專利名稱：一次性標(biāo)本盒及樣本分析儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于插入樣本分析儀中的一次性標(biāo)本盒，該一次性標(biāo)本盒包括具有用于與樣本分析儀接合的樣本分析單元的殼體，以及用于從樣本收集單元提取樣本并將所述樣本傳送至樣本分析單元的樣本提取單元。本發(fā)明還涉及一種用于分析這種一次性標(biāo)本盒的樣本分析單元中的樣本的樣本分析儀。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域中，局部一次性傳感裝置，例如基于測定的傳感裝置，由于能夠精確地確定在例如包括唾液、血液、血清、血漿和尿液等的體液樣本的各種樣本中各式各樣所關(guān)心的分析物的存在和濃度的前景而迅速地得到普及。為此，提供了包括有例如熒光或者化學(xué)發(fā)光探頭的可檢測標(biāo)記、用于轉(zhuǎn)換量熱基底的酶或者磁性粒子的組分，其可以特定地結(jié)合至例如傳感器的測量設(shè)備上的對接面。結(jié)合至該對接面的組分的量可表示樣本中所關(guān)心的分析物或者目標(biāo)分子的量，例如因為組分只能通過分析物而結(jié)合至對接面(即夾心測定)、因為組分與分析物相競爭以結(jié)合至對接面上數(shù)量有限的空間(即競爭測定)，或者因為分析物同樣特定地結(jié)合至與組分相同的抗原決定基，從而抑制了組分與對接面的結(jié)合(即抑制測定)。已知測定的更多實例例如能夠在W02007/060601中獲得，并且其它實例對于技術(shù)人員而言也將是顯而易見的。許多適合的特定結(jié)合候選對本身是已知的，其通常基于受體分子和例如藥物的分子之間的“鎖-鑰”類型的相互作用。這使得基于測定的設(shè)備尤其適合于確定特定蛋白質(zhì)及其他生物學(xué)化合物，例如DNA、RNA、激素、代謝物、藥物等等的存在或者缺失，或者適合于確定活性和催化性生物分子，例如蛋白質(zhì)、縮氨酸、蛋白感染素、酶、核酸適配體、核糖酶和脫氧核酶，的活性和功能。例如，免疫測定法已被用于確定體液中特定蛋白質(zhì)的具體量以互補(bǔ)進(jìn)行進(jìn)一步診療。這樣的基于測定的設(shè)備的使用在內(nèi)科診斷學(xué)領(lǐng)域中提供了具有前景的新機(jī)會，例如提供手持式生物感測器，其用在實驗室環(huán)境之外，例如內(nèi)科醫(yī)師辦公室、醫(yī)院病床側(cè)、救護(hù)車上和患者的家中，以實施快速內(nèi)科診斷。這種所關(guān)心的診斷性測試的實例有心肌肌鈣蛋白(cTnl)的檢測，其是心肌梗塞的診斷指標(biāo)。—種用于執(zhí)行這種診斷性測試的特別有前景的設(shè)備利用具有磁性標(biāo)記的組分來特定地結(jié)合至對接面(傳感區(qū)域)，因為磁場可以加速(吸引)磁性標(biāo)記朝著對接面的方向移動，從而加速組分和對接面之間的結(jié)合反應(yīng)率。在例如通過沖洗或漂洗除去未結(jié)合的組分之后，結(jié)合至對接面的組分的量可以由存在于對接面的表面附近的磁性標(biāo)記的量來確定，例如借助于光反射技術(shù)。為了實驗室環(huán)境之外的測試，診斷測試需要是緊湊的、堅固的且具有盡可能少的用戶互補(bǔ)步驟。理想地，用戶只須將樣本加入例如歐洲專利申請EP0520408A2中所公開的一次性標(biāo)本盒中，并且用于診斷性測試的全部試劑已經(jīng)存在于標(biāo)本盒中。這種一次性標(biāo)本盒可以同時包括樣本收集單元，例如借助于樣本提取單元而聯(lián)接至樣本分析單元的唾液藥簽。樣本提取單元通常被布置成將樣本從樣本收集單元傳送至樣本分析單元，在樣本分析單元處發(fā)生涉及所關(guān)心的分析物的結(jié)合反應(yīng)。用戶隨后將一次性標(biāo)本盒插入樣本分析儀中，樣本分析儀被布置成測量涉及所關(guān)心的分析物的結(jié)合反應(yīng)。在采用基于磁性粒子的測定的情況下，這種樣本分析儀可以包括磁場產(chǎn)生器，其將磁珠吸引至樣本分析單元及光學(xué)測量單元的反應(yīng)面，其例如可以被布置成利用樣本分析單元中的衰減全內(nèi)反射原理，以在樣本分析單元中對樣本進(jìn)行分析。樣本分析單元和樣品提取單元可以在樣本收集單元被插入樣本提取單元中之前已經(jīng)被插入樣本分析儀中。通過這種方式，分析儀就能夠驗證和確認(rèn)樣本分析單元。此外， 樣本從樣本收集單元到樣本分析單元中的傳送能夠被監(jiān)控且當(dāng)反應(yīng)面潤濕時免疫測定法能夠自發(fā)地啟動。這允許對測定定時實施精確控制。需要被理解的是，為了精確地實施分析物測量，在樣本分析儀中樣本分析單元的取向必須在測量期間被精確地保持，以避免由樣本分析單元相對于樣本分析儀的分析測量元件例如光學(xué)測量單元的無意位移所導(dǎo)致的測量假象。這不是無足輕重的，因為一次性標(biāo)本盒的小部分被插入樣本分析儀中，使得一次性標(biāo)本盒在樣本分析儀外部的的余留部分起杠桿作用。這導(dǎo)致施加在一次性標(biāo)本盒插入樣本分析儀中的部分和樣本分析儀本身之間的接合處的作用力變得足夠地大，從而導(dǎo)致在樣本分析儀內(nèi)一次性標(biāo)本盒的不經(jīng)意位移。這種位移對測量精度有不利影響。通過提高樣本分析儀和一次性標(biāo)本盒的插入部分之間的接合處的剛度來避免這種位移已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)是(商業(yè)上的)不可行的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明設(shè)法提供一種一次性標(biāo)本盒，其在被插入樣本分析儀中時，不易發(fā)生這種不經(jīng)意的位移。本發(fā)明進(jìn)一步地設(shè)法提供一種樣本分析儀，其在接收這種一次性標(biāo)本盒時，不易受到這種不經(jīng)意的位移的影響。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于插入樣本分析儀中的一次性標(biāo)本，所述一次性標(biāo)本盒包括殼體，所述殼體包括用于與所述樣本分析儀接合的樣本分析單元、以及用于從樣本收集單元提取樣本并將所述樣本傳送至所述樣本分析單元的樣品提取單元，所述樣本提取單元通過撓性連接部聯(lián)接至所述樣本分析單元，其中，所述樣本分析單元和所述樣本提取單元中的一個被撓性地連接至所述殼體。樣本分析單元和樣本提取單元之間的撓性聯(lián)接與撓性連接部一起確保在一次性標(biāo)本盒被插入樣本分析儀中時施加到一次性標(biāo)本盒在樣本分析儀外部的部分上的作用力至少部分地被撓性聯(lián)接與撓性連接部所吸收，從而減小一次性標(biāo)本盒被插入樣本分析儀中的部分與樣本分析儀本身之間連接部的作用力。樣本收集單元可以是待插入一次性標(biāo)本盒中的獨立元件或者可以形成為它的一部分，在這種情況下樣本收集單元被安裝在樣本提取單元中。在一個實施例中，樣本收集單元包括用于收集體液的多孔材料，并且其中樣本提取單元被布置成壓縮多孔材料以從所述材料中提取體液。例如，體液可以是唾液，在這種情況下樣本收集單元可以是多孔的藥簽。在一個實施例中，樣本分析單元被撓性連接至殼體，使得殼體整體地可以被撓性連接至樣本分析單元。殼體可以包括一對用于接收樣本分析單元的內(nèi)部凹槽，并且其中樣本分析單元包括用于插入到所述凹槽的相應(yīng)部分，其中所述凹槽的寬度超過所述部分的厚度，使得所述部分不會緊緊地裝配在所述凹槽中。這具有下列好處，即，所述部分在所述凹槽內(nèi)具有一些平移自由度，使得殼體的細(xì)微移動不會自動地傳送至樣本分析單元和樣本分析儀之間的接合部。樣本分析單元可以包括具有大體恒定厚度的托架，所述托架包括所述相應(yīng)部分。在一個可選實施例中，樣本分析單元通過撓性構(gòu)件撓性地連接至樣本提取單元， 撓性構(gòu)件包括一對被撓性膜分隔開的環(huán)，其中所述環(huán)分別與樣本提取單元和樣本分析單元緊密地即流體密封地連接。這進(jìn)一步地提高了一次性標(biāo)本盒中樣本分析單元安裝的靈活性。在另一個實施例中，殼體可以包括配合件，用于與樣本分析儀的互補(bǔ)配合件相接合，以提高一次性標(biāo)本盒與樣本分析儀的連接部的堅固性。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，本發(fā)明提供了用于分析具有配合件的一次性標(biāo)本盒的樣本分析單元中的樣本的樣本分析儀，其中樣本分析儀包括用于接收樣本分析單元的腔室， 所述腔室包括互補(bǔ)配合件。在優(yōu)選實施例中，相對的配合件包括一對撓性地安裝的滾珠支承，滾珠支承用于與一次性標(biāo)本盒的殼體中的一對凹部相配合，所述滾珠支承至少部分地突出到腔室中。這有下列好處，即，滾珠支承使一次性標(biāo)本盒的殼體固定在確定的位置處，從而保證了樣本分析儀所執(zhí)行的樣本測量的精度。如果樣本分析儀還包括光學(xué)分析單元是特別有利的，其中一次性標(biāo)本盒的樣本分析單元包括光學(xué)可接近窗口，其中滾珠支承被布置成當(dāng)與所述一對凹部相匹配時使光學(xué)可接近窗口與光學(xué)分析單元對齊。在一個實施例中，滾珠支承裝有彈簧，并且其中樣本分析儀還包括一對螺母，所述一對螺母用于調(diào)節(jié)施加至相應(yīng)滾珠支承上的彈性力，使得樣本分析儀的使用者能夠調(diào)節(jié)樣本分析儀和一次性標(biāo)本盒之間的握持壓力的大小，以例如確保一次性標(biāo)本盒無需過大的作用力就能夠從樣本分析儀被釋放。在另一個實施例中，樣本分析儀被設(shè)計成能接收具有樣本分析單元的一次性標(biāo)本盒，所述樣本分析單元包括具有大體恒定厚度的托架，其中樣本分析儀包括在一次性標(biāo)本盒被完全插入腔室中時用于握持所述托架的端部部分的握持部件。這進(jìn)一步提高了位于一次性標(biāo)本盒特別是樣本分析單元與樣本分析儀之間的連接部的安全性。在一個優(yōu)選實施例中，握持部件包括用于支承所述端部部分的支承件以及用于將所述端部部分按壓至所述支承件上的彈簧加載的按壓部件。本發(fā)明的一次性標(biāo)本盒和樣本分析儀可以結(jié)合形成本發(fā)明的系統(tǒng)。


將通過參考附圖以非限制性實例的方式對本發(fā)明的實施例進(jìn)行詳細(xì)描述，其中圖1和2示意性地顯示了一次性標(biāo)本盒；圖3示意性地顯示了一次性標(biāo)本盒的外部設(shè)計；圖4示意性地顯示了具有插入的一次性標(biāo)本盒的樣本分析儀；圖5示意性地顯示了根據(jù)本發(fā)明實施例的一次性標(biāo)本盒；
圖6示意性地顯示了根據(jù)本發(fā)明另一實施例的一次性標(biāo)本盒；圖7示意性地顯示了根據(jù)本發(fā)明又一個實施例的一次性標(biāo)本盒的一個方面；圖8示意性地顯示了圖7中的一次性標(biāo)本盒的另一個方面；圖9示意性地顯示了適用于本發(fā)明的一些實施例的一次性標(biāo)本盒的一個方面；圖10示意性地顯示了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的樣本分析儀的一個方面；圖11示意性地顯示了根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的樣本分析儀的一個方面；并且圖12示意性地顯示了圖11中的樣本分析儀的另一個方面。
具體實施例方式需要被理解的是附圖僅僅是示意性的且未按比例繪制。同樣應(yīng)該理解的是附圖中所使用的相同的參考標(biāo)記表示相同的或相似的部件。圖1示意性地顯示了與樣本分析儀一起使用的一次性標(biāo)本盒10。一次性標(biāo)本盒 10包括樣本收集單元12，例如由多孔材料制成的用于吸收樣本的唾液棉簽棒，所述棉簽棒能夠被擠壓以從中提取樣本；樣品提取單元14，例如用于從樣本收集單元12提取樣本并通過施加于樣本提取單元14上的壓力而將樣本傳送至樣本分析單元18的擠壓單元。樣本分析單元18可以是由流體和光學(xué)部件組成的生物模塊，在其中進(jìn)行唾液的預(yù)處理，例如過濾和分離氣泡、以及壓力去耦(pressure decoupling)。光學(xué)部件可以包含通過毛細(xì)管作用而填充樣本的腔室。在采用受抑內(nèi)反射原理的樣本分析儀的情況下，樣本分析單元18可以進(jìn)一步包括干測定試劑和干磁珠。一次性標(biāo)本盒10進(jìn)一步包括用于集成樣本提取單元14和樣本分析單元18的殼體16。這在圖2中被更為詳細(xì)地示出。殼體16包括用于接收樣本分析單元18的內(nèi)部凹槽 26。樣本分析單元18包括用于與樣本提取單元14上的互補(bǔ)突出部22形成流體密封聯(lián)接的突出部24。因此，殼體16用于使樣本提取單元14和樣本分析單元18成為整體，并且用作這些部分的保護(hù)裝置以及作為與樣本分析儀的機(jī)械接口。在實施例中，樣本收集單元12可以與一次性標(biāo)本盒10的余下部分相分離地提供， 即樣本收集單元12可以是可插入到一次性標(biāo)本盒10中。在可選的實施例中，樣本收集單元12可以形成一次性標(biāo)本盒10的整體部分，即樣本收集單元12可以安裝在樣本提取單元 14中。對于該說明書的其它部分，將僅僅通過非限制性的實例的方式以分離的樣本收集單元12作為參考。當(dāng)執(zhí)行測量時，樣本收集單元12被打開包裝并且轉(zhuǎn)交給需要進(jìn)行測試的人員。包含樣本分析單元18和樣本提取單元14的殼體16被打開包裝，并且插入樣本分析儀中。在殼體16插入到樣本分析儀中之后，一次性標(biāo)本盒10可以被視覺地和/或機(jī)械地驗證。這通常表示樣本分析單元18將由樣本分析儀測試的部分的位置被檢查。這個位置需要處于一定的容限窗口范圍內(nèi)，以確保測量結(jié)果具有所需的精度。任選地，在樣本分析單元18通過光學(xué)(透明)表面而被光學(xué)評定的情況下，整個光學(xué)表面也可被檢查，例如劃痕或者污點。在樣本收集單元12插入一次性標(biāo)本盒10中之后，即樣本收集單元12插入樣本提取單元14中且隨后例如通過擠壓而使樣本從樣本收集單元12中被提取之后，一次性標(biāo)本盒10在樣本分析儀中的對正被再次檢查，以確定標(biāo)本盒是否仍然處于預(yù)定位置窗口中。
如圖3中所示的那樣，一次性標(biāo)本盒10具有大的長寬比，即其具有細(xì)長的形狀。這種形狀通常被要求以確保樣本收集單元12足夠地大以能夠收集足夠量的樣本，例如能高效率地從口腔中收集唾液。此外，一次性標(biāo)本盒10必須具有足夠的長度以確保樣本分析單元18能夠被定位到樣本分析儀中，在如之前所說明的使用包含磁珠的基于測定的一次性標(biāo)本盒的情況下，樣本分析單元18可以包括一個或多個電磁體，用于磁性地致動樣本分析單元18中的樣本內(nèi)的磁性納米粒子。如圖4中所示，當(dāng)一次性標(biāo)本盒10被插入樣本分析儀50的槽口 51中時，標(biāo)本盒 10的大部分仍然從分析儀突出。因而，當(dāng)一次性標(biāo)本盒10例如被操作者的手接觸而被機(jī)械地致動時，由于一次性標(biāo)本盒位于樣本分析儀50之外的大部分的杠桿效應(yīng)，難以避免一次性標(biāo)本盒10相對于樣本分析儀50的移動。這造成了以下的設(shè)計挑戰(zhàn)。由于一次性標(biāo)本盒10需要通過人力而被插入，因此系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)該允許一些機(jī)械公差。盡管如此，樣本分析單元18即其光學(xué)讀取窗口相對于樣本 50的光學(xué)讀取系統(tǒng)，并且如果存在的話相對于由于之前所論述的原因的電磁體被可靠地對齊是非常重要的。需要指出的是位移和偏差中的一些能夠在軟件中補(bǔ)償，例如在樣本分析儀50上所執(zhí)行的軟件。測量例如殼體16上的對齊標(biāo)志的位置的檢索和跟蹤算法被開發(fā)。然而，這些檢索和跟蹤算法的范圍和頻帶寬度受到限制。而且，在采用基于磁性粒子的測定的情況下，這種算法被限制使用，因為磁場不能(不容易)在軟件中被補(bǔ)償。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，一次性標(biāo)本盒10被設(shè)計成當(dāng)插入樣本分析儀50中時吸收至少一些施加在一次性標(biāo)本盒10上的作用力，使得作用在插入到樣本分析儀50中的一次性標(biāo)本盒10的部分即樣本分析單元18上的作用力被減小至樣本分析單元18相對于樣本分析儀的讀取裝置的不經(jīng)意位移能夠被避免的程度。圖5示出了本發(fā)明的一次性標(biāo)本盒10的第一實施例。在一次性標(biāo)本盒10中，流體密封的撓性連接部30被設(shè)置在樣本提取單元14和樣本分析單元18之間，使樣本提取單元 14被撓性地安裝在殼體16中。圖6示出了可選的實施例，其中密封撓性連接部30被設(shè)置在樣本提取單元14和樣本分析單元18之間，使樣本分析單元18被撓性安裝在殼體16中。 密封撓性連接部30可以是任何合適的連接部，例如諸如橡膠環(huán)或者墊圈的彈性體接頭。結(jié)果，如圖5和6所示，樣本提取單元14能夠在一定設(shè)計公差范圍內(nèi)獨立于樣本分析單元18 移動，使得例如當(dāng)從樣本收集單元12提取樣本時施加在樣本提取單元14上的任何壓力不會(全部地)傳送至樣本分析單元18。在圖5中，由于樣本提取單元14被撓性地安裝在殼體16內(nèi)，樣本提取單元14能夠在殼體16內(nèi)自由移動。在圖6中，由于樣本分析單元18被撓性地安裝在殼體16內(nèi)，樣本提取單元14連同殼體16能夠獨立于樣本分析單元18移動。在圖5中樣本提取單元14在殼體16中的撓性安裝或者在圖6中樣本提取單元18 在殼體16中的撓性安裝不必是流體密封的，并且可以是以任何合適的方式實施，例如使用金屬彈簧或者彈性體懸架。圖5和圖6中所示的位于樣本提取單元14和樣本分析單元18之間的撓性連接部 30必需是流體密封的。這也可以通過使用適合的彈性體懸架來實現(xiàn)。適合的彈性體懸架的實例在圖7中示出。彈性體懸架包括樣本分析單元18安裝在其中的第一橡膠環(huán)42和安裝在樣本提取單元14的內(nèi)壁上的第二橡膠環(huán)42’。橡膠環(huán)42和42’通過撓性件例如橡膠薄膜40間隔開。應(yīng)該被理解的是，圖7中所示的彈性體懸架確保了懸掛在殼體16中的一次性標(biāo)本盒10的部分例如樣本提取單元14和樣本分析單元18 的流體密封裝配。在圖5和6中，示出了處于插入到樣本分析儀50中的位置的一次性標(biāo)本盒10。樣本分析儀50可以包括接合裝置，以夾緊或者握持一次性標(biāo)本盒10的插入部分，從而進(jìn)一步提高樣本分析單元18相對于樣本分析儀50的(光學(xué))讀取裝置的固定的穩(wěn)固性。例如， 圖5和6示出了形成樣本分析儀50的一部分的機(jī)械基準(zhǔn)體52和M。機(jī)械基準(zhǔn)體52被設(shè)計成支承一次性標(biāo)本盒10的殼體16，并且機(jī)械基準(zhǔn)體M被設(shè)計成在樣本分析單位18被插入到樣本分析儀50中時支承樣本分析單位18。這將在下文中進(jìn)行更詳細(xì)的解釋。圖8示出了本發(fā)明的一次性標(biāo)本盒10的實施例的細(xì)節(jié)。在該實施例中，樣本分析單元18包括托架，該托架插入到一次性標(biāo)本盒10的殼體16中的一對內(nèi)部凹槽沈中。如圖9中所示，托架可以包括用于使樣本分析單元18的位置在殼體16內(nèi)固定的棘爪墊32’。 為此，殼體16可以包括用于接收棘爪墊32’的凹部32。托架可以進(jìn)一步包括用于引導(dǎo)托架到內(nèi)部凹槽26中的突出部26’。內(nèi)部凹槽沈可以比樣本分析單元18的托架的厚度更寬， 使得樣本分析單元18能夠在由這些凹槽的額外寬度所限定的公差范圍內(nèi)在凹槽沈內(nèi)自由移動。在這個實施例中，凹部32應(yīng)該也比棘爪墊32’更大，以便于實現(xiàn)樣本分析單元18在殼體16內(nèi)有限的移動自由度。優(yōu)選地，樣本分析單元18的自由運動被限制在預(yù)定公差范圍內(nèi)(即凹槽沈優(yōu)選地不被省略掉)，因為樣本分析單元18的不受限制的自由運動可能使得其在樣本分析儀50內(nèi)的放置變得棘手。該實施例可以與使用諸如上述撓性懸架的撓性安裝部件在殼體16內(nèi)安裝樣本分析單元18相結(jié)合。在圖8中，一次性標(biāo)本盒10的殼體16進(jìn)一步包括用于允許通過樣本分析儀50對樣本分析單元18進(jìn)行評估的評估窗口 34，以及一對用于與樣本分析儀的相應(yīng)互補(bǔ)配合件相接合的配合件36 (僅僅一個配合件在圖8中被示出)，例如滾珠支承62 (參見下文)。在圖8中，配合件36僅僅通過非限制性實例的方式被成形為位于殼體16外表面上的淺溝槽； 應(yīng)該被理解的是，其它的實施例同樣也是可行的。優(yōu)選地，樣本分析儀50適合于與殼體16和/或樣本分析單元18相接合，以保證一次性標(biāo)本盒10在樣本分析儀50中的裝配，使得導(dǎo)致樣本分析單元18相對于樣本分析儀 50的讀取裝置偏移的不希望有的位移的風(fēng)險被減少或消除。圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的樣本分析儀50的實施例。樣本分析儀50具有用于接收一次性標(biāo)本盒10的腔室60。腔室60具有用于引導(dǎo)一次性標(biāo)本盒的樣本分析單元18進(jìn)入腔室60內(nèi)的預(yù)定位置的錐形形狀或者錐形入口 65。腔室60的內(nèi)壁包括呈彈簧加載的滾珠支承62形式的一對機(jī)械基準(zhǔn)體。相應(yīng)的彈簧將滾珠支承62推入腔室60中。當(dāng)一次性標(biāo)本盒10插入腔室60中時，滾珠支承被殼體16推回到腔室60的壁中，直到滾珠支承62 碰到在殼體16外表面中的它們相應(yīng)配合件36為止。在這種接合中，滾珠支承62被卡入配合件36例如淺溝槽中，從而使得殼體固定在樣本分析儀50內(nèi)。滾珠支承62的撓性安裝被選擇成使得一次性標(biāo)本盒10能夠通過輕輕的拉動而無需過大的作用力就可從樣本分析儀 50中被彈出，即，使?jié)L珠支承62從在殼體16外表面上的它們相應(yīng)配合件36被釋放。如圖10中所述，腔室60可選擇性地包括支承構(gòu)件M，用于當(dāng)一次性標(biāo)本盒10插入樣本分析儀50中時支承樣本分析單元18朝向支承構(gòu)件M的端部。這種支承構(gòu)件例如可以是用于接收樣本分析單元18的平面。圖11示出了通過入口 65的角度看時包括有支承構(gòu)件M的腔室60的橫截面。類似的支承構(gòu)件52可以被采用以支承殼體16。當(dāng)一次性標(biāo)本盒10被正確地插入樣本分析儀50的腔室60中時，樣本分析單位18 將位于支承構(gòu)件M上，從而提高了一次性標(biāo)本盒10在樣本分析儀50內(nèi)的裝配穩(wěn)定性。這種裝配可以通過向下朝著支承構(gòu)件M按壓樣本分析單位18的壓力輥被進(jìn)一步穩(wěn)定。這在圖12所示的樣本分析儀50的橫截面中被更詳細(xì)地示出。壓力輥56通過切口 57內(nèi)的彈簧58被撓性地安裝。靜止時，壓力輥位于支承構(gòu)件M上。當(dāng)一次性標(biāo)本盒如虛線箭頭所示插入腔室60中時，樣本分析單位18被楔入在壓力輥56與支承構(gòu)件M之間， 由此推動壓力輥56進(jìn)入切口 57，因而壓縮彈簧58。結(jié)果，壓力輥56通過部分壓縮的彈簧 58施加壓力至樣本分析單元18，由此有助于保持樣本分單元固定于支承構(gòu)件M上。需要理解的是，在樣本分析單元18包括足夠薄以便能夠被楔入在壓力輥56和支承構(gòu)件M之間的托架時，這個實施例是特別適合的。在實施例中，至少與該機(jī)械基準(zhǔn)體接合的托架端部部分具有大體恒定厚度?？蛇x擇地，端部部分具有沿著從機(jī)械支承朝向樣本提取單元16的方向逐漸減小的厚度，使得當(dāng)端部部分插入在壓力輥56和支承構(gòu)件M之間時，端部部分的形狀對壓力輥 56起到斜坡的作用，使得在試圖將一次性標(biāo)本盒10從腔室60釋放時壓力輥56被迫進(jìn)一步向上。換句話說，這種逐漸減小的厚度迫使壓力輥56阻礙端部部分的釋放。圖12同樣示出了用于調(diào)節(jié)由腔室60內(nèi)的滾珠支承62施加的壓力的螺母62’。應(yīng)該注意的是，上文所提及的實施例僅是示例而并非對本發(fā)明的限制，并且所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員將能夠在不脫離附加權(quán)利要求的保護(hù)范圍的情況下設(shè)計許多可選的實施例。在權(quán)利要求中，置于括號中的任何參考標(biāo)記不應(yīng)被解釋成對權(quán)利要求的限制。詞語“包括”并不排除除了權(quán)利要求中所例舉的之外的其它要素或步驟。在元件之前的不定冠詞“一個”并不排除復(fù)數(shù)個這種元件的情況。本發(fā)明能夠通過包括多種不同的元件的硬件而實現(xiàn)。在例舉了多種裝置的裝置權(quán)利要求中，這些裝置中的一些能夠通過一種并且同一種硬件而實現(xiàn)。某些措施僅僅在相互不同的從屬權(quán)利要求中被限定的事實并不說明不能有利地利用這些措施的組合。
權(quán)利要求
1.一種用于插入樣本分析儀(50)中的一次性標(biāo)本盒(10)，所述一次性標(biāo)本盒包括殼體(16)，所述殼體(16)包括用于與所述樣本分析儀接合的樣本分析單元(18)、以及用于從樣本收集單元(1 提取樣本并將所述樣本傳送至所述樣本分析單元的樣品提取單元 (14)，所述樣本提取單元通過撓性連接部(30)聯(lián)接至所述樣本分析單元，其中，所述樣本分析單元和所述樣本提取單元中的一個被撓性地連接至所述殼體。
2.如權(quán)利要求1所述的一次性標(biāo)本盒(10)，其特征在于，還包括樣本收集單元(12)，所述樣本收集單元被安裝在所述樣本提取單元(14)中。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一次性標(biāo)本盒(10)，其特征在于，所述樣本收集單元(12) 包括用于收集體液的多孔材料，并且所述樣本提取單元(14)被布置成壓縮所述多孔材料以從所述多孔材料提取所述體液。
4.如權(quán)利要求1或2所述的一次性標(biāo)本盒(10)，其特征在于，所述樣本分析單元(18) 被撓性地連接至所述殼體(16)。
5.如權(quán)利要求4所述的一次性標(biāo)本盒(10)，其特征在于，所述殼體(16)包括用于接收所述樣本分析單元(18)的一對內(nèi)部凹槽(沈)，所述樣本分析單元包括用于插入所述凹槽的相應(yīng)部分06’)，其中，所述凹槽的寬度超過所述部分的厚度，使得所述部分不會緊緊地裝配在所述凹槽中。
6.如權(quán)利要求1或2所述的一次性標(biāo)本盒(10)，其特征在于，所述樣本提取單元(14) 和所述樣本分析單元(18)通過撓性構(gòu)件連接，所述撓性構(gòu)件包括由撓性膜GO)分隔的一對環(huán)(42)，所述環(huán)與所述殼體和所述樣本分析單元分別緊密接觸。
7.如權(quán)利要求5所述的一次性標(biāo)本盒(10)，其特征在于，所述樣本分析單元(18)包括具有大體恒定厚度的托架，所述托架包括所述相應(yīng)部分06’)。
8.如權(quán)利要求1或2所述的一次性標(biāo)本盒(10)，其特征在于，所述殼體(16)包括用于與所述樣本分析儀(50)的互補(bǔ)配合件(6 相接合的配合件(36)。
9.一種用于分析如權(quán)利要求8所述的一次性標(biāo)本盒(10)的樣本分析單元(18)中的樣本的樣本分析儀(50)，其中，所述樣本分析儀包括用于接收所述樣本分析單元的腔室 (60)，所述腔室包括互補(bǔ)配合件(62)。
10.如權(quán)利要求9所述的樣本分析儀(50)，其特征在于，所述互補(bǔ)配合件包括一對撓性安裝的滾珠支承(62)，用于與所述一次性標(biāo)本盒的殼體中的一對凹部(36)相接合，所述滾珠支承至少部分地突出到所述腔室(60)中。
11.如權(quán)利要求10所述的樣本分析儀(50)，其特征在于，還包括光學(xué)分析單元，所述一次性標(biāo)本盒(10)的所述樣本分析單元(18)包括光學(xué)可接近窗口(34)，其中，所述滾珠支承 (62)被布置成當(dāng)與所述一對凹部(36)相接合時使所述光學(xué)可接近窗口與所述光學(xué)分析單元對齊。
12.如權(quán)利要求10所述的樣本分析儀(50)，其特征在于，所述滾珠支承(62)裝有彈簧，所述樣本分析儀還包括用于調(diào)節(jié)施加于相應(yīng)的滾珠支承上的彈性力的一對螺母(62’)。
13.如權(quán)利要求10-13任一所述的樣本分析儀(50)，其特征在于，所述樣本分析儀被設(shè)計成用于接收具有樣本分析單元(18)的一次性標(biāo)本盒(10)，所述樣本分析單元包括具有大體恒定厚度的托架，所述樣本分析儀包括握持部件(52，56)，用于當(dāng)一次性標(biāo)本盒被完全插入所述腔室(60)時握持所述托架的端部部分。
14.如權(quán)利要求14所述的樣本分析儀(50)，其特征在于，所述握持部件包括用于支承所述端部部分的支承件(5 和用于將所述端部部分按壓至所述支承件的彈簧加載的按壓部件(56)。
15.一種系統(tǒng)，其特征在于，包括如權(quán)利要求1-8任一所述的一次性標(biāo)本盒(10)和如權(quán)利要求9-14任一所述的樣本分析儀(50)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于插入樣本分析儀(50)的一次性標(biāo)本盒(10)，所述一次性標(biāo)本盒包括殼體(16)，所述殼體(16)包括用于與所述樣本分析儀接合的樣本分析單元(18)、以及用于從樣本收集單元(12)提取樣本并將所述樣本傳送至所述樣本分析單元的樣品提取單元(14)，所述樣本提取單元通過撓性連接部(30)聯(lián)接至所述樣本分析單元，其中，所述樣本分析單元和所述樣本提取單元中的一個被撓性地連接至所述殼體。此外，本發(fā)明還公開了一種用于接收這種一次性標(biāo)本盒(10)的樣本分析儀(50)。
文檔編號B01L3/00GK102497933SQ201080041818
公開日2012年6月13日 申請日期2010年9月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月21日
發(fā)明者A·H·J·伊明克, M·H·E·范德貝克 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司