專利名稱：：一種甘芍消渴片的質(zhì)量檢測方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中藥檢測領(lǐng)域，具體涉及ー種甘芍消渴片的質(zhì)量檢測方法。
背景技術(shù)：
：中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學(xué)成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上，主要用于評價(jià)中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實(shí)性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性。中藥及其制劑均為多組分復(fù)雜體系，因此評價(jià)其質(zhì)量應(yīng)采用與之相適應(yīng)的，能提供豐富鑒別信息的檢測方法，建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進(jìn)而對藥品質(zhì)量進(jìn)行整體描述和評價(jià)。中藥指紋圖譜的研究和建立，對于有效控制中藥材或中成藥的質(zhì)量具有重要意義。甘芍消渴片，由上海和黃藥業(yè)有限公司獨(dú)家生產(chǎn),其由甘草、白芍兩味藥材組成，益陰養(yǎng)血，用于成年人陰血虛癥的輕型糖尿病。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，其可以用于治療糖尿病前期的糖調(diào)節(jié)受損的應(yīng)用，也可以用于在糖尿病聯(lián)合應(yīng)用阿卡波糖，可降低阿卡波糖副作用，增強(qiáng)降糖的療效。該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)，試行標(biāo)準(zhǔn)編號WS-11389(ZD1389)-2002。目前甘芍消渴片質(zhì)量控制方法是ニ個對照藥材的薄層鑒別和ー個芍藥苷的HPLC測定，在產(chǎn)品整體質(zhì)量的均一性上沒有控制。為了減少產(chǎn)品的批與批之間的質(zhì)量差異，用指紋圖譜來控制其內(nèi)在的各成分的穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品的均一穩(wěn)定。對于生產(chǎn)廠家和檢測部門來說，迫切需要一種針對該藥品的監(jiān)控質(zhì)量的方法。為了彌補(bǔ)上述不足，使其質(zhì)量控制技術(shù)更加完善、科學(xué)并對其今后的標(biāo)準(zhǔn)化提供一種可以利用的質(zhì)量控制模式，需要對甘芍消渴片的指紋圖譜進(jìn)行研究，以建立起該產(chǎn)品的指紋圖譜HPLC方法，并最終確定甘芍消渴片的標(biāo)準(zhǔn)圖譜，為產(chǎn)品質(zhì)量得到更好的控制奠定基礎(chǔ)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供ー種甘芍消渴片的質(zhì)量檢測方法，能全面的分析處方中的藥味成分，給出甘芍消渴片獨(dú)特的指紋圖譜，用以有效的控制甘芍消渴片的質(zhì)量。本發(fā)明首先公開了ー種甘芍消渴片的質(zhì)量檢測方法，采用HPLC指紋圖譜法進(jìn)行檢測，具體步驟如下I)取甘芍消渴片粉末，精密稱定并以甲醇或こ醇為溶劑溶解、定容后，得供試品溶液；2)取芍藥苷，精密稱定并以甲醇為溶劑溶解、定容后，得參照物溶液；3)精密吸取供試品溶液或參照物溶液注入高效液相色譜儀，采用反相色譜柱進(jìn)行HPLC分析，HPLC指紋圖譜法的條件為柱溫2030°C，流動相為こ腈-水-磷酸系統(tǒng)，梯度洗脫，流速為O.7I.檢測波長為230nm。本發(fā)明步驟I)所述甘芍消渴片粉末為除去甘芍消渴片外表面的薄膜包衣后，內(nèi)部的藥品粉末。較優(yōu)的，步驟I)中所述溶劑為30100v/v%甲醇水溶液或50v/v%こ醇水溶液；步驟2)中所述溶劑為100v/v%甲醇溶液。最優(yōu)的，步驟I)中所述溶劑為50v/v%甲醇水溶液；步驟2)中所述溶劑為IOOv/v%甲醇溶液。較優(yōu)的，步驟I)所述供試品溶液每毫升含6IOmg甘芍消渴片粉末。更優(yōu)的，步驟I)所述供試品溶液每毫升含8mg甘芍消渴片粉末。較優(yōu)的，步驟I)所述溶解為超聲溶解。更優(yōu)的，步驟I)超聲溶解的時(shí)間為530min。最優(yōu)的，步驟I)超聲溶解的時(shí)間為lOmin。較優(yōu)的，步驟I)供試品溶液還需要經(jīng)O.22μm微孔濾膜過濾。較優(yōu)的，步驟2)所述參照物溶液每毫升含O.2O.6mg芍藥苷。更優(yōu)的，步驟2)所述參照物溶液每毫升含O.4mg芍藥苷。較優(yōu)的，步驟3)所述反相色譜柱為AgilentZORBAXSB-C18色譜柱。較優(yōu)的，步驟3)所述こ腈-水-磷酸系統(tǒng)中，流動相A為こ腈，流動相B為O.05v/￥%磷酸溶液。更優(yōu)的，步驟3)所述梯度洗脫程序以及流動相的組成如下洗脫時(shí)間(min)0.05ν/ν%1$酸溶液(v/v%)乙腈(v/v%)流速(ml/min)O9551.54085151.57062380.79045551.5100O1001.5優(yōu)選的，步驟3)精密吸取供試品溶液或參照物溶液515ul，優(yōu)選IOul注入高效液相色譜儀，進(jìn)行測定。記錄90IOOmin,優(yōu)選90分鐘的色譜圖。較優(yōu)的，所述指紋圖譜如圖I所示，其中有8個特征峰，特征峰的相對保留時(shí)間如下1號峰O.108；2號峰O.378；3號峰O.867；4號峰I.OOO；5號峰I.174；6號峰I.462；7號峰I.546；8號峰2.987。較優(yōu)的，所述指紋圖譜如圖I所示，其中有8個特征峰，特征峰相對峰面積如下1號峰O.437；2號峰I.119；3號峰O.391；4號峰I.OOO；5號峰O.190；6號峰O.155；7號峰O.392；8號峰O.364。本發(fā)明甘芍消渴片高效液相指紋圖譜有8個特征峰，以4號峰(芍藥苷峰)為參考峰計(jì)算相對保留時(shí)間和相對峰面積。本發(fā)明甘芍消渴片的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)為待測品通過HPLC指紋圖譜法獲得的指紋圖譜應(yīng)與圖I所示的指紋圖譜(含8個特征峰，特征峰的相對保留時(shí)間為1號峰O.108,2號峰O.378,3號峰O.867,4號峰I.000,5號峰I.174,6號峰I.462,7號峰I.546,8號峰2.987;特征峰相對峰面積為1號峰O.437,2號峰I.119,3號峰O.391,4號峰I.000,5號峰O.190、6號峰O.155、7號峰O.392、8號峰O.364)有良好的相似度，相似度達(dá)O.8以上。本發(fā)明第二方面公開了前述甘芍消渴片的質(zhì)量檢測方法在甘芍消渴片質(zhì)量檢測中的應(yīng)用。本發(fā)明的甘芍消渴片的質(zhì)量檢測方法填補(bǔ)了甘芍消渴片質(zhì)量檢測的空白，使其檢測方法更為簡便、易行、重復(fù)性好，通過HPLC指紋圖譜檢測甘芍消渴片的質(zhì)量，更利于其質(zhì)量控制，有助于提高藥劑的安全性和穩(wěn)定性。圖I:甘芍消渴片指紋圖譜圖2:不同檢測波長下甘芍消渴片的HPLC色譜圖(230nm)圖3:不同檢測波長下甘芍消渴片的HPLC色譜圖(254nm)圖4:不同檢測波長下甘芍消渴片的HPLC色譜圖(263nm)圖5:不同提取溶劑制備的甘芍消渴片的HPLC色譜圖(50%甲醇)圖6:不同提取溶劑制備的甘芍消渴片的HPLC色譜圖(50%こ醇)圖7:不同提取溶劑制備的甘芍消渴片的HPLC色譜圖(30%甲醇)圖8:不同提取溶劑制備的甘芍消渴片的HPLC色譜圖(70%甲醇)圖9:不同提取溶劑制備的甘芍消渴片的HPLC色譜圖(100%甲醇)圖10:甘芍消渴片樣品超聲時(shí)間的選擇圖11:表兒茶素、芍藥苷、甘草苷、甘草酸銨混合對照品的HPLC色譜12:白芍提取液的指紋圖譜圖13:甘草提取液的指紋圖譜圖14:十個批號甘芍消渴片樣品的指紋圖譜具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)ー步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而非限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例I甘芍消渴片的制備I.材料甘草本品為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根及根莖。白巧本品為毛茛科植物茍藥PaeonialactifloraPall.的干燥根。2.制備方法取甘草400g、白芍2000g，按投料量的6.5倍加水，加熱煎煮2小時(shí)，放出煎煮液，濾過，濃縮，藥渣中再按投料量的4倍量加水，加熱煎煮I.5小時(shí)，放出煎煮液，濾過，濃縮，合并濃縮液，濃縮至相對密度I.13-1.20(50-70°C)以上，加入95%こ醇，使浸膏含醇量達(dá)到50%，攪勻，靜置不少于12小時(shí)，濾過，濾液回收こ醇，濃縮至無醇味的稠膏，減壓干燥成干浸膏。浸膏粉160g、微晶纖維素32g、滑石粉32g、碳酸鈣56g、硬脂酸鎂(顆粒重量的1%)。用一歩制粒得到的干顆粒用14木篩整粒。通過整理的干顆粒按顆粒重量的1%加入硬脂酸鎂，置混合罐中混合10分鐘即可。用9.5mm平胖沖模，素片片重按每I片重O.27g±5%控制。素片硬度不低于3.5kg.包衣采用新菲爾，取I份包衣劑與6份純水混合攪拌40分鐘以上；包衣劑用量控制在素片重量的6-6.25%;包衣后成品片重O.28±5%。實(shí)施例2HPLC檢測及指紋圖譜I.儀器與試劑儀器Agilent1100型高效液相色譜儀，四元泵，全自動進(jìn)樣儀；ニ極管陣列檢測器(DAD);色譜柱AgilentZORBAXSB-C18StableBondAnalytical4·6*150mm5-Micron。試藥表兒茶素標(biāo)準(zhǔn)品(批號110878);茍藥苷標(biāo)準(zhǔn)品(批號110736);甘草苷標(biāo)準(zhǔn)品(批號111610-200604);甘草酸銨標(biāo)準(zhǔn)品(批號110731_200614);4個對照品均購自中國藥品生物制品檢定所；こ腈為色譜純；水為重蒸餾水；其余試劑均為分析純；甘芍消渴片，購自和黃藥業(yè)，批號為:110601、110602、110603、111201、111202、120510、120515、120620、120622、120625;實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究的樣品批號為111202。2.實(shí)驗(yàn)方法2.I樣品溶液的制備I)供試品溶液的制備取去除薄膜衣的甘芍消渴片粉末O.2g，精密稱定，置具塞25ml容量瓶中，加50%甲醇適量，超聲提取lOmin，冷卻后加50%甲醇定容至刻度，用O.22μm微孔濾膜過濾，取續(xù)濾液作為供試品溶液，即得。2)參照物溶液的制備取芍藥苷標(biāo)準(zhǔn)品約10mg，置于25ml容量瓶中，加100%甲醇溶解稀釋至刻度，即得。3)混合對照溶液的制備取表兒茶素、芍藥苷、甘草苷、甘草酸銨對照品適量，カロ100%甲醇超聲溶解，制成每Iml含表兒茶素O.059mg、芍藥苷O.200mg、甘草苷O.150mg、甘草酸銨O.150mg的混合對照品。2.2色譜條件色譜柱AgilentZORBAXSB-C18StableBondAnalytical4.6*150mm5-Micron;檢測波長為230nm;柱溫為25V;洗脫流速及流動相梯度如下表1，圖譜記錄時(shí)間為90min。此條件下對照品芍藥苷保留時(shí)間24.091min,理論塔板數(shù)以芍藥苷計(jì)不低于30000。表Iこ腈-O.05v/v%磷酸溶液梯度洗脫表洗脫時(shí)間(min)0.05%磷酸水(％)乙腈(％)流速(ml/min)O9551.54085151.57062380.79045551.5100O1001.52.2.I流動相的確定實(shí)驗(yàn)過程中選擇了4種流動相系統(tǒng)①甲醇-水(22:78)固定配比；②甲醇-水的梯度洗脫；③こ腈-O.5%磷酸梯度洗脫；④こ腈-O.05%磷酸梯度洗脫。結(jié)果表明，以こ腈-O.05%磷酸系統(tǒng)，即如表I所示的梯度洗脫條件為最佳，譜圖上各個色譜峰的分離度較好，色譜峰多，保留時(shí)間適中，故選こ臆-水-磷酸系統(tǒng)作為甘芍消渴片的HPLC指紋圖譜檢測流動相。2.2.2檢測波長的選擇采用ニ極管陣列檢測器，選取該制劑中主要成分芍藥苷最大吸收波長230nm及白芍、甘草兩味藥材常用的檢測波長254nm、263nm進(jìn)行色譜圖比較，230nm波長檢測條件下，色譜峰分離情況良好，各組分均有較大吸收，能較多的反應(yīng)樣品化學(xué)成分信息，而254nm、263nm下的檢測圖譜，樣品峰缺失較多。故優(yōu)選230nm為樣品指紋圖譜的檢測分析條件不同檢測波長下的樣品HPLC色譜圖，見圖2-4。2.3提取溶劑的考察除去甘芍消渴片的外層包衣，精密稱定甘芍消渴片內(nèi)部的粉末5份，每份O.2g，分別置具塞25ml容量瓶中；對上述5分粉末分別用適量100%甲醇、70%甲醇、50%甲醇、30%甲醇、50%こ醇五種溶劑(有機(jī)溶劑的水溶液)進(jìn)行超聲提取lOmin，冷卻后用相同的溶劑定容至刻度，用O.22μm微孔濾膜過濾，獲得不同溶劑提取的濾液作為供試品溶液。不同提取溶劑制備的甘芍消渴片樣品的HPLC色圖譜見說明書附圖5-9;由HPLC結(jié)果可知，上述溶劑提取后，均能獲得正確分離的HPLC圖譜；其中，50%甲醇提取液色譜圖中色譜峰分離最好，且等量樣品的芍藥苷色譜峰面積最大；故選用50%甲醇作為樣品制備優(yōu)選溶剤。2.4提取方式的考察取苷芍消渴片粉末5份，每份O.2g，精密稱定，置具塞25ml容量瓶中，采用50%甲醇作為溶劑對甘芍消渴片超聲提取進(jìn)行溶解，分別檢驗(yàn)超聲處理5min、10min、15min、20min、30min對甘茍消渴片的提取效果,超聲后冷卻、定容，O.22μm微孔濾膜過濾后進(jìn)樣分析。以超聲提取時(shí)間為橫坐標(biāo)，以芍藥苷峰面積為縱坐標(biāo)，考察提取時(shí)間與提取效率的關(guān)系，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見說明書附圖10，結(jié)果表明當(dāng)提取時(shí)間大于lOmin，提取時(shí)間對提取效率產(chǎn)生的影響降低，考慮到實(shí)驗(yàn)的快捷、簡便，故樣品提取超聲時(shí)間定為lOmin。2.5方法學(xué)考察制備甘芍消渴片的樣品進(jìn)行指紋圖譜的預(yù)實(shí)驗(yàn)，按上述色譜條件(取去除薄膜衣的甘芍消渴片粉末O.2g，精密稱定，置具塞25ml容量瓶中，加50%甲醇適量，超聲提取lOmin，冷卻后加50%甲醇定容至刻度，用O.22μm微孔濾膜過濾，取濾液作為供試品溶液)，可得到分離度較好、各峰分布較均勻的指紋圖譜，并著重選擇了峰面積尚可的8個峰，進(jìn)行方法學(xué)的考察。2.5.I精密度實(shí)驗(yàn)取供試品溶液，按照上述色譜條件，連續(xù)進(jìn)樣6次，記錄色譜圖。結(jié)果表明，各共有峰的相對保留時(shí)間和相對峰面積比值基本一致，各峰保留時(shí)間比值的RSD在O.009Γ0.46%，峰面積比值的RSD在O.209Γ2.83%，RSD均小于3%，符合指紋圖譜技術(shù)要求。結(jié)果表明，儀器等整個檢測系統(tǒng)的精密度良好。2.5.2穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)取供試品溶液，按照上述色譜條件，分別于0、2、4、6、8、22、24h進(jìn)行檢測，記錄色譜圖。結(jié)果表明，樣品在24h內(nèi)，各共有峰的相對保留時(shí)間和相對峰面積比值基本一致，各峰相對保留時(shí)間比值的RSD在O.099Γ0.47%;各峰相對面積比值的RSD在O.28%2.81%；RSD均小于3%，符合指紋圖譜的技術(shù)要求。結(jié)果表明供試品24h內(nèi)指紋圖譜穩(wěn)定。2.5.3重復(fù)性實(shí)驗(yàn)分別精密稱取同一批號(批號111202)樣品6份，按供試品溶液制備方法制備供試品溶液，分別進(jìn)樣，記錄色譜圖。結(jié)果表明，各共有峰的相對保留時(shí)間和相對峰面積比值基本一致，各共有峰的相對保留時(shí)間比值的RSD在O.059Γ0.42%;各共有峰的相對峰面積比值的RSD在O.399Γ2.73%；RSD均小于3%，符合指紋圖譜的技術(shù)要求。2.6指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)2.6.I藥品批號為110601、110602、110603、111201、111202、120510、120515、120620、120622、120625的甘芍消渴片。2.6.2混合對照溶液取表兒茶素、芍藥苷、甘草苷、甘草酸銨對照品適量，加甲醇超聲溶解，制成每Iml含表兒茶素O.059mg、芍藥苷O.200mg、甘草苷O.150mg、甘草酸銨O.150mg的混合對照品，按照表I的洗脫程序進(jìn)行HPLC分析。2.6.2藥材提取液I)白芍藥材提取液白芍(毛茛科植物芍藥PaeonialactifloraPall.的干燥根)適量，加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第2次I.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏，取適量加50%甲醇超聲，用O.22μm微孔濾膜過濾，取續(xù)濾液作為供試品溶液。2)甘草藥材提取液甘草(豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.)適量，加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第2次I.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏，取適量加50%甲醇超聲，用O.22μm微孔濾膜過濾，取續(xù)濾液作為供試品溶液取10個批號為110601、110602、110603、111201、111202、120510、120515、120620、120622,120625的樣品，按供試品溶液的制備方法制備樣品溶液，依法測定，以10批供試品指紋圖譜為基礎(chǔ)獲得“共有模式”作為對照指紋圖譜，見圖I;主要有8個共有峰。甘芍消渴片中芍藥苷為其主要成分，從指紋圖譜中可以看出芍藥苷峰即4號峰(RT^24.091min)，積分面積大且是主要的藥效成分，故選作為參照峰；另外，樣品指紋圖譜中3號峰(RT^20.876min)為表兒茶素，5號峰(RT^35.214min)為甘草苷、7號峰(RT^71.952min)為甘草酸銨。以4號峰為參照峰，各共有峰平均相對保留時(shí)間(峰號)依次為O.108⑴、O.378(2)、0·867(3)、I.000(4S)、I.174(5)、I.462(6)、I.546(7)、2·987(8)。從白芍、甘草藥材提取液的指紋圖譜中，可以確認(rèn)1、2、3、4、5號峰來自白芍藥材；6、7、8號峰來自甘草藥材。2.6.4指紋圖譜甘芍消渴片指紋圖譜見圖I;表兒茶素、芍藥苷、甘草苷、甘草酸銨混合對照品圖譜見圖11;白芍藥材提取液的指紋圖譜見圖12;甘草藥材提取液的指紋圖譜見圖13。2.6.5指紋圖譜相似度以對照指紋圖譜為參照，通過《中藥指紋圖譜相似度評價(jià)軟件一2009版》計(jì)算10個批號樣品相似度。表2樣品的相似度權(quán)利要求1.一種甘芍消渴片的質(zhì)量檢測方法，采用HPLC指紋圖譜法進(jìn)行檢測，具體步驟如下1)取甘芍消渴片粉末，精密稱定并以甲醇或乙醇為溶劑溶解、定容后，得供試品溶液；2)取芍藥苷，精密稱定并以甲醇為溶劑溶解、定容后，得參照物溶液；3)精密吸取供試品溶液或參照物溶液注入高效液相色譜儀，采用反相色譜柱進(jìn)行HPLC分析，HPLC指紋圖譜法的條件為柱溫2030°C，流動相為乙腈-水-磷酸系統(tǒng)，梯度洗脫，流速為O.7I.5ml/mim,檢測波長為230nm。2.如權(quán)利要求I所述的檢測方法，其特征在于，步驟I)中所述溶劑為30100v/v%甲醇水溶液或50v/v%乙醇水溶液；步驟2)中所述溶劑為100v/v%甲醇溶液。3.如權(quán)利要求I所述的檢測方法，其特征在于，步驟I)所述供試品溶液每毫升含6IOmg甘芍消渴片粉末。4.如權(quán)利要求I所述的檢測方法，其特征在于，步驟I)所述溶解為超聲溶解，超聲溶解的時(shí)間為530min。5.如權(quán)利要求I所述的檢測方法，其特征在于，步驟2)所述參照物溶液每毫升含0.2O.6mg茍藥苷。6.如權(quán)利要求I所述的檢測方法，其特征在于，步驟3)所述反相色譜柱為AgilentZORBAXSB-C18色譜柱。7.如權(quán)利要求I所述的檢測方法，其特征在于，步驟3)所述乙腈-水-磷酸系統(tǒng)包括流動相A和流動相B，其中流動相A為乙腈，流動相B為O.05v/v%磷酸溶液。8.如權(quán)利要求I所述的檢測方法，其特征在于，步驟3)所述梯度洗脫程序以及流動相的組成如下洗脫時(shí)間0.05v/v%_酸溶液乙腈流速Umm95v/v%5v/v%1.5ml/min40min85v/v%15v/v%1.5ml/min70min62v/v%38v/v%0.7ml/min90min45v/v%55v/v%1.5ml/minIOOmin0v/v%100v/v%1.5ml/min09.如權(quán)利要求I所述的檢測方法，其特征在于，所述指紋圖譜中有8個特征峰，特征峰的相對保留時(shí)間如下:1號峰O.108、2號峰O.378、3號峰O.867、4號峰I.000、5號峰I.174、6號峰I.462,7號峰I.546,8號峰2.987;特征峰相對峰面積如下1號峰O.437,2號峰1.119,3號峰O.391、4號峰I.000,5號峰O.190,6號峰O.155,7號峰O.392,8號峰O.364。10.權(quán)利要求1-9任一權(quán)利要求所述甘芍消渴片的質(zhì)量檢測方法在甘芍消渴片質(zhì)量檢測中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明涉及中藥檢測領(lǐng)域，具體涉及一種甘芍消渴片的質(zhì)量檢測方法，采用HPLC指紋圖譜法進(jìn)行檢測，具體步驟如下1)取甘芍消渴片粉末，精密稱定并以甲醇或乙醇為溶劑溶解、定容后，得供試品溶液；2)取芍藥苷，精密稱定并以甲醇為溶劑溶解、定容后，得參照物溶液；3)精密吸取供試品溶液或參照物溶液注入高效液相色譜儀進(jìn)行分析。本發(fā)明的甘芍消渴片的質(zhì)量檢測方法簡便、易行、重復(fù)性好，能全面的分析處方中的藥味成分，給出甘芍消渴片獨(dú)特的指紋圖譜，用以有效的控制甘芍消渴片的質(zhì)量。文檔編號G01N30/02GK102841154SQ201210359829公開日2012年12月26日申請日期2012年9月24日優(yōu)先權(quán)日2012年9月24日發(fā)明者胡春湘,朱佳嫻,詹常森,陳忠樑,張正光申請人:上海和黃藥業(yè)有限公司