專利名稱：用于對(duì)宿主噴涂制劑的激射器系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于將有治療效果的液體傳送到諸如人之類的宿主身上的裝置的領(lǐng)域。更具體地說，本發(fā)明涉及一種用于以較高的準(zhǔn)度、精度和控制將有治療效果的液體從藥水瓶噴涂到宿主身上。
背景技術(shù)：
透組織給藥是一種非侵入性治療方法，其中，先將藥劑放到宿主動(dòng)物的一組織上，然后使其透入該組織以促進(jìn)所需的治療。透組織給藥可用來治療表面的、局部的或全身的病況。給藥可以在許多不同的組織上進(jìn)行，包括皮膚、粘膜等。通過皮膚的給藥通常稱作“透皮膚”給藥。
透皮膚給藥通常用透皮膚膠貼件形式的覆蓋件來實(shí)現(xiàn)，它在所需的給藥點(diǎn)敷貼于宿主。傳統(tǒng)的“剝離和放置”透皮膚膠貼件通常包括一“粘結(jié)劑中的藥劑”層，該層夾于一非滲透性的背襯和一釋放襯墊之間。在使用的時(shí)候，方便地將釋放襯墊去掉，可使粘結(jié)劑側(cè)朝下地將膠貼敷貼于宿主。這樣，非滲透性的背襯將藥劑保持于背襯與宿主的敷貼點(diǎn)之間。隨著時(shí)間的過去，藥劑滲透入宿主，或在局部起作用，從而促進(jìn)所需的治療?？蛇x擇的是，“粘結(jié)劑中的藥劑”制劑可包含一或多種稱作滲透增強(qiáng)劑的復(fù)合物，它們可增強(qiáng)藥劑在組織中的滲透性。
雖然剝離和放置式的透組織給藥裝置是一種用以對(duì)多種病況進(jìn)行給藥的非常有效的裝置，但透組織給藥仍有許多地方需要改進(jìn)。例如，目前，傳統(tǒng)的剝離和放置式膠貼的結(jié)構(gòu)需要這樣一種制造過程，它要求將“粘結(jié)劑中的藥劑”涂覆到一基底上，諸如釋放襯墊或非滲透性背襯，視情況而定。這種涂覆步驟在進(jìn)行涂覆作業(yè)所需的基本設(shè)備、日常開支、生產(chǎn)空間和人力資源方面都需要相當(dāng)大的投入。為了避免此類開支，就要尋求一種方法來免除這種涂覆步驟。
作為另一個(gè)例子，由于釋放襯墊在從膠貼上撕下后成為一種必須丟棄的廢物，因而使用釋放襯墊在環(huán)保方面不太合適。這就要尋求一種方法來避免這種廢物。
另一個(gè)改進(jìn)方面是有關(guān)更有效地控制給藥速度的能力問題。對(duì)于現(xiàn)有的膠貼，當(dāng)膠貼中的藥劑濃度還相對(duì)較高時(shí)，給藥速度起先相對(duì)較高。然而，隨著藥劑的消耗，給藥速度會(huì)變慢。需要提供一種在較長時(shí)期內(nèi)保持穩(wěn)定、給藥速度一致的膠貼。
受讓人于1998年8月20日提交的、文件號(hào)為No.53867USA5A的、名為“繃帶上的噴霧和給藥系統(tǒng)”的相關(guān)待批美國專利申請(qǐng)(該申請(qǐng)完整地援引在此供參考)描述了一種“瓶中膠貼”技術(shù)，其中，將一流體復(fù)合物、例如氣溶膠噴霧以流體的形式涂覆到一基體上，然后它干燥而形成一復(fù)合覆蓋件，諸如一膠貼，它具有一無粘性的外表面，該外表面覆蓋一位于下面的粘結(jié)劑，該粘結(jié)劑幫助將膠貼粘附于基體。該流體復(fù)合物具有獨(dú)特的化學(xué)配方而允許這種復(fù)合膠貼就地成形。具體說，該流體復(fù)合物包含一諸如粘結(jié)劑之類的粘性成分和一膜成形非粘性成分。非粘性和粘性成分選擇成不能彼此混合，使得這兩種成分在流體復(fù)合物干燥時(shí)會(huì)相態(tài)分離。非粘性成分具有使其找尋涂覆表面的特性，在該表面它干燥而形成一非粘性保護(hù)膜。粘性成分在該膜下面干燥，從而提供膠貼的底面，具有足夠的粘性以粘附于基體?？珊苋菀讓⒁换蚨喾N有藥理作用的藥劑結(jié)合入流體復(fù)合物，使流體復(fù)合物和相應(yīng)的膠貼可用于透組織給藥，例如透皮膚給藥、通過粘膜的給藥等。
在將含理療作用藥劑的瓶中膠貼制劑涂敷于宿主時(shí)，重要的是，制劑的涂敷應(yīng)受精確控制，以使病人能接受正確的劑量。這就需要一種方法以可實(shí)現(xiàn)這種控制的方式來分配這些制劑。
發(fā)明概要本發(fā)明提供了一種從藥水瓶將制劑準(zhǔn)確、精確地分配到任何所需表面上的方法和系統(tǒng)。本發(fā)明尤其適合于可控制地、一致地將均勻劑量的有治療效果的復(fù)合物、諸如受讓人的相關(guān)待批申請(qǐng)的“瓶中膠貼”制劑分配到宿主動(dòng)物、諸如人或其它哺乳動(dòng)物的身上。
概括而言，該系統(tǒng)最好用于從壓力藥水瓶分配限定容積的制劑。該系統(tǒng)將藥水瓶容納于一基座部分的插座中，該基座部分還包括一分配部分(例如一漏斗)，制劑通過該分配部分噴涂。有利的是，在與有治療作用的可噴霧復(fù)合物、諸如受讓人的相關(guān)待批申請(qǐng)的瓶中膠貼制劑一起使用時(shí)，該分配部分的尺寸和形狀可制定為可在宿主身上形成由準(zhǔn)確容積的準(zhǔn)確復(fù)合物所形成的準(zhǔn)確尺寸的膠貼。這有助于確保所得到的膠貼可非常準(zhǔn)確地將所需劑量的、有藥理作用的藥劑傳送給宿主。
該系統(tǒng)最好包括一套筒，它至少套在藥水瓶上，并可由使用者泵壓而可控制地將制劑從藥水瓶噴涂到宿主動(dòng)物身上。例如，在一較佳的操作模式中，使用者將該系統(tǒng)放置于宿主上的所需治療點(diǎn)，然后將套筒向下推或拉。這就驅(qū)動(dòng)了藥水瓶上的閥機(jī)構(gòu)而將一定量的制劑通過分配部分噴涂到宿主身上。噴霧沿一條具有基本呈直線的縱軸線的路線通過該分配部分，使得有盡可能多的噴霧抵達(dá)宿主。最好，制劑可經(jīng)過一段相對(duì)較短的距離從藥水瓶抵達(dá)宿主。這也可以使得在噴涂過程中散失的制劑量達(dá)到最小。
另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，使用這種直線分配部分允許從一均勻的高度(由分配部分的高度決定)將準(zhǔn)確量的均勻尺寸的制劑微滴噴涂于均勻的區(qū)域(由分配部分的出口決定)上。因此，每次驅(qū)動(dòng)該系統(tǒng)均可將均勻劑量的制劑噴涂到宿主身上，這是因?yàn)槊看悟?qū)動(dòng)可將劑量以基本相同的厚度涂敷于基本相同的表面積上。
套筒本身也可提供許多性能優(yōu)點(diǎn)。首先，套筒有助于保持藥水瓶與基座部分適當(dāng)?shù)膶?duì)齊。第二，套筒可在藥水瓶周圍形成一保護(hù)套。套筒可防止藥水瓶掉出基座部分并在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過程中保護(hù)藥水瓶。第三，套筒便于使用者從藥水瓶分配一定量的制劑，尤其是對(duì)于年老的使用者來說。
本發(fā)明的一個(gè)方面提供了一種用于從一藥水瓶將可噴霧制劑噴涂到一宿主的限制表面區(qū)域上的激射器系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括一基座部分，它包括一分配部分，該分配部分具有一內(nèi)部，一定量的制劑通過它可噴涂到所述表面區(qū)域上。該分配部分包括一喉部和一嘴部，所述量的制劑在該喉部處進(jìn)入分配部分，所述量的制劑在該嘴部處排出分配部分。該基座部分還包括一插座，它包括一在操作上將藥水瓶連接于分配部分而使制劑可從藥水瓶分配入分配部分的喉部的結(jié)構(gòu)。一套筒適于在藥水瓶設(shè)置于插座中時(shí)套于至少一部分藥水瓶上。該套筒具有一從一第一位置延伸到一第二位置的行程，套筒從第一位置移動(dòng)到第二位置使所述量的制劑分配入分配部分。藥水瓶在套筒處于第一位置時(shí)關(guān)閉，套筒被朝第一位置偏壓。
本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及一種用于從一藥水瓶將可噴霧制劑噴涂到一宿主的限制表面區(qū)域上的激射器系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括一基座部分，該基座部分包括一分配部分，一定量的制劑通過該分配部分可噴涂到所述表面區(qū)域上。該分配部分包括一喉部和一嘴部，所述量的制劑在該喉部處進(jìn)入分配部分，所述量的制劑在該嘴部處排出分配部分。該分配部分包括至少一個(gè)與外界開放連通的通風(fēng)口。該基座部分還包括一插座，它包括一可經(jīng)過操作將藥水瓶連接于分配部分而使制劑可從藥水瓶分配入分配部分的喉部的結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及一種用于從一藥水瓶將可噴霧制劑噴涂到一宿主的限制表面區(qū)域上的激射器系統(tǒng)。該激射器系統(tǒng)包括一基座部分，該基座部分包括一分配部分。該分配部分包括一條路線，一定量的制劑通過它可從一均勻高度噴涂到所述表面區(qū)域上。該分配部分包括一從一喉部延伸到一嘴部的、基本呈直線的縱軸線，所述量的制劑從該喉部處進(jìn)入分配部分，所述量的制劑在該嘴部處排出分配部分。一插座包括一可經(jīng)過操作將藥水瓶連接于分配部分而使所述量的制劑可通過分配部分分配出藥水瓶的結(jié)構(gòu)。該插座包括一用于容納至少一部分藥水瓶的杯體，所述杯體包括一或多個(gè)在杯體與外界之間提供開放連通的通風(fēng)口。
附圖簡(jiǎn)述參照以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的描述，可以更清楚地了解本發(fā)明的上述和其它的優(yōu)點(diǎn)以及它們的實(shí)現(xiàn)方式，并可以更好地理解發(fā)明本身，附圖中

圖1是本發(fā)明的激射器系統(tǒng)的立體分解圖；圖2表示圖1的激射器系統(tǒng)正用于一宿主身上；圖3a是圖1激射器系統(tǒng)中所使用的基座部分的俯視圖，示出了基座部分的插座部分的底部中的中央通孔和該通孔周圍的通風(fēng)孔；圖3b是圖1激射器系統(tǒng)的套筒的端視圖，示出了套筒的內(nèi)部；圖4a是圖1激射器系統(tǒng)中所使用的基座部分的側(cè)視剖視圖；圖4b是諸如圖4a中所示的基座部分的另一實(shí)施例，其不同點(diǎn)在于，在圖4b中，基座部分上的肋條在靠近突指處具有切口部分，以便于在將套筒拆去或設(shè)置于基座部分上時(shí)易于彈性壓下突指；圖5a是適合用于圖1激射器系統(tǒng)中的一較佳的計(jì)量、閥分配元件的側(cè)視剖視圖，其中該閥分配元件表示為處于心柱伸出的關(guān)閉位置；圖5b是圖5a的閥分配元件的側(cè)視剖視圖，其中閥分配元件處于心柱被壓下的打開位置；圖6是本發(fā)明的激射器系統(tǒng)的另一實(shí)施例的立體圖；圖7是本發(fā)明的激射器系統(tǒng)的又一實(shí)施例的立體圖。
目前較佳實(shí)施例的詳細(xì)描述下面所描述的本發(fā)明的實(shí)施例不應(yīng)認(rèn)為是絕無僅有的實(shí)例或是將本發(fā)明局限于以下詳述中所揭示的具體形式。相反，選擇這些實(shí)施例并對(duì)它們進(jìn)行描述可使本技術(shù)領(lǐng)域的其它技術(shù)人員了解和理解本發(fā)明的原理和實(shí)施。
圖1到4a表示本發(fā)明的激射器系統(tǒng)10的一較佳實(shí)施例，它可用于在一宿主動(dòng)物11、較佳的是哺乳動(dòng)物、最佳的是人的準(zhǔn)確表面上噴涂準(zhǔn)確量的可噴霧制劑、諸如透皮膚給藥制劑。激射器系統(tǒng)10尤其適合用于分配受讓人于1998年8月20日提交的、文件號(hào)為No.53867USA5A的、名為“繃帶上的噴霧和給藥系統(tǒng)”的相關(guān)待批美國專利申請(qǐng)的“瓶中膠貼”成分，該申請(qǐng)完整地援引在此供參考。
激射器系統(tǒng)裝有藥水瓶12，用于將準(zhǔn)確量的儲(chǔ)存品18分配于宿主11身上。藥水瓶12包括瓶體14，其一端由一閥分配元件16形式的蓋子密封。待噴涂的制劑儲(chǔ)存品18儲(chǔ)存于瓶體14內(nèi)。瓶體14可以由許多種材料制成，但合適地是由相對(duì)于儲(chǔ)存品18在化學(xué)上成惰性并適合與有醫(yī)療作用的成分一起使用的一或多種材料制成。合適材料的代表性例子包括聚合物，諸如聚酯、聚碳酸酯、丙烯酸聚合物、聚烯烴、聚氨酯、硅氧烷、硅氧烷-聚脲、硅氧烷-聚氨酯(silicon polyurethane)、含氟聚合物、環(huán)氧樹脂及它們的組合等；玻璃；涂覆有以上所列一或多種聚合物的玻璃；不銹鋼；鋁；涂覆聚合物(例如環(huán)氧樹脂涂層)的鋁；以及這些材料的組合等。較佳的是，藥水瓶由諸如玻璃之類的透明或半透明材料制成，這是因?yàn)檫@種材料允許人們用肉眼檢查儲(chǔ)存于瓶體14中的儲(chǔ)存品18的量和完整性。尤為優(yōu)選的鋁藥水瓶可從明尼蘇達(dá)州St.Paul的3M公司購得，其尺寸可以從5厘米3到22.5厘米3不等。尤為優(yōu)選的涂覆聚合物的玻璃藥水瓶可從Alusuisse-Lonze集團(tuán)的成員、LawsonMardon Wheaton的分公司、Wheaton Science Products購得，其尺寸從10毫升到約120毫升不等。
閥分配元件16可以是任何允許將一定量的儲(chǔ)存品18根據(jù)需要分配到宿主11身上的結(jié)構(gòu)。例如，閥分配元件16可以是這樣一種元件的形式，在沒有激射力作用于元件16的至少一部分上時(shí)，它被朝一關(guān)閉位置偏壓，而在作用有該激射力時(shí)，它被打開而分配一定量的制劑。以這種形式，閥分配元件16可以是連續(xù)式的，當(dāng)閥分配元件16打開時(shí)，制劑通過它連續(xù)地噴涂。另一種方式、也是更好的方式，閥分配元件16可以是計(jì)量式的，每次驅(qū)動(dòng)閥可分配準(zhǔn)確量的制劑。計(jì)量式的閥用在需要將準(zhǔn)確劑量的、有藥理作用的藥劑輸送給宿主11的應(yīng)用場(chǎng)合尤為有利。
連續(xù)式和計(jì)量式閥元件在現(xiàn)有技術(shù)中是公知的，并已描述于美國專利No.5,290,539(Marecki)、4,819,834(Thiel)、4,407,481(Bolton)、3,052,382(Gawthrop)、3,049,269(Gawthrop)、2,980,301(DeGorter)、2,968,427(Meshberg)、2,892,576(Ward)、2,721,010(Meshberg)，所有這些專利均完整地援引在此供參考。連續(xù)式和計(jì)量式閥元件也可從3M公司購得。計(jì)量式閥元件可從3M公司購得，它每次驅(qū)動(dòng)可單獨(dú)地分配25毫升到100毫升不等的準(zhǔn)確量的制劑。
圖5a和5b中示出了構(gòu)成用于計(jì)量供給儲(chǔ)存品18的一代表性的閥分配元件16的剖面。元件16具有安裝杯體22，該安裝杯體以傳統(tǒng)方式密封配合于瓶體14(圖5a和5b中未示出)的開口端上。計(jì)量筒24形成有計(jì)量室26，并通過與周緣29接合的凸緣25固定于安裝杯體22內(nèi)。計(jì)量筒24的底部28嵌于輔助性的保持杯體23內(nèi)。保持杯體23與瓶體14的內(nèi)部開放連通，使保持杯體23可很容易地充滿等分量的儲(chǔ)存品18。
心柱32延伸通過計(jì)量筒24的兩端并伸到它們之外。心柱32的一端34延伸通過計(jì)量筒底部28的通孔30并伸入保持杯體23的內(nèi)部。心柱32的另一端36穿出計(jì)量筒24并通過安裝杯體的通孔37以延伸到元件16上面。在靠近心柱端部34處，心柱32具有入口通道35，該入口通道在心柱32處于圖5a的伸出、關(guān)閉位置時(shí)允許保持杯體23內(nèi)的制劑加入計(jì)量室26。當(dāng)心柱32從圖5a的關(guān)閉位置被壓到圖5b的打開位置時(shí)，通過入口通道35的通路被堵塞。在靠近心柱端部36處，出口通道39允許計(jì)量室26內(nèi)的制劑逸出(即分配)到外界。當(dāng)心柱32處于圖5b的壓下、打開位置時(shí)，計(jì)量室26到出口通道39通過通孔38形成通路。當(dāng)心柱32處于圖5a的伸出、關(guān)閉位置時(shí)，通過通孔38的通路被堵塞，因而計(jì)量室26中沒有制劑可被分配出。彈簧40朝圖5a的伸出、關(guān)閉位置偏壓心柱32。
密封圈42有助于在安裝杯體22與瓶體14之間形成一液密密封。計(jì)量筒密封圈44有助于在心柱32通過通孔30穿入保持杯體23時(shí)在心柱32與計(jì)量筒24之間形成一液密密封。隔膜46有助于在計(jì)量筒24的開口端47處和心柱32的端部36的周圍形成一液密密封。當(dāng)心柱32的窄頸部分50穿過隔膜通孔52時(shí)，心柱32的軸肩48抵靠于隔膜46。
閥分配元件16被偏壓到圖5a的關(guān)閉位置，在該位置，心柱32充分伸出，使軸肩48密封抵靠于隔膜46。在該位置，入口通道35將保持杯體23的內(nèi)部與計(jì)量室26流體相連。這就允許定量的制劑從保持杯體23進(jìn)入計(jì)量室26。同時(shí)，通過通孔38進(jìn)入出口通道39的通路被堵塞，使得定量的制劑無法逸出計(jì)量室26。
為了從計(jì)量室26分配定量的制劑，閥心柱32被壓到圖5b的位置。隨著閥心柱32移動(dòng)到該位置，到入口通道35的通路被堵塞，因而使計(jì)量室26內(nèi)的定量制劑隔離。進(jìn)一步壓下閥32使通孔38移入計(jì)量室26，打開到出口通道39的通路。因此，計(jì)量室26內(nèi)的定量制劑便暴露于外界。制劑中所含的揮發(fā)劑迅速揮發(fā)，使得定量的劑量分配出閥心柱32。當(dāng)撤去使閥心柱32壓下的力時(shí)，彈簧40將心柱32偏壓回到圖5a的位置，在該位置，只要瓶體14內(nèi)有足夠的儲(chǔ)存品18，計(jì)量筒24又充滿定量的制劑以根據(jù)需要供再次分配。
在使用諸如圖5a和5b中所示元件16之類的計(jì)量閥時(shí)，一個(gè)重要的考慮因素是有關(guān)用于形成密封圈42、44和/或46的材料。每個(gè)密封圈的材料最好是彈性體，它在長時(shí)期暴露于儲(chǔ)存品18時(shí)僅發(fā)生非常小(如果有的話)的重量損失(因被攝取到特殊制劑成分儲(chǔ)存品18中)、膨脹或泄漏。彈性體還應(yīng)該相對(duì)于制劑成惰性，使儲(chǔ)存品18和/或物質(zhì)的特性不會(huì)發(fā)生化學(xué)或物理變化而影響激射器系統(tǒng)10或儲(chǔ)存品18的所需要的性能種類和程度。
在選擇合適的彈性體時(shí)，優(yōu)選的彈性體在暴露于作為儲(chǔ)存品18待儲(chǔ)存于瓶體14內(nèi)的制劑的樣品時(shí)應(yīng)具有小于3％的重量損失，最好是小于1％。為測(cè)試密封圈的重量損失，先稱出密封圈的重量，然后將其在25℃下放入樣品96小時(shí)。在經(jīng)過該攝取期后，使密封圈干燥并再次稱出重量。而后可以根據(jù)(1-r)×100％很容易地計(jì)算出重量損失百分比，其中r是攝取后重量與攝取前重量之比。
合乎需要的彈性體可使密封圈在暴露于作為儲(chǔ)存品18待儲(chǔ)存于瓶體14內(nèi)的制劑中的任何成分或成分組合時(shí)，其內(nèi)、外徑各獨(dú)立地具有小于5％、最好是小于3％的膨脹或泄漏(視情況而定)。為測(cè)試因暴露于特殊成分(例如溶劑、揮發(fā)劑、滲透增強(qiáng)劑或它們的組合)而導(dǎo)致的尺寸變化，將至少四個(gè)待測(cè)試的密封圈材料放于一可與外界密封隔離的膨脹室內(nèi)。當(dāng)待測(cè)試的化學(xué)物質(zhì)是諸如揮發(fā)劑之類的揮發(fā)性成分時(shí)，這顯得尤為重要。應(yīng)將材料固定以防止圍繞膨脹室移動(dòng)。為此，合適的是可將樣品固定于聚乙烯。為便于識(shí)別，可以給每個(gè)樣品指定一個(gè)編號(hào)等。在0.0005英寸(0.0013厘米)精度范圍內(nèi)測(cè)量每個(gè)樣品的內(nèi)、外徑。記錄測(cè)量值。而后，將相關(guān)的化學(xué)物質(zhì)送入膨脹室。揮發(fā)劑或其它揮發(fā)性成分可以通過合適的閥門送入膨脹室?？梢允褂镁鬯姆蚁泶_保必要的充分密封。應(yīng)將封閉的膨脹室浸于一室溫下的水槽中，以找尋氣泡或其它泄漏跡象，從而證實(shí)密封質(zhì)量。除了找尋可用肉眼看見的現(xiàn)象外，也可以對(duì)水槽中的水進(jìn)行諸如pH值、導(dǎo)電性等之類的測(cè)量，以證實(shí)密封的完整性。在1天、3天、7天、14天和21天后，在0.0005英寸(0.0013厘米)精度范圍內(nèi)再次測(cè)量?jī)?nèi)、外徑。按照以下公式可很容易計(jì)算出內(nèi)、外徑的百分比變化 合乎需要的彈性體也可使密封圈在25℃和65％相對(duì)濕度下儲(chǔ)存至少7天、更好是14天、最好是28天時(shí)具有小于3％、最好是小于1％的百分比重量損失。為測(cè)試泄漏，將有關(guān)制劑放入特定數(shù)量的藥水瓶，通常是2到20個(gè)，每個(gè)藥水瓶配有一或多個(gè)由候選密封圈材料制成的密封圈。小心地記錄下每個(gè)藥水瓶的初始重量，精確到0.1毫克。然后，將藥水瓶?jī)?chǔ)存于指定的儲(chǔ)存條件下。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔過后，例如七天、十四天和28天，再次對(duì)藥水瓶進(jìn)行稱重。可將藥水瓶再儲(chǔ)存一或多個(gè)額外的測(cè)試時(shí)間間隔。由以下公式得到百分比重量損失 其中Wi是初始重量，單位是克；Wn是在指定時(shí)間間隔末尾測(cè)出的重量，單位是克。
利用這些標(biāo)準(zhǔn)，選擇可用于一或多個(gè)密封圈42、44和46的合適的彈性體或彈性體組合，在很大程度上將取決于儲(chǔ)存品18中的成分類型。本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通過適當(dāng)考慮這些標(biāo)準(zhǔn)，將能夠篩選出許多彈性體樣品，以選擇最合適的彈性體材料?？珊Y選用于密封圈42、44和46的彈性體的代表性例子包括丁基橡膠；三元乙丙橡膠(EPDM，可從加利福尼亞州Brea的Kirkhill Rubber公司購得，其商業(yè)名稱為KL70L038)；氯丁橡膠；丁二烯丙烯晴共聚物(“buna”)；80-95重量％的乙烯和5-20重量％的烯烴(例如1-丁烯、1-己烯、1-辛烯等)的共聚物，諸如可從Union Carbide購得的FLEXOMER DFDA 1085和/或FLEXOMER DFDB 1085共聚物；含氟聚合物橡膠；聚氨酯；聚酰胺(例如尼龍)；人造絲；聚烯烴；以及它們的組合等等。最好，密封圈42包括DFDA 1085和/或DFDB 1085彈性體，計(jì)量筒密封圈44和隔膜46均包括EPDM橡膠。
再參見圖1到4a，激射器系統(tǒng)10包括基座部分54，該基座部分具有插座56，它是一個(gè)主要部分，并具有一分配部分70，該部分最好是一通風(fēng)的漏斗形罩殼的形式，它是另一個(gè)主要部分。插座56由連接于心柱接納部分59的側(cè)壁58形成。這些構(gòu)件限定了具有底壁62的腔室60。插座56的縱軸線從頂端64延伸到底壁62。這樣，插座56在其頂端64打開。這允許藥水瓶14插入插座56，以進(jìn)行激射器的操作。插座56適于以這樣的方式接納藥水瓶14，使得閥分配元件16面朝下并靠近于底壁62。在所示的較佳實(shí)施例中，側(cè)壁58呈圓筒形，以與藥水瓶14的形狀相對(duì)應(yīng)。當(dāng)然，側(cè)壁58可以具有任何有利的幾何形狀，只要藥水瓶14在激射器操作過程中定位和支承于插座56中。例如，如果藥水瓶14是具有直線型截面而不是圓筒型截面，則側(cè)壁58最好也具有相應(yīng)的直線形狀。
心柱接納部分59具有位于中心的通孔66。通孔66提供一個(gè)通道，一部分儲(chǔ)存品18通過它可從藥水瓶14噴射入分配部分70的內(nèi)部。除了圖1到5，進(jìn)一步參見圖6a和6b，通孔66大致構(gòu)制成使閥分配元件16的心柱32設(shè)置在通孔66內(nèi)而抵靠通孔臺(tái)肩67。臺(tái)肩67和心柱32與元件16的表面27相配合，該表面在底壁62上方足夠遠(yuǎn)處，使得心柱32在操作時(shí)可被壓下而打開和關(guān)閉元件16，用于從計(jì)量室26分配定量的制劑。
仍主要參見圖1到4a，插座56最好還具有至少一個(gè)通風(fēng)口，以在激射器操作過程中使插座中的壓力與外界壓力相平衡，這將在下面更詳細(xì)地描述。在所示的較佳實(shí)施例中，這種通風(fēng)由多個(gè)沿圓周方向圍繞通孔66設(shè)置的通風(fēng)口68來提供，但是，也可以在側(cè)壁58中另外設(shè)置一或多個(gè)通風(fēng)口(未圖示)或用這些通風(fēng)口來代替設(shè)置在心柱接納部分59中的那些通風(fēng)口。
基座部分54還包括從插座56的底端延伸出來的分配部分70。該分配部分70具有一個(gè)內(nèi)部71，它在頂端72具有喉部74，并在底端76具有嘴部78。喉部74與通孔66開放連通，允許一定量的儲(chǔ)存品18根據(jù)需要從藥水瓶14噴射入分配部分70的內(nèi)部71。噴出的物質(zhì)通過嘴部78離開分配部分70，以涂敷到宿主11身上。分配部分70具有一從喉部74延伸到嘴部78的縱軸線。該縱軸線與插座56的縱軸線基本對(duì)齊，使得噴出的制劑沿基本呈直線的路線至少通過分配部分70從藥水瓶14灑到宿主11身上。
如圖所示，分配部分70具有一優(yōu)選的漏斗形狀，與喉部74相應(yīng)的一端相對(duì)較窄，而與嘴部78相應(yīng)的一端相對(duì)較寬。分配部分70的漏斗形狀以及物質(zhì)噴射通過分配部分70的直線路線有助于在每次使用激射器時(shí)便于實(shí)現(xiàn)均勻的噴涂。例如，本發(fā)明的激射器系統(tǒng)10可以從均勻的高度、在均勻的宿主11區(qū)域上噴涂恒定量的物質(zhì)，以重復(fù)地實(shí)現(xiàn)對(duì)宿主11的恒定涂敷。這對(duì)于使用“瓶中膠貼”技術(shù)(上面提到的)來將透皮膚(或其它透組織)的、有醫(yī)療作用的膠貼涂敷于宿主11身上以便進(jìn)行治療的場(chǎng)合尤為重要。
在那些儲(chǔ)存品18含揮發(fā)劑的實(shí)施例中，分配部分70最好還具有一或多個(gè)通風(fēng)口80，它們有助于使揮發(fā)劑從內(nèi)部71消散到外界。通風(fēng)口80也有助于在激射器操作過程中使分配部分70與外界之間相平衡。通風(fēng)口68可有利地讓氣溶膠噴霧的揮發(fā)性重復(fù)排放到外界，使得分配部分70內(nèi)的壓力累積可以得到釋放，在激射過程中不會(huì)使基座部分54移離宿主11。
基座部分54最好還具有多個(gè)沿基座部分54的長度延伸的縱向肋條82。肋條82有助于加強(qiáng)和為插座56和分配部分70提供結(jié)構(gòu)支承，使得基座部分54在激射器操作過程中可承受扭轉(zhuǎn)或彎曲。肋條82還可提供引導(dǎo)表面，它在激射器操作過程中可滑動(dòng)地接合于和支承套筒88(在下面進(jìn)一步描述)。作為基座部分54的另一較佳的特征，底端76徑向朝外延伸出凸緣86。凸緣86提供一支承表面，有助于在將激射器系統(tǒng)10放置于宿主11身上時(shí)使其穩(wěn)定。凸緣86還提供用于在激射系統(tǒng)10不使用時(shí)將罩蓋100(在下面進(jìn)一步描述)連接于分配部分70而蓋住嘴部78的裝置。
套筒88是呈由圓筒形側(cè)壁90和頂板92形成的一中空?qǐng)A筒的形狀。套筒88的底端94是打開的，允許套筒88套在藥水瓶14和基座部分54上，如圖2所示。激射器系統(tǒng)10的使用者(可能是宿主11，也可能是幫助宿主11的醫(yī)療工作人員)可將套筒88在基座部分54上方通過一個(gè)行程而上、下移動(dòng)，該范圍包括一第一、頂部位置和一第二、底部位置。在第一、頂部位置，套筒88提升到足夠高以使有足夠低的或基本沒有激射力作用于閥分配元件16。這樣，閥分配元件便被關(guān)閉。當(dāng)套筒向下移動(dòng)到一第二、底部位置時(shí)，造成一激射力作用于閥分配元件16，使元件16打開。因此，從藥水瓶14噴射出一定量的儲(chǔ)存品18。
可以用任何方便的機(jī)構(gòu)來形成該激射力，該機(jī)構(gòu)以所需的方式使閥分配元件16打開。在如圖所示的一較佳實(shí)施例中，閥分配元件16是一彈簧致動(dòng)機(jī)構(gòu)，它在有一激射力作用于心柱32時(shí)打開，該激射力是在套筒88的頂板92將心柱32向下壓靠于臺(tái)肩67而產(chǎn)生的。所得到的力使閥分配元件16打開，從而允許一定量的儲(chǔ)存品18噴涂到宿主11身上。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，具有彈簧40的閥分配元件16試圖將套筒88向上推，朝第一位置偏壓套筒88。當(dāng)然，如果閥分配元件16沒有該偏壓裝置，也可以使用其它任何傳統(tǒng)的偏壓裝置來向上偏壓套筒88。
合乎需要的是，限制套筒88的行程，以便于操作和避免損壞藥水瓶14。例如，如果使用者為了將物質(zhì)噴涂到宿主11身上而將套筒88向下推得過遠(yuǎn)，閥分配元件16可能會(huì)被壓壞或出現(xiàn)其它形式的失效。另一種可能是，瓶體14可能碎裂，尤其是在瓶體14由玻璃制成時(shí)。另外，使用者還可能會(huì)將心柱32過遠(yuǎn)地向下壓入插座56的底部62中的通孔66。另一方面，如果不限制套筒88的向上移動(dòng)，使用者在試圖拿起激射器系統(tǒng)10時(shí)可能因僅握住套筒88而不慎掉落藥水瓶14和基座部分54。因此，需要為激射器系統(tǒng)10提供裝置用以將套筒88的行程限制在一需要的、套筒88無法提升超越的最高位置與一需要的、套筒88無法按壓超越的最低位置之間。然而，該機(jī)構(gòu)最好仍應(yīng)在需要時(shí)允許徹底拆下套筒88，使藥水瓶14可以根據(jù)需要裝入和拆下插座56。最好，這些行程限制裝置包括分別設(shè)置在基座部分54和套筒88上的相配合的裝置。
用于將套筒88的行程限制在需要的最大第一和第二位置之間的優(yōu)選結(jié)構(gòu)包括一或多個(gè)從基座部分54和套筒88之一延伸出來的指狀突起和位于另一個(gè)上面的配合槽口。例如，如圖1和4a清楚示出的，套筒88包括一或多個(gè)、最好是2到4個(gè)槽口96，它們接納從插座56的肋條82上延伸出來的配合突指84。當(dāng)套筒88套在藥水瓶14和基座部分54上時(shí)，突指84嵌入槽口96。每個(gè)突指84的縱向軸線尺寸小于其槽口96。套筒88在向下方向上的行程限制于藥水瓶12在心柱32被壓下時(shí)能被向下推壓的量。為了給突指84提供更大的表面積來抵靠槽口96的頂部和底部，槽口96最好設(shè)置在沿套筒88的至少一部分長度而設(shè)置的縱向肋條98中。肋條98也有助于加強(qiáng)套筒88，以使套筒在被向下推壓以驅(qū)動(dòng)閥分配元件16時(shí)不容易壓縮、扭轉(zhuǎn)或發(fā)生其它形式的變形。肋條98還提供了一種方便的、用于握持套筒88的裝置。在套筒88內(nèi)側(cè)，肋條98提供溝槽97，用以可滑動(dòng)地接納基座部分54的肋條82，以幫助沿豎直路線引導(dǎo)套筒88。但是，如圖3b中所示，套筒88的內(nèi)側(cè)也可以具有另外的肋條99，用以幫助藥水瓶12相對(duì)于基座部分54保持軸向?qū)R。
為便于在需要時(shí)將套筒88從基座部分54上拆下，套筒88和/基座部分54需要具有允許突指84移出槽口96的裝置。如果突指84為可壓下的或能以其它某些方式相對(duì)于套筒88而移動(dòng)離開槽口96，便可以實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可以使用任何方便的方法來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。然而，較佳的是，分配部分70和/或套筒88中至少有一個(gè)可彈性變形，使得只要擠壓基座部分54而使突指84向內(nèi)偏移離開槽口96，便可將套筒88從基座部分54上拆下。圖4b示出了基座部分54的另一個(gè)實(shí)施例，它與圖4a的基座部分54相同，只是圖4b的肋條82在靠近各突指84處具有切口85。切口85允許突指84由使用者彈性壓下，以便將套筒88裝入和拆離基座部分54。套筒88也可以根據(jù)需要具有輔助性的觀察槽口95，以使可以肉眼觀察藥水瓶12的內(nèi)含物。
在沒有使用激射器系統(tǒng)10來對(duì)宿主11噴涂所需的物質(zhì)時(shí)，需要蓋住分配部分70的嘴部78，以有助于在每次使用激射器之間保持內(nèi)部71清潔。也需要固定套筒88而防止意外地噴射出儲(chǔ)存品18。罩蓋100包括底板102，它套于分配部分70的嘴部78上，以防止在激射器系統(tǒng)10未處于使用中時(shí)灰塵、污垢和其它碎屑聚積于分配部分70內(nèi)。罩蓋100包括弓形套筒104，該套筒由側(cè)壁106和弓形頂片108，它們一起限定出凹腔110。弓形套筒104套在凸緣86上，有助于將罩蓋100保持于嘴部78上的適當(dāng)位置。最好，弓形套筒104與凸緣86之間的間隙可提供摩擦配合、卡扣配合等，以有助于將罩蓋100保持于適當(dāng)位置。在將罩蓋100裝于基座部分54上或?qū)⑵洳鹣聲r(shí)，凸片112可提供一個(gè)用于握持罩蓋100的有利表面。罩蓋100還包括一個(gè)突脊114形式的向上延伸件，它支承和有助于將套筒88保持于第一位置，以機(jī)械地防止套筒88被使用者意外壓下。
激射器系統(tǒng)10非常便于用來對(duì)宿主11噴涂醫(yī)療制劑。首先，將套筒88從基座部分54上拆下，讓藥水瓶14放入插座56，使閥分配元件面朝下對(duì)著底部62。在該操作階段，罩蓋100最好套于嘴部78上。一旦藥水瓶14處于適當(dāng)位置，可將套筒88套于藥水瓶14和基座部分54上，確保突指84正確地位于槽口96中。利用將套筒88支承于第一位置的凸脊114，突指84位于槽口96的底部附近。這樣，便可以使用激射器系統(tǒng)10了。最好在緊臨噴涂之前拆下罩蓋100，然后將激射器系統(tǒng)10放置于宿主11的所需表面上，使凸緣86置靠于該表面?，F(xiàn)在，使用者可以向下拉動(dòng)或推動(dòng)(視情況而定)套筒88。這就驅(qū)動(dòng)閥分配元件16，使一定量的儲(chǔ)存品18通過內(nèi)部71噴涂到宿主11身上。在噴涂后，可將激射器系統(tǒng)10提起離開宿主11。然后，可將罩蓋100重新裝于嘴部78上，激射器系統(tǒng)10便可以存放起來，直到下次使用。
圖6中示出了激射器系統(tǒng)200形式的本發(fā)明的另一實(shí)施例。該激射器系統(tǒng)包括套筒202和基座部分204。藥水瓶206嵌于套筒202的腔室208內(nèi)。套筒202的側(cè)壁210具有槽口212，以允許肉眼檢查藥水瓶206的內(nèi)含物。還設(shè)置有通風(fēng)口214，以避免在使用過程中腔室208內(nèi)形成壓力。指握216可提供一個(gè)用以握持套筒202的方便而舒適的裝置。
基座部分204包括插座218和漏斗形分配部分220。插座218包括心柱接納部分221，它具有通孔219，其形狀制成可接納藥水瓶206的閥心柱207。分配部分220連接于插座218的底部，它提供約束邊界，以使噴射出的制劑從宿主上方的準(zhǔn)確高度分配到準(zhǔn)確限定的宿主區(qū)域上。分配部分220具有通風(fēng)口223，以允許噴射出的制劑的氣體成分，例如揮發(fā)劑、溶劑等，逸出到外界。橡膠密封圈222與漏斗形部分220的底端相接合，有助于在漏斗形部分220與制劑需要噴涂的表面之間形成有效的密封。
在該實(shí)施例中，套筒202在頂端和底端均開口。這樣，為了要在使用中幫助支承藥水瓶206，肋條224從分配部分204向外延伸，提供多個(gè)平的支承表面226，在閥心柱207被壓下時(shí)供藥水瓶206支承于上面。從插座218的作用是用來將藥水瓶206支承并連接于基座部分204的意義上說，平支承表面226可被認(rèn)為是插座218的一部分。肋條224也有助于加強(qiáng)分配部分204。
在使用中，心柱207嵌于通孔219中，同時(shí)套筒202套在藥水瓶206外面。使用者將密封圈222穩(wěn)固地置靠于所要的基體表面，用一只手將系統(tǒng)200保持于適當(dāng)位置。將另一只手的手掌或拇指放置于藥水瓶206的底部上，使手指在指握216處與套筒202的擴(kuò)口部分相配合。使用者在藥水瓶206和套筒202上輕輕地向下推以壓下閥，將經(jīng)計(jì)量的制劑從準(zhǔn)確的高度分配到基體的準(zhǔn)確區(qū)域上。
圖7中示出了激射器系統(tǒng)300形式的本發(fā)明的另一實(shí)施例。系統(tǒng)300包括基座部分302，它具有插座304和漏斗形分配部分306。插座304包括心柱接納部分308，它具有一用以接納藥水瓶312的心柱310的通孔(未圖示)。插座304的圓筒形部分限定出凹孔316，用以幫助支承藥水瓶312。當(dāng)系統(tǒng)300未用于對(duì)宿主分配制劑時(shí)，罩蓋318套在漏斗形分配部分306上。罩蓋318具有凸片320，它與圓筒形部分314的周緣相配合，以便于拆下或重新裝上罩蓋318。
在考慮了本說明書或通過對(duì)本文所揭示的發(fā)明進(jìn)行實(shí)踐后，本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員顯然還可以了解本發(fā)明的其它實(shí)施例。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員還可以在不脫離由所附權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的真正范圍和精神的情況下對(duì)本文所描述的原理和實(shí)施例進(jìn)行各種省略、修改和變化。
權(quán)利要求
1．一種用于從一藥水瓶將可噴霧制劑噴涂到一宿主的限制表面區(qū)域上的激射器系統(tǒng)，包括(a)一基座部分，它包括(ⅰ)一分配部分，它具有一內(nèi)部，一定量的制劑通過它可噴涂到所述表面區(qū)域上，該分配部分包括一喉部和一嘴部，所述量的制劑在該喉部處進(jìn)入分配部分，所述量的制劑在該嘴部處排出分配部分；以及(ⅱ)一插座，它包括一可經(jīng)過操作將藥水瓶連接于分配部分而使制劑可從藥水瓶分配入分配部分的喉部的結(jié)構(gòu)；以及(b)一套筒，它適于在藥水瓶設(shè)置于插座中時(shí)套于至少一部分藥水瓶上，該套筒具有一從一第一位置延伸到一第二位置的行程，套筒從第一位置移動(dòng)到第二位置使所述量的制劑分配入分配部分，藥水瓶在套筒處于第一位置時(shí)關(guān)閉，套筒被朝第一位置偏壓。
2．如權(quán)利要求1所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，分配部分具有一從分配部分的喉部延伸到嘴部的、基本為直線的縱軸線；插座結(jié)構(gòu)以這樣一種方式將藥水瓶連接于分配部分，使所述量的制劑沿一與分配部分的縱軸線基本對(duì)齊的直線路線分配入分配部分。
3．如權(quán)利要求1所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，套筒在第一和第二位置之間的移動(dòng)是由套筒和基座部分上的相配合的結(jié)構(gòu)引導(dǎo)的直線運(yùn)動(dòng)。
4．如權(quán)利要求3所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，所述相配合的結(jié)構(gòu)包括多個(gè)沿套筒和基座部分之一的至少一部分長度延伸的縱向溝槽以及相應(yīng)的多個(gè)位于所述基座部分和套筒中的另一個(gè)上的、與所述溝槽可滑動(dòng)地配合的縱向肋條。
5．如權(quán)利要求1所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，套筒的內(nèi)部包括至少一個(gè)在套筒套于藥水瓶上時(shí)幫助保持藥水瓶與基座部分對(duì)齊的突起件。
6．如權(quán)利要求5所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，所述突起件包括多個(gè)沿套筒內(nèi)部的至少一部分長度延伸的縱向內(nèi)部肋條。
7．如權(quán)利要求1所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，它還包括一可拆地套在分配部分的嘴部上的罩蓋，所述罩蓋具有一有助于將套筒限制于第一位置的向上延伸件。
8．如權(quán)利要求1所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，套筒和基座部分包括用于將套筒行程限制于第一和第二位置之間的相配合裝置。
9．如權(quán)利要求1所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，套筒和基座部分中的至少一個(gè)包括至少一個(gè)延伸突起，而另一個(gè)包括一槽口，所述延伸突起和所述槽口彼此配合而將套筒的行程限制于第一和第二位置之間。
10．如權(quán)利要求1所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，分配部分形成一漏斗形狀，它具有一相對(duì)較小的端部和一相對(duì)較寬的端部，所述相對(duì)較小的端部與分配部分的喉部相對(duì)應(yīng)，而所述相對(duì)較寬的部分與分配部分的嘴部相對(duì)應(yīng)。
11．如權(quán)利要求1所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，插座包括至少一個(gè)通風(fēng)口，它在套筒于第一和第二位置之間移動(dòng)時(shí)允許壓力累積從插座中被釋放出去。
12．如權(quán)利要求11所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一個(gè)通風(fēng)口以能夠在插座與外界之間提供開放連通的方式設(shè)置在插座中。
13．如權(quán)利要求1所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，分配部分包括至少一個(gè)與外界開放連通的通風(fēng)口。
14．如權(quán)利要求1所述的激射器系統(tǒng)，其特征在于，基座部分包括多個(gè)在套筒于第一和第二位置之間移動(dòng)時(shí)可滑動(dòng)地配合并有助于支承套筒的縱向肋條。
15．一種用于從一藥水瓶將可噴霧制劑噴涂到一宿主的限制表面區(qū)域上的激射器系統(tǒng)，它包括一基座部分，該基座部分包括(a)一罩殼，一定量的制劑通過它可噴涂到所述表面區(qū)域上，該罩殼包括一喉部和一嘴部，所述量的制劑在該喉部處進(jìn)入罩殼，所述量的制劑在該嘴部處排出罩殼，該罩殼包括至少一個(gè)與外界開放連通的通風(fēng)口；以及(b)一插座，它包括一在操作上將藥水瓶連接于罩殼而使制劑可從藥水瓶分配入罩殼的喉部的結(jié)構(gòu)。
16．一種用于從一藥水瓶將可噴霧制劑噴涂到一宿主的限制表面區(qū)域上的激射器系統(tǒng)，所述激射器系統(tǒng)包括一基座部分，該基座部分包括(a)一分配部分，它包括一條路線，一定量的制劑通過它可從一均勻高度噴涂到所述表面區(qū)域上，該分配部分包括一從一喉部延伸到一嘴部的、基本呈直線的縱軸線，所述量的制劑從該喉部處進(jìn)入分配部分，所述量的制劑在該嘴部處排出分配部分；以及(b)一插座，它包括一可經(jīng)過操作將藥水瓶連接于分配部分而使所述量的制劑可通過分配部分分配出藥水瓶的結(jié)構(gòu)，該插座包括一用于容納至少一部分藥水瓶的杯體，所述杯體包括一或多個(gè)在杯體與外界之間提供開放連通的通風(fēng)口。
全文摘要
一種激射器系統(tǒng),用于從一壓力藥水瓶分配限定容積的制劑。該系統(tǒng)在基座部分的插座中容納有藥水瓶,該基座部分還包括一分配部分(例如一漏斗),通過該分配部分可噴涂制劑。該系統(tǒng)包括一套筒,它套于至少藥水瓶上,并可由使用者泵壓以可控制地將制劑從藥水瓶噴涂到宿主動(dòng)物上。例如,在一較佳的操作模式中,使用者將該系統(tǒng)放置于宿主上的所需治療點(diǎn),然后將套筒向下推或拉。這就驅(qū)動(dòng)了藥水瓶上的閥機(jī)構(gòu)而將一定量的制劑通過分配部分噴涂到宿主身上。
文檔編號(hào)B65D43/00GK1313824SQ99809876
公開日2001年9月19日 申請(qǐng)日期1999年7月27日 優(yōu)先權(quán)日1998年8月20日
發(fā)明者C·M·阿爾塞娜特, J·A·威爾遜, D·J·維爾塔寧 申請(qǐng)人:3M創(chuàng)新有限公司