書寫工具寫上向使用該試驗(yàn)器具B進(jìn)行的檢查提供檢體的患者姓名。其中，在患者信息記入欄64記入的內(nèi)容被假定為患者的姓名，但也可以是除此之外的患者所屬的組織的識(shí)別編號(hào)或綽號(hào)等能夠特定患者的內(nèi)容。凹陷部6a為形成有計(jì)測(cè)窗62的部分，如圖3所示，該凹陷部6a比在盒6的長(zhǎng)度方向夾持的部分，位于更靠近載體7的位置。在本實(shí)施方式中，檢查項(xiàng)目編碼63附于凹陷部6a，在盒6的寬度方向與計(jì)測(cè)窗62鄰接。傾斜面6b形成為在盒6的寬度方向與計(jì)測(cè)窗62連接。在本實(shí)施方式中，傾斜面6b相對(duì)于盒6的寬度方向呈45度左右的傾斜。未圖示，試驗(yàn)器具B為尿試驗(yàn)紙的情況下，具備支撐體和在該支撐體上形成的試劑保持部8A、8B。試劑保持部8A、8B構(gòu)成為使試劑含浸于載體中并干燥的試劑墊，試劑保持部8A為葡萄糖、試劑保持部8B為蛋白質(zhì)，如此構(gòu)成為能夠檢查多個(gè)項(xiàng)目。為了辨別該試驗(yàn)器具B能夠測(cè)定何種項(xiàng)目，在上述支撐體上印刷檢查項(xiàng)目編碼63。此外，在試驗(yàn)器具B為比色槽型的情況下，比色槽中的隔室(以下稱作孔)的各個(gè)相當(dāng)于載體7，在孔中封入液態(tài)或固態(tài)的試劑，各個(gè)孔作為試劑保持部8A、8B發(fā)揮作用。檢查項(xiàng)目編碼63能夠印刷在用鋁層壓板等密封以使孔的內(nèi)容物不露出的密封件的表面。同樣，該密封件的表面上，作為患者特定信息區(qū)域的一個(gè)例子可以設(shè)置患者信息記入欄64。此外，在與光學(xué)測(cè)定沒有直接關(guān)系的孔、例如用于保持移液管的孔(圖15中，右端的孔)、用于完成測(cè)定后收納廢液的廢液孔等的側(cè)面，也能夠設(shè)置患者信息記入欄64。載體7是多孔質(zhì)性部件，用于在以免疫層析為原理的試驗(yàn)器具B中，將由檢定適用·部61適用的檢體展開以超過(guò)試劑保持部8A、8B、8C，該載體7例如為由硝化纖維素構(gòu)成的帶狀部件。在尿試驗(yàn)紙、生物化學(xué)試驗(yàn)片、比色槽型試驗(yàn)器具中，載體7為由含浸有試劑的多孔質(zhì)和高分子化合物中的至少任一種構(gòu)成的墊、或構(gòu)成比色槽的孔本身。試劑保持部8A、8B、8C，在以免疫層析為例的本實(shí)施方式中，是在載體7上固定有試劑(抗體等免疫學(xué)物質(zhì))的部分。試劑保持部8A、8B，例如在流行性感冒的檢查中，將用于判斷陽(yáng)性或陰性的試劑固定為在載體7的寬度方向上延伸的線狀，通常稱為檢測(cè)線。試劑保持部8A、8B能夠根據(jù)測(cè)定對(duì)象任意增設(shè)。為了簡(jiǎn)便，常被稱為檢測(cè)線，但也有不是線狀，被固定為點(diǎn)狀的情況。在尿試驗(yàn)紙的情況下，試劑保持部8A本身成為檢測(cè)一個(gè)項(xiàng)目用的試劑墊，例如，如果試劑保持部有10個(gè)，該尿試驗(yàn)紙?jiān)砩夏軌驕y(cè)定10個(gè)項(xiàng)目。試劑保持部SC用于判斷檢體是否適當(dāng)通過(guò)作為檢測(cè)線的試劑保持部8A、8B，通常被稱為控制線。試劑保持部8C將與檢體反應(yīng)而顯色的試劑固定成沿載體7的寬度方向延伸的線狀。在尿試驗(yàn)紙、比色槽類型的試驗(yàn)器具的情況下，試劑保持部8C例如也可以為了在光學(xué)上消除藥劑服用時(shí)濃的著色尿或溶血等的影響而進(jìn)行運(yùn)算，作為不含任何試劑的控制墊或控制孔發(fā)揮作用。圖6和圖7為表示本發(fā)明的光學(xué)測(cè)定裝置的一個(gè)例子。本實(shí)施方式的光學(xué)測(cè)定裝置A包括盒I、讀取單元2、控制器3、打印機(jī)4和外部插接件5，構(gòu)成為通過(guò)讀取填裝的試驗(yàn)器具B的顯色狀態(tài)能夠進(jìn)行使用免疫層析法的檢查。其中，在圖7中，為了理解方便，省略了盒I。如圖6所示，光學(xué)測(cè)定裝置A的盒I例如由樹脂或金屬構(gòu)成，收容有作為光學(xué)測(cè)定裝置A的其他構(gòu)成要素的讀取單元2、控制器3、打印機(jī)4和外部插接件5。盒I上形成有填裝部U。填裝部11是填裝適用檢體的試驗(yàn)器具B的部分。在本實(shí)施方式中，填裝部11區(qū)分為CHl CH6，可以以任意的時(shí)間和個(gè)數(shù)填裝6個(gè)試驗(yàn)器具B。填裝部11的正上方設(shè)置有多個(gè)LED燈。這些LED燈，在填裝部11中各個(gè)的正下方位置填裝有試驗(yàn)器具B的情況下，以顯示填裝狀態(tài)的顏色點(diǎn)亮。此外，試驗(yàn)器具B的檢查完成時(shí)，以顯示檢查完成的顏色點(diǎn)亮。如圖7所示，填裝部11上設(shè)置有6個(gè)傳感器12。這些傳感器12用于檢測(cè)在CHl CH6的任一個(gè)上是否填裝試驗(yàn)器具B。
如圖7所示，讀取單元2具有發(fā)光模塊21A、21B、21C、受光傳感器模塊22A、22B。發(fā)光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A發(fā)揮通過(guò)試驗(yàn)器具B的計(jì)測(cè)窗62讀取試劑保持部8A、8B、8C的功能以及讀取檢查項(xiàng)目編碼63的功能。發(fā)光模塊21C和受光傳感器模塊22B發(fā)揮讀取患者信息記入欄64的功能。作為讀取單元2，除了一體地支撐和驅(qū)動(dòng)發(fā)光模塊21A、21B、21C和受光傳感器模塊22A、22B的結(jié)構(gòu)之外，也可以是例如分別支撐和驅(qū)動(dòng)發(fā)光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A、發(fā)光模塊21C和受光傳感器模塊22B的結(jié)構(gòu)。此夕卜，與本實(shí)施方式不同，也可以是通過(guò)I個(gè)受光傳感器模塊22A讀取試劑保持部8A、8B、8C、檢查項(xiàng)目編碼63和患者信息記入欄64的結(jié)構(gòu)。在這種情況下，作為受光傳感器模塊22A使用受光范圍被擴(kuò)大的模塊即可。發(fā)光模塊21A、21B為例如內(nèi)藏有LED的模塊,發(fā)出相互不同的波長(zhǎng)的光。從發(fā)光模塊21A、21B照射的光成為沿著試驗(yàn)器具B的長(zhǎng)度方向的線狀光。受光傳感器模塊22k例如為多個(gè)發(fā)光二極管排列的結(jié)構(gòu)、或者為包括區(qū)域傳感器這類的光學(xué)傳感器的結(jié)構(gòu)，生成對(duì)應(yīng)于接受的光的輝度的輸出。受光傳感器模塊22A的受光范圍為沿著試驗(yàn)器具B的長(zhǎng)度方向延伸的細(xì)長(zhǎng)帶狀。在本實(shí)施方式中，讀取單元2在位于某個(gè)試驗(yàn)器具B的正上方時(shí)，配 置為受光傳感器模塊22A與計(jì)測(cè)窗62正相對(duì)，發(fā)光模塊21A、21B夾持受光傳感器模塊22A、以相對(duì)于計(jì)測(cè)窗62呈45度左右的角度照射光。從發(fā)光模塊21A、21B有選擇地照射相互不同的波長(zhǎng)的光，由此能夠?qū)⒃噭┍３植?A、8B、8C作為至少2種色調(diào)的圖像數(shù)據(jù)進(jìn)行讀取。發(fā)光模塊21C例如為內(nèi)藏有LED的模塊,照射規(guī)定波長(zhǎng)的光。從發(fā)光模塊21C照射的光成為在試驗(yàn)器具B的長(zhǎng)度方向延伸的線狀光。受光傳感器模塊22B例如為多個(gè)發(fā)光二極管排列的結(jié)構(gòu)，或者為包括區(qū)域傳感器這類的光學(xué)傳感器的結(jié)構(gòu)，生成對(duì)應(yīng)于接受的光的輝度的輸出。受光傳感器模塊22B的受光范圍為沿著試驗(yàn)器具B的長(zhǎng)度方向延伸的細(xì)長(zhǎng)的帶狀。在本實(shí)施方式中，讀取單元2在位于某個(gè)試驗(yàn)器具B的正上方時(shí)，受光傳感器模塊22B與患者信息記入欄64正相對(duì)，配置為發(fā)光模塊21C相對(duì)于患者信息記入欄64呈45度左右的角度照射光。讀取單元2在填裝于填裝部11的6個(gè)試驗(yàn)器具B的正上方往復(fù)自由移動(dòng)。具體來(lái)說(shuō)，6個(gè)試驗(yàn)器具B相對(duì)于在排列方向延伸的導(dǎo)桿(圖示略)能夠滑動(dòng)地被支撐，利用發(fā)動(dòng)機(jī)、滑輪、皮帶(均省略圖示)等驅(qū)動(dòng)單元進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。讀取單元2在6個(gè)試驗(yàn)器具B的正上方往復(fù)運(yùn)動(dòng)時(shí)，發(fā)光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A能夠交替讀取6個(gè)試驗(yàn)器具B的試劑保持部8A、8B、8C和檢查項(xiàng)目編碼63。另外，與此同時(shí)，發(fā)光模塊21C和受光傳感器模塊22B能夠依次讀取6個(gè)試驗(yàn)器具B的患者信息記入欄64。即使在填裝部11上沒有完全填裝6個(gè)試驗(yàn)器具B的情況下，讀取單元2能夠?qū)μ钛b的試驗(yàn)器具B進(jìn)行讀取處理。其中，相對(duì)計(jì)測(cè)窗62的檢查項(xiàng)目編碼63和患者信息記入欄64的配置可以是任意的。例如，在使用檢查項(xiàng)目編碼63和患者信息記入欄64的配置替換了的試驗(yàn)器具B的情況下，通過(guò)受光傳感器模塊22A讀取試劑保持部8A、8B、8C和患者信息記入欄64，通過(guò)受光傳感器模塊22B讀取檢查項(xiàng)目編碼63即可?？刂破?具備例如CPU、R0M、RAM和接口。上述CPU控制整個(gè)光學(xué)測(cè)定裝置A。上述ROM存儲(chǔ)有用于在上述CPU上進(jìn)行處理的各種程序和參數(shù)。上述RAM暫時(shí)存儲(chǔ)程序和測(cè)試結(jié)果等。上述接口發(fā)揮控制器3的輸入輸出功能。在本實(shí)施方式中，控制器3使用作為解析通過(guò)受光傳感器模塊22A得到的圖像數(shù)據(jù)而獲得的結(jié)果的檢查結(jié)果和從受光傳感器模塊22B得到的圖像數(shù)據(jù)，生成檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)。該檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)被送至打印機(jī)4。打印機(jī)4是基于從控制器3送來(lái)的檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)，輸出以試驗(yàn)器具B為對(duì)象的檢查結(jié)果的設(shè)備，例如，內(nèi)設(shè)有熱敏式打印機(jī)頭。在免疫層析裝置A中，試驗(yàn)器具B的檢查結(jié)束時(shí)，如圖9所示，印刷對(duì)應(yīng)于檢查項(xiàng)目的檢查結(jié)果。外部插接件5為用于將檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)送至光學(xué)測(cè)定裝置A以外的端子，例如能夠基于RS-232C規(guī)格進(jìn)行串行通信。外部插接件5例如連接個(gè)人電腦Pc等信息處理裝置。個(gè)人電腦Pc進(jìn)行以下處理在顯示器上顯示從外部插接件5送出的檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)，或者將其存儲(chǔ)在內(nèi)部存儲(chǔ)裝置或存儲(chǔ)介質(zhì)上。接著，以下說(shuō)明使用光學(xué)測(cè)定裝置A的檢查中，以免疫層析原理進(jìn)行流行性感冒檢查的例子。[實(shí)施例I]·
圖8表示使用光學(xué)測(cè)定裝置A的檢查的一個(gè)實(shí)施例。本圖中，橫軸表示時(shí)間，反應(yīng)進(jìn)行曲線Cv表示每個(gè)填裝在CHl CH6的試驗(yàn)器具B的反應(yīng)的進(jìn)行程度。虛線描繪的基準(zhǔn)水平Lv表示能夠檢查的反應(yīng)的進(jìn)行程度。此外，本圖中的點(diǎn)劃線表示在CHl CH6往復(fù)運(yùn)動(dòng)的讀取單元2的軌跡。本實(shí)施例中，對(duì)6個(gè)患者進(jìn)行流行性感冒檢查。依次進(jìn)行將從這些患者采取的檢體適用于試驗(yàn)器具B，將該試驗(yàn)器具B填裝在填裝部11的作業(yè)。6個(gè)試驗(yàn)器具B上，各患者的姓名被記在患者信息記入欄64上首先，將初次適用檢體的試驗(yàn)器具B填裝于填裝部11的CHl中。從檢測(cè)出該填裝的傳感器12向控制器3發(fā)送填裝信號(hào)。此外，讀取單元2在最初通過(guò)CHl的試驗(yàn)器具B的正上方時(shí)的讀取處理Pf中讀取檢查項(xiàng)目編碼63?？刂破?對(duì)CHl設(shè)定與檢查項(xiàng)目編碼63上記載的檢查項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的反應(yīng)完成時(shí)間Trl。從通過(guò)傳感器12的檢測(cè)確定的CHl的填裝時(shí)刻開始到經(jīng)過(guò)反應(yīng)完成時(shí)間Trl的期間，讀取單元2每次橫貫CHl進(jìn)行多個(gè)讀取處理Pt。在該讀取處理Pt中，反復(fù)進(jìn)行試劑保持部8A、8B、8C的讀取。在本實(shí)施例中，在反應(yīng)完成時(shí)間Trl內(nèi)讀取的結(jié)果不用于檢查。而且，在經(jīng)過(guò)反應(yīng)完成時(shí)間Trl后，通過(guò)最初進(jìn)行的讀取處理P得到的試劑保持部8A、8B、8C的讀取結(jié)果用于流行性感冒檢查。試驗(yàn)器具B填裝到CHl后經(jīng)過(guò)反應(yīng)完成時(shí)間Trl，因此在讀取處理P的時(shí)刻，反應(yīng)進(jìn)行曲線Cv超出基準(zhǔn)水平Lv。與以上敘述的CHl中的檢查處理并行，對(duì)CH2 CH6進(jìn)行檢查處理。在本實(shí)施例中，在CHl CH6中填裝的試驗(yàn)器具B的檢查項(xiàng)目相同，反應(yīng)完成時(shí)間Trl Tr6相同。因此，對(duì)CHl CH6以填裝的順序進(jìn)行用于檢查的讀取處理?？刂破?使用各試驗(yàn)器具B的檢查項(xiàng)目和檢查結(jié)果以及讀取患者信息記入欄64而得到的圖像數(shù)據(jù)，對(duì)每個(gè)CHl CH6生成檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)。這些檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)由打印機(jī)4按圖9的順序進(jìn)行印刷。印刷的內(nèi)容包括日期、識(shí)別編號(hào)、填裝位置(CHl CH6的任一個(gè))、檢查項(xiàng)目、檢查結(jié)果、還有患者信息記入欄64上記載的姓名。該印刷的姓名是原樣將由讀取單元2的受光傳感器模塊22B讀取的患者信息記入欄64的圖像數(shù)據(jù)印刷上的圖像。其中，控制器3中為了清楚地進(jìn)行印刷，優(yōu)選實(shí)施對(duì)患者信息記入欄64的圖像數(shù)據(jù)進(jìn)行二值化處理等的圖像處理。[實(shí)施例2]圖10表示使用光學(xué)測(cè)定裝置A的檢查的另一個(gè)例子。在本實(shí)施例中，通過(guò)控制器3實(shí)施的程序與上述實(shí)施例的情況不同。該程序構(gòu)成為使用從填裝試驗(yàn)器具B開始到經(jīng)過(guò)反應(yīng)完成時(shí)間Trl Tr6的讀取處理Pt的結(jié)果，進(jìn)行預(yù)備檢查。以CH2為例，對(duì)在進(jìn)行讀取處理Pf后的讀取處理Pt的結(jié)果進(jìn)行預(yù)備檢查。CH2的反應(yīng)進(jìn)行曲線Cv比通常的反應(yīng)進(jìn)行曲線Cv (圖中的兩點(diǎn)劃線的曲線)反應(yīng)更加劇烈地進(jìn)行。這是表示填裝于CH2的試驗(yàn)器具B適用的檢體以比通?？斓姆磻?yīng)速度與試劑進(jìn)行反應(yīng)的傾向。因此，認(rèn)識(shí)到通過(guò)使用第2次的讀取處理Pt的結(jié)果的預(yù)備檢查，反應(yīng)超出了基準(zhǔn)水平Lv。于是，控制器3判斷出其試驗(yàn)器具B中的反應(yīng)比假定的反應(yīng)完成時(shí)間Tr2更早完成，由打印機(jī)4輸出該結(jié)果。換言之，第2次的讀取處理Pt置換為上述讀取處理P。接著，控制器3完成了對(duì)其試驗(yàn)器具B的檢查處理。圖11是表示本實(shí)施例的檢查結(jié)果的印刷例。在本實(shí)施例中，6個(gè)試驗(yàn)片按照CHl CH6的順序進(jìn)行填裝。但是，因?yàn)樘钛b于CH2的試驗(yàn)器具B的檢查處理通過(guò)上述的預(yù)備檢查完成，因此CH2的結(jié)果比CHl的結(jié)果早被印刷。接著，對(duì)光學(xué)測(cè)定裝置A和試驗(yàn)器具B的作用進(jìn)行說(shuō)明。根據(jù)本實(shí)施方式，每個(gè)由打印機(jī)4印刷的檢查結(jié)果都標(biāo)記有該患者的姓名。因此，能夠很容易對(duì)多個(gè)患者連續(xù)進(jìn)行的檢查的結(jié)果究竟是哪個(gè)患者的結(jié)果進(jìn)行核對(duì)。光學(xué)測(cè)定裝置A能夠填裝多個(gè)試驗(yàn)器具B。當(dāng)填裝了各試驗(yàn)器具B時(shí)，在經(jīng)過(guò)了對(duì)應(yīng)于試驗(yàn)項(xiàng)目的反應(yīng)完成時(shí)間Trl Tr6后進(jìn)行自動(dòng)檢查。因此，光學(xué)測(cè)定裝置A的使用者不需要進(jìn)行從將檢體適用于各試驗(yàn)器具B開始到能夠檢查的時(shí)間管理。這適宜例如對(duì)于流行性感冒檢查這樣的大量患者在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行檢查。因?yàn)橐呀?jīng)對(duì)各個(gè)檢查結(jié)果記錄了患者的姓名，所以能夠防止將某個(gè)患者的檢查結(jié)果核對(duì)為其他的患者的檢查結(jié)果。通過(guò)實(shí)施例2中所述的檢查算法，例如，對(duì)于適用了與試劑的反應(yīng)速度比預(yù)想的要快的檢體的試驗(yàn)器具B，能夠在經(jīng)過(guò)整個(gè)反應(yīng)完成時(shí)間Tr2之前完成檢查處理。由此，能夠合理縮短試驗(yàn)器具B的檢查時(shí)間。此外，根據(jù)預(yù)備檢查在比通常短的時(shí)間內(nèi)完成檢查的情況下，多個(gè)試驗(yàn)器具B的檢查結(jié)果的印刷順序有時(shí)與由填裝這些試驗(yàn)器具B的順序假定的順序不同。但是，根據(jù)本實(shí)施方式，與各試驗(yàn)結(jié)果一起，記入患者信息記入欄64的例如姓名等也被原樣印刷。因此，即使在以與假定的順序不同的順序印刷檢查結(jié)果的情況下，也能夠適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行檢查結(jié)果與患者的核對(duì)。并且，在流行性感冒檢查和過(guò)敏癥檢查混合存在的情況等，即使CHl CH6的反應(yīng)完成時(shí)間Trl Tr6都不相同的情況下，CHl CH6被填裝的順序與檢查完成的順序即檢查結(jié)果的印刷順序大不相同。即使在這樣的情況下，記入患者信息記入欄64的姓名等與檢查結(jié)果一起被原樣印刷，因此具有很容易進(jìn)行檢查結(jié)果和患者的核對(duì)的效果。試驗(yàn)器具B的患者信息記入欄64以高地狀鼓起。因此，在使用者或患者記入姓名時(shí)能夠防止誤記入患者信息記入欄64以外的區(qū)域。此外，通過(guò)使患者信息記入欄64的表面形成為比較粗糙的褶皺面，例如能夠利用蘸水筆容易地進(jìn)行記入。本發(fā)明的試驗(yàn)片和光學(xué)測(cè)定裝置不限于上述的實(shí)施方式。本發(fā)明的試驗(yàn)片和光學(xué)測(cè)定裝置的各部分的具體結(jié)構(gòu)能夠自由進(jìn)行各種設(shè)計(jì)變更。例如，試劑保持部的數(shù)量不僅是8A、8B、8C三種類型，也能夠增設(shè)?；颊咝畔⒂浫霗?4的形狀不限定于矩形，只要是容易記入姓名等的患者特定信息的形狀就可以?；颊咝畔⒂浫霗?4的表面除了做成褶皺面之外，也可以為例如涂覆適于吸收墨水的白色涂料。使患者信息記入欄64鼓起是為了適于進(jìn)行記錄，以免不能從患者信息記入欄64看出，但本發(fā)明的試驗(yàn)片并不限定于此，例如可以在平坦的面上以邊界線隔出的區(qū)域作為患者信息記入欄64。讀取單元2并不限定為發(fā)光模塊21A、2IB和受光傳感器模塊22A、發(fā)光模塊2IC和受光傳感器模塊22B —體掃描的結(jié)構(gòu)。例如，也可以為用于讀取患者信息記入欄64的發(fā)光模塊21C和受光傳感器模塊22B，發(fā)光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A獨(dú)立地掃描的結(jié)構(gòu)。此外，讀取單元2不限定于包括患者信息記入欄64的讀取專用的發(fā)光模塊21C和受光傳感器模塊22B的結(jié)構(gòu)，也可以是發(fā)光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A的至少任一個(gè)或者全部兼用作患者信息記入欄64的讀取的結(jié)構(gòu)。作為輸出單元的打印機(jī)4和外部插接件5也可以擇一地包括任一個(gè)。此外，光學(xué)測(cè)定裝置A也可以包括用于顯示檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)的液晶顯示器。本發(fā)明的試驗(yàn)器具和光學(xué)測(cè)定裝置不限定于流行性感冒檢查，能夠用于使用免疫層析法的各種檢查，還能夠用于各種的光學(xué)測(cè)定方法?！?br> 權(quán)利要求
1.一種光學(xué)測(cè)定裝置，其特征在于 在填裝有I個(gè)以上的試驗(yàn)器具的狀態(tài)下，其中，所述試驗(yàn)器具具有I個(gè)以上的試劑保持部，該試劑保持部保持與檢體反應(yīng)、顯示顯色反應(yīng)的試劑，所述試驗(yàn)器具的一部分上設(shè)置有用于記入患者特定信息的患者特定信息區(qū)域，所述光學(xué)測(cè)定裝置包括 讀取所述試劑保持部的顯色狀態(tài)的讀取單元；和 進(jìn)行檢查處理的控制單元， 所述讀取單元構(gòu)成為能夠讀取所述患者特定信息區(qū)域， 所述控制單元使用通過(guò)所述讀取單元的讀取處理得到的所述患者特定信息區(qū)域的圖像數(shù)據(jù)，生成檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)。
2.如權(quán)利要求I所述的光學(xué)測(cè)定裝置，其特征在于 還包括作為輸出單元的打印機(jī)， 所述打印機(jī)基于從所述控制單元送出的所述檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)進(jìn)行印刷。
3.如權(quán)利要求I所述的光學(xué)測(cè)定裝置，其特征在于， 還包括作為輸出單元的外部插接件， 所述控制單元構(gòu)成為能夠從所述外部插接件輸送所述檢查結(jié)果輸出數(shù)據(jù)。
4.如權(quán)利要求I所述的光學(xué)測(cè)定裝置，其特征在于， 能夠填裝多個(gè)所述試驗(yàn)器具。
全文摘要
本發(fā)明提供一種能夠在對(duì)大量患者使用光學(xué)測(cè)定方法進(jìn)行檢查的情況下，容易進(jìn)行檢查結(jié)果的核對(duì)的試驗(yàn)器具和光學(xué)測(cè)定裝置。試驗(yàn)器具為具有保持與檢體反應(yīng)、顯示顯色反應(yīng)的試劑的試劑保持部(8A、8B、8C)的試驗(yàn)器具(B)，試驗(yàn)器具(B)的一部分上設(shè)置有作為用于記入患者特定信息的患者特定信息區(qū)域的患者信息記入欄(64)。
文檔編號(hào)G01N21/78GK102944552SQ20121043582
公開日2013年2月27日 申請(qǐng)日期2008年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月20日
發(fā)明者中川貴司, 中嶋真也, 笠井督夫 申請(qǐng)人:愛科來(lái)株式會(huì)社