專利名稱：：一種藥用熱塑彈性體墊片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及藥包材領(lǐng)域，具體地說，是一種藥用熱塑彈性體墊片及其制備方法。
背景技術(shù)：
：藥用合成聚異戊二烯墊片是藥包材領(lǐng)域最常用的一種密封元件，用于防止流體泄露等。傳統(tǒng)的藥用合成聚異戊二稀墊片是由異戊二烯橡膠及其相關(guān)輔料，經(jīng)煉膠、硫化、壓片、切片、冷沖、硅化、制冷等二十多道工序生產(chǎn)而成，生產(chǎn)工藝繁瑣、耗能耗時、并對環(huán)境有一定的污染，不但生產(chǎn)成本居高不下，而且產(chǎn)品質(zhì)量得不到保障，針刺落屑的現(xiàn)象時有發(fā)生。一種成本低廉、工藝簡單、安全環(huán)保、品質(zhì)優(yōu)良的藥用合成聚異戊二烯墊片的替代品亟待出現(xiàn)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種能夠替代藥用合成聚異戊二烯墊片的藥用熱塑彈性體墊片，其生產(chǎn)成本低廉、制備方法簡單、生產(chǎn)過程無環(huán)境污染、所得成品無針刺落屑現(xiàn)象發(fā)生。本發(fā)明的另一目的在于提供該藥用熱塑彈性體墊片的制備方法。上述目的是通過如下技術(shù)手段實現(xiàn)的一種藥用熱塑彈性體墊片，其按照重量百分比由以下組分配比而成醫(yī)用彈性體72.5%、輕質(zhì)碳酸鈣27.3%、主抗氧劑0.1%、次抗氧劑0.1%；所述醫(yī)用彈性體是以醫(yī)用聚丙烯為原料采用發(fā)泡技術(shù)制作而成的熱塑性彈性體，其能夠增加墊片的韌性、滿足墊片所需的回彈性及穿刺后的密封性。所述輕質(zhì)碳酸鈣作為輔料，具有調(diào)節(jié)墊片密度的作用。所述主抗氧劑為美國汽巴公司生產(chǎn)的抗氧化劑1010，其能夠增加墊片的抗老化性。所述次抗氧劑為美國汽巴公司生產(chǎn)的抗氧化劑168，其能進一步提高主抗氧劑的性能。上述藥用熱塑彈性體墊片的制備方法，包括如下步驟(1)按前述配方中所述比例精確稱量各物質(zhì)，混合均勻得注塑原料；(2)將注塑原料投入注塑機(海天250)中注塑成型，注塑溫度為205士10°C，注塑壓力為40士5kPa，冷卻水溫度為20士5°C且持續(xù)供給，鎖模3秒，冷卻時間8秒，開模3秒，注塑成型后得墊片產(chǎn)品(32型)；(3)經(jīng)注塑獲得的墊片產(chǎn)品，依據(jù)國家藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00232004及13號令對其進行檢驗，紫外吸收度(220350nm)小于0.08、灰分小于0.3、鋼針穿刺20次及塑針穿刺20次均無落屑則認為注塑獲得的墊片產(chǎn)品合格；(4)將合格的墊片產(chǎn)品和硅油共同投入清洗機中進行自動硅化，每50000只墊片對應(yīng)500克硅油，即得本發(fā)明的藥用熱塑彈性體墊片；(5)用雙層無菌聚乙烯袋對步驟(4)的藥用熱塑彈性體墊片進行分裝(每袋10000只)，袋外用五層瓦楞紙箱進行外包裝。將本發(fā)明的藥用熱塑彈性體墊片與現(xiàn)有的藥用異戊二烯墊片進行比較，結(jié)果如下表所示<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>由此可見，本發(fā)明的藥用熱塑彈性體墊片的配方及其制備方法具有如下優(yōu)點(1)以醫(yī)用彈性體為主要原料，在保證墊片所需物理機械性能的同時，極大地降低了生產(chǎn)成本；(2)配方中所用的各種原料，均無任何毒副作用，并且完全符合醫(yī)用原材料的標(biāo)準(zhǔn)，安全環(huán)保、無環(huán)境污染；(3)以注塑方式獲得產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝簡單，極大地減少了能耗(僅為傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝耗能的1/6)，提高了生產(chǎn)效率；(4)工序的減少使人為出錯的因素大大降低，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；(5)產(chǎn)品性能佳，無針刺落屑現(xiàn)象。具體實施例方式以下通過具體實施方式進一步描述本發(fā)明，由技術(shù)常識可知，本發(fā)明也可通過其它的不脫離本發(fā)明技術(shù)特征的方案來描述，因此所有在本發(fā)明范圍內(nèi)或等同本發(fā)明范圍內(nèi)的改變均被本發(fā)明包含。實施例1(1)按照如下配方精確稱量各物質(zhì)自制醫(yī)用彈性體725g、輕質(zhì)碳酸鈣273g、抗氧化劑1010(美國汽巴公司)lg、抗氧化劑168(美國汽巴公司)lg，混合均勻得注塑原料；(2)將注塑原料投入注塑機(海天250)中注塑成型，注塑溫度為205士10°C，注塑壓力為40士5kPa，冷卻水溫度為20士5°C且持續(xù)供給，鎖模3秒，冷卻時間8秒，開模3秒，注塑成型后約得墊片產(chǎn)品(32型)400只；(3)經(jīng)注塑獲得的墊片產(chǎn)品，依據(jù)國家藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00232004及13號令對其進行檢驗，紫外吸收度(220350nm)小于0.08、灰分小于0.3、鋼針穿刺20次及塑針穿刺20次均無落屑，即產(chǎn)品合格；(4)將合格的墊片產(chǎn)品400只和4g硅油共同投入清洗機中進行自動硅化，即得藥用熱塑彈性體墊片，用雙層無菌聚乙烯袋對其進行包裝。權(quán)利要求一種藥用熱塑彈性體墊片，其按照重量百分比由以下組分配比而成醫(yī)用彈性體72.5％、輕質(zhì)碳酸鈣27.3％、主抗氧劑0.1％、次抗氧劑0.1％；以醫(yī)用聚丙烯為原料采用發(fā)泡技術(shù)制作而成的熱塑性彈性體；所述主抗氧劑為美國汽巴公司生產(chǎn)的抗氧化劑1010；所述次抗氧劑為美國汽巴公司生產(chǎn)的抗氧化劑168。2.權(quán)利要求1所述的藥用熱塑彈性體墊片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟(1)按前述配方中所述比例精確稱量各物質(zhì)，混合均勻得注塑原料；(2)將注塑原料投入注塑機(海天250)中注塑成型，注塑溫度為205士10°C，注塑壓力為40士5kPa，冷卻水溫度為20士5°C且持續(xù)供給，鎖模3秒，冷卻時間8秒，開模3秒，注塑成型后得墊片產(chǎn)品(32型)；(3)經(jīng)注塑獲得的墊片產(chǎn)品，依據(jù)國家藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00232004及13號令對其進行檢驗，紫外吸收度(220350nm)小于0.08、灰分小于0.3、鋼針穿刺20次及塑針穿刺20次均無落屑則認為注塑獲得的墊片產(chǎn)品合格；(4)將合格的墊片產(chǎn)品和硅油共同投入清洗機中進行自動硅化，每50000只墊片對應(yīng)500克硅油，即得藥用熱塑彈性體墊片；(5)用雙層無菌聚乙烯袋對步驟(4)的藥用熱塑彈性體墊片進行分裝(每袋10000只)，袋外用五層瓦楞紙箱進行外包裝。全文摘要本發(fā)明公開了一種藥用熱塑彈性體墊片及其制備方法，其是以重量百分比為72.5％的醫(yī)用彈性體為主要原料，同時輔以27.3％的輕質(zhì)碳酸鈣、0.1％的主抗氧劑和0.1％的次抗氧劑，經(jīng)過注塑成型制備而成。其生產(chǎn)成本低廉、制備方法簡單、生產(chǎn)過程無環(huán)境污染、極大地減小了能耗并提高了生產(chǎn)效率、所得成品無針刺落屑現(xiàn)象發(fā)生，是一種藥用合成聚異戊二烯墊片的理想替代品。文檔編號C08K13/02GK101824188SQ20101014965公開日2010年9月8日申請日期2010年4月19日優(yōu)先權(quán)日2010年4月19日發(fā)明者楊榮基申請人:天長市天方塑業(yè)有限公司