本技術(shù)涉及一種鉑類原料藥的制造領(lǐng)域，具體涉及一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置。

背景技術(shù)：

1、連續(xù)制造是一種不間斷地制造產(chǎn)品的方法，其表現(xiàn)出的形式是在生產(chǎn)過程中不間斷地進(jìn)行物料的供給和產(chǎn)品(包括副產(chǎn)物)的產(chǎn)出或移除。藥品連續(xù)制造凸顯出的優(yōu)勢(shì)包括能夠明顯提高生產(chǎn)效率、穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量、提高制造靈活性和敏捷性。同時(shí)，還能能有效降低成本、減少出現(xiàn)缺陷和錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)、對(duì)環(huán)境友好。因此，藥品的連續(xù)制造是當(dāng)今制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化生產(chǎn)的先進(jìn)理念和必然趨勢(shì)。

2、從第一代鉑類藥品獲批用于治療人體腫瘤細(xì)胞至今近半個(gè)世紀(jì)，鉑類原料藥的制備仍無(wú)法擺脫實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)規(guī)模的批量小、產(chǎn)品質(zhì)量不均一、生產(chǎn)效率低下等問題的困擾，原因主要在于：①生產(chǎn)技術(shù)未有明顯創(chuàng)新；②產(chǎn)品性能獨(dú)特，大批量生產(chǎn)困難；③原料昂貴，技術(shù)改進(jìn)成本高；④早期市場(chǎng)規(guī)模小。

3、借助于鉑類原料藥在市場(chǎng)中的認(rèn)可度和逐年增加的癌癥患者及患者對(duì)藥品的需求激增，以及為了提高企業(yè)在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力，提供一種質(zhì)量可控、可視化、批量連續(xù)制造的生產(chǎn)鉑類原料藥的裝置及方法非常必要。

4、連續(xù)制造鉑類原料藥的另一關(guān)鍵點(diǎn)在于產(chǎn)品的過濾、洗滌、收集。在現(xiàn)有的設(shè)備中，并無(wú)相關(guān)設(shè)備能滿足鉑類化合物生產(chǎn)過程中需要的集進(jìn)料、出料、過濾、攪拌等功能于一體的裝置，使得鉑類原料藥難以實(shí)現(xiàn)連續(xù)制造。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、有鑒于上述鉑類原料藥連續(xù)制造存在的種種問題，本實(shí)用新型提供一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置，該裝置由上下兩部分組成，其中上半部分整體由一個(gè)殼體組成，殼體的頂部為箱蓋1，箱蓋1設(shè)有一向下延伸至殼體底部的攪拌槳5，在殼體上半部的一側(cè)設(shè)有能夠開合的進(jìn)料口2、在另一側(cè)設(shè)有能夠開合的空壓入口3；位于殼體內(nèi)的底部處設(shè)置有濾芯層6，濾芯層6的下方設(shè)置有能夠開合的金屬隔板8，所述金屬隔板8將該裝置的上下兩部分隔開；下半部分由一個(gè)箱體組成，位于箱體頂部的一側(cè)設(shè)有抽氣口9，位于箱體底部的與設(shè)置抽氣口9同側(cè)設(shè)有放液口10，所述抽氣口9在產(chǎn)品過濾時(shí)與負(fù)壓裝置相連，所述放液口10設(shè)置有閥門。

2、優(yōu)選的，在殼體的位于攪拌槳5平視處設(shè)置有可視窗口4，該可視窗口4采用透視材料與殼體連接形成一個(gè)密閉的整體。

3、優(yōu)選的，所述箱體呈圓筒或圓錐筒狀。

4、優(yōu)選的，所述箱體呈正方體或者長(zhǎng)方體狀。

5、優(yōu)選的，在所述金屬隔板(8)的下方還設(shè)置有開口朝上的類喇叭口連接段，所述類喇叭口連接段上開口的直徑不小于所述金屬隔板8的平面最大尺寸，所述類喇叭口連接段下開口的直徑小于所述箱體的上開口尺寸。

6、優(yōu)選的，所述攪拌槳5由電機(jī)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)。

7、優(yōu)選的，所述金屬隔板8由電機(jī)驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)開合。

8、優(yōu)選的，所述濾芯層6完全覆蓋住金屬隔板8的開合口。

9、優(yōu)選的，所述鉑類原料藥包括順鉑、卡鉑、奈達(dá)鉑、奧沙利鉑、洛鉑和米鉑中的任一種原料藥。

10、本實(shí)用新型的過濾洗滌工作過程包括：

11、待過濾體系需經(jīng)過濾、洗滌裝置時(shí)，關(guān)閉攪拌槳5，關(guān)閉空壓口3，關(guān)閉出料口7，打開金屬隔板8，關(guān)閉放液口10。過濾體系由進(jìn)料口2進(jìn)入裝置，關(guān)閉金屬隔板8，打開抽氣口9抽真空，濾液進(jìn)入裝置下半部分；關(guān)閉抽氣口9，打開金屬隔板8，清洗溶劑由進(jìn)料口2加入裝置內(nèi)，打開攪拌槳5，過濾體系處于洗滌狀態(tài)；關(guān)閉金屬隔板8，打開抽氣口9抽真空，洗滌濾液進(jìn)入裝置下半部分。關(guān)閉攪拌槳5，關(guān)閉抽氣口9，打開金屬隔板8，關(guān)閉進(jìn)料口2，打開空壓口3接入空壓，打開出料口7即可收集得到洗凈的固體產(chǎn)品；在金屬隔板8處于打開狀態(tài)時(shí)，抽氣口9未連接抽真空設(shè)備，打開放液口10即可收集濾液。

12、本實(shí)用新型的有益效果在于：

13、本實(shí)用新型的鉑類產(chǎn)品的過濾洗滌裝置，能高效、快速過濾及洗滌產(chǎn)品，可避免因過濾效率低下使得鉑類產(chǎn)品復(fù)溶于溶劑而導(dǎo)致產(chǎn)品收率降低的現(xiàn)象產(chǎn)生，能有效清除產(chǎn)品中的副產(chǎn)物(有關(guān)物質(zhì))及溶劑殘留，保證產(chǎn)品質(zhì)量。另外，該過濾、洗滌裝置，不僅僅局限于鉑類產(chǎn)品的過濾和洗滌，亦可適用于“小精尖”的產(chǎn)品。

技術(shù)特征：

1.一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置，其特征在于，該裝置由上下兩部分組成，其中上半部分整體由一個(gè)殼體組成，殼體的頂部為箱蓋(1)，箱蓋(1)設(shè)有一向下延伸至殼體底部的攪拌槳(5)，在殼體上半部的一側(cè)設(shè)有能夠開合的進(jìn)料口(2)、在另一側(cè)設(shè)有能夠開合的空壓入口(3)；位于殼體內(nèi)的底部處設(shè)置有濾芯層(6)，濾芯層(6)的下方設(shè)置有能夠開合的金屬隔板(8)，所述金屬隔板(8)將該裝置的上下兩部分隔開，所述金屬隔板(8)由電機(jī)帶動(dòng)金屬鏈條驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)開合或關(guān)閉；該裝置的下半部分由一個(gè)箱體組成，位于箱體頂部的一側(cè)設(shè)有抽氣口(9)，位于箱體底部的與設(shè)置抽氣口(9)同側(cè)設(shè)有放液口(10)，所述抽氣口(9)在產(chǎn)品過濾時(shí)與負(fù)壓裝置相連，所述放液口(10)設(shè)置有閥門。

2.如權(quán)利要求1所述的一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置，其特征在于：

3.如權(quán)利要求1所述的一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置，其特征在于：

4.如權(quán)利要求1所述的一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置，其特征在于：

5.如權(quán)利要求1所述的一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置，其特征在于：

6.如權(quán)利要求1所述的一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置，其特征在于：

7.如權(quán)利要求1所述的一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置，其特征在于：

8.如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置，其特征在于：

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開了一種用于鉑類原料藥連續(xù)制造的過濾洗滌裝置，該裝置由上下兩部分組成，上半部分整體由一個(gè)殼體組成，頂部為箱蓋，箱蓋下為攪拌槳，在殼體上半部的一側(cè)設(shè)有進(jìn)料口、另一側(cè)設(shè)有空壓入口；殼體底部處設(shè)置有濾芯，濾芯的下方設(shè)有可開合的裝置的上下兩部分隔開金屬隔板；下半部分由一個(gè)箱體組成，箱體頂部的一側(cè)設(shè)有抽氣口，箱體底部的與設(shè)置抽氣口同側(cè)設(shè)有放液口，抽氣口在產(chǎn)品過濾時(shí)與負(fù)壓裝置相連，放液口設(shè)置有閥門。該裝置能有效、快速洗滌并過濾產(chǎn)品，可避免因過濾效率低下使得產(chǎn)品復(fù)溶于溶劑而導(dǎo)致產(chǎn)品收率降低的現(xiàn)象產(chǎn)生，能有效清除產(chǎn)品中的副產(chǎn)物(有關(guān)物質(zhì))及溶劑殘留，提高產(chǎn)品均一性，實(shí)現(xiàn)鉑類原料藥的連續(xù)制造。

技術(shù)研發(fā)人員：叢艷偉,劉其星,王應(yīng)飛,黃天俊,繆祥宏,吳富明,王鑫,鮑長(zhǎng)俊,潘琥,曾艷
受保護(hù)的技術(shù)使用者：云南恒新制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20240424
技術(shù)公布日：2024/12/26