軟性角膜接觸鏡的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本實用新型設及一種軟性角膜接觸鏡。
【背景技術】
[0002] 傳統(tǒng)的軟性角膜接觸鏡是一種戴在近視患者的眼球角膜上、用W矯正視力的軟性 材料鏡片，其通過與配戴眼的近視度數(shù)對應的負焦度，來使外界物體成像在配戴眼的視網(wǎng) 膜上，使近視患者能夠清晰地看到外界物體，從而對配戴眼的近視起到了矯正作用。然而， 運種傳統(tǒng)的軟性角膜接觸鏡并不具有控制青少年近視發(fā)展的功效。
[0003] 近年來，出現(xiàn)了一種非球面軟性角膜接觸鏡，又稱為高解像軟性角膜接觸鏡化igh definition S化）。運種非球面軟性角膜接觸鏡的問世是基于W下認識：角膜的前表面并非 規(guī)則的圓球面，而是在一定程度上呈非球面弧面，即角膜的中屯、部最彎，周邊部逐漸變平， 因此角膜中屯、部正焦力最大，向角膜周邊部移位正焦力遞減。目標物發(fā)出的光線，通過角膜 中屯、部先聚焦，通過角膜周邊部后聚焦，不能在眼底同步形成對應的清晰影像。因此角膜的 非球面形態(tài)影響了人眼的視覺敏銳度，使眼睛的視覺微感模糊，稱為眼的生理性像差，如圖 1所示。
[0004] 非球面軟性角膜接觸鏡的設計要點如下，將軟性角膜接觸鏡的前表面光學區(qū)的形 態(tài)設計為逆向非球面形態(tài)，即鏡片前表面的中屯、部曲率最平，向周邊逐漸變彎，使鏡片中屯、 部負焦力最大，向角膜周邊部移位負焦力逐漸遞減，從而抵消角膜的生理像差，使目標光線 通過的影像接近于的原始真態(tài)，如圖2中所示。非球面軟性角膜接觸鏡已經(jīng)市場化十余年， 臨床評價公認該種鏡片具有視覺清晰、對比敏感度提高和色視覺改善等特點，但臨床調(diào)查 證實該種鏡片也不具有控制青少年近視發(fā)展的功效。
[0005] 運是由于運種非球面軟性角膜接觸鏡的功能僅限于矯正角膜非球面弧面帶來的 生理性像差，即鏡片前表面自中屯、部向周邊部曲率逐漸變彎的遞量與角膜自中屯、部向周邊 部曲率逐漸變平遞量大致相同。已知瞳孔區(qū)角膜的生理性像差僅為0.25~1.00D。設鏡片前 表面的中屯、曲率為42.00D，則光學區(qū)邊緣曲率值約設計為42.75D。
[0006] 與軟性角膜接觸鏡相對的另一種角膜接觸鏡為角膜塑形鏡，又稱為角膜塑形用硬 性透氣接觸鏡(Odho-k lens)。角膜塑形鏡采用硬質(zhì)透氣高分子聚合物材料制作，主要成 分為氣化硅氧烷聚甲基丙締酸甲醋，該種材料含水量<1.0%，變形強度>70g。內(nèi)表面設計 為四種不同的弧面，使鏡片對角膜起到了壓平塑形的作用，摘下鏡片W后，在一定時間內(nèi)一 定程度上使配戴眼近視獲得矯正。鏡片通常在夜間配戴，使用周期視保養(yǎng)質(zhì)量有一定差異， 通常在一年W上。
[0007] 圖3示出了角膜塑形鏡的冠狀面圖。圖4示出了角膜塑形鏡的矢狀面圖。如圖3、4中 所示，角膜塑形鏡的后表面由中屯、向周邊依次設計為基弧、反轉(zhuǎn)弧、配適弧和邊緣弧等四個 部分。與角膜前表面從中屯、向周邊越來越平坦的形態(tài)規(guī)律相反，即鏡片中屯、區(qū)的基弧比角 膜中屯、部平坦，圍繞在基弧W外的反轉(zhuǎn)弧為了消解基弧的平坦度比同區(qū)角膜彎曲，圍繞在 反轉(zhuǎn)弧W外的配適弧與同區(qū)角膜曲率相同。
[0008] 當鏡片附著角膜時，由于配適弧與角膜同區(qū)弧度相同，在淚液的充填作用下，鏡片 內(nèi)表面與角膜前表面產(chǎn)生較為穩(wěn)定的附著張力。與此同時由于鏡片中屯、區(qū)的基弧比角膜中 屯、區(qū)稍平坦，則對角膜起到了壓平的作用，從而達到矯正近視的效果，長時間的壓平效應的 積累就會將角膜中屯、局部維持在變平的"塑形"狀態(tài)，在摘下鏡片W后角膜就會發(fā)生物理學 上的形態(tài)性"記憶"效果。角膜中屯、部平坦W后使角膜的正焦力減量，若壓平塑形的量值與 配戴眼的近視程度等量，則可使目標光線進入眼睛W后在視網(wǎng)膜上聚焦，因而可W使近視 眼獲得清晰視力。
[0009] 角膜在鏡片的壓平作用下，可W產(chǎn)生物理學上的形態(tài)"記憶"效果，但仍然保持生 物學的形態(tài)恒常性質(zhì)，因此角膜塑形鏡的塑形作用是暫時的、有限度的。在停止配戴角膜塑 形鏡W后，數(shù)天之內(nèi)配戴眼的近視就會恢復原來的程度，故角膜塑形鏡并不能治愈近視。
[0010] 角膜塑形鏡最初的矯治目標定位在矯正近視，鏡片通常在夜間配戴，取夜間鏡片 居中穩(wěn)定定位，而白天摘下鏡片后，配戴者可W在一整天時間內(nèi)不用戴任何矯正眼鏡，維持 可用的矯正視力，與沒有近視眼一樣。然而角膜塑形鏡流行數(shù)年W后，在積累了大量配戴人 群樣本后，逐漸發(fā)現(xiàn)部分配戴角膜塑形鏡案例的近視程度發(fā)展趨緩。對于運一始料未及的 發(fā)現(xiàn)，有驗配師對上述臨床現(xiàn)象做了大量隨訪觀察，有文獻對于配戴角膜塑形鏡與配戴普 通軟性角膜接觸鏡數(shù)年間近視發(fā)展程度進行比較分析，結(jié)果證實配戴角膜塑形鏡W后配戴 眼的近視程度的發(fā)展趨緩有顯著性差異。又有文獻對配戴角膜塑形鏡與配戴普通軟性角膜 接觸鏡數(shù)年間眼軸長延長程度進行比較分析，結(jié)果證實配戴角膜塑形鏡W后配戴眼的眼軸 長延長程度的發(fā)展趨緩有顯著性差異。
[0011] 配戴角膜塑形鏡W后配戴眼的近視程度的發(fā)展趨緩已成為不爭的事實。對于其成 因，近年來的研究認為近視的發(fā)生發(fā)展與視網(wǎng)膜的模糊影像相關，當視網(wǎng)膜出現(xiàn)模糊影像 就會影響視網(wǎng)膜神經(jīng)遞質(zhì)的水平，繼而影響眼球軸長的生長發(fā)育。由于眼軸異常延長，則外 界目標物的影像就會聚焦于視網(wǎng)膜前方，從而形成近視。
[0012] 有學說認為在通常的光學眼鏡矯正近視W后，角膜的非球面形態(tài)使得視網(wǎng)膜周邊 區(qū)域的影像在視網(wǎng)膜后方結(jié)像，故呈模糊狀態(tài)，被稱為周邊離焦。而在角膜塑形鏡在配戴過 程中，由于反轉(zhuǎn)弧區(qū)域不與角膜接觸，其間收納的淚液排出后形成負壓，使得同區(qū)角膜增 焦，誘使塑形后的角膜生理性像差被修正，周邊模糊影像在戴鏡眼的視野中減少，從而使戴 鏡眼近視發(fā)展趨緩。另一種學說則認為在通常的光學眼鏡矯正近視W后，配戴眼注視近目 標時存在著異常調(diào)節(jié)滯后，即在注視近目標時配戴眼不能動員足夠的調(diào)節(jié)，視網(wǎng)膜中屯、區(qū) 影像模糊，被稱為中屯、離焦。而在現(xiàn)代生存環(huán)境中，青少年近用視力的使用率已經(jīng)超過 90%，使得運一致病誘因被凸顯。而角膜塑形鏡在配戴過程中反轉(zhuǎn)弧區(qū)域的增焦，使得視網(wǎng) 膜周邊部具有足量的正焦力，不僅有效地控制了視網(wǎng)膜影像的周邊離焦，且使目標影像在 視網(wǎng)膜前方適當?shù)慕刮唤Y(jié)像，因此在注視近目標時，限制了眼的異常調(diào)節(jié)滯后。視網(wǎng)膜中屯、 影像清晰度的提高，對于使戴鏡眼近視發(fā)展趨緩起到至關重要的作用。
[0013] 但角膜塑形鏡存在著W下缺點：
[0014] (1)配戴角膜塑形鏡會使角膜中屯、區(qū)域受壓，帶來角膜上皮細胞層的病理性改變 和角膜各層次間隙的改變，可能引發(fā)角膜上皮屏障功能破壞和淚液層的素亂而帶來上皮損 傷，并可能因戴鏡而產(chǎn)生眼并發(fā)癥和遠期后遺癥。
[0015] (2)角膜塑形鏡的后表面只有配適弧區(qū)域與角膜緊密配合，其面積僅約占鏡片總 面積的30%，更由于角膜的非球面和環(huán)曲面形態(tài)存在個體差異，使鏡片的后表面與角膜的 接觸面更小，因此鏡片的配適不夠穩(wěn)定，配適弧的精確定量成為矯正成敗的關鍵，配適弧參 數(shù)必須通過耗時的反復試戴才能確定，運是角膜塑形鏡驗配的難點所在。常誘發(fā)近視矯正 不足、不規(guī)則散光、偏位棱鏡，故角膜塑形鏡的矯正焦量僅為近似值，有一定比率的配戴者 無論怎樣修改矯正方案均不能成功，近視超過5.00D的案例矯正失敗率則更高。即使低度近 視矯正成功后，也不能避免由于角膜塑形量的彈復導致的上午與下午矯正量的變化，晚間 因瞳徑擴大，入眼光線景深縮短，矯正視力尤為模糊。角膜塑形鏡驗配技術的繁復耗時，W 及不能克服的矯正誤差和矯正失敗，飽受驗配師垢病。
[0016] (3)角膜塑形鏡因鏡片硬度大，鏡片內(nèi)表面與角膜形態(tài)不一致，導致很多配戴者首 次配戴即因異物感不能接受，即使勉強戴鏡也要渡過3天W上的適應期，配戴眼角膜的感覺 闊值升高，使角膜長期處于感覺純化狀態(tài)，由于角膜感覺麻木導致瞬目減少，導致繼發(fā)眼干 癥狀。配戴者常因不堪忍受戴鏡痛苦發(fā)生停戴或放棄矯治。尤其兒童受眾人群對角膜塑形 鏡存在接受瓶頸和恐懼屯、理。
[0017] 可見，本領域中需要一種改進的能夠防控近視發(fā)展且克服了角膜塑形鏡缺點