一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置制造方法
【專利摘要】一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置，屬實(shí)驗(yàn)儀器技術(shù)研究領(lǐng)域。該裝置由可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯，置于可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯下方的模擬口腔溶出皿二部分組成；其中：可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯由溶劑儲(chǔ)存杯（2）、置于溶劑儲(chǔ)存杯（2）上端的杯蓋（1）、置于溶劑儲(chǔ)存杯（2）下方的溶劑引流管（3）、及第一流量控制閥（4）和第二流量控制閥（5）構(gòu)成；模擬口腔溶出皿由置于溶出皿中的樣品槽（6）、置于樣品槽（6）兩邊的引流傾斜面（7）、及溶液引流管（8）構(gòu)成。其有益效果是：通過(guò)模擬口含型制品在口腔中的溶出形式，溶劑處于定量持續(xù)流動(dòng)狀態(tài)，且樣品未完全浸泡于溶劑中，與口腔含服狀態(tài)相似，能真實(shí)反映不同溶解時(shí)間下樣品不同的溶解速率和溶出量。
【專利說(shuō)明】—種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】:
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置，屬于實(shí)驗(yàn)儀器技術(shù)研究領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】:
[0002]無(wú)論食品、藥品還是醫(yī)療器材，在上市前對(duì)其進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)價(jià)已成為安全管控的必要環(huán)節(jié)，在對(duì)食品中糖果、含片等這一類口含型制品進(jìn)行樣品制備時(shí)，通常采用直接浸泡溶解或研磨后溶解的方法，利用該方法對(duì)能夠完全溶解于溶劑的制品如糖果等進(jìn)行溶出時(shí)，獲得的樣品溶出液濃度恒定，不能真實(shí)反映樣品不同溶解時(shí)間下溶解速率的差異；除此之外，利用該方法對(duì)不能完全溶解的口含型制品如口含煙等進(jìn)行溶出時(shí)，制品直接浸泡于溶劑中，這與實(shí)際口含狀態(tài)下制品所處浸泡狀態(tài)存在明顯差異，導(dǎo)致試驗(yàn)溶出量不能真實(shí)反映實(shí)際溶出量。目標(biāo)樣品如不能較好的模擬物質(zhì)的實(shí)際溶解狀態(tài)，將會(huì)影響毒理學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果的可參考性。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0003]本實(shí)用新型的目的就是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置。
[0004]本實(shí)用新型的可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯利用壓力差通過(guò)可調(diào)試控制閥控制溶劑以一定速率進(jìn)入模擬口腔溶出皿，制品放置于模擬口腔溶出皿的樣品槽中，樣品槽與水平面間傾角為15度，由于樣品槽中只能儲(chǔ)存有限的溶劑，當(dāng)溶劑持續(xù)由溶劑儲(chǔ)存杯中流入模擬口腔溶出皿樣品槽時(shí)，先流入的溶劑將會(huì)沿著導(dǎo)管流出被收集。
[0005]本實(shí)用新型的溶出裝置由可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯，和置于可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯下方的模擬口腔溶出皿二部分組成；其中:可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯由溶劑儲(chǔ)存杯(2)、置于溶劑儲(chǔ)存杯
(2)上端的杯蓋(I)、置于溶劑儲(chǔ)存杯(2)下方的溶劑引流管(3)、及第一流量控制閥(4)和第二流量控制閥(5)構(gòu)成；模擬口腔溶出皿由置于溶出皿中的樣品槽(6)、置于樣品槽(6)兩邊的引流傾斜面(7)、及溶液引流管(8)構(gòu)成。
[0006]本實(shí)用新型采用玻璃材料按常規(guī)方法制成。均能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室常規(guī)高溫、高壓消毒處理后再次使用。
[0007]本實(shí)用新型的有益效果是:通過(guò)模擬口含型制品在口腔中的溶出形式，溶劑處于定量持續(xù)流動(dòng)狀態(tài)，且樣品未完全浸泡于溶劑中，收集得到的前處理樣品能較真實(shí)的反映不同溶解時(shí)間下樣品不同的溶解速率和溶出量。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】:
[0008]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】:[0009]如圖1所示，本實(shí)用新型的一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置由可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯，和置于可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯下方的模擬口腔溶出皿二部分組成；其中:可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯由溶劑儲(chǔ)存杯2、置于溶劑儲(chǔ)存杯2上端的杯蓋1、置于溶劑儲(chǔ)存杯2下方的溶劑引流管3、及第一流量控制閥4和第二流量控制閥5構(gòu)成；模擬口腔溶出皿由置于溶出皿中的樣品槽6、置于樣品槽6兩邊的引流傾斜面7、及溶液引流管(8)構(gòu)成。八個(gè)部件均采用玻璃材料按常規(guī)方法制成。
[0010]本實(shí)用新型的使用過(guò)程如下:
[0011]1.使用前，打開(kāi)杯蓋I將少許溶劑注入到溶劑儲(chǔ)存杯2中，開(kāi)啟第一流量控制閥4后，再緩慢打開(kāi)第二流量控制閥5，將溶劑流速控制在所需流速下；
[0012]2.關(guān)閉第一流量控制閥4，第二流量控制閥5保持開(kāi)啟；
[0013]3.注入一定量溶劑至溶劑儲(chǔ)存杯2中，蓋上杯蓋I，重新開(kāi)啟第一流量控制閥4 ；
[0014]4.溶劑通過(guò)溶劑引流管3進(jìn)入模擬口腔溶出皿，與樣品槽6中待溶解的樣品接觸，隨著新溶劑的不斷流入樣品槽6內(nèi)原有溶液逐漸溢出，順著引流傾斜面7流下，經(jīng)溶液引流管8流出。按實(shí)驗(yàn)需求能分階段收集，溶劑處于定量持續(xù)流動(dòng)狀態(tài)，且樣品未完全浸泡于溶劑中，收集得到的前處理樣品能較真實(shí)的反映不同溶解時(shí)間下樣品不同的溶解速率和溶出量。
【權(quán)利要求】
1.一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置，其特征在于該裝置由可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯，和置于可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯下方的模擬口腔溶出皿二部分組成；其中:可調(diào)式溶劑存儲(chǔ)杯由溶劑儲(chǔ)存杯(2)、置于溶劑儲(chǔ)存杯(2)上端的杯蓋(I)、置于溶劑儲(chǔ)存杯(2)下方的溶劑引流管(3)、及第一流量控制閥(4)和第二流量控制閥(5)構(gòu)成；模擬口腔溶出皿由置于溶出皿中的樣品槽(6)、置于樣品槽(6)兩邊的引流傾斜面(7)、及溶液引流管(8)構(gòu)成。
【文檔編號(hào)】B01F1/00GK203556300SQ201320696430
【公開(kāi)日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2013年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月6日
【發(fā)明者】管瑩, 夭建華, 李雪梅, 米其利, 曾婉俐, 楊葉昆, 陳建華 申請(qǐng)人:云南煙草科學(xué)研究院