本發(fā)明涉及醫(yī)用耗材的技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種用于對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行冷卻的創(chuàng)口貼包裝。
背景技術(shù)：
據(jù)統(tǒng)計(jì)每年因醫(yī)療保健而導(dǎo)致的感染致使數(shù)十萬(wàn)人喪生，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)早已查明任何感染都是致病微生物與宿主在一定條件下相互作用而發(fā)生的一種病理過(guò)程，因此為了保障安全，醫(yī)用耗材例如日常用于創(chuàng)傷應(yīng)急止血的創(chuàng)口貼需要經(jīng)過(guò)滅菌且封裝拆封方便的包裝。在現(xiàn)有技術(shù)中，創(chuàng)口貼包裝通常由透析紙(或醫(yī)用紙)與塑料復(fù)合膜兩層材料過(guò)程，而采用的消毒方式通常包括環(huán)氧乙烷(eo)滅菌、伽瑪射線滅菌、高溫滅菌等。為了指示是否經(jīng)過(guò)滅菌處理，可在包裝上印刷可使得滅菌前后顏色發(fā)生改變的指示油墨標(biāo)記，其原理是指示油墨中的化學(xué)指示劑在特定滅菌條件下可導(dǎo)致顏色發(fā)生改變，從而可以作為是否經(jīng)過(guò)滅菌處理的標(biāo)記，然而在現(xiàn)有技術(shù)中，指示油墨標(biāo)記通常印刷在包裝的外表面，難以準(zhǔn)確地反映包裝產(chǎn)品內(nèi)部的實(shí)際滅菌效果，另外有的創(chuàng)口貼包裝無(wú)菌保證期較短，如果存儲(chǔ)時(shí)間較長(zhǎng)，很有可能會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌滋生的問(wèn)題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種能準(zhǔn)確反映包裝內(nèi)部滅菌效果且抑菌性效果好的創(chuàng)口貼包裝。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：
一種創(chuàng)口貼包裝，其包括由兩片復(fù)合膜經(jīng)過(guò)粘結(jié)或熱封形成的袋體，所述袋體內(nèi)形成有用于容納創(chuàng)口貼的空腔，所述袋體的一端設(shè)置有可撕開(kāi)的啟封口；其特征在于：所述復(fù)合膜由不可滲透膜層和可滲透吸收膜層構(gòu)成；所述不可滲透膜層包括與所述可滲透吸收膜層相連接的內(nèi)表面，并且所述內(nèi)表面上印刷有至少一個(gè)變色指示標(biāo)，所述變色指示標(biāo)用于指示是否經(jīng)過(guò)滅菌處理；所述可滲透吸收膜層具有與所述不可滲透膜層相連接的外表面和可與創(chuàng)口貼相接觸的內(nèi)表面；并且所述可滲透吸收膜層含有抑菌劑。
其中，所述袋體內(nèi)形成有多個(gè)互不連通的空腔，并且每一個(gè)空腔內(nèi)至少設(shè)置有一個(gè)創(chuàng)口貼。
其中，所述啟封口由未經(jīng)粘結(jié)或熱封的端口構(gòu)成，或者由經(jīng)過(guò)密排打孔處理的端口構(gòu)成。
其中，所述變色指示標(biāo)為環(huán)氧乙烷(eo)滅菌指示標(biāo)、伽瑪射線滅菌指示標(biāo)或高溫滅菌指示標(biāo)。
其中，所述不可滲透膜層為透明膜層或帶顏色的半透膜層；作為優(yōu)選地，所述不可滲透膜層為復(fù)合薄膜或多層共擠膜層。
其中，所述不可滲透膜層由聚乙烯樹(shù)脂、聚氯乙烯樹(shù)脂、丙烯酸樹(shù)脂、聚偏二氟乙烯樹(shù)脂、聚酰亞胺樹(shù)脂、聚乙烯醇樹(shù)脂、聚四氟乙烯和/或聚酯等制成。
其中，所述可滲透吸收膜層通過(guò)涂覆包含烷基烷氧基硅烷、聚乙烯醇、無(wú)機(jī)酸、抑菌劑和溶劑的組合物并干燥固化得到；作為優(yōu)選地，所述可滲透吸收膜層的厚度為約5～200μm，優(yōu)選地厚度為約10～100μm。所述組合物中含有10.0～18.0wt％的烷基烷氧基硅烷、3.0～6.0wt％的聚乙烯醇、2.0～2.5wt％的無(wú)機(jī)酸、0.02～0.20wt％的抑菌劑、20～30wt％的醇，和余量的水。
其中，所述抑菌劑由d-氨基酸和硫氰酸鹽組成；并且所述抑菌劑中d-氨基酸與硫氰酸鹽的含量比為10～50:1。
與最接近的現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述的創(chuàng)口貼包裝具有以下有益效果：
本發(fā)明的創(chuàng)口貼包裝能夠適用于多種滅菌方式，而且通過(guò)將變色指示標(biāo)設(shè)置在不可滲透膜層和可滲透膜層之間能夠保證準(zhǔn)確識(shí)別包裝袋內(nèi)產(chǎn)品的滅菌效果；而且設(shè)置的可滲透吸收膜層浸漬的抑菌劑能夠提高包裝抑菌效果，滅菌抑菌保質(zhì)期不低于3年，能夠保障使用安全，防止細(xì)菌感染。
附圖說(shuō)明
圖1為本發(fā)明的創(chuàng)口貼包裝的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下將結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明所述的創(chuàng)口貼包裝做進(jìn)一步的闡述，以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思、技術(shù)方案有更完整、準(zhǔn)確和深入的理解；需要指出的是實(shí)施例中有關(guān)結(jié)構(gòu)、功能以及材料等的描述都是示例性的，而并不是指對(duì)發(fā)明保護(hù)范圍的限制。
如圖1所示，本發(fā)明的創(chuàng)口貼包裝包括由兩片復(fù)合膜經(jīng)過(guò)粘結(jié)或熱封形成的袋體10，所述袋體10內(nèi)形成有用于容納創(chuàng)口貼的空腔12，所述空腔內(nèi)可容納一個(gè)或多個(gè)創(chuàng)口貼。袋體10的一端設(shè)置有可撕開(kāi)的啟封口20，所述啟封口由未經(jīng)粘結(jié)或熱封的端口構(gòu)成，或者由經(jīng)過(guò)密排打孔處理的端口構(gòu)成。所述復(fù)合膜由不可滲透膜層和可滲透吸收膜層構(gòu)成；所述不可滲透膜層包括與所述可滲透吸收膜層相連接的內(nèi)表面，并且所述內(nèi)表面上印刷有至少一個(gè)變色指示標(biāo)30，所述變色指示標(biāo)為環(huán)氧乙烷(eo)滅菌指示標(biāo)、伽瑪射線滅菌指示標(biāo)或高溫滅菌指示標(biāo)。所述可滲透吸收膜層具有與所述不可滲透膜層相連接的外表面和可與創(chuàng)口貼相接觸的內(nèi)表面。其中，所述不可滲透膜層為透明膜層或帶顏色的半透膜層；作為優(yōu)選地，所述不可滲透膜層為復(fù)合薄膜或多層共擠膜層，作為示例性地，所述不可滲透膜層可由聚乙烯樹(shù)脂、聚氯乙烯樹(shù)脂、丙烯酸樹(shù)脂、聚偏二氟乙烯樹(shù)脂、聚酰亞胺樹(shù)脂、聚乙烯醇樹(shù)脂、聚四氟乙烯和/或聚酯等制成，例如可采用聚乙烯與聚酯的共擠膜層。所述可滲透吸收膜層通過(guò)在不可滲透膜層上涂覆包含烷基烷氧基硅烷、聚乙烯醇、無(wú)機(jī)酸、抑菌劑和溶劑的組合物并干燥固化得到。所述可滲透吸收膜層的厚度為約5～200μm，優(yōu)選地厚度為約10～100μm。所述組合物中含有10.0～18.0wt％的烷基烷氧基硅烷、3.0～6.0wt％的聚乙烯醇、2.0～2.5wt％的無(wú)機(jī)酸、0.02～0.20wt％的抑菌劑、20～30wt％的醇，和余量的水。所述抑菌劑由d-氨基酸和硫氰酸鹽組成；并且所述抑菌劑中d-氨基酸與硫氰酸鹽的含量比為10～50：1。其中，所述烷基烷氧基硅烷作為示例性地，例如可以選擇甲基三甲氧基硅烷、甲基三乙氧基硅烷和乙基三乙氧基硅烷等。所述d-氨基酸可以選擇d-環(huán)丙基丙氨酸、d-谷氨酰胺、d-組胺酸、d-丙氨酸、d-精氨酸、d-天冬氨酸、d-胱氨酸、d-蛋氨酸、色氨酸、d-半胱氨酸或d-焦谷氨酸中的一種或幾種，優(yōu)選為d-胱氨酸或蛋氨酸。所述聚乙烯醇例如可以選擇分子量為1000～10000的聚乙烯醇。本發(fā)明的上述復(fù)合膜在長(zhǎng)度方向施加超過(guò)10kn/m的張力、寬度方向施加超過(guò)5kn/m的張力也不會(huì)導(dǎo)致所述可滲透吸收膜層發(fā)生破裂或剝離的現(xiàn)象，表明本發(fā)明的復(fù)合膜具有良好的力學(xué)性能。而且發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，通過(guò)使用包括d-氨基酸的抑菌劑不僅提高了抑菌效果，而且令人驚奇地是還意料之外地顯著提高了可滲透吸收膜層的穩(wěn)定性，尤其是提高了所述可滲透吸收膜層的耐熱穩(wěn)定性和耐輻射穩(wěn)定性，從而使得本發(fā)明的創(chuàng)口貼包裝不僅適用于環(huán)氧乙烷滅菌，而且也能夠適應(yīng)于高溫滅菌(170℃)、伽馬射線輻照滅菌。而且通過(guò)將變色指示標(biāo)設(shè)置在不可滲透膜層和可滲透膜層之間能夠保證準(zhǔn)確識(shí)別包裝袋內(nèi)產(chǎn)品的滅菌效果；而且設(shè)置的可滲透吸收膜層浸漬的抑菌劑能夠保障使用安全，防止細(xì)菌感染。由于采用本發(fā)明的復(fù)合膜制備的包裝提高了包裝抑菌效果，使得滅菌抑菌保質(zhì)期不低于3年，能夠保障使用安全，使得發(fā)生細(xì)菌感染的風(fēng)險(xiǎn)降低到最小的程度。本發(fā)明的創(chuàng)口貼包裝通過(guò)常規(guī)的熱封工藝即可形成良好的熱封強(qiáng)度，滿(mǎn)足滲透性和抑菌性實(shí)驗(yàn)的要求。
實(shí)施例1
室溫條件下，在燒瓶中加入20重量份的乙醇和12.1重量份的甲基三甲氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.0重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入5.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，0.10重量份的d-環(huán)丙基丙氨酸繼續(xù)攪拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和40.795重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在80℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
實(shí)施例2
室溫條件下，在燒瓶中加入30重量份的乙醇和18.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入3.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，0.10重量份的d-丙氨酸繼續(xù)攪拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和26.395重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
實(shí)施例3
室溫條件下，在燒瓶中加入27.2重量份的乙醇和15.0重量份的乙基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，0.10重量份的d-谷氨酰胺繼續(xù)攪拌，最后加入0.01重量份的硫氰酸鈉和29.19重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
實(shí)施例4
室溫條件下，在燒瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，0.10重量份的d-精氨酸繼續(xù)攪拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和31.395重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
實(shí)施例5
室溫條件下，在燒瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，0.10重量份的d-天冬氨酸繼續(xù)攪拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和31.395重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
實(shí)施例6
室溫條件下，在燒瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，0.10重量份的d-胱氨酸繼續(xù)攪拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和31.395重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
實(shí)施例7
室溫條件下，在燒瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，0.10重量份的色氨酸繼續(xù)攪拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和31.395重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
實(shí)施例8
室溫條件下，在燒瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，0.10重量份的d-半胱氨酸繼續(xù)攪拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和31.395重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
實(shí)施例9
室溫條件下，在燒瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，0.10重量份的d-焦谷氨酸繼續(xù)攪拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和31.395重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
實(shí)施例10
室溫條件下，在燒瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，0.10重量份的蛋氨酸繼續(xù)攪拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和31.395重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
對(duì)比例1
室溫條件下，在燒瓶中加入20重量份的乙醇和12.1重量份的甲基三甲氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.0重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入5.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和40.895重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在80℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
對(duì)比例2
室溫條件下，在燒瓶中加入30重量份的乙醇和18.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入3.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和26.495重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
對(duì)比例3
室溫條件下，在燒瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在攪拌條件下滴加2.5重量份的鹽酸(1mol/l)進(jìn)行水解反應(yīng)，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(mw＝5000)，最后加入0.005重量份的硫氰酸鈉和31.495重量份的水得到組合物溶液，然后將得到的組合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共擠膜層的表面，然后在90℃條件下干燥10小時(shí)即可在所述共擠膜層上得到膜厚約為50μm的可滲透吸收膜層。
采用實(shí)施例1～10制備得到的復(fù)合膜在長(zhǎng)度方向施加超過(guò)10kn/m的張力，在伸長(zhǎng)率為10.0％的條件下基本不會(huì)發(fā)生可滲透吸收膜層的破裂或剝離的現(xiàn)象，而且通過(guò)常規(guī)的熱封工藝獲得的創(chuàng)口貼包裝即可形成良好的熱封強(qiáng)度，而且耐熱性、耐伽馬射線輻照性能好，滿(mǎn)足滲透性和抑菌性實(shí)驗(yàn)的要求。而對(duì)比例1～3得到的復(fù)合膜不僅耐熱性和耐伽馬射線熱輻照性較差，而且拉伸時(shí)容易發(fā)生可滲透吸收膜層剝離的現(xiàn)象，顯示了較差的力學(xué)性能。
抑菌活性實(shí)驗(yàn)
在10cm2的復(fù)合膜的可滲透吸收膜層一側(cè)轉(zhuǎn)移1ml單位為1×106cfu的金黃色葡萄球菌或大腸桿菌并放置2小時(shí)，然后通過(guò)培養(yǎng)計(jì)數(shù)菌落形成單位(存活數(shù))，并按照以下公式計(jì)算log10減少數(shù)：log10減少數(shù)＝6-log10存活數(shù)，結(jié)果顯示在表1中。
表1
對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，具體實(shí)施例只是對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了示例性描述，顯然本發(fā)明具體實(shí)現(xiàn)并不受上述方式的限制，只要采用了本發(fā)明的方法構(gòu)思和技術(shù)方案進(jìn)行的各種非實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)，或未經(jīng)改進(jìn)將本發(fā)明的構(gòu)思和技術(shù)方案直接應(yīng)用于其它場(chǎng)合的，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。