專利名稱：防止毛細(xì)管或芯吸充填裝置欠量采樣的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種裝置及方法，其用途為對諸如血液或間質(zhì)流體等體液進(jìn)行采樣及分析，能夠防止欠量采樣。
因此，需要得到這樣一種采樣和分析裝置，該裝置能夠在諸如針頭或其他穿透裝置等采樣裝置從病人身體中取出之前給出一個(gè)清晰的信號來表明所采集的樣品是否合適。這種裝置還應(yīng)該是適于在醫(yī)院病床邊和家庭中使用的。
用毛細(xì)管充填和芯吸充填裝置來作采樣裝置及感測裝置是公知的。然而，這種先前技術(shù)的缺點(diǎn)之一是它們或是不能給出提示信號來表明裝置是否完全充滿，或是僅給出只有依靠使用者目視才能夠看到的提示信號。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)有一個(gè)用來對流體進(jìn)行采樣的裝置。該裝置包括前置室，該前置室具有內(nèi)部表面及第一容積，并且該前置室能夠施加第一毛細(xì)管力。該裝置還包括與該前置室流體連通的感測室，該感測室具有內(nèi)部表面及第二容積，該感測室能施加第二毛細(xì)管力。其中，該第一容積不小于該第二容積，并且這些毛細(xì)管力之間存在差異，該差異足以驅(qū)使流體從前置室流出以便將感測室基本充滿。造成該毛細(xì)管力的差異的原因可以是因?yàn)榈谝患暗诙爸檬业谋谥g的間距大于第一及第二感測室的壁之間的間距。造成該差異的原因還可以是因?yàn)榍爸檬业谋砻娲植诙刃∮诟袦y室的表面粗糙度。表面粗糙度的定義是實(shí)際表面積除以幾何表面積?？梢詫η爸檬液透袦y室中的一個(gè)或兩個(gè)進(jìn)行相同的或不同的、一種或多種的表面處理，以造成這種毛細(xì)管力差異。這種表面處理可以包括例如親水性或疏水性物質(zhì)。這種表面處理可以選自表面活性劑、嵌段共聚物、吸濕化合物、可電離物質(zhì)以及它們的混合物。
在又一個(gè)實(shí)施例中，各室中的一個(gè)或兩個(gè)可以包括例如一種或多種有助于產(chǎn)生毛細(xì)管力的材料，這種材料諸如篩狀材料、纖維材料、多孔材料、粉末材料、以及它們的混合物或組合物。當(dāng)使用篩狀材料時(shí)，用在前置室中的篩狀材料比用在分析室的要更小些。篩狀材料可以用聚烯烴、聚酯、尼龍、纖維素、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚砜或它們的混合物制造?？梢允褂弥T如聚烯烴、聚酯、尼龍、纖維素、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚砜或其他無紡織物或熔噴聚合物等纖維充填材料。多孔材料可以包括例如燒結(jié)的粉末或大孔薄膜。該薄膜包括聚砜、聚偏二氟乙烯、尼龍、醋酸纖維素、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯、或它們的混合物。該粉末可以是可溶解在樣品中的或不可溶解在樣品中的，并可以包括例如微晶纖維素、可溶鹽、不可溶鹽、以及蔗糖。
在又一個(gè)實(shí)施例中，該裝置包括可以用于電化學(xué)單元中的電極或檢測器，該檢測器能夠檢測一種情況，其中前置室中所包含的流體體積足以基本充滿感測室。有一種葡萄糖監(jiān)視測試條帶可以包括該裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例提供了一種保證感測裝置內(nèi)基本充滿流體樣品的方法，該方法包括提供一個(gè)上述的裝置；將該裝置和流體接觸充足的時(shí)段以使流體進(jìn)入前置室，該前置室的容積等于或大于感測室的容積；以及使樣品從前置室流到感測室，使得感測室基本充滿。該方法還可包括測定樣品中存在或不存在某種分析物的步驟，例如，對分析物進(jìn)行定量測量或電化學(xué)測量。該分析物可以包括的物質(zhì)例如，葡萄糖、乳酸、膽固醇、酶、核酸、脂類、多糖、及代謝物。作為例子，所述樣品可以包括諸如動物或植物體液那樣的生物流體，例如間質(zhì)流體、血液、淚液、咳出物、唾液、尿液、精液、嘔吐物、痰液、果汁、蔬菜汁、植物漿、花蜜、以及生物的基于流體的食品?？梢赃M(jìn)行測試的非生物流體包括非生物的基于流體的食品或飲料、飲用水、生產(chǎn)用水、以及水基溶液。
本發(fā)明的再一個(gè)實(shí)施例還提供了制造上述裝置的方法。該制造方法包括形成一延伸穿過電阻材料板片的小孔，該小孔確定了感測室的側(cè)壁；將第一薄層安裝到該板片的第一側(cè)面上并在該小孔上延伸，從而確定了第一感測室端壁；將第二薄層安裝到該板片的第二側(cè)面上并且在該小孔上延伸，從而確定第二感測室端壁，該第二薄層與第一薄層大致重疊對齊，該板片和該層形成一個(gè)條帶；將條帶上的一個(gè)部段取下，該部段覆蓋了感測室和條帶的一個(gè)邊緣，從而確定了一個(gè)切口(notch)；將第一覆蓋層安裝到條帶的第一側(cè)面上并延伸在所述切口上，從而確定了第一前置室壁；將第二覆蓋層安裝到條帶的第二側(cè)面上并且延伸在所述切口上，從而確定了第二前置室壁，該第二覆蓋層與第一覆蓋層大致重疊對齊。
在又一個(gè)實(shí)施例中，第一及第二薄層可以包括第一及第二電極層，這些電極層面對著單元。這些電極可以大致覆蓋在所述小孔上并可以是圓形的，作為例子，這些電極可以包括例如鈀、鉑、銀等貴金屬，并任選為用濺射方法涂覆。可以采用例如熱激活粘結(jié)劑那樣的粘結(jié)劑來將電極層粘結(jié)在板片上。
在又一個(gè)實(shí)施例中，室內(nèi)裝有例如一種感測室中所用的化學(xué)制品，例如試劑，該試劑能夠和分析物或分析物的反應(yīng)產(chǎn)物起氧化還原反應(yīng)。該化學(xué)制品可以印制在感測室的至少一個(gè)壁上，或是包含在感測室內(nèi)包括的一個(gè)支承件之中或該支承件之上。板片、薄層或覆蓋層中的至少一個(gè)可以包括例如聚對苯二甲酸乙二醇酯。第二電極層可以安裝在第一電極層的相對一側(cè)，二者的距離小于200微米。
圖2所示為

圖1中的裝置沿著剖切線A-A＇剖切的截面圖。
本發(fā)明提供了一種裝置10和這種裝置10的制造和使用方法，該裝置10能夠保證毛細(xì)管或芯吸充填裝置10完全充滿。具體地說，本發(fā)明涉及利用毛細(xì)管或芯吸作用來充填的電化學(xué)傳感器，但不限于此。
裝置10包括前置室12，該前置室和感測室14流體連通，前置室12是利用毛細(xì)管作用或芯吸作用來充填的，感測室14也是利用毛細(xì)管作用或芯吸作用來充填的。怎樣使感測室14可靠地基本充滿，這是本發(fā)明的主要目的。
前置室12具有內(nèi)部表面及一容積，并能夠施加第一毛細(xì)管力。前置室12的內(nèi)部表面包括第一及第二前置室壁20，二者的間隔距離為第一距離，該距離確定了前置室12的高度。感測室14具有內(nèi)部表面及一容積，并能施加和前置室12不同的第二毛細(xì)管力。感測室14的內(nèi)部表面包括第一及第二感測室壁22，二者的間距為第二距離，該距離確定了感測室14的高度。
前置室12和感測室14二者所施加的毛細(xì)管力的差異使得流體從前置室12流向感測室14，從而將感測室14基本充滿。為了保證感測室14基本充滿，前置室12的容積必須是這樣，即當(dāng)其充滿時(shí)它所容納的樣品量至少與充滿感測室14所需的樣品量一樣多或更多。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，感測室14內(nèi)的層18確定了感測室14。這些層18被一個(gè)間隔層(圖1或2中未表示)所隔開，該間隔層中的一個(gè)小孔確定了感測室14的高度。前置室12具有由層16所形成的端面壁。在這個(gè)實(shí)施例中，前置室層16通過合適的方法，諸如使用粘結(jié)劑，貼附或附著在感測室層18的外表面上。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該實(shí)施例可以使用單個(gè)的前置室12。備選的是，可以如圖1及圖2所示那樣在感測室14的相對側(cè)設(shè)置兩個(gè)前置室12。在這種實(shí)施例中，可以通過裝置10的左右兩側(cè)或其中一側(cè)對該裝置進(jìn)行充填。
使用時(shí)，樣品通過前置室12一側(cè)上的端口導(dǎo)入前置室12，該端口大體上和前置室12與感測室14的邊界相對置。樣品被吸入前置室12并從采樣端口一側(cè)越過前置室12充填而到達(dá)感測室14的開口一側(cè)，直至最終有足量的樣品導(dǎo)入前置室12并開始充填感測室14。此時(shí)，一個(gè)備選的檢測器檢測到感測室14已開始充填并向使用者發(fā)出指示信號。由于此時(shí)前置室12已經(jīng)完全充滿了樣品，因此前置室12內(nèi)有足量的樣品來保證感測室14可以完全充滿。
由于感測室14具有比前置室12更大的毛細(xì)管力或芯吸力，這就保證了一旦感測室14開始充填而如果前置室12沒有得到附加的樣品供應(yīng)，那么感測室14便能夠?qū)⑶爸檬?2中的至少部分樣品吸取過來并充滿感測室14。如果在前置室12完全充滿之前中斷了樣品的供應(yīng)，檢測器就不會觸發(fā)，使用者便知道感測室將采樣不足。此時(shí)便可進(jìn)行附加的取樣直至檢測器觸發(fā)。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，通過對兩個(gè)室12、14的室壁進(jìn)行合適處理的途徑來使感測室14的毛細(xì)管力更強(qiáng)于前置室12，致使樣品濕潤感測室14壁時(shí)所釋放的能量大于使第一室12壁脫濕所需的能量。可以或是僅對其中一個(gè)室進(jìn)行表面處理或是兩個(gè)室都進(jìn)行處理，并且可以使用任何合適的親水性物質(zhì)或疏水性物質(zhì)。作為例子，合適的物質(zhì)包括表面活性劑、嵌段共聚物、吸濕化合物、或其他能使樣品離子化或換句話說與樣品起反應(yīng)或溶解在樣品中的物質(zhì)。如果兩個(gè)室12、14都進(jìn)行處理，給定室12、14進(jìn)行處理所用的物質(zhì)可以是與其它室12、14進(jìn)行處理所用的物質(zhì)相同的或不同的，只要這每兩個(gè)室的總毛細(xì)管力不相同即可。
在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，使用了篩子來吸取樣品進(jìn)入室12、14。其中感測室14所用的篩子比前置室12所用的篩子更密，使得樣品可以吸入感測室14，并將前置室12放空。在一個(gè)備選實(shí)施例中，雖然感測室14中的篩子不比前置室中的篩子密，但作為替代，通過使和濕潤液體的交互作用負(fù)能量比前置室12中的篩子和濕潤液體的交互作用負(fù)能量更大，在感測室中產(chǎn)生更高的總毛細(xì)管力。篩子的交互作用能量值可以如上所述那樣通過表面處理來調(diào)整。備選的是，可以用纖維充填材料、多孔材料或粉末材料來吸取樣品進(jìn)入室12、14。室12、14中的一個(gè)或二者都可以包含一種毛細(xì)管作用增強(qiáng)物，例如，篩子、纖維充填材料、或多孔材料。這種毛細(xì)管作用增強(qiáng)物或是可溶解或是不可溶解在樣品中的。如果室12、14中都包含有毛細(xì)管作用增強(qiáng)物，兩個(gè)室中的增強(qiáng)物可以相同也可以在各個(gè)室中不同，只要使前置室12和感測室14具有不同的毛細(xì)管力即可。備選的是，可以考慮采用不同篩子、不同纖維材料、不同多孔材料的多種多樣的組合。適用的篩狀材料包括，例如，聚烯烴、聚酯、尼龍、纖維素、或纖維材料的篩狀編織物。適用的纖維材料包括，例如，無紡織物或熔噴材料，這些材料中包括聚烯烴、聚酯、尼龍、纖維素、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚砜。適用的多孔材料包括，例如，諸如聚砜、聚偏二氟乙烯、尼龍、醋酸纖維素、聚甲基丙烯酸酯、及聚丙烯酸酯等燒結(jié)粉末或大孔薄膜。適用的粉末包括微晶纖維素、可溶或不可溶的鹽類、及諸如蔗糖等可溶粉末。
在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，前置室12的高度大于感測室14，因此感測室14吸取液體的毛細(xì)管力大于前置室12保持液體的毛細(xì)管力。這里，毛細(xì)管腔的高度通常是指其最小的內(nèi)部尺寸。備選的是，可以通過例如在感測室14的壁上蝕刻出凸脊或條紋或相應(yīng)地設(shè)計(jì)感測室的物理尺寸的方法來使感測室14的表面粗糙度大于前置室12，以使感測室14具有更大的表面積因而具有更大的毛細(xì)管力。這里，表面粗糙度的定義是其實(shí)際表面積除以其幾何表面積。
在本發(fā)明的一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，制造了如PCT/AU96/00724所公開的那種式樣的毛細(xì)管充填傳感器條帶10，并且從該條帶10上取下一個(gè)覆蓋感測室14并與條帶10的至少一個(gè)邊緣相交的條帶10的部段。PCT/AU96/00724所公開的切口便是這類區(qū)段的一個(gè)例子。然后，將帶子或其他適用的層狀材料16覆蓋并密封到條帶10的兩面上以便完全蓋掉取下的區(qū)域。通過這種方法形成了一個(gè)前置室12，該前置室12帶有向條帶10的邊緣開放的孔或端口及通向感測室14的孔或端口(在這里，就是上面所述的感測室14)。
在該實(shí)施例中，前置室12的高度就是PCT/AU96/00724所述的三個(gè)疊層的厚度。感測室14的高度是位于兩個(gè)電極層之間的隔離層的厚度，該高度小于前置室12的高度。因此，將樣品吸取進(jìn)入感測室14的毛細(xì)管力可以更強(qiáng)于前置室12保持樣品的力，于是在該過程中根據(jù)需要充填感測室14，并且將前置室12放空。如果在感測室14的充填過程中將樣品源從前置室12取出，前置室12就必須至少在一定程度上空出來。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，檢測器會隨著感測電極之間的電壓或電流變化而起作用，該電極可以包括一種貴金屬，例如鈀、鉑、或銀。電極之間的最佳距離取決于所采用的試劑及條件、所感興趣的分析物、單元的總?cè)莘e等等。在一個(gè)實(shí)施例中，電極的間隔距離為約400到600微米。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，電極的間隔距離為約300微米。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施例中，電極的間隔距離為200微米或更小。各種最優(yōu)選的實(shí)施例中電極的間隔距離為約40、80、120或160微米。單元中可以包含一種或多種化學(xué)制品，例如，一種能夠和分析物或分析物的反應(yīng)產(chǎn)物起氧化還原反應(yīng)的試劑，該氧化還原反應(yīng)產(chǎn)生一個(gè)指示分析物濃度的電壓或電流。此時(shí)，備選地與該測試條帶結(jié)合使用的儀表即發(fā)出可視或可聽的信號表示室內(nèi)已導(dǎo)入足量的樣品。適用于本發(fā)明的其他檢測器的基礎(chǔ)可以是透射光束的衰減或變位、反射光束的反射率變化、或任何其他能夠檢測樣品何時(shí)進(jìn)入感測室14的因素。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，裝置10可以用作為如同一個(gè)監(jiān)視葡萄糖的測試條帶，這時(shí)流體樣品是血液或間質(zhì)流體?？梢杂醚b置10來采集的其他生物流體包括動物的其他體液，例如，淚液、咳出物、唾液、尿液、精液、嘔吐物、及痰液。備選的是，該生物流體可以包括植物萃取液、花蜜、樹漿、果汁或蔬菜汁。食品、例如飲料也可以測試。非生物流體例如生產(chǎn)用水、飲用水、或水基溶液也都可測試。
以上描述了本發(fā)明公開的幾個(gè)方法和材料。本專業(yè)的技術(shù)人員都易于在本發(fā)明公開所作的考慮和實(shí)踐的范圍之內(nèi)對上述方法和材料及制造方法和設(shè)備作出改變或修改。應(yīng)該指出，這里所公開的具體的實(shí)施例不意味著對發(fā)明范圍的限制，而下面所附的權(quán)利要求書將函蓋所有這些修改及改變。
權(quán)利要求
1.一種流體采樣裝置，該裝置包括前置室，該前置室具有內(nèi)部表面和第一容積并且該前置室能施加第一毛細(xì)管力，該裝置還包括與該前置室流體連通的感測室，該感測室具有內(nèi)部表面和第二容積，該感測室能施加第二毛細(xì)管力，其中該第一容積不小于該第二容積，并且這些毛細(xì)管力之間存在差異，該差異足以使流體從前置室流出以便將感測室基本充滿。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中前置室的內(nèi)部表面包括至少第一及第二前置室壁，這兩個(gè)壁之間的間隔距離為第一距離以便確定前置室的高度，其中感測室的內(nèi)部表面包括至少第一及第二感測室壁，這兩個(gè)壁之間的間隔距離為第二距離以便確定感測室的高度，其中感測室的高度小于前置室的高度，以及其中前置室高度和感測室高度二者之間的差異至少部分地導(dǎo)致產(chǎn)生了毛細(xì)管力差異。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，前置室的內(nèi)部表面具有第一表面粗糙度、第一實(shí)際表面積及第一幾何表面積，并且感測室的內(nèi)部表面具有第二表面粗糙度、第二實(shí)際表面積及第二幾何表面積，其中第二表面粗糙度大于第一表面粗糙度，并且其中第二表面粗糙度和第一表面粗糙度之間的差異導(dǎo)致產(chǎn)生毛細(xì)管力差異，其中表面粗糙度定義為實(shí)際表面積除以幾何表面積。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，至少前置室或感測室的內(nèi)部表面包括表面處理，其中該表面處理導(dǎo)致產(chǎn)生毛細(xì)管力差異。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中表面處理包括親水性物質(zhì)。
6.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中表面處理包括疏水性物質(zhì)。
7.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中表面處理包括的物質(zhì)選自表面活性劑、嵌段共聚物、吸濕化合物、可離子化物質(zhì)及其混合物。
8.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中前置室的內(nèi)部表面包括第一表面處理，感測室的內(nèi)部表面包括第二表面處理。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置包括篩狀材料。其中該篩狀材料有助于提供至少前置室或感測室的毛細(xì)管力。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中前置室和感測室二者都包括篩狀材料。
11.如權(quán)利要求9所述的裝置，前置室的篩狀材料具有第一篩子尺寸，感測室的篩狀材料具有第二篩子尺寸，其中第二篩子尺寸小于第一篩子尺寸。
12.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中篩狀材料包括的材料選自聚烯烴、聚酯、尼龍、纖維素、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚砜及其混合物。
13.如權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置還包括纖維充填材料，其中該充填材料有助于提供至少前置室或感測室的毛細(xì)管力。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中前置室和感測室二者都包括纖維充填材料。
15.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中纖維充填材料包括的材料選自聚烯烴、聚酯、尼龍、纖維素、聚苯乙烯、聚碳酸酯及聚砜。
16.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中纖維充填材料包括無紡織物或熔噴聚合物。
17.如權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置還包括多孔材料，其中該多孔材料有助于提供至少前置室或感測室的毛細(xì)管力。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中前置室和感測室二者都包括多孔材料。
19.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中多孔材料選自燒結(jié)粉末及大孔薄膜。
20.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中多孔材料包括大孔薄膜，該薄膜包括聚合材料，其中該聚合材料選自聚砜、聚偏二氟乙烯、尼龍、醋酸纖維素、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯及其混合物。
21.如權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置還包括粉末，其中該粉末有助于提供至少前置室或感測室的毛細(xì)管力。
22.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中前置室和感測室二者都包括粉末。
23.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中該粉末不可溶于樣品中。
24.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中該粉末可溶于樣品中。
25.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中該粉末包括的材料選自微晶纖維素、可溶鹽、不可溶鹽及蔗糖。
26.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中兩個(gè)或更多個(gè)室包括兩種或更多種材料，這些材料可以相同或不同，這些材料選自篩狀材料、纖維充填材料、多孔材料和粉末。
27.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中感測室包括能夠用于電化學(xué)單元中的電極。
28.如權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置還包括檢測器，該檢測器能夠檢測到一種情況，其中前置室中包含的流體體積足以基本上充滿感測室。
29.一種葡萄糖監(jiān)視測試條帶，該條帶包括如權(quán)利要求1所述的裝置。
30.一種保證感測室內(nèi)基本充滿流體樣品的方法，該方法包括提供一種流體采樣裝置，該裝置包括前置室，前置室具有內(nèi)部表面和第一容積并且該前置室能施加第一毛細(xì)管力，該裝置還包括與該前置室流體連通的感測室，感測室具有內(nèi)部表面和第二容積，該感測室能施加第二毛細(xì)管力，其中第一容積不小于第二容積，并且這些毛細(xì)管力之間存在差異，該差異足以使流體從前置室流出以便將感測室基本充滿；將該裝置和流體接觸充足的時(shí)段以使流體進(jìn)入前置室，前置室的容積等于或大于感測室的容積；以及使樣品從前置室流到感測室，使得感測室基本充滿。
31.如權(quán)利要求30所述的方法，其中前置室的內(nèi)部表面包括至少第一及第二前置室壁，這兩個(gè)壁之間的間隔距離為第一距離以便確定前置室的高度，其中感測室的內(nèi)部表面包括至少第一及第二感測室壁，這兩個(gè)壁之間的間隔距離為第二距離以便確定感測室的高度，其中感測室的高度小于前置室的高度，以及其中前置室高度和感測室高度之間的差異導(dǎo)致產(chǎn)生了毛細(xì)管力差異。
32.如權(quán)利要求30所述的方法，前置室的內(nèi)部表面具有第一表面粗糙度、第一實(shí)際表面積及第一幾何表面積，并且感測室的內(nèi)部表面具有第二表面粗糙度、第二實(shí)際表面積及第二幾何表面積，其中第二表面粗糙度大于第一表面粗糙度，并且其中第二表面粗糙度和第一表面粗糙度之間的差異導(dǎo)致產(chǎn)生毛細(xì)管力差異，以及其中表面粗糙度定義為實(shí)際表面積除以幾何表面積。
33.如權(quán)利要求30所述的方法，至少前置室或感測室的內(nèi)部表面包括表面處理，其中該表面處理導(dǎo)致產(chǎn)生毛細(xì)管力差異。
34.如權(quán)利要求33所述的方法，其中表面處理包括親水性物質(zhì)。
35.如權(quán)利要求33所述的方法，其中表面處理包括疏水性物質(zhì)。
36.如權(quán)利要求33所述的方法，其中表面處理包括的物質(zhì)選自表面活性劑、嵌段共聚物、吸濕化合物、可離子化物質(zhì)及其混合物。
37.如權(quán)利要求33所述的方法，其中前置室的內(nèi)部表面包括第一表面處理，感測室的內(nèi)部表面包括第二表面處理。
38.如權(quán)利要求30所述的方法，其還包括篩狀材料，其中該篩狀材料有助于提供至少前置室或感測室的毛細(xì)管力。
39.如權(quán)利要求38所述的方法，其中前置室和感測室二者都包括篩狀材料。
40.如權(quán)利要求38所述的方法，前置室的篩狀材料具有第一篩子尺寸，感測室的篩狀材料具有第二篩子尺寸，其中第二篩子尺寸小于第一篩子尺寸。
41.如權(quán)利要求38所述的方法，其中篩狀材料包括的材料選自聚烯烴、聚酯、尼龍、纖維素、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚砜及其混合物。
42.如權(quán)利要求30所述的方法，其還包括纖維充填材料，其中該充填材料有助于提供至少前置室或感測室的毛細(xì)管力。
43.如權(quán)利要求42所述的方法，其中前置室和感測室二者都包括纖維充填材料。
44.如權(quán)利要求42所述的方法，其中纖維充填材料包括的材料選自聚烯烴、聚酯、尼龍、纖維素、聚苯乙烯、聚碳酸酯及聚砜。
45.如權(quán)利要求42所述的方法，其中纖維充填材料包括無紡織物或熔噴聚合物。
46.如權(quán)利要求30所述的方法，其還包括多孔材料，其中該多孔材料有助于提供至少前置室或感測室的毛細(xì)管力。
47.如權(quán)利要求46所述的方法，其中前置室和感測室二者都包括多孔材料。
48.如權(quán)利要求46所述的方法，其中多孔材料選自燒結(jié)粉末及大孔薄膜。
49.如權(quán)利要求46所述的方法，其中多孔材料包括大孔薄膜，該薄膜包括聚合材料，其中該聚合材料選自聚砜、聚偏二氟乙烯、尼龍、醋酸纖維素、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯及其混合物。
50.如權(quán)利要求30所述的方法，其還包括粉末，其中該多孔材料有助于提供至少前置室或感測室的毛細(xì)管力。
51.如權(quán)利要求50所述的方法，其中前置室和感測室二者都包括粉末。
52.如權(quán)利要求50所述的方法，其中該粉末不可溶于樣品中。
53.如權(quán)利要求50所述的方法，其中該粉末可溶于樣品中。
54.如權(quán)利要求50所述的方法，其中該粉末包括的材料選自微晶纖維素、可溶鹽、不可溶鹽及蔗糖。
55.如權(quán)利要求30所述的方法，其中兩個(gè)或更多個(gè)室包括兩種或更多種材料，這些材料可以相同或不同，這些材料選自篩狀材料、纖維充填材料、多孔材料和粉末。
56.如權(quán)利要求30所述的方法，其中感測室包括能夠用于電化學(xué)單元中的電極。
57.如權(quán)利要求30所述的方法，其還包括檢測器，該檢測器能夠檢測到一種情況，其中前置室中包含的流體體積足以基本上充滿感測室。
58.如權(quán)利要求30所述的方法，該方法還包括確定樣品中存在或不存在分析物的步驟。
59.如權(quán)利要求58所述的方法，其中該確定步驟包括該分析物的定量測量。
60.如權(quán)利要求58所述的方法，其中該分析物包括的物質(zhì)選自乳酸、膽固醇、酶、核酸、脂類、多糖及代謝物。
61.如權(quán)利要求58所述的方法，其中該分析物包括葡萄糖。
62.如權(quán)利要求30所述的方法，其中該確定步驟包括電化學(xué)測量。
63.如權(quán)利要求30所述的方法，其中樣品包括生物流體。
64.如權(quán)利要求63所述的方法，其中生物流體包括動物或植物的體液。
65.如權(quán)利要求64所述的方法，其中該體液選自間質(zhì)流體、血液、淚液、咳出物、唾液、尿液、精液、嘔吐物、痰液、果汁、蔬菜汁、植物漿和花蜜。
66.如權(quán)利要求63所述的方法，其中生物流體包括食品。
67.如權(quán)利要求30所述的方法，其中樣品包括非生物流體。
68.如權(quán)利要求67所述的方法，其中該非生物流體包括水基溶液。
69.一種制造流體采樣裝置的方法，該裝置包括前置室，該前置室具有內(nèi)部表面和第一容積并且該前置室能施加第一毛細(xì)管力，該裝置還包括與該前置室流體連通的感測室，該感測室具有內(nèi)部表面和第二容積，該感測室能施加第二毛細(xì)管力，其中第一容積不小于第二容積，并且其中這些毛細(xì)管力之間存在差異，該差異足以使流體從前置室流出以便將感測室基本充滿，該方法包括下列步驟形成一延伸通過電阻材料板片的小孔，所述小孔確定感測室的側(cè)壁；將第一薄層安裝到板片的第一側(cè)面上并在該小孔上延伸，從而確定第一感測室端壁；將第二薄層安裝到板片的第二側(cè)面上并在該小孔上延伸，從而確定第二感測室端壁，該第二薄層和該第一薄層基本上重疊對齊，從而所述板片和這些層形成了一條帶；將覆蓋感測室及條帶的一邊緣的該條帶的一部段取下，從而限定一切口；將第一覆蓋層安裝到條帶的第一側(cè)面上并在該切口上延伸，從而確定第一前置室壁；以及將第二覆蓋層安裝到條帶的第二側(cè)面上并在該切口上延伸，從而確定第二前置室壁，該第二覆蓋層和該第一覆蓋層基本上重疊對齊。
70.如權(quán)利要求69所述的方法，第一薄層包括第一電極層，其中該第一電極層面對板片的第一側(cè)面，第二薄層包括第二電極層，其中該第二電極層面對板片的第二側(cè)面。
71.如權(quán)利要求70所述的方法，其中電極層中的至少一個(gè)包括貴金屬。
72.如權(quán)利要求71所述的方法，其中電極層中的至少一個(gè)選自鈀、鉑及銀。
73.如權(quán)利要求70所述的方法，其中每個(gè)電極層都基本上覆蓋了該小孔。
74.如權(quán)利要求69所述的方法，其中該小孔的橫截面是圓形的，從而其側(cè)壁是圓柱形的。
75.如權(quán)利要求71所述的方法，其中至少一個(gè)電極層是濺涂的金屬沉積物。
76.如權(quán)利要求71所述的方法，其中電極層粘結(jié)在該板片上。
77.如權(quán)利要求76所述的方法，其中電極層用粘結(jié)劑粘結(jié)在該板片上。
78.如權(quán)利要求77所述的方法，該粘結(jié)劑還包括熱激活粘結(jié)劑。
79.如權(quán)利要求69所述的方法，感測室還包括感測室中所用的化學(xué)制品。
80.如權(quán)利要求79所述的方法，該化學(xué)制品還包括試劑，該試劑能夠和分析物或分析物的反應(yīng)產(chǎn)物起氧化還原反應(yīng)。
81.如權(quán)利要求79所述的方法，其中該化學(xué)制品印制在感測室的至少一個(gè)壁上。
82.如權(quán)利要求79所述的方法，其中該化學(xué)制品被包含在感測室內(nèi)包括的支承件之中或該支承件之上。
83.如權(quán)利要求69所述的方法，其中該板片、薄層或覆蓋層中的至少一個(gè)包括聚對苯二甲酸乙二醇酯。
84.如權(quán)利要求70所述的方法，其中第二電極層安裝成與第一電極層相對，第二電極層離第一電極層的距離小于200微米。
全文摘要
本發(fā)明提供一種裝置(10)以及使用這種裝置(10)的方法。裝置(10)的用途為保證毛細(xì)管或芯吸充填裝置(10)能夠充分地得到充填。本發(fā)明具體地涉及到使用毛細(xì)管或芯吸作用來進(jìn)行充填的電化學(xué)傳感器，該電化學(xué)傳感器適于用來分析血液或間質(zhì)流體，但不限于此。裝置(10)包括一個(gè)前置室(12)和一個(gè)與該前置室流體連通的感測室(14)。前置室(12)能夠施加第一毛細(xì)管力，而感測室(14)能夠施加第二毛細(xì)管力。毛細(xì)管力之間的差使得流體從前置室(12)流向感測室(14)。
文檔編號G01N33/48GK1431933SQ01810245
公開日2003年7月23日 申請日期2001年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月27日
發(fā)明者A·M·霍格斯 申請人:生命掃描有限公司