專利名稱：電子式分析裝置、測試分析方法以及試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種電子式分析裝置、測試分析方法以及試劑盒，其快速且簡單地讀取分析結(jié)果。
背景技術(shù)：
公知使用于臨床診斷的側(cè)吸測試紙是用以檢測待分析檢體(例如體液)中分析物的表現(xiàn)，舉例而言，一種適用于測量懷孕荷爾蒙人類絨毛膜性腺激素(human chorinic gonadotropin,簡稱hCG)的側(cè)吸測試紙已經(jīng)廣泛地被商業(yè)上利用，該測試紙通常具有一控制區(qū)用以檢測該分析是否可正常使用以及一測試區(qū)用以檢測待分析物的表現(xiàn)。然而，此種被廣泛商業(yè)上使用的測試紙需要由使用者自行判斷結(jié)果，但有時卻因不同程度的主觀性判斷而導(dǎo)致錯誤，例如不同的使用者可能獲得不同的測試結(jié)果，尤其當(dāng)測試區(qū)出現(xiàn)的顏色較淺且模糊時，而以上的情況是不被期望的。公知電子式分析裝置是用以讀取測試紙的結(jié)果，其包括一電路板，而該測試紙則插設(shè)入該電子式分析裝置且置于相關(guān)于該電路板的位置，該電路板包括一微處理器、三個光源設(shè)于該電路板上以及兩個光感測單元分別設(shè)于第一個光源以及第三個光源下方，而該測試紙的測試區(qū)以及控制區(qū)則分別設(shè)于對應(yīng)該第一以及第三光源，因此而使得來自光源的光得以照射，該第二光源則照射位于測試區(qū)和控制區(qū)之間的參考區(qū)而獲得一背景值，該第一光感測單元檢測來自控制區(qū)以及部分參考區(qū)的反射光，而該第二光感測單元則檢測來自部分參考區(qū)以及測試區(qū)的反射光，該微處理器接收光感測單元的檢測信號而決定控制區(qū)和測試區(qū)的反應(yīng)結(jié)果。此外，該微處理器亦檢測時間對讀值改變的速率，或是d(讀值)/d(時間)而計算結(jié)果，或者，測量改變速率的斜率對時間或經(jīng)由d2(讀值)/d(時間)2的方式計算，當(dāng)該結(jié)果超過一上限則為正結(jié)果，而當(dāng)結(jié)果低于下限則為負(fù)結(jié)果。然而，上述公知的電子式分析裝置缺點是需要三個光源和兩個光感測單元，因此成本較高且結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，此外，平常所使用的光源為紅色，其需要較高的功率工作因此成本亦較高，再其次，公知的電子式分析裝置必須檢測流速而需要更復(fù)雜的公式計算結(jié)果， 故，如何改善上述缺陷為相關(guān)制造業(yè)者須進(jìn)一步改進(jìn)之處。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，本發(fā)明提供一種電子式分析裝置，其包括簡單的光源和光感測單元而實現(xiàn)讀取結(jié)果值。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的一技術(shù)方案在于提供一種電子式分析裝置，其用以檢測一測試紙的分析結(jié)果，該裝置包括一電路板，包括一第一光源，用以照射于該測試紙上的一測試區(qū)；一第二光源，用以照射于該測試紙上與該測試區(qū)空間區(qū)隔的一控制區(qū)；唯一光感測單元，其設(shè)于該第一光源與該第二光源間，且用以輪流檢測測試區(qū)和控制區(qū)的反射光并獲得相對應(yīng)的信號；及一微處理器，用以接收由光感測單元傳送的信號并計算該信號以獲得一結(jié)果值；其中該微處理器比對該結(jié)果值與一界定值并獲得一輸出信號，假如該結(jié)果值超過該界定值則顯示第一種結(jié)果，相反地，若該結(jié)果值低于該界定值則該輸出信號顯示第二種結(jié)果。于本發(fā)明的一較佳實施例中，本發(fā)明所述的電子式分析裝置可進(jìn)一步包括一遮蔽單元，該遮蔽單元與該電路板連接且包括多個遮蓋物而分隔多個開口相對應(yīng)于該第一光源、該光感測單元以及該第二光源。較佳地，所述多個遮蓋物包括一第一遮蓋物、一第二遮蓋物、一第三遮蓋物及一第四遮蓋物。更佳地，該第一遮蓋物和第二遮蓋物分別設(shè)于該第一光源和第二光源的外側(cè)而用以阻擋外部光源；而該第三遮蓋物和該第四遮蓋物分別設(shè)于該第一遮蓋物和該第二遮蓋物間，且所分隔的三個開口相對應(yīng)于該第一光源、該光感測單元和該第二光源。于本發(fā)明的一較佳實施例中，本發(fā)明所述的電子式分析裝置的遮蔽單元可進(jìn)一步包括一阻擋單元，其用以防止由該第一光源和該第二光源的直射光。較佳地，該阻擋單元區(qū)隔出兩縫隙分別形成設(shè)于該第三遮蓋物和該阻擋單元上方以及該阻擋單元和第四遮蓋物上方，而使得該光感測單元檢測由測試區(qū)和控制區(qū)的反射光。于本發(fā)明的一較佳實施例中，本發(fā)明所述的電子式分析裝置可進(jìn)一步包括一退片單元，該退片單元與該遮蔽單元相組合而用以退出該測試紙。另一方面，本發(fā)明所述的電子式分析裝置的電路板可進(jìn)一步包括一開關(guān)單元，該開關(guān)單元與該退片單元相配合而在測試紙插入該裝置時用以啟動該微處理器。于本發(fā)明的一較佳實施例的電子式分析裝置中，該第一光源和第二光源發(fā)射綠光、藍(lán)光或黃綠光而分別照射測試區(qū)和控制區(qū)的紅色呈色工具。此外，該微處理器計算該控制區(qū)和該測試區(qū)信號的一差異值，該差異值可由以下方程式計算獲得 R= (Tmax-Tmin)/(Cmax-Cmin)；Dt = Cb-(Tb*R)；以及V = Tfinal*R+Df_Cb其中R為差異比例；T和C分別代表測試區(qū)和控制區(qū)的測量；max為檢測最大值；min為檢測最小值；b為檢測背景值；Df為偏移值；final為最終檢測值；以及V為結(jié)果值。而較佳地，該Tb和Cb于檢體吸入測試紙前檢測。于本發(fā)明的一較佳實施例的裝置中，可進(jìn)一步包括一包覆該電路板的外殼，或者， 可進(jìn)一步包括一顯示單元用以顯示根據(jù)該微處理器計算的結(jié)果。于本發(fā)明的一較佳實施例的裝置中，該微處理器一次開啟其中一光源以致于測試區(qū)和控制區(qū)在任何時間內(nèi)僅有其中一區(qū)被照射且該光感測單元于檢體吸入后一段特定時間期內(nèi)相間隔檢測測試區(qū)和控制區(qū)一連串的讀值。另一方面，本發(fā)明提供一種測試分析方法，包括步驟放置一測試紙相對應(yīng)于一分析結(jié)果讀取裝置，該測試紙包括一測試區(qū)和一空間區(qū)隔的控制區(qū)，而該分析結(jié)果讀取裝置包括一外殼，該外殼包括一第一光源、一第二光源以及唯一光感測單元；接收一分析檢體；測量由光感測單元接收的反射光；決定該測試紙分析的結(jié)果，其使用一微處理器并根據(jù)該接收光程度以分析結(jié)果； 及顯示該分析結(jié)果；其中該第一光源照射該測試紙的測試區(qū)；該第二光源照射該測試紙的控制區(qū)；該光感測單元設(shè)于輪流接收測試區(qū)和控制區(qū)的反射光的對應(yīng)位置；且該微處理器比較該結(jié)果與一界定值并獲得一輸出信號，假如該結(jié)果值超過該界定值則顯示第一種結(jié)果，或者相反地，假如該結(jié)果值低于該界定值則該輸出信號顯示第二種結(jié)果。較佳地，該第一種結(jié)果為負(fù)向結(jié)果而第二種結(jié)果為正向結(jié)果。于本發(fā)明的一較佳實施例的方法中，其可進(jìn)一步包括檢查于接收分析檢體前是否存在一校正值。較佳地，該校正值為該光感測單元檢測的最低讀值。于本發(fā)明的一較佳實施例的方法中，其可進(jìn)一步包括檢查于接收分析檢體前由控制區(qū)檢測的信號是否超過一預(yù)設(shè)值。較佳地，該預(yù)設(shè)值為控制區(qū)校正值加一固定數(shù)值。于本發(fā)明的一較佳實施例的方法中，其可進(jìn)一步包括于接收分析檢體前分別檢測測試區(qū)背景值Tb和控制區(qū)背景值Cb。于本發(fā)明的一較佳實施例的方法中，決定該測試紙分析的結(jié)果可使用下列方程式
_] R= (T--Tmin)/(Cmax-Cmin)；Df = Cb-(Tb*R)；以及V = Tfinal*R+Df_Cb其中R為差異比例；T和C分別代表測試區(qū)和控制區(qū)的測量；max為檢測最大值；min為檢測最小值；b為檢測背景值；Df為偏移值；final為最終檢測值；以及V為結(jié)果值。于本發(fā)明的一較佳實施例的方法中，其可進(jìn)一步包括于一段預(yù)定時間內(nèi)檢測控制區(qū)的反射光且假如檢測的反射光維持相似讀值時顯示錯誤。于本發(fā)明的一較佳實施例的方法中，其可進(jìn)一步包括于顯示該結(jié)果值后退出該測試紙而結(jié)束此分析。再一方面，本發(fā)明提供一種驗孕測試試劑盒，包括一如上所述的電子式分析裝置以及多個測試紙，其中該測試紙包括一測試區(qū)和與該測試區(qū)空間隔離的控制區(qū)。本發(fā)明的有益效果在于，本發(fā)明所提供的技術(shù)手段可以通過提供簡單結(jié)構(gòu)及功率較低的光源及感測單元而達(dá)到檢測結(jié)果的目的，此外，亦可通過簡單的檢測及計算方法獲得準(zhǔn)確的結(jié)果，不但可降低成本，且可降低噪聲的干擾。



請參考圖1及圖1所示，其為本發(fā)明的一較佳實施例的一種電子式分析裝置，包括一外殼10及一電路板14，較佳地，可進(jìn)一步包括一遮蔽單元16以及一退片單元18。該外殼10包括一上蓋11以及一下蓋12，該上蓋11與下蓋12相互組合。該上蓋 11包括一顯示器Iio以及一插入缺112，該顯示器110用以顯示分析結(jié)果，而該插入缺口 112用以插入一測試紙組20。該測試紙組20包括一測試紙22以及一護蓋，該護蓋包括一下護蓋24、一上護蓋 26以及一護套觀，該下護蓋M以及該上護蓋沈相互結(jié)合而該護套觀套設(shè)于該相互組合的下護蓋M和上護蓋沈的一端而將該測試紙22包覆其中。另請參考圖3所示，該測試紙 22包括一測試區(qū)220以及一控制區(qū)222，該控制區(qū)222用以判斷是否可正常使用，而該測試區(qū)220則用以測試待分析物的表現(xiàn)，進(jìn)一步地，該上護蓋沈可包括一視窗沈0，該視窗260 設(shè)在相應(yīng)且顯示該測試區(qū)220和控制區(qū)222之處。該電路板14包括一第一光源140、一光感測單元142以及一第二光源144。該第一光源140和第二光源144設(shè)于該電路板14上且用以分別照射該測試區(qū)220以及該控制區(qū)222。較佳地，該第一光源140和第二光源144可發(fā)出綠光、藍(lán)光或黃綠光，這些光源具有較佳的功率。該光感測單元142設(shè)于該第一光源140和第二光源144間而用以檢測該測試區(qū)220和控制區(qū)222的反射光且傳送相關(guān)反射光所對應(yīng)的信號。請進(jìn)一步參考圖4觀之，圖4為本發(fā)明該電路板14較佳實施例的方框圖，該電路板14包括二光源140、144，當(dāng)測試紙22插入該裝置中時，使得每一光源140、144對應(yīng)于測試紙22相對應(yīng)區(qū)域，第一光源140對應(yīng)于該測試區(qū)220，而該第二光源144對應(yīng)于該控制區(qū)222(如圖3所示)，該光感測單元142檢測兩區(qū)域的反射光且產(chǎn)生相對應(yīng)的電流，該電流正比于光感測單元142所檢測的反射光，該電流轉(zhuǎn)換成電壓值而傳輸入一模數(shù)轉(zhuǎn)換器 (AD) 146，數(shù)字結(jié)果信號則由一微處理器148讀取，該微處理器148在一段時間只開啟其中一光源140、144，因此在任何時間中僅有其中一區(qū)域被照射，此外，當(dāng)插入測試紙22于該裝置中時，一開關(guān)單元149將被關(guān)閉且被該退片單元18所控制，其詳細(xì)機制敘述如后，進(jìn)而啟動該微處理器148。該遮蔽單元16與該電路板14相組裝結(jié)合且包括多個遮蓋物160并設(shè)有多個開口相對應(yīng)于該二光源140、144以及該光感測單元142，配合圖3觀之，該多個遮蓋物160包括一第一遮蓋物162a、一第二遮蓋物162b、一第三遮蓋物16 以及一第四遮蓋物164b，該第一遮蓋物16 以及第二遮蓋物162b則分別設(shè)于相應(yīng)于該二光源140、144的外側(cè)且用以遮蔽外部光源，該第三遮蓋物16 以及第四遮蓋物164b則分別設(shè)于第一遮蓋物16 和第二遮蓋物162b之間且定義出三個開口分別對應(yīng)于該第一光源140、該光感測單元142以及該第二光源144。該遮蔽單元16進(jìn)一步包括一阻擋單元166設(shè)于該光感測單元142上方而用以阻擋由第一光源140和第二光源144的直接光源，并進(jìn)而定義出兩縫隙，該兩縫隙分別設(shè)于介在第三遮蓋物16 和該阻擋單元166間以及介在第四遮蓋物164b和該阻擋單元166間而使得該光感測單元142檢測由測試區(qū)220和控制區(qū)222反射的反射光。該退片單元18與該遮蔽單元16相組裝結(jié)合且設(shè)于該外殼10內(nèi)。使用時，當(dāng)該測試紙組20插入該裝置中時，該測試紙組20與該退片單元18相扣合而關(guān)閉該開關(guān)單元149 并接通線路以啟動該微處理器148，而當(dāng)測試完成時，推動該退片單元18而讓該測試紙組
920脫離該退片單元18且使得該開關(guān)單元149被打開而關(guān)閉該微處理器148，進(jìn)而關(guān)閉該裝置。于本發(fā)明的一較佳實施例中，該電子式分析裝置進(jìn)一步包括一電源單元19(如圖 2所示，其顯示一電池)。于本發(fā)明的另一較佳實施例中，該測試紙22用以進(jìn)行驗孕測試且包括一檢體區(qū)、 一共軛區(qū)、一反應(yīng)膜以及一吸收區(qū)。該共軛區(qū)包括可流動的抗-β hCG鍵結(jié)膠體金的老鼠抗體(mobilized mouse antibody)，該測試區(qū)220和該控制區(qū)222設(shè)于該反應(yīng)膜中，該測試區(qū)220包括一形成直線的抗hCG抗體，較佳地，為不可流動的抗-α hCG的羊抗體，而該控制區(qū)222則包括不可流動的抗老鼠免疫球蛋白(簡稱IgG)的羊抗體。當(dāng)檢體經(jīng)由檢體區(qū)吸入后，其會流過共軛區(qū)而攜帶可流動的抗-β hCG鍵結(jié)膠體金的老鼠抗體，之后再經(jīng)過反應(yīng)膜進(jìn)行反應(yīng)，假如該檢體中存在hCG，則hCG會與抗-β hCG鍵結(jié)膠體金的老鼠抗體連結(jié)并與不可流動的抗-α hCG的羊抗體連結(jié)而形成抗原抗體三明治狀態(tài)的復(fù)合物并顯示紅色，而不論該檢體是否存在hCG，被攜帶的抗- β hCG鍵結(jié)膠體金的老鼠抗體會于控制區(qū)222與抗老鼠IgG的羊抗體連結(jié)而檢查此測試是否可工作。因該測試紙22使用紅色的膠體金作為呈色工具，因此該電子式分析裝置需要使用綠色、藍(lán)色或是黃綠色光源分析，因此相對于公知技術(shù)使用紅光而言可以減低噪聲。使用時，將干的測試紙組20 (例如在接觸檢體前)插入該電子式分析裝置中，借此關(guān)閉該開關(guān)單元149而啟動該裝置，進(jìn)而進(jìn)行一連串的程序。請進(jìn)一步配合圖5觀之，其為本發(fā)明一較佳實施例的流程圖，顯示分析讀取的流程。當(dāng)測試紙組插入該裝置的插入開口，該裝置將被啟動(步驟300)，一旦該裝置被啟動后，該微處理器即檢查是否存在校正值(步驟310)，假如結(jié)果為正向，則由“是”的分支進(jìn)入步驟320，假如結(jié)果為負(fù)向，則由步驟310經(jīng)“否”的分支顯示“錯誤”信息。于本發(fā)明的一較佳實施例中，該校正值由制造廠經(jīng)由分別檢測測試區(qū)和控制區(qū)所獲得的最低讀值而設(shè)定，步驟310檢查是否該裝置已進(jìn)行校正，而若經(jīng)過校正則該校正值將會存在于該裝置中， 因此，假設(shè)該裝置不存在該校正值則代表該裝置未經(jīng)過校正。步驟320之后確定是否由控制區(qū)檢測的信號低于一預(yù)設(shè)值且假如結(jié)果為負(fù)向，則經(jīng)由“否”分支進(jìn)入步驟330，假若結(jié)果為正向，則由步驟320經(jīng)“是”分支而顯示“錯誤”信息。舉例而言，該預(yù)設(shè)值為控制區(qū)校正值加300，且假如經(jīng)由控制區(qū)檢測的值低于該預(yù)設(shè)值則表示該測試紙已使用過或電池沒電的情況。假如步驟310和步驟320皆通過時，步驟330則檢測在檢體進(jìn)入前控制區(qū)和測試區(qū)的背景值，分別為Cb和Tb，于本發(fā)明的一較佳實施例中，Cb和Tb背景值由檢體吸入前計算測量起始值，因此，本發(fā)明的電子式分析裝置不需要設(shè)立第三光源以檢測測試紙的參考區(qū)， 故可減少檢測步驟。當(dāng)檢測到檢體吸入后(步驟340)，步驟350經(jīng)由光感測單元測量控制區(qū)和測試區(qū)所獲得的信號而計算出一結(jié)果，例如，假設(shè)所檢測得的信號突然下降表示該測試紙接收到檢體因此光被測試紙吸收而導(dǎo)致所檢測的反射光隨著時間降低。當(dāng)檢體吸入后一段特定時間期，于規(guī)則的時間內(nèi)獲得測量值，該測量值于一特定時間內(nèi)且由兩個區(qū)域相互間隔所測量得的一連串的讀值，該微處理器由以下方程式進(jìn)行計算。
首先計算出R(比例)。R = (Tmax-Tmin)/(Cmax-Cmin)；其中R為由檢測控制區(qū)和測試區(qū)間的一差異比例，T和 C分別代表測試區(qū)和控制區(qū)的測量，max代表檢測的最大值而min代表檢測的最小值。進(jìn)一步地，將測量Df。Df = Cb-(Tb*R)；其中 Df 為偏移值。因由不同光源所發(fā)射的光強度無法完全相同，而此差異將會影響裝置讀取的結(jié)果，因此，計算差異比例和偏移值由檢測控制區(qū)和測試區(qū)以標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)果，以致于由兩區(qū)域所檢測的結(jié)果將大約可以一相同的標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。進(jìn)一步，一結(jié)果值(V)將由以下方程式計算出。V = Tfinal*R+Df_Cb經(jīng)由于預(yù)定的期間后，測量該測試區(qū)的最終信號而該結(jié)果值(V)即經(jīng)由該最終信號而計算出。步驟360檢測是否該結(jié)果值低于一界定值且假若結(jié)果為正向，則經(jīng)由“是”的分支而顯示正結(jié)果，而若結(jié)果為負(fù)向，則經(jīng)由“否”的分支顯示負(fù)結(jié)果。此外，于本發(fā)明的一較佳實施例中，假如經(jīng)過一預(yù)設(shè)的時間由控制區(qū)所檢測的信號幾乎相同，即表示該分析為無效的，該裝置將顯示“錯誤”信息。于本發(fā)明的一較佳實施例中，該電子式分析裝置用以作為驗孕測試且所使用的檢體為尿液，較佳地，該界定值相當(dāng)于尿液檢體中包含濃度為25mIU/ml的hCG，因本發(fā)明的該電子式分析裝置檢測由測試區(qū)和控制區(qū)的反射光，當(dāng)結(jié)果值低于該界定值則表示該檢體中含有的hCG濃度高于25mIU/ml。于本發(fā)明的較佳實施例中，本發(fā)明提供一種驗孕試劑盒，其包括一電子式分析裝置和多個測試紙組而使得該電子式分析裝置可重復(fù)使用。綜上所述，本發(fā)明具有下述的優(yōu)勢及特點，包括1.本發(fā)明所提供的電子式分析裝置僅包括兩光源以及一光感測單元，其結(jié)構(gòu)簡單，生產(chǎn)成本降低。2.本發(fā)明所提供的電子式分析裝置不須額外設(shè)置一光源特地檢測背景值，不但降低結(jié)構(gòu)的復(fù)雜度且可減少檢測背景值的步驟。 3.本發(fā)明所提供的電子式分析裝置通過簡單的光源和光感測單元配合簡單的運算方法即可達(dá)到讀取結(jié)果值得目的。4.本發(fā)明所提供的電子式分析裝置使用方法不需另外檢測檢體流速，減少測量步驟進(jìn)而降低測量的復(fù)雜度，并可達(dá)到測量準(zhǔn)確的結(jié)果。5.本發(fā)明所提供的電子式分析裝置使用方法僅需將結(jié)果與單一值進(jìn)行比對，其判斷方式簡單，計算復(fù)雜度降低。6.本發(fā)明所提供的電子式分析裝置系可通過綠光、藍(lán)光或黃綠光以檢測紅色的檢測區(qū)和控制區(qū)，因此相較于使用紅光檢測藍(lán)色的結(jié)果區(qū)可降低噪聲的干擾。7.本發(fā)明所提供的試劑盒包括一電子式分析裝置和多個測試紙則可方便使用者重復(fù)使用電子式分析裝置，亦可節(jié)省使用者的花費。根據(jù)本發(fā)明可作的不同修正及變化對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言均顯然不會偏離本發(fā)明的范圍與精神。雖然本發(fā)明已敘述特定的較佳具體事實，必需了解的是本發(fā)明不應(yīng)被不當(dāng)?shù)叵拗朴谠摰忍囟ň唧w事實上。事實上，在實施本發(fā)明的已述模式方面，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言顯而易知的不同修正亦被涵蓋于權(quán)利要求之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種電子式分析裝置，其用以檢測一測試紙的分析結(jié)果，該裝置包括 一電路板，包括一第一光源，用以照射于該測試紙上的一測試區(qū)； 一第二光源，用以照射于該測試紙上與該測試區(qū)空間區(qū)隔的一控制區(qū)； 唯一光感測單元，其設(shè)于該第一光源與該第二光源間，且用以輪流檢測測試區(qū)和控制區(qū)的反射光并獲得相對應(yīng)的信號；及一微處理器，用以接收由光感測單元傳送的信號并計算該信號以獲得一結(jié)果值； 其中該微處理器比對該結(jié)果值與一界定值并獲得一輸出信號，假如該結(jié)果值超過該界定值則顯示第一種結(jié)果，相反地，若該結(jié)果值低于該界定值則該輸出信號顯示第二種結(jié)果。
2.如權(quán)利要求1所述的電子式分析裝置，其特征在于，該電子式分析裝置進(jìn)一步包括一遮蔽單元，該遮蔽單元與該電路板連接且包括多個遮蓋物而分隔多個開口相對應(yīng)于該第一光源、該光感測單元以及該第二光源。
3.如權(quán)利要求2所述的電子式分析裝置，其特征在于，所述多個遮蓋物包括一第一遮蓋物、一第二遮蓋物、一第三遮蓋物及一第四遮蓋物，其中該第一遮蓋物和第二遮蓋物分別設(shè)于該第一光源和第二光源的外側(cè)而用以阻擋外部光源，其中該第三遮蓋物和該第四遮蓋物分別設(shè)于該第一遮蓋物和該第二遮蓋物間，該第三遮蓋物和該第四遮蓋物所分隔的三個開口相對應(yīng)于該第一光源、該光感測單元和該第二光源。
4.如權(quán)利要求3所述的電子式分析裝置，其特征在于，該遮蔽單元進(jìn)一步包括一阻擋單元，其用以防止由該第一光源和該第二光源的直射光，其中該阻擋單元區(qū)隔出兩縫隙分別形成設(shè)于該第三遮蓋物和該阻擋單元上方以及該阻擋單元和第四遮蓋物上方，而使得該光感測單元檢測由測試區(qū)和控制區(qū)的反射光。
5.如權(quán)利要求4所述的電子式分析裝置，其特征在于，該電子式分析裝置進(jìn)一步包括一退片單元，該退片單元與該遮蔽單元相組合而用以退出該測試紙，其中該電路板進(jìn)一步包括一開關(guān)單元，該開關(guān)單元與該退片單元相配合而在測試紙插入該裝置時用以啟動該微處理器。
6.如權(quán)利要求1所述的電子式分析裝置，其特征在于，該第一光源和第二光源發(fā)射綠光、藍(lán)光或黃綠光而分別照射測試區(qū)和控制區(qū)的紅色呈色工具，且該電子式分析裝置進(jìn)一步包括一外殼，包覆該電路板；及一顯示單元，用以顯示根據(jù)該微處理器計算的結(jié)果。
7.如權(quán)利要求1所述的電子式分析裝置，其特征在于，該微處理器計算該控制區(qū)和該測試區(qū)信號的一差異值，其中該差異值由以下方程式計算獲得R (Tmax TmI11) I (Qnax Qnin) Df = Cb-(Tb*R)；以及 V = Tfinal*R+Df-Cb 其中R為差異比例；T和C分別代表測試區(qū)和控制區(qū)的測量； max為檢測最大值； min為檢測最小值；b為檢測背景值； Df為偏移值；final為最終檢測值；以及 V為結(jié)果值；其中該Tb和Cb于檢體吸入測試紙前檢測。
8.如權(quán)利要求1所述的電子式分析裝置，其特征在于，該微處理器一次開啟其中一光源以使測試區(qū)和控制區(qū)在任何時間內(nèi)僅有其中之一被照射且該光感測單元于檢體吸入后一段特定時間期內(nèi)相間隔檢測測試區(qū)和控制區(qū)一連串的讀值。
9.一種測試分析方法，包括步驟放置一測試紙相對應(yīng)于一分析結(jié)果讀取裝置，該測試紙包括一測試區(qū)和一空間區(qū)隔的控制區(qū)，而該分析結(jié)果讀取裝置包括一外殼，該外殼包括一第一光源、一第二光源以及唯一光感測單元；接收一分析檢體；測量由光感測單元接收的反射光；決定該測試紙分析的結(jié)果，其使用一微處理器并根據(jù)該接收光程度以分析結(jié)果；及顯示該分析結(jié)果； 其中該第一光源照射該測試紙的測試區(qū)； 該第二光源照射該測試紙的控制區(qū)；該光感測單元設(shè)于輪流接收測試區(qū)和控制區(qū)的反射光的對應(yīng)位置；且該微處理器比較該結(jié)果與一界定值并獲得一輸出信號，假如該結(jié)果值超過該界定值則顯示第一種結(jié)果，或者相反地，假如該分析結(jié)果值低于該界定值則該輸出信號顯示第二種結(jié)果。
10.如權(quán)利要求9所述的測試分析方法，其特征在于，該測試分析方法進(jìn)一步包括檢查于接收分析檢體前是否存在一校正值的步驟。
11.如權(quán)利要求10所述的測試分析方法，其特征在于，該校正值為該光感測單元檢測的最低讀值。
12.如權(quán)利要求9所述的測試分析方法，其特征在于，該測試分析方法進(jìn)一步包括檢查于接收分析檢體前由控制區(qū)檢測的信號是否超過一預(yù)設(shè)值的步驟。
13.如權(quán)利要求12所述的測試分析方法，其特征在于，該預(yù)設(shè)值為控制區(qū)校正值加一固定數(shù)值。
14.如權(quán)利要求9所述的測試分析方法，其特征在于，該測試分析方法進(jìn)一步包括于接收分析檢體前分別檢測測試區(qū)背景值Tb和控制區(qū)背景值Cb的步驟。
15.如權(quán)利要求14所述的測試分析方法，其特征在于，決定該測試紙分析的結(jié)果使用下列方程式R (Tmax TmI11) I (Qnax Qnin) Df = Cb-(Tb*R)；以及 V = Tfinal*R+Df-Cb 其中R為差異比例；T和C分別代表測試區(qū)和控制區(qū)的測量； max為檢測最大值； min為檢測最小值； b為檢測背景值； Df為偏移值；final為最終檢測值；以及 V為結(jié)果值。
16.如權(quán)利要求15所述的測試分析方法，其特征在于，該測試分析方法進(jìn)一步包括于一段預(yù)定時間內(nèi)檢測控制區(qū)的反射光且假如檢測的反射光維持相似讀值時顯示錯誤的步馬聚ο
17.如權(quán)利要求9所述的測試分析方法，其特征在于，該測試分析方法進(jìn)一步包括于顯示該結(jié)果值后退出該測試紙而結(jié)束此分析的步驟。
18.如權(quán)利要求9所述的測試分析方法，其特征在于，該第一種結(jié)果為負(fù)向結(jié)果而第二種結(jié)果為正向結(jié)果。
19.一種驗孕測試試劑盒，包括如權(quán)利要求1所述的一電子式分析裝置以及多個測試紙，其特征在于，該測試紙包括一測試區(qū)和與該測試區(qū)空間隔離的控制區(qū)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種電子式分析裝置、測試分析方法以及試劑盒，其用以增進(jìn)功效且節(jié)省電源。本發(fā)明相關(guān)的電子式分析裝置用以檢測使用一測試紙檢驗的分析結(jié)果，該裝置包括兩個光源、一光感測單元以及一微處理器，該兩光源分別以照射光入射于該測試紙的一測試區(qū)以及一控制區(qū)，而該光感測單元則設(shè)于該兩個光源之間且用以輪流檢測由測試區(qū)以及控制區(qū)反射之光，該微處理器將計算值與一界定值比較后顯示結(jié)果。本發(fā)明通過簡單結(jié)構(gòu)及功率較低的光源及感測單元而獲得檢測結(jié)果。
文檔編號G01N21/27GK102192887SQ201110020758
公開日2011年9月21日 申請日期2011年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月26日
發(fā)明者李煒煜, 翁士毅, 蔡天榮, 陳朝旺 申請人:泰博科技股份有限公司