本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

慢性腎炎也稱慢性腎小球腎炎。多發(fā)生于青壯年，是機體對溶血性鏈球菌感染后發(fā)生的表態(tài)反應(yīng)性疾病，病變常常是雙側(cè)腎臟彌漫性病變。絕大多數(shù)是由急性腎炎轉(zhuǎn)變而來，也有少數(shù)病人起病緩慢，而無明顯的急性腎炎病史，一發(fā)現(xiàn)即為慢性。

慢性腎炎主要癥狀為眼瞼、腿、腳浮腫，渾身無力，容易疲勞，有蛋白尿或尿中混血，頭痛、頭暈，腰痛酸軟，高血壓等。慢性腎炎如果治療不善，遷延日久，則可使腎臟組織遭到破壞，最后導(dǎo)致尿毒癥。因此，對腎炎應(yīng)于早期采取防治措施。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

基于此，本發(fā)明提供一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物。

解決上述技術(shù)問題的具體技術(shù)方案如下：

一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：丹參8-13份、夏枯草6-12份、決明子10-15份、葛根10-15份、黨參8-12份、白術(shù)6-12份、陳皮4-10份、甘草3-9份、山藥15-25份、干姜4-8份、桂枝1-4份、黃芪15-25份、茯苓8-15份、五加皮5-10份、桑寄生9-15份、牛膝5-10份、菟絲子5-10份、槐花5-10份。

在一些具體實施例中，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：丹參9-12份、夏枯草8-11份、決明子11-14份、葛根11-14份、黨參9-11份、白術(shù)7-10份、陳皮6-9份、甘草5-8份、山藥17-23份、干姜5-7份、桂枝2-4份、黃芪17-22份、茯苓10-13份、五加皮6-9份、桑寄生10-13份、牛膝6-9份、菟絲子6-9份、槐花6-9份。

在一些具體實施例中，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：丹參10-11份、夏枯草9-10份、決明子12-13份、葛根12-13份、黨參9-10份、白術(shù)9-10份、陳皮7-8份、甘草6-7份、山藥19-20份、干姜5-6份、桂枝2-3份、黃芪18-19份、茯苓11-12份、五加皮7-8份、桑寄生11-12份、牛膝7-8份、菟絲子7-8份、槐花7-8份。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物的制備方法，步驟如下：

取丹參、夏枯草、決明子、葛根、黨參、白術(shù)、陳皮、甘草、山藥、干姜、桂枝、黃芪、茯苓、五加皮、桑寄生、牛膝、菟絲子和槐花煎煮，過濾，取濾液。

在一些具體實施例中，所述的煎煮的次數(shù)為1-2次。

在一些具體實施例中，所述制備方法為：先煎煮丹參、夏枯草、決明子、葛根、黨參、白術(shù)、陳皮、甘草、山藥、干姜、黃芪、茯苓、五加皮、桑寄生、牛膝、菟絲子和槐花20-30min，后煎煮桂枝3-5min，煎煮1-2次，過濾，取濾液。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物在制備用于治療慢性腎小球腎炎的藥品或保健品中的應(yīng)用。

本發(fā)明所述的一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物及其準(zhǔn)備方法和應(yīng)用具有以下優(yōu)點和有益效果：

1)本發(fā)明所述的中藥組合物配伍合理，諸藥合用，共奏改善慢性腎小球腎炎之效，該中藥組合物具有健脾、補肝腎、益氣、利水消腫、活血化瘀的作用，可顯著治療伴有高血壓的水濕浸漬型慢性腎炎產(chǎn)生的眼、腿、全身水腫，腰膝酸軟、納呆腹脹、便溏、頭暈、頭痛、面色晦暗等癥狀。

2)本發(fā)明所述制備方法，簡單、方便。

具體實施方式

以下將結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步說明，以便本領(lǐng)域技術(shù)人員更清楚的了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。

實施例1

本實施例涉及一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：丹參10g、夏枯草9g、決明子12g、葛根12g、黨參10g、白術(shù)9g、陳皮7g、甘草6g、山藥19g、干姜5g、桂枝2g、黃芪18g、茯苓11g、五加皮7g、桑寄生11g、牛膝7g、菟絲子7g、槐花7g。

上述治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物的制備方法，步驟如下：

取丹參、夏枯草、決明子、葛根、黨參、白術(shù)、陳皮、甘草、山藥、干姜、黃芪、茯苓、五加皮、桑寄生、牛膝、菟絲子(包煎)和槐花煎煮30min，后下桂枝煮3-5min，煎煮2次，過濾，合并兩次濾液，即可。

實施例2

本實施例涉及一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：丹參8g、夏枯草6g、決明子10g、葛根10g、黨參8g、白術(shù)6g、陳皮4g、甘草3g、山藥15g、干姜4g、桂枝1g、黃芪15g、茯苓8g、五加皮5g、桑寄生9g、牛膝5g、菟絲子5g、槐花5g。

上述治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物的制備方法參照實施例1。

實施例3

本實施例涉及一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：丹參12g、夏枯草11g、決明子14g、葛根14g、黨參11g、白術(shù)10g、陳皮9g、甘草8g、山藥23g、干姜7g、桂枝4g、黃芪22g、茯苓13g、五加皮9g、桑寄生13g、牛膝9g、菟絲子9g、槐花9g。

上述治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物的制備方法參照實施例1。

以下結(jié)臨床中典型病例對本發(fā)明的有益效果做進一步說明。

一、一般資料

選擇自愿接受治療的慢性腎小球腎炎患者80例，隨機分為治療組1、治療組2、治療組3和對照組；治療組1男18名，女2名，年齡33-45歲，平均年齡42歲，病程1-2年；治療組2男17名，女3名，年齡31-41歲，平均年齡38歲，病程1-2年；治療組3男19名，女1名，年齡30-42歲，平均年齡36歲，病程1-2年；對照組男15名，女5名，年齡32-43歲，平均年齡37歲，病程1-2年。各組患者年齡、病程、性別無顯著差異，具有可比性(P>0.05)。

二、治療方法

治療組1、治療組2和治療組3分別服用實施例1、實施例2和實施例3所制得的中藥組合物，對照組服用的中藥組合物由下述重量的原料藥制備而成(制備方法參照實施例1)：丹參10g、黨參10g、白術(shù)9g、陳皮7g、甘草6g、山藥19g、干姜5g、桂枝2g、黃芪18g、茯苓11g、五加皮7g、桑寄生11g、牛膝7g、菟絲子7g。各組每日一劑，分早晚兩次服用，四周為一療程，服用一療程。

三、診斷標(biāo)準(zhǔn)

1、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

主要從蛋白尿、水腫、尿紅細(xì)胞三方面判斷；凡具備下述任何1項即可確定。

a.尿蛋白檢查持續(xù)++，或24h尿蛋白定量持續(xù)在2g以下；

b.浮腫可重可輕；

c.有高血壓。

2、中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

a.脾腎氣虛證

主癥：腰脊酸痛，疲倦乏力，或浮腫，納少或脘脹。

次癥：大便溏，尿頻或夜尿多，舌質(zhì)淡紅、有齒痕，苔薄白，脈細(xì)。

b.脾腎陽虛證

主癥：全身浮腫，面色白，畏寒肢冷，腰脊冷痛(腰膝酸痛)，納少或便溏(泄瀉、五更泄瀉)。

次癥：精神萎靡，性功能失常(遺精、陽痿、早泄)，或月經(jīng)失調(diào)，苔白，舌嫩淡胖，有齒痕，脈沉細(xì)或沉遲無力。

3、納入標(biāo)準(zhǔn)

a.符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

b.符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者。

c.簽署進入研究知情同意書。

4、排除標(biāo)準(zhǔn)

a.腎功能不全第3、4期患者，或腎功能衰竭者。

b.經(jīng)檢查證實由系統(tǒng)性紅斑狼瘡、藥物性腎損害等繼發(fā)性因素所致者。

c.妊娠或哺乳期婦女。

d.合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。

四、觀察指標(biāo)

1、安全性觀測

a.一般體檢項目檢查。

b.血、尿、便常規(guī)檢查。

c.心、肝、腎功能檢查。

d.可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、檢測指標(biāo)、嚴(yán)重程度、消除方法等。

2、療效性觀察

a.主要相關(guān)癥狀

四肢浮腫、少氣乏力、畏寒肢冷、腰脊酸痛、疲倦乏力、食少納呆、便溏、頭暈、面色晦暗、肌膚甲錯、舌色紫暗或瘀點、瘀斑等，程度不同采用記分法表示，治療前和治療后每兩周觀察記錄1次。

b.主要相關(guān)體征

面色白、面色晦暗、浮腫、舌象、脈象等，程度采用不同記分法表示，治療前及治療后每兩周觀察記錄1次。

d.相關(guān)的理化檢查

尿常規(guī)治療前及治療后每2周檢查記錄1次。

24小時尿蛋白定量治療前及治療后每月檢查、記錄1次。

尿沉渣細(xì)胞計數(shù)治療前及治療后每月檢查、記錄1次。

尿紅細(xì)胞形態(tài)和計數(shù)治療前及治療結(jié)束后各檢查，記錄1次。

血常規(guī)治療前及治療結(jié)束后各檢查、記錄1次。

腎功能(血尿素氮、血肌酐)治療前及治療結(jié)束后各檢查、記錄1次。

電解質(zhì)治療前及治療結(jié)束后各檢查、記錄1次。

其他指標(biāo)如免疫功能、尿纖維蛋白降解產(chǎn)物、血液流變學(xué)和血、尿β2-微球蛋白的測定等，有條件的單位可選做，于治療前及治療結(jié)束后各檢查、記錄1次。

五、療效判定

1、疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)

a.臨床控制尿常規(guī)檢查蛋白轉(zhuǎn)陰性，或24小時尿蛋白定量正常；尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞數(shù)正常，或尿沉渣紅細(xì)胞技術(shù)正常。

b.顯效尿常規(guī)檢查蛋白減少2各“+”，或24小時尿蛋白定量減少≥40％；RBC減少≥3個/HP或2個“+”，或尿沉渣RBC計數(shù)檢查減少≥40％。

c.有效尿常規(guī)檢查蛋白減少1各“+”，或24小時尿蛋白定量減少<40％；RBC減少<3個/HP或1個“+”，或尿沉渣RBC計數(shù)檢查減少<40％。

d.無效臨床表現(xiàn)與上述實驗室檢查均無改善或加重者。

2、證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)

a.臨床痊愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分較少≥95％。

b.顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％。

c.有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％。

d.無效中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。

六、診斷結(jié)果

四組療效比較，治療組1(20例)，其中顯效12例(60％)，有效5例(25％)，無效3例(15％)；治療組2(20例)，其中顯效11例(55％)，有效4例(20％)，無效5例(25％)；治療組3(20例)，其中顯效9例(45％)，有效3例(15％)，無效8例(40％)；對照組(20例)，其中顯效4例(20％)，有效5例(25％)，無效11例(55％)。

比較可知：治療組1、治療組2和治療組3的顯效率、有效率明顯優(yōu)于對照組，具有可比性(P<0.05)。治療過程中患者沒有明顯不良反應(yīng)。