專(zhuān)利名稱(chēng)：具有便攜式采集箱的診斷系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明在一個(gè)實(shí)施方式中一般地涉及生理標(biāo)記物的檢驗(yàn)，使得使用者能夠關(guān)于健 康狀態(tài)和由于使用者進(jìn)行的健康選擇而引起的可能的健康問(wèn)題作出積極的決定。本發(fā)明提 供了便利的檢驗(yàn)面板(panel of tests)，其可以是一次性的形式，其允許使用者獲得基于 使用者的生活習(xí)慣(例如基于糖尿病適應(yīng)性(diabetic fitness))的目前健康狀態(tài)或預(yù)計(jì) 的健康狀態(tài)。使用者隨后可改變其生活習(xí)慣以實(shí)現(xiàn)有利的結(jié)果。
背景技術(shù)：
相關(guān)領(lǐng)域的描述越來(lái)越多的美國(guó)人在他們自己的家中私下使用口腔拭子、淚、幾滴血或尿樣來(lái)檢 驗(yàn)血糖水平、膽固醇水平、結(jié)腸癌標(biāo)記物和直腸癌標(biāo)記物，以評(píng)價(jià)他們的個(gè)人健康。這些檢 驗(yàn)一般指出使用者的健康狀態(tài)(至少針對(duì)被檢驗(yàn)的一種生理標(biāo)記物)，并且提供證據(jù)使得 使用者能夠作出關(guān)于他/她健康的私人的、與健康有關(guān)的決定。“居家診斷市場(chǎng)”(僅包括 在家里揭示結(jié)果的檢驗(yàn)試劑盒)從1999年起翻番，從全世界銷(xiāo)售約四億美元到2005年大 于60億美元。全球床邊醫(yī)療(Point-of-Care)市場(chǎng)在2007年被估值為336億，美國(guó)市場(chǎng) 代表了最大的一部分。商業(yè)實(shí)驗(yàn)室和床邊醫(yī)療設(shè)備需要快速和相對(duì)容易的檢驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)健康狀態(tài)。護(hù)理診斷(companion diagnostic)被定義為私人使用的設(shè)備，其可具有用于床 邊醫(yī)療和/或居家用途的一個(gè)或多個(gè)一次性部件，提供與使用者的健康狀態(tài)相關(guān)的即時(shí)證 據(jù)。商業(yè)診斷(commercial diagnostic)被定義為非床邊醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備，其可具有一個(gè)或 多個(gè)一次性部件，提供與使用者和/或患者的健康狀態(tài)相關(guān)的證據(jù)。此類(lèi)證據(jù)可例如通過(guò) 測(cè)量使用者血、淚、尿、糞便、唾液、粘液、或呼出氣息中有關(guān)的生理物質(zhì)(或分析物)的水平 來(lái)尋找。優(yōu)選此類(lèi)檢驗(yàn)是非侵入性的，也就是說(shuō)取樣時(shí)不穿透使用者的上皮屏障。能夠通過(guò)護(hù)理診斷或商業(yè)診斷被分析的想要的生理變量是被發(fā)現(xiàn)取決于使用者 的健康狀態(tài)，以已知方式或以協(xié)同方式改變的變量。一個(gè)此類(lèi)檢驗(yàn)針對(duì)血糖水平，是通常和 常規(guī)使用的檢驗(yàn)。這是一種侵入性的檢驗(yàn)，其中必須從使用者獲得血樣。為了診斷，需要將 任何此類(lèi)測(cè)量或測(cè)量的組合與預(yù)先存在的診斷標(biāo)準(zhǔn)比較來(lái)詮釋這些測(cè)量。許多目前可用的 護(hù)理診斷設(shè)備的缺點(diǎn)是通過(guò)這些設(shè)備每次只能分析一種生理變量。在過(guò)去的一個(gè)世紀(jì)，某些健康問(wèn)題的發(fā)病率隨著進(jìn)食習(xí)慣和飲食、工作模式以及 生活方式選擇的改變而提高。以下是這些問(wèn)題中一些的列表糖尿病、緊張、衰老、骨健康和 骨質(zhì)疏松癥、癌癥、HIV、消化系統(tǒng)健康、外觀、疲勞、生育力；和心與心血管健康。肥胖癥是 一個(gè)全國(guó)性的問(wèn)題，并且被認(rèn)為與生活方式的選擇密切相關(guān)。另一種特別重要并且急迫的個(gè)體和社區(qū)(作為整體)健康問(wèn)題是糖尿病。預(yù)期生活方式的選擇會(huì)顯著影響糖尿病的進(jìn)展。糖尿病具有青少年(1型)或成年發(fā)作0型)的形式。在1型形式中，胰島細(xì)胞 生產(chǎn)不足以使呼吸細(xì)胞進(jìn)行葡萄糖攝入的胰島素水平。1型糖尿病也已知為胰島素依賴(lài)型 糖尿病(IDD)。在2型糖尿病中，胰腺以足夠的水平生產(chǎn)胰島素，但是因?yàn)槠渌?，血?不能被有效吸收。2型糖尿病也已知為非胰島素依賴(lài)型糖尿病(NIDD)。關(guān)于成年發(fā)作形式 2型糖尿病，已知肥胖癥是發(fā)生所述疾病的一個(gè)有力的風(fēng)險(xiǎn)因素。1型形式是復(fù)雜的免疫和 自身免疫因素的結(jié)果。一般而言，1型糖尿病、2型糖尿病和肥胖癥的程度、對(duì)治療的應(yīng)答性 和嚴(yán)重性，和這些病況之間的相互作用，在本文中被稱(chēng)作“糖尿病適應(yīng)性”。如果個(gè)體在血糖 水平上具有更強(qiáng)的生理控制，對(duì)治療更易應(yīng)答，并且對(duì)飲食改變更易應(yīng)答，則所述個(gè)體更加 “糖尿病適應(yīng)”。評(píng)價(jià)生活方式選擇對(duì)這些病況的發(fā)展或消退的影響的方法可能是有價(jià)值的。便利 的、私人的護(hù)理診斷可允許使用者根據(jù)一系列診斷評(píng)價(jià)作出改善糖尿病適應(yīng)性和生活方式 的選擇，并且隨時(shí)間根據(jù)需要修改這些選擇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明在一個(gè)實(shí)施方式中包括用于評(píng)價(jià)適應(yīng)性和改善生活方式選擇以改善總體 適應(yīng)性的護(hù)理診斷設(shè)備。這類(lèi)實(shí)施方式裝置以便利、緊湊的方式提供了多種檢驗(yàn)結(jié)果，并且 允許床邊醫(yī)療使用。護(hù)理診斷裝置可以被用于鑒定和測(cè)量與例如糖尿病、緊張、衰老、骨健 康和骨質(zhì)疏松癥、癌癥、HIV、消化系統(tǒng)健康、外觀、疲勞、生育力；和心與心血管健康的參數(shù) 相關(guān)的多種生理學(xué)參數(shù)。類(lèi)似地在另一實(shí)施方式中公開(kāi)了用于評(píng)價(jià)適應(yīng)性和改善生活方式 選擇以改善總體適應(yīng)性的商業(yè)診斷設(shè)備。本文公開(kāi)的實(shí)施方式包括用于在本領(lǐng)域中成本有效地進(jìn)行醫(yī)學(xué)、生物或化學(xué)檢驗(yàn) 的設(shè)備和方法。在每種情況下，檢驗(yàn)的目的是檢測(cè)特定的目標(biāo)化合物的存在或特征。盡管 公開(kāi)的許多實(shí)施方式是參照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)來(lái)描述的，但是其他實(shí)施方式可適用于其他領(lǐng)域，例 如但不限于生物學(xué)檢驗(yàn)、化學(xué)檢驗(yàn)、環(huán)境檢驗(yàn)、食品安全性和安全監(jiān)測(cè)。本文在一個(gè)實(shí)施方式中公開(kāi)了便攜式采集箱，其包含被設(shè)計(jì)為與電子監(jiān)測(cè)裝置可 操作地共同作用的一個(gè)或多個(gè)采集器孔或點(diǎn)，所述電子監(jiān)測(cè)裝置被配置為獲得與所述孔的 狀態(tài)相關(guān)的信息。此類(lèi)便攜式采集設(shè)備優(yōu)選地被配置為允許在添加樣品物質(zhì)后密封此類(lèi) 孔。此類(lèi)便攜式采集箱的孔包含被選擇用于和有機(jī)或無(wú)機(jī)樣品物質(zhì)反應(yīng)的一種或多種檢驗(yàn) 材料或試劑?？椎臋z驗(yàn)位點(diǎn)可與一個(gè)或多個(gè)可密封的入口結(jié)合，可能含有分析物的檢驗(yàn)樣 品可通過(guò)所述入口被添加，和/或試劑可通過(guò)所述入口被添加。在一個(gè)實(shí)施方式中，接受相 同檢驗(yàn)樣品的兩個(gè)或更多個(gè)檢驗(yàn)孔與共同的入口互連，從而允許在互連的孔之間分配固定 的樣品大小。共同的入口可以例如被隔膜、分布球(distributing bulb)覆蓋，或者可以是 具有閉合裝置的開(kāi)口(例如系鏈的塞子或蓋子)。在護(hù)理診斷系統(tǒng)的實(shí)施方式中，存在便攜式采集箱，其包含具有多個(gè)檢驗(yàn)腔室的 襯底，所述腔室具有至少一個(gè)具有能夠通過(guò)監(jiān)測(cè)傳輸來(lái)查詢(xún)的構(gòu)造(例如透明視窗)的表 面。在多個(gè)檢驗(yàn)腔室中的一個(gè)或多個(gè)中，存在與特定的分析物選擇性地反應(yīng)的檢驗(yàn)材料。 系統(tǒng)中還提供了包含殼體的電子監(jiān)測(cè)裝置，所述殼體具有被配置為與便攜式采集箱共同作用的對(duì)接部分(docking portion) 0所述共同作用的對(duì)接部分中的一個(gè)或多個(gè)(優(yōu)選多 個(gè))監(jiān)測(cè)器被配置為通過(guò)檢驗(yàn)腔室的可查詢(xún)表面，使用監(jiān)測(cè)傳輸以下述方式來(lái)監(jiān)測(cè)每一個(gè) 檢驗(yàn)腔室，所述方式檢測(cè)由于每種檢驗(yàn)材料與其相應(yīng)的特定的分析物之間的反應(yīng)在檢驗(yàn)腔 室中造成的改變。電子監(jiān)測(cè)裝置的監(jiān)測(cè)器可包含激活傳輸電路(activating transmission circuitry)和監(jiān)測(cè)器電路，二者組合在一起或者是物理上分離的。監(jiān)測(cè)器在一個(gè)實(shí)施方式 中可以是收發(fā)器。電子監(jiān)測(cè)裝置優(yōu)選地還含有與一個(gè)或多個(gè)(優(yōu)選多個(gè))監(jiān)測(cè)器可操作地 連接的處理器，和與所述處理器可操作地連接的存儲(chǔ)器，所述處理器被配置為處理與每個(gè) 所述檢驗(yàn)腔室中所檢測(cè)到的改變相關(guān)的信息，所述存儲(chǔ)器被配置為儲(chǔ)存與一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn) 腔室中所檢測(cè)到的改變相關(guān)的信息，并且存儲(chǔ)與一種或多種檢驗(yàn)材料/特定的反應(yīng)物之間 的反應(yīng)和生理或化學(xué)狀態(tài)相關(guān)的算法。處理器自身還可以被配置為處理存儲(chǔ)于存儲(chǔ)器中的 這些算法，并且根據(jù)所述算法的結(jié)果輸出與生理或化學(xué)狀態(tài)相關(guān)的信息。此類(lèi)信息可以是 要被另一處理器進(jìn)一步處理的原始形式，或者可以是直接提供對(duì)生理或化學(xué)狀態(tài)的觀察結(jié) 果的信息。檢驗(yàn)材料可對(duì)無(wú)機(jī)化合物例如(但不限于)鉛或汞具有親合力，或?qū)τ袡C(jī)化合物 例如(但不限于)病毒殼體、DNA序列、葡萄糖、乳酸等等具有親合力。在一個(gè)實(shí)施方式中，便攜式采集箱具有多個(gè)被專(zhuān)門(mén)化的檢驗(yàn)材料涂敷的表面部 分。選擇檢驗(yàn)材料，從而響應(yīng)分析物的應(yīng)用或者響應(yīng)分析物和至少一種第二反應(yīng)物，引起可 測(cè)量的應(yīng)答。對(duì)檢驗(yàn)區(qū)域應(yīng)用樣品和實(shí)驗(yàn)方案可以通過(guò)受到內(nèi)部軟件控制、外部軟件控制、 或內(nèi)部和外部軟件控制的組合的反應(yīng)腔來(lái)控制。在一個(gè)實(shí)施方式中，檢驗(yàn)材料的光學(xué)特性被設(shè)計(jì)為響應(yīng)于與目標(biāo)分析物的接觸而改變。具體的檢驗(yàn)材料可包括下述材料，所述材料例如在對(duì)材料應(yīng)用樣品之前的特征是 第一光學(xué)特性狀態(tài)，但是應(yīng)用分析物后對(duì)激光讀數(shù)器展示第二光學(xué)狀態(tài)。例如，第一光學(xué)特 性狀態(tài)可具有下述不透明度，所述不透明度阻斷光從激光發(fā)射器傳播至監(jiān)測(cè)器，然而在應(yīng) 用適當(dāng)?shù)姆治鑫锖蟛煌该鞫瓤梢愿淖儯试S部分光通過(guò)檢驗(yàn)材料傳播。光通過(guò)檢驗(yàn)材料的 傳播程度可與和試劑相互作用的分析物的濃度成比例。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，便攜式采集箱是多部件的。在一個(gè)實(shí)施方式中，存在 包含附著了檢驗(yàn)材料和/或試劑的孔和/或位置的第一部件，和與第一部件共同作用來(lái)保 持其的第二部件。在另一個(gè)實(shí)施方式中，存在第三部件，其被配置為與第二部件共同作用以 包圍第一部件，密封其間具有檢驗(yàn)材料的孔或位置。還在另一實(shí)施方式中存在提供吸附劑 的第四部件，其被設(shè)計(jì)為當(dāng)所述第一和第二部件共同作用時(shí)配置在所述第一部件上的孔和 /或位置上。便攜式采集箱被設(shè)計(jì)為與電子監(jiān)測(cè)裝置可操作地共同作用，所述電子監(jiān)測(cè)裝置被 配置為獲得與檢驗(yàn)材料孔或位點(diǎn)的狀態(tài)相關(guān)的信息。共同作用可以是便攜式采集箱和電子 監(jiān)測(cè)裝置之間的物理共同作用，或者通過(guò)它們之間數(shù)據(jù)的傳輸，如通過(guò)它們之間的無(wú)線或 有線通信。電子監(jiān)測(cè)裝置可具有對(duì)接部分，所述對(duì)接部分允許便攜式采集箱與電子監(jiān)測(cè)裝 置的物理對(duì)接。對(duì)許多特定的醫(yī)療應(yīng)用而言，檢驗(yàn)材料的成本是主要的支出驅(qū)動(dòng)力。因此，檢驗(yàn)材 料用量的最小化是一個(gè)重要的考慮。通過(guò)允許對(duì)改變的電子檢測(cè)，可需要更少的材料(與改變必須能夠被肉眼讀取時(shí)相反)。另外，一些檢驗(yàn)方案需要對(duì)相同的試樣進(jìn)行使用不同檢 驗(yàn)材料的多種檢驗(yàn)。本文中的實(shí)施方式允許一次進(jìn)行多種檢驗(yàn)。在一個(gè)實(shí)施方式中，使用包含量子點(diǎn)(quantum dot)的一種或多種檢驗(yàn)材料。又一實(shí)施方式提供了要使用單個(gè)便攜式采集箱進(jìn)行的多個(gè)檢驗(yàn)。便攜式采集箱的 多個(gè)分離的部分可以用對(duì)應(yīng)于多種單獨(dú)的分析物的專(zhuān)門(mén)化試劑和檢驗(yàn)材料的不同配制物 來(lái)涂敷或覆蓋(interned)。多個(gè)單個(gè)檢驗(yàn)的結(jié)果可與通過(guò)軟件執(zhí)行的算法被合并，以提供 復(fù)合診斷(例如可能患有糖尿病的患者，或含有危險(xiǎn)的鉛和汞水平的水樣)。在一個(gè)實(shí)施方式中，電子監(jiān)測(cè)裝置整合了下述軟件，所述軟件被配置為導(dǎo)致裝置 將與介質(zhì)結(jié)合的一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)材料位點(diǎn)上的讀數(shù)相關(guān)的數(shù)據(jù)與和收發(fā)器的IP地址相關(guān) 的信息一起，通過(guò)廣域網(wǎng)絡(luò)(例如因特網(wǎng))傳輸至遠(yuǎn)程站點(diǎn)。隨后遠(yuǎn)程站點(diǎn)可以處理所述 一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)材料位點(diǎn)上的信息，并將推測(cè)的診斷傳輸至發(fā)射器的IP站點(diǎn)和/或?qū)⑼茰y(cè) 的診斷傳輸至發(fā)射器指定的健康的專(zhuān)業(yè)人士或其他專(zhuān)業(yè)人士(如水處理專(zhuān)家)，并附有跟 進(jìn)安排的請(qǐng)求。在一個(gè)實(shí)施方式中還包括反應(yīng)腔，所述反應(yīng)腔可以被設(shè)計(jì)為促進(jìn)和增強(qiáng)對(duì)應(yīng)于試 樣中分析物與便攜式采集箱上檢驗(yàn)材料的反應(yīng)的信號(hào)，從而使其能夠被電子監(jiān)測(cè)裝置檢 出。所述“可檢出的信號(hào)”表示與分析物和檢驗(yàn)材料接近時(shí)的接觸或改變相關(guān)的事件的組 合。這些事件包括結(jié)合、稀釋、濃縮、分析物與檢驗(yàn)材料中試劑和/或第二試劑的化學(xué)反應(yīng)， 以產(chǎn)生可檢出的信號(hào)。在涉及的化學(xué)過(guò)程中可以使用下述反應(yīng)腔，所述反應(yīng)腔允許通過(guò)操 作產(chǎn)生可檢出信號(hào)所需的反應(yīng)組分的熱力學(xué)以及動(dòng)力學(xué)特性來(lái)最大化信號(hào)生產(chǎn)。這些包括 溫度控制和添加催化劑例如金屬和酶以降低活化能。這一靈活性允許在家中或醫(yī)生的辦公 室中進(jìn)行類(lèi)似實(shí)驗(yàn)室的物理和化學(xué)操作，并且因此大大地?cái)U(kuò)大了適用于分析的分析物和樣 品的范圍。在一個(gè)實(shí)施方式中，對(duì)具有檢驗(yàn)材料的便攜式采集箱的一個(gè)或多個(gè)部分應(yīng)用試 樣。如果試樣含有目標(biāo)分析物，則檢驗(yàn)材料的特性可能改變，例如可能存在熒光或者從第一 光學(xué)狀態(tài)到第二光學(xué)狀態(tài)的光學(xué)狀態(tài)改變。光學(xué)狀態(tài)的改變可能影響檢驗(yàn)材料下數(shù)據(jù)的讀 取，從而數(shù)據(jù)可讀性(data readability)被用于確定分析物的存在或不存在。在一個(gè)實(shí)施 方式中，可以使用高速低成本印制技術(shù)，將檢驗(yàn)材料應(yīng)用至與便攜式采集箱或其部件相關(guān) 的孔或位點(diǎn)。在一個(gè)實(shí)施方式中，檢驗(yàn)材料與樣品相互作用，并在用電子監(jiān)測(cè)裝置讀數(shù)之前將 介質(zhì)干燥。在另一個(gè)實(shí)施方式中，在潮濕或者處于溶液中時(shí)檢測(cè)檢驗(yàn)材料。在一個(gè)實(shí)施方 式中，便攜式采集箱上具有需要不同樣品制劑或者要應(yīng)用不同樣品的檢驗(yàn)材料。在此類(lèi)實(shí) 施方式中在此類(lèi)介質(zhì)上提供了多個(gè)界限，指出其中應(yīng)當(dāng)應(yīng)用不同的樣品或樣品制劑。樣品 和檢驗(yàn)材料之間反應(yīng)所需的外部試劑可由此類(lèi)界限指示。在一個(gè)實(shí)施方式中，試劑需要可 位于界限內(nèi)，例如，包封在微膠囊中，所述微膠囊例如通過(guò)壓力、熱(例如來(lái)自激光發(fā)射器 讀數(shù))、或者通過(guò)在添加試劑或溶劑時(shí)膠囊包封的解保護(hù)(salvation)而破裂。在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，便攜式采集箱提供了放置可讀取或可檢索信息(例如 認(rèn)證簽名(authentication signature))或與孔讀數(shù)相關(guān)的信息的區(qū)域或存儲(chǔ)器。這提供 了可用于確定認(rèn)證鏈的信息。在多個(gè)實(shí)施方式中，帶有檢驗(yàn)材料的便攜式采集箱的部件可以在密封盒中提供，所述密封盒被設(shè)計(jì)為減少檢驗(yàn)材料和/或試劑的分解，和防止外部環(huán)境造成的降解。在一個(gè)實(shí)施方式中，便攜式采集箱含有電子電路例如處理器和/或存儲(chǔ)器。電子 電路可以被電子監(jiān)測(cè)裝置激活。此類(lèi)電路可為電子監(jiān)測(cè)裝置提供信息，例如監(jiān)測(cè)每個(gè)檢驗(yàn) 材料孔或位點(diǎn)的方案，或者可以被電子監(jiān)測(cè)裝置激活，從而對(duì)孔或位點(diǎn)提供激活信號(hào)，例如 電流。在一個(gè)實(shí)施方式中，便攜式采集箱具有RFID或類(lèi)似的裝置，所述裝置允許獨(dú)特的標(biāo) 識(shí)與介質(zhì)相關(guān)聯(lián)。在另一實(shí)施方式中，這包括用于存儲(chǔ)和讀取與檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)的信息的存 儲(chǔ)器。在便攜式采集箱的此類(lèi)電子實(shí)施方式中，便攜式采集箱可具有接口或入口，允許數(shù)據(jù) 流被傳輸至電子監(jiān)測(cè)裝置或其他數(shù)據(jù)處理裝置，和/或從電子監(jiān)測(cè)裝置或其他數(shù)據(jù)處理裝 置接受數(shù)據(jù)。從電子監(jiān)測(cè)裝置或其他數(shù)據(jù)處理裝置接收的數(shù)據(jù)可引起一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)腔室 監(jiān)測(cè)的改變(例如改變讀數(shù)的波長(zhǎng)、讀數(shù)的持續(xù)時(shí)間等等)或檢驗(yàn)腔室監(jiān)測(cè)的再讀取。在一 個(gè)實(shí)施方式中，使用導(dǎo)電油墨(conductive ink)如 Cabot CCI-300 或 VoaCentrix Metalon Inks (Austin, TX 78728)形成接口或入口和/或其上的電路部分。便攜式采集箱和/或電子監(jiān)測(cè)裝置可含有指令代碼(instruction code)，所述 指令代碼被設(shè)計(jì)為核對(duì)一種或多種檢驗(yàn)材料位于介質(zhì)上的位置和檢驗(yàn)材料的狀態(tài)?？梢?例如通過(guò)檢測(cè)檢驗(yàn)材料或與檢驗(yàn)材料相關(guān)的數(shù)據(jù)(例如檢驗(yàn)材料可覆蓋數(shù)據(jù)標(biāo)記(data indicia)并且數(shù)據(jù)標(biāo)記的讀取在檢驗(yàn)材料的狀態(tài)改變時(shí)改變)中的光學(xué)改變來(lái)判定檢驗(yàn) 材料的狀態(tài)。基于此類(lèi)一種或多種檢驗(yàn)材料的狀態(tài)，指令集(instruction set)按照預(yù)定的 算法輸出信號(hào)，所述信號(hào)指示出使用護(hù)理診斷裝置的人或適用的患者的健康或生理狀況。 在一個(gè)實(shí)施方式中，此類(lèi)算法利用兩個(gè)或更多位置、三個(gè)或更多位置、或四個(gè)或更多位置中 檢驗(yàn)材料中檢測(cè)到的光學(xué)改變，從而輸出指示出人的健康或生理狀況的信號(hào)。在護(hù)理診斷裝置的另一個(gè)實(shí)施方式中，提供了“入口接口電子裝置(portal interfacing electronic device) ”，所述裝置被設(shè)計(jì)為通過(guò)入口來(lái)接口在計(jì)算裝置上或 者對(duì)其電子地發(fā)送傳輸。此類(lèi)入口接口電子裝置可以是“加密狗(dongle)”，其在外觀上與 “閃盤(pán)(thumb drive)”或被設(shè)計(jì)為與計(jì)算裝置耦合的其他電子裝置相似。在一個(gè)此類(lèi)實(shí)施 方式中，入口接口電子裝置中具有一個(gè)或多個(gè)腔室，所述腔室允許與入口接口電子裝置周 圍的環(huán)境連通。優(yōu)選地，此類(lèi)腔室是可密封的。在一個(gè)實(shí)施方式中，腔室具有可滑動(dòng)的門(mén)，所 述可滑動(dòng)的門(mén)可以是透明的、半透明的、不透明的，或者具有特殊的濾光特性，其允許在門(mén) 打開(kāi)時(shí)將樣品存放進(jìn)部件中，但是也允許在將門(mén)關(guān)閉時(shí)置于這樣的腔室中的樣品被密封在 此腔室內(nèi)。腔室也可以通過(guò)其他手段再密封，例如通過(guò)使用橡膠隔膜(樣品通過(guò)隔膜注入) 或者可再密封的帶子和其他此類(lèi)已知的密封機(jī)構(gòu)來(lái)再密封。與此類(lèi)孔結(jié)合的可以是一個(gè)或 多個(gè)監(jiān)測(cè)孔中材料的監(jiān)測(cè)裝置。此類(lèi)監(jiān)測(cè)器可包括但不限于分光光度計(jì)、熒光檢測(cè)器、電參 數(shù)檢測(cè)器、色彩檢測(cè)器等等。來(lái)自所述檢測(cè)器的信息可以被存儲(chǔ)在入口接口電子裝置上和/ 或與之接口的計(jì)算裝置中?；诖祟?lèi)信息的計(jì)算裝置可控制從監(jiān)測(cè)器中提取信息。此類(lèi)實(shí) 施方式提供了允許查詢(xún)潮濕樣品的優(yōu)點(diǎn)，這對(duì)樣品和檢驗(yàn)材料之間的某些反應(yīng)而言可能是 必需或想要的。當(dāng)然，也可以查詢(xún)干燥的反應(yīng)物(即，干燥的檢驗(yàn)材料加干燥的樣品)。其 還保護(hù)檢驗(yàn)材料免于降解或被不慎對(duì)待。其還允許大范圍的檢驗(yàn)，包括例如通過(guò)基因芯片 的基因檢驗(yàn)。讀數(shù)可需要檢測(cè)樣品上的電和/或磁或電磁特性或其他特性的改變，例如光 傳輸?shù)母淖?。在一個(gè)有利的實(shí)施方式中，在作出任何診斷或預(yù)測(cè)時(shí)對(duì)任何孔進(jìn)行兩次或更 多的讀數(shù)。
一個(gè)便攜式接口裝置的實(shí)施方式包括其中具有多個(gè)檢驗(yàn)腔室的部件，每個(gè)檢驗(yàn)腔 室包含可與特定的分析物反應(yīng)的檢驗(yàn)材料，并且被配置為能夠接收一定體積的檢驗(yàn)樣品。 另外，此類(lèi)便攜式接口裝置包括與檢驗(yàn)腔室耦合的一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)器，每個(gè)監(jiān)測(cè)器被配置 為檢測(cè)檢驗(yàn)腔室中與檢驗(yàn)材料與其相應(yīng)的特定的分析物的反應(yīng)相關(guān)的改變。監(jiān)測(cè)器與處理 器可操作地連接，所述處理器被配置為獲得與每個(gè)檢驗(yàn)腔室中檢測(cè)到的改變相關(guān)的信息。 處理器可以被進(jìn)一步配置為向外部處理源發(fā)送信息。還包括在內(nèi)的是與處理器可操作地 連接的存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器被配置為存儲(chǔ)與一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)腔室中檢測(cè)到的改變相關(guān)的信 息，并且存儲(chǔ)與一種或多種檢驗(yàn)材料/特定的分析物之間的反應(yīng)和生理或化學(xué)狀態(tài)相關(guān)的 算法。在一個(gè)實(shí)施方式中存在多個(gè)與處理器可操作地連接的監(jiān)測(cè)器。準(zhǔn)備好的便攜式接口 裝置允許在完成時(shí)從孔中去除檢驗(yàn)材料/試劑/樣品并添加新的檢驗(yàn)材料和試劑(當(dāng)然， 之后添加新的樣品)。在一種情況下，與便攜式采集裝置/電子監(jiān)測(cè)裝置或便攜式接口裝置結(jié)合的指令 集可要求使用它們的人輸入一個(gè)或多個(gè)生理狀況或生理參數(shù)(例如血糖水平、代謝PH狀態(tài) 等等)。與便攜式采集裝置和/或電子監(jiān)測(cè)裝置-便攜式接口裝置結(jié)合的指令可導(dǎo)致對(duì)護(hù) 理裝置的使用者的單獨(dú)顯示，或者例如與光學(xué)讀數(shù)器結(jié)合的顯示。適當(dāng)應(yīng)用樣品和任何檢驗(yàn)所需試劑的說(shuō)明書(shū)可以在附帶的小冊(cè)子或手冊(cè)中提供， 或者可以在便攜式采集裝置和/或電子監(jiān)測(cè)裝置或入口接口裝置中作為編碼的數(shù)據(jù)而提 供，所述數(shù)據(jù)可以被讀取成為音頻和/或視頻指令。診斷或預(yù)測(cè)也可以超出由樣品和檢驗(yàn)材料之間相互作用導(dǎo)致的反應(yīng)點(diǎn)的查詢(xún)所 獲得的結(jié)果，而是基于需要其他非檢驗(yàn)材料相關(guān)參數(shù)，例如體重、尿輸出、痰的顏色。此類(lèi)算 法可通過(guò)給使用者顯示在作出推測(cè)的診斷或預(yù)測(cè)之前對(duì)信息的需要來(lái)顯示使用者輸入的 需要。與便攜式接口裝置和/或便攜式采集裝置接口的計(jì)算裝置可以被單獨(dú)編程，或者通 過(guò)前者提供的指令而被編程，以尋找和處理此類(lèi)信息。多種檢驗(yàn)材料可與介質(zhì)結(jié)合，并由患者選擇患者期望監(jiān)測(cè)的狀況或生理狀態(tài)。例 如，介質(zhì)上的檢驗(yàn)材料可以被用于監(jiān)測(cè)一種或多種狀況或生理狀態(tài)，例如糖尿病、心臟健 康、鍛煉誘導(dǎo)的酸中毒、菌血癥。用于提供推測(cè)性診斷輸出或者進(jìn)行生理參數(shù)監(jiān)測(cè)的程序需 要樣品對(duì)多于一種檢驗(yàn)材料的影響。例如，一種檢驗(yàn)材料的改變可指出酸中毒，而另一種檢 驗(yàn)材料的改變可涉及異常的葡萄糖水平。作出某些狀況如糖尿病的預(yù)測(cè)性診斷可能需要二 者的改變。為了驗(yàn)證任何讀數(shù)的準(zhǔn)確度，包含檢驗(yàn)腔室的一個(gè)或多個(gè)對(duì)照點(diǎn)或孔可以是必需 的。對(duì)介質(zhì)應(yīng)用試劑、檢驗(yàn)材料或樣品的人可能沒(méi)有適當(dāng)?shù)匕凑罩笇?dǎo)，或者介質(zhì)自身可能使 用降解了的試劑和/或檢驗(yàn)材料。通過(guò)應(yīng)用對(duì)照點(diǎn)或孔，可以大幅減少假陰性和/或假陽(yáng) 性。此類(lèi)點(diǎn)或孔可以被設(shè)計(jì)成在樣品被正確處理時(shí)展示某些反應(yīng)性。對(duì)照點(diǎn)或孔可需要添 加外源材料，或者可與試劑結(jié)合，所述試劑在添加樣品或溶劑時(shí)被溶解，或者在被包封的試 劑的情況下通過(guò)壓力、溶劑或熱的適當(dāng)添加而破裂。算法可以被整合在介質(zhì)上，根據(jù)對(duì)照點(diǎn) 或孔是否顯示正確的反應(yīng)性，所述算法忽視或者接收來(lái)自不同點(diǎn)或孔(即，來(lái)自檢驗(yàn)腔室) 的讀數(shù)。在一個(gè)實(shí)施方式中，提供了包含置于反應(yīng)腔內(nèi)的具體介質(zhì)的讀數(shù)器和處理器的反 應(yīng)腔。處理器可以被配置為檢測(cè)大量介質(zhì)類(lèi)型中哪些被置入反應(yīng)腔中，以及哪些類(lèi)型的檢驗(yàn)材料與介質(zhì)結(jié)合。處理器隨后可改變反應(yīng)腔內(nèi)的條件，使得對(duì)應(yīng)用至介質(zhì)的樣品中可能 存在的檢驗(yàn)材料而言，反應(yīng)系統(tǒng)內(nèi)的條件有利于反應(yīng)，或者提供更有利的反應(yīng)條件。可以被 改變的條件包括但不限于，溫度、循環(huán)溫度、相對(duì)濕度、光/暗暴露，和室溫環(huán)境中材料的類(lèi) 型(例如被添加至介質(zhì)周?chē)h(huán)境中，或者直接添加至介質(zhì)自身的溶劑、試劑等等)。一種反應(yīng)腔實(shí)施方式包括外部材料應(yīng)用模塊，其被配置為保持材料并且允許將此 類(lèi)材料應(yīng)用進(jìn)反應(yīng)腔內(nèi)。材料可包括例如促進(jìn)介質(zhì)上化學(xué)反應(yīng)和/或物理改變的材料，從 而產(chǎn)生和放大對(duì)應(yīng)于分析物的存在和數(shù)量的可檢出的、或更加可檢出的信號(hào)。反應(yīng)腔可以被設(shè)計(jì)為自動(dòng)執(zhí)行多步驟方案，以改變介質(zhì)周?chē)沫h(huán)境。例如，反應(yīng)腔 內(nèi)和介質(zhì)周?chē)沫h(huán)境條件可以隨時(shí)間被改變，使得反應(yīng)條件可以被優(yōu)化，或被更充分地優(yōu) 化，從而允許介質(zhì)上的第一檢驗(yàn)材料或試劑與試樣中可能的分析物之間的反應(yīng)性，然后使 得反應(yīng)條件被優(yōu)化，或被更充分地優(yōu)化，從而允許介質(zhì)上的第二檢驗(yàn)材料以及其在試樣中 可能的分析物之間的反應(yīng)性，并且類(lèi)似地，針對(duì)介質(zhì)上可能存在的第三檢驗(yàn)材料進(jìn)行優(yōu)化。在一種示范性的用途中，樣品例如血樣或材料的樣品(例如溶解的涂料)被應(yīng)用 于結(jié)合了檢驗(yàn)材料的便攜式采集箱部件的區(qū)域中，并隨后置于反應(yīng)箱腔中。在一個(gè)示范性的實(shí)施方式中，護(hù)理診斷裝置給予了使用者關(guān)于使用者糖尿病適應(yīng) 性水平隨時(shí)間的直接反饋。裝置通過(guò)以檢驗(yàn)面板的形式提供大量生理測(cè)量結(jié)果，顯示了使 用者作出的飲食和食物選擇的影響。檢驗(yàn)面板能夠示出對(duì)糖尿病飲食而言被判斷為陽(yáng)性或 陰性標(biāo)記物的膳食代謝產(chǎn)物。在一個(gè)示范性的實(shí)施方式中，標(biāo)記物面板幫助使用者作出有 利的食物選擇。當(dāng)護(hù)理診斷裝置可由與網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)連接或可與網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)連接的裝置讀取時(shí)， 護(hù)理診斷裝置可將與檢驗(yàn)面板相關(guān)的信息發(fā)送至遠(yuǎn)程的位置進(jìn)行分析。另一方面，可以通 過(guò)使用與護(hù)理診斷裝置或讀取護(hù)理診斷裝置的裝置結(jié)合的算法，在位點(diǎn)上進(jìn)行分析。護(hù)理診斷裝置或商業(yè)診斷裝置可以是可重復(fù)使用的或不是可重復(fù)使用的，取決于 檢驗(yàn)材料是以可逆或是不可逆的方式改變，以及此類(lèi)裝置是否允許添加新鮮的檢驗(yàn)材料和 試劑。被設(shè)計(jì)為與電子監(jiān)測(cè)裝置可操作地共同作用的便攜式采集箱具有下述優(yōu)點(diǎn)，隨著要 進(jìn)行的檢驗(yàn)類(lèi)型的改變，便攜式采集箱的帶有檢驗(yàn)材料的部件可以被丟棄并用帶有檢驗(yàn)材 料的另一分析部件替換。在入口接口電子裝置的一個(gè)實(shí)施方式中，所述裝置允許洗掉檢驗(yàn) 材料和/或試劑，并且將新的檢驗(yàn)材料和/或試劑置于孔中。在此類(lèi)實(shí)施方式中，對(duì)入口接 口電子裝置提供了處理檢驗(yàn)材料-樣品的新指令，從而獲得想要的反應(yīng)性。此類(lèi)指令可由 與入口接口電子裝置分離的介質(zhì)或裝置提供，例如從因特網(wǎng)或其他廣布式的網(wǎng)絡(luò)輸入，或 者由分離的試劑盒提供的使用特定的入口接口電子裝置來(lái)測(cè)定新參數(shù)的程序來(lái)提供。在任何情況下，患者可以每日、每周多次、每周、每月監(jiān)測(cè)狀況或生理參數(shù)，并將信 息發(fā)送至遠(yuǎn)程的位置，或者將信息存儲(chǔ)于接近患者的數(shù)據(jù)庫(kù)中，其中此類(lèi)多個(gè)數(shù)據(jù)可用于 測(cè)定患者的生活方式如何影響他們的健康。后者可以為醫(yī)師和患者提供與基于回憶的口述 史相比更精確的信息。另外，以此種方式監(jiān)測(cè)可通過(guò)較早鑒定生活方式的問(wèn)題而降低患者 的長(zhǎng)期成本。許多狀況在較早檢測(cè)時(shí)是可逆的。在一種示范性的情況下，監(jiān)測(cè)糖尿病和與糖尿病中小血管病變和大血管病變的發(fā) 病機(jī)制相關(guān)的內(nèi)皮功能障礙。內(nèi)皮功能障礙的標(biāo)記物可包括von Willebrand因子和血管 細(xì)胞粘附分子。血管疾病損傷和糖尿病發(fā)展的標(biāo)記物可作為兩種狀態(tài)的疾病發(fā)展的早期標(biāo) 記物(見(jiàn) K. Tan，Proceedings of the 13th International Atherosclerosis Symposiumvol. 1262, May 2004 pp 511-514)?？舍槍?duì)內(nèi)皮功能障礙和糖尿病來(lái)監(jiān)測(cè)的較早的標(biāo)記 物可包括LDL、HDL、膽固醇、C-反應(yīng)性蛋白(CRP)、一氧化氮水平、可溶的細(xì)胞內(nèi)粘附分子 KslCam-I)和PAI-I，和內(nèi)皮縮血管肽1，此類(lèi)標(biāo)記物中許多已被本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)存在于唾液 中。可以監(jiān)測(cè)的其他標(biāo)記物可以是唾液或血或比例水平如HDL/LDL水平的甘油三酯。一 種或多種此類(lèi)標(biāo)記物可用于糖尿病或血管疾病或其他狀況的早期檢測(cè)。例如，內(nèi)皮功能障 礙已與糖尿病中小學(xué)管病變和大血管病變的發(fā)病機(jī)制相關(guān)聯(lián)，并且可以在患有1和2型糖 尿病的患者中證明。內(nèi)皮功能障礙的標(biāo)記物(例如von Willebrand因此、血細(xì)胞粘附分 子)在患有糖尿病的患者中可以增加。因此，血管疾病損傷和糖尿病進(jìn)展的相同標(biāo)記物可 用作兩種狀態(tài)的疾病進(jìn)展的早期標(biāo)記物(K. Tan，Proceedings of the 13th International Atherosclerosis Symposium Vol. 1262, May 2004 pp. 511-514)。在早期發(fā)作的糖尿病患 者中可能不具有異常的血糖，但是可具有增加的血管炎癥標(biāo)記物。這些患者可以被檢測(cè)，盡 管他們尚未發(fā)展為臨床糖尿病。在一個(gè)實(shí)施方式中，使用口腔拭子獲得檢驗(yàn)樣品。在另一個(gè)實(shí)施方式中，通過(guò)吸入 采集裝置獲得檢驗(yàn)樣品，所述采集裝置具有吸收吸入的空氣或其組分的材料。應(yīng)當(dāng)提供樣 品的應(yīng)用可以按照與介質(zhì)分離的說(shuō)明書(shū)的方式進(jìn)行，或者可涉及介質(zhì)附帶的說(shuō)明書(shū)。在一個(gè)實(shí)施方式中，護(hù)理診斷裝置在使用者的居所提供了接近實(shí)時(shí)的結(jié)果。還在 另一實(shí)施方式中，檢驗(yàn)樣品被傳輸至檢驗(yàn)中心，從那里以及時(shí)、保密的方式獲得檢驗(yàn)結(jié)果。也可以提供關(guān)于生活方式對(duì)患者的影響的反饋。例如，糖尿病狀態(tài)在一些情況下 可以通過(guò)飲食和鍛煉被控制。通過(guò)充分地監(jiān)測(cè)患者隨時(shí)間的狀況，可以例如通過(guò)預(yù)防血管 疾病的發(fā)展來(lái)降低糖尿病護(hù)理的長(zhǎng)期成本。適用于針對(duì)糖尿病適應(yīng)性的護(hù)理診斷的相關(guān)生理標(biāo)記物的例子是胰島素水平、 兒茶酚胺水平、甘油三酯水平、碳水化合物水平、呼吸商以及指出對(duì)1型糖尿病的易感性的 遺傳標(biāo)記物如Nhe-I。通常分析樣品時(shí)，對(duì)樣品進(jìn)行大量檢驗(yàn)并獲得檢驗(yàn)結(jié)果面板。為了評(píng)價(jià)結(jié)果的顯 著性，隨后將檢驗(yàn)面板與針對(duì)這些結(jié)果的預(yù)先存在的診斷或性能標(biāo)準(zhǔn)比較。還設(shè)想需要時(shí) 可由使用者基于適用于個(gè)人的偏好、經(jīng)驗(yàn)和對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果顯著性的感覺(jué)來(lái)獨(dú)立地解釋檢驗(yàn)結(jié)^ ο還設(shè)想檢驗(yàn)可以嚴(yán)格地是非侵入性的，并且使用技術(shù)人員已知的方法來(lái)獨(dú)立、分 離地測(cè)量使用者的血糖水平會(huì)任選地補(bǔ)充由本發(fā)明提供的檢驗(yàn)面板。


作為實(shí)施例給出的以下的詳細(xì)說(shuō)明與附圖結(jié)合能被更好地理解，所述附圖中圖1是便攜式采集箱和部件的簡(jiǎn)化示意圖。圖2是與便攜式采集箱(如圖1中所示)共同作用的電子監(jiān)測(cè)裝置的簡(jiǎn)化示意圖。圖3是入口接口電子裝置的簡(jiǎn)化的圖示。圖4是可由本文公開(kāi)的裝置使用的診斷方法的簡(jiǎn)化的流程圖。圖如是包含檢驗(yàn)腔室的便攜式采集箱的一個(gè)實(shí)施方式的垂直視圖的簡(jiǎn)化的圖 示，所述檢驗(yàn)腔室包含流體分配體系。圖恥是以側(cè)面透視圖示出的圖fe的便攜式采集箱的另外的簡(jiǎn)化圖示。
本發(fā)明的實(shí)施方式的詳細(xì)說(shuō)明檢驗(yàn)應(yīng)用包括醫(yī)療和居家生活方式監(jiān)測(cè)。參加圖1，其中示出了一個(gè)實(shí)施方式，便 攜式采集箱7。如此實(shí)施方式中所示，便攜式采集箱7是多部件的。底部部件5包含視窗 12部分，所述視窗12部分允許通過(guò)它進(jìn)行查詢(xún)。中間部件10包含條帶，所述條帶包含與檢 驗(yàn)材料結(jié)合的多個(gè)孔或位點(diǎn)11。如圖所示，部件15可以被配置為與底部部件5共同作用， 從而允許通過(guò)底部部件5的視窗12來(lái)查詢(xún)孔。頂部部件20被設(shè)計(jì)為與底部部件5共同作 用，密封環(huán)境以免與中間部件10的孔直接接觸。任選地，可以提供第四或更多的部件。如 圖所示，示出了包含吸收劑材料的第四部件21。所述吸收劑材料可適用于提供反應(yīng)物或保 護(hù)檢驗(yàn)材料不被降解或污染。參考圖2，其中示出了一個(gè)實(shí)施方式，被設(shè)計(jì)為與便攜式采集箱可操作地共同作用 的電子監(jiān)測(cè)裝置。所示實(shí)施方式示出了共同作用結(jié)構(gòu)30，以提供與便攜式采集箱的物理共 同作用。如圖所示的電子監(jiān)測(cè)裝置25具有處理器35，存儲(chǔ)器40，數(shù)據(jù)入口 45和一個(gè)或多 個(gè)監(jiān)測(cè)器和激發(fā)檢測(cè)器點(diǎn)50。數(shù)據(jù)入口 45可通過(guò)所述數(shù)據(jù)入口 45接收來(lái)自所述便攜式采 集箱上存儲(chǔ)裝置的處理指令。所述處理信息可影響在檢測(cè)器50上設(shè)置的參數(shù)。裝置7可 包含發(fā)射器(transmitter) 14。檢驗(yàn)腔室含有專(zhuān)門(mén)化的檢驗(yàn)材料，所述檢驗(yàn)材料包含對(duì)預(yù)期的分析物或分析物種 類(lèi)特異性的試劑。此類(lèi)試劑包括促進(jìn)光學(xué)狀態(tài)改變的物質(zhì)，如產(chǎn)酸體系和染料。當(dāng)然，可以 使用能夠被介質(zhì)的讀數(shù)器檢測(cè)到的任何參數(shù)改變。在一種情況下，當(dāng)專(zhuān)門(mén)化的檢驗(yàn)材料中 針對(duì)特異性分析物設(shè)計(jì)的試劑結(jié)合分析物時(shí)，產(chǎn)酸體系被活化，改變?nèi)玖系奈兆畲笾?。一旦?duì)含有預(yù)期的分析物所需要的特異性試劑的檢驗(yàn)腔室應(yīng)用試樣，則可監(jiān)測(cè)到 參數(shù)改變，如吸光度或不透明度的改變。監(jiān)測(cè)程序可以使用軟件來(lái)實(shí)現(xiàn)。一個(gè)或多個(gè)對(duì)照位點(diǎn)或孔包含本來(lái)可以作為檢驗(yàn)腔室11的位點(diǎn)或孔。此類(lèi)對(duì)照 位點(diǎn)或孔可專(zhuān)用于進(jìn)行檢驗(yàn)對(duì)照。這些位點(diǎn)可以被配置為通過(guò)證實(shí)對(duì)參照樣品的應(yīng)答，來(lái) 驗(yàn)證關(guān)于一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)點(diǎn)或孔的檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)對(duì)照可以被提供用于確認(rèn)適當(dāng)?shù)沫h(huán)境 (例如溫度、濕度、壓強(qiáng)、光等等)，或用于針對(duì)“已知”樣品確認(rèn)試劑的效力或試劑與環(huán)境的 反應(yīng)，但不限于此。在一些情況下，可以獲得對(duì)照應(yīng)答而不使用參照樣品。檢驗(yàn)位點(diǎn)或孔或 腔室可與一個(gè)或多個(gè)可密封的入口結(jié)合，可含有試劑的檢驗(yàn)樣品可通過(guò)所述入口被添加， 和/或試劑可通過(guò)所述入口被添加。在一個(gè)實(shí)施方式中，接收相同檢驗(yàn)樣品的兩個(gè)或更多個(gè)孔與共同的入口互連，從 而允許在互連的孔之間分配固定的樣品大小。共同的入口可以例如被隔膜或蓋、分布球覆 蓋，或者可以是具有閉合裝置的開(kāi)口。固定量的材料檢驗(yàn)樣品被添加至共同的入口并通過(guò) 與所述入口連接的導(dǎo)管被分布至適當(dāng)?shù)目?。可以使用預(yù)混機(jī)構(gòu)改善分布。將專(zhuān)門(mén)化的生物樣品應(yīng)用至每個(gè)檢驗(yàn)位點(diǎn)11之后，可以根據(jù)需要處理樣品，以執(zhí) 行各種檢驗(yàn)?；蛘?，可以在應(yīng)用至檢驗(yàn)位點(diǎn)之前(或應(yīng)用至檢驗(yàn)位點(diǎn)之前和之后)處理生 物樣品。檢驗(yàn)的執(zhí)行可能需要按照指定的方式變化環(huán)境條件，以獲得想要的結(jié)果。特定地， 變化的環(huán)境條件可包括溫度、濕度、壓強(qiáng)、暴露于試劑、暴露于特定波長(zhǎng)光、暴露于電離和非 電離輻射，或其他試劑。必需的環(huán)境條件可以由檢驗(yàn)執(zhí)行設(shè)備來(lái)自動(dòng)化地提供，所述設(shè)備接 收含有應(yīng)用的生物樣品的襯底，并且根據(jù)針對(duì)檢驗(yàn)材料預(yù)先程序化了的流程進(jìn)行檢驗(yàn)。在 一個(gè)有利的實(shí)施方式中，流程導(dǎo)致讀數(shù)器對(duì)檢驗(yàn)材料點(diǎn)進(jìn)行兩次或多次讀數(shù)，從而驗(yàn)證任何具體的讀數(shù)。流程也可以導(dǎo)致延長(zhǎng)的位點(diǎn)讀數(shù)，例如減緩讀數(shù)器的典型速度。當(dāng)讀數(shù)器 光束或信號(hào)促進(jìn)反應(yīng)性時(shí)，此類(lèi)延長(zhǎng)的讀數(shù)可能是必需的。檢驗(yàn)流程即將結(jié)束時(shí)，每個(gè)檢驗(yàn)位點(diǎn)11可以以檢驗(yàn)位點(diǎn)處樣品和反應(yīng)材料的特 征的可測(cè)量的改變的方式展示檢驗(yàn)結(jié)果。示范性的改變可包括光學(xué)特性、磁特性、電特性或 其他可物理測(cè)量的特征的改變?？梢酝ㄟ^(guò)電子監(jiān)測(cè)裝置檢測(cè)和定量由檢驗(yàn)程序?qū)е碌目蓽y(cè) 量的改變。電子監(jiān)測(cè)裝置可查詢(xún)每個(gè)檢驗(yàn)位點(diǎn)11并記錄每個(gè)檢驗(yàn)的結(jié)果。檢驗(yàn)測(cè)量結(jié)果可以與其他的患者特異性的相關(guān)數(shù)據(jù)和病況或疾病特異性的數(shù)據(jù) 組合，形成可能的評(píng)價(jià)或診斷。例如，軟件可能需要來(lái)自患者的關(guān)于生理狀態(tài)(例如年齡、 身高)和家庭問(wèn)題的信息。在一個(gè)實(shí)施方式中，評(píng)價(jià)或診斷的形成可以通過(guò)診斷軟件自動(dòng) 化地進(jìn)行。診斷軟件可以是介質(zhì)或系統(tǒng)的一部分，或者位于遠(yuǎn)程位置130處。對(duì)遠(yuǎn)程位置 執(zhí)行而言，介質(zhì)和處理診斷軟件的處理器之間的通信可由合適的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)或網(wǎng)絡(luò)手段(如 INTERNET 140)提供。另外，檢驗(yàn)結(jié)果的分配可受到密碼門(mén)禁系統(tǒng)或其他安全手段的限制?！獋€(gè)實(shí)施方式系統(tǒng)可以由計(jì)算機(jī)執(zhí)行的軟件控制。圖4是一個(gè)實(shí)施方式的流程圖 的簡(jiǎn)化流程圖。儲(chǔ)存在便攜式采集箱1上的數(shù)據(jù)由電子監(jiān)測(cè)裝置25讀取000)。通過(guò)讀 數(shù)器100定位第一位點(diǎn)010)。測(cè)量檢驗(yàn)位點(diǎn)處的樣品特征020)。如果測(cè)量220提供了 陽(yáng)性結(jié)果，則輸出結(jié)果040)。輸出結(jié)果后，程序查詢(xún)是否存在更多的檢驗(yàn)位點(diǎn)050)。如 果結(jié)果不是陽(yáng)性的，則程序類(lèi)似地查詢(xún)是否還存在更多的檢驗(yàn)位點(diǎn)050)。如果存在更多 的檢驗(yàn)位點(diǎn)，則程序行進(jìn)至下一檢驗(yàn)位點(diǎn)060)。如果不存在更多的檢驗(yàn)位點(diǎn)，則產(chǎn)生診斷 (270)，并且結(jié)束程序(280) 0圖如是便攜式采集箱的一個(gè)實(shí)施方式800的垂直視圖的簡(jiǎn)化圖示，所述采集箱包 含通過(guò)流體分配系統(tǒng)連接的檢驗(yàn)腔室。充當(dāng)入口作用的接收位置810通過(guò)分配通道815與 檢驗(yàn)腔室820連接。圖恥是圖fe側(cè)面透視的額外視圖，再次示出了接收位置810、分配通 道815和檢驗(yàn)腔室820。另外圖示的是蓋子825和彈性結(jié)合條帶830，所述彈性結(jié)合條帶830 將蓋子820附接到便攜式采集箱，任選地可逆密封性接收位置810。在所述實(shí)施方式中，去 除蓋子825后，可以將液體樣品同時(shí)引入接收位置810并通過(guò)分配通道815分布至含有適 當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)材料的檢驗(yàn)腔室820?？梢杂≈频臋z驗(yàn)材料配制物的一個(gè)示范性實(shí)施方式可包含4-120mg/ml反應(yīng)性 酸發(fā)生器(微滴上的電荷在900 μ Siemens/cm到1800 μ Siemens/cm的范圍內(nèi))；^ig/ ml-16mg/ml醫(yī)療反應(yīng)性染料；3_5 %的水溶性粘合劑，用于將粘度提高至2. 0-4. OcPoise ； 和95-98%的乙醇。在一個(gè)實(shí)施方式中，試劑和/或一種或多種反應(yīng)物作為納米顆?；蛄孔狱c(diǎn)被使用。適用于使用本文所述的系統(tǒng)進(jìn)行分析的檢驗(yàn)樣品包括所有體液和組織，和任何環(huán) 境液體或固體。檢驗(yàn)樣品的例子是血、尿、唾液、糞便、汗、傷口滲出物、乳頭分泌物等等。其 他分析物包括但不限于水(用于檢驗(yàn)礦物質(zhì)、污染物等)、涂料碎片(paint chip)、食物、液 體、和氣霧劑。在一些實(shí)施方式中，可以通過(guò)毛細(xì)管或棒將液體施加至檢驗(yàn)材料，而固體可 以作為含或不含溶劑的涂片被應(yīng)用。在一個(gè)另外的實(shí)施方式中，樣品可以是固定在襯底上 檢驗(yàn)區(qū)域點(diǎn)的有機(jī)或無(wú)機(jī)材料的薄片，之后插入反應(yīng)腔箱中。在一個(gè)實(shí)施方式中，可以使用 熒光原位雜交(FISH)方法探針標(biāo)記具體的基因。這種分析尤其適用于本文所述的反應(yīng)腔，因?yàn)樾枰啻蜗礈?。在另一個(gè)實(shí)施方式中，便攜式采集箱和/或電子監(jiān)測(cè)裝置包括軟件，所述軟件被 配置為導(dǎo)致讀數(shù)器或與讀數(shù)器連接的處理器將與介質(zhì)結(jié)合的一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)區(qū)域位點(diǎn)上 的讀數(shù)相關(guān)的數(shù)據(jù)與和發(fā)射器的IP地址相關(guān)的信息一起，通過(guò)廣泛傳播的網(wǎng)絡(luò)(例如因特 網(wǎng))傳輸至遠(yuǎn)程站點(diǎn)。隨后遠(yuǎn)程站點(diǎn)可以處理所述一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)材料位點(diǎn)上的信息，并 將推測(cè)的診斷傳輸至發(fā)射器的IP站點(diǎn)和/或?qū)⑼茰y(cè)的診斷傳輸至發(fā)射器指定的專(zhuān)業(yè)人士。另一個(gè)實(shí)施方式是檢測(cè)生物標(biāo)記物，使得臨床或居家的個(gè)體能夠預(yù)測(cè)醫(yī)療結(jié)果。 生物標(biāo)記物通常是發(fā)揮臨床終點(diǎn)代用品(surrogates)的分子實(shí)體。生物標(biāo)記物預(yù)測(cè)疾 病風(fēng)險(xiǎn)、治療的成功或需求，并且診斷疾病。例如，膽固醇水平和LDL水平與心疾病相關(guān)， HbAlc糖基化水平是糖尿病的診斷指標(biāo)。另外，生物標(biāo)記物也預(yù)測(cè)個(gè)體是否會(huì)或不會(huì)應(yīng)答 具體的治療。例如，過(guò)表達(dá)HER2受體的肺癌患者可應(yīng)答被設(shè)計(jì)為阻斷所述受體的單克隆抗 體，如赫賽汀。在確定藥物是否接合所設(shè)計(jì)的靶標(biāo)以及靶標(biāo)被接合的持續(xù)時(shí)間時(shí)，生物標(biāo)記 物也具有重大價(jià)值。例如，血中環(huán)氧合酶活性的測(cè)量為使用阿司匹林的個(gè)體展示了藥物發(fā) 生作用以及作用的持續(xù)時(shí)間。這些有效的生物標(biāo)記物也可以被用于傳染性疾病，以測(cè)定健 康的專(zhuān)業(yè)人士所需要的微生物消除，從而以及時(shí)的方式?jīng)Q定是繼續(xù)還是改變治療。這可在 使用所述光學(xué)介質(zhì)看到變差的臨床表現(xiàn)之前完成。對(duì)偏遠(yuǎn)區(qū)域的個(gè)體而言這尤其重要。也 可以包括DNA或RNA探針，從而檢測(cè)特異性實(shí)體或模式，它們可能指出對(duì)治療或疾病的敏感 性。生物標(biāo)記物也可用于測(cè)定治療的“脫靶”效應(yīng)?！懊摪小笔侵杆幬镌O(shè)計(jì)中并非想要 的靶標(biāo)，如酶和受體。所有的藥物都具有“脫靶”效應(yīng)。一些脫靶效應(yīng)是有毒的，其他對(duì)治 療的效力是中性的和具有一些貢獻(xiàn)。獲知獨(dú)特和個(gè)別的脫靶效應(yīng)具有重大的價(jià)值，尤其是 對(duì)具有大量風(fēng)險(xiǎn)因素的那些而言。毒性生物標(biāo)記物的檢測(cè)可對(duì)個(gè)體至關(guān)重要。較早獲知來(lái) 自受損的心組織的提高的肝酶或提高的乳酸脫氫酶或者高脂血癥中提高的C-反應(yīng)性蛋白 可以是尋求幫助和改變活動(dòng)的即時(shí)信號(hào)。另一實(shí)施方式是糖尿病的診斷。這可以使用本文所述的光學(xué)介質(zhì)，通過(guò)三種互補(bǔ) 的方式完成?？梢栽诮郴蜻M(jìn)食狀態(tài)下直接測(cè)量血糖或尿糖。也可以如下測(cè)量葡萄糖耐量 納入葡萄糖負(fù)荷并在負(fù)荷之前和之后以一定時(shí)間間隔測(cè)量血糖。最后，可以通過(guò)測(cè)量HbAlc 的糖基化程度，來(lái)得到對(duì)葡萄糖的長(zhǎng)期暴露。HbAlc測(cè)量對(duì)糖尿病的診斷和嚴(yán)重性的測(cè)定而 言特別重要，因?yàn)槠洳蝗菀资艿窖獫{葡萄糖的通常漲落造成的混淆的影響。用本文的光學(xué) 介質(zhì)評(píng)價(jià)這些分析物來(lái)進(jìn)行診斷需要選擇包含檢驗(yàn)材料的適當(dāng)試劑。在這種情況下，可以 針對(duì)葡萄糖選擇化學(xué)試劑或酶試劑，并針對(duì)HbAlc選擇抗體，以組成檢驗(yàn)材料。例如，如上 文所述，將專(zhuān)門(mén)化的檢驗(yàn)材料印制在介質(zhì)上。試樣和合適的對(duì)照被應(yīng)用于所印制的一個(gè)或 多個(gè)檢驗(yàn)材料點(diǎn)上。對(duì)糖基化的血紅蛋白而言，4-6%的值被認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)的。如果糖基化的血紅蛋白積 分超過(guò)約6.5%，則所述實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合糖尿病病理學(xué)。測(cè)量糖基化的血紅蛋白的實(shí)驗(yàn)程序可 包括以下步驟將抗-血紅蛋白抗體捕獲在檢驗(yàn)位點(diǎn)上；在洗去未結(jié)合的凝集素之后，通過(guò) 結(jié)合熒光小麥胚芽凝集素綴合物來(lái)檢測(cè)糖基化狀態(tài)；測(cè)量結(jié)合的凝集素的量；使用額外的 抗-血紅蛋白抗體(或蛋白質(zhì)染色劑)測(cè)定捕獲的蛋白質(zhì)分子的總量；并計(jì)算凝集素和總 蛋白質(zhì)信號(hào)的比例。
類(lèi)似地，可以通過(guò)設(shè)計(jì)針對(duì)伯氏疏螺旋體(Borrelia burgdorferi)或病理學(xué)相關(guān) 的遺傳變體的特異性檢驗(yàn)材料，來(lái)診斷萊姆病(Lyme disease)。所述試劑可以是抗體，并 且對(duì)照抗體可以被指定為類(lèi)似但是良性的螺旋體(spirochete)。類(lèi)似地，可以檢測(cè)HIV和 HIV到AIDS的臨床發(fā)展，或者可以使用針對(duì)病毒和CD4+細(xì)胞的試劑類(lèi)似地檢測(cè)治療性介入 的成功。類(lèi)似地，可以檢測(cè)性傳播疾病如淋病、衣原體和傳染性疾病。也可以在檢驗(yàn)試劑中 包含DNA探針，以檢測(cè)微生物或裂解的微生物。這可如上文所述用于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)或者 用于熒光原位雜交型方案，其由反應(yīng)腔的多個(gè)部件控制，從而在襯底的檢驗(yàn)區(qū)域上傳達(dá)可 檢出的信號(hào)。設(shè)想的另一優(yōu)選的實(shí)施方式能夠進(jìn)行食物和飲品安全性評(píng)估。隨著食品的來(lái)源越 來(lái)越難以跟蹤，食物安全性日益受到關(guān)注。食物污染物的來(lái)源包括加工材料如二醇、機(jī)油和 添加劑如氰酸鹽、亞硝胺的降解產(chǎn)物等等。家畜飼養(yǎng)方法常常包括使用類(lèi)固醇和抗生素。來(lái) 自海洋的魚(yú)有汞污染的風(fēng)險(xiǎn)，而農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖的魚(yú)處于來(lái)自周?chē)貐^(qū)徑流的殺蟲(chóng)劑污染的危險(xiǎn) 中。最后，大部分食物對(duì)微生物污染易感。安全消耗需要獲知水重金屬水平和其他污染物 水平。這些例子和其他例子普遍提高了對(duì)常規(guī)機(jī)構(gòu)之外的額外的安全性評(píng)估的需要。向檢 驗(yàn)材料中摻入針對(duì)特定污染物和/或污染物種類(lèi)的選擇性和非選擇性試劑為個(gè)體提供了 一種手段，以遠(yuǎn)程或本地的方式驗(yàn)證食物和飲品的安全性?？梢匀缢鐾ㄟ^(guò)用毛細(xì)管或棒 直接應(yīng)用于印制在介質(zhì)上的檢驗(yàn)材料來(lái)評(píng)估液體。固體可以作為涂片應(yīng)用，或者在簡(jiǎn)單分 散進(jìn)液體后將提取物應(yīng)用至介質(zhì)上的檢驗(yàn)區(qū)域中。在這種情況下，可以將樣品手工應(yīng)用至 檢驗(yàn)區(qū)域，或者使用反應(yīng)腔流體系統(tǒng)應(yīng)用。在任一情況下，方案的隨后步驟由反應(yīng)腔的部件 控制，在襯底上產(chǎn)生可檢出的信號(hào)。一個(gè)另外的實(shí)施方式將介質(zhì)配置為用作環(huán)境和安全監(jiān)測(cè)器。例如，涂料通常需要 進(jìn)行重金屬(包括鉛)分析。這通過(guò)在檢驗(yàn)材料中包括對(duì)環(huán)境污染物、毒素和爆炸品特異 性的試劑來(lái)完成。可以通過(guò)擊打表面或過(guò)濾空氣負(fù)載的顆粒來(lái)收集固體，然后將收集到的 樣品作為涂片或簡(jiǎn)單的提取物應(yīng)用至介質(zhì)上的檢驗(yàn)區(qū)域?？梢酝ㄟ^(guò)分隔進(jìn)具有活性表面如 活性炭的濾器中，或者在離子的情況下分隔進(jìn)離子阱中，來(lái)對(duì)氣體形式的污染物、毒素和爆 炸品取樣。中性污染物、毒素和爆炸品可以首先被電離，然后用離子阱收集。然后可以將捕 獲的分子和顆粒應(yīng)用至檢驗(yàn)區(qū)域。在一個(gè)實(shí)施方式中，可以用與溫室氣體(Green House Gases)反應(yīng)的頂部涂層制 造便攜式采集箱。IPCC TAR使用的人造溫室氣體列表包括以下1. 二氧化碳(CO2) 365ppm 87ppm 1. 462.甲烷(CH4) 1，745ppb 1，045ppb 0. 483.氧化亞氮(N2O) 314ppb 44ppb 0. 154.四氟甲烷四氟化碳(CF4) 80ppt5.六氟乙烷(C2F6)3PPt6.六氟化硫(SF6) 4. 2ppt7. HFC-23 三氟乙烷(CHF3)Hpp8. HFC-134a 1，1，1,2-四氟乙烷(C2H2F4) 7. 5ppt9. HFC-152a 1，1_ 二氟乙烷(C2H4F2) 0. 5ppt
在一個(gè)實(shí)施方式中，可以向便攜式采集箱一個(gè)區(qū)域的可透氣層中混入染料。在另一實(shí)施方式中，可以將以下與溫室氣體反應(yīng)的染料印制在便攜式采集箱部件 的頂部表面上4-96mg/ml CO2 酸反應(yīng)器分子；l_15mg 藍(lán)染料-溶劑藍(lán)(Blue Dye-Solvent Blue)；80-96% 二乙基甲酮；1-5%甲基丙烯酸甲酯；1-3%甲氧基丙醇。VideoJet Excel打印機(jī)可適用于將染料應(yīng)用至部件。便攜式采集箱可以被包裝在 防氣體交換包層(gas exchange proof wrapper)中用于運(yùn)輸。在一個(gè)實(shí)施方式中，使用表面蝕刻將檢測(cè)分子錨定或復(fù)合(multiplexing)至分 子的比色部分(colorimetric part)。例如，可以使用以下的蝕刻化學(xué)法將捕獲抗體固定至 便攜式采集箱的聚碳酸酯檢驗(yàn)位點(diǎn)1.8ml 環(huán)戊酮0.2ml甲基乙基甲酮(MEK)中的聚甲基丙烯酸甲酯100mg/ml質(zhì)子酸發(fā)生器llmg/ml藍(lán)染料(極易溶于環(huán)戊酮)或染料-針對(duì)上述生物標(biāo)記物之一的抗體。在另外的實(shí)施方式中，可以使用如圖3的入口接口電子裝置601。所示的入口接口 電子裝置601具有入口 600。用于接收檢驗(yàn)樣品的一個(gè)或多個(gè)小孔610-610'"可沿介質(zhì) 表面設(shè)置?？梢蕴峁┝硗獾目子糜跈z驗(yàn)對(duì)照，所述孔在一些情況下可以被視窗密封，并可通 過(guò)視窗進(jìn)行查詢(xún)?cè)u(píng)估。任選地，可以對(duì)孔提供進(jìn)行生理學(xué)檢驗(yàn)所需的特定試劑。所需的試 劑也可以在具體檢驗(yàn)時(shí)被添加至孔610-610' 〃?？?10-610' 〃可以提供應(yīng)用的檢驗(yàn)樣 品和任選地所需的試劑對(duì)裝置的物理進(jìn)入。與孔接口的可以是一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)監(jiān)測(cè)器(未 展示)，它們?cè)诳字g可以相同或不同。此類(lèi)監(jiān)測(cè)器可包括但不限于例如微型分光光度計(jì)、 熒光監(jiān)測(cè)器、色彩檢測(cè)監(jiān)測(cè)器等等。帶有監(jiān)測(cè)器的此類(lèi)入口接口電子裝置優(yōu)選地被配置為 允許信息流向所述裝置內(nèi)的任何數(shù)據(jù)存儲(chǔ)裝置，還可允許信息直接流向與之連接的計(jì)算裝 置。示范性的計(jì)算裝置可包括(但不限于)個(gè)人計(jì)算機(jī)、筆記本電腦、智能手機(jī)、PDA、主機(jī)、 服務(wù)器等等。存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器裝置中的數(shù)據(jù)可以根據(jù)檢驗(yàn)樣品的生理特征而改變?？梢詫?duì)入 口接口電子裝置601提供一個(gè)或多個(gè)掩蔽物，用于控制孔內(nèi)的物理環(huán)境。例如，每個(gè)裝置可 具有結(jié)合的門(mén)，或與之結(jié)合的可再密封的標(biāo)簽。運(yùn)行時(shí)，入口接口電子裝置601可與計(jì)算機(jī) 相連。可以用生理檢驗(yàn)方案的指令對(duì)計(jì)算編程，并可進(jìn)一步編程以獲得檢驗(yàn)結(jié)果并將這些 檢驗(yàn)結(jié)果以適合產(chǎn)生診斷的形式輸出?；蛘撸噶羁砂谌肟诮涌谘b置自身中，或者可存 在于二者中。此類(lèi)裝置可在存儲(chǔ)器中含有要由計(jì)算機(jī)裝置設(shè)立的關(guān)于與入口接口裝置相關(guān) 的控制功能的指令(例如監(jiān)測(cè)和/或關(guān)于入口接口裝置提供的數(shù)據(jù)的分析)。關(guān)于優(yōu)選的實(shí)施方式的聲明盡管本發(fā)明關(guān)于優(yōu)選的實(shí)施方式進(jìn)行了描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員容易明白，可 以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行多種改變和/或修飾，而不偏離附帶的權(quán)利要求中定義的本發(fā)明的思想或 范圍。在適用于教導(dǎo)額外或替代性的細(xì)節(jié)、特征和/或技術(shù)背景的地方，本文引用的所有文 件通過(guò)引用并入本文。還應(yīng)注意，本文公開(kāi)的本發(fā)明的多種實(shí)施方式可以單獨(dú)、組合或選擇性組合地用于特定的應(yīng)用。參考文獻(xiàn)(l)Kaufman. Ε. , and LB Lamstcr, Crit. Rev. Oral Biol. Med.，(2002) Vol. 13, pp. 197-212.(2)Kennedy B. et ai，Life ScL，(2001) Vol. 69, pp. 87-99.(3)Morahan, G. , et al, Proc. Nat. Acad. ScL(1994) Vol. 91，pp. 5898—5902.
權(quán)利要求
1.護(hù)理診斷系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包含便攜式采集箱，包含襯底；所述襯底中的多個(gè)檢驗(yàn)腔室，每個(gè)所述檢驗(yàn)腔室包含檢驗(yàn)材料，每種所述檢驗(yàn)材料與 特定的分析物選擇性地反應(yīng)，并且每個(gè)所述檢驗(yàn)腔室有至少一個(gè)表面能夠通過(guò)監(jiān)測(cè)傳輸被 查詢(xún)；電子監(jiān)測(cè)裝置，包含具有對(duì)接部分的殼體，所述殼體被配置為與所述便攜式采集箱共同作用；所述共同作用的對(duì)接部分中的一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)器，所述監(jiān)測(cè)器被配置為使用所述監(jiān)測(cè) 傳輸，通過(guò)所述檢驗(yàn)腔室的所述至少一個(gè)表面，以檢測(cè)由于所述每種檢驗(yàn)材料與其相應(yīng)的 特定的分析物之間的反應(yīng)而在所述檢驗(yàn)腔室中造成的改變的方式，監(jiān)測(cè)所述檢驗(yàn)腔室；與所述一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)器可操作地連接的處理器，所述處理器被配置為處理與每個(gè)所 述檢驗(yàn)腔室中檢測(cè)到的改變相關(guān)的信息；與所述處理器可操作地連接的存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器被配置為存儲(chǔ)與一個(gè)或多個(gè)所述檢 驗(yàn)腔室中所述檢測(cè)到的改變相關(guān)的信息，并且存儲(chǔ)與所述每種檢驗(yàn)材料與其相應(yīng)的特定的 分析物之間的反應(yīng)和生理或化學(xué)狀態(tài)相關(guān)的算法。并且其中所述處理器被進(jìn)一步配置為處理所述存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)的所述算法，并且輸出與 基于所述檢測(cè)到的改變的生理或化學(xué)狀態(tài)有關(guān)的信息。
2.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其還包含被配置為使用有線或無(wú)線連接在所述護(hù)理診 斷系統(tǒng)和外部處理源之間提供通信的接口，從而進(jìn)一步處理所述檢測(cè)到的改變，以獲得與 生理或化學(xué)狀態(tài)有關(guān)的其他信息。
3.權(quán)利要求2的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中使用無(wú)線收發(fā)器、調(diào)制解調(diào)器連接或電學(xué)端口提 供所述接口。
4.權(quán)利要求2的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中所述接口位于所述便攜式采集箱上或所述電子監(jiān) 測(cè)裝置上。
5.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中所述便攜式采集箱還包含至少一個(gè)對(duì)照腔室，所 述至少一個(gè)對(duì)照腔室包含用于驗(yàn)證在所述多個(gè)檢驗(yàn)腔室的一個(gè)或多個(gè)中檢測(cè)到的改變的 對(duì)照材料。
6.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中所述便攜式采集箱在所述多個(gè)檢驗(yàn)腔室的至少兩 個(gè)中具有至少兩種不同的檢驗(yàn)材料。
7.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其還包含一個(gè)或多個(gè)激發(fā)源，所述激發(fā)源被配置為通 過(guò)監(jiān)測(cè)對(duì)所述多個(gè)檢驗(yàn)腔室的一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)腔室的傳輸來(lái)提供所述查詢(xún)。
8.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中試劑被添加到所述多個(gè)檢驗(yàn)腔室的至少一個(gè)，以 促進(jìn)所述檢驗(yàn)材料與其相應(yīng)的特定的分析物之間的相互作用。
9.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷裝置，其中所述多個(gè)檢驗(yàn)腔室的至少一個(gè)檢驗(yàn)腔室是被配置 為要?dú)饷苊芊獾目住?br> 10.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中所述特定的分析物處于由組織、唾液、尿或痰提 供的生物樣品中。
11.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中所述特定的分析物是液體形式、氣體形式或固體形式。
12.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中所述特定的分析物是生理標(biāo)記物。
13.權(quán)利要求12的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中所述生理標(biāo)記物是胰島素、兒茶酚胺、甘油三 酯、碳水化合物、基因、唾液PH、酮或電解質(zhì)。
14.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中在所述檢驗(yàn)腔室中所述檢測(cè)到的改變是光、電或 磁特性的改變。
15.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中所述一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)器的至少一個(gè)是微型分光 光度計(jì)、熒光監(jiān)測(cè)器或色彩檢測(cè)監(jiān)測(cè)器。
16.權(quán)利要求1的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中所述便攜式采集箱還包含底部部件，其包含能夠通過(guò)所述監(jiān)測(cè)傳輸被查詢(xún)的所述至少一個(gè)表面；和頂部部件，其使得具有所述多個(gè)檢驗(yàn)腔室的所述襯底被安置和保護(hù)在所述底部和頂部 部件之間。
17.權(quán)利要求16的護(hù)理診斷系統(tǒng)，其中所述底部部件的所述至少一個(gè)表面包含光學(xué)視 窗，以提供所述監(jiān)測(cè)傳輸。
18.護(hù)理診斷裝置，包含其中具有多個(gè)檢驗(yàn)腔室的部件，每個(gè)所述檢驗(yàn)腔室包含檢驗(yàn)材料并且被配置為接收一 定體積的檢驗(yàn)樣品，并且所述每個(gè)檢驗(yàn)腔室中的每種檢驗(yàn)材料可與所述檢驗(yàn)樣品中包含的 特定的分析物反應(yīng)；與所述檢驗(yàn)腔室耦合的一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)器，每個(gè)所述監(jiān)測(cè)器被配置為檢測(cè)所述檢驗(yàn)腔 室中與所述每種檢驗(yàn)材料與其相應(yīng)的特定的分析物之間的反應(yīng)相關(guān)的改變；與所述一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)器可操作地連接的處理器，所述處理器被配置為獲得與每個(gè)所 述檢驗(yàn)腔室中所述檢測(cè)到的改變相關(guān)的信息；與所述處理器可操作地連接的存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器被配置為存儲(chǔ)與所述一個(gè)或多個(gè)所 述檢驗(yàn)腔室中所述檢測(cè)到的改變相關(guān)的信息，并且存儲(chǔ)與所述每種檢驗(yàn)材料與其相應(yīng)的特 定的分析物之間的反應(yīng)和生理或化學(xué)狀態(tài)相關(guān)的算法；其中所述處理器被進(jìn)一步配置為將信息發(fā)送至外部處理源。
19.權(quán)利要求18的護(hù)理診斷裝置，其還包含被配置為使用有線或無(wú)線連接在所述護(hù)理 診斷裝置和所述外部處理源之間提供通信的接口，從而處理所述檢測(cè)到的改變，以獲得與 生理或化學(xué)狀態(tài)有關(guān)的信息。
20.權(quán)利要求18的護(hù)理診斷裝置，其中使用無(wú)線收發(fā)器、調(diào)制解調(diào)器連接或電學(xué)端口 提供所述接口。
21.權(quán)利要求20的護(hù)理診斷裝置，其中所述部件還包含至少一個(gè)對(duì)照腔室，所述至少 一個(gè)對(duì)照腔室包含用于驗(yàn)證在所述多個(gè)檢驗(yàn)腔室的一個(gè)或多個(gè)中檢測(cè)的改變的對(duì)照材料。
22.權(quán)利要求18的護(hù)理診斷裝置，其中所述部件在所述多個(gè)檢驗(yàn)腔室的至少兩個(gè)中包 含至少兩種不同的檢驗(yàn)材料。
23.權(quán)利要求18的護(hù)理診斷裝置，其還包含一個(gè)或多個(gè)激發(fā)源，所述激發(fā)源被配置為 通過(guò)對(duì)所述多個(gè)檢驗(yàn)腔室的一個(gè)或多個(gè)所述檢驗(yàn)腔室的監(jiān)測(cè)傳輸來(lái)提供查詢(xún)。
24.權(quán)利要求18的護(hù)理診斷裝置，其中試劑被添加到所述一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)腔室中的至 少一個(gè)，以促進(jìn)所述檢驗(yàn)材料與其相應(yīng)的特定的分析物之間的相互作用。
25.權(quán)利要求18的護(hù)理診斷裝置，其中所述一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)腔室的至少一個(gè)檢驗(yàn)腔室 是被配置為要?dú)饷苊芊獾目住?br> 26.權(quán)利要求18的護(hù)理診斷裝置，其中所述特定的分析物處于由組織、唾液、尿或痰提 供的生物樣品中。
27.權(quán)利要求18的護(hù)理診斷裝置，其中所述特定的分析物是液體形式、氣體形式或固 體形式。
28.權(quán)利要求18的護(hù)理診斷裝置，其中所述特定的分析物是生理標(biāo)記物。
29.權(quán)利要求觀的護(hù)理診斷裝置，其中所述生理標(biāo)記物是胰島素、兒茶酚胺、甘油三 酯、碳水化合物、基因、唾液PH、酮或電解質(zhì)。
30.權(quán)利要求18的護(hù)理診斷裝置，其中在所述檢驗(yàn)腔室中所述檢測(cè)到的改變是光、電 或磁特性的改變。
31.權(quán)利要求15的護(hù)理診斷裝置，其中所述一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)器的至少一個(gè)是微型分光 光度計(jì)、熒光監(jiān)測(cè)器或色彩檢測(cè)監(jiān)測(cè)器。
32.一種方法，包括將多個(gè)檢驗(yàn)腔室的一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)腔室定位于護(hù)理診斷裝置中，每個(gè)檢驗(yàn)腔室包含可 與特定的分析物反應(yīng)的檢驗(yàn)材料；檢測(cè)所述一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)腔室中與所述檢驗(yàn)材料與其相應(yīng)的特定的分析物的反應(yīng)相 關(guān)的改變，所述一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)器中的每一個(gè)與所述一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)腔室的相應(yīng)的一個(gè)耦 合；將與所述一個(gè)或多個(gè)所述檢驗(yàn)腔室中所述檢測(cè)到的改變相關(guān)的信息儲(chǔ)存在所述護(hù)理 診斷裝置的存儲(chǔ)器中；和將所述一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)腔室的每一個(gè)中所述檢測(cè)到的改變相關(guān)的所述信息無(wú)線傳輸 至外部處理源。
33.權(quán)利要求32的方法，其還包括通過(guò)與所述一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)器可操作地連接的所述護(hù)理診斷裝置的處理器，使用所述 存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)的與所述每個(gè)檢驗(yàn)材料與其相應(yīng)的特定的分析物之間的反應(yīng)相關(guān)的算法，處 理與每個(gè)所述一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)腔室中所述檢測(cè)到的改變相關(guān)的信息，并基于所述算法的結(jié) 果提供與生理或化學(xué)狀態(tài)有關(guān)的信息。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了便利的檢驗(yàn)面板，其可以是一次性的形式，其允許使用者獲得目前的健康狀態(tài)或預(yù)計(jì)的健康狀態(tài)。
文檔編號(hào)G01N21/00GK102150032SQ200980134736
公開(kāi)日2011年8月10日 申請(qǐng)日期2009年9月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月4日
發(fā)明者理查德·H·塞林弗倫德 申請(qǐng)人:索尼Dadc公司