本發(fā)明涉及醫(yī)療器械清洗劑
技術領域：
，具體涉及一種多酶醫(yī)療器械清洗劑及其制備方法。
背景技術：
：隨著科技的發(fā)展進步，醫(yī)療器械的種類多樣，結構復雜。醫(yī)療器械因工作條件及自然因素等的綜合作用，需要嚴格清洗并作滅菌處理。在醫(yī)療器械使用前后均需要嚴格的無菌操作，對于長期存放的醫(yī)療器械需要防銹蝕并做定期維護檢修。清洗是消毒供應中心整個工作流程中最重要的一個環(huán)節(jié)。因為醫(yī)療器械清洗直接關系到滅菌物品質量，滅菌的百分率，直接影響到整個醫(yī)療的安全。而醫(yī)療器械清洗劑的種類、成本及安全性對于醫(yī)療器械的清洗滅菌至關重要。技術實現(xiàn)要素：針對現(xiàn)有技術中存在的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種多酶醫(yī)療器械清洗劑，對醫(yī)療器械具有高效地清潔滅菌作用，同時保證醫(yī)療器械不被腐蝕，可延長醫(yī)療器械的使用壽命。為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案予以實現(xiàn)。(一)一種多酶醫(yī)療器械清洗劑，其特征在于，包括多酶，所述多酶包含蛋白酶、脂肪酶、木聚糖酶、纖維素酶和淀粉酶。作為優(yōu)選地，所述蛋白酶、脂肪酶、木聚糖酶、纖維素酶和淀粉酶的質量比為11:5:2:1:1。作為優(yōu)選地，還包括以下原料組分：表面活性劑、助溶劑、防腐劑、緩蝕劑和去離子水。作為優(yōu)選地，所述原料組分的重量百分比為：所述表面活性劑為25-45％，所述多酶為1-3％，所述緩蝕劑為1-3％，所述助溶劑為3-5％，所述防腐劑為2-3％，余量為去離子水。作為優(yōu)選地，所述表面活性劑為脂肪醇聚氧乙烯醚AEO-9。作為優(yōu)選地，所述助溶劑為丙三醇。作為優(yōu)選地，所述防腐劑為卡松。進一步優(yōu)選地，所述卡松為質量分數(shù)為2.5％的卡松溶液。作為優(yōu)選地，所述緩蝕劑為葡萄糖酸鈉。(二)一種多酶醫(yī)療器械清洗劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：步驟1，將表面活性劑溶于助溶劑中，加入去離子水并攪拌均勻，得A溶液；步驟2，將緩蝕劑、多酶依次溶于去離子水中，混合并攪拌均勻，得B溶液；步驟3，將所述A溶液與所述B溶液混合均勻，加入防腐劑，攪拌均勻，即得。作為優(yōu)選地，步驟1和步驟2中，所述攪拌均勻分別在常溫條件下進行。作為優(yōu)選地，步驟3中，在所述攪拌均勻之后，加入去離子水進行稀釋。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明的多酶醫(yī)療器械清洗劑原料安全無毒，以葡萄糖酸鈉作為水質穩(wěn)定劑，具有良好的緩蝕率，適用于中性及堿性條件，可與本發(fā)明原料組分中的多酶發(fā)生協(xié)同作用，保護醫(yī)療器械不受到清洗劑的腐蝕。另外，本發(fā)明利用助溶劑丙三醇，在室溫下即可將表面活性劑AEO-9快速均勻地溶于去離子水中，提高了制備效率。附圖說明下面結合附圖和具體實施例對本發(fā)明做進一步詳細說明。圖1為實施例5中的清洗劑A進行緩蝕性能檢測的高倍顯微鏡(1000倍)結果圖；圖2為實施例5中的清洗劑B進行緩蝕性能檢測的高倍顯微鏡(1000倍)結果圖；圖3為實施例5中的清洗劑C進行緩蝕性能檢測的高倍顯微鏡(1000倍)結果圖。具體實施方式下面將結合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述，但是本領域的技術人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應視為限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明提供一種多酶醫(yī)療器械清洗劑，包括多酶；本發(fā)明所用的多酶為蛋白酶蛋白酶、脂肪酶、木聚糖酶、纖維素酶和淀粉酶的液態(tài)混合物，其中，蛋白酶為堿性蛋白酶；該液態(tài)混合物呈淡藍色粘稠液體，為弱堿性，可分解各種有機物。還包括表面活性劑、助溶劑、防腐劑、緩蝕劑和去離子水。本發(fā)明還提供了一種多酶醫(yī)療器械清洗劑的制備方法，包括以下步驟：步驟1，將表面活性劑溶于助溶劑中，加入去離子水并攪拌均勻，得A溶液；步驟2，將緩蝕劑、多酶依次溶于去離子水中，混合并攪拌均勻，得B溶液；步驟3，將所述A溶液與所述B溶液混合均勻，加入防腐劑，攪拌均勻，即得。實施例1一種多酶醫(yī)療器械清洗劑的制備，包括以下步驟：步驟1，將25mL脂肪醇聚氧乙烯醚AEO-9溶于3mL丙三醇中相溶，加入去離子水并在常溫條件下攪拌均勻，得A溶液；步驟2，將2g葡萄糖酸鈉和1mL多酶依次溶于去離子水中，混合并在常溫條件下攪拌均勻，得B溶液；其中，多酶為質量比為11:5:2:1:1的蛋白酶、脂肪酶、木聚糖酶、纖維素酶和淀粉酶的液態(tài)混合物；步驟3，將所述A溶液與所述B溶液在常溫條件下混合均勻，加入2mL質量分數(shù)為2.5％的卡松溶液，攪拌均勻，再加剩余去離子水，充分混合均勻，即得。實施例2一種多酶醫(yī)療器械清洗劑的制備，包括以下步驟：步驟1，將35mL脂肪醇聚氧乙烯醚AEO-9溶于4mL丙三醇中相溶，加入去離子水并在常溫條件下攪拌均勻，得A溶液；步驟2，將1g葡萄糖酸鈉和1mL多酶依次溶于去離子水中，混合并在常溫條件下攪拌均勻，得B溶液；其中，多酶為質量比為11:5:2:1:1的蛋白酶、脂肪酶、木聚糖酶、纖維素酶和淀粉酶的液態(tài)混合物；步驟3，將所述A溶液與所述B溶液在常溫條件下混合均勻，加入2mL質量分數(shù)為2.5％的卡松溶液，攪拌均勻，再加剩余去離子水，充分混合均勻，即得。實施例3一種多酶醫(yī)療器械清洗劑的制備，包括以下步驟：步驟1，將45mL脂肪醇聚氧乙烯醚AEO-9溶于5mL丙三醇中相溶，加入去離子水并在常溫條件下攪拌均勻，得A溶液；步驟2，將2g葡萄糖酸鈉和3mL多酶依次溶于去離子水中，混合并在常溫條件下攪拌均勻，得B溶液；其中，多酶為質量比為11:5:2:1:1的蛋白酶、脂肪酶、木聚糖酶、纖維素酶和淀粉酶的液態(tài)混合物；步驟3，將所述A溶液與所述B溶液在常溫條件下混合均勻，加入3mL質量分數(shù)為2.5％的卡松溶液，攪拌均勻，再加剩余去離子水，充分混合均勻，即得。實施例4選擇某家醫(yī)院，將實施例1制備的多酶醫(yī)療器械清洗劑進行檢驗，檢驗方法及效果如下：臨床材料：收集醫(yī)院器材供應室一段時間內的200件污染器械，依照數(shù)字法將其分為對照組與實驗組進行對照試驗，每組100件，其中包括：手術剪28件，鑷子23件，穿透針17件，其它種類32件。兩組的器械種類差異(P<0.05)，具有可比性。清洗方式：機洗。研究方法：實驗組采用普通市售多酶清洗劑進行清洗，實驗組具體步驟如下：將本高效多酶型清洗劑按1:100稀釋，然后進行清洗。清洗后再用蒸餾水沖洗。對照組按其使用說明進行稀釋，處理過程同實驗組。兩次清洗時間相同。清洗質量評價：采用STF醫(yī)療器械清洗效果監(jiān)測卡對清洗效果進行檢測，同時目測觀察器械表面是否有殘留物，是否光滑潔凈。效果等級：優(yōu)：目測表面清潔，且STF檢驗合格。良：有一項未達到標準。差：以上兩項均未達標。并采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件分析，數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗，(P<0.05)差異有統(tǒng)計學意義。表1兩組器械清洗質量對比(件)組名件數(shù)優(yōu)良差優(yōu)良率實驗組10089(0.89)11(0.11)0100％對照組10071(0.71)22(0.22)7(0.07)93％P值-0.0020.0370.0230.023表面細菌含量測定：采用ATP熒光檢測法對清洗過后表面含菌量進行測定，從而對產(chǎn)品的抑菌除菌效果做出檢測，根據(jù)檢測標準劃分效果等級：優(yōu)：清洗后物表RLU≤15。合格：清洗后物表RLU≤30。不合格：清洗后物表RLU>30。表2兩組器械表面含菌量的對比(件)組名件數(shù)RLU≤15RLU≤30RLU>30合格率實驗組10093(0.93)7(0.07)0100％對照組10083(0.83)11(0.11)6(0.06)94％由以上表1和表2可以看出，本發(fā)明的醫(yī)療器械清洗劑相比于普通的多酶清洗劑在清洗質量方面，實驗組優(yōu)品達到89件，優(yōu)秀率相對提升18％，而優(yōu)良品達到100件，優(yōu)良率相對提升7％。在抑菌除菌方面，實驗組優(yōu)品達到93件，優(yōu)秀率相對提升10％，而合格率相對提升6％。從而可以得到在相同的處理情況和清洗手段下，本發(fā)明的醫(yī)療器械清洗劑擁有高效的清洗質量，并且保持了優(yōu)良的除菌率。實施例5取實施例1制備的多酶醫(yī)療器械清洗劑對其緩蝕性能進行檢測，具體方法如下：取醫(yī)用器械手術剪3件，并將其尖端全部打磨光滑，然后分別置于清洗劑A(實施例1的多酶醫(yī)療器械清洗劑)、清洗劑B(除未加入葡萄糖酸鈉外，其他成分與實施例1的多酶醫(yī)療器械清洗劑相同)、清洗劑C(普通市售多酶清洗劑)，清洗劑與自來水的配比均為1:100。清洗方式為每浸泡兩小時取出自然晾干，晾干時間約三小時，然后再分別放入上述清洗液中浸泡，反復上述實驗10次，然后將器械手術剪尖端置于高倍顯微鏡下觀察，觀察結果如圖1-圖3。由圖1-圖3可知，在清洗劑A中清洗的器械未受到腐蝕，在清洗劑B中清洗的器械表面出現(xiàn)了較輕腐蝕受損現(xiàn)象，在清洗劑C中清洗的器械受腐蝕較嚴重，出現(xiàn)集中且較深的腐蝕點。并且，相關實驗表明，本發(fā)明的多酶醫(yī)療器械清洗劑在一定的溫度范圍內，其緩釋效果隨溫度的升高而變強。上述實驗結果表明本發(fā)明的多酶醫(yī)療器械清洗劑具有良好的緩蝕性。雖然，本說明書中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。當前第1頁1 2 3