專利名稱：用于連枷胸手術治療的生物可降解固定器和它的制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術領域，具體地說是一種用于連枷胸手術治療的生物 可降解固定器和它的制造方法。
背景技術：
肋骨骨折在胸部創(chuàng)傷中甚為多見，其中多根多處肋骨骨折所致的浮動胸壁，
亦稱連枷胸，較為常見。由于連松:i胸所致的反常呼吸運動導致縱隔擺動，從而影 響呼吸、循環(huán)系統(tǒng)威脅人們的生命，因此如何固定骨折的肋骨防止反常呼吸成為 臨床研究的重點。
利用手術內固定器械固定骨折的肋骨治療連枷胸起始于上世紀70年代，發(fā)
展迅猛。近年來，手術內固定器械種類越來越多，主要傾向于操作簡單和微創(chuàng)化。
目前應用于臨床的連枷胸手術固定器械按固定方式可以分為線、板、網、栓和棒； 按材料分為有機材料、普通不銹鋼、合金和鈦類；按手術操作方式分不開胸固定， 開胸固定以及手術內固定與外固定聯(lián)合運用。
線類固定器械，主要是鋼絲，其使用較多也較早，但是其容易將不完全骨折 轉變?yōu)橥耆钦?，加重胸廓不穩(wěn)定性，術后疼痛重，而且材料不可降解，長期存 在體內容易引起棑斥反應。
針類固定器械主要是以克氏針為代表，其具有操作簡便，可不開胸操作等優(yōu) 點，但是其存在著容易松動和滑脫等缺點。目前市場上有利用PLLA的髓內針對 肋骨進行固定，但是其仍存在著周圍組織反應大，不能用于粉碎性骨折等缺點。
目前臨床較常用的辦類內固定器械主要是3.5mm的重建鋼板和配套的多孔 螺絲釘，其臨床療效顯著，但是存在著創(chuàng)傷大，容易導致胸壁僵硬等缺點。
對于棒類的內固定器械來說，其材料主要還是不銹鋼和鈦類，其雖然固定效 果很好，但是存在的一個最大缺點就是不降解，需要再次手術取出，影響MRI 等檢査。本發(fā)明提供一種創(chuàng)傷小、操作簡便、材料可降解、不需要再次手術取出的， 用于連枷胸手術治療的生物可降固定器和它的制造方法。
本發(fā)明采取的技術方案: 用于連枷胸手術治療的生物可降解固定器，包含連枷胸的固定器，其方案是 由蠶絲纖維與聚己內酯熔融共混冷卻后形成長方形片狀材料，巻曲成開縫的中心 帶孔的管狀包片，由蠶絲纖維與聚己內酯熔融共混冷卻后形成帶加強筋的兩端向 中心傾斜構成尖凸的長棒，長棒中間帶螺孔，螺孔上擰有帶螺紋的支撐竿，并有 螺帽與包片固定；所述支撐竿與螺帽，均是由蠶絲纖維與聚己內酯熔融共混冷卻 后構成。
用于連枷胸手術治療的生物可降解固定器的制造方法，其方案是 按以下步驟操作完成
① 按質量百分數(shù)計，取百分三十五的蠶絲纖維和百分六十五的聚己內酯混合，
② 加溫熔融，
③ 將熔融材料分別倒入不同模具成形、冷卻、消毒、干燥備用。 實施本發(fā)明后的積極效果是
由于使用了蠶絲纖維與聚己內酯構成的生物可降解材料，因此該固定器對于 組織的刺激性小，抗感染能力較強；除此之外，其獨特的設計不僅能對單純的肋 骨骨折進行固定，對于粉碎性肋骨骨折也能進行固定；聚己內酯(PCL)的熔點較 低，只有60°C，因此容易塑性加工成型，避免了以往手術的復雜性和難度，縮 短了手術時間，提高了手術效率。


圖1、為帶連接肋骨的髓內針的連枷胸固定器的外固定部分,局部剖視立體 結構示意圖，
圖2、為髓內針立體結構示意圖， 圖3、外固定部分立體結構示意圖，
具體實施方式
現(xiàn)結合附圖對本發(fā)明作進一步說明 用于連枷胸手術治療的生物可降解固定器，包含連枷胸的固定器，其結構是由蠶絲纖維與聚己內酯熔融共混冷卻后形成長方形片狀材料，巻曲成開縫的中心 帶孔2的管狀包片1,由蠶絲纖維與聚己內酯熔融共混冷卻后形成帶加強筋的兩 端向中心傾斜構成尖凸的長棒3,長棒中間帶螺孔5，擰有帶螺紋的支撐竿4， 并有螺帽6與包片固定；所述支撐竿4與螺帽6，均是由蠶絲纖維與聚己內酯熔 融共混冷卻后構成。
用于連枷胸手術治療的生物可降解固定器的制造方法，是按以下步驟操作完 成
按質量百分數(shù)計，取百分三十五的蠶絲纖維和百分六十五的聚己內酯混合， ◎加溫熔融，
◎將熔融材料分別倒入不同模具成形、冷卻、消毒、干燥備用。 實施例
將蠶絲纖維與PCL按質量比為35X: 65%混合，并在Haake轉矩流變儀上 熔融。將熔融共混后的材料倒入預先做好的模具中冷卻。其總長度為6cm，寬度 為lcm,內固定針長度為3cm，直徑0.3cm。而后將連枷胸內固定器械用環(huán)氧乙 烷消毒備用。
選擇健康比格犬，經靜脈全身麻醉后，氣管插管，機械通氣，于第五、第六、 第七肋骨中段用咬骨鉗間距l(xiāng)cm分別咬斷肋骨，把第五、六、七肋骨分別斷成4 截，從中間段位植入內固定器械，在外面套上外固定器械，擰緊螺帽，最終起到 固定作用，逐層關胸。
實施例結果-
所有犬術后均存活，未出現(xiàn)反常呼吸，未出現(xiàn)呼吸困難，胸廓外形滿意。分 別于術后2， 4, 8， 12, 24周行CT檢査示肋骨固定良好，保持既有的弧度，并 于12周時斷端基本都已愈合，內固定材料于24周時降解70%，未出現(xiàn)不良后期 并發(fā)癥。另外我們發(fā)現(xiàn)該材料不影響X片和CT對于胸廓內臟器的觀察。
權利要求
1、用于連枷胸手術治療的生物可降解固定器，包含連枷胸的固定器，其特征是由蠶絲纖維與聚己內酯熔融共混冷卻后形成長方形片狀材料，卷曲成開縫的中心帶孔(2)的管狀包片(1)，由蠶絲纖維與聚己內酯熔融共混冷卻后形成帶加強筋的兩端向中心傾斜構成尖凸的長棒(3)，長棒中間帶螺孔(5)，擰有帶螺紋的支撐竿(4)，并有螺帽(6)與包片固定；所述支撐竿(4)與螺帽(6)，均是由蠶絲纖維與聚己內酯熔融共混冷卻后構成。
2、用于連枷胸手術治療的生物可降解固定器的制造方法，其特征是-按以下步驟操作完成-① 按質量百分數(shù)計，取百分三十五的蠶絲纖維和百分六十五的聚己內酯混合，② 加溫熔融，③ 將熔融材料分別倒入不同模具成形、冷卻、消毒、干燥備用。
全文摘要
用于連枷胸手術治療的生物可降解固定器和它的制造方法，本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術領域，具體說是一種用于連枷胸手術治療的生物可降解固定器和它的制造方法。其特點是由蠶絲纖維與聚己內酯熔融共混冷卻后形成長方形片狀材料，卷曲成開縫的中心帶孔的管狀包片，由蠶絲纖維與聚己內酯熔融共混冷卻后形成帶加強筋的兩端向中心傾斜構成尖凸的長棒，長棒中間帶螺孔，螺孔上擰有帶螺紋的支撐竿，并有螺帽與包片固定；制造方法是混合，加溫熔融，由模具成形、冷卻、消毒、干燥。積極效果是使用了生物可降解材料，因此于組織的刺激性小，抗感染能力強；因容易塑性加工成型，避免了以往手術的復雜性和難度，縮短了手術時間，提高了手術效率。
文檔編號B29C39/00GK101530342SQ20081003451
公開日2009年9月16日 申請日期2008年3月13日 優(yōu)先權日2008年3月13日
發(fā)明者華 唐, 徐志飛, 潘鐵文, 雄 秦 申請人:唐 華;徐志飛;秦 雄;潘鐵文