專利名稱：用于分析生物樣品的分析系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于分析生物樣品的分析系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)方法，所述生物樣品 諸如體液。
背景技術(shù)：
由于多個(gè)操作步驟以及需要在執(zhí)行每個(gè)工作步驟之前考慮到的多個(gè)程序和安全 性方面，導(dǎo)致生物樣品的管理是高度復(fù)雜的任務(wù)。當(dāng)前，那些工作步驟中很多是手動(dòng)執(zhí)行 的，導(dǎo)致拖延的樣品處理工作流以及得到錯(cuò)誤分析結(jié)果的更大風(fēng)險(xiǎn)。在此背景下還應(yīng)該提 及實(shí)驗(yàn)室人員與生物樣品的潛在傳染性內(nèi)容意外發(fā)生接觸的風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)院或醫(yī)生診所內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員從患者例行地取得生物樣品，所述生物樣品諸如 組織、血液、唾液或尿樣品。這些生物樣品被用于多種分析。分析是用于例如確定在血液或 其他類型的樣品中的葡萄糖、Fe2+、血細(xì)胞比容、肌酸酐或白細(xì)胞水平的實(shí)驗(yàn)室過程。從那些 分析獲得的濃度值對(duì)于疾病診斷非常有用，且是患者健康狀況的重要指示器。通常，從患者或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物取得的樣品提供用于多個(gè)分析的足夠材料。這確保當(dāng)分 析失敗或因?yàn)槠渌蚶绠?dāng)醫(yī)生認(rèn)為需要附加的診斷測(cè)試而必須重復(fù)分析時(shí)，患者無需 第二次出現(xiàn)并提供附加的血液樣品。由于那些原因，生物樣品通常被等分并在盡可能延長 生物樣品的穩(wěn)定性和存儲(chǔ)壽命的條件下進(jìn)行存儲(chǔ)。樣品等分的處理得到小的樣品容積，該 小的樣品容積能夠被直接用于分析。延長生物樣品的存儲(chǔ)壽命的存儲(chǔ)條件通常包括低溫水平，例如在冰柜中冷凍溫度 上幾攝氏度或甚至如由制冷器提供的更低溫度。如果需要在樣品上執(zhí)行特定分析，諸如確定患者的血液樣品的葡萄糖水平的分 析，則該患者的血液樣品或血液樣品的等份需要從存儲(chǔ)設(shè)備取出到將在其中實(shí)施分析的生 物醫(yī)學(xué)分析器中。通過分析生成的結(jié)果返回到醫(yī)務(wù)人員，并被用于例如確定患者的健康狀 況或監(jiān)視對(duì)于患者的醫(yī)療治療或藥物治療的效果。當(dāng)前，前面提及的很多任務(wù)需要手動(dòng)執(zhí)行。由實(shí)驗(yàn)專業(yè)人員將血液樣品等分為更 小的樣品，并手動(dòng)地標(biāo)記上樣品制備的日期和時(shí)間以及實(shí)現(xiàn)樣品與特定患者的關(guān)聯(lián)的標(biāo)識(shí) 符，例如條形碼標(biāo)記或?qū)懙綐悠飞系氖謱懟颊咛?hào)和取樣時(shí)間。樣品被手動(dòng)轉(zhuǎn)移到存儲(chǔ)設(shè)備。 當(dāng)要在已經(jīng)存儲(chǔ)的樣品上執(zhí)行分析以確定例如在患者的血液中的特定分析物時(shí)，實(shí)驗(yàn)專業(yè) 人員需要人工地識(shí)別存儲(chǔ)設(shè)備中的適當(dāng)樣品。需要打開樣品的瓶蓋或以另外方式預(yù)處理樣 品，并需要將其轉(zhuǎn)移到分析器。根據(jù)所述場(chǎng)景存在多個(gè)錯(cuò)誤源實(shí)驗(yàn)專業(yè)人員可能錯(cuò)誤地標(biāo)記了樣品，可能從存 儲(chǔ)設(shè)備中取出了屬于不同患者的錯(cuò)誤樣品用于分析，或者可能使用了樣品存儲(chǔ)期間過長以 致無法保證有效分析結(jié)果的樣品進(jìn)行分析。此外，人員與生物樣品的每次相互作用能夠被 認(rèn)為是安全性風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)闃悠房赡苁菑木哂袀魅静〉幕颊呷〉玫摹Ｊ褂锰惻f的樣品以施予特定分析會(huì)具有惡劣后果如果因?yàn)闃悠穳勖鼘?dǎo)致獲得 錯(cuò)誤的分析結(jié)果，則可能獲得錯(cuò)誤的分析結(jié)果，導(dǎo)致對(duì)患者的不當(dāng)診斷或治療。因此，實(shí)驗(yàn)專業(yè)人員需要以某種方式保證給定存儲(chǔ)條件下樣品的存儲(chǔ)期間依然能夠取得對(duì)于該樣品 的有效分析結(jié)果，以及如果不能保證，則所述樣品不用于分析。當(dāng)前，因此在預(yù)定時(shí)期(例如一周或兩周)之后或根據(jù)各個(gè)實(shí)驗(yàn)工作者憑經(jīng)驗(yàn)規(guī)則 做出的決定來丟棄樣品。根據(jù)所述規(guī)則對(duì)于生物樣品的丟棄應(yīng)該確保，所有存儲(chǔ)的樣品能 夠用于分析，且分析結(jié)果的有效性不會(huì)受到樣品壽命的不利影響。此“解決方案”與數(shù)個(gè)顯 著缺陷相關(guān)聯(lián)依然允許通過分析取得有效結(jié)果的樣品的最大可能存儲(chǔ)期間不僅依據(jù)存儲(chǔ) 長度和存儲(chǔ)條件，還依據(jù)樣品類型(血液、尿)以及待執(zhí)行的分析類型(待表征的分析物的類 型和屬性，例如葡萄糖、乳酸或肌鈣蛋白T的濃度)。因此，在使得樣品太陳舊以致無法用于 特定分析的固定的存儲(chǔ)時(shí)期之后丟棄樣品，可能導(dǎo)致丟棄依然可用于一些其他類型的分析 的樣品。此解決方案不能認(rèn)為是最佳的，因?yàn)楸緛砟軌蛴糜谄渌愋偷姆治龅臉悠繁粊G棄， 以及需要按照需要從患者取得更多的樣品。這導(dǎo)致增加了成本，因?yàn)榛颊咝枰才蓬~外造 訪醫(yī)院，在該醫(yī)院取得例如血液樣品的新樣品，因?yàn)橥ㄟ^丟棄本來依然能夠用于一些分析 的樣品產(chǎn)生了比所需更多的廢物，以及因?yàn)閷?shí)驗(yàn)人員具有關(guān)于取樣、預(yù)處理以及存儲(chǔ)新樣 品的額外工作。在固定時(shí)期之后手動(dòng)丟棄樣品是非常耗時(shí)的在大多數(shù)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中， 每天從患者取得多個(gè)樣品并對(duì)樣品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)記和存儲(chǔ)。如果實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管者指示實(shí)驗(yàn)人員 丟棄比一周更舊的所有樣品來確保該更舊樣品無法用于要求樣品壽命最大為7天的分析， 實(shí)驗(yàn)人員可例如一周一次每周五查看所有存儲(chǔ)的樣品的壽命。從而產(chǎn)生了如下問題在特 定一周的周一從患者取得的樣品不會(huì)在相同周的周五執(zhí)行的樣品壽命的人工檢查期間被 丟棄，但是到下周的周一就過期了。鑒于樣品壽命的下次人工檢查將在下周的周五執(zhí)行，就 有在陳舊樣品上執(zhí)行在下周的周二、周三或周四提交的分析請(qǐng)求進(jìn)而導(dǎo)致錯(cuò)誤的分析結(jié)果 的危險(xiǎn)。為了保證不發(fā)生這種場(chǎng)景，樣品壽命的人工檢查需要比樣品的最大存儲(chǔ)時(shí)間頻繁 得多，例如每天都檢查。另一種解決方案是，針對(duì)對(duì)于樣品的每個(gè)獨(dú)立的分析請(qǐng)求，人工檢 查每個(gè)樣品的樣品壽命。所描述的該兩種解決方案均是很多生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的當(dāng)前方 法，但是兩者均高度耗時(shí)且高度容易發(fā)生錯(cuò)誤。在生物醫(yī)學(xué)研究的背景下，分析是用于表征生物樣品的參數(shù)或樣品的分析物的參 數(shù)的技術(shù)過程。樣品的參數(shù)的表征包括例如確定從人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物取得的生物樣品中各種尺 寸的特定蛋白質(zhì)、代謝物、離子或分子的濃度。收集的信息能夠用于評(píng)估例如對(duì)有機(jī)體或特 定組織上施予藥物的效果。進(jìn)一步的分析可以確定樣品或樣品中包含的分析物的光學(xué)、電 化學(xué)或其他參數(shù)。已知多種分析器用于在體外分析生物樣品，向?qū)嶒?yàn)專業(yè)人員提供了用于自動(dòng)化上 述任務(wù)中的一些任務(wù)的裝置。例如，US000004801429公開了一種樣品處理設(shè)備用于自動(dòng)地 處理多種樣品以供使用差示掃描量熱儀進(jìn)行評(píng)估，而EP000000801308介紹了一種用于自 動(dòng)地運(yùn)送樣品架的方法和自動(dòng)化分析器。例如在US2008/0168850A1中公開的分析器對(duì)使 用了預(yù)定時(shí)期的每種試劑進(jìn)行存儲(chǔ)，該預(yù)定時(shí)期的范圍從試劑器皿的打開到試劑的變質(zhì)。 試劑是在分析中用于檢測(cè)或以另外方式表征樣品的分析物的物質(zhì)。根據(jù)所述專利申請(qǐng)的分 析器，基于從試劑器皿開封到試劑的期滿日期的預(yù)定時(shí)期，判斷用于試劑組的校準(zhǔn)曲線因 子是否適用于具有相同產(chǎn)品型號(hào)的分析器的另一試劑組。在EPl 959257中公開的自動(dòng)分 析器能夠操作，以在分析期間發(fā)生試劑不足的情況下，更換試劑而不停止分析。將試劑從試 劑存儲(chǔ)單元轉(zhuǎn)移到試劑更換機(jī)構(gòu)。然后，移動(dòng)試劑更換機(jī)構(gòu)以便更換試劑。
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所引用的專利申請(qǐng)自動(dòng)化并改進(jìn)生物樣品的分析過程鏈的一些單個(gè)步驟，例如分 配分析所需試劑的任務(wù)，從而考慮期滿日期、試劑器皿的打開或分析器的試劑批號(hào)中依然 可用的試劑的量。所引用的專利申請(qǐng)沒有解決下面的事實(shí)生物樣品的穩(wěn)定性通常甚至比 試劑的期滿日期在時(shí)間上更嚴(yán)格。雖然多種緩沖劑和檢測(cè)試劑可能具有以月或甚至年計(jì)的 存儲(chǔ)壽命，生物樣品的存儲(chǔ)壽命經(jīng)常短得多。根據(jù)生物樣品以及根據(jù)待在該樣品上執(zhí)行的 分析，其中能夠在樣品上執(zhí)行分析的時(shí)間窗經(jīng)常在給定最佳存儲(chǔ)條件下在少數(shù)幾日內(nèi)進(jìn)行 測(cè)量?，F(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)不能考慮生物樣品的存儲(chǔ)壽命對(duì)于是否依然能夠?qū)悠肥┘臃?析的問題的影響。特別是，它們不解決下面的問題用于對(duì)樣品執(zhí)行分析的最大可接受存儲(chǔ) 壽命不僅僅依賴于存儲(chǔ)時(shí)間，還依賴于待對(duì)樣品執(zhí)行的分析的類型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供如在各個(gè)獨(dú)立權(quán)利要求中所述的一種用于分析生物樣品的分析系統(tǒng) 和計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)方法。本發(fā)明的實(shí)施例在從屬權(quán)利要求中給出。本發(fā)明的實(shí)施例是特別有益的，因?yàn)樗鼈兿蛴脩籼峁╊A(yù)先根據(jù)樣品壽命自動(dòng)預(yù)測(cè) 樣品對(duì)于特定分析的可用性的裝置。甚至更有益的是，由本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施例提供的特 征能夠操作用于根據(jù)樣品壽命和樣品的實(shí)際存儲(chǔ)條件來確定樣品對(duì)于特定分析的可用性。 生物樣品的存儲(chǔ)條件，例如存儲(chǔ)溫度、發(fā)光度、濕度或其他存儲(chǔ)參數(shù)，對(duì)于樣品的特定類型 分析的適用性具有重要影響。樣品的存儲(chǔ)條件有時(shí)候不像實(shí)驗(yàn)專業(yè)人員設(shè)想那么穩(wěn)定。例 如，如果存儲(chǔ)樣品的制冷器或冷柜的門被打開多次或數(shù)次達(dá)較長的時(shí)間間隔，如果實(shí)驗(yàn)室 工作人員忘了適當(dāng)?shù)仃P(guān)閉制冷器或冷柜的門，或者如果設(shè)備的電源發(fā)生故障達(dá)數(shù)個(gè)小時(shí)， 則實(shí)際的存儲(chǔ)條件可能顯著偏離最佳存儲(chǔ)條件，可能導(dǎo)致將實(shí)際上應(yīng)該丟棄掉的樣品用于 分析。存儲(chǔ)條件根據(jù)本發(fā)明的所述實(shí)施例被自動(dòng)地監(jiān)視，并結(jié)合樣品的壽命用于預(yù)測(cè)對(duì)樣 品執(zhí)行的分析是否會(huì)得到有效結(jié)果。通過本發(fā)明的實(shí)施例解決的另外問題是下面的事實(shí)根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，沿著樣品的 處理鏈存儲(chǔ)條件的記檔是不完整的。即便在樣品的整個(gè)存儲(chǔ)時(shí)間期間冷卻設(shè)備使得其中存 儲(chǔ)的樣品穩(wěn)定地處于正確溫度的情況下，無法保證樣品確實(shí)穩(wěn)定地存儲(chǔ)于所述溫度下。如 果需要在樣品上執(zhí)行多個(gè)分析，則實(shí)驗(yàn)人員需要重復(fù)地將樣品從冷卻設(shè)備傳送到工作臺(tái)或 執(zhí)行分析的分析器，且需要在完成分析之后將樣品傳送回到存儲(chǔ)器。公知按照慣例存在多 種情況，其中能夠使得實(shí)驗(yàn)工作者從向和從存儲(chǔ)器傳送樣品的所述任務(wù)分心，例如緊急電 話呼叫、并行運(yùn)行且由于過程故障導(dǎo)致需要實(shí)驗(yàn)人員立即介入的實(shí)驗(yàn)過程等。在這些情況 下，樣品可能在延長的時(shí)間內(nèi)放置在工作臺(tái)上而沒有適當(dāng)?shù)睦鋮s。因?yàn)榇饲闆r通常不記檔， 雖然該樣品由于相當(dāng)長時(shí)期的冷卻鏈的中斷導(dǎo)致不再能用于分析，但另一人員可能將所述 樣品用于分析。由所述樣品獲得的分析結(jié)果可能是無效的，且導(dǎo)致由醫(yī)務(wù)專業(yè)人員做出錯(cuò) 誤的診斷和決定。本發(fā)明的實(shí)施例對(duì)樣品的整個(gè)處理鏈進(jìn)行記檔，始于將樣品加載到分析 單元，其后將樣品自動(dòng)地傳送到分析器和存儲(chǔ)單元，在存儲(chǔ)單元處自動(dòng)地監(jiān)視樣品的存儲(chǔ) 條件。根據(jù)進(jìn)一實(shí)施例，將樣品加載到存儲(chǔ)單元以及從存儲(chǔ)單元卸載樣品的時(shí)間被自動(dòng)地 記檔，得到對(duì)各個(gè)樣品的處理鏈的完整記檔。本發(fā)明的進(jìn)一實(shí)施例另外檢查樣品的類型，樣品的類型對(duì)表征樣品中的特定分析
7物的分析是否依然獲得有效結(jié)果的問題也有影響。頻繁分析的生物樣品類型是血液樣品、 血清樣品或尿樣品，但是基于其他樣品類型例如唾液或組織樣品存在多種分析和過程。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，提供一種用于分析生物樣品的分析系統(tǒng)，包括至少一個(gè)分 析器。該分析器適于分析生物樣品，諸如體液。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，分析器可以能夠?qū)σ?種或多種不同類型的生物樣品執(zhí)行僅僅一種特定類型的分析或執(zhí)行多種不同類型的分析。 分析包括對(duì)樣品中的分析物的表征，或樣品的光譜測(cè)定、形態(tài)或光學(xué)屬性的表征，所述光 學(xué)屬性諸如不透明度或熒光性；以及電生理學(xué)或滲透屬性的確定。另外，分析可以包括對(duì) 樣品中的分析物的檢測(cè)，所述分析物例如蛋白質(zhì)、代謝物、離子或有機(jī)分子或無機(jī)分子；以 及確定樣品中所述分析物的濃度或另一特征。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，分析器能夠操作以自 動(dòng)地執(zhí)行一種特定的或多種分析。分析的自動(dòng)執(zhí)行可以包括添加所需以檢測(cè)或表征分析物 或揭示待檢測(cè)的樣品的光學(xué)或生物化學(xué)屬性的一種或多種試劑。添加一種或多種試劑可能 導(dǎo)致試劑與分析物的反應(yīng)，進(jìn)而導(dǎo)致能夠利用分析器檢測(cè)到的參數(shù)的變化，例如顏色的變 化、不透明度的變化等?？赡艿姆磻?yīng)包括但不限于氫橋、離子鍵或弱相互作用的共價(jià)化學(xué)鍵 的形成或分解。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一實(shí)施例，分析器測(cè)量樣品的屬性，并能夠檢索所檢查的屬性的 至少一個(gè)測(cè)量值，所述屬性從由下面各種屬性構(gòu)成的組中檢索生物化學(xué)屬性、物理屬性、 光學(xué)屬性、光譜測(cè)定屬性、滲透性屬性、形態(tài)屬性或電屬性。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的分析系統(tǒng)進(jìn)一步包括接收器，所述接收器能夠操作以接收 加載到分析系統(tǒng)中的樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符。所述獨(dú)特標(biāo)識(shí)符能夠是在管上的條形碼標(biāo)記、 RFID芯片或任何其他保證該標(biāo)識(shí)符的獨(dú)特識(shí)別和自動(dòng)認(rèn)出的標(biāo)記。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施 例，能夠通過附著到內(nèi)含樣品的架的獨(dú)特架標(biāo)識(shí)符結(jié)合該架中樣品的位置的組合，例如表 示架的行和列的值的組合，來獨(dú)特地識(shí)別樣品。值的組合4/7，可以例如指示樣品位于第7 行第4列上。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一實(shí)施例，樣品上的條形碼對(duì)于從其取得樣品的患者而非對(duì)于樣 品是獨(dú)特的。在此實(shí)施例中，表示架上特定位置上的樣品的獨(dú)特樣品標(biāo)識(shí)符，利用根據(jù)樣品 上的條形碼信息從其取得樣品的患者或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符以及指示將樣品加載到分 析系統(tǒng)的存儲(chǔ)單元內(nèi)的時(shí)間的時(shí)間信息的組合來構(gòu)建。指示特定事件的日期和時(shí)間的數(shù)據(jù) 值在下文中稱為“時(shí)間戳”。所述實(shí)施例要求不同時(shí)將兩個(gè)樣品加載到分析系統(tǒng)中；以及 接收器同時(shí)檢測(cè)架中樣品的位置，確保樣品能夠通過其獨(dú)特標(biāo)識(shí)符來定位，所述獨(dú)特標(biāo)識(shí) 符由患者特定條形碼標(biāo)記和時(shí)間戳構(gòu)成。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的分析系統(tǒng)進(jìn)一步包括用于分析器的控制器。所述控制器能 夠從分析系統(tǒng)的其他組件，例如從決定單元或數(shù)據(jù)管理器，接收請(qǐng)求，以對(duì)特定樣品執(zhí)行分 析以及通過發(fā)送啟動(dòng)命令給分析器來啟動(dòng)分析。另外，控制器在操作中將從分析器檢索的 分析結(jié)果返回到從其接收到分析請(qǐng)求的系統(tǒng)組件。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一實(shí)施例，控制器具有 耦聯(lián)到它的監(jiān)視器和/或具有耦聯(lián)到它的輸入單元，以便能夠與分析器的控制器進(jìn)行用戶 交互。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的分析系統(tǒng)進(jìn)一步包括用于接收分析請(qǐng)求的接口，所述分析 請(qǐng)求至少包括關(guān)于應(yīng)該分析的樣品的獨(dú)特樣品標(biāo)識(shí)符的信息。如果分析系統(tǒng)的分析器能夠 執(zhí)行多種不同的分析，則要求請(qǐng)求另外包括關(guān)于對(duì)請(qǐng)求中指示的樣品通過分析器要執(zhí)行哪種類型的分析的信息?！胺治觥笔菍?duì)生物樣品或樣品組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)和/或各種化學(xué)、物理或光學(xué)屬性的 表征的研究。典型地，對(duì)于特定物質(zhì)，分析物，在分析期間進(jìn)行表征。分析物的表征可以包 括確定分析物的濃度，包括確定到底是否能夠在樣品中檢測(cè)到分析物。表征可以包括幾何 特征的確定，所述幾何特征例如細(xì)胞或組織的形態(tài)屬性；有機(jī)體的檢測(cè)，所述有機(jī)體例如致 病細(xì)菌、原生動(dòng)物或它們留在樣品中的痕跡；光學(xué)和光譜測(cè)定參數(shù)，例如不透明度；樣品的 分子生物和基因特征，例如DNA或RNA序列存在；特定蛋白質(zhì)或代謝物的表征；以及化學(xué)特 征的確定，所述化學(xué)特征例如離子、有機(jī)和無機(jī)分子的濃度。根據(jù)生物醫(yī)學(xué)分析器的典型使 用情況場(chǎng)景，待表征的分析物是離子和分子，而待確定的特征是在例如血液樣品或尿樣品 的生物樣品中所述樣品的濃度。術(shù)語“分析器”表示能夠操作以對(duì)諸如血液、尿或唾液樣品的生物樣品執(zhí)行一種或 多種分析的設(shè)備。分析器能夠操作以將至少一個(gè)樣品加載到執(zhí)行分析的室中，以經(jīng)由各種 化學(xué)、生物、物理、光學(xué)或其他技術(shù)過程確定樣品或樣品組分的參數(shù)。所述樣品組分，例如分 子、離子、蛋白質(zhì)等，在下文中稱為“分析物”。分析器能夠操作以測(cè)量所述參數(shù)，并與所分析 樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符相關(guān)聯(lián)地返回或存儲(chǔ)分析結(jié)果。這里使用的表述“分析結(jié)果”包含描述由分析器執(zhí)行的分析的結(jié)果的任何數(shù)據(jù)，典 型地是測(cè)量數(shù)據(jù)。由分析器返回的可能分析結(jié)果的列表包括但不局限于樣品中分析物的 濃度；指示樣品中分析物的存在的數(shù)字(是或否)結(jié)果(對(duì)應(yīng)于超出檢測(cè)水平的濃度)；光學(xué) 參數(shù)；DNA或RNA序列；從蛋白質(zhì)或代謝物的質(zhì)譜分析獲得的數(shù)據(jù)；以及各種類型的物理或 化學(xué)參數(shù)。所述分析結(jié)果包括或與對(duì)其執(zhí)行分析的樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符相關(guān)聯(lián)。短語“能夠應(yīng)用分析”或“樣品能夠用于分析”及其等效表述解決的不是能否對(duì)特 定樣品在物理上執(zhí)行分析的問題。只要樣品沒有干涸或以另外方式受到延長的存儲(chǔ)時(shí)間的 嚴(yán)重物理影響，在任何情況下能夠認(rèn)為分析的物理執(zhí)行是可能的。而是，所述表述及其等效 表述涉及對(duì)樣品執(zhí)行的分析會(huì)獲得有效結(jié)果的問題。有效結(jié)果是醫(yī)療有用的結(jié)果，這意味 著基于該結(jié)果得出的醫(yī)療結(jié)論不因樣品壽命對(duì)分析結(jié)果的影響而被無效。有效的結(jié)果取決 于樣品的物理、生物化學(xué)、光學(xué)、生物或等效參數(shù)，試劑以及應(yīng)用的分析過程，其中所述參數(shù) 可能在分析時(shí)沒有顯著偏離緊接從患者或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物取得樣品存在的樣品的參數(shù)。通過生物 醫(yī)學(xué)分析返回的有效結(jié)果對(duì)于包括相同濃度和組成的分析物的不同樣品可再現(xiàn)地相同。如 果存儲(chǔ)時(shí)間或存儲(chǔ)條件對(duì)分析結(jié)果有影響，例如因?yàn)榇龣z測(cè)的分析物在存儲(chǔ)的2-3天后降 解，樣品不應(yīng)再用于分析，因?yàn)閷?duì)該樣品執(zhí)行分析的結(jié)果會(huì)依賴于樣品的存儲(chǔ)時(shí)間和存儲(chǔ) 條件，而該樣品的存儲(chǔ)時(shí)間和存儲(chǔ)條件不對(duì)應(yīng)于患者的健康狀況或待在分析中確定的其他 生物醫(yī)學(xué)參數(shù)。因此，分析能否應(yīng)用于樣品的問題，指的不是分析的物理實(shí)用性，而指的是 給定特定樣品的屬性諸如樣品壽命的情況下通過樣品分析所得的結(jié)果是否依然有效以及 醫(yī)療有用。根據(jù)本發(fā)明的分析系統(tǒng)還包括用于向每個(gè)樣品分配“元信息”的一組程序指令。在診斷和生物醫(yī)學(xué)分析的背景中，術(shù)語“元信息”表示表征樣品或從其取得樣品的 有機(jī)體的特征的、具有相關(guān)性的任何類型的信息。該元信息至少包括時(shí)間點(diǎn)信息，例如從患 者取得生物樣品的時(shí)間和日期，或?qū)悠芳虞d到分析系統(tǒng)中的時(shí)間。元信息可以另外包括 病例相關(guān)數(shù)據(jù)。該病例相關(guān)數(shù)據(jù)是從其取得樣品的患者的數(shù)據(jù)，例如患者的健康狀態(tài)、診斷和醫(yī)療歷史，患者的姓名或取樣條件。元信息可以另外包括與樣品存儲(chǔ)和分析具有相關(guān)性 的參數(shù)，并且在樣品制備和處理的生物醫(yī)學(xué)背景中，例如關(guān)于樣品類型、樣品量、樣品包含 于其中的器皿或管類型的參數(shù)、關(guān)于樣品被蓋著蓋子還是開蓋等的信息。元信息的內(nèi)容可 以取決于確保患者數(shù)據(jù)的安全性的國家專門法律法規(guī)。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，元信息 在取樣之后存儲(chǔ)到存儲(chǔ)介質(zhì)，所述存儲(chǔ)介質(zhì)例如關(guān)系數(shù)據(jù)庫。元信息與獨(dú)特樣品標(biāo)識(shí)符相 關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)，所述獨(dú)特樣品標(biāo)識(shí)符例如條形碼或患者ID與樣品ID的組合。術(shù)語“相關(guān)聯(lián)地 存儲(chǔ)”表示以確保在給定僅僅樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符或其他獨(dú)特特征的情況下能夠檢索對(duì)應(yīng) 于特定樣品的元數(shù)據(jù)的方式，來存儲(chǔ)信息。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施例，樣品的元信息另外包括存儲(chǔ)信息，諸如從取樣時(shí)間 以后在其中存儲(chǔ)樣品的樣品存儲(chǔ)單元內(nèi)的溫度或濕度。存儲(chǔ)條件對(duì)樣品的特定分析是否會(huì) 返回有效結(jié)果的問題有重要影響，因?yàn)槔鋮s鏈的中斷或另外方式的不適當(dāng)存儲(chǔ)條件可能在 樣品的正常存儲(chǔ)周期將結(jié)束的很久之前致使樣品為無法應(yīng)用于特定分析。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一實(shí)施例，分析系統(tǒng)包括用于預(yù)處理樣品的預(yù)處理單元。預(yù)處理 包括諸如等分樣品、對(duì)樣品開蓋和封蓋的任務(wù)。關(guān)于特定樣品當(dāng)前封蓋或開蓋的信息，被添 加到樣品的元信息并存儲(chǔ)到存儲(chǔ)介質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的分析系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)存儲(chǔ)組件，例如數(shù)據(jù)庫，用于存儲(chǔ)樣品 需要滿足以用于通過分析器執(zhí)行分析的條件組。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)組件能夠 是分析系統(tǒng)的集成部分，或托管在外部分離的計(jì)算機(jī)(例如PC或?qū)Ｓ脭?shù)據(jù)庫服務(wù)器)上。根 據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，作為分析系統(tǒng)的集成部分的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)組件的內(nèi)容被集成到分析系統(tǒng)特 定軟件程序中，所述分析系統(tǒng)特定軟件程序被安裝到作為分析系統(tǒng)的集成部分的相同數(shù)據(jù) 存儲(chǔ)器或另一數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器上。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一實(shí)施例，存儲(chǔ)到集成或外部數(shù)據(jù)存儲(chǔ)組件 的數(shù)據(jù)被集成到操作該分析系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)院的中間件中。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一實(shí)施例， 存儲(chǔ)到集成或外部數(shù)據(jù)存儲(chǔ)組件的數(shù)據(jù)被集成到所述實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)院的Lis中。集成到LIS 中是尤其有利的，因?yàn)長IS能夠集成所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)院的其他分析或IT服 務(wù)，并使得在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)結(jié)合所述服務(wù)對(duì)于多個(gè)不同用戶可用，例如對(duì)于請(qǐng) 求分析來確定患者的健康狀況的醫(yī)生、醫(yī)療研究者或?qū)嶒?yàn)人員可用?！澳苡糜趫?zhí)行分析”的樣品是已經(jīng)在特定存儲(chǔ)條件下存儲(chǔ)特定時(shí)間以保證通過對(duì) 該樣品執(zhí)行特定分析獲得的結(jié)果有效的樣品。條件組中的每個(gè)條件組至少包括關(guān)于樣品的 元數(shù)據(jù)的時(shí)間點(diǎn)信息的條件。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，時(shí)間點(diǎn)信息是取樣的時(shí)間和日期。 根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一實(shí)施例，時(shí)間點(diǎn)信息是將樣品加載到分析系統(tǒng)或存儲(chǔ)單元的時(shí)間和日期 或在樣品制備和處理的背景下具有相關(guān)性的等效時(shí)間點(diǎn)。如稍后或在詳細(xì)描述部分中將解 釋的，存在根據(jù)本發(fā)明的分析系統(tǒng)的多個(gè)實(shí)施例，一些實(shí)施例將所有相關(guān)系統(tǒng)構(gòu)件包括在 一個(gè)單獨(dú)設(shè)備中，而其他實(shí)施例包括多個(gè)分離的設(shè)備。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一實(shí)施例，分析系統(tǒng)包括樣品加載單元。向分析系統(tǒng)加載樣品和 從分析系統(tǒng)卸載樣品通過所述樣品加載單元自動(dòng)地執(zhí)行。決定單元是軟件程序，所述軟件程序確定通過對(duì)樣品執(zhí)行特定分析獲得的結(jié)果是 否會(huì)返回有效也就是醫(yī)療有用的結(jié)果。決定單元例如通過接收分析請(qǐng)求來啟動(dòng)，所述分析 請(qǐng)求是關(guān)于對(duì)特定生物樣品執(zhí)行特定分析的請(qǐng)求。為了確定從該樣品獲得的分析結(jié)果是否 會(huì)是有效的，決定單元檢索分配給所請(qǐng)求樣品的元信息，并應(yīng)用所請(qǐng)求樣品的元信息上的條件。樣品的元信息可以包括樣品的存儲(chǔ)時(shí)間和條件或病例相關(guān)數(shù)據(jù)。從與表示所請(qǐng)求分 析的數(shù)據(jù)對(duì)象相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)的條件組，取得應(yīng)用的條件。在下面表示特定分析的數(shù)據(jù)對(duì)象將稱為“分析測(cè)試”。所述數(shù)據(jù)對(duì)象能夠存儲(chǔ)在 易失性和/或非易失性存儲(chǔ)器內(nèi)，以及能夠通過諸如PC的處理設(shè)備來處理。如果樣品的元 信息滿足了條件組中的條件，決定單元返回關(guān)于能夠?qū)λ?qǐng)求樣品執(zhí)行所請(qǐng)求分析以及所 請(qǐng)求分析會(huì)返回有效結(jié)果的決定。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，決定單元包括計(jì)算機(jī)可解釋指令 用于執(zhí)行所述決定操作，以及能夠?qū)崿F(xiàn)為軟件的模塊化件或?qū)崿F(xiàn)為其他軟件程序的集成部 分，例如實(shí)現(xiàn)為用于管理分析系統(tǒng)的程序的一部分。決定單元還能夠?qū)崿F(xiàn)為實(shí)驗(yàn)室的中間 件或LIS的程序模塊的一部分。軟件的所述模塊化或集成件能夠安裝在計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介 質(zhì)上，所述計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)是分析系統(tǒng)的集成部分。根據(jù)進(jìn)一步實(shí)施例，決定單元安裝 在PC或服務(wù)器上，所述PC或服務(wù)器駐留于分析系統(tǒng)之外以及是實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)院的IT基礎(chǔ)設(shè) 施的部分。決定單元的功能能夠集成到用于管理分析系統(tǒng)的軟件程序中，所述軟件程序安 裝在分析系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器上。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一實(shí)施例，分析系統(tǒng)的功能能夠另外或 替換地被集成到運(yùn)行該分析系統(tǒng)的醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室的中間件或LIS中。與決定單元安裝于何 處以及所述決定單元是否實(shí)現(xiàn)為軟件的獨(dú)特件或其他軟件程序的一部分無關(guān)，決定單元能 夠在功能上作為運(yùn)行該分析系統(tǒng)的實(shí)例的LIS或中間件被集成到更高階的軟件系統(tǒng)中。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，用于計(jì)算樣品壽命的時(shí)間點(diǎn)信息能夠在(例如由實(shí)驗(yàn)人員 手動(dòng))取樣的時(shí)刻取得，或在將樣品加載到分析系統(tǒng)內(nèi)的時(shí)刻自動(dòng)取得，和/或在將樣品加 載到分析系統(tǒng)包括的存儲(chǔ)單元的時(shí)刻自動(dòng)取得。假如所述時(shí)間上的時(shí)刻彼此僅僅分開幾分 鐘，它們能夠都被用于確定樣品的壽命。因此，樣品元信息的時(shí)間點(diǎn)信息表示指示樣品的壽 命的任何時(shí)間上的時(shí)刻。用于時(shí)間點(diǎn)信息的一個(gè)條件可以是如果樣品的元信息的時(shí)間點(diǎn)信息在給定當(dāng)前 時(shí)間點(diǎn)的過去多于30天，則應(yīng)該認(rèn)為樣品“無法用于執(zhí)行特定分析”。該當(dāng)前時(shí)間點(diǎn)是決定 單元確定對(duì)于特定樣品來說所述條件是否得以滿足的時(shí)刻。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，分析系統(tǒng)包括一個(gè)或多個(gè)條件組，每個(gè)條件組對(duì)應(yīng)于 特定分析。每個(gè)條件組與分析測(cè)試相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)，所述分析測(cè)試是表示特定類型的分析的 計(jì)算機(jī)可解釋數(shù)據(jù)對(duì)象。每個(gè)條件組至少包括關(guān)于樣品的最大壽命的條件。決定單元使用 每個(gè)樣品的元信息中的時(shí)間點(diǎn)信息來計(jì)算樣品的壽命。如果分析請(qǐng)求請(qǐng)求對(duì)特定樣品執(zhí)行 特定分析，則決定單元檢索對(duì)應(yīng)于所請(qǐng)求分析的條件組，檢索在請(qǐng)求中指示的樣品的元信 息，并通過將樣品的元信息的時(shí)間點(diǎn)信息與當(dāng)前時(shí)間進(jìn)行比較來計(jì)算樣品的壽命。分析系 統(tǒng)支持的每種類型的分析對(duì)應(yīng)于一個(gè)分析測(cè)試，所述分析測(cè)試與一組條件相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)， 樣品必須滿足該組條件，以保證對(duì)應(yīng)于分析測(cè)試數(shù)據(jù)對(duì)象的分析會(huì)返回有效結(jié)果。決定單 元將如在與分析對(duì)應(yīng)的條件組中關(guān)于樣品壽命的條件中指示的、針對(duì)特定分析的最大樣品 壽命與所計(jì)算的樣品壽命進(jìn)行比較。如果該樣品舊于該條件所允許的壽命，則決定單元決 定該樣品不再能用于所請(qǐng)求的分析。如果樣品壽命沒有超出最大樣品壽命，則決定單元決 定對(duì)樣品執(zhí)行分析會(huì)返回有效結(jié)果并會(huì)啟動(dòng)分析。關(guān)于時(shí)間點(diǎn)信息的條件的目的是，確保 僅當(dāng)樣品的給定壽命的情況下能夠預(yù)期對(duì)于特定類型分析的有效結(jié)果時(shí)，才對(duì)樣品執(zhí)行分 析。樣品壽命對(duì)于特定類型分析的適用性的影響應(yīng)該通過兩個(gè)分析來描述，該兩個(gè)分析確定兩個(gè)獨(dú)立心血管標(biāo)記物的水平。該兩個(gè)分析在臨床診斷中被共同執(zhí)行。所述分析確 定人類血清樣品中的N端-前腦鈉素(NT-proBNP)以及肌鈣蛋白T濃度。NT-proBNP是心 肺適能的標(biāo)記物，并被例如用于對(duì)患有阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐呐K功能不全的患者進(jìn)行診 斷。肌鈣蛋白T是用于心肌損傷的進(jìn)一心血管標(biāo)記物，還指示腎移植接受者中的死亡率。用 于兩種類型的分析的血清均必須在2°C到8°C之間的溫度下進(jìn)行保存。依然保證執(zhí)行分析 之后的有效結(jié)果的血清樣品的最大保存時(shí)間，在肌鈣蛋白T水平分析的情況下是一天，而 針對(duì)確定血清中NT-proBNP水平的分析來說是六天。因此，對(duì)應(yīng)于NT-proBNP分析的第一條件組包括關(guān)于樣品類型的條件，要求樣品 為“血清”類型；以及關(guān)于樣品壽命的條件，要求樣品壽命不超過6天。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè) 實(shí)施例，將表示確定血清中的NT-proBNP水平的分析的數(shù)據(jù)對(duì)象與分析標(biāo)識(shí)符677 —起存 儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫中。通過時(shí)間點(diǎn)參數(shù)結(jié)合決定單元提供決定的時(shí)刻，來確定樣品的壽命。根據(jù) 本發(fā)明的實(shí)施例，時(shí)間點(diǎn)信息可以是取樣的日期和時(shí)間、將樣品加載到分析系統(tǒng)中或存儲(chǔ) 單元中的日期和時(shí)間。時(shí)間點(diǎn)信息可以是指示樣品壽命的任何時(shí)刻。對(duì)應(yīng)于肌鈣蛋白T分析的第二條件組包括關(guān)于樣品類型是“血清”的條件以及樣 品壽命不超出一天的條件。根據(jù)所述實(shí)施例，將對(duì)應(yīng)于用于確定血清樣品中的肌鈣蛋白T 水平的分析的分析測(cè)試(數(shù)據(jù)對(duì)象)，與標(biāo)識(shí)符58相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫。對(duì)應(yīng)于用于確定尿樣品中的肌鈣蛋白T水平的第三類型分析的第三條件組，要求 該尿樣品不舊于12天。將與所述分析對(duì)應(yīng)的分析測(cè)試與標(biāo)識(shí)符899相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)到所述 數(shù)據(jù)庫。對(duì)應(yīng)于所述三種分析的三個(gè)條件組會(huì)包括
權(quán)利要求
1.一種用于分析生物樣品的分析系統(tǒng)(102)，包括至少一個(gè)用于執(zhí)行分析的分析器(106)，所述分析器能夠操作以表征生物樣品(100) 的分析物的屬性，并能夠操作以獲得至少一個(gè)測(cè)量值作為表征的結(jié)果；接收器(103)，能夠操作以接收獨(dú)特樣品標(biāo)識(shí)符，所述獨(dú)特樣品標(biāo)識(shí)符(101)中的每個(gè) 標(biāo)識(shí)生物樣品之一；一組程序指令(108)，用于向每個(gè)樣品標(biāo)識(shí)符(101)分配元信息以及用于存儲(chǔ)每個(gè)接 收的標(biāo)識(shí)符及其所分配的樣品元信息，所述元信息(126)至少包括指示樣品壽命的時(shí)間點(diǎn) 信息(114)；用于存儲(chǔ)條件組(IM)的存儲(chǔ)組件(120)，每個(gè)條件組對(duì)應(yīng)于分析測(cè)試并包括需被待 用于通過所述分析器執(zhí)行所述分析測(cè)試的樣品滿足的至少一個(gè)條件，每個(gè)所述條件組包括 至少一個(gè)用于樣品壽命的條件；用于接收分析請(qǐng)求(112)的接口(122)，所述分析請(qǐng)求(112)至少指示待分析的一個(gè)樣 品以及待執(zhí)行的至少一個(gè)分析測(cè)試；決定單元(109)，所述決定單元能夠操作以響應(yīng)于接收到分析請(qǐng)求(112)確定通過對(duì) 分析請(qǐng)求(112)中指示的樣品執(zhí)行分析所得的結(jié)果是否會(huì)是有效的，其中此確定通過檢索 分配給樣品的元信息(1 )以及通過對(duì)元信息(126)應(yīng)用所述至少一個(gè)條件來執(zhí)行，以及 其中，所述至少一個(gè)應(yīng)用的條件包括至少關(guān)于樣品的壽命是否允許對(duì)該樣品的有效分析的 條件，以及其中，決定單元(109)在樣品滿足所述條件組中條件的情況下返回待對(duì)所指示的 樣品執(zhí)行的分析會(huì)返回有效結(jié)果的決定；控制器(105)，能夠操作以便如果確定樣品可用則啟動(dòng)分析器(106)使用所述樣品執(zhí) 行分析。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析系統(tǒng)(102)，其中，所述時(shí)間點(diǎn)信息是對(duì)生物樣品取樣的 時(shí)間和日期或者將生物樣品加載到分析系統(tǒng)的時(shí)間和日期。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)(102)，其中，所述分析器(106)能夠操作以執(zhí)行多種不同的分析，其中，所述多種分析的每一 種在至少一個(gè)方面不同于所有其他分析，所述方面是從由下列項(xiàng)組成的組中選擇的使用 的試劑、使用的生物樣品的類型、表征的分析物的類型、應(yīng)用的分析過程以及表征的屬性； 其中，所接收的分析請(qǐng)求(112)還指示待對(duì)所述樣品執(zhí)行的分析； 其中，所述決定單元(109)能夠操作以響應(yīng)于接收到分析請(qǐng)求(112)而確定通過對(duì)分 析請(qǐng)求(112)中指示的樣品執(zhí)行分析請(qǐng)求(112)中指示的分析獲得的結(jié)果是否有效，其中 所述確定是通過下述步驟來執(zhí)行的檢索分配給所述樣品的元信息(126)，檢索對(duì)應(yīng)于所 述分析請(qǐng)求(112)中指示的分析的條件組，以及對(duì)所述元信息應(yīng)用所檢索到的條件組中的 至少一個(gè)條件，以及其中，所應(yīng)用的至少一個(gè)條件確定能否執(zhí)行對(duì)于樣品的有效分析。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)(102)，另外包括 用于存儲(chǔ)生物樣品的存儲(chǔ)單元(107)；用于監(jiān)視所述存儲(chǔ)單元中的一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)參數(shù)的至少一個(gè)傳感器(125); 一組程序指令，用于向所存儲(chǔ)的每個(gè)生物樣品分配所述一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)參數(shù)，所述存 儲(chǔ)參數(shù)是從由下列項(xiàng)組成的組中選擇的存儲(chǔ)單元的溫度，存儲(chǔ)單元內(nèi)的濕度，存儲(chǔ)的樣品 的生物化學(xué)、物理和光學(xué)屬性，以及存儲(chǔ)單元的技術(shù)和物理參數(shù)；其中，與分析測(cè)試相關(guān)聯(lián)的至少一個(gè)條件組包括至少一個(gè)用于分析請(qǐng)求(112)中指示 的樣品的存儲(chǔ)參數(shù)的條件，以及其中，所述決定單元(109)能夠操作以使用用于存儲(chǔ)參數(shù)的 條件來確定分析請(qǐng)求(112)中指示的生物樣品能否用于執(zhí)行所述分析。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的分析系統(tǒng)(102)，其中，在存儲(chǔ)單元(107)中測(cè)量的存儲(chǔ)參數(shù) 與關(guān)于測(cè)量參數(shù)時(shí)的日期和時(shí)間的信息相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)，以及其中，所述分析系統(tǒng)還包括一用于確定將樣品加載到存儲(chǔ)單元(107)中以及從存儲(chǔ)單元卸載所述樣品的日期和時(shí) 間的組件，一其中，將樣品加載到存儲(chǔ)單元(107)中以及從存儲(chǔ)單元卸載所述樣品的日期和時(shí)間 與所述樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符(101)相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1一 5中的任何一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)(102)，還包括預(yù)處理生物樣品以供存儲(chǔ)和分析的預(yù)處理單元(104)，所述預(yù)處理是從由下列項(xiàng)組成 的組中選擇的樣品的加蓋或去蓋，創(chuàng)建樣品的等份，添加化學(xué)或生物物質(zhì)，稀釋所述樣品、 分餾所述樣品和濃縮所述樣品。
7.根據(jù)權(quán)利要求1一 6中的任何一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)(102)，其中，所述元信息(1 )另外包括關(guān)于生物樣品的類型(115)的數(shù)據(jù)， 以及其中，所述至少一個(gè)條件組包括用于生物樣品的類型的至少一個(gè)條件。
8.根據(jù)權(quán)利要求1一 7中的任何一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)(102)，其中，所述元信息(126)另外包括病例相關(guān)數(shù)據(jù)，所述病例相關(guān)數(shù)據(jù)是從由下列項(xiàng)組成 的組中選擇的用于識(shí)別患者的數(shù)據(jù)，患者的病史，患者的健康相關(guān)參數(shù)，以及關(guān)于生物樣 品的制備的數(shù)據(jù)，以及其中，至少一個(gè)條件組包括用于病例相關(guān)數(shù)據(jù)的參數(shù)的至少一個(gè)條件。
9.一種用于分析生物樣品的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)方法，包括 一接收加載的一個(gè)或多個(gè)生物樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符(101)； 一向所述一個(gè)或多個(gè)生物樣品的每一個(gè)分配元信息(126)； 一存儲(chǔ)分配給所述生物樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符(101)的元信息(1 )；一接收指示待分析的生物樣品以及指示待對(duì)生物樣品執(zhí)行的分析測(cè)試的分析請(qǐng)求 (112)；一響應(yīng)于接收到分析請(qǐng)求(112)，通過如下步驟來確定分析請(qǐng)求(112)中指示的生物 樣品是否能夠用于執(zhí)行分析〇檢索與所指示的生物樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符(101)相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)的元信息(1沈)， 〇從存儲(chǔ)介質(zhì)至少檢索與所請(qǐng)求的分析相關(guān)聯(lián)的條件組，〇檢查是否滿足關(guān)于所指示的生物樣品的元信息(126)的所檢索的條件組中的條件， 其中生物樣品(100)必須滿足所述條件組的條件以便能夠用于對(duì)所述生物樣品執(zhí)行所請(qǐng)求 的分析，一如果根據(jù)先前步驟的結(jié)果，所指示的生物樣品能夠用于所請(qǐng)求的分析，則通過分析 器(106)對(duì)生物樣品執(zhí)行所請(qǐng)求的分析，其中，所述元信息(1 )至少包括指示生物樣品的壽命的時(shí)間點(diǎn)信息，以及其中，所述 條件至少包括關(guān)于生物樣品的壽命是否允許對(duì)生物樣品的有效分析的條件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)方法，還包括下述啟動(dòng)步驟一向分析系統(tǒng)的樣品加載單元發(fā)送用于將一個(gè)或多個(gè)生物樣品加載到分析系統(tǒng)的命令，一通過所述樣品加載單元自動(dòng)地將樣品加載到所述分析系統(tǒng)中。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)方法，還包括一將所述一個(gè)或多個(gè)生物樣品加載到存儲(chǔ)單元，一監(jiān)視所述存儲(chǔ)單元中的存儲(chǔ)參數(shù)，所述存儲(chǔ)參數(shù)從由下列項(xiàng)組成的組中選擇溫度， 濕度，發(fā)光度，空氣組分，所監(jiān)視的生物化學(xué)、物理或光學(xué)樣品參數(shù)，以及存儲(chǔ)單元(107)和 補(bǔ)充存儲(chǔ)組件的技術(shù)參數(shù)，一將所述一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)參數(shù)與所述一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)的生物樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符(101) 相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)到存儲(chǔ)介質(zhì)，一從存儲(chǔ)單元(107)卸載所指示的生物樣品用于分析，以及如果從對(duì)生物樣品的可用 性的確定所返回結(jié)果指示生物樣品能夠用于所請(qǐng)求的分析，則用于將生物樣品傳送到分析 器(106)，一其中，用于所請(qǐng)求分析的條件組包括關(guān)于生物樣品的存儲(chǔ)參數(shù)的至少一個(gè)條件，以 及其中，對(duì)分析請(qǐng)求(112)中指示的生物樣品是否能夠用于執(zhí)行所請(qǐng)求的分析的確定還包 括檢查生物樣品是否滿足關(guān)于生物樣品的存儲(chǔ)參數(shù)的至少一個(gè)條件。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)方法，其中，通過如下步驟將從存儲(chǔ)單元(107) 接收的存儲(chǔ)參數(shù)與特定生物樣品相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)一確定當(dāng)將生物樣品加載到存儲(chǔ)單元(107)中時(shí)的時(shí)間和日期，并將此時(shí)間信息與所 加載的生物樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符(101)相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)，一與關(guān)于測(cè)量存儲(chǔ)參數(shù)的時(shí)間和日期的信息相關(guān)聯(lián)地記錄至少一個(gè)存儲(chǔ)參數(shù)，一確定當(dāng)從存儲(chǔ)單元卸載生物樣品時(shí)的時(shí)間和日期，以及將此時(shí)間信息與所卸載的生 物樣品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符(101)相關(guān)聯(lián)地存儲(chǔ)，一向分析請(qǐng)求(112)中指示的生物樣品分配所記錄的存儲(chǔ)參數(shù)，在由將生物樣品加載 到存儲(chǔ)單元(107)中的時(shí)刻和從存儲(chǔ)單元卸載生物樣品的時(shí)刻定義的時(shí)間間隔內(nèi)記錄所述 存儲(chǔ)參數(shù)。
13.根據(jù)權(quán)利要求10-12中的任何一項(xiàng)所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)方法，還包括一在向每個(gè)所識(shí)別的生物樣品分配元信息(126)之后，預(yù)處理所述生物樣品，所述預(yù)處 理是由下列項(xiàng)組成的組中選擇的對(duì)樣品加蓋或去蓋、創(chuàng)建樣品的等份、添加化學(xué)或生物物 質(zhì)、稀釋樣品、分餾樣品以及濃縮生物樣品。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于分析生物樣品的分析系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)方法。本發(fā)明涉及一種用于分析生物樣品的分析系統(tǒng)，包括用于執(zhí)行分析的至少一個(gè)分析器；以及決定單元，所述決定單元能夠操作以響應(yīng)于接收到分析請(qǐng)求(112)確定通過對(duì)分析請(qǐng)求(112)中指示的樣品執(zhí)行分析所得的結(jié)果是否有效，其中此確定通過檢索分配給樣品的元信息(126)以及通過對(duì)元信息(126)應(yīng)用所述至少一個(gè)條件來執(zhí)行，以及其中，所述至少一個(gè)應(yīng)用的條件包括至少關(guān)于樣品是否允許對(duì)該樣品的有效分析的條件，以及其中，決定單元(109)在樣品滿足所述條件組中條件的情況下返回對(duì)所指示的樣品執(zhí)行的分析會(huì)返回有效結(jié)果的決定。
文檔編號(hào)G01N35/00GK102109528SQ201010600080
公開日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2010年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月23日
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