專利名稱：一種快速、精確的前列腺癌的檢測試紙條及其制備和應用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種快速、精確的前列腺癌的檢測試紙條及其制備和應用，本發(fā)明屬于生 物技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，美國男性每年有179， OOO人被診斷為前列腺癌，死亡率大 約是25%。我國每年新增前列腺癌的病例為70， 000-80， 000人。晚期前列腺 癌的死亡率很高，但如果發(fā)現(xiàn)得早，前列腺癌病人可以獲得很高的五年生存率。 因而，對前列腺癌的早期診斷十分重要。傳統(tǒng)前列腺癌的診斷依靠病理學檢査， 需取活體組織，給病人帶來痛苦和不便。PSA (前列腺特異性抗原)是僅發(fā)現(xiàn)于 男性前列腺的一種蛋白酶。目前，血液中PSA濃度作為前列腺癌的重要指標。 但是它的靈敏度和特異性都很低，不能作為大規(guī)模診斷普査之用。所以，新的 腫瘤標志物的研究一直是腫瘤研究的重要領(lǐng)域。[參考文獻馬樂、吳小晶、冉 ??；前列腺癌腫瘤標記物研究的歷史、現(xiàn)狀和發(fā)展，中華檢驗醫(yī)學雜志2001年 7月第24巻第四期]。
AMACR(a-甲基?；o酶A消旋酶)是最新研究發(fā)現(xiàn)的一種消旋酶，在前 列腺癌組織中表達水平顯著高于正常人，可以作為早期前列腺癌病變的診斷指 標。AMACR的優(yōu)點在于它是癌癥特異性，只存在于癌癥組織。AMACR亦可用 作其他癌癥，例如結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、肺癌、淋巴瘤和黑 素瘤等等的診斷標志物。以結(jié)腸直腸癌和前列腺癌表達最高。但是AMACR在 血液中的濃度太低，不適合單獨作前列腺癌標記物。最新的臨床研究表明， AMACR引起血液中抗AMACR抗體的增加，前列腺癌病人血樣中產(chǎn)生明顯的 抗AMACR自身抗體。如檢測血液中抗AMACR抗體，檢出前列腺癌的靈敏度 是77%，特異性是80% (pO.OOl)，遠遠強于PSA。[參考文獻Journal of the National Cancer Institute, Vol. 96， No. 11， June 2， 2004 ]
免疫層析(Immunochromatography IC)是八十年代初發(fā)展起來的一種快速免 疫分析技術(shù)。它的原理是借助毛細作用，樣品在條狀纖維制成的膜上泳動， 其中的待測物與膜上一定區(qū)域的配體結(jié)合，通過酶促顯色反應或直接使用著色 標記物，短時間(20min內(nèi))便可得到直觀的結(jié)果。它不須進行結(jié)合標記物與自由 標記物的分離，省去了繁瑣的加樣、洗滌步驟，因而操作簡單，快速，人員不 用培訓，且不需或僅需簡單的儀器。非常適合現(xiàn)場檢測之用，亦適用于慢性病 人的自我監(jiān)測及家庭個人的自我保健。
目前免疫層析中常用的以膠體金為標記物的快速檢測技術(shù)存在很大的局限 性，比如它的抗體只能靠吸附結(jié)合在金粉的表面。在很多情況下，這種物理吸 附是不牢靠的，有些抗體更是難于吸附在金粉表面，或者吸附在金粉表面的抗 體可能會脫落導致檢測的失敗。其次，金標的另一局限是它的單一顏色，很難 用于多重檢測。而且金標法依賴其特有的棕色來顯示檢測結(jié)果，無法用類似熒 光儀的儀器來讀數(shù)以提高檢測的靈敏度以及進行定量分析。生物納米技術(shù)的出 現(xiàn)為此提供了一個良好的解決途徑。目前國內(nèi)外高分子化工市場上生產(chǎn)的可見 光和熒光納米微球系列產(chǎn)品包括紅、藍、綠、黃、紫、黑等多種顏色，和液體
抗體芯片(Luminex)技術(shù)類似，這些彩色納米微球可以用來編碼幾十種不同的 抗體，從而實現(xiàn)多重標志物的快速檢測。另外，采用熒光納米微球代替金粉可 以大大提高檢測的靈敏度，同時可以進行定量分析。更重要的是，這些納米微 球表面含有-COOH或其他種類的官能團，而這些官能團可與各種抗體上的活性 基團進行共價健結(jié)合，形成穩(wěn)定的抗體-微球共軛體。此外，這些微球產(chǎn)品還具 有穩(wěn)定性、重復性、單分散性、適用于大規(guī)模生產(chǎn)、操作便利等優(yōu)良特性。將 納米技術(shù)用于疾病生物標志物的檢測目前在國內(nèi)外還只是開始?？梢灶A見，用 可見光和熒光納米微球取代膠體金粉，建立多價多重免疫層析分析平臺，是這 幾年的發(fā)展趨勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一目的提供前列腺癌的快速精確檢測方法所采用的層析試紙 條及其制備方法。本發(fā)明的第二目的提供該層析試紙條應用在前列腺癌的快
速精確檢測方法。本發(fā)明以PSA以及AMACR自身抗體為檢測標記物，用彩色 納米微球分別標記PSA抗體和AMACR，建立二價免疫層析檢測系統(tǒng)。本發(fā)明 與目前傳統(tǒng)前列腺癌的檢測方法相比，具有耗時少、特異性強、靈敏度高、不 需要大型儀器設(shè)備等特點，尤其適用于廣大農(nóng)村、縣級醫(yī)院、診所、社區(qū)使用 或者進行大規(guī)模診斷普査之用。 本發(fā)明的技術(shù)方案
1、 一種前列腺癌的檢測試紙條，由PVC底板(l)，玻璃纖維膜加樣墊(2)， 結(jié)合墊(3)，硝酸纖維素膜(4)和吸水墊(5)組成，在硝酸纖維素膜(4)上 依次點成線狀或帶狀的鼠抗人IgG檢測抗體檢測線一 (6)， PSA檢測抗體檢測 線二 (7)， P-肌動蛋白檢測抗體控制線(8)。
2、 所述的檢測試紙條的制備方法
(1) 選擇載體所選載體為粒徑在10 400nm的彩色納米微球，該載體微 球上必須含有可供偶聯(lián)的免疫配基羧基、羥基、氨基或醛基；
(2) 制備免疫微球先用無水嗎啉乙磺酸(MES)對彩色納米微球進行預 處理，將少量的碳化二亞胺(EDC)，和N-羥基琥珀酰亞胺(NHS)，加入微球
溶液中，在振蕩器上震蕩活化微球；分別用黑色納米微球偶聯(lián)抗人PSA抗體、 藍色納米微球偶聯(lián)AMACR抗原，用橙色納米微球偶聯(lián)抗人(3-肌動蛋白抗體作 為內(nèi)參；然后將三種免疫納米微球表面沒有完全反應的活化基團進行封閉，以 降低在以后試驗中可能發(fā)生的非特異性吸附；再將微球重懸在保存液中，制成 濃度為2mg/mL的微球溶液，進行保存，保存液的配方為pH 9.0、含0.05% Tween-20、 0.1% NaN3(疊氮化納)和0.P/。BSA的0.005M硼酸鹽緩沖體系；最 后將黑、藍和橙三種彩色免疫納米微球等質(zhì)量混合制成一種黑藍橙三色混合免 疫納米微球；
(3)檢測試紙條的構(gòu)建
抗體的包被在硝酸纖維膜上，用點膜器以lpL/cm的量將2mg/mL的鼠抗人 IgG單克隆抗體溶液點成線狀或帶狀檢測線一，抗體事先溶解于0.15M、 pH7.4磷 酸鹽緩沖液中，溶液中含蔗糖量為1%;以同樣的方法再標記上PSA檢測抗體檢 測線二，和(3-肌動蛋白檢測抗體控制線，然后放于干燥密閉的37'C烘箱中烘烤30 分鐘，取出后放于干燥皿中待用；
構(gòu)成結(jié)合墊將制備的黑、藍和橙彩色免疫納米微球等質(zhì)量混合制成一種 黑藍橙三色混合免疫納米微球，用移液槍將10 40pL、濃度為2mg/mL混合后的 三色免疫納米微球滴在玻璃纖維膜上，并干燥，構(gòu)成結(jié)合墊；
試紙條的組建將層析試紙條的各個部件疊合在PVC底板(1)上依次疊 合玻璃纖維膜加樣墊(2)，結(jié)合墊(3)，硝酸纖維素膜(4)和吸水墊(5)， 然后切成75mm X 3mm條形的檢測試紙條。
彩色納米微球進行預處理以pH5.0、含0.05。/。Tween-20的0.01M無水嗎 啉乙磺酸一吐溫溶液MEST，作為活化緩沖溶液，取2mg藍色納米微球于2mL 離心管中，加入500pL活化緩沖液洗滌在漩渦振蕩器上混合均勻，再以每分 鐘13000轉(zhuǎn)離心30分鐘，把上清液倒掉；加入500|iL活化緩沖液重新同樣操 作洗滌微球兩遍后，向微球中加入485^1活化緩沖液再加入碳化二亞胺與濃度為 0.25g/mL的N-羥基琥珀酰亞胺各2.5mg，在漩渦振蕩器上混合均勻，室溫反應 30分鐘后，用MEST活化緩沖液同樣操作洗滌除去未反應的活化劑，再更換離 心管，并用MEST活化緩沖液同樣操作洗滌微球兩遍。
制備彩色免疫納米微球
A) 、將AMACR與藍色納米微球偶聯(lián)
偶聯(lián)以500jiL、 pH9.0、含0.05。/oTween-20的0.005M的硼酸鹽吐溫緩沖液 (BST)，溶液作偶聯(lián)緩沖液同樣操作洗滌微球兩遍；力n475)iL偶聯(lián)緩沖液重懸 洗滌后的微球，再加入150)ig的AMACR(市場有購)室溫反應3小時，將AMACR
偶聯(lián)于微球表面；
B) 、將PSA抗體與黑色納米微球偶聯(lián)
將AMACR改為用PSA，將藍色納米微球改為用黑色納米微球，其余操作同 步驟A;
C)、將卩-肌動蛋白檢測抗體與橙色納米微球偶聯(lián)
將AMACR改為用P-肌動蛋白，將藍色納米微球改為用橙色納米微球，其余 操作同步驟A。
免疫納米微球的封閉加入500pL的1。/。牛血清白蛋白BSA， BSA事先溶解 在硼酸鹽吐溫緩沖液中，對免疫納米微球表面沒有完全反應的活化基團進行封 閉，并且通過BSA的物理吸附，封閉其它的空間位點，以降低在以后試驗中可 能發(fā)生的非特異性吸附，室溫下封閉反應30分鐘。
免疫納米微球的保存用BST同樣操作洗滌封閉后的免疫微球四次，最后 將微球重懸在保存液中，制成濃度為2mg/mL的微球溶液，進行保存，保存液的 配方為pH9.0、含0.05% Tween-20、 0.1%NaN,t3 0.1% BSA的0.005M硼酸鹽 緩沖體系。
3、所述的檢測試紙條的應用，該檢測試紙條用于前列腺癌的檢制方法為 將l 100pL待測血樣滴在樣品墊上進行層析，室溫3 5分鐘后即可出現(xiàn)特異性 條帶，結(jié)果判定控制線顯橙色，即抗人P-肌動蛋白為陽性檢測有效，否則為檢 測無效；檢測線一和檢測線二同時顯色，即AMACR抗體和PSA均出現(xiàn)特異性條 帶為陽性，否則為陰性。
本發(fā)明的有益效果
1、 快速全部檢測過程僅需3-20分鐘；
2、 簡便不需其它任何儀器設(shè)備，操作也極其簡單；
3、 易儲存本發(fā)明所用的彩色納米微球穩(wěn)定性好，制成的免疫微球性狀穩(wěn)
定；
4、 靈敏度和特異性高本發(fā)明利用的二價檢測系統(tǒng)相對于單單檢測PSA或 AMACR自身抗體的方法，在靈敏度和特異性上都有了很大的提高。
本發(fā)明將AMACR自身抗體的檢測方法與現(xiàn)有的PSA的免疫檢測方法相結(jié) 合，建立一個兩價生物標志物分子速測系統(tǒng)，同時檢査血液中AMACR抗體和 血液中PSA，從而比單項檢測AMACR或PSA在靈敏度和特異性上都有很大的 提高。在前列腺癌的普査中，我們希望特異性高，假陽性率低，利用本發(fā)明可 以保證非常低的假陽性率。這樣在大規(guī)模的前列腺癌普查時，不會導致不必要 的心理和社會負擔，或造成不必要的后續(xù)檢査及醫(yī)療保險負擔。


圖1前列腺癌的檢測試紙條示意圖。1、 PVC底板，2、加樣墊，3、結(jié)合 墊，4、硝酸纖維素膜，5、吸水墊，6、鼠抗人IgG檢測抗體(檢測線一)，7、 PSA檢測抗體(檢測線二)， 8、 P-肌動蛋白檢測抗體(控制線)。
具體實施例方式
實施例l將AMACR與藍色納米微球偶聯(lián)
1. 活化以pH 5.0、 0.01M的無水嗎啉乙磺酸一吐溫溶液(MEST， 0.05% Tween-20)作為活化緩沖溶液，取2mg藍色納米微球于2mL離心管中，加入500pL 活化緩沖液洗漆在漩渦振蕩器上混合均勻，再以每分鐘13000轉(zhuǎn)離心30分鐘， 把上清液倒掉；加入5001iL活化緩沖液重新同樣操作洗滌微球兩遍后，向微球 中加入485pl活化緩沖液再加入碳化二亞胺與濃度為0.25g/mL的N-羥基琥珀酰亞 胺各2.5mg，在漩渦振蕩器上混合均勻，室溫反應30分鐘后，用MEST活化緩沖 液同樣操作洗滌除去未反應的活化劑，再更換離心管，并用MEST活化緩沖液同 樣操作洗滌微球兩遍。
2. 偶聯(lián)以500pL、 pH 9.0、 0.005M的硼酸鹽吐溫緩沖液(BST， 0.05% Tween-20)溶液作偶聯(lián)緩沖液同樣操作洗滌微球兩遍；力口475)iL偶聯(lián)緩沖液重懸 洗滌后的微球，再加入150嗎的AMACR(市場有購)室溫反應3小時，將AMACR 偶聯(lián)于微球表面。
3. 封閉加入500)aL的1%牛血清白蛋白(BSA) (BSA事先溶解在硼酸鹽 吐溫緩沖液中)對免疫微球表面沒有完全反應的活化基團進行封閉，并且通過 BSA的物理吸附，封閉其它的空間位點，以降低在以后試驗中可能發(fā)生的非特 異性吸附，室溫下封閉反應30分鐘。
4. 保存用BST同樣操作洗滌封閉后的免疫微球四次，最后將微球重懸在 保存液中，制成濃度為2mg/mL的微球溶液，保存液的配方為pH9.0、含0.05% Tween-20、 0.1%NaN^B 0.P/。BSA的0.005M硼酸鹽緩沖體系。
實施例2將PSA抗體與黑色納米微球偶聯(lián)
將AMACR改為用PSA,將藍色納米微球改為用黑色納米微球，其余操作同 實施例l。
實施例3將卩-肌動蛋白檢測抗體與橙色納米微球偶聯(lián)
將AMACR改為用卩-肌動蛋白，將藍色納米微球改為用橙色納米微球，其余 操作同實施例l。
實施例4檢測試紙條的構(gòu)建
1. 抗體的包被在硝酸纖維膜上，用點膜器以lpL/cm的量將2mg/mL的鼠 抗人IgG單克隆抗體溶液點成線狀或帶狀(檢測線一，見圖1中的6)，抗體事先 溶解于磷酸鹽緩沖液(PBS， 0.15M， pH7.4)中，溶液中蔗糖含量為1%;以同樣的 方法再標記上PSA檢測抗體(檢測線二，見圖l中的7)和(3-肌動蛋白檢測抗體(控 制線，見圖1中的8)，然后放于干燥密閉的37"C烘箱中烘烤30分鐘，取出后放 于干燥皿中待用；
2. 將黑、藍和橙彩色免疫納米微球等質(zhì)量混合制成一種黑藍橙三色混合免
疫納米微球，用移液槍將10 40pL、濃度為2mg/mL混合后的三色免疫納米微球 滴在玻璃纖維膜上，并干燥，構(gòu)成結(jié)合墊；
3.試紙條的組建將層析試紙條的各個部件按圖l疊合在一起，并切成75mm X3mm條形的檢測試紙條。
實施例5樣品的檢測
1. 將1 100^L待測血樣滴在樣品墊上進行層析，室溫3 5分鐘后即可出現(xiàn)特 異性條帶。
2. 結(jié)果判定抗人p-肌動蛋白為陽性檢測才有效(顯橙色)，否則為檢測無 效；如果AMACR抗體和PSA均出現(xiàn)特異性條帶為陽性(同時顯色)，否則為陰 性。
實施例6臨床檢測
以上述方法制成的檢測試紙條進行臨床檢測，結(jié)果表明本發(fā)明與傳統(tǒng)PSA 的檢測方法相比，具有更高的靈敏度和特異性。
取前列腺癌病人血樣30例、正常男性血樣45例。
利用本發(fā)明所述方法進行檢測，得出真陽性25例、真陰性39例、假陽 性6例、假陰性5例。
利用傳統(tǒng)PSA的檢測方法進行檢測，得出真陽性13例、真陰性23例、 假陽性22例、假陰性17例。
經(jīng)靈敏度公式真陽性數(shù)/ (真陽性數(shù)+假陰性數(shù))X100n/。和特異性公式 真陰性數(shù)/ (假陽性數(shù)+真陰性數(shù))X100。/?？梢缘贸?br> 利用本發(fā)明檢測前列腺癌靈敏度為83.3%，特異性為86.7%; 利用PSA來檢測前列腺癌靈敏度為43.3M，特異性為51.1%。
權(quán)利要求
1、一種前列腺癌的檢測試紙條，其特征是由PVC底板(1)，玻璃纖維膜加樣墊(2)，結(jié)合墊(3)，硝酸纖維素膜(4)和吸水墊(5)組成，在硝酸纖維素膜(4)上依次點成線狀或帶狀的鼠抗人IgG檢測抗體檢測線一(6)，PSA檢測抗體檢測線二(7)，β-肌動蛋白檢測抗體控制線(8)。
2、 權(quán)利要求1所述的檢測試紙條的制備方法，其特征是(1) 選擇載體所選載體為粒徑在10 400nm的彩色納米微球，該載體微 球上必須含有可供偶聯(lián)的免疫配基羧基、羥基、氨基或醛基；(2) 制備免疫微球先用無水嗎啉乙磺酸對彩色納米微球進行預處理，將少量的碳化二亞胺和N-羥基琥珀酰亞胺加入到微球溶液中，在振蕩器上震蕩活 化微球；分別用黑色納米微球偶聯(lián)抗人PSA抗體、藍色納米微球偶聯(lián)AMACR 抗原，用橙色納米微球偶聯(lián)抗人P-肌動蛋白抗體作為內(nèi)參；然后將三種免疫納 米微球表面沒有完全反應的活化基團進行封閉，以降低在以后試驗中可能發(fā)生 的非特異性吸附；再將微球重懸在保存液中，制成濃度為2mg/mL的微球溶液， 進行保存，保存液的配方為pH 9.0、含0.05% Tween-20、0.1% NaN3和0.1% BSA 的0.005M硼酸鹽緩沖體系；最后將黑、藍和橙三種彩色免疫納米微球等質(zhì)量混 合制成一種黑藍橙三色混合免疫納米微球；(3) 檢測試紙條的構(gòu)建抗體的包被在硝酸纖維膜上，用點膜器以lpL/cm的量將2mg/mL的鼠抗人 IgG單克隆抗體溶液點成線狀或帶狀檢測線一，抗體事先溶解于0.15M、 pH 7.4 磷酸鹽緩沖液中，溶液中含蔗糖量為1%;以同樣的方法再標記上PSA檢測抗體 檢測線二，和P-肌動蛋白檢測抗體控制線，然后放于干燥密閉的37'C烘箱中烘烤 30分鐘，取出后放于干燥皿中待用；構(gòu)成結(jié)合墊將步驟(2)制備的黑、藍和橙彩色免疫納米微球等質(zhì)量混合 制成一種黑藍橙三色混合免疫納米微球，用移液槍將10 40pL、濃度為2mg/mL 混合后的三色免疫納米微球滴在玻璃纖維膜上，并干燥，構(gòu)成結(jié)合墊；試紙條的組建將層析試紙條的各個部件疊合在PVC底板(1)上依次疊 合玻璃纖維膜加樣墊(2)，結(jié)合墊(3)，硝酸纖維素膜(4)和吸水墊(5)， 然后切成75mmX3mm條形的檢測試紙條。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是彩色納米微球進行預處理， 以pH5.0、含0.05。/。Tween-20的0.01M無水嗎啉乙磺酸一吐溫溶液MEST，作為活 化緩沖溶液，取2mg藍色納米微球于2mL離心管中，加入500uL活化緩沖液洗滌 在漩渦振蕩器上混合均勻，再以每分鐘13000轉(zhuǎn)離心30分鐘，把上清液倒掉；加 入500pL活化緩沖液重新同樣操作洗滌微球兩遍后，向微球中加入485pl活化緩 沖液再加入碳化二亞胺與濃度為0.25g/mL的N-羥基琥珀酰亞胺各2.5mg，在漩 渦振蕩器上混合均勻，室溫反應30分鐘后，用MEST活化緩沖液同樣操作洗滌除 去未反應的活化劑，再更換離心管，并用MEST活化緩沖液同樣操作洗滌微球兩 遍。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是制備彩色免疫納米微球A) 、將AMACR與藍色納米微球偶聯(lián)偶聯(lián)以500iiL、 pH9.0、含0.05。/。Tween-20的0.005M的硼酸鹽吐溫緩沖液 BST溶液作偶聯(lián)緩沖液同樣操作洗滌微球兩遍；力n475^L偶聯(lián)緩沖液重懸洗滌后 的微球，再加入150嗎的AMACR室溫反應3小時，將AMACR偶聯(lián)于微球表面；B) 、將PSA抗體與黑色納米微球偶聯(lián)將AMACR改為用PSA，將藍色納米微球改為用黑色納米微球，其余操作同 步驟A;C) 、將p-肌動蛋白檢測抗體與橙色納米微球偶聯(lián)將AMACR改為用P-肌動蛋白，將藍色納米微球改為用橙色納米微球，其余 操作同步驟A。
5、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是免疫納米微球的封閉加入 50(^L的1。/。牛血清白蛋白BSA， BSA事先溶解在硼酸鹽吐溫緩沖液中，對免疫納 米微球表面沒有完全反應的活化基團進行封閉，并且通過BSA的物理吸附，封 閉其它的空間位點，以降低在以后試驗中可能發(fā)生的非特異性吸附，室溫下封 閉反應30分鐘。
6、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是免疫納米微球的保存用BST 同樣操作洗滌封閉后的免疫微球四次，最后將微球重懸在保存液中，制成濃度 為2mg/mL的微球溶液，保存液的配方為pH9.0、含0.05% Tween-20、 0.1%NaN3 和0.P/。BSA的0.005M硼酸鹽緩沖體系。
7、 權(quán)利要求l所述的檢測試紙條的應用，其特征是該檢測試紙條用于前列 腺癌的檢制方法為將l 100nL待測血樣滴在樣品墊上進行層析，室溫3 5分 鐘后即可出現(xiàn)特異性條帶，結(jié)果判定控制線顯橙色，即抗人P-肌動蛋白為陽性 檢測有效，否則為檢測無效；檢測線一和檢測線二同時顯色，即AMACR抗體和 PSA均出現(xiàn)特異性條帶為陽性，否則為陰性。
全文摘要
一種快速、精確的前列腺癌的檢測試紙條及其制備和應用，屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明使用彩色納米微球為標記物分別標記PSA抗體和AMACR，將AMACR自身抗體的檢測方法與現(xiàn)有的PSA的免疫檢測方法相結(jié)合，建立一個兩價生物標志物分子速測系統(tǒng)，采用專用的免疫層析組件，制成二價免疫層析檢測試紙條，本發(fā)明優(yōu)點在于利用的二價檢測系統(tǒng)相對于目前國內(nèi)市場上單單利用檢測人血液中PSA的濃度來診斷前列腺癌的方法，在靈敏度和特異性上都有很大的提高，利用本發(fā)明檢測前列腺癌靈敏度為83.3％，特異性為86.7％。
文檔編號G01N33/573GK101344526SQ20081012450
公開日2009年1月14日 申請日期2008年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月22日
發(fā)明者斌 吳, 楊靜華 申請人:無錫納生生物科技有限公司