本發(fā)明涉及醫(yī)用生化檢測設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種糖化血紅蛋白分析儀配套檢測試劑盒。

背景技術(shù)：

糖化血紅蛋白檢測儀普遍采用多種瓶裝試劑和一個廢液瓶，需分別裝入儀器中，不僅占用糖化血紅蛋白分析儀的大量空間，而且安裝試劑較為耗時，一旦人為接錯容易造成試劑的報廢。同時廢液回收瓶裸露在機體外或機體內(nèi)均容易造成生物安全風險，尤其廢液瓶盛滿廢液并泄露出瓶體外，將會造成巨大的生物污染問題。為了優(yōu)化檢測儀的體積，降低生物污染的風險，采用一體的硬質(zhì)試劑盒，內(nèi)部封裝軟質(zhì)廢液袋，主要用于將儀器在檢測過程中產(chǎn)生的廢液進行回收，并輸送至廢液袋中。但廢液袋也會占用盒體內(nèi)的容積，導致試劑盒的空間利用率仍不太理想。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

發(fā)明目的：為了進一步壓縮檢測儀的體積，優(yōu)化試劑盒內(nèi)的容積利用，本實用新型提供一種全新的糖化血紅蛋白分析儀配套檢測試劑盒。

技術(shù)方案：為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供的糖化血紅蛋白分析儀配套檢測試劑盒，具有硬質(zhì)的密封試劑盒，所述試劑盒內(nèi)封裝有若干糖化血紅蛋白檢測試劑袋，所有試劑袋的供液口集中布置在試劑盒的頂部，所述試劑盒與試劑袋之間具有用于容置廢液的空間，糖化血紅蛋白分析儀的廢液回流口與該空間連通。

具體地，所述試劑盒包括盒體和扁平的盒蓋，所述盒蓋和盒體之間夾設(shè)有密封圈。

具體地，所述試劑盒是由內(nèi)層和外層組成的雙層結(jié)構(gòu)，外層與內(nèi)層之間具有環(huán)形空間，所述環(huán)形空間形成漏液槽，在漏液槽的底部安裝有漏液檢測報警裝置。用于向檢測分析儀主機進行預警，通過顯示器要求用戶注意生物風險。

具體地，所述試劑盒內(nèi)層頂部設(shè)有微型排氣小孔，用于氣體釋放，可有效避免廢液在回流到試劑盒內(nèi)產(chǎn)生壓力將試劑盒撐裂造成漏液現(xiàn)象。

具體地，所述試劑盒上設(shè)有信息存儲系統(tǒng)，并且每個試劑盒均會配備唯一編碼的IC卡。檢測分析儀內(nèi)設(shè)置有一個ID信息檢測裝置，ID信息檢測裝置與信息存儲系統(tǒng)組成試劑盒ID身份認證系統(tǒng)。當試劑盒嵌入到分析儀器的檢測位置時，儀器自動識別和讀取該試劑盒的相關(guān)信息，對該試劑盒進行信息識別，并與唯一編碼IC卡進行編碼匹配，確認試劑盒是否可以正常使用。該設(shè)置為雙重密碼保護，預防假冒仿制。

具體地，所述試劑盒是扁平的矩形盒體，盒體正面的頂部設(shè)有安裝拆卸抓手。相應(yīng)地，內(nèi)部的試劑袋也是矩形的扁平試劑袋，依次疊放。相鄰試劑袋之間，試劑袋與盒體內(nèi)壁之間均形成容置空間，當試劑袋的數(shù)量是四個時，就是依次疊放的第一試劑袋、第二試劑袋、第三試劑袋和第四試劑袋，試劑袋的尺寸和規(guī)格可以通用，減少物料種類，頂部供液口采用不同形式的彎管，并排布置于試劑盒的頂部。

有益效果：本專利是將存儲試劑袋的包裝盒當作廢液袋進行使用，當試劑袋中的試劑在使用過程中不斷縮小體積，而試劑盒內(nèi)壁腔體內(nèi)的空間也就不斷擴大，廢液將被糖化血紅蛋白分析儀收集、回流、儲存在這個空間內(nèi)。集成度高，空間占用少，提高了糖化血紅蛋白分析儀的緊湊性和試劑的安全性。

包裝盒采用雙層密封系統(tǒng)，試劑盒內(nèi)層主要用于儲存所需的軟質(zhì)密封試劑袋、廢液回流管、廢液和一個廢液滿槽報警裝置，通過近似長方形的密封圈和專用膠水進行盒體密封，同時當廢液堆積到一定容量的時候，廢液會接觸到廢液滿槽報警裝置，該裝置會通過檢測分析儀主機的顯示屏向客戶提示廢液已滿，建議用戶更換新的試劑盒。

除以上所述的本發(fā)明解決的技術(shù)問題、構(gòu)成技術(shù)方案的技術(shù)特征以及由這些技術(shù)方案的技術(shù)特征所帶來的優(yōu)點外。為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明所能解決的其他技術(shù)問題、技術(shù)方案中包含的其他技術(shù)特征以及這些技術(shù)特征帶來的優(yōu)點做更為清楚、完整的描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。通常在此處附圖中描述和示出的本發(fā)明實施例的組件可以以各種不同的配置來布置和設(shè)計。因此，以下對在附圖中提供的本發(fā)明的實施例的詳細描述并非旨在限制要求保護的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例的糖化血紅蛋白分析儀配套檢測劑盒的整體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1的后視圖；

圖3是圖2中各部件的位置示意圖；

圖4是圖1的內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖；

圖5是圖1的裝配圖；

圖6是圖1的使用狀態(tài)剖視圖；

圖中：試劑盒A面1，試劑盒安裝拆卸抓手2，試劑盒B面3，試劑盒ID信息存儲系統(tǒng)4，A試劑袋供液口5，B試劑袋供液口6，C試劑袋供液口7，D試劑袋供液口8，廢液回流口9，廢液回流管10，試劑盒內(nèi)壁密封圈11，廢液滿槽報警裝置12，漏液檢測報警裝置13，漏液槽14，A試劑袋15，B試劑袋16，C試劑袋17，D試劑袋18，試劑供液及廢液母口19，ID信息檢測裝置20。

具體實施方式

實施例：

本實施例的糖化試劑盒的外觀結(jié)構(gòu)如圖1和圖2所示，呈扁盒裝，正面為試劑盒A面1，反面為試劑盒B面3。在試劑盒A面1的頂部具有殼體一體成型的試劑盒安裝拆卸抓手2。

如圖3所示，在試劑盒B面3上具有試劑盒ID信息存儲系統(tǒng)4，并在靠近頂部的位置集中布置有一排接口，包括A試劑袋供液口5，B試劑袋供液口6，C試劑袋供液口7，D試劑袋供液口8，廢液回流口9。方便在試劑盒安裝后快速讀寫其信息，通過對應(yīng)的耦合器將所有接口與糖化血紅蛋白分析儀的管路快速地連接。試劑盒上的信息存儲系統(tǒng)4中寫入該試劑盒的全部信息，包括防偽識別號、生產(chǎn)商信息、生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批號、試劑容量、試劑注冊號等。

如圖4、圖5及圖6所示，檢測分析儀上設(shè)置有一個ID信息檢測裝置20，與試劑盒上信息存儲系統(tǒng)4共同組成試劑盒ID身份認證系統(tǒng)。當試劑盒嵌入到分析儀器的檢測位置時，儀器自動識別和讀取該試劑盒的相關(guān)信息，對該試劑盒進行信息識別，確認試劑盒是否可以正常使用。同時在儀器顯示屏中顯示試劑盒相關(guān)信息，提醒客戶試劑盒的真實性和可用性。試劑盒的放置腔內(nèi)依次疊放A試劑袋15、B試劑袋16、C試劑袋17和D試劑袋18，其供液口匯集到試劑盒頂部，與分析儀器的的試劑供液及廢液母口19連接。

試劑盒內(nèi)部采用壓扁式廢液收集設(shè)計：將存儲試劑袋的包裝盒當作廢液袋進行使用，當試劑袋中的試劑在使用過程中不斷縮小體積，而試劑盒內(nèi)壁腔體內(nèi)空間也就不斷擴大，廢液將被糖化血紅蛋白分析儀收集、回流、儲存在這個空間內(nèi)。包裝盒采用雙層密封系統(tǒng)，試劑盒內(nèi)層主要用于儲存所需的A試劑袋15，B試劑袋16，C試劑袋17，D試劑袋18，廢液回流管10、廢液和一個廢液滿槽報警裝置12，通過近似長方形的試劑盒內(nèi)壁密封圈11和專用膠水進行盒體密封，同時當廢液堆積到一定容量的時候，廢液會接觸到廢液滿槽報警裝置12，該裝置會通過檢測分析儀主機的顯示屏向客戶提示廢液已滿，建議用戶更換新的試劑盒。同時為了避免廢液在回流到試劑盒內(nèi)產(chǎn)生壓力將試劑盒撐裂造成漏液現(xiàn)象，因此在試劑盒內(nèi)層頂部設(shè)有3個微型排氣小孔用于氣體釋放；試劑盒外殼和試劑盒內(nèi)層有一個環(huán)形通道空間作為漏液槽14使用，當密封圈無法達到密封時，廢液將會流入到漏液槽14中，觸發(fā)漏液槽底部的漏液檢測報警裝置12，向檢測分析儀主機進行預警，通過顯示器要求用戶注意生物風險，并要求用戶更換試劑。試劑盒外層使用微波密封工藝，確保試劑包裝盒的密封無滲漏。

使用時，通過儀器內(nèi)置的吸液泵檢測系統(tǒng)，檢測并記錄各個試劑供液閥的開關(guān)數(shù)據(jù)和泵的運行時間以及運轉(zhuǎn)圈數(shù)，系統(tǒng)可以精確測算出試劑的消耗量和剩余量。實現(xiàn)試劑用量監(jiān)測功能。

檢測試劑盒開鎖IC卡：每個試劑盒配備一張唯一編碼識別IC卡，當試劑盒安裝好，將唯一編碼識別IC卡插入儀器指定的插卡槽后，儀器將開通條碼識別指令，檢測條碼信息并于IC卡信息進行匹配核對。該設(shè)置為雙重密碼保護，有效地避免了假冒仿制試劑造成的儀器的損傷及檢測精度波動。

根據(jù)糖化血紅蛋白分析儀配套檢測的試劑種類，試劑盒可采用以下種4種封裝形式：

1.A洗脫液/B洗脫液/C洗脫液；

2.A洗脫液/B洗脫液/C洗脫液/溶血劑；

3.A洗脫液/B洗脫液/C洗脫液/D洗脫液；

4.A洗脫液/B洗脫液/C洗脫液/D洗脫液/溶血劑。

試劑盒上試劑供液口的數(shù)量設(shè)計隨著試劑種類的數(shù)量而變化。

在本發(fā)明的描述中，還需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語“設(shè)置”、“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

應(yīng)注意到：相似的標號和字母在下面的附圖中表示類似項，因此，一旦某一項在一個附圖中被定義，則在隨后的附圖中不需要對其進行進一步定義和解釋。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，術(shù)語“頂部”、“底部”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，或者是該發(fā)明產(chǎn)品使用時慣常擺放的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本發(fā)明的限制。此外，術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”等僅用于區(qū)分描述，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化，在本發(fā)明的原理和技術(shù)思想的范圍內(nèi)，對這些實施方式進行多種變化、修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。