專利名稱：一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療檢測(cè)用試劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及用于測(cè)定血樣中紅細(xì)胞參數(shù)、白細(xì)胞參數(shù)、以及血小板參數(shù)的稀釋液組合物，具體涉及一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液及其制備方法。
背景技術(shù)：
血細(xì)胞分析是醫(yī)學(xué)診斷中重要的手段，其中包括紅細(xì)胞參數(shù)、白細(xì)胞參數(shù)、以及血小板參數(shù)的測(cè)定。最初的血細(xì)胞分析方法是將適量血液利用玻璃推片法處理后，醫(yī)生利用顯微鏡，通過(guò)肉眼對(duì)血細(xì)胞進(jìn)行觀察和計(jì)數(shù)，準(zhǔn)確性和效率均較低。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，目前，多數(shù)醫(yī)院均采用血細(xì)胞分析儀進(jìn)行血細(xì)胞的檢測(cè)和計(jì)數(shù)，代替了原來(lái)的人工操作，效率大大提高，但是利用血細(xì)胞分析儀進(jìn)行血細(xì)胞的檢測(cè)和計(jì)數(shù)時(shí)，由于正常人血樣中的血細(xì)胞數(shù)量眾多而不能直接使用采來(lái)的血樣，需要稀釋液對(duì)血樣進(jìn)行稀釋后才能使用。
現(xiàn)有技術(shù)中，針對(duì)血細(xì)胞分析儀的廣泛應(yīng)用，已出現(xiàn)了一些不同組分的稀釋液，通過(guò)稀釋液對(duì)采來(lái)的血樣進(jìn)行相應(yīng)稀釋后，再加入相應(yīng)的溶血素，然后即可利用血細(xì)胞分析儀進(jìn)行檢測(cè)和分析。
專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N99101228.3的文獻(xiàn)，公開(kāi)了一種血球儀稀釋液試劑的配方及制作工藝，其配方(重量％)為硫酸鈉0.6-0.95％；氯化鈉0.036-0.012％；磷酸氫二鈉0.18-0.2％；氫化鈉0.12-0.16％；ETDA二鈉0.08-0.1％；鹽酸普魯卡因0.04-0.07％；純凈水98.784-98.278％；其他0.16-0.2％。
專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N97108416.5的文獻(xiàn)公開(kāi)了自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀配套試劑，該試劑包括血液細(xì)胞稀釋液、溶血?jiǎng)┖蛢x器管道清潔劑，其中稀釋液的配方為氯化鈉50-90g；氯化鉀1-5g；磷酸氫二鈉50-80g；磷酸二氫鉀4-8g；乙二胺四乙酸二鈉20-50g；余量為蒸餾水。
美國(guó)專利號(hào)為US4521518的專利公開(kāi)了一種稀釋液，該稀釋液中含有ADA酸，該物質(zhì)價(jià)格較貴，不易得到，該稀釋液成本較高。
由于上述稀釋液的廣泛應(yīng)用，使得應(yīng)用血細(xì)胞分析儀時(shí)血細(xì)胞的測(cè)定方便快捷，但是現(xiàn)有的稀釋液也在應(yīng)用中出現(xiàn)許多不足，例如現(xiàn)有的血細(xì)胞分析儀在進(jìn)行血細(xì)胞測(cè)量的時(shí)候均采用電阻抗法檢測(cè)血細(xì)胞的體積，但紅細(xì)胞缺少核物質(zhì)所以非常容易地受外界環(huán)境改變的影響，同時(shí)紅細(xì)胞在正常狀態(tài)下是雙凹圓盤(pán)狀，這樣就造成在使用電阻抗法測(cè)量血細(xì)胞參數(shù)時(shí)，當(dāng)紅細(xì)胞通過(guò)電阻抗的小孔進(jìn)行體積測(cè)量時(shí)極易發(fā)生形變，因?yàn)樵陔娮杩狗z測(cè)血細(xì)胞體積時(shí)，加在小孔兩端電壓的變化跟通過(guò)該小孔的血細(xì)胞形態(tài)存在一個(gè)線性的關(guān)系，不同形態(tài)的細(xì)胞有著不同的體積因子，這樣就直接造成紅細(xì)胞相關(guān)測(cè)量參數(shù)就不準(zhǔn)確，而現(xiàn)有的血細(xì)胞稀釋液無(wú)法解決這個(gè)問(wèn)題。同時(shí)，現(xiàn)有的稀釋液一般也不具有鞘液的清潔功能。
美國(guó)專利號(hào)為US5045472的文獻(xiàn)公開(kāi)了一種處理紅細(xì)胞使之球形化的試劑的組份，其配方是戊二醛0.05％-0.3％(w/w％)；十二烷基硫酸鈉0.5-3.0mg％；磷酸緩沖液調(diào)節(jié)溶液pH 6.0-7.5；氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓290moS/kg；抗凝劑EDTA。該試劑雖然可以使紅細(xì)胞的體積保持穩(wěn)定的球形狀態(tài)，但是，該試劑在對(duì)紅細(xì)胞進(jìn)行等體積球形化的同時(shí)也對(duì)紅細(xì)胞進(jìn)行了固定，這樣就有可能造成在固定紅細(xì)胞的同時(shí)，白細(xì)胞也被固定，這樣在進(jìn)行白細(xì)胞分類測(cè)量的時(shí)候白細(xì)胞膜就無(wú)法部分溶解，白細(xì)胞就沒(méi)有辦法進(jìn)行分類了，所以不能作為同時(shí)滿足紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板測(cè)量要求的稀釋液。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，該稀釋液能夠?qū)⒓t細(xì)胞的體積進(jìn)行球形化，能夠使血細(xì)胞分析儀更準(zhǔn)確的測(cè)定血樣中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板的參數(shù)；同時(shí)，該稀釋液可以做為鞘液使用，節(jié)省總體試劑的使用成本；該稀釋液還對(duì)血細(xì)胞分析儀的管道具有清洗作用，以保持儀器測(cè)量的準(zhǔn)確性。
為達(dá)到以上目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，包括以下組分(1)乙二胺四乙酸(EDTA)鹽，含量為0.1～0.8g/L，該物質(zhì)為抗凝劑，用于防止血樣凝固和抑制血小板的聚集；進(jìn)一步，所述的乙二胺四乙酸鹽為乙二胺四乙酸二鈉(二鈉EDTA，即EDTA-2Na)。
(2)堿金屬硫酸鹽，含量為3.6～6.5g/L，用于調(diào)節(jié)溶液離子強(qiáng)度和稀釋液的電導(dǎo)率；進(jìn)一步，所述的堿金屬硫酸鹽為硫酸鈉；(3)堿金屬氯化鹽，含量為2.0～3.9g/L，用于調(diào)節(jié)稀釋液的滲透壓，使細(xì)胞處于滲透濃度在280～320mOsm/L的等滲環(huán)境中；
進(jìn)一步，所述的堿金屬氯化鹽最好為氯化鈉；(4)磷酸鹽緩沖液，具體用量為能將溶液的pH值調(diào)整到6.8-7.2之間的用量；所述的磷酸鹽緩沖液是由磷酸二氫鉀(KH2PO4)、十二水磷酸氫二鈉(Na2HPO4.12H2O)配制而成的溶液；(5)堿金屬的烷基硫酸鹽，含量為0.5g/L-4.0g/L，用于紅細(xì)胞進(jìn)行等體積球形化，同時(shí)，該物質(zhì)在0.5g/L～4.0g/L的濃度范圍內(nèi)還具有清洗液的功能，能夠有效的防止血細(xì)胞分析儀管道堵塞的現(xiàn)象；進(jìn)一步，所述的堿金屬的烷基硫酸鹽是指烷基基團(tuán)含有10～16個(gè)碳原子的堿金屬烷基硫酸鹽；更進(jìn)一步，所述的堿金屬的烷基硫酸鹽是十二烷基硫酸鈉SDS，效果最理想。
(6)聚氧乙烯型非離子表面活性劑，含量為1～15ml/L，優(yōu)選含量為1～10ml/L；用于離散血樣中的細(xì)胞使之分散，便于儀器檢測(cè)，同時(shí)能夠降低稀釋液的表面張力從而減少氣泡的產(chǎn)生，消除氣泡給對(duì)測(cè)量帶來(lái)的干擾，該物質(zhì)同時(shí)還具有鞘液的作用；進(jìn)一步，所述的聚氧乙烯型非離子表面活性劑是指烷基酚聚氧乙烯醚、聚氧乙烯失水梨醇脂肪酸酯；更進(jìn)一步，所述的烷基酚聚氧乙烯醚是tert-辛基酚聚氧乙烯醚(Triton X)系列，Triton X-100(曲拉通X 100)效果最理想；所述的聚氧乙烯失水梨醇脂肪酸酯是吐溫(Tween)系列，Tween 80效果最理想。
(7)山梨酸、苯甲酸、酯、鹽、吡啶或者吡啶衍生物中的一種物質(zhì)，作為防腐劑，含量為小于等于0.8g/L；該物質(zhì)作為防腐劑，具有防止細(xì)菌或霉菌的生長(zhǎng)的作用，同時(shí)能夠穩(wěn)定稀釋液；進(jìn)一步，所述的防腐劑最好采用1-羥基吡啶-2-硫酮，優(yōu)選含量為0.05g/L～0.5g/L；(8)余量為水，最好是三蒸水。
本發(fā)明所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液的制備方法如下(1)原料稱量將所需的各種原料按本發(fā)明所述的配方分別稱量；(2)配制將各種稱量好的原料混合，待自然溶解后，搖勻；(3)過(guò)濾在過(guò)濾器中放入在三蒸水中浸泡過(guò)的0.22微米的醋酸纖維濾膜，將上述溶液過(guò)濾三次，即為本發(fā)明所述的稀釋液。
利用血細(xì)胞分析儀測(cè)定血樣中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板的參數(shù)時(shí)，需要先用本發(fā)明所述的稀釋液將采集的血樣進(jìn)行稀釋，然后再加入相應(yīng)的溶血素，即可利用血細(xì)胞分析儀進(jìn)行血細(xì)胞參數(shù)的測(cè)定。
本發(fā)明的效果在于采用本發(fā)明所述的稀釋液能夠使紅細(xì)胞等體積球形化，利用血細(xì)胞分析儀進(jìn)行測(cè)定時(shí)，使得紅細(xì)胞參數(shù)的檢測(cè)更加準(zhǔn)確和可靠；同時(shí)該稀釋液可以做為鞘液使用，大大減少試劑消耗的成本，因?yàn)椴恍枰倭硇匈?gòu)買專門(mén)的鞘液；同時(shí)在此稀釋液具有清洗功能，防止了由于血細(xì)胞分析儀的管道堵塞所造成的測(cè)量誤差。


圖1是紅細(xì)胞計(jì)數(shù)測(cè)試結(jié)果比較示意圖；圖2是白細(xì)胞計(jì)數(shù)測(cè)試結(jié)果比較示意圖；圖3是紅細(xì)胞壓積測(cè)試結(jié)果比較示意圖；圖4是粒細(xì)胞計(jì)數(shù)測(cè)試結(jié)果比較示意圖；圖5是淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)測(cè)試結(jié)果比較示意圖；圖6是單核細(xì)胞計(jì)數(shù)測(cè)試結(jié)果比較示意圖；圖7是血紅蛋白含量測(cè)試結(jié)果比較示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例和附圖對(duì)本發(fā)明所述的稀釋液進(jìn)行進(jìn)一步的描述實(shí)施例1按照下列比例配制本發(fā)明所述的稀釋液(1)EDTA-2Na 0.5g(2)Na2SO44.2g(3)NaCl 2.7g(4)磷酸鹽緩沖液 1/25M(5)十二烷基硫酸鈉SDS2.5g(6)Triton X-100 3ml(7)1-羥基吡啶-2-硫酮0.2g(8)三蒸水 1L原材料Na2SO4，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)050411；NaCl，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)050411；KH2PO4，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)20050512；Na2HPO4.12H2O，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)20050512；SDS，北京化學(xué)試劑公司，250g，批號(hào)050113；EDTA-2Na，北京化學(xué)試劑公司，250g，批號(hào)041104；Triton X-100北京化學(xué)試劑公司，500ml，批號(hào)041014；1-羥基吡啶-2-硫酮，sigma，100g，034K2608。
制備方法將Na2SO4、NaCl、磷酸鹽緩沖液、SDS、EDTA-2Na、1-羥基吡啶-2-硫酮和Triton X-100按上述比例混合，加三蒸水至1L，室溫下?lián)u晃振蕩至搖勻，然后在過(guò)濾器中放入在三蒸水中浸泡過(guò)的0.22微米的醋酸纖維濾膜，將上述溶液過(guò)濾三次。
實(shí)施例2按照下列比例配制本發(fā)明所述的稀釋液(1)EDTA-2Na 0.4g(2)Na2SO43.8g(3)KCl 3.2g(4)磷酸鹽緩沖液 1/25M(5)十四烷基硫酸鈉1.5g(6)Triton X-100 1.0ml(7)1-羥基吡啶-2-硫酮 0.8g(8)三蒸水1L原材料Na2SO4，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)050411；KCl，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)050301；KH2PO4，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)20050512；Na2HPO4.12H2O，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)20050512；EDTA-2Na，北京化學(xué)試劑公司，250g，批號(hào)041104；Triton X-100北京化學(xué)試劑公司，500ml，批號(hào)041014；1-羥基吡啶-2-硫酮，sigma，100g，034K2608。
制備方法將Na2SO4、KCl、磷酸鹽緩沖液、十四烷基硫酸鈉、EDTA-2Na、1-羥基吡啶-2-硫酮和Triton X-100按上述比例混合，加三蒸水至1L，室溫下?lián)u晃振蕩至搖勻，然后在過(guò)濾器中放入在三蒸水中浸泡過(guò)的0.22微米的醋酸纖維濾膜，將上述溶液過(guò)濾三次。
實(shí)施例3按照下列比例配制本發(fā)明所述的稀釋液(1)EDTA-2Na 0.6g(2)K2SO44.5g(3)NaCl 3.2g(4)磷酸鹽緩沖液 1/25M(5)SDS 0.8g(6)Triton X-100 8ml
(7)1-羥基吡啶-2-硫酮0.1g(8)三蒸水 1L原材料K2SO4，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)050411；NaCl，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)050411；KH2PO4，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)20050512；Na2HPO4.12H2O，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)20050512；SDS，北京化學(xué)試劑公司，250g，批號(hào)050113；EDTA-2Na，北京化學(xué)試劑公司，250g批號(hào)041104；Triton X-100北京化學(xué)試劑公司，500ml，批號(hào)041014；1-羥基吡啶-2-硫酮，sigma，100g，034K2608。
制備方法將K2SO4、NaCl、磷酸鹽緩沖液、SDS、EDTA-2Na、1-羥基吡啶-2-硫酮和Triton X-100按上述比例混合，加三蒸水至1L，室溫下?lián)u晃振蕩至搖勻，然后在過(guò)濾器中放入在三蒸水中浸泡過(guò)的0.22微米的醋酸纖維濾膜將上述溶液過(guò)濾三次。
實(shí)施例4按照下列比例配制本發(fā)明所述的稀釋液(1)EDTA-2Na 0.2g(2)Na2SO46.5g(3)KCl 2.0g(4)磷酸鹽緩沖液 1/25M(5)十六烷基硫酸鈉 0.5g(6)Tween 80 10ml(7)1-羥基吡啶-2-硫酮 0.05g(8)三蒸水 1L原材料Na2SO4，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)050411；KCl，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)050301；KH2PO4，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)20050512；Na2HPO4.12H2O，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)20050512；EDTA-2Na，北京化學(xué)試劑公司，250g，批號(hào)041104；Tween 80，北京化學(xué)試劑公司，500ml，批號(hào)050127；1-羥基吡啶-2-硫酮，sigma，100g，034K2608。
制備方法將Na2SO4、KCl、磷酸鹽緩沖液、十六烷基硫酸鈉、EDTA-2Na、1-羥基吡啶-2-硫酮和Tween 80按上述比例混合，加三蒸水至1L，室溫下?lián)u晃振蕩至搖勻，然后在過(guò)濾器中放入在三蒸水中浸泡過(guò)的0.22微米的醋酸纖維濾膜，將上述溶液過(guò)濾三次。
實(shí)施例5
按照下列比例配制本發(fā)明所述的稀釋液(1)EDTA-2Na0.8g(2)Na2SO43.6g(3)NaCl 3.9g(4)磷酸鹽緩沖液1/25M(5)SDS 4.0g(6)Tween 8015ml(7)1-羥基吡啶-2-硫酮 0.5g(8)三蒸水 1L原材料Na2SO4，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)050411；NaCl，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)050411；KH2PO4，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)20050512；Na2HPO4.12H2O，北京化學(xué)試劑公司，500g，批號(hào)20050512；SDS，北京化學(xué)試劑公司，250g，批號(hào)050113；EDTA-2Na，北京化學(xué)試劑公司，250g，批號(hào)041104；Tween 80，北京化學(xué)試劑公司，500ml，批號(hào)050127；1-羥基吡啶-2-硫酮，sigma，100g，034K2608。
制備方法將Na2SO4、NaCl、磷酸鹽緩沖液、SDS、EDTA-2Na、1-羥基吡啶-2-硫酮和Tween 80按上述比例混合，加三蒸水至1L，室溫下?lián)u晃振蕩至搖勻，然后在過(guò)濾器中放入在三蒸水中浸泡過(guò)的0.22微米的醋酸纖維濾膜，將上述溶液過(guò)濾三次。
本發(fā)明所述的多功能稀釋液適用于血紅胞分析儀進(jìn)行血細(xì)胞各項(xiàng)參數(shù)的測(cè)定，可用于日本東亞公司的Sysmex poch100i、邁瑞公司生產(chǎn)的BC-3000plus及北京索通醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的各系列的血紅胞分析儀。
使用本發(fā)明所述的多功能稀釋液進(jìn)行血細(xì)胞的參數(shù)測(cè)定時(shí)，需要先用稀釋液將血液稀釋，然后再加入相應(yīng)的溶血素，并與稀釋后的血樣混合，然后利用血細(xì)胞分析儀即可進(jìn)行進(jìn)行血細(xì)胞的參數(shù)測(cè)定，為說(shuō)明本發(fā)明所述的多功能稀釋液測(cè)試的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，將本發(fā)明所述的多功能稀釋液與日本東亞公司生產(chǎn)的多功能稀釋液進(jìn)行了對(duì)比試驗(yàn)，對(duì)比測(cè)量了血紅蛋白、白細(xì)胞和紅細(xì)胞等參數(shù)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，試驗(yàn)結(jié)果如下多功能稀釋液穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)(1)儀器日本東亞公司的Sysmex pochl00i；(2)稀釋液1)本發(fā)明所述的多功能稀釋液，具體采用本發(fā)明實(shí)施例1中所述的配方；
2)日本東亞公司生產(chǎn)的稀釋液；溶血素1)配合本發(fā)明所述的多功能稀釋液所使用的溶血素是北京索通醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的溶血素，其組分為十六烷基三甲基氯化銨18g(質(zhì)量百分比為1.8％)4(5)-甲基咪唑 5g(質(zhì)量百分比為0.5％)氯化鈉 10g(質(zhì)量濃度為10g/L)三蒸水 1L2)配合日本東亞公司的稀釋液使用的溶血素是日本東亞公司生產(chǎn)的溶血素；(3)實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果對(duì)同一血樣用本發(fā)明所述的多功能稀釋液將血樣進(jìn)行稀釋后，然后再加入北京索通醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的溶血素，而后用日本東亞公司的Sysmexpoch100i血細(xì)胞分析儀進(jìn)行測(cè)定；同時(shí)對(duì)上述同一血樣用日本東亞公司生產(chǎn)的稀釋液和溶血素按照上述步驟進(jìn)行測(cè)量，共計(jì)測(cè)量6次，記錄6次測(cè)量結(jié)果，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行比較，結(jié)果如圖1～圖7所示。由圖1～圖7所示可見(jiàn)，利用本發(fā)明所述的多功能稀釋液測(cè)試結(jié)果形成的曲線比較平滑，每次測(cè)試結(jié)果的差別比較?。欢毡緰|亞公司生產(chǎn)的稀釋液的測(cè)試結(jié)果形成的曲線波動(dòng)比較大，每次測(cè)試結(jié)果的差別較大，因?yàn)樽罱K的測(cè)試結(jié)果取平均值，所以顯然日本東亞公司生產(chǎn)的稀釋液所得平均值的準(zhǔn)確性不如本發(fā)明所述的多功能稀釋液。通過(guò)本次對(duì)比實(shí)驗(yàn)表明，利用本發(fā)明所述的多功能稀釋液，配合北京索通醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的溶血素，通過(guò)血細(xì)胞分析儀測(cè)試出來(lái)的結(jié)果具有更好得穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。
本實(shí)施例中所使用的北京索通醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的溶血素配方，并不用以限定該溶血素的組分和含量，對(duì)本發(fā)明也不構(gòu)成任何限制。
權(quán)利要求
1.一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，包括以下組分(1)乙二胺四乙酸鹽，含量為0.1～0.8g/L；(2)堿金屬硫酸鹽，含量為3.6～6.5g/L；(3)堿金屬氯化鹽，含量為2.0～3.9g/L；(4)磷酸鹽緩沖液，具體用量為能將溶液的pH值調(diào)整到6.8-7.2之間的用量；(5)堿金屬的烷基硫酸鹽，含量為0.5～4.0g/L；(6)聚氧乙烯型非離子表面活性劑，含量為1～15ml/L；(7)山梨酸、苯甲酸、酯、鹽、吡啶或者吡啶衍生物中的一種物質(zhì)，作為防腐劑，含量為小于等于0.8g/L；(8)余量為水。
2.如權(quán)利要求1所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的乙二胺四乙酸鹽為乙二胺四乙酸二鈉。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的堿金屬硫酸鹽為硫酸鈉。
4.如權(quán)利要求1或2所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的堿金屬氯化鹽為氯化鈉。
5.如權(quán)利要求1或2所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的堿金屬的烷基硫酸鹽是指烷基基團(tuán)含有10～16個(gè)碳原子的堿金屬烷基硫酸鹽。
6.如權(quán)利要求5所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的堿金屬的烷基硫酸鹽是十二烷基硫酸鈉SDS。
7.如權(quán)利要求1或2所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的聚氧乙烯型非離子表面活性劑，優(yōu)選含量為1～10ml/L。
8.如權(quán)利要求7所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的聚氧乙烯型非離子表面活性劑是烷基酚聚氧乙烯醚、聚氧乙烯失水梨醇脂肪酸酯。
9.如權(quán)利要求8所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的烷基酚聚氧乙烯醚是tert-辛基酚聚氧乙烯醚系列，所述的聚氧乙烯失水梨醇脂肪酸酯是吐溫系列。
10.如權(quán)利要求9所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的吐溫系列是Tween 80。
11.如權(quán)利要求9所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的tert-辛基酚聚氧乙烯醚系列是Triton X-100。
12.如權(quán)利要求1或2所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的防腐劑最好采用1-羥基吡啶-2-硫酮。
13.如權(quán)利要求12所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是1-羥基吡啶-2-硫酮的優(yōu)選含量為0.05g/L～0.5g/L。
14.如權(quán)利要求1所述的一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液，其特征是所述的水為三蒸水。
15.一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液的制備方法，包括如下步驟(1)原料稱量將所需的各種組分分別稱量，組分及含量如下1)乙二胺四乙酸鹽，含量為0.1～0.8g/L；2)堿金屬硫酸鹽，含量為3.6～6.5g/L；3)堿金屬氯化鹽，含量為2.0～3.9g/L；4)磷酸鹽緩沖液，具體用量為能將溶液的pH值調(diào)整到6.8-7.2之間的用量；5)堿金屬的烷基硫酸鹽，含量為0.5～4.0g/L；6)聚氧乙烯型非離子表面活性劑，含量為1～15ml/L；7)山梨酸、苯甲酸、酯、鹽、吡啶或者吡啶衍生物中的一種物質(zhì)，作為防腐劑，含量為小于等于0.8g/L；8)余量為水；(2)配制將步驟(1)中所述的已稱量好的原料混合，待自然溶解后，搖勻；(3)過(guò)濾在過(guò)濾器中放入在三蒸水中浸泡過(guò)的0.22微米的醋酸纖維濾膜，將步驟(2)中得到的溶液過(guò)濾三次，即為本發(fā)明所述的多功能稀釋液。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)療檢測(cè)用試劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于血細(xì)胞分析儀的多功能稀釋液及其制備方法?，F(xiàn)有的稀釋液通常不具備鞘液的作用，需另外購(gòu)買專門(mén)的鞘液，也不含有紅細(xì)胞球形劑成分，且測(cè)量結(jié)果易受紅細(xì)胞體積變化的影響。本發(fā)明所述的多功能稀釋液包括如下組分乙二胺四乙酸鹽，堿金屬硫酸鹽，堿金屬氯化鹽，磷酸鹽緩沖液，堿金屬的烷基硫酸鹽，聚氧乙烯型非離子表面活性劑，山梨酸、苯甲酸、酯、鹽、吡啶或者吡啶衍生物中的一種物質(zhì)，余量為水。采用本發(fā)明所述的稀釋液能夠使紅細(xì)胞等體積球形化，儀器檢測(cè)時(shí)不易受紅細(xì)胞體積變化的影響，檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確可靠；同時(shí)該稀釋液可以做為鞘液使用，并具有清洗功能。
文檔編號(hào)G01N33/48GK1834612SQ20061007864
公開(kāi)日2006年9月20日 申請(qǐng)日期2006年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月29日
發(fā)明者蔡佩娟, 衛(wèi)五保 申請(qǐng)人:北京索通醫(yī)療技術(shù)有限公司