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氧合器模塊、氧合器及生產(chǎn)方法_2

文檔序號:9619816閱讀:來源:國知局
,特別是就被鑄封料包圍的區(qū)而言。換言之,每層能夠形成腔的完整橫截面積。
[0025]利用相對于彼此旋轉(zhuǎn)45或60度安排的層的示例,能夠描述部分重疊的層的優(yōu)點,其中每層具有不同側(cè)向長度的矩形基本形狀。各個層優(yōu)選是可疊合的。三層或四層分別一起具有三個或四個具有不同纖維密度的不同的區(qū)或截面。在核心區(qū)中,所有的三層或四層彼此重疊。在此,核心區(qū)優(yōu)選地具有六角形基本形狀,該核心區(qū)相對于腔的占用體積具有最高的纖維密度。在各自的突出的區(qū)或截面中,該三層或四層都沒有與其它層重疊。總計,形成了六個或八個這些非重疊的暴露的截面。非重疊的暴露的截面,處于60度安排時,各具有例如具有矩形截面的三角形幾何形狀,該矩形截面與它徑向向外地直接相鄰。在這些截面中,纖維密度最低。此外,還形成部分重疊的截面,其中三層中的兩層或四層中的三層彼此重疊。該部分重疊的截面,處于60度安排時,各具有例如三角形幾何形狀。
[0026]根據(jù)優(yōu)選的實施例,鑄封件具有特別地圓柱狀外護套表面,中空纖維有至少一個自由端從該圓柱狀外護套表面徑向地突出。以此方式,在一方面,能夠利用幾個工作步驟生產(chǎn)該氧合器模塊;在另一方面,纖維末端能夠都具有相同的幾何形狀。不一定需要中空纖維的(自由端的)分開(特別是切割)。例如,沒有通過切割或脆化或破裂或橢圓形化(elliptical)為纖維末端提供鉆(bur)。在此,還能夠設(shè)計纖維末端,例如具有某幾何形狀,例如略微圓錐形或削角(chamfer)以便將氣體的流入量設(shè)計為特別均勻。假若纖維末端尚未打開,特別是由于纖維末端被暴露并且沒有在鑄塑料中鑄塑,所以能夠容易地進行纖維末端的切割。
[0027]優(yōu)選地,該外護套表面設(shè)計為圓柱狀。在此,在橫截面中具有至少大約圓形幾何形狀的護套表面應(yīng)被理解為圓柱狀外護套表面。此外,將鑄封件優(yōu)選地設(shè)計成管狀形狀。在此,管狀的鑄封件由完全圓柱狀內(nèi)護套表面和完全圓柱狀外護套表面形成。具有圓柱狀外護套表面,特別是通過用相對于氧合器模塊旋轉(zhuǎn)的切割裝置加工該外護套表面,能夠容易地保持或使得纖維末端可接近。
[0028]所述層的至少兩層能夠由折疊的纖維墊形成,其中能夠?qū)⒃撜郫B的纖維墊的中空纖維安排在所述層的若干層中。換言之,將每一根(長的)中空纖維安排在至少兩層不同的層中。折疊的纖維墊能夠例如通過由長中空纖維制得的兩個小墊的花環(huán)折疊形成。可替代地,折疊的纖維墊還能夠例如由具有空白的有規(guī)則重復(fù)的纖維位置的兩個墊折疊形成,即中空纖維捆綁成單獨的包裝。具有折疊的層的一個優(yōu)點在于,分割成單獨的層的步驟能夠免除,因為取決于纖維末端的設(shè)計此步驟是不必要的,或能夠與纖維末端的開口或切割相結(jié)合地進行。長中空纖維能夠任選地在鑄封之后通過切割而再次分開,從而在每層中,中空纖維彼此獨立地為可透性的。
[0029]根據(jù)實施例,其能夠與上述實施例之一組合,每層的中空纖維具有兩個自由端,并且兩個自由端從鑄封件特別是外護套表面突出。在此,該纖維優(yōu)選地在它們的兩個自由端打開或特別是通過切割被打開。以此方式,能夠以有成本效益的方式和/或利用幾步工藝步驟生產(chǎn)該氧合器模塊。不再需要特別是通過切割來打開中空纖維。在此,已經(jīng)以非閉合的形式提供處于未加工狀態(tài)的作為半成品的中空纖維,即它們不必通過切割自由端而被打開,應(yīng)理解為開放的中空纖維。如果通過將無端的纖維布置成曲折的圖案并用經(jīng)紗固定它而生產(chǎn)一層中空纖維層,則通常存在必須被切開的閉合末端。
[0030]根據(jù)一個實施例,其能夠與上述實施例之一組合,所述層的至少兩層由折疊的中空纖維墊形成,其中將該中空纖維墊中的中空纖維安排為具有彼此間距的中空纖維包裝,并且憑借經(jīng)紗彼此相連。換言之,纖維墊的(短的)中空纖維分別被一起捆綁成包裝,該包裝形成所述層之一,并且每一層獨立于其它層。以此方式,能夠容易地提供具有僅部分重疊層的纖維束。
[0031]根據(jù)一個優(yōu)選的實施例,其能夠與上述實施例之一組合,氧合器模塊具有多于四角的外部幾何形狀,特別是六角形或八角形的外部幾何形狀。憑借此幾何形狀,由纖維提供的交換表面能夠特別好地與圓柱狀腔結(jié)合使用。以實際的方式,能夠提供外部幾何形狀連同層以相對于彼此的角度的有利安排。優(yōu)選地,外部幾何形狀由鑄封件和至少一個蓋二者形成。
[0032]根據(jù)一個優(yōu)選的實施例,其能夠與上述實施例之一組合,使所述層的至少兩層優(yōu)選至少三層以相對于彼此不等于零并且小于90度的角度旋轉(zhuǎn)進行安排,特別是圍繞中心縱軸線,優(yōu)選以至少大約45或60度的角度旋轉(zhuǎn)進行安排。此安排能夠確保纖維表面作為交換表面的特別有效的使用。當(dāng)將所述層以90度的角度堆積在圓柱狀腔中時,大多數(shù)纖維能夠已經(jīng)被鑄封料包圍。以此方式,較小百分比的纖維接觸血液。與此種十字形的(垂直的)安排相比,處于45度或60度安排時,纖維的表面或腔的可利用空間或體積能夠特別有效地使用,特別是與圓柱狀腔結(jié)合使用。與十字形的(90度)安排相比,存在甚至更少的無效空間或自由空間,在其中僅能夠發(fā)生減少的交換。該旋轉(zhuǎn)角度優(yōu)選地顯著低于90度,并且優(yōu)選地等于最大值60度。然而該旋轉(zhuǎn)角度不一定必須精確地是45度或60度,但是還能夠大于60度或小于45度。
[0033]旋轉(zhuǎn)約45或60度的安排能夠確保纖維以三種或四種不同的取向進行安排,其中在該三種或四種不同取向的纖維層的每層中能夠任選地運送特定的流體。例如,特別是當(dāng)用作熱交換器時,該三層或四層纖維層之一能夠灌注水。在如此操作時,能夠提供三個或四個不同的流向。根據(jù)一種變型,各自的層的纖維或纖維材料是特定的纖維材料,該纖維材料例如關(guān)于有待被運送的流體/介質(zhì)進行優(yōu)化。
[0034]在旋轉(zhuǎn)約45或60度的安排中,邊緣區(qū)能夠被提供有比核心區(qū)低的纖維密度,其中能夠調(diào)整在邊緣區(qū)中優(yōu)選的流動,其有利于交換,特別是具有大橫截面幾何形狀。換言之:通常該流率最低,其中離流動入口 /出口的距離最大。低流量通常還意味著凝固的較大風(fēng)險,使得若可能應(yīng)當(dāng)避免流率的變動。對于中心流入量,流率在腔的邊緣區(qū)中與在中心中的流率相比特別低。腔的直徑越大,腔的中心和邊緣之間的流率變化越大。由于在邊緣區(qū)中較低的纖維密度,能夠?qū)⑦吘墔^(qū)中的流阻降低至例如在最大纖維密度處的流阻的1/3或2/3,由此能夠調(diào)整在邊緣區(qū)中可比性地更大的流率。該物流(stream)優(yōu)選地流經(jīng)具有較低阻力的此邊緣區(qū)(優(yōu)選的流量)。在此,取決于纖維層的旋轉(zhuǎn)角度值,能夠補償在中心和邊緣區(qū)之間的流量差,從而能夠?qū)崿F(xiàn)均一的流場并且能夠調(diào)整滯留時間或接觸時間。
[0035]另外,在旋轉(zhuǎn)約45或60度的安排中,還能夠節(jié)省纖維材料。外罩還能夠以特別緊密的方式被設(shè)計。
[0036]優(yōu)選地,使所有的中空纖維層相對于彼此特別是直接在彼此上方的相鄰中空纖維層分別以至少大約45度或60度的旋轉(zhuǎn)角度旋轉(zhuǎn)進行安排。
[0037]優(yōu)選地,該氧合器模塊具有六角形外部幾何形狀或外圍幾何形狀,其中該外圍幾何形狀的每一側(cè)或邊優(yōu)選地由每一纖維層的暴露的纖維末端界定。
[0038]根據(jù)一種變型,不同的旋轉(zhuǎn)角度能夠彼此組合,特別是在單個氧合器模塊中。
[0039]多流體纖維器械,特別是氧合器,能夠被設(shè)計帶有至少一個根據(jù)本發(fā)明的氧合器模塊。在此,能夠?qū)⑷舾裳鹾掀髂K任選地一前一后地安排成排。
[0040]能夠?qū)⒀鹾掀髂K,優(yōu)選具有上述性質(zhì)的氧合器模塊,提供在用于在體外肺支持系統(tǒng)中在血液和氣體之間氣體交換的氧合器中,其具有分別與氧合器模塊的血液可灌注的腔耦連(連通)的血液入口和血液出口,并且具有容納該氧合器模塊的外罩,其中該外罩具有氣體入口和氣體出口,其各自與該氧合器模塊的中空纖維耦連,即該氣體入口和該氣體出口與中空纖維流體連接。
[0041]建議該氧合器具有分配器裝置,該分配器裝置相對于氧合器模塊的中心縱軸線安排在至少一個氧合器模塊的上游和血液入口的下游,其中針對該氧合器模塊的中心流入量設(shè)置該氧合器。以此方式,血流能夠更均勻地遍布中空纖維束上方,并且能夠以有效的方式確保均勻的灌注。在此,在圓形鑄封的具有圓柱狀腔的氧合器中,血液入口至邊緣區(qū)的徑向距離在所有徑向方向上相同。
[0042]根據(jù)一個實施例,將血液入口和/或血液出口相對于氧合器模塊,特別是相對于腔安排在中心。以此方式,確保物流的均勻的灌注和均勻的膨脹。根據(jù)一種變型,分配器裝置具有血液入口并且被安排在氧合器模塊上,從而能夠在中心供給氧合器模塊。
[0043]根據(jù)實施例,分配器裝置具有渦流分配器并且被設(shè)計用以將具有渦流的血流以相對于中心縱軸線的流角引導(dǎo)入腔中。以此方式,將血流引導(dǎo)入腔中從而降低無效空間的風(fēng)險。此外,相對于以前已知的氧合器,能夠例如在百分之5至12的范圍中改進氣體交換。憑借在灌注區(qū)域上均一灌注或流率的均一分布,能夠更均一地調(diào)整滯留時間。
[0044]渦流分配器被設(shè)計用以按照流徑將血流引導(dǎo)入腔中,該流徑以相對于中心縱軸線的流角被取向。在此,該流徑不一定從血液入口直接到達血液出口,但是能夠比直接路徑更長。以此方式,改進氣體交換。使渦流分配器與氧合器模塊安排成排。優(yōu)選地,渦流分配器在中心被供給并設(shè)計為在徑向方向上對稱,其中,特別地,在所有側(cè)上離鑄封件或腔的內(nèi)護套表面相等的徑向距離。
[0045]優(yōu)選地,流角在30至90度的范圍中,更優(yōu)選45至85度,特別優(yōu)選65至80度。以此方式,特別是用腔的圓柱狀內(nèi)護套表面,能夠?qū)崿F(xiàn)纖維的改進的更完全的循環(huán)。它還能夠確保該腔的所有區(qū)被灌注。在此,能夠例如避免血流量基本上僅在腔的中心中形成。優(yōu)選地,根據(jù)腔的徑向延伸選擇偏轉(zhuǎn)的強度,其中當(dāng)徑向延伸越大時,偏轉(zhuǎn)越強。
[0046]在此,優(yōu)選地,用于血流的偏轉(zhuǎn)相對于氧合器外罩靜態(tài)地安排的裝置應(yīng)被理解為渦流分配器,在該裝置中取決于纖維的安排能夠以高達90度發(fā)生偏轉(zhuǎn)。以此方式,在一方面,能夠使血液處于旋轉(zhuǎn),在另一方面,能夠側(cè)向引導(dǎo)經(jīng)過氧合器即以相對于中心縱軸線的角度,并且能夠沿著中空纖維穿過較長的路徑流動。渦流分配器允許血流的區(qū)域性散布。特別是利用以十字形或相對于彼此旋轉(zhuǎn)45或60度安排的纖維或?qū)雍蛨A柱狀內(nèi)護套表面,有利地偏轉(zhuǎn)血流并引導(dǎo)它在至少大約圓周方向上沿著內(nèi)護套表面,在纖維的延伸方向上,中空纖維的長度的較大部分由此能夠得到循環(huán)。
[0047]一種渦流分配器優(yōu)選具有圓柱狀外護套表面。以此方式,它能夠容易地與具有圓柱狀內(nèi)護套表面和任選地圓柱狀外護套表面的氧合器模塊耦連或連接。
[0048]優(yōu)選地安排氣體入口和氣體出口,使得能夠?qū)饬鲗?dǎo)向中空纖維的自由端的前面。在此,能夠通過負壓和/或正壓,即抽吸或鼓吹方式導(dǎo)入氣體。由此,能夠?qū)㈣T封件安裝在外罩中、在該外罩的內(nèi)護套表面上和/或憑借一個或若干個蓋能夠安裝在外罩中和/或能夠膠粘至外罩。外罩的內(nèi)護套表面能夠被設(shè)計為至少部分圓柱狀,特別是具有圓柱狀部件,該部件徑向地向內(nèi)突出并在其上能夠安裝鑄封件,但纖維末端不接觸內(nèi)護套表面。
[0049]根據(jù)一個實施例,其能夠與上述實施例之一組合,渦流分配器具有帶有圓形橫截面的內(nèi)護套表面以及內(nèi)部渦流元件,該內(nèi)部渦流元件朝向渦流分配器的中心點彼此合并。以此方式,能夠以特別有效的方式并且以大偏轉(zhuǎn)角發(fā)生血流的偏轉(zhuǎn),使得能夠?qū)⒀饕栽?0度的范圍中盡可能大的流角側(cè)向?qū)肭恢小?br>[0050]根據(jù)一個實施例,其能夠與上述實施例之一組合,渦流分配器具有翼部形式的渦流元件,特別是4至6個翼部。以此方式,能夠使血流均勻地偏轉(zhuǎn)跨越渦流分配器的整個橫截面。在此,能夠根據(jù)腔的幾何形狀或尺寸選擇翼部的數(shù)量,其中所述翼部在中心彼此接界并形成偏導(dǎo)器表面。
[0051]根據(jù)一個實施例,其能夠與上述實施例之一組合,氧合器在分配器裝置的上游具有蓋,該蓋具有在中心縱軸線的方向上金字塔形或圓錐形逐漸變細的幾何形狀。以此方式,血流能夠從血液入口直至氧合器模塊均勻地膨脹或變寬并且能夠散布跨越整個橫截面。
[0052]根據(jù)一個優(yōu)選的實施例,氧合器具有至少一個蓋,其通過氧合器模塊的鑄封件進行固定。以此方式,能夠確保能夠以特別實際的方式改造氧合器模塊,特別是鑄封件或纖維末端的外護套表面。特別地,該優(yōu)點導(dǎo)致在加工期間纖維沒有暴露并且不能被損壞或污染。在此,該蓋優(yōu)選地具有六角形外部幾何形狀。憑借此幾何形狀,能夠?qū)?各自的)蓋與所述層一起以實際的方式安排在鑄塑模具中,其中能夠憑借鑄封料將所述(一個或更多個)蓋與所述層固定在一起,特別是與所述層的圓柱狀腔和45度或60度安排連接。該蓋優(yōu)選地具有外部幾何形狀,其被設(shè)計為與鑄
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