專利名稱：一種a級(jí)層流物品傳遞車(chē)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及ー種物品傳遞車(chē)，具體涉及ー種A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，以保證灌裝后半加塞西林瓶收集理瓶處以及灌裝后藥品輸送至凍干機(jī)前整個(gè)過(guò)程處在A級(jí)潔凈級(jí)另O。
背景技術(shù)：
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)已正式頒布實(shí)施，對(duì)制劑灌裝有潔凈級(jí)別有了新的定義，A級(jí)為高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞ロ安瓿瓶、敞ロ西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用單向流操作臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為O. 36-0. 54m/s (指導(dǎo)值)；應(yīng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。B級(jí)是指高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。目前，灌裝后半加塞西林瓶收 集理瓶處沒(méi)有隔離裝置，整個(gè)操作是敞開(kāi)的，以及灌裝后藥品輸送至凍干機(jī)前整個(gè)過(guò)程也是敞開(kāi)的，雖然處在百級(jí)潔凈級(jí)別(98版GMP)，但達(dá)不到B+A級(jí)潔凈級(jí)別的要求，滿足不了新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)。因此，需要解決灌裝后半加塞西林瓶收集理瓶處、灌裝后藥品輸送至凍干機(jī)前的潔凈問(wèn)題。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供ー種A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，將人和灌裝后半加塞西林瓶隔開(kāi)，達(dá)到A級(jí)潔凈級(jí)別的要求，滿足新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)，確保無(wú)菌，杜絕污染的風(fēng)險(xiǎn)。為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了ー種A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，該傳遞車(chē)包含支架；固定在支架中的臺(tái)面；設(shè)置在臺(tái)面上方的層流罩，該層流罩包含高效過(guò)濾器，及設(shè)置在高效過(guò)濾器上方的送風(fēng)裝置；位于層流罩的下方，并設(shè)置在支架上的殺菌裝置；以及，緊貼層流罩底部設(shè)置的有機(jī)玻璃板，該有機(jī)玻璃板的下端與臺(tái)面之間具有間距，該有機(jī)玻璃將層流罩與臺(tái)面之間的支架的四周半封閉。上述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其中，所述的支架為不銹鋼支架，該支架的底部還設(shè)置有滑輪，優(yōu)選為4個(gè)萬(wàn)向輪，且均帶自鎖。上述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其中，所述的臺(tái)面上設(shè)置有若干長(zhǎng)條通孔，以減少垂直單向流的風(fēng)反彈而造成亂流，保證氣流流型為垂直單向流；所述的臺(tái)面的底部設(shè)置有加強(qiáng)筋，加強(qiáng)筋處不開(kāi)孔。上述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其中，所述的有機(jī)玻璃板嵌置在支架四周，該有機(jī)玻璃板的外緣與支架齊平，以保證單向垂直層流風(fēng)的流向?yàn)榇怪毕蛳?；該有機(jī)玻璃板的下端與臺(tái)面之間的間距優(yōu)選為22cm。上述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其中，所述的殺菌裝置為紫外燈，嵌置在支架內(nèi)側(cè)。上述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其中，所述的支架的頂部設(shè)置有頂板，該支架的上部分設(shè)置有外壁(該外壁共有4個(gè)面，包覆住支架的上部分)，該頂板、外壁、送風(fēng)裝置及高效過(guò)濾器形成層流罩的密封腔。上述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其中，所述的送風(fēng)裝置為風(fēng)機(jī)，優(yōu)選可變量風(fēng)機(jī)；所述的層流罩還包含設(shè)置在風(fēng)機(jī)的進(jìn)風(fēng)ロ處的預(yù)過(guò)濾器，以對(duì)大顆粒塵埃粒子進(jìn)行預(yù)過(guò)理；該預(yù)過(guò)濾器設(shè)置在支架的頂板下；設(shè)置在該高效過(guò)濾器的底部的垂直單向流導(dǎo)流板，以提高垂直單向流的氣流均勻分布。上述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其中，所述的層流罩還連接有壓差表，用于在線監(jiān)測(cè)高效過(guò)濾器是否失效；該壓差表設(shè)置在該車(chē)支架的外壁(即層流罩的外壁)上，以便于觀察。上述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其中，所述的層流罩的外壁上還設(shè)置有PAO檢測(cè)ロ，用于驗(yàn)證高效過(guò)濾器是否有泄漏，檢測(cè)ロ還設(shè)有自鎖裝置。 上述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其中，所述的層流罩的外壁上還設(shè)置有操作面板。本實(shí)用新型提供的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，設(shè)計(jì)合理，安裝簡(jiǎn)單，無(wú)死角，使人物分開(kāi)，灌裝后半加塞西林瓶收集理瓶處以及灌裝后藥品傳送至凍干機(jī)前整個(gè)過(guò)程處于相對(duì)封閉狀態(tài)，達(dá)到A級(jí)潔凈級(jí)別的要求，確保整個(gè)操作處于無(wú)菌狀態(tài)，滿足生產(chǎn)的需求。

圖I是本實(shí)用新型的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實(shí)用新型的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)的主視圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型優(yōu)選的實(shí)施例。下面結(jié)合圖I對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)ー步闡述，以用于灌裝后半加塞西林瓶收集理瓶處、灌裝后藥品輸送至凍干機(jī)前的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)作為ー個(gè)優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)描述。當(dāng)然，這ー應(yīng)用不應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本實(shí)用新型的限制，本實(shí)用新型的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)也可用于其他任何人物分離的A級(jí)潔凈要求的操做區(qū)域。如圖I所示，為本實(shí)用新型的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖，該傳遞車(chē)包含支架10 ;固定在支架10中的臺(tái)面20 ;設(shè)置在臺(tái)面上方的層流罩50 ;位于層流罩50下方，并吊裝設(shè)置在支架10上的殺菌裝置40 '及,緊貼在層流罩50底部設(shè)置的4面有機(jī)玻璃板30，該些有機(jī)玻璃板30將層流罩50與臺(tái)面20之間的支架的四周半封閉。所述的支架10為不銹鋼支架，更進(jìn)一歩地，該支架10的底部還設(shè)置有滑輪11，優(yōu)選為萬(wàn)向輪，四個(gè)均帶自鎖。所述的臺(tái)面20上布滿長(zhǎng)條通孔(圖中未示)，以減少垂直單向流的風(fēng)反彈而造成亂流，保證氣流流型為垂直單向流；臺(tái)面20的底部設(shè)置有兩條加強(qiáng)筋(圖中未示)，加強(qiáng)筋處不開(kāi)孔。所述的有機(jī)玻璃板30設(shè)置在臺(tái)面20的上方，嵌置在層流罩與臺(tái)面之間的車(chē)支架上，該有機(jī)玻璃板30的下端距臺(tái)面具有間距(將層流罩50與臺(tái)面20之間的支架的四周半封閉)，本實(shí)施例中，該間距優(yōu)選為22cm，該有機(jī)玻璃板30的外緣與車(chē)支架10的外緣齊平，以保證單向垂直層流風(fēng)的流向?yàn)榇怪毕蛳隆Ｋ龅臍⒕b置40嵌置在支架10內(nèi)側(cè)，以避免影響氣流，該殺菌裝置40優(yōu)選為紫外燈。所述的支架10的頂部設(shè)置有頂板12，該支架10的上部分設(shè)置有外壁13 (該外壁13共有4個(gè)面，包覆住支架10的上部分)，該頂板12、外壁13、送風(fēng)裝置51及高效過(guò)濾器53形成層流罩50的密封腔。所述的層流罩50包含高效過(guò)濾器53，設(shè)置在高效過(guò)濾器53上方的送風(fēng)裝置51，優(yōu)選地，該送風(fēng)裝置51為風(fēng)機(jī)，該高效過(guò)濾器53設(shè)置在風(fēng)機(jī)的出風(fēng)口下方，用于過(guò)濾氣流中的塵埃粒子和微生物。 更優(yōu)選地實(shí)施例中，所述的層流罩50還包含設(shè)置在風(fēng)機(jī)的進(jìn)風(fēng)ロ處的預(yù)過(guò)濾器52，以對(duì)大顆粒塵埃粒子進(jìn)行預(yù)過(guò)濾；該預(yù)過(guò)濾器52設(shè)置在支架的頂板12下 '及設(shè)置在所述的高效過(guò)濾器53的底部的垂直單向流導(dǎo)流板54，以提高垂直單向流的氣流均勻分布。在本實(shí)用新型的另ー些實(shí)施例中，該層流罩50還連接有壓差表531，用于在線監(jiān)測(cè)高效過(guò)濾器53是否失效，該壓差表531設(shè)置在車(chē)支架的外壁13上，以便于觀察；進(jìn)ー步地，該層流罩50還帶有PAO檢測(cè)ロ 532，用于驗(yàn)證高效過(guò)濾器是否有泄漏，檢測(cè)ロ有自鎖裝置，該P(yáng)AO檢測(cè)ロ設(shè)置在層流罩50上；所述的層流罩50上還設(shè)置有操作面板533，以方便控制風(fēng)機(jī)、紫外燈、電源等，如圖2所示；以下結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)描述本實(shí)用新型所提供的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)的工作原理和有益效果。本實(shí)施例中，A級(jí)層流物品傳遞車(chē)材質(zhì)為不銹鋼SUS304，厚I. 5mm的拉絲板；工作臺(tái)面凈尺寸700mm*900mm,高度850mm ;電カ要求220V 50Hz,電源線長(zhǎng)大于6米。層流罩(有機(jī)玻璃罩)頂部至臺(tái)面550mm。高效過(guò)濾器型號(hào)H13，O. 30 μ m過(guò)濾效率彡99. 97%，帶壓差表，用于在線監(jiān)測(cè)高效過(guò)濾器是否失效；新過(guò)濾器變頻35HZ時(shí)送風(fēng)風(fēng)速不小于0.45±20% m/s (高效下30cm處)，高效過(guò)濾器帶散流板保護(hù)，進(jìn)風(fēng)ロ加初效保護(hù)(設(shè)置預(yù)過(guò)濾器)，對(duì)大顆粒塵埃粒子進(jìn)行預(yù)過(guò)理；層流物品傳遞車(chē)上部的單向送風(fēng)裝置是個(gè)密閉腔體，通過(guò)風(fēng)機(jī)，將房間內(nèi)的空氣輸送到腔內(nèi)，形成壓カ，通過(guò)高效過(guò)濾器除塵，形成單向流；在高效過(guò)濾器底部加裝垂直單向流導(dǎo)流板，以提高垂直單向流的氣流均勻分布；機(jī)體帶PAO檢測(cè)ロ，用于驗(yàn)證高效過(guò)濾器是否有泄漏，檢測(cè)ロ應(yīng)有自鎖裝置；腔內(nèi)潔凈度符合動(dòng)態(tài)A級(jí)的潔凈要求；風(fēng)機(jī)運(yùn)行噪聲不高于65dB ;帶紫外燈殺菌裝置，用于對(duì)潔凈層流物品傳遞車(chē)內(nèi)部進(jìn)行消毒，吊裝式嵌置在支架上不影響氣流，便于清潔，帶電流型時(shí)間累積計(jì)時(shí)器，以便監(jiān)測(cè)紫外燈的使用壽命；兩邊各帶紫外、照明燈一支，照度300LX ;層流物品傳遞車(chē)四周用有機(jī)玻璃板封閉，下端距臺(tái)面22cm，有機(jī)玻璃面與車(chē)支架外緣齊平，以保證單向垂直層流風(fēng)的流向?yàn)榇怪毕蛳?；臺(tái)面滿布長(zhǎng)條孔，減少垂直單向流的風(fēng)反彈而造成亂流，臺(tái)面底部裝兩條加強(qiáng)筋(加強(qiáng)筋處不開(kāi)孔)；氣流流型為垂直單向流。整個(gè)A級(jí)層流物品傳遞車(chē)安裝調(diào)試后，經(jīng)檢測(cè)，達(dá)到A級(jí)潔凈級(jí)別，并通過(guò)GMP的認(rèn)證。本實(shí)用新型采用新型的FFU (風(fēng)機(jī)過(guò)濾器単元，簡(jiǎn)稱FFU)高效過(guò)濾器裝置，設(shè)計(jì)制造新型的層流物品傳遞車(chē)，為保證整個(gè)工作面達(dá)到A級(jí)潔凈級(jí)別，確保單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為O. 36-0. 54m/s，避免開(kāi)關(guān)門(mén)對(duì)單向流的影響，A級(jí)層流物品傳遞車(chē)在保證方便傳遞西林瓶托盤(pán)的前提下，整個(gè)傳遞車(chē)四周用有機(jī)玻璃封閉，下方四周開(kāi)ロ22cm，保證達(dá)到A級(jí)潔凈級(jí)別的要求，并且，整個(gè)A級(jí)層流物品傳遞車(chē)內(nèi)部設(shè)有兩根20w紫外燈，可進(jìn)行紫外消毒，確保整個(gè)操作面處于無(wú)菌狀態(tài)。盡管本實(shí)用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過(guò)上述優(yōu)選實(shí)施例作了詳細(xì)介紹，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到上述的描述不應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本實(shí)用新型的限制。在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后，對(duì) 于本實(shí)用新型的多種修改和替代都將是顯而易見(jiàn)的。因此，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍應(yīng)由所附的權(quán)利要求來(lái)限定。
權(quán)利要求1.ー種A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其特征在于，該傳遞車(chē)包含 支架(10)； 固定在支架(10)中的臺(tái)面(20)； 設(shè)置在臺(tái)面(20)上方的層流罩(50)，該層流罩(50)包含高效過(guò)濾器(53)，及，設(shè)置在高效過(guò)濾器(53)上方的送風(fēng)裝置(51)； 位于層流罩(50)的下方，并設(shè)置在支架(10)上的殺菌裝置(40);以及， 緊貼層流罩(50)底部設(shè)置的有機(jī)玻璃板(30)，該有機(jī)玻璃板(30)的下端與臺(tái)面(20)之間具有間距，該有機(jī)玻璃(30)將層流罩(50)與臺(tái)面(20)之間的支架的四周半封閉。
2.如權(quán)利要求I所述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其特征在于，所述的支架(10)為不銹鋼支架，該支架(10)的底部還設(shè)置有帶自鎖的滑輪(11)。
3.如權(quán)利要求I所述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其特征在于，所述的臺(tái)面(20)上設(shè)置有若干長(zhǎng)條通孔，所述的臺(tái)面(20)的底部設(shè)置有加強(qiáng)筋，加強(qiáng)筋處不開(kāi)孔。
4.如權(quán)利要求I所述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其特征在于，所述的有機(jī)玻璃板(30)嵌置在支架(10)四周，該有機(jī)玻璃板(30)的外緣與支架(10)齊平，以保證單向垂直層流風(fēng)的流向?yàn)榇怪毕蛳隆?br> 5.如權(quán)利要求I所述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其特征在于，所述的殺菌裝置(40)為紫外燈，嵌置在支架(10)內(nèi)側(cè)。
6.如權(quán)利要求I所述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其特征在于，所述的支架(10)的頂部設(shè)置有頂板(12)，該支架(10)的上部設(shè)置有包覆支架(10)的外壁(13)，該頂板(12)、外壁(13)、所述的送風(fēng)裝置(51)及高效過(guò)濾器(53)形成層流罩(50)的密封腔。
7.如權(quán)利要求6所述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其特征在于，所述的送風(fēng)裝置(51)為風(fēng)機(jī)，所述的層流罩(50)還包含 設(shè)置在風(fēng)機(jī)的進(jìn)風(fēng)ロ處的預(yù)過(guò)濾器(52)，該預(yù)過(guò)濾器(52)設(shè)置在支架(10)的頂板(12)下; 設(shè)置在該高效過(guò)濾器(53)的底部的垂直單向流導(dǎo)流板(54)。
8.如權(quán)利要求7所述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其特征在于，所述的層流罩(50)還連接有壓差表(531)，該壓差表(531)設(shè)置在該車(chē)支架的外壁(13)上。
9 如權(quán)利要求8所述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其特征在于，所述的層流罩(50)上還設(shè)置有PAO檢測(cè)ロ( 532 )，該檢測(cè)ロ還設(shè)有自鎖裝置。
10.如權(quán)利要求9所述的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，其特征在于，所述的層流罩(50)上還設(shè)置有操作面板(533)。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，該傳遞車(chē)包含支架；固定在支架中的臺(tái)面；設(shè)置在臺(tái)面上方的層流罩，該層流罩包含高效過(guò)濾器，及設(shè)置在高效過(guò)濾器上方的送風(fēng)裝置；位于層流罩的下方，并設(shè)置在支架上的殺菌裝置；以及，緊貼層流罩底部設(shè)置的有機(jī)玻璃板，該有機(jī)玻璃板的下端與臺(tái)面之間具有間距，該有機(jī)玻璃將層流罩與臺(tái)面之間的支架的四周半封閉。本實(shí)用新型提供的A級(jí)層流物品傳遞車(chē)，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，設(shè)計(jì)合理，安裝簡(jiǎn)單，無(wú)死角，使人物分開(kāi)，灌裝后半加塞西林瓶收集理瓶處以及灌裝后藥品傳送至凍干機(jī)前整個(gè)過(guò)程處于相對(duì)封閉狀態(tài)，達(dá)到A級(jí)潔凈級(jí)別的要求，確保整個(gè)操作處于無(wú)菌狀態(tài)，滿足生產(chǎn)的需求。
文檔編號(hào)B62B3/00GK202449015SQ20112056569
公開(kāi)日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2011年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月30日
發(fā)明者周京濤 申請(qǐng)人:上海賽金生物醫(yī)藥有限公司