專利名稱：可卡因膠體金檢測試劑盒的制作方法
技術領域：
[0001]本實用新型涉及免疫膠體金檢測試劑盒，尤其涉及可卡因膠體金檢測試劑盒。
背景技術：
可卡因(Cocaine)別名古柯堿，是人類發(fā)現(xiàn)的第一種具有局麻作用的天然生物堿(C17H21NO4)，為長效酯類局麻藥，脂溶性高，穿透力強，對神經組織親和性良好，產生良好的表面麻醉作用?？煽ㄒ蚨拘暂^大，小劑量時能興奮大腦皮層，產生欣快感，隨著劑量增大，使呼吸、血管運動和嘔吐中樞興奮，嚴重者可發(fā)生驚厥；大劑量可引起大腦皮層下行異化作用的抑制，出現(xiàn)中樞性呼吸抑制，并抑制心肌而引起心力衰竭?？煽ㄒ驈乃鶓貌课?粘膜和胃腸道)吸收，在肝和血漿經酯酶水解代謝，代謝物經腎臟排出，部分還可通過乳汁排泄。可卡因因毒性大并易于成癮，近來已被其他局麻藥所取代。目前，對可卡因的檢測方法運用最廣泛的主要是氣相色譜GC、高效液相色譜HPLC、氣相質譜GC/MS、膠束毛細管電動色譜法等，但是以上方法檢測復雜費時，成本高，因此，國內緝毒、查毒、禁毒行動中需要一種檢測方便、快速的檢測方法。

實用新型內容本實用新型的目的是克服現(xiàn)有技術中的缺陷，提供一種可卡因膠體金檢測試劑盒。本實用新型采用了下述技術方案來解決上述技術問題本實用新型公開了一種可卡因膠體金檢測試劑盒，包括盒座、盒蓋和試劑條，所述試劑條固定于所述盒座中部且位于所述盒座與所述盒蓋之間，所述盒蓋上設有加樣孔與觀察口，其中，所述試劑條包括底層與上層，所述底層為塑料薄片，所述上層依次頭尾相接排列有濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙，所述玻璃纖維墊片上包被有抗可卡因單克隆抗體膠體金，所述硝酸纖維素膜片上設有平行的檢測線和質控線，所述檢測線上包被有可卡因載體復合物，所述質控線上包被有羊抗鼠IgG。進一步的，所述檢測線靠近所述硝酸纖維素膜片的近玻璃纖維墊片端，質控線靠近所述硝酸纖維素膜片的近吸水紙端。進一步的，所述加樣孔位于所述試劑條的濾樣紙之上，部分濾樣紙裸露于所述加樣孔之中，所述觀察口位于所述試劑條的硝酸纖維素膜片之上，所述硝酸纖維素膜片上的檢測線與質控線完全或部分裸露于所述觀察口之中。進一步的，所述加樣孔貫穿盒蓋且為圓形開口。較佳的，所述加樣孔為漏斗狀圓形開口。此設計可有效防止樣品溢出。進一步的，所述觀察口貫穿盒蓋且為橢圓形開口。較佳的，所述觀察口為漏斗狀橢圓形開口。進一步的，所述盒蓋與盒座上設有對應的卡突及卡槽，盒蓋與盒座相卡合。[0015]所述抗可卡因單克隆抗體膠體金可采用抗可卡因單克隆抗體常規(guī)方法標記膠體金獲得。 所述可卡因載體復合物是指可卡因與大分子蛋白載體偶聯(lián)獲得的復合物，這樣的大分子蛋白載體為現(xiàn)有技術，如牛血清白蛋白。本實用新型的可卡因膠體金檢測試劑盒使用時，在加樣區(qū)滴加3滴(約120 yl)尿樣，在滴加樣品后3-8分鐘判讀結果。如果尿樣中含有可卡因，其將與固定在硝酸纖維素膜的可卡因載體競爭標記在膠體金上的抗原結合位點，當尿液中的可卡因濃度高于300ng/ml時，它們會首先與膠體金紙片上的可卡因單克隆抗體反應并占據(jù)全部的抗原結合位點，這樣就阻止了膠體金上可卡因抗體和膜上檢測區(qū)的可卡因載體結合，檢測區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現(xiàn)，為陽性結果。如果尿樣中沒有可卡因其濃度低于閾值濃度，則膠體金上的抗可卡因抗體將和膜上檢測區(qū)的抗可卡因載體結合，檢測區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結果。陰性在結果觀察窗口內出現(xiàn)兩條色帶。即檢測線(T線)和質控線(C線)位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示樣品中無可卡因存在。陽性只在結果觀察窗口的質控線(C線)位置出現(xiàn)一條紅色線條，檢測線(T線)未出現(xiàn)任何線條，表示樣品中有可卡因存在。無效質控線(C線)不出現(xiàn)。任何情況下，C線均應形成，表示加樣和操作正確。C線未出現(xiàn)表明測試結果是不確定的，應重做。本實用新型提供的可卡因檢測試劑盒敏感性高、特異性強、操作簡便省時，具備敏感、特異、簡便、快速、適合現(xiàn)場即時檢測的特點。

圖I :可卡因膠體金檢測試劑盒示意圖圖2 :去盒蓋的可卡因膠體金測試劑盒示意圖圖3 :可卡因膠體金測試劑盒的試劑條側視示意圖附圖標記I :盒座 2 :盒蓋3 :試劑條4 :加樣孔5:觀察口 6:濾樣紙7:玻璃纖維墊片 8:硝酸纖維素膜片9 :吸水紙 10 :檢測線(T線) 11 :質控線(C線) 12 :塑料薄片
具體實施方式
如圖1-3所示可卡因膠體金檢測試劑盒，包括盒座I、盒蓋2和試劑條3，其中，所述試劑條3固定于所述盒座I的中部且位于所述盒座I與所述盒蓋2之間。所述試劑條3包括底層與上層，所述底層為塑料薄片12，所述上層依次頭尾相接排列有濾樣紙6、玻璃纖維墊片7、硝酸纖維素膜片8和吸水紙9。具體的，濾樣紙6的一端與玻璃纖維墊片7的一端相疊，玻璃纖維墊片7的另一端與硝酸纖維素膜片8的一端相疊，硝酸纖維素膜片8的另一端與吸水紙9的一端相疊。所述試劑條中，所述玻璃纖維墊片7上包被有抗可卡因單克隆抗體膠體金，所述硝酸纖維素膜片8上設有平行的檢測線10和質控線11，所述檢測線10靠近所述硝酸纖維素膜片8的近玻璃纖維墊片端，對應盒蓋上的“T”;質控線11靠近所述硝酸纖維素膜片8的近吸水紙端，對應盒蓋上的“C”，所述檢測線10上包被有可卡因載體復合物，所述質控線11上包被有羊抗鼠IgG。進一步的，檢測線和質控線的線寬均為0. 7mm，檢測線和質控線上的可卡因載體復合物及羊抗鼠IgG均采用噴點方式固定在所述硝酸纖維素膜片8上。所述盒蓋2上設有加樣孔4與觀察口 5，所述加樣孔4供加樣所用，位于所述試劑條的濾樣紙6之上，部分濾樣紙6裸露于所述加樣孔4之中，所述觀察口 5位于所述試劑條的硝酸纖維素膜片8之上，所述硝酸纖維素膜片8上的檢測線10與質控線11完全或部分裸露于所述觀察口 5之中。進一步的，所述加樣孔4貫穿盒蓋且為漏斗狀圓形開口，所述觀察口 5貫穿盒蓋且為漏斗狀橢圓形開口。所述盒蓋2與盒座I上設有對應的卡突及卡槽，盒蓋與盒座相卡合。
權利要求1.一種可卡因膠體金檢測試劑盒，包括盒座、盒蓋和試劑條，所述試劑條固定于所述盒座中部且位于所述盒座與所述盒蓋之間，所述盒蓋上設有加樣孔與觀察口，其特征在于，所述試劑條包括底層與上層，所述底層為塑料薄片，所述上層依次頭尾相接排列有濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙，所述玻璃纖維墊片上包被有膠體金標記的抗可卡因單克隆抗體，所述硝酸纖維素膜片上設有平行的檢測線和質控線，所述檢測線上包被有可卡因載體復合物，所述質控線上包被有羊抗鼠IgG。
2.如權利要求I所述可卡因膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測線靠近所述硝酸纖維素膜片的近玻璃纖維墊片端，質控線靠近所述硝酸纖維素膜片的近吸水紙端。
3.如權利要求2所述可卡因膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述加樣孔位于所述試劑條的濾樣紙之上，部分濾樣紙裸露于所述加樣孔之中，所述觀察口位于所述試劑條的硝酸纖維素膜片之上，所述硝酸纖維素膜片上的檢測線與質控線完全或部分裸露于所述觀察口之中。
4.如權利要求2所述可卡因膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述加樣孔貫穿盒蓋且為圓形開口。
5.如權利要求4所述可卡因膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述加樣孔為漏斗狀圓形開口。
6.如權利要求2所述可卡因膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述觀察口貫穿盒蓋且為橢圓形開口。
7.如權利要求6所述可卡因膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述觀察口為漏斗狀橢圓形開口。
8.如權利要求I所述可卡因膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述盒蓋與盒座上設有對應的卡突及卡槽，盒蓋與盒座相卡合。
專利摘要本實用新型涉及一種可卡因膠體金檢測試劑盒，包括盒座、盒蓋和試劑條，所述試劑條固定于所述盒座中部且位于所述盒座與所述盒蓋之間，所述盒蓋上設有加樣孔與觀察口，其特征在于，所述試劑條包括底層與上層，所述底層為塑料薄片，所述上層依次頭尾相接排列有濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙，所述玻璃纖維墊片上包被有膠體金標記的抗可卡因單克隆抗體，所述硝酸纖維素膜片上設有平行的檢測線和質控線，所述檢測線上包被有可卡因載體復合物，所述質控線上包被有羊抗鼠IgG。本實用新型的可卡因檢測試劑盒適用于快速定性檢測樣本中的可卡因。
文檔編號G01N33/577GK202362305SQ201120499709
公開日2012年8月1日 申請日期2011年12月5日 優(yōu)先權日2011年12月5日
發(fā)明者張國華 申請人:上海凱創(chuàng)生物技術有限公司