專利名稱:MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡，包括檢測板（1）、凝膠管（2）和封口膜（3），所述每個凝膠管（2）從上到下均包括管口（2.1）、緩沖腔（2.2）和反應(yīng)腔（2.3）。本實(shí)用新型MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡應(yīng)用范圍廣、靈敏度高、特異性好并且穩(wěn)定性高，對于稀有血型的臨床輸注具有重要意義。
【專利說明】
MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本實(shí)用新型涉及MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡。
【背景技術(shù)】
[0002]人類血型有很多種型，而每一種血型系統(tǒng)都是由遺傳因子決定的，并且具有免疫學(xué)特性。最多而常見的血型系統(tǒng)為ABO血型(內(nèi)分Α、Β、ΑΒ、0四型)，其次為Rh血型系統(tǒng)(主要分為Rh陽性和Rh陰性)，再次為MN及麗Ss血型系統(tǒng)。麗Ss血型系統(tǒng)涉及GPAjI3B 2種蛋白，它們是人紅細(xì)胞膜上的主要糖蛋白，兩者有60%的同源性。GPA根據(jù)其第I和第5位氨基酸的差異分別形成1和~抗原，而GPB則根據(jù)其第48位氨基酸的不同形成S和s抗原，故該血型系統(tǒng)被稱為麗Ss血型系統(tǒng)。
[0003]MNSs血型是繼ABO血型后被檢出的第二個血型，在血清學(xué)、遺傳學(xué)和生物化學(xué)等方面都表現(xiàn)出其復(fù)雜性，目前已確定的抗原有40多個，MNSs系統(tǒng)中有許多變異型及衛(wèi)星抗原，其中MiI tenberger亞型系統(tǒng)的抗原抗體反應(yīng)在黃種人群中的比率較其他人群高，而中國人在臨床上有意義的同種抗原頻率約為0.169 l^Miltenberger系統(tǒng)的抗原與抗體的研究在臨床上就顯得較為重要。而傳統(tǒng)的檢測方法如試管法，不僅操作復(fù)雜，耗時長，靈敏度與穩(wěn)定性差，臨床應(yīng)用上存在不便，本實(shí)用新型恰恰能解決這些問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型的目的在于克服上述不足，提供一種靈敏度高、特異性好并且穩(wěn)定性高的MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡。
[0005]本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0006]—種MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡，包括檢測板、凝膠管和封口膜，所述凝膠管有八個，呈左右排列設(shè)置在檢測板的頂端，所述封口膜設(shè)置在檢測板的上方，且覆蓋在八個凝膠管的頂端，所述相鄰兩個凝膠管之間、檢測板的頂部設(shè)置有凹槽；
[0007]所述每個凝膠管從上到下均包括管口、緩沖腔和反應(yīng)腔，所述管口的開口朝上，所述緩沖腔的底部設(shè)有緩沖柱，緩沖柱內(nèi)部中空;所述八個凝膠管的八個反應(yīng)腔共分為四組，其中在第一和第五個反應(yīng)腔內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗M抗體凝膠，在第二和第六個反應(yīng)腔內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗N抗體凝膠，在第三和第七個反應(yīng)腔內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗S抗體凝膠，在第四和第八個反應(yīng)腔內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗s抗體凝膠。
[0008]本實(shí)用新型MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡，所述每個凝膠管的外壁還設(shè)有兩塊支撐板，所述兩塊支撐板分別設(shè)置于每個凝膠管的前后方。
[0009]本實(shí)用新型MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡，所述檢測板為聚丙烯塑料透明板。
[0010]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡的有益效果是:
[0011]1、首次采用了微柱凝膠法檢測血型特異性抗原M、N、S、s，能夠方便、快捷、直觀的分類檢測抗原M、N、S、s，對于及時分析和判斷MNSs血型系統(tǒng)檢測具有重要意義；
[0012]2、本實(shí)用新型MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡應(yīng)用范圍廣泛。麗Ss血型系統(tǒng)檢測試劑卡檢測人體所含抗原M、N、S、s效價，及時分析、判斷，為臨床提供更加有效的MNSs血型系統(tǒng)檢測的方法，有效提高臨床輸注的準(zhǔn)確性；
[0013]3、本實(shí)用新型MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡可以有效的隔開凝膠管，避免樣品進(jìn)入相鄰的凝膠管從而影響結(jié)果，提高了準(zhǔn)確性;緩沖柱對樣品起到了很好的緩沖作用，支撐板可以很好的固定檢測卡。
【附圖說明】

[0014]圖1為本實(shí)用新型MNSs血型系統(tǒng)檢測卡的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]其中:
[0016]檢測板I
[0017]凝膠管2
[0018]管口2.1
[0019]緩沖腔2.2
[0020]緩沖柱2.2.1
[0021]反應(yīng)腔2.3
[0022]支撐板2.4
[0023]封口膜3
[0024]凹槽4。
【具體實(shí)施方式】
[0025]參見圖1，本實(shí)用新型MNSs血型系統(tǒng)檢測卡，包括檢測板1、凝膠管2和封口膜3，所述檢測板I為聚丙烯塑料透明板，所述凝膠管2有八個，呈左右排列設(shè)置在檢測板I的頂端，所述封口膜3設(shè)置在檢測板I的上方，且覆蓋在八個凝膠管2的頂端，所述相鄰兩個凝膠管2之間、檢測板I的頂部設(shè)置有凹槽4;
[0026]所述每個凝膠管2從上到下均包括管口 2.1、緩沖腔2.2和反應(yīng)腔2.3，所述管口 2.1的開口朝上，所述緩沖腔2.2的底部設(shè)有緩沖柱2.2.1，緩沖柱2.2.1內(nèi)部中空;所述八個凝膠管2的八個反應(yīng)腔2.3共分為四組，其中在第一和第五個反應(yīng)腔2.3內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗M抗體凝膠，在第二和第六個反應(yīng)腔2.3內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗N抗體凝膠，在第三和第七個反應(yīng)腔2.3內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗S抗體凝膠，在第四和第八個反應(yīng)腔2.3內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗s抗體凝膠；
[0027]所述每個凝膠管2的外壁還設(shè)有兩塊支撐板2.4，所述兩塊支撐板2.4分別設(shè)置于每個凝膠管2的前后方。
[0028]凹槽4可以有效的隔開凝膠管2，以免加樣的時候樣品會進(jìn)入相鄰的凝膠管2，影響結(jié)果;緩沖柱2.2.1對樣品起到了很好的緩沖作用，避免了樣品直接滴入反應(yīng)腔2.3時的速度過快而四處飛濺;支撐板2.4可以很好的固定檢測卡I。
[0029]以下通過具體實(shí)施例詳細(xì)說明本實(shí)用新型的實(shí)施和所具有的有益效果，旨在幫助閱讀者更好的理解本實(shí)用新型的精神和實(shí)質(zhì)，并不能對本實(shí)用新型的實(shí)施范圍構(gòu)成任何限定。
[0030]實(shí)施例1
[0031]步驟一、凝膠懸浮介質(zhì)的配制
[0032]所述凝膠懸浮介質(zhì)配方如下:
[0033]對羥基苯甲酸甲酯(5.5-6.5)χ10—4g/ml
[0034]對羥基苯甲酸丙酯(1.0-1.5)χ10—4g/ml
[0035]甘氨酸(1.6-1.9)χ10—2g/ml
[0036]氯化鈉(1.7-1.8)χ10—3g/ml
[0037]磷酸二氫鉀(2.1-2.4)χ10—4g/ml
[0038]磷酸氫二鈉(4.6-4.8)χ10—4g/ml
[0039]以上試劑用蒸餾水溶解，最終pH值為6.6-6.8。
[0040]步驟二、聚丙烯酰胺葡聚糖凝膠的篩選
[0041]選用聚丙烯酰胺葡聚糖凝膠，凝膠顆粒大小為30-60納米，用步驟一配制的凝膠懸浮介質(zhì)浸泡后再用該凝膠懸浮介質(zhì)洗滌3-5次，除去破損的凝膠碎片以及聚集的凝膠顆粒，得到顆粒大小均勻、完整且呈球形的凝膠。
[0042]步驟三、抗體的選擇
[0043 ] 選擇I gM性質(zhì)抗M抗體，效價彡128;
[0044]選擇IgM性質(zhì)抗財允體，效價彡32;
[0045]選擇IgM性質(zhì)抗S抗體，效價彡32；
[0046]選擇IgM性質(zhì)抗s抗體，效價彡32;
[0047]步驟四、含有IgM性質(zhì)抗M、抗N、抗S、抗s抗體凝膠的配制
[0048]將步驟二得到的聚丙烯酰胺葡聚糖凝膠與步驟三的四種抗體按照體積比2:1?6:1的比例混合，分別配制成含有IgM性質(zhì)抗M、抗N、抗S、抗s抗體的凝膠。
[0049]步驟五、分裝
[0050]將步驟四配制的四種凝膠均按照每管22?28微升的量加入到標(biāo)記為I?8號管的檢測試劑卡內(nèi)，具體如下:在I號、5號管中加入IgM性質(zhì)抗M抗體凝膠;在2號、6號管中加入IgM性質(zhì)抗N抗體凝膠;在3號、7號管中加入IgM性質(zhì)抗S抗體凝膠;在4號、8號管中加入IgM性質(zhì)抗s抗體凝膠;形成具有八個微柱凝膠管的MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡，2測試/卡。
[°°511步驟六、半成品測定
[0052]在步驟五中的試劑卡的微柱凝膠管中加入抗體后，與具有抗體相應(yīng)抗原的紅細(xì)胞產(chǎn)生陽性反應(yīng)，即紅細(xì)胞集中在凝膠上層表面或凝膠中。而與不含有抗體對應(yīng)抗原的紅細(xì)胞產(chǎn)生陰性反應(yīng)，即紅細(xì)胞可以全部通過凝膠到達(dá)并且沉積微柱凝膠管的底部。
[0053]步驟七、密封保存
[0054]用鋁箔紙通過壓膜方式將微柱凝膠管的上口密封，貼標(biāo)簽標(biāo)記后將試劑卡于18-25°C保存I年。
[0055]在保存期間，MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡具有以下檢測結(jié)果:
[0056](I)外觀
[0057]微柱凝膠管內(nèi)的凝膠應(yīng)呈均勻乳白色，凝膠上端有I?2mm清澈透明的液體，凝膠顆粒之間不應(yīng)有氣泡和異物；
[0058](2)靈敏度
[0059]用上述MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡檢測M、N、S、s抗體效價，測得效價均不低于試管間接檢測M、N、S、s的方法；
[0060](3)特異性
[0061]要求微柱凝膠管中加入抗體后，與具有抗體相應(yīng)抗原的紅細(xì)胞產(chǎn)生陽性反應(yīng)，SP紅細(xì)胞集中在凝膠上層表面或凝膠中。而與不含有抗體對應(yīng)抗原的紅細(xì)胞產(chǎn)生陰性反應(yīng)，紅細(xì)胞可以全部通過凝膠到達(dá)微管底部，沉積在微管底部。
[0062]實(shí)施例2
[0063]所述MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡使用方法如下:
[0064]1、麗Ss血型系統(tǒng)檢測試劑卡上的八個微柱凝膠管分別是兩管含有IgM性質(zhì)抗M抗體的凝膠管、兩管含有IgM性質(zhì)抗N抗體的凝膠管、兩管含有IgM性質(zhì)抗S抗體的凝膠管和兩管含有IgM性質(zhì)抗s抗體的凝膠管；
[0065]2、用生理鹽水將待檢新生兒紅細(xì)胞調(diào)節(jié)至體積百分比為0.8?1%的紅細(xì)胞，然后將調(diào)節(jié)后的紅細(xì)胞吸取50微升分別加入到八個微柱凝膠管中；
[0066]3、將MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡放置在專用離心機(jī)中，先在900rpm下離心2分鐘，然后在1500rpm下離心3分鐘，取出后肉眼判定結(jié)果并作記錄；
[0067]4、結(jié)果判定
[0068]陽性結(jié)果:紅細(xì)胞浮在凝膠表面或凝膠中，則為陽性反應(yīng)；
[0069]陰性結(jié)果:紅細(xì)胞沉淀于凝膠的底部，則為陰性反應(yīng)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡，包括檢測板(1)、凝膠管(2)和封口膜(3)，所述凝膠管(2)有八個，呈左右排列設(shè)置在檢測板(I)的頂端，所述封口膜(3)設(shè)置在檢測板(I)的上方，且覆蓋在八個凝膠管(2)的頂端，其特征是:所述相鄰兩個凝膠管(2)之間、檢測板(I)的頂部設(shè)置有凹槽(4)； 所述每個凝膠管(2)從上到下均包括管口(2.1)、緩沖腔(2.2)和反應(yīng)腔(2.3)，所述管口(2.1)的開口朝上，所述緩沖腔(2.2)的底部設(shè)有緩沖柱(2.2.1)，緩沖柱(2.2.1)內(nèi)部中空;所述八個凝膠管(2)的八個反應(yīng)腔(2.3)共分為四組，其中在第一和第五個反應(yīng)腔(2.3)內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗]?抗體凝膠，在第二和第六個反應(yīng)腔(2.3)內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗財允體凝膠，在第三和第七個反應(yīng)腔(2.3)內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗S抗體凝膠，在第四和第八個反應(yīng)腔(2.3)內(nèi)設(shè)有IgM性質(zhì)抗s抗體凝膠。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡，其特征是:所述每個凝膠管(2)的外壁還設(shè)有兩塊支撐板(2.4)，所述兩塊支撐板(2.4)分別設(shè)置于每個凝膠管(2)的前后方。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種MNSs血型系統(tǒng)檢測試劑卡，其特征是:所述檢測板(I)為聚丙烯塑料透明板。
【文檔編號】G01N33/80GK205720254SQ201620386761
【公開日】2016年11月23日
【申請日】2016年5月3日
【發(fā)明人】陳玉平, 陳芳芳, 王布強(qiáng), 孫兵
【申請人】江陰力博醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司