專利名稱：膽石種類鑒別方案及應(yīng)用的制作方法
我們今向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局提交一份膽石種類鑒別方案及應(yīng)用，目的是使該項發(fā)明成果獲得全面完整的專利保護。
目前據(jù)國內(nèi)外統(tǒng)計資料表明，肝膽結(jié)石病(簡稱膽石病或膽石癥)患者實施取石術(shù)后，3年內(nèi)結(jié)石復(fù)發(fā)率高達30％～50％，5年后則高達60％以上。而我們在對365例膽石復(fù)發(fā)患者進行隨訪時發(fā)現(xiàn)，64％以上是由于臨床醫(yī)師和患者不能正確識別膽石種類，導(dǎo)致選擇防石藥物不當(dāng)造成的。就目前而言，體外鑒別膽石種類的主要方法，一是由臨床醫(yī)師單憑肉眼識別，其識別往往因經(jīng)驗所限而造成較大誤差。二是依靠實驗室運用多種化學(xué)試劑或紅外光譜分析等來確定結(jié)石性質(zhì)，其缺點和不足在于需要同時使用多種化學(xué)試劑和設(shè)備、操作復(fù)雜、不易被大多數(shù)人掌握和應(yīng)用，更無法對殘留結(jié)石的溶石療效進行客觀的分析與預(yù)測。例如用傳統(tǒng)方法鑒別某膽石所含膽固醇的比例在80％以上，按常規(guī)可選用熊去氧膽酸等溶石藥物來治療其殘留結(jié)石，但如果該膽石表層富含鈣質(zhì)而未能被識別。那么，服用熊去氧膽酸等溶石藥物就無法達到預(yù)期的療效，甚至還可能加速結(jié)石鈣化。此外，隨著腹腔鏡膽囊切除術(shù)的廣泛開展，肝外膽管殘留結(jié)石的發(fā)生也在不斷增加，原因之一是既便是使用B超、CT等檢測手段也很難將膽管內(nèi)的細小結(jié)石與結(jié)石周圍的膽汁區(qū)分開來，從而造成結(jié)石的漏診和殘留。由此可見，手術(shù)雖然是治療膽石病的最有效措施之一，但它還不能完全避免結(jié)石的殘留和根除膽管結(jié)石的再生。而鑒別結(jié)石種類又是臨床藥物溶石及預(yù)防結(jié)石再生的基礎(chǔ)和前提。綜上所述，對于膽石病患者來說，術(shù)后進行膽石種類的客觀鑒別甚至比手術(shù)取石更重要。本方案正是為了解決傳統(tǒng)鑒別膽石方法上存在的缺陷和最大限度的滿足廣大患者鑒別膽石種類的迫切需要面發(fā)明的。它具有廉價、客觀、準(zhǔn)確、簡便易行、無需特殊設(shè)備等優(yōu)點，使鑒別膽石種類從綜合性大醫(yī)院及實驗室的服務(wù)延伸到了普通醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、私人診所乃至面向全社會開放，其意義影響深遠。在這里我們需要特別強調(diào)的是，保護知識產(chǎn)權(quán)，維護專利法的尊嚴，積極向膽石病患者推薦擁有鑒別膽石種類專利方案使用權(quán)的產(chǎn)品，是每一位執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師、護師都應(yīng)遵循的最基本的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則。
下面我們就本方案及應(yīng)用加以詳細說明。其技術(shù)特征包括主要步驟和環(huán)境條件具體如下a.將膽石清洗涼干，放入清潔透明的小瓶內(nèi)，小瓶內(nèi)徑最好能大于膽石1～3cm為宜。b.把藥品或試劑制成膽石溶劑，或直接選用膽石溶劑適量，將其倒入裝有膽石的小瓶內(nèi)，溶劑量應(yīng)把膽石完全浸泡為宜，液平面最好能高出膽石1cm～3cm。c.靜置?；蛎刻煺駬u裝有膽石的溶劑(或煮沸)10小時以內(nèi)，以膽石在溶劑內(nèi)不停翻滾為宜。d.環(huán)境溫度控制在-5℃至150℃之間，在0℃～50℃之間較為適宜，最好能在20℃～40℃之間，接近體溫度最理想。在同一海拔地區(qū)大氣壓力波動應(yīng)在16kPa以內(nèi)。e.根據(jù)膽石等顏色和是否溶解或裂解或顯著脫屑，以及溶解或裂解或顯著脫屑所發(fā)生的時間，來鑒別膽石種類及說明溶防石療效。其物質(zhì)特征為藥品和試劑等膽石溶劑。其應(yīng)用結(jié)合特征為利用藥品等膽石溶劑來鑒別膽石種類及說明溶防石療效。其應(yīng)用價值還在于該方案使相關(guān)藥品的使用期限得以延長，減少了相關(guān)藥品在醫(yī)院、藥店及家庭等流通領(lǐng)域中的損耗。從而顯著降低相關(guān)藥品的運營成本。上述方案還可以通過改變膽石溶劑和環(huán)境條件如溫度和大氣壓力，靜置或減少或延長每次振搖溶劑的時間，減少或增加振搖溶劑的次數(shù)，減少或增大振搖溶劑的強度，來改變膽石溶解或裂解或顯著脫屑等現(xiàn)象所發(fā)生的時間，由此來鑒別膽石種類及說明溶防石療效。經(jīng)我們實驗研究證實，可用于鑒別膽石種類的溶劑達百余種。如苯丙醇、非布丙醇、卵磷脂、磷脂注射液、心腦康、心腦舒通、脈樂康、脂普樂、復(fù)方亞油酸乙酯、氯苯丁酯、多烯康、月見草油、蘇子油、沙刺油、大蒜油、利膽丸、寶靈肝膽護理丸、肝得健、膽通、復(fù)方膽堿磷脂、血塞通、溶防石膠囊、鎮(zhèn)痛酊、紅花油、薄荷油、檸檬烯、黑加侖油、燒傷油、氫溴酸右美沙芬、蛋白酶、乙碘油、乙酸乙酯、甘油單辛酸酯、甲基叔丁醚、月桂酸鈉鹽、聚偏磷酸鈉、依地酸、不飽和脂肪酸、油酸......等等及其衍生物。
下面我們列舉部分實施例就其應(yīng)用加以說明[例一]將苯丙醇膠丸用針刺破，把其內(nèi)藥液收集到裝有膽石的清潔透明的小瓶內(nèi)(可選擇一顆直徑約0.5cm左右膽石裝入洗凈涼干的青霉素小瓶內(nèi))。以將膽石完全浸泡為宜，液平面最好能高出膽石1cm～3cm。蓋好瓶蓋。其后每天振搖裝有膽石的藥液3次，每次振搖約10分鐘左右，以膽石在藥液內(nèi)不停翻滾為宜。環(huán)境條件以室溫為宜。大氣壓力波動應(yīng)在16kPa以內(nèi)。鑒別膽石的程序如下膽石外觀為白色至淡灰黃色，1周內(nèi)膽石有縮小等溶解現(xiàn)象，即為膽固醇及其混合性膽石；膽石外觀為黃色至棕黑色，且5天內(nèi)膽石有裂解或顯著脫屑現(xiàn)象，即為膽紅素及其混合性膽石；膽石外觀為白色至棕黑色，而1周內(nèi)無膽石溶解或裂解或顯著脫屑現(xiàn)象，即為含鈣(或表層含鈣)為主的膽石。根據(jù)需要可另設(shè)對照組。注意事項省略。將復(fù)方亞油酸乙酯(或卵磷脂)軟膠囊一端剪開一小口，將其內(nèi)藥液收集到一洗凈涼干的小容器內(nèi)，放置后取其澄清藥液適量，倒入裝有膽石的清潔小瓶內(nèi)，以將膽石完全浸泡為宜，蓋好瓶蓋。環(huán)境條件、操作及鑒別同例一。注意事項省略。將深海魚油軟膠囊一端刺破一小口，把其內(nèi)藥液收集到裝有膽石的清潔小瓶內(nèi)，小瓶內(nèi)徑應(yīng)超出膽石直徑1cm～3cm為宜，液平面應(yīng)高出膽石1cm～3cm為宜，蓋好瓶蓋。在常壓下將室溫最好控制在15℃～40℃之間較為適宜，其后每天振搖裝有膽石的藥液3次，每次振搖約15～20分鐘。鑒別膽石的程序如下膽石外觀為白色至淡灰黃色，2周內(nèi)膽石有縮小等溶解現(xiàn)象，即為膽固醇及其混合性膽石；膽石外觀為黃色至棕黑色，且10天內(nèi)膽石有裂解或顯著脫屑現(xiàn)象，即為膽紅素及其混合性膽石；膽石外觀為白色至棕黑色，而2周內(nèi)無膽石溶解或裂解或顯著脫屑等現(xiàn)象，即為含鈣(或表層含鈣)為主的膽石。注意事項省略。將溶防石膠囊打開，把其內(nèi)所裝軟膠囊或膠丸取出洗凈涼干，再把軟膠囊或膠丸刺破，將其內(nèi)藥液收集到一清潔的小容器內(nèi)，放置后取其澄清藥液適量。倒入裝有膽石的清潔小瓶內(nèi)，以將膽石完全浸泡為宜，蓋好瓶蓋。環(huán)境條件、操作及鑒別同例一。注意事項省略。將磷脂注射液打開，把其內(nèi)藥液收集到裝有膽石的清潔小瓶內(nèi)，蓋好瓶蓋。環(huán)境溫度宜控制在0℃～50℃之間。其余同例二。注意事項省略。把薄荷油倒入裝有膽石的清潔小瓶內(nèi)，以將膽石完全浸泡為宜。蓋好瓶蓋。常壓下室溫最好控制在20℃～40℃之間，如果膽石顏色為白色至淡黃色，1天內(nèi)膽石有縮小等溶解現(xiàn)象，即為膽固醇及其混合性膽石；膽石顏色為黃色至棕黑色，且一天內(nèi)有膽石裂解或顯著脫屑現(xiàn)象，即為膽紅素及其混合性膽石；如果膽石無變化即為含鈣(或表層含鈣)為主的膽石。注意事項省略。......等等
權(quán)利要求
1.膽石種類鑒別方案及應(yīng)用。其技術(shù)特征包括主要步驟和環(huán)境條件具體如下a.將膽石洗凈涼干，放入清潔透明的小瓶內(nèi)。小瓶內(nèi)徑最好能大于膽石1cm～3cm為宜。b.把藥品或試劑制成膽石溶劑，或直接選用膽石溶劑適量，將其倒入裝有膽石的小瓶內(nèi)，溶劑量應(yīng)把膽石完全浸泡為宜，液平面最好能高出膽石1cm～3cm。蓋好瓶蓋。c.靜置?；蛎刻煺駬u裝有膽石的溶劑(或煮沸)10小時以內(nèi)，以膽石在溶劑內(nèi)不停翻滾為宜。d.環(huán)境溫度控制在-5℃至150℃之間，在0℃～50℃之間較為適宜，最好能在20℃～40℃之間，接近體溫最理想。在同一海拔地區(qū)大氣壓力波動應(yīng)在16MPa以內(nèi)。e.根據(jù)膽石等顏色和是否溶解或裂解或顯著脫屑，以及溶解或裂解或顯著脫屑所發(fā)生的時間，來鑒別膽石種類及說明溶防石療效。其物質(zhì)特征為藥品和試劑等膽石溶劑。其應(yīng)用結(jié)合特征為利用藥品等膽石溶劑來鑒別膽石種類及說明溶防石療效。
2.根據(jù)權(quán)力要求1所述的膽石溶劑其特征在于包括藥品和試劑。如苯丙醇、非布丙醇、卵磷脂、磷脂注射液、心腦康、心腦舒通、脈樂康、脂普樂、復(fù)方亞油酸乙酯、氯苯丁酯、多烯康、月見草油、蘇子油、沙刺油、大蒜油、利膽丸、寶靈肝膽護理丸、肝得健、膽通、復(fù)方膽堿磷脂、血塞通、溶防石膠囊、鎮(zhèn)痛酊、紅花油、薄荷油、檸檬烯、黑加侖油、燒傷油、氫溴酸右美沙芬、蛋白酶、乙碘油、乙酸乙酯、甘油單辛酸酯、甲基叔丁醚、月桂酸鈉鹽、聚偏磷酸鈉、依地酸、不飽和脂肪酸、油酸......等等及其衍生物。
3.根據(jù)權(quán)力要求1所述其應(yīng)用特征在于將苯丙醇膠丸用針刺破，把其內(nèi)藥液收集到裝有膽石的小瓶內(nèi)(可選擇一顆直徑0.5cm左右的膽石裝入洗凈涼干的青霉素小瓶內(nèi))。以將膽石完全浸泡為宜，液平面最好高出膽石1cm～3cm，蓋好瓶蓋。其后每天振搖裝有膽石的藥液3次，每次振搖約10分鐘左右，以膽石在藥液內(nèi)不停翻滾為宜。環(huán)境條件以室溫為宜，氣壓波動應(yīng)在16KPa以內(nèi)。鑒別膽石的程序如下膽石外觀為白色至淡灰黃色，1周內(nèi)膽石有縮小等溶解現(xiàn)象，即為膽固醇及其混合性膽石；膽石外觀為黃色至棕黑色，且5天內(nèi)膽石有裂解或顯著脫屑現(xiàn)象，即為膽紅素及其混合性膽石；膽石外觀為白色至棕黑色，而1周內(nèi)無膽石溶解或裂解或顯著脫屑現(xiàn)象，即為含鈣(或表層含鈣)為主的膽石。根據(jù)需要可另設(shè)對照組。注意事項省略。
4.根據(jù)權(quán)力要求1所述其應(yīng)用特征在于將復(fù)方亞油酸乙酯(或卵磷脂)軟膠囊一端剪開一小口，將其內(nèi)藥液收集到一清潔小容器內(nèi)，放置后取其澄清藥液適量，倒入裝有膽石的清潔小瓶內(nèi)，以將膽石完全浸泡為宜，蓋好瓶蓋。環(huán)境條件、操作及鑒別同權(quán)力要求3。注意事項省略。
5.根據(jù)權(quán)力要求1所述其應(yīng)用特征在于將深海魚油軟膠囊一端刺破一小口，把其內(nèi)藥液收集到裝有膽石的清潔小瓶內(nèi)，小瓶內(nèi)徑應(yīng)超出膽石直徑1cm～3cm，液平面應(yīng)高出膽石1cm～3cm為宜，在常壓下將室溫最好控制在15℃～40℃之間較為適宜。其后每天振搖裝有膽石的藥液3次，每次振搖約15～20分鐘。以膽石在藥液內(nèi)不停翻滾為宜。鑒別膽石的程序如下膽石外觀為白色至淡灰黃色，2周內(nèi)膽石有縮小等溶解現(xiàn)象，即為膽固醇及其混合性膽石；膽石外觀為黃色至棕黑色，且10天內(nèi)膽石有裂解或顯著脫屑現(xiàn)象，即為膽紅素及其混合性膽石；膽石外觀為白色至棕黑色，而2周內(nèi)無膽石溶解或裂解或顯著脫屑等現(xiàn)象，即為含鈣(或表層含鈣)為主的膽石。注意事項省略。
6.根據(jù)權(quán)力要求1所述其應(yīng)用特征在于將溶防石膠囊打開，把其內(nèi)所裝軟膠囊或膠丸取出洗凈涼干，再把軟膠囊或膠丸刺破，將其內(nèi)藥液收集到一清潔的小容器內(nèi)，放置后取其澄清藥液適量，倒入裝有膽石的清潔小瓶內(nèi)，以將膽石完全浸泡為宜，蓋好瓶蓋。環(huán)境條件，操作及鑒別同權(quán)力要求3。注意事項省略。
7.根據(jù)權(quán)力要求1所述其應(yīng)用特征在于將磷脂注射液打開，把其內(nèi)藥液收集到裝有膽石的清潔小瓶內(nèi)，蓋好瓶蓋。環(huán)境溫度控制在0℃～50℃之間較為適宜。其余同權(quán)力要求3。注意事項省略。
8.根據(jù)權(quán)力要求1所述其應(yīng)用特征在于把薄荷油倒入裝有膽石的清潔小瓶內(nèi)，以將膽石完全浸泡為宜，蓋好瓶蓋。常壓下室溫最好控制在20℃～40℃之間，如果膽石顏色為白色至淡黃色，1天內(nèi)膽石有縮小等溶解現(xiàn)象，即為膽固醇及其混合性膽石；膽石顏色為黃色至棕黑色，且1天內(nèi)有膽石裂解或顯著脫屑現(xiàn)象，即為膽紅素及其混合性膽石；如果1天內(nèi)膽石無變化即為含鈣(或表層含鈣)為主的膽石。注意事項省略。
9.根據(jù)權(quán)力要求1、2、3、4、5、6、7、8所述，其特征在于通過改變膽石溶劑和環(huán)境條件如溫度及大氣壓力，靜置或減少或延長每次振搖溶劑的時間，減少或增加振搖溶劑的次數(shù)，減少或增大振搖溶劑的強度，來改變膽石溶解或裂解或顯著脫屑等現(xiàn)象所發(fā)生的時間，以此來鑒別膽石種類及說明溶防石療效。
全文摘要
膽石種類鑒別方案及應(yīng)用,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其技術(shù)特征是:可在室溫常壓下,利用藥品和試劑等膽石溶劑,來鑒別膽石種類及說明溶防石療效。其優(yōu)點為廉價、客觀、簡便易行。使膽石種類鑒別從綜合性大醫(yī)院及實驗室的服務(wù)延伸到了普通醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、私人診所乃至面向全社會開放,其意義影響深遠。不僅如此,它的實用價值還在于使苯丙醇、心腦康、脈樂康、多烯康、月見草油等等相關(guān)藥品的使用期限得以成倍延長,減少了相關(guān)藥品在醫(yī)院、藥店和家庭等流通領(lǐng)域中的損耗,從而顯著降低相關(guān)藥品的運營成本。因此,具有顯著的經(jīng)濟和社會效益。
文檔編號G01N33/00GK1359003SQ01125188
公開日2002年7月17日 申請日期1998年3月18日 優(yōu)先權(quán)日1998年3月18日
發(fā)明者許秋菊, 張毅 申請人:許秋菊, 張毅